ES2310041T3 - Dispositivos de aplicacion de presion particularmente utiles para la deteccion no invasiva de estados patologicos. - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo para aplicarse en una parte del cuerpo de un paciente para determinar el estado fisiológico del paciente, que comprende una sonda que incluye: un alojamiento (2) que define un compartimento cerrado en un extremo y abierto en el extremo opuesto para alojar el extremo distal de la parte del cuerpo incluyendo su extremidad más terminal; medios de presurización para aplicar un campo de presión estática sustancialmente de manera uniforme alrededor del extremo distal de la parte del cuerpo cuando está alojado en dicho compartimento, incluyendo la extremidad más terminal, cuyo campo de presión estática es de una magnitud predeterminada suficiente para impedir sustancialmente la distensión del sistema vascular venoso, el reflujo venoso no controlado y la propagación de una onda de choque retrógrada hacia dicho extremo distal, y para descargar parcialmente la tensión parietal de las arterias, sin ocluirlas, en dicho extremo distal cuando está al nivel del corazón o por debajo; y un sensor para detectar cambios en dicho extremo distal de la parte del cuerpo relacionados con cambios en el volumen del mismo debido a cambios en el volumen de sangre instantáneo relacionados con el volumen sanguíneo arterial en el mismo; dichos medios de presurización para aplicar dicha presión estática sustancialmente de manera uniforme alrededor del extremo distal de la parte del cuerpo, incluyendo la extremidad más terminal, están constituidos por un medio totalmente incorporado dentro de dicha sonda, en el que dichos medios de presurización incluyen una membrana (4) elástica interior dentro de dicho alojamiento y que define con el mismo una cámara interior que va a llenarse con un fluido para aplicar dicha presión estática a través de dicha membrana sustancialmente de manera uniforme alrededor del extremo distal de la parte del cuerpo incluyendo la extremidad más terminal, caracterizado porque dichos medios de presurización incluyen además una membrana (10) elástica exterior acoplada a dicho alojamiento de manera externa al mismo y que define con el mismo una cámara exterior que se comunica con dicha cámara interior a través de aberturas (12) en dicho alojamiento para aumentar el volumen efectivo de dicha cámara interior para provocar que dicha membrana interior aplique sustancialmente la misma presión estática alrededor del extremo distal de la parte del cuerpo a pesar del cambio de volumen del mismo.
Description
Dispositivos de aplicación de presión
particularmente útiles para la detección no invasiva de estados
patológicos.
La presente invención se refiere a un
dispositivo según el preámbulo de la reivindicación 1. La invención
es particularmente útil como una sonda para aplicarse a un dedo (es
decir, un dedo de la mano o un dedo del pie) de un paciente para la
detección no invasiva de determinados estados patológicos según el
procedimiento descrito en la solicitud PCT PCT/IL97/00249; y, por lo
tanto, la invención se describe posteriormente, en particular, con
respecto a tales aplicaciones.
El documento WO98/04182 describe procedimientos
y aparatos para la detección no invasiva de un cambio en el estado
fisiológico de un paciente monitorizando cambios en el tono
arterial periférico como los manifestados mediante cambios en el
volumen sanguíneo arterial en una extremidad terminal de una parte
del cuerpo, preferentemente un dedo (un dedo de la mano o un dedo
del pie) del paciente. El procedimiento y el aparato se describen en
esa solicitud en particular para la detección de la isquemia de
miocardio y la apnea del sueño, y también para la monitorización
continua de la presión sanguínea. El aparato descrito incluye una
sonda para aplicarse en una parte del cuerpo del paciente (por
ejemplo, un dedo), sonda que incluye un alojamiento para alojar el
extremo distal de la parte del cuerpo del paciente, y medios de
presurización para aplicar un campo de presión estática
sustancialmente de manera uniforme alrededor del extremo distal de
la parte del cuerpo del paciente cuando está alojado en el
compartimento, incluyendo su extremidad más terminal. El campo de
presión estática es de una magnitud predeterminada suficiente para
impedir sustancialmente la distensión del sistema vascular venoso,
el reflujo venoso no controlado y la propagación de una onda de
choque retrógrada hacia el extremo distal de la parte del cuerpo, y
para descargar parcialmente la tensión parietal de las arterias,
sin ocluirlas, en el extremo distal de la parte del cuerpo cuando
está al nivel del corazón o por debajo. La sonda incluye además un
sensor dentro del alojamiento para detectar cambios en el extremo
distal de la parte del cuerpo del paciente relacionados con cambios
en el volumen del mismo debido a cambios en el volumen de sangre
instantáneo relacionados con el tono arterial.
Esa solicitud describe diversas construcciones
de sondas en las que el campo de presión estática se aplica a
través de una fuente de presión ubicada de manera remota conectada
mediante tubos a una cámara de fluido dentro de la sonda. Sin
embargo, la utilización de tales fuentes de presión ubicadas de
manera remota complica la construcción del aparato y limita además
la movilidad del paciente.
Un objeto de la presente invención es
proporcionar un dispositivo particularmente útil como una sonda en
el procedimiento y en el aparato de la solicitud PCT mencionada
anteriormente pero de una construcción simplificada o mejorada en
comparación con los dispositivos descritos en la misma. Otro objeto
es proporcionar una sonda que no limite la movilidad del paciente.
Los objetos se consiguen según la reivindicación 1.
Según un amplio aspecto de la presente
invención, se proporciona un dispositivo para aplicarse en un dedo
de un paciente para detectar un cambio en el estado físico del
paciente; dispositivo que comprende una sonda que incluye: un
alojamiento que define un compartimento cerrado en un extremo y
abierto en el extremo opuesto para alojar el extremo distal de una
parte del cuerpo de un paciente; medios de presurización para
aplicar un campo de presión estática sustancialmente de manera
uniforme alrededor del extremo distal de la parte del cuerpo del
paciente cuanto está alojado en el compartimento, incluyendo la
punta distal de extremo de la parte del cuerpo del paciente, campo
de presión estática que es de una magnitud predeterminada
suficiente para impedir sustancialmente la distensión del sistema
vascular venoso, el reflujo venoso no controlado y la propagación
de una onda de choque venosa retrógrada hacia el extremo distal, y
para descargar parcialmente la tensión parietal de las arterias,
sin ocluirlas, en el extremo distal cuando está al nivel del
corazón o por debajo; y un sensor para detectar cambios en el
extremo distal de la parte del cuerpo del paciente relacionados con
cambios en el volumen del mismo debido a cambios en el volumen de
sangre instantáneo relacionados con el volumen sanguíneo arterial en
el mismo; caracterizado porque los medios de presurización para
aplicar la presión estática sustancialmente de manera uniforme
alrededor del extremo distal de la parte del cuerpo del paciente,
incluyendo su extremidad más terminal, están constituidos por un
medio totalmente incorporado dentro de la sonda.
Según la invención, los medios de presurización
incluyen una membrana elástica interior dentro del alojamiento y
que define con el mismo una cámara interior que va a llenarse con
un fluido para aplicar la presión estática a través de la membrana
sustancialmente de manera uniforme alrededor del extremo distal de
una parte del cuerpo de un paciente, incluyendo su extremidad más
terminal.
Los medios de presurización incluyen además una
membrana elástica exterior acoplada al alojamiento de manera
externa al mismo y que define con el mismo una cámara exterior que
se comunica con la cámara interior a través de aberturas en el
alojamiento para aumentar el volumen efectivo de la cámara interior
para provocar que la membrana interior aplique sustancialmente la
misma presión estática alrededor del extremo distal de una parte del
cuerpo de un paciente a pesar de los cambios de volumen en el
mismo.
El sensor dentro del alojamiento se describe
posteriormente, para fines de ejemplo, ya sea como un sensor óptico
para la detección óptica, o como un sensor de efecto Hall para la
detección magnética, de los cambios de volumen en el dedo de un
sujeto prestando atención a los cambios del volumen sanguíneo
relacionados con el pulso y a los cambios del contorno del dedo
correspondientes.
Tal y como se describirá posteriormente en mayor
detalle, la presente invención permite que las sondas se construyan
con los medios de presurización estática incorporados totalmente
dentro del alojamiento de las sondas, simplificando enormemente de
ese modo la construcción de la sonda además de reducir las
limitaciones de movilidad del paciente que usa una sonda de este
tipo. Sin embargo, la invención también puede implementarse en una
sonda de dos secciones en la que una sección incluye un primer
alojamiento acoplado a la parte del cuerpo y que define una parte
de los medios de presurización estática, y la segunda sección
incluye un segundo alojamiento que tiene otra parte de los medios
de presurización estática en conexión de fluidos con la primera
sección, estando ubicado el sensor dentro de la segunda
sección.
Aunque la invención es particularmente útil en
los procedimientos y en el aparato de la solicitud PCT mencionada
anteriormente, la invención, o varias características de la misma,
puede usarse en otras aplicaciones tal como se describirá también
posteriormente.
Características y ventajas adicionales de la
invención resultarán evidentes a partir de la siguiente
descripción.
La invención se describe en este documento,
solamente a modo de ejemplo, con referencia a los dibujos adjuntos,
en los que:
la fig. 1 es una vista en sección longitudinal y
la figura 1a es una vista correspondiente pero girada 90° con
respecto a la figura 1 que ilustran una forma de una sonda dactilar
construida según la presente invención;
la fig. 2 es un gráfico del volumen frente a la
presión y la figura 3 es un gráfico de la presión frente al tiempo,
ambos útiles para explicar el funcionamiento de la sonda dactilar
de la figura 1;
la fig. 4 es una vista similar a la de la figura
1, pero omitiendo el sensor e ilustrando una modificación en la
construcción de la sonda dactilar;
la fig. 5 es una vista similar a la de la figura
1, pero ilustrando otra sonda dactilar construida según la presente
invención;
las figs. 6a a 6c ilustran de manera esquemática
una manera de aplicar la sonda de la figura 5 en el dedo de un
paciente;
las figs. 7a a 7c ilustran una modificación en
la construcción de la sonda de la figura 5 y en la manera de
aplicarla en el dedo de un paciente;
las figs. 8a a 8c ilustran de manera esquemática
otra sonda construida según la presente invención;
la fig. 9 es una vista en alzado lateral que
ilustra de manera esquemática una sonda similar a la de las figuras
8a a 8c pero que incluye otra disposición de fijación para fijar
las dos medias secciones entre sí;
las figs. 10a a 10c son vistas correspondientes
a las figuras 8a a 8c pero que ilustran otra sonda construida según
la presente invención;
las figs. 11a a 11c ilustran otra construcción
de sonda similar a la de las figuras 10a a 10c;
la fig. 12 ilustra otra manera de aplicar a un
paciente la sonda de las figuras 11a a 11c y una lectura de salida a
un circuito eléctrico;
las figs. 13a a 13b ilustran de manera
esquemática otra construcción de sonda según la invención mostrando
en particular los elementos del sensor y la manera de establecer
conexiones eléctricas a los mismos;
la fig. 14 ilustra una sonda similar a la de las
figuras 1 o 4 pero incluyendo un manguito de presión contiguo al
extremo interior (proximal) de la sonda para extender el campo de
presión con respecto a los elementos del sensor;
la fig. 15 ilustra otra construcción de una
sonda;
la fig. 15a ilustra un aparato completo que
incluye la sonda de la figura 15;
las figs. 16 y 16a ilustran de manera
esquemática otra construcción de sonda;
la fig. 17 ilustra un aparato completo que
incluye cualquiera de las otras sondas descritas;
y las figs. 18a a 18d ilustran de manera
esquemática una construcción de sonda adicional.
Las realizaciones mostradas en las figuras 15,
15a, 16, 16a y 18a a 18d no son parte de la invención.
Las figuras 1 y 1a ilustran una forma de sonda
construida según la presente invención en particular para usarse en
el procedimiento y en el aparato de la solicitud PCT mencionada
anteriormente para monitorizar el tono arterial periférico de una
parte del cuerpo de un paciente (por ejemplo, un dedo) con el fin
de indicar, de una manera no invasiva, el estado fisiológico o el
estado patológico del paciente. Tal como se ha descrito
anteriormente de manera breve, y tal como se describe en mayor
detalle en la solicitud PCT mencionada anteriormente, una sonda de
este tipo incluye medios de presurización para aplicar un campo de
presión estática sustancialmente de manera uniforme alrededor del
extremo distal del dedo de un paciente, incluyendo su extremidad
más terminal (punta distal de extremo), y un sensor para detectar
cambios en el extremo distal del dedo del paciente relacionados con
cambios en el volumen del mismo debidos a cambios en el volumen de
sangre instantáneo relacionados con el volumen sanguíneo arterial
en el mismo. Sin embargo, la sonda ilustrada en la figura 1 es de
una construcción simplificada en comparación con las sondas
ilustradas en la solicitud PCT mencionada anteriormente, puesto que
los medios de presión estática en la sonda de la figura 1 están
constituidos por un medio totalmente incorporado dentro de la
sonda.
La sonda ilustrada en las figuras 1 y 1a incluye
un alojamiento 2 de material plástico rígido, cerrado en un extremo
y abierto en el extremo opuesto, y que define un compartimento para
alojar el dedo 3 de un paciente. Una membrana 4 interior dentro del
alojamiento 2 define con el mismo una cámara 5 para recibir un
fluido, tal como aire, que aplica un campo de presión estática
sustancialmente de manera uniforme alrededor del extremo distal del
dedo 3 incluyendo su puta distal de extremo. La sonda ilustrada en
las figuras 1 y 1a incluye además un sensor constituido por una
parte 6a en un lado del dedo y otra parte 6b en el lado opuesto
para medir cambios de volumen en el dedo del paciente provocados
por el flujo sanguíneo arterial. La sonda ilustrada incluye además
una barra 7 de retención en forma de U fijada mediante un anillo 8
anular dentro del alojamiento para provocar que la membrana 4
interior se agarre más firmemente al dedo 3 del paciente cuando
está introducido en la sonda.
La solicitud PCT mencionada anteriormente está
incorporada por la presente como referencia para detalles
adicionales acerca de la construcción de la sonda y del modo de uso
para monitorizar un estado fisiológico o un estado patológico del
paciente.
Sin embargo, la sonda ilustrada en las figuras 1
y 1a se diferencia de las descritas en la solicitud de patente PCT
mencionada anteriormente en la manera de proporcionar la presión
estática sustancialmente uniforme alrededor del extremo digital del
dedo de un paciente. Mientras que en los ejemplos ilustrados en la
solicitud PCT mencionada anteriormente se proporciona una presión
estática de este tipo mediante una fuente de presión ubicada de
manera remota acoplada mediante tubos a la sonda, la sonda
ilustrada en las figuras 1 y la incluye medios de presurización
estática que están totalmente incorporados dentro del alojamiento
de la sonda.
Para esta finalidad, la sonda ilustrada en las
figuras 1 y 1a incluye una membrana 10 elástica exterior acoplada
al alojamiento 2 de manera externa al mismo y que define con el
alojamiento una cámara 11 exterior. La membrana 10 exterior tiene
una configuración anular y se aplica alrededor de una parte anular
del alojamiento separada de su punta de manera que la cámara 11
exterior tiene una configuración anular. La cámara 11 anular
exterior se comunica con la cámara 5 interior mediante una
pluralidad de aberturas 12 formadas a través del alojamiento 2.
La membrana 10 exterior aumenta el volumen
efectivo de la cámara 5 interior para provocar, según la ley de
Laplace, que la membrana 4 interior aplique sustancialmente la
misma presión estática alrededor del extremo distal del dedo 3 del
paciente a pesar de los cambios de volumen en la cámara 5. Por
tanto, la ley de Laplace afirma de manera general que la presión
espiratoria (P) dentro de un objeto hueco hinchable es igual, en
equilibrio, a la tensión en la pared (T) dividida por los dos
radios principales de curvatura del objeto (R1, R2); es decir, P =
T (1/R1 + 1/R2). En una esfera, R1 = R2; por lo tanto P = 2T/R.
Cuando la tensión parietal y el radio varían en una dirección
proporcional entre sí (es decir, T/R es constante), como es
sustancialmente el caso de los globos de goma para gran parte del
intervalo por encima de la distensión mínima y por debajo de la
distensión máxima, la presión espiratoria del globo permanece
sustancialmente constante con independencia de los cambios de
volumen.
La figura 2 ilustra la relación de presión con
respecto al volumen y muestra en particular la zona de
funcionamiento relativamente grande en la que la presión permanece
sustancialmente constante con los cambios de volumen. El valor de
presión real es una función del grosor y de las características
mecánicas del material hinchable.
La sonda ilustrada en las figuras 1 y 1a
aumentan eficazmente el volumen de la cámara 5 interior mediante el
volumen de la cámara 11 exterior que se comunica con la cámara
interior a través de las aberturas 12 del alojamiento 2 de manera
que la presión estática aplicada por el fluido dentro de la cámara
5 permanece sustancialmente constante con independencia de los
cambios de volumen de la cámara 5 provocados por el flujo sanguíneo
arterial dentro del dedo 3 del paciente alojado dentro de la sonda.
Si el dedo se saca parcialmente de la sonda, la parte que queda
estará todavía sometida a la misma presión externa debido al efecto
de Laplace.
Se ha descubierto que la aplicación de
contrapresiones casi diastólicas (near diastolic
counterpressures) (de 40 a 70 mmHg) sobre toda la superficie de
las falanges distales del dedo no afecta negativamente a la
perfusión de tejidos a pesar de saber que la presión localizada
aplicada a tejidos puede provocar el colapso de la
microcirculación. Esto se debe al hecho de que aunque la presión
arterial supere la contrapresión permitiendo la entrada de flujo de
sangre arterial, para que la sangre vuelva a través de las venas la
presión venosa debe superar la presión externa aplicada. El aumento
inducido de la presión venosa provoca que la microcirculación aguas
arriba se presurice a un nivel de presión intermedio entre la
sangre venosa saliente y la sangre arterial entrante; por lo tanto,
la presión transmural de la microcirculación dentro del campo de
presión aplicado es mayor que cero y se impide el colapso de la
microcircula-
ción.
ción.
El mantenimiento de la temperatura de la
superficie de la yema del dedo dentro de un estrecho intervalo
alrededor de los 36° y la ausencia de una tendencia de que la
temperatura de la superficie descienda después de dos horas de una
aplicación de presión de 70 mmHg, respalda el modelo descrito
anteriormente de la conservación de la permeabilidad
microcirculatoria y, por consiguiente, una perfusión de tejidos
adecuada, como lo hace el hecho de que la aplicación durante la
noche de la sonda presurizada en 120 dedos de 60 personas se toleró
correctamente sin efectos nocivos.
En la sonda ilustrada en las figuras 1 y 1a, la
cámara 5 interior se llena inicialmente con el fluido a través de
un orificio 13 que tiene una válvula 14 unidireccional que permite
que el fluido (por ejemplo, aire) fluya hacia el interior de la
cámara pero no fuera de la cámara. La figura 3 ilustra cómo la
presión varia con el tiempo y muestra que después de que se haya
añadido una cantidad fija de aire la presión dentro del dispositivo
permanece relativamente constante durante un periodo de 24
horas.
La figura 4 ilustra un sonda de la misma
construcción que la descrita anteriormente con respecto a las
figuras 1 y 1a, excepto en que se han omitido los elementos de
sensor para fines de simplificación. Además, el orificio 13 y la
válvula 14 unidireccional se han omitido y, en cambio, un volumen
fijo de fluido está confinado permanentemente dentro del espacio
definido por la membrana 4 interna y la membrana 10 externa.
La figura 5 ilustra una sonda de construcción
similar que la de la figura 4, excepto que la membrana 20 exterior
tiene una configuración tubular para definir una cámara 21 exterior
con la punta distal del alojamiento 2. La cámara 21 exterior se
comunica con la cámara 5 interior a través de aberturas 22 formadas
en la punta del alojamiento para aumentar eficazmente el volumen de
la cámara 5 interior para producir la presión estática relativamente
constante aplicada al dedo 3 de un paciente con independencia de
los cambios de volumen, tal como se ha descrito anteriormente.
Aunque la figura 5 no incluye el orificio de llenado o la válvula
unidireccional, correspondientes a los elementos 13 y 14 de las
figuras 1 y 1a, estos elementos podrían incluirse en caso de que se
proporcionaran en la parte del alojamiento 3 no cubierta por la
membrana 21 exterior.
Las figuras 6a a 6c ilustran un modo en el que
la sonda construida según la figura 5 puede manipularse para
permitir que el dedo 3 de un paciente se introduzca en la sonda.
Para esta finalidad, el alojamiento 2 de la sonda está dotada de un
anillo 23 anular en la parte rígida del alojamiento separada hacia
dentro (de manera proximal) desde la membrana 20 exterior. Una
jeringa que incluye un cilindro 24 y un émbolo 25 se usa para
desplazar el fluido desde la cámara 5 interior hasta la cámara 21
exterior con el fin de permitir que el paciente introduzca el dedo
en la sonda. La figura 6a muestra el extremo abierto del cilindro
24 aplicado al anillo 23; la figura 6b muestra el émbolo 25
retrayéndose dentro de su cilindro 24 para introducir de este modo
el fluido de la cámara 5 interior en la cámara 21 exterior,
permitiendo que el sujeto introduzca el dedo en la sonda, tras lo
cual el émbolo 25 puede volver a su posición normal dentro de su
cilindro 24; y la figura 6c muestra la extracción de la jeringa.
Las figuras 7a a 7c ilustran otra manera de
manipular la sonda de la figura 5 para permitir la introducción del
dedo del sujeto. Esto se realiza dotando a la membrana 20 exterior
de una pieza dactilar que incluye un botón 26 externo a la membrana
y fijado a un elemento 28 de refuerzo que se engancha a la
superficie interior de la membrana. Por tanto, el usuario puede
agarrar el botón 26 y tirar de él hacia fuera (figura 7) para
expandir la cámara 21 exterior para introducir de ese modo en la
misma el fluido de la cámara interior y para permitir que el
paciente introduzca el dedo 3 en la sonda. Después de que el
paciente haya introducido el dedo, puede soltarse el botón 26 tras
lo cual la sonda asumirá la posición operativa ilustrada en la
figura 7c.
La función de la membrana 20 exterior en la
construcción de las figuras 7a a 7c es facilitar el comportamiento
de Laplace como en los diseños descritos anteriormente.
Las figuras 8a a 8c ilustran de manera
esquemática una sonda hecha de dos secciones articuladas entre sí
para permitir que la sonda se abra (figura 8b) y se cierre
alrededor del dedo de un paciente (figura 8c). Por tanto, tal como
se muestra en la figura 8a, el alojamiento, generalmente designado
como 32, también tiene una configuración tubular cerrada en un
extremo y abierta en el extremo opuesto para la introducción del
dedo 33. Sin embargo, en este caso, el alojamiento 32 está dividido
en dos medias secciones 32a, 32b unidas a lo largo de su longitud
mediante una articulación 32c solidaria. Cada sección 32a, 32b del
alojamiento incluye una tira 34a, 34b de membrana interior unida a
lo largo de los lados y de la pared de extremo de la sección
tubular respectiva para definir dos cámaras 35a, 35b internas. La
sonda incluye además una membrana 36a, 36b exterior para cada
sección 32a, 32b del alojamiento acoplada a la superficie exterior
de la sección del alojamiento respectiva para definir las dos
cámaras 37a, 37b exteriores que se comunican con las dos cámaras
35a, 35b interiores a través de aberturas 38 de las secciones del
alojamiento. Los lados no articulados de las dos secciones del
alojamiento llevan tiras 39a, 39b de fijación de gancho y bucle
"Velcro" (T.M.) para permitir que las dos secciones se cierren
firmemente alrededor del dedo 33 de un paciente para aplicar la
presión deseada al mismo.
La figura 9 ilustra una construcción de dos
secciones similar a la de las figuras 8a a 8c, excepto en que en
lugar de usar tiras 39a, 39c de fijación "Velcro" (T.M.) para
fijar las dos secciones entre sí, los elementos de fijación en la
construcción ilustrada en la figura 9 incluyen lengüetas 40a
alojadas en ranuras 40b formadas de manera solidaria en los bordes
de contacto de las dos secciones 32a, 32b del alojamiento.
Las figuras 10a a 10c ilustran otra construcción
de sonda de dos secciones, pero en este caso las dos medias
secciones 42a, 42b están articuladas entre sí en los bordes
adyacentes de las dos paredes 43a, 43b de extremo de cada sección
del alojamiento. Además, en lugar de usar una articulación
solidaria, la articulación tiene la forma de una tira 44 flexible no
extensible pegada a las dos paredes 43a, 43b de extremo. Las dos
medias secciones se mantienen en su estado de cierre mediante dos
tiras 45a, 45b de "Velcro" (T.M.) fijadas en una de las
secciones 42a del alojamiento en el extremo abierto del alojamiento
y pueden engancharse con tiras 46 fijadas en la otra sección 42b
del alojamiento. En todos los demás aspectos, la construcción de la
sonda ilustrada en las figuras 10a a 10c es sustancialmente la misma
que la descrita anteriormente e incluye la membrana exterior que
define la cámara exterior que se comunica con la cámara interior
para proporcionar el comportamiento de Laplace descrito
anteriormente.
Las figuras 11a a 11c y 12 ilustran una sonda 50
montada sobre el dedo de una mano 51 (figura 12). La sonda 50 tiene
una construcción de dos secciones como en las figuras 10a a 10c, y
como se ilustra más en particular en las figuras 11a a 11 c. Estas
últimas figuras también ilustran la membrana 53a, 53b de dos
secciones que define la cámara 54a, 54b interior de dos secciones y
la membrana 55a, 55b exterior de dos secciones que define la cámara
56a, 56b exterior de dos secciones que se comunica con las cámaras
interiores a través de aberturas 57.
La figura 11a ilustra además los dos elementos
58a, 58b de sensor fijados a las dos membranas 53a, 53b interiores
para colocarse en los lados opuestos del dedo cuanto esté
introducido dentro del compartimento definido por la sonda, tal
como se muestra en la figura 11b. Los dos elementos 58a, 58b de
sensor están conectados mediante conductores 59 eléctricos a un
circuito 60 eléctrico (figura 12) fijado a una banda 61, ya sea
conectados directamente o mediante un guante. El circuito 60
eléctrico, por ejemplo, podría incluir la fuente de alimentación y
otro sistema de circuitos para activar los elementos 58a, 58b de
sensor, para recibir las salidas de esos elementos y para almacenar
las salidas, por ejemplo, en un dispositivo de almacenamiento, para
eliminar la necesidad de conexiones eléctricas externas cuando se
esté usando el dispositivo.
La figura 11a ilustra además la provisión de un
interruptor P de detección de presión, u otro dispositivo de
detección de presión tal como un medidor de deformación, en la
membrana 53b interior para garantizar que no se hayan producido
fugas y que se haya alcanzado la presión apropiada cuando la sonda
se aplica al dedo de un paciente. El dispositivo de detección de
presión podría conectarse en serie con el sensor óptico, o en
paralelo con el dispositivo de control.
Aunque muchos de los dibujos, como las figuras
4, 7a a 7c, 8a a 8c, 9 y 10a a 10c, no incluyen los elementos de
sensor correspondientes a los elementos 6a, 6b de sensor de las
figuras 1 y l a y a los elementos 58a, 58b de sensor de las figuras
11a a 11c, se apreciará que están omitidos simplemente para fines
de simplificación de la ilustración y de la descripción de estas
sondas, y que tales sondas, cuando se usan para las aplicaciones
particulares descritas anteriormente, también incluirían tales
elementos de sensor. Tal como se ha indicado anteriormente, los
elementos de sensor en todos los ejemplos descritos podrían ser
sensores ópticos, por ejemplo, una fuente de luz (LED) y un
receptor de luz para detectar de manera óptica los cambios en el
dedo alojado dentro de la sonda; sensores magnéticos, por ejemplo,
un imán permanente y un detector de campo magnético para detectar
los cambios en el contorno del dedo por el efecto Hall; u otros
tipos de sensores, tales como los descritos en la solicitud de
patente PCT mencionada anteriormente.
Las figuras 13a a 13c ilustran una manera de
montar los elementos 58a, 58b de sensor en la sonda dactilar y de
establecer las conexiones eléctricas externas con los elementos de
sensor. Por tanto, cada elemento 58a, 58b de sensor está conectado
en un extremo a un conductor 59a, 59b eléctrico que tiene un tapón
62a, 62b de goma, en el extremo opuesto, para proporcionar sellados
herméticos con el fin de conservar el comportamiento de Laplace
descrito anteriormente. Los tapones 62a, 62b pueden alojarse dentro
de las aberturas 63a, 63b de las paredes de las dos secciones 52a,
52b del alojamiento articuladas entre sí mediante la tira 44 de
material flexible no extensible. Los dos elementos 58a, 58b de
sensor están fijados a los dos diafragmas 53a, 53b dentro del
compartimento definido por las dos secciones 52a, 52b del
alojamiento, de manera que cuando los elementos de sensor están
ensamblados y las dos secciones del alojamiento están en su estado
de cierre, tal como se ilustra en la figura 13c, los dos elementos
de sensor se enganchan en los lados opuestos del dedo alojado
dentro del compartimento del alojamiento. Los elementos de sensor
emiten señales, a través de los conductores 59a, 59b eléctricos que
atraviesan la pared del alojamiento, al sistema de procesamiento y/o
de almacenamiento eléctrico, tal como el circuito 60 eléctrico
(figura 12) sobre la banda 61 del paciente.
Uno de los tapones, por ejemplo el tapón 62a,
podría estar dotado del dispositivo P de detección de presión para
garantizar que no se produzcan fugas y que se alcance el nivel de
presión apropiado cuando se aplique la sonda, tal como se ha
descrito anteriormente con respecto a la figura 11a.
La figura 14 ilustra una sonda dactilar que
tiene una sección 72 de dedal para alojar el extremo del dedo 73 de
un paciente y un manguito 74 de presión anular contiguo al extremo
abierto de la sección 72 de dedal en el lado más próximo al corazón
del paciente cuando la sonda se aplica al dedo del paciente. Un
manguito de presión de este tipo extiende el campo de presión
estática más allá de los elementos 58a, 58b de sensor hacia el lado
del corazón del paciente tal como se describe en la solicitud PCT
mencionada anteriormente. En este caso, un diafragma 75 interior
está acoplado alrededor de su periferia a la superficie interior de
la sección 72 de dedal para definir con la misma una cámara 76
interior; y, de manera similar, otro diafragma 77 interior está
acoplado alrededor de su periferia a la superficie interior de la
sección 74 de manguito anular para definir con la misma una cámara
78 anular interior. Además, un diafragma 79 exterior está acoplado
a lo largo de un lado de su periferia a la superficie exterior de
la sección 72 de dedal y a lo largo del otro lado de su periferia a
la superficie exterior de la sección 74 anular para definir con
ambas secciones una cámara 80 exterior común. La cámara 80 exterior
se comunica con la cámara 76 interior a través de aberturas 81 en
la sección 72 de dedal y con la cámara 78 interior a través de
aberturas 82 en la sección 74 de manguito anular.
Los elementos 58a, 58b de sensor están ubicados
dentro de la sección 72 de dedal. Esta sección aplica el campo de
presión estática, anteriormente descrito, sustancialmente de manera
uniforme alrededor del extremo distal del dedo 73 del sujeto. Este
campo de presión estática se extiende más allá de los elementos de
sensor hacia el lado del corazón del paciente mediante la cámara 78
interior definida por la membrana 77 de la sección 74 de manguito
anular tal como se describe en la solicitud PCT mencionada
anteriormente. Sin embargo, en este caso, la cámara 80 exterior
común definida por la membrana 79 exterior mantiene sustancialmente
el mismo campo de presión estática tanto en la sección 72 de dedal
como en la sección 74 anular a pesar de los cambios de volúmenes en
las mismas, según la ley de Laplace descrita anteriormente.
En las sondas descritas anteriormente, los
elementos de sensor (por ejemplo, 6a, 6b en las figuras 1a, 1b)
están contenidos dentro de la sonda dactilar para colocarse en
lados opuestos del dedo del paciente cuando está introducido en la
sonda. En tales disposiciones, los elementos de sensor generan
señales eléctricas que se transmiten a través de conductores
eléctricos al sistema de circuitos de procesamiento y/o de
almacenamiento, por ejemplo, el conductor 59 eléctrico y el
circuito 60 de almacenamiento de la figura 12.
Las figuras 15 y 16 ilustran dos disposiciones
en las que los elementos de sensor no están ubicados en el
alojamiento de la sonda dactilar sino en otro alojamiento
independiente de la sonda dactilar y conectado a la misma mediante
tubos de fluido.
La sonda ilustrada en la figura 15 es del tipo
ilustrado en la figura 14, incluyendo una sección 72 de dedal y una
sección 74 de manguito anular. La cámara 76 interior de la sección
72 de dedal está conectada mediante un tubo 90 de fluido a una
cámara 92 dispuesta dentro de un segundo alojamiento 93 rígido que
está montado preferentemente cerca de la sonda dactilar, por
ejemplo sobre la muñeca de los sujetos. La cámara 92 está definida
por un cilindro 94 cerrado en un extremo mediante una pared 95 de
extremo y en el extremo opuesto mediante una membrana 96.
La cámara 78 anular de la sección 74 de manguito
está conectada a través de otro tubo 97 con otra cámara 98 dentro
del segundo alojamiento 93. La cámara 98 está definida por un
cilindro 99 cerrado en un extremo 100 y en el extremo opuesto por
otra membrana 101.
Se observará que las dos cámaras 92 y 98 dentro
del segundo alojamiento 93 se someterán a las mismas presiones que
la cámara 76 en la sección 72 de dedal de la sonda y que la cámara
78 en la sección 74 de manguito, respectivamente. Estas presiones
se opondrán mediante la presión dentro del segundo alojamiento 93.
Esta última presión puede preestablecerse mediante una jeringa 102
que incluye un cilindro 103 acoplado al interior del alojamiento 93
y un émbolo 104 que puede moverse con el fin de modificar el
volumen, y por tanto la presión, dentro del alojamiento
93.
93.
La cámara 92, conectada a través de un tubo 90
con la sección 72 de dedal de la sonda, incluye el sensor para
detectar los cambios de volumen dentro de la cámara 76 de la
sección 72 de dedal y, por lo tanto, el estado físico del paciente
que lleva el dedal. Por tanto, un elemento 105a de sensor está
fijado a la membrana 96 para desplazarse con la membrana, mientras
que el otro elemento 105b de sensor está fijado a la pared 95
inferior de la cámara 92, de manera que el elemento 105a de sensor
medirá los cambios de volumen dentro de la cámara 94.
La disposición de la figura 15 no proporciona la
ventaja de las disposiciones descritas anteriormente que contienen
los medios de presurización, para aplicar la presión estática
sustancialmente de manera uniforme alrededor del extremo distal del
dedo de un paciente, constituidos por un medio totalmente
incorporado dentro de la sonda dactilar, aunque proporciona otras
diversas ventajas: Así, la sección 72 de dedal de la sonda de la
figura 15 no requiere una cámara externa, como se describió por
ejemplo con respecto a las figuras 1a y 1a, puesto que la cámara 94
dentro del segundo alojamiento 93, si se ventila hacia la
atmósfera, actuaría como la cámara externa para dotar a la sonda de
las características de P/V laplacianas descritas anteriormente.
Además, si el alojamiento no se ventila hacia la atmósfera, esta
disposición permite el preestablecimiento adecuado de las presiones
tanto en la sección 72 de dedal de la sonda como en la sección 74
de manguito anular.
Esta disposición también simplifica la
construcción de la sonda acoplada al dedo del paciente puesto que
coloca los elementos de sensor en el alojamiento 93 independiente
en lugar de en la propia sonda. Por tanto, la sección de dedal de
la sonda podría incluir dos elementos tubulares de plástico
flexibles cada uno cerrado en un extremo y abierto en el extremo
opuesto y ubicados en la sección de dedal para engancharse a los
lados opuestos del dedo del paciente cuando está introducido en la
misma, de manera que cada tal elemento define una mitad de la
cámara de presurización. Además, la sección 74 de manguito podría
omitirse.
Otra posible ventaja de la disposición de la
figura 15 es que tiende a evitar desvíos locales hacia los vasos
sanguíneos superficiales más pequeños. Además, el alojamiento 93
que contiene los elementos 105a, 105b de sensor pueden colocarse
muy cerca de la sonda aplicada a los dedos, tal como sobre una banda
de muñeca (figura 12) para minimizar las limitaciones en la
movilidad del paciente y también la longitud del tubos 90, 97 de
fluido.
La figura 15a ilustra una variación en la
construcción del aparato de la figura 15 en que el alojamiento 93
independiente incluye un sensor 105 de presión que detecta la
presión dentro del alojamiento y transmite esta información a una
CPU 106. La CPU 106 también recibe información de la fuente 107 de
presión (por ejemplo, la jeringa 102 de la figura 15) que establece
previamente la presión dentro del alojamiento 93. Las señales de
salida de los elementos 105a, 105b de sensor dentro del alojamiento
93 también se reciben por la CPU 106 después de que estas salidas
se hayan amplificado, filtrado o procesado de otro modo en el
circuito 108. La CPU 106 procesa las entradas anteriores, por
ejemplo tal como se describe en la solicitud PCT mencionada
anteriormente, y genera una salida que se visualiza en la pantalla
109.
En todos los demás aspectos, el aparato
ilustrado en la figura 15 se construye y funciona de la misma
manera que la descrita anteriormente con respecto a la figura 15 y,
por lo tanto, incluye los mismos números de referencia que
identifican las partes correspondientes.
Las figuras 16 y 16a ilustran una sonda dactilar
de la misma construcción que la descrita anteriormente, en
particular como la ilustrada en las figuras 15 y 15a, pero
incluyendo una capa adhesiva que hará contacto con el dedo del
paciente alojado dentro de la sonda dactilar. La capa adhesiva se
proporciona mediante una tira 107 adhesiva de doble cara que
incluye una capa 107a adhesiva interior y una capa 107b adhesiva
exterior. La capa 107a adhesiva interior está cubierta por una capa
108 protectora que se despega después de que el dedo se haya
introducido en la sonda, para permitir que la capa 107a adhesiva
interior haga contacto y se adhiera firmemente al dedo del sujeto
cuando esté alojado dentro de la sonda.
En todos los demás aspectos, la sonda ilustrada
en la figura 16 y 16a puede tener la misma construcción que la
descrita anteriormente, en particular con respecto a las figuras 15
y 15a.
La figura 17 ilustra un aparato que incluye la
sonda dactilar novedosa usada en el aparato, similar al descrito en
la figura 23 de la solicitud PCT descrita anteriormente, para
realizar mediciones continuas no invasivas de la presión sanguínea.
Para fines de ejemplo, la sonda dactilar ilustrada en la figura 17
se muestra presentando la construcción descrita anteriormente con
respecto a las figuras 11a a 11c, aunque se apreciará que podría
presentar cualquier otra de las construcciones descritas.
Por tanto, la sonda dactilar ilustrada en la
figura 17 incluye un bobinado 110 de calentador eléctrico aplicado
alrededor de la superficie exterior del alojamiento 52a, 52b de la
sonda para calentar el dedo del paciente dentro de la cámara 54a,
54b interna de la sonda a cualquier temperatura predeterminada,
preferentemente de 35 a 40°C. Un termistor 111 o similar controla el
calentador eléctrico con el fin de mantener la temperatura para
dilatar los vasos sanguíneos del dedo.
La sonda ilustrada en la figura 17 incluye
además un sensor 112 de posición vertical para detectar la posición
vertical de la sonda dactilar con respecto a un punto de
referencia. El sensor 112 puede tener la misma construcción que la
descrita en la solicitud PCT mencionada anteriormente, incluyendo un
alojamiento lleno con un líquido (preferentemente agua) cerrado en
un extremo mediante una membrana 112a flexible y conectado en su
extremo opuesto a través de un tubo 113 lleno de agua a un
transductor 114 de presión. El transductor 114 proporciona una
salida eléctrica correspondiente a la posición vertical del sensor
112, y por lo tanto de la sonda dactilar, con respecto al nivel del
corazón del sujeto.
Los elementos 58a, 58b de sensor descritos
anteriormente de la sonda dactilar están conectados a través de
conductores 115 eléctricos a un circuito 115a para amplificar y
procesar las señales de salida y, a través de un conversor 116 A/D,
a la CPU 117. Al bobinado 110 de calentador eléctrico se le
suministra energía a través de los conductores 118 conectados a una
fuente 119 de alimentación eléctrica que también suministra energía
a la CPU 117. El termistor 111 está conectado a través de
conductores 120 a un circuito 121 de control que también genera una
salida a la CPU 117 a través del conversor 116 A/D. La CPU 117
genera una salida hacia la pantalla 122.
La manera en la que se calibra el aparato
ilustrado en la figura 17, y se usa después, para las mediciones
continuas no invasivas de la presión sanguínea se describe en la
solicitud PCT mencionada anteriormente.
Las figuras 18a a 18d ilustran un dispositivo de
sonda dactilar adicional que incluye una fuente de presurización
incorporada que elimina la necesidad de conexiones de fluidos desde
la sonda hasta una fuente externa de fluido presurizado. Sin
embargo, en la sonda ilustrada en las figuras 18a a 18d la fuente
de presurización para aplicar la presión estática al dedo del
paciente no se proporciona mediante un cámara de fluido dentro de
la sonda dactilar como en las realizaciones descritas anteriormente
sino que, en cambio, se proporciona mediante un cuerpo de material
esponjoso elástico dentro de la sonda dactilar.
Por tanto, la sonda dactilar ilustrada en las
figuras 18a a 18d incluye un alojamiento 202 dividido en dos medias
secciones 202a, 202b articuladas entre sí a lo largo de un lado
mediante un tira 203 flexible no extensible y que contienen tiras
204 de "Velcro" (T.M) en el lado opuesto para apretar
firmemente la sonda al dedo 205 del paciente según la presión
estática que va a aplicarse. Sin embargo, en este caso los medios
para aplicar la presión estática alrededor del dedo del paciente
tiene la forma de un cuerpo de un material 206a, 206b esponjoso
elástico llevado por cada media sección de la sonda. Una capa de un
material 207a, 207b de gel cubre la superficie interior de cada uno
de los cuerpos 206a, 206b esponjosos para exponerse a un contacto
con el dedo del paciente cuando está introducido en el alojamiento
y las secciones del alojamiento están en su estado de cierre tal
como se ilustra en las figuras 18c y 18d. Los elementos 208a, 208b
de sensor, que pueden ser cualquiera de los dispositivos descritos
anteriormente, están dispuestos sobre las superficies interiores de
cada uno de los cuerpos 206a, 206b esponjosos o de sus capas 207a,
207b de gel respectivas.
Se observará que cualquier presión fijada
deseada puede aplicarse al dedo de un paciente dentro de la sonda
aplicando las tiras de Velcro con la tensión apropiada en las dos
secciones del alojamiento alrededor del dedo del paciente. Las
capas 207a, 207b de gel fijan de manera más segura los cuerpos
esponjosos y sus elementos de sensor al extremo del dedo y disipan
de una manera más uniforme la fuerza aplicada.
Aunque la invención se ha descrito con respecto
a diversas realizaciones preferidas, se apreciará que éstas se han
expuesto simplemente para fines de ejemplo y que pueden realizarse
otras muchas variaciones. Por ejemplo, podrían usarse otros
sensores además de los sensores ópticos y de efecto Hall a los que
se ha hecho referencia anteriormente, por ejemplo como los descritos
en la solicitud PCT mencionada anteriormente. Podrían usarse otros
elementos de fijación además de los de tipo Velcro o de otro tipo
descritos anteriormente. Además, la sonda puede incorporarse en un
guante que puede llevar el sujeto como también se describe en la
solicitud PCT.
Además, la sonda dactilar podría usarse para
alojar un oxímetro de pulso para medir la saturación de oxígeno en
la sangre. En una aplicación de este tipo, los sensores del
oxímetro de pulso convencional podrían incluirse en el alojamiento
de la sonda y producirían una mejor medición de la saturación de
oxígeno en la sangre (SaO_{2}) debido el entorno estable
proporcionado por el campo de presión estática.
Se apreciará que todas las realizaciones
descritas con respecto a las figuras 1 a 17 podrían diseñarse para
proporcionar el funcionamiento de Laplace descrito anteriormente,
en el que la presión espiratoria permanece sustancialmente
constante con independencia de los cambios de volumen. Aunque la
construcción de sonda de las figuras 18a a 18d, incluyendo el
material de almohadilla esponjosa, no funcionaría según la ley de
Laplace, se apreciará que podría proporcionarse una construcción
híbrida, en la que la almohadilla esponjosa está incluida para
ocupar solo una parte de la cámara que contiene los sensores y por
lo tanto para proporcionar sustancialmente el funcionamiento de
Laplace.
Además, la invención podría usarse en
aplicaciones distintas a las sondas dactilares, por ejemplo, como
un complemento de un apósito para una parte del cuerpo, como un
medio para producir distensión venosa en una parte del cuerpo como
preparación para la venipuntura, como un medio para estabilizar,
descomprimir y/o inmovilizar lesiones en tejidos blandos como
torceduras en una muñeca o en un tobillo, como un aplicador de
presión para regiones edematosas en un parte del cuerpo y
similares.
Otra posible aplicación de la invención es como
un sensor desechable, basándose en una membrana o membranas
montada(s) sobre una superficie inflada previamente, que
puede aplicarse a un dedo envolviéndose alrededor del dedo y que
tiene un extremo libre cerrado mediante adhesivo para impartir una
presión uniforme a la masa envuelta del dedo. La(s)
membrana(s) puede(n) montarse sobre un material
hermético que puede doblarse, pero no extensible, tal como un
revestimiento de plástico, una tela engomada o similar. Un tubo o
tubos se comunicarían entre la sonda táctil y una consola de
detección que puede colocarse en la muñeca, por ejemplo. Una
válvula de alivio unidireccional colocada en la ubicación remota
garantizaría que se expulsase el exceso de presión de la sonda
dactilar tras su aplicación inicial.
Una posible aplicación adicional de la invención
es un sensor de desplazamiento vertical que consiste en un único
tubo lleno de fluido conectado a un transductor de presión de
referencia de presión atmosférica en un extremo y a una punta
compatible en el extremo opuesto. El transductor de presión y la
punta compatible estarían situados respectivamente al nivel del
corazón y en el lugar de la medición, o viceversa.
Todavía una variación adicional sería dotar a la
sonda de la combinación de un sensor óptico y de un sensor
volumétrico dentro de la misma sonda. Los elementos de detección
ópticos no necesitan colocarse en lados opuestos del dedo tal como
se ha descrito, sino que podrían estar en otras ubicaciones. Una
disposición particularmente útil es una en la que el sensor óptico y
la fuente de luz están colocados respectivamente sobre las arterias
digitales, estando orientados por tanto en aproximadamente 140°
grados entre sí.
Otras muchas variaciones, modificaciones y
aplicaciones de la invención serán evidentes.
\vskip1.000000\baselineskip
Esta lista de los documentos citados por el
solicitante se incluyó exclusivamente para información al lector y
no es parte integrante de la patente europea. Esta se confeccionó
con el máximo cuidado, pero la Oficina Europea de Patentes no asume,
sin embargo, ningún tipo de responsabilidad por posibles errores u
omisiones.
\bullet IL 9700249 W [0001] \hskip2cm
\bullet WO 9804182 A [0002]
Claims (33)
1. Un dispositivo para aplicarse en una parte
del cuerpo de un paciente para determinar el estado fisiológico del
paciente, que comprende una sonda que incluye:
- un alojamiento (2) que define un compartimento cerrado en un extremo y abierto en el extremo opuesto para alojar el extremo distal de la parte del cuerpo incluyendo su extremidad más terminal;
- medios de presurización para aplicar un campo de presión estática sustancialmente de manera uniforme alrededor del extremo distal de la parte del cuerpo cuando está alojado en dicho compartimento, incluyendo la extremidad más terminal, cuyo campo de presión estática es de una magnitud predeterminada suficiente para impedir sustancialmente la distensión del sistema vascular venoso, el reflujo venoso no controlado y la propagación de una onda de choque retrógrada hacia dicho extremo distal, y para descargar parcialmente la tensión parietal de las arterias, sin ocluirlas, en dicho extremo distal cuando está al nivel del corazón o por debajo;
- y un sensor para detectar cambios en dicho extremo distal de la parte del cuerpo relacionados con cambios en el volumen del mismo debido a cambios en el volumen de sangre instantáneo relacionados con el volumen sanguíneo arterial en el mismo;
- dichos medios de presurización para aplicar dicha presión estática sustancialmente de manera uniforme alrededor del extremo distal de la parte del cuerpo, incluyendo la extremidad más terminal, están constituidos por un medio totalmente incorporado dentro de dicha sonda, en el que dichos medios de presurización incluyen una membrana (4) elástica interior dentro de dicho alojamiento y que define con el mismo una cámara interior que va a llenarse con un fluido para aplicar dicha presión estática a través de dicha membrana sustancialmente de manera uniforme alrededor del extremo distal de la parte del cuerpo incluyendo la extremidad más terminal, caracterizado porque dichos medios de presurización incluyen además una membrana (10) elástica exterior acoplada a dicho alojamiento de manera externa al mismo y que define con el mismo una cámara exterior que se comunica con dicha cámara interior a través de aberturas (12) en dicho alojamiento para aumentar el volumen efectivo de dicha cámara interior para provocar que dicha membrana interior aplique sustancialmente la misma presión estática alrededor del extremo distal de la parte del cuerpo a pesar del cambio de volumen del mismo.
2. El dispositivo según la reivindicación 1, en
el que dicho alojamiento incluye un orificio que tiene una válvula
unidireccional para llenar dicha cámara interior hasta una presión
predeterminada deseada.
3. El dispositivo según la reivindicación 1, en
el que dicha membrana elástica exterior tiene una configuración
anular y se aplica alrededor de una parte anular del alojamiento
formada con dichas aberturas que proporcionan comunicación entre
dichas cámaras interior y exterior.
4. El dispositivo según la reivindicación 1, en
el que dicha membrana elástica exterior tiene una configuración
tubular y está acoplada alrededor de una punta exterior del
alojamiento, dicha punta exterior estando formada con dichas
aberturas que proporcionan comunicación entre dichas cámaras
interior y exterior.
5. El dispositivo según la reivindicación 4, en
el que dicho alojamiento incluye un anillo anular separado de la
membrana elástica exterior acoplada al alojamiento para alojar un
extremo abierto de una jeringa que se usará para agrandar dicha
cámara exterior desplazando el fluido desde dicha cámara interior
hasta dicha cámara exterior para facilitar la introducción de la
parte del cuerpo en dicho compartimento.
6. El dispositivo según la reivindicación 4, en
el que dicha membrana elástica exterior incluye una pieza dactilar
que un usuario puede agarrar para agrandar dicha cámara exterior
desplazando el fluido desde dicha cámara interior hasta dicha
cámara exterior para facilitar la introducción de la parte del
cuerpo en dicho compartimento.
7. El dispositivo según la reivindicación 6, en
el que dicha pieza dactilar incluye un botón que se extiende
externamente a la membrana exterior para que un usuario pueda
agarrarlo y fijado a un elemento de refuerzo que puede engancharse
con una superficie interior de la membrana exterior.
8. El dispositivo según la reivindicación 1, en
el que dicho alojamiento está hecho de dos secciones articuladas
entre sí para asumir estados de apertura y de cierre, y que incluye
elementos de fijación para fijar las dos secciones en su estado de
cierre.
9. El dispositivo según la reivindicación 8, en
el que dichos elementos de fijación son tiras de fijación de gancho
y bucle "Velcro" (T.M.) llevadas por las dos secciones del
alojamiento.
10. El dispositivo según la reivindicación 8, en
el que dichos elementos de fijación son formaciones de lengüeta y
de rebaje formadas de manera solidaria en las dos secciones del
alojamiento.
11. El dispositivo según la reivindicación 8, en
el que dicho alojamiento incluye una pared lateral tubular cerrada
en un extremo mediante una pared de extremo y abierta en el extremo
opuesto, estando dividido dicho alojamiento tubular en dos medias
secciones y articuladas entre sí en dicha pared de extremo.
12. El dispositivo según la reivindicación 8, en
el que dicho alojamiento incluye una pared lateral tubular cerrada
en un extremo mediante una pared de extremo y abierta en el extremo
opuesto, estando divido dicho alojamiento en dos medias secciones y
articuladas entre sí a lo largo de dicha pared lateral tubular.
13. El dispositivo según la reivindicación 11,
en el que dicha articulación es una articulación solidaria formada
de manera solidaria con dichas dos medias secciones del
alojamiento.
14. El dispositivo según la reivindicación 11,
en el que dicha articulación es una tira de material flexible
extensible acoplada a las dos medias secciones del alojamiento.
15. El dispositivo según la reivindicación 11,
en el que:
- dicha membrana interior incluye una tira de membrana unida a la pared lateral y a la pared de extremo de cada sección del alojamiento;
- y dicha membrana exterior incluye otra tira de membrana acoplada a una superficie exterior de cada sección del alojamiento.
16. El dispositivo según la reivindicación 1,
en el que dichos medios de presurización incluyen una capa adhesiva
dentro de dicho compartimento que hará contacto con la parte del
cuerpo alojada dentro del dispositivo.
17. El dispositivo según la reivindicación 16,
en el que dicha capa adhesiva está sobre una superficie interior de
una tira de plástico, la superficie exterior de la tira de plástico
teniendo otra capa adhesiva, dicha tira de plástico incluyendo
además una capa protectora que cubre la capa adhesiva sobre su
superficie interior y que puede despegarse de la misma para
permitir que dicha superficie interior haga contacto y se adhiera
firmemente a la parte del cuerpo cuando está alojada dentro del
dispositivo.
18. El dispositivo según la reivindicación 1,
que incluye además un manguito de presión anular aplicado alrededor
de la parte del cuerpo contiguo a dicho alojamiento en el lado del
corazón del paciente para extender el campo de presión estática más
allá del sensor en el lado del corazón del paciente.
19. El dispositivo según la reivindicación 1,
en el que un dispositivo de detección de presión está colocado
dentro de dicho alojamiento para detectar la presión aplicada a la
parte del cuerpo de un paciente mediante dichos medios de
presurización.
20. El dispositivo según la reivindicación 1,
en el que dicho sensor es un sensor óptico e incluye una fuente luz
llevada dentro de dicho alojamiento en un lado de la parte del
cuerpo cuando está introducida en el mismo, y un detector de luz
llevado dentro de dicho alojamiento en el lado opuesto de la parte
del cuerpo.
21. El dispositivo según la reivindicación 1,
en el que dicho sensor es un sensor de efecto Hall e incluye un
imán permanente llevado dentro de dicho alojamiento en un lado de
la parte del cuerpo cuando está introducida en el mismo, y un
detector de campo magnético llevado dentro de dicho alojamiento en
el lado opuesto de la parte del cuerpo.
22. El dispositivo según la reivindicación 1,
en el que dicho sensor comprende una combinación de un dispositivo
de sensor óptico y un dispositivo de detección volumétrico.
23. El dispositivo según la reivindicación 1,
en el que dicho sensor es un sensor de oxímetro de pulso para
detectar la saturación de oxígeno en la sangre.
24. El dispositivo según la reivindicación 1,
que incluye además conductores eléctricos que se dirigen desde
dicho sensor hasta un circuito eléctrico llevado por una banda
aplicada a otra parte del cuerpo del paciente.
25. El dispositivo según la reivindicación 24,
en el que dicho circuito eléctrico incluye un dispositivo de
almacenamiento para almacenar una salida de dicho sensor.
26. El dispositivo según la reivindicación 1,
en el que una primera membrana define una primera cámara que
contiene un fluido presurizado para aplicar un campo de presión
estática a la parte del cuerpo cuando está alojada dentro del
alojamiento;
una segunda membrana define una segunda cámara
que se comunica con dicha primera cámara y de un volumen de manera
que volúmenes combinados de la primera y de la segunda cámara
mantienen una presión relativamente constante a pesar de los
cambios de volumen según la ley de Laplace;
\newpage
y al menos un elemento de sensor en al menos una
de dichas primera y segunda cámaras para detectar cambios en dicho
extremo distal de la parte del cuerpo relacionados con cambios en
el volumen del mismo.
27. El dispositivo según la reivindicación 26,
en el que dicha segunda membrana envuelve al menos una parte de
dicho alojamiento para definir dicha segunda cámara con la
superficie exterior de la parte envuelta del alojamiento, dicha
segunda cámara comunicándose con dicha primera cámara mediante
aberturas a través de dicho alojamiento.
28. El dispositivo según la reivindicación 27,
en el que dicha primera membrana lleva dicho al menos un elemento
de sensor en dicha primera cámara.
29. El dispositivo según la reivindicación 27,
en el que dicha segunda membrana tiene una configuración anular y
se aplica alrededor de una parte anular del alojamiento formada con
dichas aberturas que proporcionan comunicación entre dichas cámaras
interior y exterior.
30. El dispositivo según la reivindicación 27,
en el que dicha segunda membrana tiene una configuración tubular y
está acoplada alrededor de una punta exterior del alojamiento, la
punta exterior estando formada con dichas aberturas que
proporcionan comunicación entre dichas primera y segunda
cámaras.
31. El dispositivo según la reivindicación 1,
en el que la parte del cuerpo es un dedo.
32. El dispositivo según la reivindicación 4,
en el que la parte del cuerpo es un dedo.
33. El dispositivo según la reivindicación 26,
en el que la parte del cuerpo es un dedo.
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