ES2430332T3 - Suela con un anclaje para prenda de compresión de pie - Google Patents

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Abstract

Una prenda (10, 110) de compresión de pie para aplicar una compresión al pie de un usuario, que comprende: Una cámara neumática (14, 114) que incluye una capas (22, 122) (24, 124) externa e interna impermeablesal fluido fijadas entre sí para definir una cámara (27, 127) inflable; un orificio (34, 134) que se extiende hacia el exterior desde la capa (24, 124) impermeable al fluido encomunicación de fluido con la cámara (27, 127) inflable; y un componente (36, 136) de contrafuerza que comprende: una suela (38, 138) genéricamente rígida en relación genéricamente opuesta con una capa (24,124) interna impermeable de la cámara neumática (14), (114) para aplicar una contrafuerza a lacámara neumática (14), (114), y un miembro (40, 140) de anclaje que se extiende hacia el exterior desde la suela (38, 138) y fijadaal orificio (34, 134) para situar la suela (38, 138) con respecto a la cámara neumática (14, 114), enla queel miembro (40) (140) de anclaje comprende una banda que se extiende lateralmente hacia elexterior de la suela (38, 138), y en la que la banda presenta una abertura (42), extendiéndose el orificio (34) a través de la abertura (42) parafijar la banda al orificio (24), caracterizada por una envuelta que sustancialmente envuelve lacámara neumática y que incluye una capa (16) de contacto interno y una capa (18) externa fijadasentre sí en posición genéricamente adyacente a sus correspondientes perímetros en la que la capa(18, 118) externa está dispuesta en posición genéricamente adyacente a la suela (38, 138) demanera que la suela (38, 138) está dispuesta entre la capa (18, 118) externa y la capa (24, 124)externa impermeable de la cámara neumática (14, 114).

Description

Suela con un anclaje para prenda de compresión de pie.
Campo de la invención
La presente invención se refiere, en general, a una prenda de compresión de pie que comprende una suela con un anclaje.
Antecedentes
Los dispositivos de compresión para la aplicación de unas fuerzas compresoras sobre un área seleccionada de una anatomía de un usuario son empleados, en general, para mejorar el flujo sanguíneo en el área seleccionada. Los dispositivos de compresión que proporcionan impulsos intermitentes de un fluido comprimido (esto es, aire) para inflar al menos una cámara inflable dispuesta en una prenda o manguito son particularmente útiles. Esta aplicación cíclica proporciona un procedimiento no invasivo de profilaxis para reducir la incidencia de la trombosis de vena profunda (DVT) y dolencias similares. Estos dispositivos de compresión encuentran un uso especial en el curso de una intervención quirúrgica en pacientes con enfermedades de alto riesgo, como por ejemplo obesidad, edad avanzada, tumores malignos o tromboembolia anterior. Los pacientes que cursan esta enfermedad a menudo presentan hinchazón (edema) y fracaso hístico (úlcera varicosa) en las extremidades inferiores. Cuando se produce la DVT, las válvulas que están situadas dentro de las venas de la pierna pueden resultar dañadas, lo cual, a su vez, provoca la insuficiencia y la alta presión de las venas de la extremidad inferior.
En general, estos dispositivos de compresión están acoplados por fluido a una fuente de fluido presurizado mediante uno o más tubos de aire. Así mismo, cada dispositivo de compresión incluye una carcasa flexible que presenta uno o más cámaras neumáticas dispuestas en su interior. El dispositivo de compresión es situado alrededor del pie del paciente o de otra parte seleccionada, tras lo cual se administra un fluido presurizado dentro de una cámara neumática creando una presión en la parte o partes del cuerpo en contacto con la cámara neumática.
Unas prendas de presión adaptadas para su uso en el pie de un paciente pueden ser utilizadas por sí mismas o en combinación con una o más prendas o manguitos de compresión adicionales que estén dispuestos sobre porciones de la pierna de un paciente para mejorar el régimen de tratamiento. En general, cada uno de los manguitos de compresión adicionales incluye una pluralidad de cámaras inflables separadas que están dispuestas de forma progresiva a lo largo del eje geométrico longitudinal del manguito desde una porción inferior hasta una porción superior del miembro. Una fuente de presión, por ejemplo un controlador, se dispone para constituir de manera intermitente un impulso de presión dentro de estas cámaras inflables a partir de una fuente de fluido presurizado durante ciclos de compresión periódicos. El manguito de compresión proporciona un gradiente de presión a lo largo de los miembros del paciente durante estos ciclos de compresión el cual decrece de manera progresiva desde la porción inferior hasta la porción superior del miembro (por ejemplo desde el tobillo hasta el muslo).
Las prendas de compresión que están adaptadas para su uso en el pie de un paciente generalmente incluyen una banda para el talón con una porción de orejeta que está adaptada para ajustarse alrededor de una porción del talón del paciente. Esta disposición permite que la prenda de compresión sea enrollada alrededor y fijada de manera liberable al pie del paciente. La prenda de compresión puede incluir una suela genéricamente rígida para dirigir la expansión de la zona inflable hacia el pie del usuario. La suela rígida necesita quedar situada por debajo de la porción del miembro inflable que está actuando sobre la porción del pie para producir el flujo sanguíneo fuera del pie. Tradicionalmente, la suela rígida es temporalmente fijada a la cámara neumática mediante una cinta adhesiva doble. El emplazamiento y la colocación de la suela rígida puede llevarse a cabo mediante cosido. Por ejemplo la cámara neumática es típicamente cosida a una envuelta exterior de la prenda del pie. El cosido puede estar dispuesto de tal manera que capture la suela rígida en posición relativa con la cámara neumática, así como con la envuelta exterior. Esto requiere cuidado y precisión en la fabricación con la prenda del pie.
Ejemplos de prendas de compresión se divulgan en las Patentes estadounidenses Nos. 4,013,069 y 4,030,488 de Hasty, Patentes estadounidenses Nos. 4,029,087 y 5,795,312 de Dye, Patente estadounidense No. 5,626,556 de Tobler et al., y Documento US No. 2007/282233 A1 de Meyer et al., la titularidad de todas ellas en la actualidad de Tyco Healthcare Group L.P. Otros ejemplos de prendas de compresión se divulgan en las Patentes estadounidenses Nos. 4,696,289 de Gardner et al., 5,989,204 de Lina y 5,345,260 de Cook. Un ejemplo de un procedimiento de tratamiento de compresión se divulga en la Patente estadounidense No. 6,231,532 de Watson et al., cuya titularidad pertenece a Tyco Healthcare Group L.P.
Un dispositivo de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1 se conoce a partir del documento US 2005/143682 A1.
Sumario
En un aspecto, de acuerdo con la invención, se proporciona un manguito para la compresión del pie para aplicar una compresión al pie de un usuario de acuerdo con la reivindicación 1.
En otro aspecto, de acuerdo con la invención, se proporciona un procedimiento para fabricar una prenda de compresión de pie para aplicar una compresión a un pie de un usuario de acuerdo con la reivindicación 4.
Otras características se pondrán de manifiesto y en parte se desarrollarán en las líneas que siguen de la presente invención.
Breve descripción de los dibujos
La FIG. 1 es una vista en perspectiva en despiece ordenado de una primera forma de realización de una primera prenda de compresión del piel de acuerdo con la presente divulgación;
la FIG. 2 es una vista en perspectiva de una cámara neumática de la prenda del pie con una suela fijada a ella;
la FIG. 3 es una vista en despiece ordenado de la FIG. 2;
la FIG. 4 es una sección de la cámara neumática con la suela fijada tomada a lo largo de la línea 4 - 4 de la Fig. 2;
la FIG. 4A es una vista en despiece ordenado de la FIG. 4; y
la FIG. 5 es una vista en perspectiva de un ejemplo no amparado por las reivindicaciones de una prenda de compresión del pie de acuerdo con la presente divulgación;
la FIG. 6 es una vista en perspectiva de una cámara neumática de la prenda del pie con una suela fijada a ella; y
la FIG. 7 es una vista en despiece ordenado de la FIG. 6.
Los correspondientes caracteres de referencia indican partes correspondientes a lo largo de los dibujos.
Descripción detallada de los dibujos
Con referencia ahora a los dibujos, una prenda de compresión del pie que aplica una presión compresora al pie de un usuario se indica globalmente mediante la referencia numeral 10. La prenda del pie está adaptada para su uso en un sistema de terapia de compresión, el cual, así mismo, incluye un suministro de aire presurizado (no mostrado) y un tubo que conecta el suministro de aire presurizado a la prenda del pie.
Como se muestra de forma óptima en la Fig. 1, la prenda 10 del pie incluye una envuelta, indicada globalmente mediante la referencia numeral 12, que sustancialmente envuelve o encierra una cámara neumática, indicada globalmente con la referencia numeral 14. La envuelta 12 incluye una capa 16 interna de contacto y una capa 18 externa fijadas entre sí en posición genéricamente adyacente a los correspondientes perímetros de las capas para recibir y envolver sustancialmente en su interior la cámara neumática 14 (en términos amplios “un miembro inflable”). La capa 16 de contacto y la capa 18 externa pueden estar sujetas de manera fija en sus márgenes de borde periféricos, como por ejemplo mediante soldadura térmica, adhesivos, cosido u otras formas apropiadas. Como alternativa, la capa 16 de contacto y una capa 18 externa pueden estar fijadas de manera liberable una a otra. En uso, la capa 16 de contacto está en posición adyacente al pie del usuario y la capa 18 externa está situada más alejada del pie. Según se utilizan en la presente memoria, los términos “interna” y “externa” indican las posiciones relativas de los respectivos componentes y de las superficies respecto a la piel de la parte del cuerpo del usuario cuando el dispositivo de compresión está fijado a la parte del cuerpo, como por ejemplo, un componente o superficie “interna” está dispuesto más adyacente a la piel de la parte del cuerpo que un componente o superficie “externa”.
La capa 16 de contacto y la capa 18 externa de la envuelta 12 incluyen, respectivamente, unas porciones 19a y 19b de banda para el tobillo. Las porciones 19a, 19b de banda para el tobillo presentan una configuración que se proyecta longitudinalmente para su enrollamiento alrededor de una porción adyacente al tobillo. Las porciones 19a, 19b de banda para el tobillo pueden estar cosidas, soldadas por RF, o por soldadura sónica. Sin embargo, en las formas de realización ilustradas, las porciones 19a, 19b de banda para el tobillo están constituidas como una pieza con la capa 16 de contacto y la capa 18 externa, respectivamente.
La capa 16 de contacto de la envuelta 12 está adaptada para contactar con el pie. La capa 16 de contacto está, en una forma de realización, fabricada a partir de un material tratado químicamente con una capacidad efecto de mecha, para alejar de la piel la humedad por efecto de mecha. En una forma de realización, la capa 16 de contacto incluye un tejido en forma de malla capaz de alejar de la piel del paciente la humedad por efecto de mecha. Así mismo, la capa 16 de contacto puede estar encarada con un material blando hacia la superficie de tratamiento del paciente. Por ejemplo, el material puede ser una capa delgada de espuma porosa de células abiertas, un paño coposo, o una capa de vapor permeable, permeable al paño.
La capa 18 externa de la envuelta 12 incluye una abertura 20 que permite el paso a su través de una entrada de fluido presurizado. La capa 18 externa está configurada para proporcionar a la superficie de fijación un elemento característico de la prenda 12 de gancho y rizo, como se describirá con mayor detalle más adelante en la presente memoria. Así mismo, la capa 18 externa proporciona un material blando para amortiguar el efecto contra la porción superior de los pies y puede estar fabricado a partir de materiales similares como capa 16 de contacto y con dimensiones similares de dicha porción superior para una configuración geométrica correspondiente. Como alternativa, la capa 18 interna puede estar fabricada a partir de un material laminado, como por ejemplo tejido de sontara, de espuma de uretano de células abiertas, o de tejido rizado.
La cámara neumática 14 está configurada para su colocación contra la porción inferior del pie. Con referencia a la FIG. 4, la cámara neumática 14 incluye unas capas 22, 24 externa e interna de un material impermeable al aire (por ejemplo, PVC) unidas conjuntamente de manera apropiada a lo largo de la línea adyacente a sus periferias para definir una única cámara 27 inflable. Las capas 22, 24 pueden estar unidas una a otra de una manera apropiada, como por ejemplo mediante RF. Otras formas de unir las capas 22, 24 incluyen el cosido, el adhesivo, el termosellado, etc. Se entiende que la cámara neumática 14 puede incluir más de una cámara 27 inflable dentro del alcance de la presente invención. La cámara 27 inflable de la cámara neumática 14 está adaptada para recibir y retener un fluido presurizado (por ejemplo aire) para ejercer una presión compresora sobre el pie durante ciclos de aplicación de la presión sucesivos. La cámara 27 inflable presenta un orificio 34 y un tubo 35 conectado al orificio para que el aire o el fluido sean introducidos dentro de la cámara al inicio de un ciclo de compresión y para resultar agotado al final del ciclo de compresión. El orificio 34 de la forma de realización ilustrada es un componente plástico que está fijado por ejemplo mediante soldadura térmica u otro medio a la cámara neumática 14. Se entiende que son posibles otras formas de introducir aire o fluido dentro de la cámara 27.
Un componente de contrafuerza, indicado globalmente con la referencia numeral 36, está dispuesto entre la capa 18 externa de la envuelta 12 y la capa 22 exterior de la cámara neumática 14. El componente 36 de contrafuerza incluye en general una suela 38 genéricamente rígida, un miembro 40 de anclaje y el orificio 34. Se cree que la suela 38 proporciona una contrafuerza sobre la capa 22 externa de la cámara neumática 14 cuando la cámara neumática se está expandiendo para dirigir la expansión hacia la capa 16 de contacto y hacia el pie del usuario. De esta manera, la capa 24 interna se expande hacia el exterior más que la capa 22 externa para dirigir la fuerza compresora hacia el pie del usuario. La suela 38 puede estar construida a partir de un material de polipropileno u otro material dentro del alcance de la invención.
En la forma de realización ilustrada,, el miembro 40 de anclaje comprende una banda relativamente flexible en comparación con la suela genéricamente rígida. En un ejemplo, y por las razones que se explican más adelante, la banda 40 ofrece resistencia a la flexión en el plano más que ofrece resistencia a la flexión fuera del plano. La banda 40 se extiende lateralmente hacia el exterior desde la suela 38 con respecto a un eje geométrico mayor A de la suela (FIG. 2). Una abertura 42 existente en la banda 40 genéricamente se superpone a la abertura 20 dispuesta en la capa 18 externa de la envuelta 12. El orificio 34 se extiende desde la capa 22 impermeable externa de la cámara neumática 14, a través de la abertura 42 existente en la banda 40 y a través de la abertura 20 existente en la capa 18 externa de la envuelta 12. La banda 40 está fijada a la capa 18 externa de la cámara neumática 14 mediante esta disposición. Se contemplan un adhesivo u otras formas auxiliares de fijar la banda 40 al orificio 34. Así mismo, el orificio (no mostrado) podría estar formado para capturar mecánicamente la banda 40 cuando estuviera fijada a la capa 22 externa de la cámara neumática 14. Así mismo, la banda 40 puede ser fijada a la capa 18 externa de la cámara neumática 14 de otras formas.
La banda 40 está dimensionada, conformada y situada sobre el componente 36 de contrafuerza de forma que, cuando la banda esté fijada a la cámara neumática 14 mediante la inserción del orificio 34 a través de la abertura 42 existente en la banda, la suela quede situada en una relación genéricamente opuesta con esa porción de la cámara neumática 14 que actuará sobre un fondo del pie del usuario. En la forma de realización ilustrada, el grosor de la banda 40 podría ser de aproximadamente 0,51 mm a aproximadamente 1,02 mm. La suela 38 oscila entre aproximadamente 3,81 mm y aproximadamente 4,83 mm y, de modo preferente, es de aproximadamente 4,06 mm. La banda está formada separada de la suela y podría estar fijada en un número indeterminado de formas a la suela. Por ejemplo, la suela podría estar fabricada en dos piezas, y la banda estaría emparedada entre las piezas. La banda podría, así mismo, ser fijada, por ejemplo, mediante soldadura térmica o mediante adherencia al lateral de la suela.
Según lo manifestado con anterioridad, de acuerdo con la invención, la banda 40 ofrece resistencia a la flexión en el plano más que la resistencia que ofrece fuera del plano. Mediante esta configuración, la banda 40 retiene la suela 38 en posición relativa con respecto a la cámara neumática 14, permitiendo al tiempo que la banda se flexione o doble cuando la prenda 10 del pie esté enrollada alrededor del pie del usuario. Así mismo, la banda 40 proporciona, de modo preferente, alguna resistencia a la flexión fuera del plano para impedir el plegado de la banda durante el ensamblaje de la prenda.
Unos medios de sujeción 56, 58 de gancho se disponen para fijar la prenda 12 enrollada alrededor de un pie, y están situados sobre la capa 18 externa de la prenda. El medio de sujeción 56 de gancho está montado sobre la porción 19b de la banda de la capa 18 externa de la prenda 12 del pie mientras que el medio de sujeción 58 de gancho está montado sobre una superficie de la capa 18 externa. En uso, cuando las porciones 19a, 19b de la banda para el tobillo están enrolladas alrededor de la parte trasera del pie, el elemento 56 de gancho encaja con la capa 18 externa para facilitar el montaje de la prenda 12 del pie sobre el pie. Una orejeta de identificación (no mostrada) puede, así mismo, ser incluida para suministrar información, como por ejemplo del número de modelo y del nombre del fabricante. Los medios de gancho 56, 58 pueden presentar unas orejetas (no mostradas) sin sujetar el material sobre ellos para proporcionar unos emplazamientos de agarre convenientes sobre los medios de sujeción de gancho para de esta manera hacer posible que el facultativo retire fácilmente los ganchos de la cara 18b externa de la capa 18 externa. El uso y manejo de la prenda 12 del pie para aplicar una terapia de compresión sobre el pie del usuario son genéricamente conocido en la técnica y no se describirán en la presente memoria.
Con referencia a las FIGS. 5 a 7, un ejemplo no amparado en las reivindicaciones de una prenda de compresión del pie se indica genéricamente con la referencia numeral 110 (FIG. 5). Esta segunda forma de realización es similar a la primera prenda 10 del pie, y los mismos componentes se indican mediante los correspondientes números de referencia 100. Una diferencia entre la segunda prenda 110 del pie y la primera prenda 10 del pie es que un componente 136 de contrafuerza de la segunda prenda del pie incluye un miembro 140 de anclaje que comprende una banda que está formada de manera integral con un orificio 134. La banda 140 y el orificio 134 pueden estar formados de manera integral como una estructura de una pieza, como por ejemplo mediante moldeo o de otras maneras sin apartarse del alcance de la invención. La banda 140 puede presentar propiedades mecánicas similares a las de la banda 40 de la primera forma de realización, divulgada con anterioridad. La banda 140 está fijada a una suela 138 genéricamente rígida del componente 136 de contrafuerza mediante una conexión de ajuste a presión. En la forma de realización ilustrada (FIG. 7), un par de componentes 150 de ajuste macho dispuesto sobre la banda 140 se ajustan dentro de unos componentes 152 de ajuste hembra complementarios de la suela 138. Pueden ser utilizadas otras formas de fijación de la banda 140 a la suela 138. Un rebajo 154 dispuesto en una cara de la suela 138 recibe las cabezas de los componentes de ajuste macho y la porción superpuesta no se extiendan sustancialmente más allá de la cara de la suela. Esta disposición proporciona un aspecto integral y genéricamente plano, y proporciona más comodidad al usuario.
Después de haber descrito la invención con detalle, debe resultar evidente que son posibles modificaciones y variantes sin apartarse del alcance de la invención definido en las reivindicaciones adjuntas.
Al introducir los elementos de la presente invención o a su(s) forma(s) de realización preferente(s) los artículos “un”, “uno”, “el” y el término “dicho(s)” están concebidos para significar que hay uno o más de los elementos. Los términos “que comprende”, “que incluye” y “que presenta” están concebidos de forma inclusiva para significar que puede haber elementos adicionales distintos de los elementos enunciados.
Dado que podrían llevarse a cabo diversos cambios en las construcciones, productos y procedimientos expuestos sin apartarse del alcance de la invención como se reivindica, se pretende que toda la materia contenida en la descripción precedente y mostrada en los dibujos que se acompañan, será interpretada como ilustrativa y no en sentido limitativo.

Claims (4)

  1. REIVINDICACIONES
    1.- Una prenda (10, 110) de compresión de pie para aplicar una compresión al pie de un usuario, que comprende:
    Una cámara neumática (14, 114) que incluye una capas (22, 122) (24, 124) externa e interna impermeables al fluido fijadas entre sí para definir una cámara (27, 127) inflable; un orificio (34, 134) que se extiende hacia el exterior desde la capa (24, 124) impermeable al fluido en comunicación de fluido con la cámara (27, 127) inflable; y un componente (36, 136) de contrafuerza que comprende:
    una suela (38, 138) genéricamente rígida en relación genéricamente opuesta con una capa (24, 124) interna impermeable de la cámara neumática (14), (114) para aplicar una contrafuerza a la cámara neumática (14), (114), y un miembro (40, 140) de anclaje que se extiende hacia el exterior desde la suela (38, 138) y fijada al orificio (34, 134) para situar la suela (38, 138) con respecto a la cámara neumática (14, 114), en la que el miembro (40) (140) de anclaje comprende una banda que se extiende lateralmente hacia el exterior de la suela (38, 138), y en la que la banda presenta una abertura (42), extendiéndose el orificio (34) a través de la abertura (42) para fijar la banda al orificio (24), caracterizada por una envuelta que sustancialmente envuelve la cámara neumática y que incluye una capa (16) de contacto interno y una capa (18) externa fijadas entre sí en posición genéricamente adyacente a sus correspondientes perímetros en la que la capa (18, 118) externa está dispuesta en posición genéricamente adyacente a la suela (38, 138) de manera que la suela (38, 138) está dispuesta entre la capa (18, 118) externa y la capa (24, 124) externa impermeable de la cámara neumática (14, 114).
  2. 2.- Una prenda (10, 110) de compresión de pie de acuerdo con lo definido en la reivindicación 1, en la que la banda está formada como una pieza con la suela (38, 138). 3.- Una prenda (10, 110) de compresión de pie de acuerdo con lo definido en una de las reivindicaciones 1 o 2, en la que la capa (18, 118) externa que incluye una abertura (20, 120) genéricamente alineada con la abertura (42, 142) de la banda, el orificio (34, 134) que se extiende a través de la abertura (20, 120) en la capa (18, 118) externa de manera que el orificio (34, 134) es genéricamente accesible.
  3. 4.- Un procedimiento de fabricación de una prenda (10, 110) de compresión de pie para aplicar una compresión a un pie de un usuario, comprendiendo el procedimiento:
    la formación de una cámara neumática (14, 114) mediante la unión conjunta de las capas (22, 24, 122, 124) externa e interna genéricamente opuestas impermeables al fluido de material impermeable al fluido; la fijación de un orificio (34, 134) a la capa (24, 124) externa impermeable al fluido de material impermeable al fluido; la interconexión (34, 134) y de una suela (38, 138) genéricamente rígida con un miembro (40, 140) de anclaje que se extiende hacia el exterior de la suela (38, 138) para situar la suela (38, 138) con respecto a la cámara neumática (14, 114), en la que la suela genéricamente rígida se opone genéricamente a la capa externa impermeable al fluido para aplicar una contrafuerza sobre el miembro inflable, en la que dicha interconexión del orificio (34, 134) comprende la inserción del orificio (34, 134) a través de una abertura (42) dispuesta en el miembro (40, 140) de anclaje; la provisión como miembro (40,140) de anclaje de un miembro relativamente flexible en comparación con la suela (38, 138) genéricamente rígida de manera que el miembro (40, 140) de anclaje puede ser enrollado alrededor del pie del usuario durante el uso, y que presenta una resistencia mayor a la flexión en un plano del miembro (40, 140) de anclaje que la flexión fuera del plano del miembro (40, 140) de anclaje; y la envuelta de la cámara neumática (14) y de la suela (38) dentro de una envuelta (12) que comprende una capa (16) de contacto y una capa (18) externa sujetas de forma conjunta a lo largo de sus periferias.
  4. 5.-Un procedimiento de fabricación de una prenda (10, 110) de compresión de pie de acuerdo con lo definido en la reivindicación 4, en la que dicho interconexión del orificio (34, 134) comprende la fijación del miembro (40, 140) de anclaje al orificio (34, 134) . 6.- Un procedimiento de fabricación de una prenda (110) de compresión de pie de acuerdo con lo definido en la reivindicación 4, en la que dicha interconexión del orificio (134) comprende la fijación del miembro (140) de anclaje a la suela (138).
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