ES2318107T3 - Valvula para la aplicacion de gotas. - Google Patents
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Abstract
Válvula para la aplicación gota a gota de un líquido conservado en un recipiente, con un cuerpo de alojamiento (22) que presenta un canal de salida para el líquido, estando dispuesta en el cuerpo de alojamiento (22) una única membrana (24) deformable elásticamente que por su extremo anterior está cerrada y que cierra de forma estanca el canal de salida (34), caracterizada porque el cuerpo de alojamiento (22) presenta un canal de aireación (32) para la reposición de aire, cerrando la membrana (24) también de modo estanco el canal de aireación (32), que se extiende a través del cuerpo de alojamiento (22).
Description
Válvula para la aplicación de gotas.
La invención se refiere a una válvula para la
aplicación de medicamentos líquidos o disueltos en líquidos, en
particular de colirios, según el preámbulo de la reivindicación 1
(WO 95 5594A).
Los sistemas cuentagotas para la aplicación de
gotas se conocen en múltiples formas de realización como componentes
de envases de medicamentos. El inconveniente de los sistemas
cuentagotas conocidos hasta ahora es que después de la primera
utilización no se puede evitar eficazmente la contaminación del
líquido que se ha de aplicar, ya que al estar retirada la tapa de
cierre pueden penetrar gérmenes en la reserva de medicamento a
través del canal de salida. Por este motivo se le añaden a menudo
al medicamento unos medios de conservación que deben evitar la
contaminación del medicamento durante un período de tiempo limitado
de extracción. Ahora bien, esta clase de conservantes pueden
provocar reacciones alérgicas en el usuario, por lo que es deseable
renunciar a tales aditivos.
El documento WO 01/00498 A, que al igual que el
documento WO 9955594 A se corresponde con el preámbulo de la
reivindicación 1, da a conocer una válvula para un recipiente
comprimible con un cuerpo de alojamiento que presenta un canal de
salida para líquidos, estando dispuesta en el cuerpo de alojamiento
una única membrana deformable elásticamente que está cerrada por su
extremo anterior y que cierra el canal de salida, sellándolo.
Por el documento JP 11240553 A se conoce una
válvula con un cuerpo de alojamiento que presenta un canal de
salida para líquido, estando dispuesta en el cuerpo de alojamiento
una única membrana deformable elásticamente que cierra el canal de
salida, sellándolo, y que en su extremo anterior presenta un
orificio de aireación. En una placa de apoyo para la membrana está
previsto otro canal de purga de aire.
El objetivo de la presente invención es crear
una válvula sencilla para la aplicación de un medicamento, que
incluso después de la primera utilización impida eficazmente la
contaminación del medicamento líquido.
La solución de este objetivo se obtiene por las
características de la reivindicación 1.
En la válvula objeto de la invención se crea la
posibilidad de descargar a través de un canal estanco el líquido
que se trata de aplicar.
La válvula objeto de la invención consta
únicamente de dos componentes funcionales que son el cuerpo de
alojamiento y la membrana.
Con el fin de impedir el acceso de
microorganismos a la reserva de medicamento, el canal de salida y
también el canal de aireación se pueden cerrar de modo estanco a
los gérmenes por medio de la membrana deformable elásticamente.
Gracias a la membrana, el canal de salida solamente se abre en el
momento de la extracción de producto, y a continuación de la
extracción de producto se vuelve a cerrar el canal de salida de modo
estanco a los gérmenes.
Dado que para evitar que se produzca una
depresión dentro del recipiente se debe reponer la cantidad de
producto sacado durante la extracción sustituyéndolo por aire
ambiente, éste se puede recargar a través del canal de aireación
también cerrado por la membrana elástica. En este caso se puede
evitar de modo especialmente eficaz la contaminación del contenido
del recipiente si delante de la boca del canal de aireación está
previsto en el cuerpo de alojamiento un filtro estéril, de modo que
el aire ambiente tenga que atravesar en primer lugar el filtro
estéril, antes de que pueda penetrar en el interior del recipiente.
Unas formas de realización ventajosas de la invención se describen
en la descripción de los dibujos y en las reivindicaciones
subordinadas.
De acuerdo con una forma de realización
ventajosa, la membrana sobresale por su extremo anterior del cuerpo
de alojamiento, de modo que el extremo anterior de la membrana puede
emplearse al mismo tiempo como punta de aplicación elástica, y por
lo tanto blanda.
También es ventajoso que la membrana esté
abombada en forma de cúpula en su extremo delantero. De este modo
se favorece el desprendimiento de las gotas y se excluyen lesiones
en la zona de la superficie de aplicación, en especial lesiones
oculares.
De acuerdo con otra forma de realización
ventajosa, la membrana y el cuerpo de alojamiento están adosados
entre sí de modo estanco a lo largo de un tramo de asiento, pudiendo
estar realizado el tramo de asiento en particular como paraboloide
de revolución. Esta forma ha resultado ventajosa en cuanto a la
seguridad de apertura y cierre en la zona del tramo de asiento.
La membrana está realizada preferentemente como
cuerpo hueco abierto por un extremo, de modo que con un gasto de
material reducido está garantizada una buena elasticidad y por lo
tanto unas buenas características de cierre y sellado.
De acuerdo con otra forma de realización
ventajosa la membrana está realizada con simetría de rotación,
estando dispuesto en el interior de la membrana un cuerpo de apoyo
que aplica a la membrana una tensión previa en dirección axial. Un
cuerpo de apoyo de esta clase puede contribuir a que la membrana se
comprima sellando contra el tramo de asiento del cuerpo de
alojamiento, pero que al aplicar la presión de descarga tenga lugar
el desprendimiento de la membrana del cuerpo de alojamiento
venciendo la fuerza de tensión previa.
Se obtiene una forma de realización
especialmente sencilla y por lo tanto de fabricación económica si la
válvula consta únicamente de tres componentes funcionales,
concretamente el cuerpo de alojamiento, la membrana y el cuerpo de
apoyo. Los únicos componentes que se necesitan además, salvo el
recipiente, son una tapa de recubrimiento y un filtro estéril
opcional. Ahora bien estos componentes no son componentes necesarios
para el funcionamiento de la válvula.
En otra forma de realización ventajosa de la
invención se han previsto en las válvula varios canales anulares
que están en comunicación entre sí a través de unos canales de
rebose. Por ejemplo puede estar previsto un primer canal anular
entre el cuerpo de apoyo y la membrana, y un segundo canal anular
entre el cuerpo de alojamiento y la membrana, estando comunicados
entre sí a través de un canal de rebose en la membrana. En esta
forma de realización, el líquido a descargar se transporta
primeramente a un espacio anular entre el cuerpo de apoyo y la
membrana, y a continuación a un espacio anular entre la membrana y
el cuerpo de alojamiento. Al aumentar la presión de descarga el
líquido se puede transportar entonces desde el segundo canal anular
a través del tramo de asiento en sentido hacia un canal de salida
en el extremo anterior de la membrana o del cuerpo de
alojamiento.
Se obtiene un montaje especialmente sencillo de
la válvula si el cuerpo de apoyo está acoplado con la membrana en
el interior de la membrana por medio de un elemento de
enclavamiento, por ejemplo un labio de enclavamiento periférico. De
este modo basta con deslizar la membrana sobre el cuerpo de apoyo y
enclavarla con lo cual estos dos componentes ya están ensamblados.
Un montaje sencillo de este conjunto premontado puede efectuarse de
modo que el cuerpo de apoyo con la membrana colocada encima se
introduzca en el cuerpo de alojamiento, y se fije en el cuerpo de
alojamiento por medio de un segundo medio de enclavamiento. De este
modo se crea una válvula en plenas condiciones de funcionamiento
mediante sólo dos operaciones de montaje.
El cuerpo de apoyo se extiende preferentemente
por su extremo posterior sobre toda la sección interior del cuerpo
de alojamiento, pudiendo estar previsto en esta zona un orificio de
paso para el líquido a descargar. De este modo se asegura una
fijación segura del cuerpo de apoyo y de la membrana.
La válvula objeto de la invención también es
adecuada para un recipiente que se pueda deformar elásticamente, al
menos por zonas, por ejemplo un frasco aplastable. Pero en principio
existe también la posibilidad de emplear la válvula para
recipientes rígidos. En este caso hay que generar la presión de
expulsión de algún otro modo.
A continuación se describe la presente invención
meramente a título de ejemplo sirviéndose de una forma de
realización ventajosa y haciendo referencia a los dibujos adjuntos.
Éstos muestran:
Figura 1 una vista en sección de una válvula
fijada en un recipiente.
Figura 2 una representación ampliada de la
válvula de la Figura 1 durante una descarga de producto; y
Figura 3 la válvula de la Figura 2 durante el
equilibrado de presiones.
La Figura 1 muestra en sección un recipiente 10
en forma de una botella aplastable en cuyo cuello de botella va
colocada una válvula 20, sellada por medio de una unión a presión
12. La válvula 20 consta de tres componentes funcionales que son un
cuerpo de alojamiento 22, una membrana deformable elásticamente 24 y
un cuerpo de apoyo 26.
La Figura 2 muestra una vista en sección
ampliada de la válvula 20. Tal como se reconoce, el cuerpo de
alojamiento 22 está realizado con simetría de rotación y consta de
un componente de plástico de una sola pieza que se estrecha en
forma cónica en su tercio superior. Aproximadamente en el centro del
cuerpo de alojamiento 22 está moldeado un saliente anular 27,
estando prevista en el saliente 27 una ranura anular en la que va
colocado un filtro estéril 28. El filtro estéril está por un lado
en comunicación con el aire ambiente por su superficie frontal
inferior 30. Por otra parte, el aire que atraviesa el filtro estéril
28 puede penetrar en el interior del cuerpo de alojamiento 22 a
través de un canal de aireación 32. En el perímetro interior del
cuerpo de alojamiento 22 y en la zona del canal de aireación 32
está prevista además una contractura anular 38.
El cuerpo de alojamiento 22 está hueco por su
interior, y comenzando por su extremo inferior presenta un tramo
cilíndrico hueco que se estrecha en el tercio anterior de acuerdo
con el contorno exterior del cuerpo de alojamiento. En la zona del
extremo anterior del cuerpo de alojamiento 22 está previsto un canal
de descarga 34 a través del cual se puede descargar el líquido que
se trata de aplicar.
La membrana 24 colocada en el interior del
cuerpo de alojamiento 22, que está fabricada de un material
elastómero, es un componente de una sola pieza con simetría de
rotación, alargado, hueco por el interior y cerrado por su extremo
anterior. En la zona del extremo anterior cerrado la membrana 24
está abombada formando una cúpula 36 de forma aproximadamente
hemisférica, sobresaliendo la membrana 24 con su cúpula 36 fuera del
cuerpo de alojamiento 22.
En su extremo inferior, la membrana tiene forma
cilíndrica hueca en la zona de la contractura 38, recubriendo la
contractura 38 y sellándola. Por encima de la contractura 38 se ha
previsto en el perímetro interior del cuerpo de alojamiento 22 otra
contractura 40, en la que encaja enclavando un tramo de
enclavamiento de forma complementaria de la membrana 24.
En la zona del canal de descarga 34, la membrana
24 se encuentra en estado normal (véase la Figura 1) asentando de
modo estanco en la zona de un tramo de asiento 42 en el perímetro
interior del cuerpo de alojamiento 22. En la zona de este tramo de
asiento 42, la superficie envolvente interior del canal de descarga
34 está realizada como paraboloide de revolución, presentando la
membrana 24 en este tramo en su perímetro exterior el mismo
contorno exterior en forma de paraboloide de revolución. En el
extremo superior del canal de descarga 34 y en la zona de la cúpula
36 hay una transición discontinua entre el contorno exterior
parabólico de revolución de la membrana 24 y la cúpula 36, con lo
cual se forma un canal de salida 44.
En el interior de la membrana 24 va colocado el
cuerpo de apoyo 26, que también es un componente con simetría de
rotación fabricado de una sola pieza de plástico. El cuerpo de apoyo
26 sirve por una parte para aplicar una tensión inicial axial a la
membrana en la zona del tramo de asiento 42, y por otra parte para
sujetar la membrana en el cuerpo de alojamiento 22. Para este fin,
el cuerpo de apoyo está dotado en su extremo inferior de un resalte
de forma anular 46 que se puede encajar en la correspondiente ranura
anular en el interior del cuerpo de alojamiento 22. Por su extremo
superior, el cuerpo de apoyo se extiende hasta la zona del fondo de
la cúpula 36. Allí va alojado en un rebaje cilíndrico hueco 48 en el
extremo anterior interior de la membrana 24.
En la zona de tramo de asiento 42, el cuerpo de
apoyo 26 está realizado en forma de espiga, estando realizado el
contorno exterior del tramo en forma de espiga también como
paraboloide de revolución. Pero como muestran las Figuras, entre la
superficie envolvente exterior del tramo en forma de espiga del
cuerpo de apoyo 26 y la superficie periférica interior de la
membrana 24, hay en este tramo una clara separación que permite que
la membrana se deforme hacia el interior en sentido hacia el cuerpo
de apoyo 26 (véase la Figura 2).
Aproximadamente en el centro del cuerpo de apoyo
26 éste está dotado en su perímetro exterior de un labio de
enclavamiento periférico 50 que encaja en el perímetro interior de
la membrana 24 enclavándose en un rebaje de enclavamiento de forma
anular realizado con forma complementaria. De este modo la membrana
queda ligeramente tensada axialmente entre el fondo de la cúpula 36
y el labio de enclavamiento 50.
Tal como muestra la Figura 1, la membrana 24 con
el cuerpo de apoyo 26 está colocada de tal modo en el cuerpo de
alojamiento 22 que estando enclavado el cuerpo de apoyo 26 y estando
enclavada la membrana 24, ésta asienta a lo largo del tramo de
asiento 24 con toda su superficie y de forma estanca en el perímetro
interior del cuerpo de alojamiento 22. En la boca interior del
tramo de asiento 42 está formado en el cuerpo de alojamiento 22 un
canal anular 52 (Figura 2), precedido como mínimo de un canal de
rebose axial 54. Éste a su vez está precedido de otro canal anular
56. Tanto el canal anular 52 como el canal de rebose 54 y el canal
anular 56 están limitados por el perímetro exterior por el cuerpo
de alojamiento 22 y por el perímetro interior por la membrana
24.
Tal como muestra en particular la Figura 2, en
la membrana 24 están previstos varios canales de rebose 58 que
comunican el interior de la membrana 24 con la cara exterior de la
membrana. A través de éstos puede pasar líquido del interior del
cuerpo de alojamiento 22 al canal anular 56.
El cuerpo de apoyo 26 presenta además en su cara
inferior varios orificios de paso 60 distribuidos por el perímetro
del cuerpo de apoyo 26 y que se extienden en dirección axial.
El funcionamiento de la válvula representada en
las Figuras 1 a 3 es el siguiente:
En estado de reposo, la membrana 24 de la
válvula 20 se encuentra en la posición representada en la Figura 1,
en la que la membrana 24 cierra de forma estanca hacia el exterior,
tanto el canal de salida 34 (Figura 2) como también el canal de
aireación 32, de modo que no puede salir líquido desde el interior
del recipiente 10, ni puede penetrar aire contaminado en el
interior del recipiente 10.
Para descargar líquido del recipiente 10 se
aplica una presión de descarga deseada, por ejemplo aplastando el
recipiente 10 deformable elásticamente, al menos por zonas. De este
modo se produce en el interior del recipiente 10 una sobrepresión
que expulsa el líquido que se encuentra en el recipiente 10 a través
del canal de salida 34 (véase la Figura 2). De este modo fluye el
líquido primeramente al interior del cuerpo de alojamiento 22,
desde allí a través de los orificios de paso 60 al interior de la
membrana 24, y allí a través de los canales de rebose 58 al canal
anular 56. Desde allí el líquido pasa a través del canal de rebose
54 al canal anular 52, mientras que la presión ejercida por el
liquido sobre la membrana 24 levanta la membrana del cuerpo de
alojamiento 22 hacia el interior, en sentido hacia el cuerpo de
apoyo 26, de modo que entre la membrana 24 y el cuerpo de
alojamiento 22 se forma un intersticio anular, tal como está
representado en la Figura 2. A continuación, el líquido pasa al
canal de salida 44 y se acumula en la cúpula 36 en forma de gotas,
de modo que resulta posible la aplicación de la gota, por ejemplo
en el ojo de un
usuario.
usuario.
La Figura 3 muestra el estado de la membrana 24
una vez que ha remitido la presión de descarga. De este modo ha
desaparecido la sobrepresión en el interior del recipiente 10 y las
fuerzas de recuperación de la membrana elástica pretensada 24 dan
lugar a que ésta vuelva a asentar firmemente en la superficie
envolvente interior de la zona de asiento 42 del cuerpo de
alojamiento 22, de modo que el canal de descarga 34 vuelve a estar
cerrado de forma estanca.
La depresión que se ha producido en el
recipiente 10 debido a la descarga del líquido da lugar a
continuación a que el borde inferior de la membrana 24, que antes
había cerrado de forma estanca el canal de aireación 32 o la
contractura 38, se separe del contorno interior del cuerpo de
alojamiento 22, tal como está representado en la Figura 3. De este
modo puede fluir al interior del recipiente 10 aire ambiente a
través del filtro estéril 28 y el canal de aireación 32 y la
contractura 38, hasta que se haya alcanzado un equilibrio de
presiones entre la presión ambiental y la presión interior del
recipiente. El flujo de aire correspondiente está indicado mediante
flechas en la Figura 3.
Si se utiliza la válvula en un sistema
cuentagotas que no requiera equilibrado de presiones se puede omitir
el canal de aireación 32 y el filtro estéril 28.
- 10
- Recipiente
- 12
- Unión a presión
- 20
- Válvula
- 22
- Cuerpo de alojamiento
- 24
- Membrana
- 26
- Cuerpo de apoyo
- 27
- Saliente
- 28
- Filtro estéril
- 30
- Cara frontal inferior
- 32
- Canal de aireación
- 34
- Canal de descarga
- 36
- Cúpula
- 38
- Contractura de forma anular
- 40
- Contractura
- 42
- Tramo de asiento
- 44
- Canal de salida
- 46
- Saliente
- 48
- Rebaje
- 50
- Labio de enclavamiento
- 52
- Canal anular
- 54
- Canal de rebose
- 56
- Canal anular
- 58
- Canal de rebose
- 60
- Orificio de paso
Claims (18)
1. Válvula para la aplicación gota a gota de un
líquido conservado en un recipiente, con un cuerpo de alojamiento
(22) que presenta un canal de salida para el líquido, estando
dispuesta en el cuerpo de alojamiento (22) una única membrana (24)
deformable elásticamente que por su extremo anterior está cerrada y
que cierra de forma estanca el canal de salida (34),
caracterizada porque
el cuerpo de alojamiento (22) presenta un canal
de aireación (32) para la reposición de aire, cerrando la membrana
(24) también de modo estanco el canal de aireación (32), que se
extiende a través del cuerpo de alojamiento
(22).
(22).
2. Válvula según la reivindicación 1,
caracterizada porque
la membrana (24) está abombada en forma de
cúpula.
3. Válvula según la reivindicación 1,
caracterizada porque
la membrana (24) sobresale por su extremo
anterior fuera del cuerpo de alojamiento (22).
4. Válvula según la reivindicación 1,
caracterizada porque
la membrana (24) está realizada como cuerpo
hueco abierto por un extremo.
5. Válvula según la reivindicación 1,
caracterizada porque
en el interior de la membrana está situado un
cuerpo de apoyo (26) que aplica a la membrana (24) una tensión
inicial en dirección axial.
6. Válvula según la reivindicación 1,
caracterizada porque
en el interior de la membrana (24) está previsto
un cuerpo de apoyo (26) que está acoplado con la membrana (24)
mediante por lo menos un medio de enclavamiento (50).
7. Válvula según la reivindicación 1,
caracterizada por
estar previsto un cuerpo de apoyo (26) para la
membrana (24) que está acoplado con el cuerpo de alojamiento (22)
mediante por lo menos un medio de enclavamiento (46).
8. Válvula según la reivindicación 1,
caracterizada porque
está previsto un cuerpo de apoyo (26) para la
membrana (24) que se extiende desde por debajo de un canal de
aireación (32) previsto en el cuerpo de alojamiento (22), hasta la
zona del extremo superior (48) de la membrana (24).
9. Válvula según la reivindicación 1,
caracterizada porque
está previsto un cuerpo de apoyo (26) para la
membrana (24), que en su extremo inferior se extiende por toda la
sección interior del cuerpo de alojamiento (22), y presenta en esta
zona por lo menos un orificio de paso (60).
\newpage
10. Válvula según la reivindicación 1,
caracterizada porque
entre un cuerpo de apoyo (26) y la membrana (24)
está previsto un canal anular.
11. Válvula según la reivindicación 1,
caracterizada porque
entre el cuerpo de alojamiento (22) y la
membrana (24) está previsto un canal anular (52, 56).
12. Válvula según la reivindicación 10 y 11,
caracterizada porque
en la membrana está previsto por lo menos un
canal de rebose (58) que comunica entre sí los dos canales
anulares.
13. Válvula según la reivindicación 1,
caracterizada porque
la membrana (24) y el cuerpo de alojamiento (22)
están adosados entre sí de forma estanca a lo largo de un tramo de
asiento (42), que está realizado en particular como paraboloide de
revolución.
14. Válvula según la reivindicación 13,
caracterizada porque
al comienzo del tramo de asiento (42) está
previsto un canal anular (52), y al final del tramo de asiento (42)
un canal de salida (44).
15. Válvula según la reivindicación 1,
caracterizada porque
en el cuerpo de alojamiento (22) y delante de la
boca del canal de aireación (32) está previsto un filtro estéril
(28).
16. Válvula según la reivindicación 5,
caracterizada porque
ésta consta de únicamente tres componentes
funcionales, que son el cuerpo de alojamiento (22), la membrana
(24) y el cuerpo de apoyo (26).
17. Sistema cuentagotas con un recipiente (10) y
una válvula (20) según una de las reivindicaciones anteriores, que
cierra de forma estanca el recipiente (10).
18. Sistema cuentagotas según la reivindicación
17,
caracterizado porque
el recipiente (10) es deformable elásticamente
al menos por zonas.
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