ES2301965T3 - Instrumento para situar un componente de copa de una protesis ortopedica de articulacion. - Google Patents
Instrumento para situar un componente de copa de una protesis ortopedica de articulacion. Download PDFInfo
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Abstract
Un instrumento para situar un componente de copa de una prótesis ortopédica de articulación, el cual comprende un vástago (32) y una brida (34) hacia el extremo (35) del vástago (32) sobre el cual el componente de copa (2) puede ser fijado, el cual se extiende transversalmente desde el vástago (32), y el cual puede ser retraído desde una posición de uso en el cual la brida (34) puede ser alojada en un surco (6) existente en la superficie interna del componente de copa (2), cuando es situado sobre dicho extremo del instrumento, y una posición retraída en la cual la brida (34) es retirada hacia el eje geométrico del vástago (32) en la posición de uso, posibilitando que el componente de copa (2) sea liberado del instrumento, en el cual la brida (34) comprende al menos dos porciones de brida (36) radialmente separadas, siendo al menos una de las porciones de brida (36) retraíble de acuerdo con lo anteriormente expuesto y presionada hacia la posición de uso, caracterizado porque el instrumento incluye un soporte transversal (37) que se extiende genéricamente en paralelo a la brida (34), siendo al menos una porción de brida retraíble (36) soportada por el soporte (37), siendo el movimiento de la porción de brida retraíble (36) entre las posiciones retraída y de uso en una dirección paralela al soporte (37).
Description
Instrumento para situar un componente de copa de
una prótesis ortopédica de articulación.
La presente invención se refiere a un
instrumento para situar un componente de copa de una prótesis
ortopédica de articulación. La técnica anterior más próxima es el
documento US-A-5 169 399, el cual
define el preámbulo de la reivindicación 1.
Ciertas prótesis ortopédicas de articulación
incluyen una copa hueca con una superficie interior que define una
región hueca genéricamente semiesférica, y otro componente que es
una parte esférica que puede alojarse en la región hueca para su
articulación con respecto al componente de copa. Dichas prótesis de
articulación pueden incluir prótesis de articulación de la cadera y
prótesis de articulación del hombro. El exterior de la copa se
situará en contacto con la superficie preparada del hueso del
paciente dentro de la cual va a ser implantado el componente. El
interior de la copa presentará una superficie de soporte lisa sobre
la parte esférica del otro componente de la prótesis de
articulación. La superficie de soporte puede proveerse mediante un
componente de copa de una sola pieza. Como una alternativa, el
componente de copa puede comprender una parte de soporte que
proporcione la superficie de soporte y que encaje dentro de una
parte de placa curva. La parte de soporte puede estar hecha de un
material diferente del material de la parte de placa curva. Por
ejemplo, la parte de soporte puede estar hecha de un material
polimérico (como por ejemplo polietileno) y la parte de placa curva
(y la parte esférica del otro componente) puede estar hecha de metal
(como por ejemplo una aleación a base de
cromo-cobalto, o de acero inoxidable, o de una
aleación a base de
titanio).
titanio).
Es importante que los componentes de una
prótesis ortopédica de articulación estén situados con precisión en
el hueso de un paciente. Son importantes tanto el emplazamiento como
la alineación. La colocación precisa de un componente requiere que
un componente sea trabado por un instrumento apropiado, que permita
la aplicación de una fuerza considerable sobre el componente si y
cuando sea necesario. Sin embargo, puede se importante no situar en
contacto la superficie externa o la superficie interna o ambas del
componente con el instrumento, especialmente la superficie interna
cuando se trata de una superficie de soporte pulida lisa. Los
arañazos o cualquier otro daño de dicha superficie pueden afectar a
las propiedades de soporte de la prótesis.
El documento US-5171243 divulga
una copa acetabular para su uso en una prótesis de articulación de
la cadera. La copa comprende una placa curva que tiene un surco
circunferencial recortado dentro de su superficie interior. El
surco puede recibir una brida en el extremo libre de un instrumento
de inserción para que la copa quede retenida sobre el instrumento,
permitiendo que la placa curva sea manipulada utilizando el
instrumento. La parte de placa curva ranurada recibe una parte de
soporte que tiene una superficie interior lisa contra la cual puede
articularse una superficie de soporte de otro componente de la
prótesis de articulación. La parte de placa curva puede tener unos
orificios de sujeción que se extiendan a través de su pared a través
de los cuales pueden extenderse unos tornillos para el hueso para
sujetar la parte de placa curva a la superficie de un hueso.
La presente invención se define mediante la
reivindicación 1 y proporciona un instrumento que se basa en una
brida retraíble para asegurarlo a un componente de copa que tiene un
surco en su superficie interna.
En un aspecto, la invención proporciona un
instrumento para situar un componente de copa de una prótesis
ortopédica de articulación, la cual comprende un vástago, y una
brida hacia el extremo del vástago sobre el cual el componente de
copa puede fijarse, el cual se extiende transversalmente desde el
vástago, y el cual puede ser retraído desde una posición de uso en
la cual la brida puede ser alojada dentro de un surco existente en
la superficie interna del componente de copa, cuando es situado
sobre dicho extremo del instrumento, y una posición retraída en la
cual la brida es retirada hacia el eje geométrico del vástago desde
la posición de uso, posibilitando que el componente de copa sea
liberado del instrumento, en el cual el instrumento incluye un
soporte transversal que se extiende genéricamente en paralelo
respecto de la brida, y en el cual la brida comprende al menos dos
porciones de brida radialmente separadas (por ejemplo dos, tres o
cuatro porciones de brida), siendo al menos una de las porciones de
brida retraíble de acuerdo con lo anteriormente expuesto, mientras
es soportado por el soporte, produciéndose el movimiento de la
porción de brida retraible entre las posiciones retraída y en uso
en una dirección paralela a la placa de soporte, siendo la poción de
brida retraíble presionada hacia la posición en uso.
Preferentemente, la porción de brida retraíble
es presionada hacia la posición de uso por medio de un elemento de
resorte hecho de un material diferente del de la porción de
brida.
Preferentemente, el elemento de resorte está
hecho de un material no metálico. El elemento de resorte puede
estar situado entre una porción de brida y el eje geométrico del
vástago. El elemento de resorte puede ser comprimido elásticamente
por la poción de brida, cuando la porción de brida es desplazada de
su posición de uso hacia su posición retraída.
Un elemento de resorte preferente comprende una
junta tórica situada entre la porción de brida retraíble y el
vástago. Preferentemente, la brida está situada de forma que se
extienda alrededor del vástago. Preferentemente, la o cada porción
de brida retraíble tiene un puntal el cual, cuando la porción de
brida es desplazada desde su posición de uso hasta su posición
retraída, contacta con la junta tórica y la comprime. El puntal se
extenderá normalmente en términos generales a lo largo (por ejemplo
paralelo a) del eje geométrico del instrumento, por ejemplo hacia
el extremo de la herramienta. Sin embargo, el puntal puede
extenderse a lo largo del eje geométrico del instrumento en la
posición alejada del extremo de la herramienta.
Preferentemente, el instrumento incluye una
placa presionante la cual está fija con respecto al vástago con la
brida entre la placa y dicho extremo del vástago para trabar la
embocadura abierta del componente de copa para aplicar fuerza sobre
él, en el cual el borde de la placa está achaflanado de forma que su
dimensión transversal es la mayor en la zona situada alrededor de
la superficie que contacta con el componente de copa.
En un aspecto adicional, la invención
proporciona un instrumento para situar un componente de copa de una
prótesis ortopédica de articulación la cual comprende: a) un
vástago, b) una brida hacia el extremo del vástago sobre el cual el
componente de copa puede ser fijado, la cual se extiende
transversalmente desde el vástago y la cual puede ser retraída
desde una posición de uso en la cual la brida puede alojarse en un
surco situado en la superficie interna del componente de copa,
cuando es situado sobre dicho extremo del instrumento, y una
posición retraída en la cual la brida es retirada hacia el eje
geométrico del vástago desde la posición en la cual puede alojarse
en un surco existente en el componente de copa, posibilitando que el
componente de copa sea liberado del cuerpo y c) una placa
presionante que está fijada con respecto al vástago con la brida
entre la placa y dicho extremo del vástago, para trabar la
embocadura abierta del componente de copa para aplicar fuerza sobre
él.
Preferentemente, el borde de la placa está
achaflanado de forma que su dimensión transversal es la mayor en la
zona existente alrededor de la superficie que contacta con el
componente de copa.
Preferentemente, la dimensión transversal de la
placa presionante es mayor que la de la brida cuando la brida está
en su posición de uso. Esto puede contribuir a asegurar que la placa
presionante se sitúe adecuadamente en contacto con la copa
alrededor de su embocadura abierta, para que la fuerza sea aplicada
con precisión sobre la copa.
Preferentemente, la cara de la brida orientada
hacia dicho extremo del vástago está achaflanada en su borde. Esto
puede facilitar el desplazamiento hacia dentro de la brida para que
pueda ser alojada en el surco, cuando el instrumento es ofrecido a
la embocadura abierta del componente de copa.
Preferentemente, el instrumento incluye al menos
tres porciones de brida radialmente separadas.
Preferentemente, el instrumento incluye un
capuchón flexible que está situado entre la brida y dicho extremo
del vástago, y que al menos parcialmente rodea el extremo del
vástago. El capuchón preferentemente se extiende alrededor del
vástago, por ejemplo en forma genérica de faldilla. Preferentemente,
cubre también el extremo del vástago (aunque el extremo puede
dejarse al descubierto). El material del capuchón será seleccionado
de tal forma que no dañe la superficie interna pulida lisa del
componente de copa. Materiales adecuados incluyen materiales
poliméricos y materiales elastoméricos, como por ejemplo
polietileno, caucho de silicona, etc.
En un aspecto adicional más, la invención
proporciona un componente de copa de una prótesis ortopédica de
articulación, la cual tiene una superficie externa, una embocadura
abierta genéricamente circular, y una superficie interna que define
una región hueca semiesférica con una superficie de soporte lisa, en
la cual una parte genéricamente esférica de otro componente de la
prótesis de articulación puede ser alojada para su articulación con
respecto al componente de copa, en la cual la superficie interna
tiene un surco conformado en ella alrededor de al menos parte de la
periferia del componente, estando el surco definido por un labio
interno, y un labio externo opuesto que está situado más próximo a
la embocadura abierta, en la cual a) el ángulo que está subtendido
en el centro de la región hueca entre el borde del componente de
copa al nivel de la embocadura abierta y el labio interno del surco
no es mayor de aproximadamente 10º, y b) el labio externo está
desplazado radialmente hacia fuera con respecto al labio
interno.
El componente de la presente invención tiene la
ventaja de que puede ser trabado por un instrumento que tenga una
brida que encaje dentro del surco, y que la copa pueda presentar un
área suficiente de la superficie interna para que esta superficie
proporcione su articulación con la superficie de soporte de otro
componente. De acuerdo con ello, cuando el componente es una placa
curva metálica destinada a ser utilizada sin una parte de soporte
dentro de ella (como puede ser el caso de una prótesis de
articulación en la cual ambas superficies de soporte sean de metal
o cuando una esté hecha de metal y la otra esté hecha de material
cerámico (incluyendo metal con revestimiento cerámico), el surco
posibilita que el componente sea manipulado antes de su fijación al
tejido óseo del paciente. Sin embargo, el componente de copa de la
invención puede ser una parte de soporte que tenga que ser
manipulada con respecto a la parte curva después de que la placa
curva haya sido situada y fijada con respecto al tejido óseo del
paciente.
Se ha descubierto, no sin sorpresa, que es
posible obtener una fijación firme del componente de copa de la
invención con un instrumento que utilice una brida que se aloje en
el surco, cuando el surco es situado próximo a la embocadura
abierta de la copa. Así mismo, se ha descubierto que el material de
la copa próximo a la embocadura, en la cual se ha conformado el
surco y que proporciona el labio externo, puede proporcionar poca o
ninguna restricción de la amplitud de la articulación de una junta
de la cual el componente de copa forma una parte. Esto se facilita
mediante el desplazamiento del labio externo radialmente hacia fuera
con respecto al labio interno. La naturaleza de este desplazamiento
rabial puede comprenderse en términos de comparar el emplazamiento
real del labio externo con respecto a una línea que represente la
continuación de la superficie externa del componente a través de la
región en la cual el surco está situado. Cuando el espacio hueco
definido por la superficie interna es esférico (como a menudo será
el caso), el desplazamiento se determina comparando el radio de la
copa al nivel de los labios interno y externo. La extensión del
desplazamiento dependerá de: a) la provisión del surco con la
suficiente profundidad para que pueda ser trabado firmemente por una
brida del instrumento, y b) la reducción al mínimo de la
probabilidad de que el componente de copa sea retraído por el otro
componente de la junta durante la articulación, distinto del
producido sobre la superficie de soporte interna. Preferentemente,
la relación del radio del componente de copa al nivel del labio
interno del surco con respecto al radio del componente de copa al
nivel del labio externo del surco no es mayor de aproximadamente
0,99, más preferentemente no mayor de aproximadamente 0,98,
especialmente no mayor de aproximadamente 0,97, por ejemplo no
mayor de aproximadamente 0,95. Preferentemente, dicha relación es al
menos de aproximadamente 0,85, más preferentemente al menos de
aproximadamente 0,90, por ejemplo al menos de aproximadamente 0,95.
La diferencia entre los radios es preferentemente al menos de
aproximadamente 0,5 mm, más preferentemente al menos de
aproximadamente 1,0 mm. La diferencia entre los radios es
preferentemente no mayor de aproximadamente 2,5 mm, más
preferentemente no mayor de aproximadamente 2,0 mm.
Preferentemente, la superficie interna está
achaflanada al nivel de la embocadura abierta, alrededor de al
menos parte de la periferia del componente, más preferente alrededor
de sustancialmente de toda la periferia. La provisión de un chaflán
sobre la superficie interna puede contribuir a reducir en mayor
medida la probabilidad de que el componente de copa entre en
contacto con el otro componente de la junta durante la articulación,
contacto distinto del aplicado sobre la superficie de soporte
interna. Preferentemente, el ángulo del chaflán, entre la
superficie interna achaflanada y una tangente a la superficie
interna en el punto en el que la superficie achaflanada intersecta
la superficie genéricamente esférica es al menos de aproximadamente
20º, más preferentemente de al menos aproximadamente 30º, por
ejemplo al menos de aproximadamente 40º 0 45º.
Preferentemente, el chaflán existente sobre la
superficie interna se extiende a través de al menos aproximadamente
un 20% del grosor del componente, más preferentemente al menos
aproximadamente un 25%, especialmente al menos aproximadamente un
30%.
Preferentemente, la superficie externa está
achaflanada al nivel de la embocadura abierta, alrededor de al
menos parte de la periferia del componente, más preferentemente
alrededor sustancialmente de toda la periferia. Esto puede reducir
al mínimo la obstrucción para visualizar el tejido óseo que
inmediatamente rodea el emplazamiento en el cual el componente es
implantado, y facilita en gran medida el emplazamiento preciso del
componente, en particular para asegurar que el componente pueda
apreciarse que ha sido asentado adecuadamente en el rebajo
preparado en el hueso antes de que sea fijado en posición.
Preferentemente, el ángulo entre la superficie
externa achaflanada y una tangente a la parte no achaflanada de la
superficie externa es al menos de aproximadamente 30º.
Preferentemente, el chaflán de la superficie externa se extiende a
través de al menos aproximadamente un 20% del grosor del componente,
más preferentemente al menos aproximadamente un 25%, especialmente
al menos aproximadamente un 30%.
Preferentemente, el componente de copa tiene una
cara planar al nivel de la embocadura sustancialmente perpendicular
al eje polar del componente, extendiéndose alrededor de al menos
parte del componente, y preferentemente extendiéndose alrededor de
todo el componente. Cuando cada una de las superficies interna y
externa del componente están achaflanadas, la cara planar está
dispuesta entre esas caras achaflanadas. La provisión de una cara
planar no significa que el componente quede trabado por una placa
para aplicar fuerza al componente en una dirección genéricamente a
lo largo del eje polar, para empujar al componente dentro del rebajo
preparado en el hueso del paciente.
El componente de copa de la invención a menudo
será simétrico rotatoriamente alrededor del eje polar, aunque puede
haber desviaciones de dicha simetría. Por ejemplo, la embocadura del
componente podría no necesariamente caer en un único plano,
perpendicular al eje polar. Por ejemplo, el componente podría
incluir una extensión de la superficie interna alrededor de solo
parte de su perímetro para reducir el riesgo de dislocación de la
junta. La región hueca dentro del componente de copa tendrá
genéricamente una forma esférica, aunque puede haber desviaciones
respecto de la esfericidad. Por ejemplo, el radio de la esfera puede
ser ligeramente mayor en o hacia el ecuador comparado con el eje
polar. Frecuentemente, cuando hay desviaciones del tipo indicado,
serán tales que la superficie interna sea rotacionalmente simétrica.
Será también genéricamente preferente que las desviaciones sean
pequeñas.
Preferentemente, el ángulo que está suspendido
en el centro de la región hueca entre los labios internos del surco
al nivel de dos puntos diametralmente opuestos es al menos de
aproximadamente 150º, más preferentemente de al menos
aproximadamente 155º, especialmente al menos de aproximadamente
160º. El ángulo será en general inferior a 180º. El material que
divide el surco cae fuera del ángulo subtendido.
El ángulo subtendido en el centro de la región
hueca entre el borde del componente de copa al nivel de la
embocadura abierta y del labio interno del surco no es mayor de
aproximadamente 10º, preferentemente no mayor de aproximadamente
7º, por ejemplo de aproximadamente 5º. El diseño del componente con
este ángulo lo más pequeño posible puede contribuir a reducir al
mínimo la probabilidad del que componente de copa se sitúe en
contacto con el otro componente de la junta durante la articulación,
distinto del aplicado sobre la superficie de soporte interna.
Las paredes del surco pueden ser genéricamente
paralelas, al menos al nivel del extremo abierto del surco. Esto
puede asegurar que una brida con paredes paralelas encaje por
deslizamiento en el surco posibilitando que la brida sea
introducida fácilmente dentro del surco y sea retirada del surco, y
que el juego entre el componente y el instrumento (que proporciona
la brida) sea pequeño.
La parte del surco (medida entre sus paredes
opuestas) al nivel del extremo abierto dependerá de factores tales
como el tamaño del componente y la cantidad de fuerza que debe
aplicarse sobre el componente cuando es manipulado durante el
implante. La anchura del surco no será mayor de 3,0 mm,
preferentemente no mayor de aproximadamente 2,5 mm, más
preferentemente no mayor de aproximadamente 2,0 mm, especialmente no
mayor de aproximadamente 1,5 mm, por ejemplo, no mayor de
aproximadamente 1.0 mm.
El componente de copa puede estar hecho de
metal, especialmente cuando su superficie externa está destinada a
contactar con el tejido óseo del paciente. Metales apropiados
incluyen aleaciones a base de cromo - cobalto, o ciertos aceros
inoxidables, o titanio o una aleación a base de titanio. La
superficie externa puede ser fijada en la cavidad preparada en el
tejido óseo utilizando cemento óseo. Como una alternativa, la
superficie externa puede ser configurada para una fijación sin
cemento, por ejemplo mediante la provisión de una superficie
porosa, como por ejemplo la disponible en DePuy Orthopaedics Inc con
la marca POROCOAT. El componente de copa puede estar hecho de otros
materiales duros, como por ejemplo materiales cerámicos, incluyendo
materiales revestidos con material cerámico.
El componente de copa puede estar hecho de un
material polimérico, especialmente cuando se pretende dotar a la
superficie de soporte de una copa de metal que quede sujeta dentro
de una cavidad preparada en el hueso del paciente. El componente de
soporte polimérico puede ser fijado dentro de una copa de metal
utilizando las técnicas existentes, por ejemplo utilizando alambres
elásticamente deformables que encajen en los surcos alineados
existentes en el componente de soporte y en la copa.
Ejemplos de aplicaciones para el componente de
copa de la invención incluyen un componente de la prótesis de
articulación de cadera o un componente de una prótesis de
articulación de hombro. El tamaño del componente dependerá de
factores tales como la aplicación perseguida. Por ejemplo, cuando el
componente va a utilizarse en una prótesis de articulación de la
cadera, el radio de la región hueca genéricamente esférica puede ser
al menos de aproximadamente 6 mm, a veces al menos de
aproximadamente 8 mm, por ejemplo al menos de aproximadamente
10 mm.
10 mm.
En productos mayores, el radio de la región
genéricamente esférica, puede ser al menos de aproximadamente 15
mm, por ejemplo al menos de aproximadamente 18 mm.
El radio de la región hueca genéricamente
esférica puede ser no mayor de aproximadamente 40 mm,
preferentemente no mayor de 35 mm.
El grosor de la pared del componente de copa
depende de factores tales como su aplicación, el material del que
está hecho y la construcción global de la prótesis de articulación.
En general será preferente que el grosor de la pared (no incluyendo
ningún revestimiento ni otras capas de fijación apropiadas) sea lo
más delgado posible para reducir al mínimo la cantidad de hueso que
puede ser resecada alrededor del componente, en consonancia con la
necesidad de asegurar la suficiente resistencia del componente y la
capacidad para soportar el desgaste debido a la articulación
durante el uso. Cuando el componente está hecho de un material duro,
como por ejemplo un metal, un material cerámico o un metal
revestido con material cerámico, y tiene una superficie de soporte
interna lisa, su grosor de pared será en general al menos de
aproximadamente 1,5 mm, preferentemente al menos de aproximadamente
2,0 mm, más preferentemente, de al menos aproximadamente 3,0 mm.
Cuando el componente está hecho de un material polimérico (por
ejemplo polietileno de peso molecular ultra alto), su grosor de
pared podría ser al menos de aproximadamente de 2,5 mm,
preferentemente al menos de aproximadamente 3,0 mm, más
preferentemente al menos de aproximadamente 3,5 mm. El grosor de
pared del componente puede variar entre la región polar y otras
regiones. Por ejemplo, el grosor de pared puede ser mayor en el
polo, y al menos al nivel de o cerca de la embocadura abierta. Por
ejemplo, en el caso del componente hecho de un material duro, el
grosor de pared puede ser aproximadamente de 4 a 6 mm en el polo, y
de 3 a 4 mm al nivel o cerca de la embocadura abierta.
Las características de la superficie interna
para que funcione satisfactoriamente como superficie de soporte
dependerán del material de la superficie de soporte y de la
construcción global de la prótesis articular. Cuando el componente
está hecho de un material duro, como por ejemplo un metal, un
material cerámico o un material revestido con material cerámico, la
rugosidad de la superficie de soporte interna, será preferentemente
no mayor de aproximadamente 0,015 \mum R_{a}, más
preferentemente no mayor de aproximadamente 0,01 \mum R_{a},
especialmente no mayor de aproximadamente 0,008 \mum R_{a}, por
ejemplo no mayor de aproximadamente 0,005 \mum R_{a}, medidas
utilizando rugosímetros convencionales.
El componente de la invención puede ser
manipulado utilizando un instrumento que comprende un vástago, y
una brida hacia el extremo del vástago sobre el cual el componente
de copa puede ser fijado, la cual se extiende transversalmente
desde el vástago, y la cual puede ser retraída desde una posición de
uso en la cual la brida puede ser alojada en un surco situado en la
superficie interna del componente de copa, cuando está situado
sobre dicho extremo del instrumento, y una posición retraída en la
cual la brida es retirada hacia el eje geométrico del vástago desde
la posición en la cual puede ser alojado dentro de un surco
existente en el componente de copa, posibilitando que el componente
de copa sea liberado del instrumento.
A continuación se describirá la invención a modo
de ejemplo con referencia a los dibujos que se acompañan, en los
cuales:
La Figura 1 es una sección transversal a través
de un componente de copa de acuerdo con la invención.
La Figura 2 es una vista de tamaño ampliado del
borde del componente de copa mostrado en la Figura 1.
La Figura 3 es una sección transversal a través
de un instrumento que puede ser utilizado para manipular el
componente de copa mostrado en la Figura 1.
La Figura 4 es una vista del borde del
componente de copa mostrado en la Figura 2, con el componente de
copa fijado al instrumento en un extremo de éste.
Con referencia a los dibujos, la Figura 1
muestra una copa acetabular 2 que tiene una forma genéricamente
semiesférica. Está hecha de una aleación a base de cromo - cobalto.
La superficie externa de la copa tiene una capa porosa 4 conformada
sobre ella la cual está provista de partículas que están sintereadas
para que se unan entre sí y a la superficie. Es conocido el empleo
de esta técnica para crear una superficie porosa, y se utiliza en
conexión con productos comercializados por DePuy Orthopaedics Inc
con la marca POROCOAT. Dicha superficie porosa promueve la fijación
del implante como resultado del recrecimiento de tejido óseo.
Un surco 6 está constituido en la superficie
interna de la copa próxima a la embocadura abierta 8. El surco está
definido por un labio interno 10, un labio externo 12, por unas
paredes opuestas 14, 16 que son paralelas al nivel del borde
abierto del surco. Preferentemente, las paredes del surco son
aproximadamente perpendiculares al eje polar del componente de
copa.
La superficie interna de la copa dentro de la
región definido del labio interno 10 del surco 6 es lisa y altamente
pulimentada, de forma que está sustancialmente exenta de
imperfecciones y la rugosidad de su superficie no es mayor de
aproximadamente 0,015 \mum R_{a}, preferentemente no mayor de
aproximadamente 0,01 \mum R_{a}. Son conocidas las técnicas de
acabado de la superficie en conexión con la fabricación de
componentes de prótesis de articulación. La región pulida lisa de
la superficie interna de la copa, proporciona una superficie de
soporte contra la cual puede articular una correspondiente
superficie de soporte convexa lisa de otro componente. El radio de
la región del soporte será seleccionado de acuerdo con el tamaño de
la superficie de soporte del otro componente, y generalmente será
ligeramente mayor que el de la superficie de soporte del otro
componente.
El radio de la región de soporte existente
dentro de la copa debe preferentemente extenderse hasta el borde
interno 10 del surco 6 para proporcionar la amplitud mayor de
articulación de la junta.
El radio de la región hueca existente dentro de
la copa al nivel del labio externo 12 del surco 6 es mayor que el
radio del labio interno (medido dentro de la esfera definida por la
superficie de soporte). Esto puede apreciarse en la Figura 2 por
medio de la línea de puntos continuación de la superficie esférica
más allá del labio interno. La articulación del radio al nivel del
labio interno respecto del radio al nivel del radio externo es
inferior a aproximadamente 0,98. La diferencia entre los radios es
de aproximadamente 1,0 mm.
La superficie interna del componente de copa
está achaflanada 18 entre el labio externo 12 del surco y la cara
del componente. La superficie interna achaflanada 18 contribuye a
reducir al mínimo las restricciones de amplitud de la articulación
de la junta de la invención.
La superficie externa del componente de copa
está achaflanada 20 cerca de la embocadura abierta. El chaflán está
dispuesto sobre aquella parte del componente destinada a sobresalir
de la cavidad del hueso del paciente en la cual el componente va a
ser implantando. El ángulo entre la superficie achaflanada y la
tangente a la superficie esférica externa es al menos de
aproximadamente 30º, por ejemplo al menos de aproximadamente
40º.
Una superficie planar 22 está dispuesta entre
las superficies achaflanadas interna y externa 18, 20.
El surco está definido por las paredes laterales
paralelas 14, 16. El surco está redondeado en la base de una de las
paredes.
La Figura 3 muestra un instrumento de inserción
30 el cual tiene un vástago 32. El vástago puede extenderse hasta
un asidero (no mostrado) mediante el cual el instrumento puede ser
sujetado y manipulado. El instrumento incluye una brida 34 hacia un
extremo 35. La brida se extiende en dirección transversal desde el
vástago.
La brida está compuesta por una pluralidad de
porciones de brida 36, preferentemente en cuatro porciones de
brida, las cuales están separadas de manera uniforme alrededor del
vástago. Las porciones de brida pueden deslizarse en dirección
transversal con respecto al eje geométrico que está definido por el
vástago, entre una posición de uso en la cual la brida puede ser
alojada en el surco 6 dentro de la superficie interna del
componente de copa, cuando es situado sobre dicho extremo del
instrumento, y una posición retraída en la cual la brida es
retirada hacia el eje geométrico del vástago en la posición en la
cual puede quedar alojada dentro del surco 6. Las porciones de
brida se deslizan por dentro de una carcasa definida por una placa
de base 37, la cual en la forma de realización ilustrada está
constituida de manera integral con la carcasa. La carcasa incluye
también una placa opuesta 41 frente a la placa de base, de forma que
la placa de base y la placa opuesta soportan las porciones de brida
cuando se deslizan por dentro de la carcasa entre las posiciones de
uso y retraída. Las porciones de brida se deslizan por dentro de la
carcasa en una dirección genéricamente paralela a la brida. La
placa oponente 41 soporta las porciones de brida contra las fuerzas
dirigidas a lo largo del vástago lejos del extremo 35 del vástago,
las cuales tienden a separar el componente de prótesis del
instrumento.
La cara 38 de cada una de las porciones de brida
que se orienta hacia el extremo del vástago está achaflanada.
El instrumento incluye una junta tórica 39
elásticamente comprimible que rodea el vástago. La junta tórica
está retenida dentro de una ranura 40 que se extiende en dirección
transversal desde el vástago.
Las porciones de brida 36 son presionadas hacia
sus posiciones de uso por medio de la junta tórica 39 la cual actúa
contra un puntal 42 situado sobre las porciones de brida.
El instrumento incluye un collarín corredizo 44
que soporta una pluralidad de pasadores 45 que se extienden desde
el collarín en una dirección paralela al eje geométrico del
vástago, hacia el extremo del vástago. Los pasadores están ahusados
en sus extremos.
Unos orificios 46 están dispuestos en la placa
de base 37 en los cuales están alineados con los pasadores 45
situados sobre el collarín corredizo. Unos orificios 48 están
también dispuestos en cada una de las porciones de brida, los
cuales, cuando las porciones de brida están en posición retraída,
están alineados con los orificios situados en la placa de base y
con los pasadores situados en el collarín corredizo. Sin embargo,
cuando las porciones de brida están en su posiciones de uso, los
orificios 48 situados en las porciones de brida son desplazados
hacia fuera con respecto a los orificios 46 situados en la placa de
base. Las porciones de brida pueden ser entonces desplazadas hacia
dentro contra la fuerza ejercida sobre ellos por la junta tórica 39
mediante el desplazamiento del collarín a lo largo del vástago,
hacia el extremo del vástago, de forma que los pasadores 45
atraviesan los orificios 48 situados en la placa de base y a
continuación se introducen en los orificios 46 situados en las
porciones de brida. El desplazamiento de los orificios existentes en
las porciones de brida con respecto a los orificios existentes en
la placa de base es tal que los extremos ahusados de los pasadores
pueden ser forzados hasta el interior de los orificios situados en
las porciones de brida. Esto se facilita mediante el ahusamiento en
los extremos que se orientan hacia los pasadores por los orificios
situados en las porciones de brida. El deslizamiento continuado del
collarín a lo largo del vástago incrementa el desplazamiento hacia
dentro de las porciones de brida hacia sus posiciones retraídas.
La cara 50 de la placa de base que está
orientada hacia el extremo del instrumento es planar. El borde 51 de
la placa de base está achaflanado.
El instrumento comprende un capuchón 52 que
rodea el vástago, hecho de un material flexible, como por ejemplo
un caucho o un polímero, para que no arañe la superficie interna de
la copa cuando está en contacto con esa superficie.
En uso, un componente de copa 2 es fijado a un
instrumento 30 forzando el instrumento dentro del componente de
copa. La acción de la cara achaflanada 38 de las porciones de brida
contra la superficie interna achaflanada de la copa provoca que las
porciones de brida sean desplazadas hacia dentro contra la fuerza
hacia fuera ejercida por la junta tórica. Las porciones de brida
pueden entonces retroceder hacia la posición de uso, cuando son
alojadas en el surco 6. El componente de copa puede entonces ser
manipulado utilizando el instrumento. La manipulación puede incluir
el emplazamiento del componente de copa en un rebajo preparado
dentro del hueso del paciente, la alineación del componente de copa
con precisión, y así mismo la aplicación de una fuerza a lo largo
del eje geométrico del vástago (que está alineado con el eje polar
del componente de copa) para forzar la copa dentro del rebajo. Una
fuerza es aplicada mediante el contacto entre la cara 50 de la placa
de base 37 sobre el instrumento, y la cara planar 22 sobre la copa
entre las superficies achaflanadas externas 18, 20 (véase la Figura
4). El borde achaflanado 51 de la placa de base, y la superficie
externa achaflanada 20 posibilitan que el cirujano vea el borde de
la copa en el punto (de encuentro de la superficie achaflanada 20 y
del revestimiento poroso 4) donde se pretende que descanse la
superficie de la cavidad preparada. Esto es importante para que el
cirujano sea capaz de asegurar que la copa ha sido implantada
correctamente.
Una vez que la copa ha sido situada y alineada
con precisión, el collarín corredizo 44 es desplazado a lo largo
del vástago hacia su extremo, de forma que los pasadores 45
atraviesan los orificios 48 situados en la placa de base y penetran
en los orificios 46 situados en las porciones de brida. Esto provoca
que las porciones de brida sean desplazadas hacia dentro en
dirección al vástago de forma que ya no quedan retenidas dentro del
surco existente en el componente de copa. Esto posibilita que el
instrumento sea liberado del componente de copa.
Claims (14)
1. Un instrumento para situar un componente de
copa de una prótesis ortopédica de articulación, el cual comprende
un vástago (32) y una brida (34) hacia el extremo (35) del vástago
(32) sobre el cual el componente de copa (2) puede ser fijado, el
cual se extiende transversalmente desde el vástago (32), y el cual
puede ser retraído desde una posición de uso en el cual la brida
(34) puede ser alojada en un surco (6) existente en la superficie
interna del componente de copa (2), cuando es situado sobre dicho
extremo del instrumento, y una posición retraída en la cual la
brida (34) es retirada hacia el eje geométrico del vástago (32) en
la posición de uso, posibilitando que el componente de copa (2) sea
liberado del instrumento,
en el cual la brida (34) comprende al menos dos
porciones de brida (36) radialmente separadas, siendo al menos una
de las porciones de brida (36) retraíble de acuerdo con lo
anteriormente expuesto y presionada hacia la posición de uso,
caracterizado porque el instrumento
incluye un soporte transversal (37) que se extiende genéricamente en
paralelo a la brida (34), siendo al menos una porción de brida
retraíble (36) soportada por el soporte (37), siendo el movimiento
de la porción de brida retraíble (36) entre las posiciones retraída
y de uso en una dirección paralela al soporte (37).
2. Un instrumento de acuerdo con la
reivindicación 1, en el que la porción de brida retraíble (36) es
presionada hacia la posición de uso por medio de un elemento de
resorte (39) el cual está hecho de un material diferente al de la
porción de brida (36).
3. Un instrumento de acuerdo con la
reivindicación 1, en el que el soporte (37) presenta un par de
superficies de soporte opuestas (41) y la porción de brida
retraíble (36) se desliza entre ellas.
4. Un instrumento de acuerdo con la
reivindicación 1, en el que el soporte (37) presenta una superficie
de soporte contra la cual puede deslizarse el lado de la porción de
brida retraíble (36) orientada hacia el extremo del instrumento.
5. Un instrumento de acuerdo con la
reivindicación 2, en el que el elemento de resorte (39) está hecho
de un material no metálico.
6. Un instrumento de acuerdo con la
reivindicación 2, en el que el elemento de resorte (39) está situado
entre la porción de brida (36) y el eje geométrico del vástago (32)
y es comprimido elásticamente por la porción de brida (36) cuando
la porción de brida (36) es desplazada de su posición de uso a su
posición retraída.
7. Un instrumento de acuerdo con la
reivindicación 6, en el que el elemento de resorte (39) comprende
una junta tórica que está situada entre la porción de brida
retraíble (36) y el vástago (32).
8. Un instrumento de acuerdo con la
reivindicación 1, en el que la porción de brida retraíble (36) está
hecha de un material no deformable.
9. Un instrumento de acuerdo con la
reivindicación 1, en el que la porción de brida retraíble (36) está
hecha de un metal.
10. Un instrumento de acuerdo con la
reivindicación 1, el cual incluye una placa (37) que está fija con
respecto al vástago (32) con la brida (34) entre la placa (37) y
dicho extremo (35) del vástago (32), para trabar la embocadura
abierta del componente de copa (2) para aplicar una fuerza a él, en
el que el borde de la placa (37) está achaflanado para que su
dimensión transversal sea la mayor al nivel aproximadamente de la
superficie que contacta con el componente de copa (2).
11. Un instrumento de acuerdo con la
reivindicación 1, en el que la cara de la brida (34) que está
orientada hacia dicho extremo (35) del vástago (32) está
achaflanada en su borde.
12. Un instrumento de acuerdo con la
reivindicación 1, el cual comprende al menos tres porciones de brida
radialmente separadas (36).
13. Un instrumento de acuerdo con la
reivindicación 1, el cual incluye un capuchón flexible (52) que está
situado entre la brida (34) y dicho extremo (35) del vástago (32) y
el cual al menos parcialmente rodea el extremo del vástago (32).
14. Un montaje que comprende un instrumento de
acuerdo con la reivindicación 1, y un componente de copa (2) de una
prótesis de articulación.
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