ES2298541T3 - Valvula unidireccional para la descarga de un material fluido. - Google Patents

Valvula unidireccional para la descarga de un material fluido. Download PDF

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Abstract

Válvula unidireccional para la descarga de un material fluido de un recipiente de volumen reducible, con una tapa que se asienta sobre el cuello del recipiente y presenta un orificio de salida para el material, con un asiento de válvula (1) que está dispuesto en el cuello (4) del recipiente y un cuerpo base (7, 8, 9), que se ajusta a la pared interior del cuello (4) del recipiente y presenta al menos un orificio de paso (10) y un saliente (11) que se extiende en la dirección axial del cuello (4) del recipiente hacia el orificio de salida (27), y con una junta (2) que presenta un sector anular (13), que en el estado cerrado de la válvula se apoya plano sobre el cuerpo base (7) y obtura el al menos un orificio de paso (10), y un sector (14), que envuelve al saliente (11) con distancia radial a excepción de su sector final (17), que en el estado cerrado de la válvula unidireccional en el orificio de salida (27) se ajusta en el sector final (12) del saliente (11), y su sector anular (13) es comprimido radialmente por fuera del al menos un orificio de paso en el asiento de válvula, caracterizada porque la junta (2) está hecha de un material elástico.

Description

Válvula unidireccional para la descarga de un material fluido.
La invención se refiere a una válvula unidireccional según el preámbulo de la reivindicación 1.
En cuanto al recipiente de volumen reducible se puede tratar, por ejemplo, de un recipiente exterior rígido con un recipiente interior o bolsa interior hecho de un material blando, que tras la descarga de una parte del material fluido se contrae correspondientemente, estando previstos orificios de compensación de la presión en el recipiente exterior para la compensación de la presión entre el recipiente exterior rígido y el recipiente interior. Sin embargo, el recipiente puede también tener una sola pared y tener, por ejemplo, la forma de un tubo que sea comprimido gradualmente para la descarga del material. Como otros ejemplos para un recipiente de volumen reducible se pueden mencionar recipientes de fuelle que se desinflan gradualmente en correspondencia a la descarga del material fluido, así como jeringuillas, cuyo volumen puede ser reducido por empuje de un émbolo de jeringuilla. Se entiende que la enumeración anterior es sólo a modo de ejemplo.
No obstante, el recipiente no tiene porque ser de volumen reducible. La compensación puede también conseguirse por el aire que afluye dentro, que fluye a través de un filtro (filtro estéril).
El material fluido puede ser líquido o una crema, un gel, un ungüento u otra substancia con eventualmente alta viscosidad.
La válvula unidireccional del tipo considerado está prevista para descargar el contenido fluido del recipiente en cantidades parciales individuales o dosis, pudiéndose según el caso de aplicación realizar la descarga dosificada del contenido fluido distribuido en un espacio de tiempo más largo.
En caso de descarga de una pluralidad de tipos de materiales fluidos es importante que el material que queda en el recipiente no se vea influido por partículas extrañas que penetren, ya sean microorganismos o impurezas inorgánicas u orgánicas. Esto, sobre todo en el caso de materiales fluidos farmacéuticos, aunque también por ejemplo cosméticos, es determinante de la calidad, pero también por ejemplo puede aplicarse a substancias que se van a añadir en medios comestibles. Por este motivo, el volumen de material descargado del recipiente no puede ser compensado por la entrada de aire en el recipiente si debe evitarse que bacterias, polvo, humedad, etc. entren en contacto con el contenido que queda en el recipiente, por lo que como se mencionó antes, en el recipiente aquí considerado el volumen es reducido en correspondencia a la cantidad de material descargado. Sobre todo debe estar garantizado que no penetran microorganismos a través del orificio del recipiente y contaminan el contenido que queda en el recipiente.
Una válvula unidireccional del contenido genérico expuesto es conocida por el documento US-A -1 941 520.
La presente invención se propone el objeto de indicar una válvula unidireccional del tipo considerado en la que permanezca garantizada en la mayor medida posible la esterilidad del material fluido que queda en el recipiente.
Este objeto se lleva a cabo según la invención por las características de la reivindicación 1.
Perfeccionamientos ventajosos de la invención están caracterizados en las reivindicaciones dependientes.
La válvula unidireccional contiene un asiento de válvula que está hecho de un plástico rígido, como por ejemplo PE/PP, y está dispuesto en el cuello del recipiente.
Si el recipiente tiene por ejemplo una forma de tubo continuo, el asiento de válvula está insertado en el sector final del recipiente.
El asiento de válvula contiene un cuerpo base que se ajusta a la pared interior del cuello del recipiente y contiene al menos un orificio de paso que al ser liberado permite el paso del material fluido en la dirección del orificio de salida del recipiente. El asiento de válvula tiene además un saliente unido al cuerpo base que se extiende en la dirección axial del cuello del recipiente hacia el orificio de salida del recipiente.
La válvula unidireccional según la invención contiene además una junta elástica que presenta un sector anular, que recubre el al menos un orificio de paso, y un sector con forma de manguito realizado integral con él, que envuelve con distancia radial al saliente dispuesto preferiblemente en el centro en el cuello del recipiente, a excepción del sector final de la pieza con forma de manguito que en el estado cerrado de la válvula se ajusta preferiblemente dentro del orificio de salida del recipiente en el sector final del saliente. El sector anular de la junta elástica está así comprimido en el asiento de válvula radialmente por fuera del al menos un orificio de paso del asiento de válvula.
Además, la válvula unidireccional contiene preferiblemente un dispositivo de esterilización, que está dispuesto en el espacio intermedio entre el saliente del asiento de válvula y el sector con forma de manguito de la junta elástica y ejerce un efecto germicida sobre las bacterias que eventualmente penetren.
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El dispositivo de esterilización puede ser preferiblemente un elemento de esterilización con forma espiral que envuelve al saliente o puede estar formado por recubrimiento de al menos piezas del asiento de válvula y/o de la junta con metales oligodinámicamente activos o materiales de acción bactericida.
En la válvula unidireccional según la invención el asiento de válvula obtura el cuello del recipiente hasta su al menos un orificio de paso o - si uno de tales no está realizado- la sección transversal del recipiente situada delante del orificio de salida. En el estado cerrado de la válvula, la junta elástica se ajusta fijamente al cuerpo base del asiento de válvula, ya que preferiblemente es mantenida apoyada con su zona exterior con forma anular en el asiento de válvula, preferiblemente presionada por un saliente con forma anular de la tapa del recipiente contra el asiento de válvula. La junta elástica situada plana sobre el cuerpo base del asiento de válvula cierra, por tanto, el al menos un orificio de paso del asiento de válvula.
La junta elástica está ajustada además con el sector final de su sector con forma de manguito con estanqueidad al extremo de cabeza del saliente preferiblemente con forma de pasador y dentro del orificio de salida del recipiente, de tal modo que este orificio de salida en el estado cerrado de la válvula está cerrado con estanqueidad. Debido al apoyo estanco en el saliente con forma de pasador o vástago del asiento de válvula está con ello también garantizado que no pueden penetrar impurezas desde fuera entre el saliente y el sector con forma de manguito de la junta.
Si preferiblemente por aplicación de una fuerza exterior sobre el recipiente es ejercida una presión sobre el contenido del recipiente, el material fluido es presionado a través del al menos un orificio de paso del asiento de válvula contra el sector anular de la junta elástica situado por encima, con lo que éste es elevado del cuerpo base del asiento de válvula. Esto tiene al mismo tiempo como consecuencia que el sector final del sector con forma de manguito de la junta elástica es elevado del sector final del saliente, es decir, se mueve en la dirección axial del cuello del recipiente y así sobresale preferiblemente fuera del orificio de salida del recipiente. Con ello se libera para el material fluido que pasa a través del al menos un orificio de paso del asiento de válvula, la trayectoria de flujo a través del orificio de salida del recipiente.
Si ya no es ejercida presión sobre el contenido del recipiente, la junta debido a su elasticidad retrocede a su posición de partida, en la que el al menos un orificio de paso del asiento de válvula y el orificio de salida del recipiente están cerrados.
Incluso si a través de la zona del orificio del recipiente penetran microorganismos en el espacio intermedio entre la junta elástica y el asiento de válvula, el elemento de esterilización allí dispuesto impediría eficazmente una propagación dañina de microorganismos, de manera que la esterilidad del contenido del recipiente está garantizada. Esto es válido tanto para el material fluido que queda entre la junta y el asiento de válvula como para el contenido del recipiente que queda por debajo de la válvula unidireccional.
El material fluido puede ser descargado no sólo ejerciendo una presión sobre el contenido del recipiente, sino también de forma correspondiente ejerciendo por fuera una presión negativa sobre la junta elástica y, tras su apertura, sobre el interior del recipiente.
En otras peculiaridades se propone que el cuerpo base del asiento de válvula contenga radialmente por fuera del saliente varias perforaciones de paso que deberían estar distribuidas unifórmente a través del contorno. Para ello los orificios de paso pueden tener por ejemplo la forma de ranuras con forma de arco de círculo.
Preferiblemente está previsto que el cuerpo base del asiento de válvula presente una placa base plana a través de la cual conduzca el al menos un orificio de paso y una pared de contorno que se ajuste a la pared interior del cuello del recipiente, que se apoye con un hombro anular periférico exterior sobre el canto marginal del cuello del recipiente. Así, la pared de contorno tiene en general una forma cilíndrica circular al igual que el cuello del recipiente. Sobre el borde superior de la pared de contorno del asiento de válvula se apoya la tapa del recipiente, con lo que el asiento de válvula está fijado.
En cuanto a la tapa se puede tratar de una tapa roscada. Pero la tapa puede también, por ejemplo, ser fijada a presión sobre el cuello del recipiente.
El saliente colocado preferiblemente en el centro en la placa base plana del asiento de válvula tiene en general forma de pasador o vástago y puede estar configurado de manera que tenga la forma de un cilindro circular con un sector final que termine preferentemente con forma cónica.
Alternativamente a ello el saliente puede tener en el corte longitudinal un contorno con forma de arco, pudiendo considerarse también otras formas, siempre que el sector final del saliente ofrezca una superficie de obturación adecuada para el sector con forma de manguito de la junta elástica.
Esta previsto con ventaja que el canto superior del saliente del asiento de válvula esté dispuesto dentro del orificio del recipiente, estando preferiblemente alineado con la cara superior de la tapa. Así se entiende que el diámetro exterior del sector final del saliente es menor que el diámetro del orificio del recipiente, ya que está dispuesto en el espacio intermedio con forma anular del sector final del sector con forma de manguito de la junta elástica.
El sector anular de la junta elástica tiene de igual modo preferiblemente una forma plana y en la zona de su borde de contorno se mantiene apoyado sobre la placa base plana del asiento de válvula. Preferiblemente está previsto que la tapa de cierre del recipiente tenga un saliente anular que comprima la junta elástica en el asiento de válvula en la zona indicada arriba. El sector anular de la junta puede sin embargo estar sujeta también por otros medios en el asiento de válvula, por ejemplo pegada.
El sector con forma de manguito que se une al sector anular de la junta, que está conformado igualmente en el centro, puede estar realizado en el corte longitudinal partiendo del sector anular en principio cilíndrico circular y a continuación cónico. Una forma alternativa consiste en que el sector con forma de manguito tenga un contorno con forma de arco en el corte longitudinal.
El sector final de la parte con forma de manguito de la junta elástica tiene un contorno interior que coincide con la superficie de contorno del sector de cabeza del saliente y se ajusta con la superficie exterior a la pared del orificio del recipiente, recibiendo la sección transversal de pared del sector final de la pieza con forma de manguito esencialmente una forma de cuña. Este sector que se amplia en sección transversal esencialmente con forma de cuña hacia el extremo, en el estado cerrado de la válvula cierra el resquicio anular entre el sector de cabeza del saliente del asiento de válvula y de la pared interior del orificio del recipiente, favoreciendo la forma en sección transversal el cierre estanco debido a la fuerza de retroceso del material elástico de la junta.
Un cierre estanco puede también estar garantizado adicionalmente si el sector final de la pieza con forma de manguito de la junta es comprimido hacia atrás con la mano en caso de que la junta no retroceda automáticamente al estado completamente cerrado, lo que puede ser el caso bajo ciertas circunstancias para materiales altamente viscosos.
El elemento de esterilización dispuesto en el espacio intermedio (volumen muerto) entre la junta y el asiento de válvula envuelve al saliente del asiento de válvula preferiblemente con forma espiral. Por tanto, las dimensiones se eligen convenientemente de manera que el elemento de esterilización, que puede tener la forma de un resorte helicoidal, en la zona final superior del saliente esté en contacto tanto con éste como con el sector con forma de manguito de la junta, de manera que los microorganismos que eventualmente penetren en el orificio de salida del recipiente contacten obligatoriamente con el elemento de esterilización cuando se desplacen hacia abajo. Con ello se evita con seguridad una contaminación microbiana.
El elemento de esterilización está hecho de plata o contiene un recubrimiento de plata que desarrolla una acción germicida. En lugar de plata se pueden emplear también otros metales oligodinámicamente activos o sustancias bactericidas.
Otras peculiaridades de la invención resultan de la siguiente descripción de una forma de realización preferida, así como del dibujo adjunto. En él muestran:
Fig. 1, una representación en despiece ordenado de los componentes de una forma de realización de la válvula unidireccional según la invención con el cuello de recipiente correspondiente y la tapa del recipiente;
Figs. 2A y 2B, un alzado lateral y una vista del cuerpo de válvula según la Fig. 1,
Figs. 3A y 3B, un alzado lateral y una vista del asiento de válvula según la Fig. 1;
Figs. 4A y 4B, un alzado lateral y una vista de la tapa del recipiente según la Fig. 1; y
Figs. 5A y 5B, cortes longitudinales a través de la válvula unidireccional colocada en el cuello de recipiente según la Fig. 1 en estado cerrado y en estado abierto.
Los componentes principales de la válvula aséptica según la invención son un asiento de válvula 1, un cuerpo de junta elástico 2 y, preferentemente, un elemento de esterilización 3, que están dispuestos de la forma descrita más abajo en el cuello 4 de un recipiente 5. Además coopera con los componentes de la válvula aséptica una tapa 6 de recipiente realizada especialmente.
El asiento de válvula 1 está formado por una placa base 7 unida a una pared de contorno cilíndrica 8, que en la posición de montaje se ajusta con estanqueidad a la pared interior del cuello 4 del recipiente y termina en un collarín anular 9 que apunta hacia fuera y que se apoya sobre el canto superior del cuello 4 del recipiente.
La placa base 7 contiene cuatro orificios de paso 10 con forma de arco de círculo que están distribuidos uniformemente en la dirección de contorno.
En el centro de la placa base 7 con forma circular está conformado un saliente 11 con forma de vástago que sobresale en ángulo recto por la placa base 7 y tiene una forma cilíndrica circular que enlaza con un sector final 12 con forma de cono truncado que sobresale en el hombro anular 9.
El elemento de junta 2 que está hecho de un plástico elástico es fabricado integral de igual modo que el asiento de válvula 1 y contiene un sector anular 13 plano, que enlaza en su borde de contorno interior radial con un sector 14 con forma de manguito, cuyo eje longitudinal central discurre transversal al plano del sector anular 13. El sector 14 con forma de manguito - partiendo del sector anular 13- se compone de un sector cilíndrico circular 15, un sector medio 16 que se estrecha cónicamente hacia arriba y un sector final 17 nuevamente cilíndrico circular en su contorno exterior. El sector final 17 tiene un espesor de pared que crece continuamente hacia su extremo libre, ya que su contorno interior discurre cónicamente alineado con el del sector 16. El canto marginal superior del sector con forma de manguito se denomina con el símbolo de referencia 18, mientras que el canto superior del saliente 11 está dotado del símbolo de referencia 19.
La tapa de cierre 6 del recipiente 5 contiene una pared de cierre superior 20, así como una pared de contorno 21 esencialmente cilíndrica circular. En la cara interior de la pared de contorno 21 está realizada una cavidad 22 plana que termina en un collarín anular 23 que apunta radialmente hacia el interior y que constituye la cara superior de un talón 24 periférico que apunta oblicuamente hacia el interior. Este talón 24 agarra por detrás un saliente 25 exterior periférico en la cara exterior del cuello 4 del recipiente cuando la tapa 6 es insertada a presión sobre el cuello 4 del recipiente.
Radialmente dentro de la pared de contorno 21 está conformado en la cara inferior de la pared de cierre superior 20 de la tapa 6 un saliente anular 25 que tiene una extensión tal que en la posición de montaje de la válvula aséptica y de la tapa 6, presiona al sector anular 13 del cuerpo de junta 2 fijamente contra la placa base 7 del asiento de válvula 1.
En el centro de la pared de cierre superior 20 de la tapa 6 se encuentra un orificio de salida 27 con forma de círculo para el material fluido alojado en el recipiente. Considerado en sección transversal, el orificio de salida 27 se estrecha desde la cara superior 28 de la tapa 6 en primer lugar un poco para después hacerse cada vez más ancho tras un redondeado 29 en sección transversal. Así, visto en un corte longitudinal, el contorno del borde del orificio de salida 27 discurre desde la cara superior 28 de la tapa 6 en primer lugar con forma de arco hacia el interior y de nuevo hacia fuera, donde se une a un sector que apunta oblicuamente hacia fuera. En la zona del lugar más estrecho, el orificio de salida 27 está redondeado suavemente.
Las figuras 5A y 5B muestran que el elemento de esterilización 3 dotado de un recubrimiento de plata que tiene la forma de un tornillo helicoidal o resorte espiral envuelve al saliente 11 del asiento de válvula 1 con poca distancia. El espacio hueco 30 limitado por el sector 14 con forma de manguito del elemento de junta 2 y el saliente 11, a través del cual fluye el material fluido en su descarga dosificada, se estrecha, considerado en sección transversal, con forma de cuña hacia el extremo superior, de tal modo que el elemento de esterilización 3 roza en la zona superior al elemento de junta. Éste no es el caso en la zona inferior del elemento de junta donde el espacio intermedio entre el elemento de junta y el saliente tiene un ancho considerable.
En la posición de montaje de la válvula aséptica la cara superior 19 del saliente 11 discurre a ras con la cara superior 28 de la tapa 6. Esto es válido también para la cara superior 18 del sector 14 con forma de manguito cuando la válvula aséptica está cerrada, es decir, cuando el sector anular 13 se apoya plano sobre la placa base 7. En el estado cerrado, el sector final superior 17 del sector 14 con forma de manguito del elemento de junta 2 llena por completo el resquicio anular entre el extremo de cabeza 12 del saliente 11 y la pared de contorno del orificio de salida 27.
Cuando el material fluido que está sometido a presión es comprimido a través de los orificios de paso 10 en la placa base 7 del asiento de válvula 1, la zona interior radial del sector anular 13 del elemento de junta 2 es elevada hacia arriba, como muestra la Fig. 5B, lo que provoca que todo el sector 14 con forma de manguito se desplace hacia arriba y el sector final 17 del elemento de junta que hasta ese momento provoca la obturación salga por arriba fuera del orificio de salida 27. Este movimiento se realiza de forma suave debido a la cara exterior del sector final 12 del saliente 11 que se estrecha cónicamente y la pared del agujero redondeada.
Cuando ya no es ejercida presión sobre el contenido del recipiente, el elemento de junta 2 debido a la elasticidad de su material vuelve automáticamente a la posición de partida, pudiendo ser determinada la fuerza de retroceso por selección de un material elástico adecuado y de las dimensiones adecuadas, en particular de los espesores de pared del sector anular 13.

Claims (10)

1. Válvula unidireccional para la descarga de un material fluido de un recipiente de volumen reducible, con una tapa que se asienta sobre el cuello del recipiente y presenta un orificio de salida para el material, con un asiento de válvula (1) que está dispuesto en el cuello (4) del recipiente y un cuerpo base (7, 8, 9), que se ajusta a la pared interior del cuello (4) del recipiente y presenta al menos un orificio de paso (10) y un saliente (11) que se extiende en la dirección axial del cuello (4) del recipiente hacia el orificio de salida (27), y con una junta (2) que presenta un sector anular (13), que en el estado cerrado de la válvula se apoya plano sobre el cuerpo base (7) y obtura el al menos un orificio de paso (10), y un sector (14), que envuelve al saliente (11) con distancia radial a excepción de su sector final (17), que en el estado cerrado de la válvula unidireccional en el orificio de salida (27) se ajusta en el sector final (12) del saliente (11), y su sector anular (13) es comprimido radialmente por fuera del al menos un orificio de paso en el asiento de válvula, caracterizada porque la junta (2) está hecha de un material elástico.
2. Válvula unidireccional según la reivindicación 1, caracterizada porque el cuerpo base presenta una placa base plana (7) que contiene al menos una perforación de paso (10) y una pared de contorno (8) que se ajusta a la pared interior del cuello (4) del recipiente, que se apoya con un hombro (9) periférico exterior sobre el canto marginal del cuello (4) del recipiente.
3. Válvula unidireccional según una de las reivindicaciones 1 ó 2, caracterizada porque el saliente (11) del asiento de válvula (1) tiene una forma cilíndrica circular con un sector final (12) que se estrecha, achaflanada preferentemente con forma cónica.
4. Válvula unidireccional según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada porque el canto superior (19) del saliente (11) está dispuesto dentro del orificio (27) de recipiente.
5. Válvula unidireccional según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizada porque el sector anular (13) de la junta (2) tiene forma plana y está sujeto por un saliente anular (26) de la tapa (6) radialmente por fuera del al menos un orificio de paso (10) apoyado en la placa base (7) del asiento de válvula (1).
6. Válvula unidireccional según una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizada porque el canto superior (18) del sector (14) con forma de manguito de la junta (2) en el estado cerrado de la válvula está alineado con la cara superior (28) de la tapa (6).
7. Válvula unidireccional según la reivindicación 1, caracterizada porque un dispositivo de esterilización (3) está dispuesto en la trayectoria de flujo del material fluido.
8. Válvula unidireccional según la reivindicación 7, caracterizada porque el dispositivo de esterilización es un elemento de esterilización (3) con forma espiral, que envuelve al saliente (11), estando el elemento de esterilización (3) en el estado cerrado de la válvula en la zona final superior en contacto con el saliente (11), así como con el sector (14) con forma de manguito de la junta (2).
9. Válvula unidireccional según una de las reivindicaciones 7 u 8, caracterizada porque el elemento de esterilización está hecho de plata o de otro metal oligodinámicamente activo o material de acción bactericida o recubierto con él.
10. Válvula unidireccional según la reivindicación 7, caracterizada porque el dispositivo de esterilización está formado por recubrimiento de al menos piezas del asiento de válvula y/o de la junta con metales oligodinámicamente activos o sustancias de acción bactericida.
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