ES2295465T3 - Procedimiento para el cultivo de celulas, en especial de celulas humanas o de animales. - Google Patents

Procedimiento para el cultivo de celulas, en especial de celulas humanas o de animales. Download PDF

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Abstract

Procedimiento para el cultivo de células de distintos tipos, en especial de células humanas o de animales, de modo que se disponga, como mínimo, un cultivo de cada tipo determinado de células con unas condiciones del entorno definidas, y de modo que a las células del cultivo correspondiente se les suministren los respectivos medios alimenticios líquidos, factores de crecimiento, gases y similares asignados, de forma que el procedimiento comprende la combinación de las siguientes etapas del procedimiento: a) Colocación, como mínimo, de un cultivo de células dentro, como mínimo, de una cámara de cultivo de células (20) de un sistema de cultivo de células (30); b) Puesta en marcha de un flujo de medios líquidos definidos, que se pueden seleccionar libremente hacia adentro, como mínimo, de una cámara de cultivo de células (20) para el suministro continuo, como mínimo, de un cultivo de células; c) Puesta en marcha de un flujo de distintos gases con concentraciones que se pueden seleccionar libremente hacia adentro, como mínimo, de una cámara de cultivo de células (20) para el aporte constante y continuo de gas, como mínimo, a un cultivo de células; d) Calefacción regulada y controlada, como mínimo, de una cámara de cultivo de células (20) de modo que se garantice en este caso una temperatura constante durante el transcurso de un experimento; f) Medición permanente de todos los parámetros relevantes del cultivo de células por medio de los sensores correspondientes, integrados, como mínimo, en una cámara de cultivo de células (20), caracterizado por la observación microscópica permanente de las cámaras de cultivo de células (20), sin que se tomen muestras mientras transcurra un experimento del cultivo de células, de forma que una cámara con un microscopio integrado se desplace sobre una mesa móvil hacia las cámaras de cultivo de células (20) y se pueda programar la posición de desplazamiento por medio de un software.

Description

Procedimiento para el cultivo de células, en especial de células humanas o de animales.
La presente invención se refiere a un procedimiento para el cultivo de células de distintos tipos, en especial de células humanas o de animales, de modo que se disponga, como mínimo, un cultivo de cada tipo determinado de células con unas condiciones del entorno definidas, y de modo que a las células del cultivo correspondiente se les suministren los respectivos medios alimenticios, factores de crecimiento, gases o similares.
Los cultivos del tipo mencionado con anterioridad se iniciarán por norma general a partir de células individuales, que o bien proceden de partes de tejidos, de cultivos primarios, de líneas celulares o bien de clones celulares, obtenidas por medio de separación enzimática, mecánica o química.
En los procedimientos de cultivo de células descritos hasta la fecha se emplearon por norma general para la realización de los cultivos, recipientes de cultivo hechos de plástico, que se incuban en incubadoras de CO_{2}. Con ellos se garantiza una temperatura constante (por ejemplo, 37ºC) y una acción amortiguadora del medio gracias a un suministro de un gas con una concentración del 5% al 10% de CO_{2}. El suministro de oxígeno se realiza por medio de una simple difusión. En los procedimientos y dispositivos habituales para el cultivo de células no es posible por norma general la realización de cocultivos ni obtener condiciones de incubación que se puedan variar libremente.
Para la observación microscópica, o para realizar experimentos especiales, se deben sacar los recipientes de cultivo de la incubadora respectiva, con lo que se interrumpe el proceso de incubación, se enfrían las células, y con ello no se mantienen constantes las condiciones del experimento.
Los procedimientos de cultivo de células descritos hasta la fecha ya no se corresponden, por consiguiente, con las exigencias de la tecnología moderna de cultivo de células.
En especial, en relación a los puntos centrales de la investigación dentro de la industria farmacéutica, que están dentro de los campos de: la inflamación (reuma), la lucha contra el cáncer, las enfermedades del corazón y circulatorias, el SIDA, la apoptosis (muerte celular programada) y la coagulación sanguínea, no es posible renunciar al desarrollo y al ensayo de los nuevos principios activos y medicamentos con ayuda de un sistema de cultivo de células que permita realizar las pruebas de sustancias y efectos en condiciones muy similares a en vivo, es decir, con una representación casi perfecta de sistemas biológicos complejos, antes de proceder a los ensayos en fases clínicas (pruebas sobre pacientes).
Teniendo en cuenta la situación expuesta con anterioridad existe la necesidad de disponer de una posibilidad de simulación de procesos reactivos dentro de uno o varios sistemas orgánicos (por ejemplo, comprobación por medio de una conexión en serie de cámaras de cultivo de células con hepatocitos y otros tipos de células de los productos de desecho y los metabolitos), para que, por un lado, se pueda reducir de forma notable el plazo transcurrido entre la comprobación de la actividad de la sustancia y su autorización farmacológica; y por otro lado, se puedan adquirir los conocimientos necesarios sobre el mecanismo de actividad de la sustancia dentro de un sistema biológico complejo antes de proceder a la fase de prueba clínica.
En el sector de la industria cosmética se presenta, por ejemplo, una situación similar.
Según el estado de la técnica se dispone, por ejemplo, de: sistemas de cultivo de células multivalentes (ver, por ejemplo, DE 199 15 178 A1); sistemas de cultivo de células adaptadas a problemas para desempeñar unas funciones específicas (ver, por ejemplo, WO 98/17822); un procedimiento para la replicación de cultivos de células (ver, por ejemplo, WO 97/37001) o un procedimiento automatizado de cultivo de células (US 5 424 209).
Además, también se describe, por ejemplo, en la patente WO 99/23206 un procedimiento para la mezcla de un cultivo celular infectado con varicela en botellas giratorias.
Como conclusión, también se describe en la patente EP 0 999 266 A1 un procedimiento y un dispositivo para acoger un cultivo de células, a través de los cuales se deben conseguir unas condiciones lo más homogéneas posibles para los experimentos de biología molecular o de tecnología genética llevados a cabo sobre células.
Teniendo en cuenta la situación expuesta con anterioridad en el campo de la tecnología moderna de cultivo de células, la intención fundamental de la presente invención es crear un procedimiento nuevo y mejorado para el cultivo de células de distinto tipo, en especial células humanas o de animales, que pueda suprimir las desventajas de los procedimientos que se conocían hasta la fecha y que en particular ofrezca la posibilidad de simular procesos biológicos de elevada complejidad en tiempo real y con condiciones casi en vivo (es decir, como en un organismo viviente), de modo que en último lugar ha de ser posible llevar a cabo el desarrollo del proceso controlándolo por ordenador.
Partiendo de un procedimiento para el cultivo de células de distintos tipos, en especial de células humanas o de animales, de modo que se disponga, como mínimo, un cultivo de cada tipo determinado de células con unas condiciones del entorno definidas, y que a las células del cultivo correspondiente se les suministren los respectivos medios alimenticios, factores de crecimiento, gases o similares, los objetivos descritos con anterioridad se cumplirán según lo definido en la invención por medio de la combinación de los siguientes pasos del procedimiento:
a) Colocación, como mínimo, de un cultivo de células dentro, como mínimo, de una cámara de cultivo de células de un sistema de cultivo de células;
b) Puesta en marcha de un caudal de medios líquidos definidos que se pueden seleccionar libremente, como mínimo, en una cámara de cultivo de células para el suministro continuo, como mínimo, de un cultivo de células;
c) Puesta en marcha de un flujo de distintos gases con concentraciones que se pueden seleccionar libremente, como mínimo, en una cámara de cultivo de células para el aporte constante y continuo de gas, como mínimo, a un cultivo de células;
d) Calefacción regulada y controlada, como mínimo, de una cámara de cultivo de células de modo que se garantice en este caso una temperatura constante durante el transcurso de un experimento;
e) Observación microscópica permanente, como mínimo, de un cultivo de células dentro, como mínimo, de una cámara de cultivo de células, sin que se tomen muestras mientras transcurra un experimento del cultivo de células; y
f) Medición permanente de todos los parámetros relevantes del cultivo de células por medio de los sensores correspondientes, integrados, como mínimo, en un cultivo de células.
En el procedimiento referido en la invención se sembrará, de forma preferente dentro de un número predefinido de cámaras de cultivo de células, la cifra correspondiente de cultivos de células al mismo tiempo, y se llevarán a cabo a continuación las medidas adicionales del procedimiento del modo que se ha descrito con anterioridad.
En este caso se pueden disponer las cámaras de cultivo de células bien en serie o en paralelo.
Por medio del procedimiento referido en la invención para el cultivo de células se garantiza en especial que a las células de todos los cultivos se les suministren de forma continua medios alimenticios, factores de crecimiento, gases o similares, sin que se tengan que extraer las células de un cultivo de su entorno habitual y definido, mientras que al mismo tiempo se pueden observar todos los cultivos de células, sin que sea necesario interrumpir el suministro de gas, de forma permanente con ayuda de un microscopio.
Según una configuración adicional del procedimiento referido en la invención se pueden variar durante el transcurso de un experimento el tipo de los medios líquidos y/o sus direcciones de flujo y/o su distribución y/o sus caudales de flujo, a la vez que también se puede variar el tipo de los gases y/o sus direcciones de flujo y/o su distribución y/o su concentración de gases, lo que conlleva en última instancia que el procedimiento referido en la invención se pueda configurar de un modo extraordinariamente flexible.
En especial en el caso de cámaras de cultivo de células dispuestas en serie dentro de un sistema de cultivo de células, se pueden llevar los medios líquidos desde una cámara de cultivo de células a otra cámara de cultivo de células de forma continua.
Del modo correspondiente también se pueden llevar de forma continua los gases desde una cámara de cultivo de células a otra cámara de cultivo de células.
Para poder garantizar en el procedimiento referido en la invención para el cultivo de células una temperatura constante durante el transcurso de un experimento en las cámaras de cultivo de células individuales, se medirán de forma permanente las temperaturas existentes en los cultivos de células individuales y se transmitirán como entrada de valor real de temperatura al correspondiente ciclo de control o regulación de la temperatura, de modo que se pueda controlar o regular la calefacción del cultivo de células respectivo del modo que corresponda.
Tal como se explica con más detalle a continuación, cada cultivo de células individual está dotado para este fin de una calefacción propia, mientras que en la parte superior de cada una de las cámaras de cultivo de células correspondientes se encuentra situado un sensor de temperatura infrarrojo que mide la temperatura existente en el cultivo de células correspondiente y transmite este valor medido de la temperatura a un sistema de control y de vigilancia. En caso de que varíe la temperatura indicada en un principio, como mínimo, en una de las cámaras de cultivo de células, entonces el ciclo de control o regulación de la temperatura actuará para aumentar o reducir la potencia de la calefacción de la cámara de cultivo de células respectiva. La medición de la temperatura se puede realizar también con ayuda de otro tipo de sensores de temperatura.
Tal como se explicará de modo similar a continuación, las temperaturas en las cámaras de cultivo de células individuales se pueden regular y modificar libremente durante el transcurso global del experimento por medio del sistema de control y de vigilancia por motivos de flexibilidad.
Una configuración adicional y especialmente ventajosa del procedimiento consiste en que en el interior, como mínimo, de una de las cámaras de cultivo de células se puedan establecer, a cada uno de los lados de una membrana permeable a los gases que se ha colocado en la cámara, un cultivo de células de distinto tipo, con el fin de obtener un cocultivo directo de ambos cultivos de células.
Un cocultivo de este tipo se lleva a cabo de forma preferente gracias a que a un lado de la membrana, es decir, a las células que crecen en el lado apical de la membrana del primer cultivo de células, se les suministra un primer caudal de medio, mientras que por el contrario al otro lado de la membrana, es decir a las células que crecen en el lado basolateral de la membrana del segundo cultivo de células, se les suministra un segundo caudal de medio que es distinto del primer caudal de medio. De este modo, las células de la parte apical funcionan como capa superficial, mientras que las células de la parte basolateral funcionan como células internas. Las células del primer cultivo de células y las células del segundo cultivo de células muestran en este caso un contacto entre sí muy intenso, gracias a la membrana, de forma que se presenta la posibilidad de investigar los procesos de intercambio dentro de las capas del lado apical y del lado basolateral.
Además de ello también existe la posibilidad de que en el caso de que se usen membranas permeables a los gases con tamaños de poro distintos y seleccionables con total libertad, se pueda investigar el posible intercambio de moléculas con actividad biológica (por ejemplo, factores de crecimiento, hormonas, etc.) en el transcurso de un cocultivo de este tipo. Estas posibilidades de investigación son especialmente importantes en el caso de secciones de tejidos que están constituidas por distintos tipos de células, por ejemplo, la transición entre células del endotelio y fibroblastos (arterias) o células de las membranas mucosas y fibroblastos (intestinos, estómago).
Además se dispone de otra configuración de la invención especialmente ventajosa en la aplicación del procedimiento referido en la invención para el cocultivo indirecto, de forma que se pueden disponer distintos sistemas biológicos (es decir, tipos de tejidos y de células) en las cámaras de cultivo de células correspondientes uno detrás del otro. De este modo se pueden simular sistemas orgánicos prácticamente completos e investigar los correspondientes procesos de intercambio de sustancias. Estas medidas se pueden explicar con más detalle por medio de un ejemplo: Una sustancia que no es tóxica por sí misma se absorbe en el tracto digestivo y llega al hígado a través del torrente sanguíneo. Las células del hígado descomponen la sustancia en productos de desecho que en ciertos casos pueden tener efectos tóxicos. Para poder comprobar este extremo se introduce la sustancia "sospechosa" en una cámara de incubación en la que se han sembrado hepatocitos (células del hígado). Por medio de un suministro de medio alimenticio definido (caudal de medio = "arteria") se llevan los productos de descomposición potencialmente tóxicos a una cámara de cultivo de células que se encuentra a continuación, de forma que en ella se pueda determinar, por ejemplo, a partir de células nerviosas que estén muriendo, la presencia de una sustancia neurotóxica.
Según una configuración adicional y extremadamente ventajosa del procedimiento referido en la invención se ha dispuesto una observación microscópica con un sistema de vídeo incorporado, como mínimo, de uno de los cultivos de células, como mínimo, en una de las cámaras de cultivo de células, como del mismo modo se explica con más detalle a continuación.
El procedimiento referido en la invención se puede configurar además de forma adicional de modo que todos los datos que se adquieran por medio de:
- observación permanente por medio de un microscopio, como mínimo, de un cultivo de células, como mínimo, en una cámara de cultivo de células y/o
- medición permanente de los parámetros relevantes de los cultivos de células y/o
- medición permanente de la temperatura existente, como mínimo, en uno de los cultivos de células dentro, como mínimo, de una de las cámaras de cultivo de células;
se transfieran a un sistema de control y vigilancia controlado por un ordenador para su procesado posterior.
En este caso la medición permanente de los parámetros relevantes del cultivo de células se llevará a cabo en especial con ayuda de un procedimiento de medición controlado por un ordenador.
Se puede llevar a cabo una medición continua de los parámetros de un cultivo de células de forma preferente por medio de sondas o sensores, por ejemplo, para el valor del pH, lactato, potencial eléctrico y otros similares, de forma que estas medidas se puedan evaluar y representar por medio del software correspondiente. Este tipo de medidas proporciona con respecto a los métodos anteriores unos resultados más exactos, a través de los cuales se pueden analizar unas cuestiones determinadas que no era posible llevar a cabo con los procedimientos de medida que se empleaban hasta la fecha. Con ayuda de un procedimiento de medida de este tipo controlado por un ordenador se pueden sustituir en gran medida, por ejemplo, ciertas pruebas sobre animales en la fase preclínica.
La invención se explicará a continuación con más detalle con ayuda de ejemplos de realización, ilustrándose en la:
Figura 1, representación esquemática de un sistema de cultivo de células completo y cerrado que se emplea para llevar a cabo el procedimiento referido en la invención para el cultivo de células, en el que se ha utilizado un número predeterminado de cámaras de cultivo de células; y
Figura 2, representación esquemática de una disposición de cámaras de cultivo de células una detrás de la otra del sistema de cultivo de células representado en la Figura 1.
La Figura 1 muestra un sistema cerrado de cultivo de células (30), en el que, por ejemplo, se han dispuesto seis cámaras de cultivo de células (20) como grupo A sobre la correspondiente base (21) asignada a ellas. La base (21) constituye en especial un sistema de calefacción E para la incubación, que durante el periodo de operación del sistema de cultivo de células (30) garantiza una temperatura constante dentro de cada una de las cámaras de cultivo de células (20) de la agrupación de cámaras de cultivo de células A.
De modo preferente, con ayuda de este sistema de calefacción E se llevará a cabo un calentamiento eléctrico de la cámara de cultivo de células (20) respectiva, con lo que se consigue un control de la temperatura muy exacto. Este sistema de calefacción E estará dispuesto en especial de tal forma que cada cámara de cultivo de células (20) individual del agrupamiento de cámaras de cultivo de células A disponga de una calefacción propia, que está integrada en la base (21).
El sistema de calefacción E se puede controlar, de forma ventajosa, por medio de un software asignado al mismo. Con este fin se ha instalado en la parte superior de la agrupación de cámaras de cultivo de células A un sistema compuesto de sensores de temperatura por infrarrojos (25), de tal modo que cada una de las cámaras de cultivo de células (20) tenga asignado su correspondiente sensor de temperatura por infrarrojos (25). El sensor de temperatura por infrarrojos (25) respectivo detecta con ayuda de una radiación infrarroja (25'), que sale de cada una de las cámaras de cultivo de células (20) correspondiente, la temperatura que tiene cada cultivo de células y transmite de forma permanente el resultado correspondiente de la medida a un sistema de control y de vigilancia G, controlado por un ordenador, que en lo fundamental se compone de un equipo de procesado de datos (37) y de su monitor (36) correspondiente. Los sensores de temperatura por infrarrojos (25) individuales están conectados por medio de un cable de unión (45) común al sistema de control y de vigilancia G. Cuando se modifican las temperaturas predeterminadas en un primer momento para las cámaras de cultivo de células (20) de la agrupación de cámaras de cultivo de células A, el sistema de control y de vigilancia G asume de forma automática el control o la regulación del sistema de calefacción E, es decir, la temperatura que tiene cada una de las cámaras de cultivo de células (20) se ajusta de forma permanente para tener una temperatura constante.
En vez de por medio de sensores infrarrojos de temperatura (25), se puede realizar también la medición de temperatura en las cámaras de cultivo de células (20) respectivas con ayuda de otros sensores de temperatura.
Además de ello, con ayuda del software disponible en el sistema de control y vigilancia G es posible configurar de forma libre y seleccionar las temperaturas de las cámaras de cultivo de células individuales (20) de la agrupación de cámaras de cultivo de células A durante el transcurso global del experimento, en caso de que ello fuera necesario por motivos determinados.
Con el fin de poder observar de forma permanente con un microscopio con vídeo integrado el interior de la cámara de cultivo de células (20) respectiva, se ha dispuesto un sistema de vídeo B con el correspondiente sistema de microscopio incorporado. Este sistema de vídeo se explica con más detalle a continuación.
Por debajo de cada una de las correspondientes cámaras de cultivo de células individuales (20) de la agrupación de cámaras de cultivo de células A, que en el ejemplo de ejecución presentado comprenden en total seis cámaras de cultivo de células, se ha dispuesto una cámara de vídeo (22) con un microscopio incorporado (22') y colocado en una mesa móvil (23) que se puede ajustar de forma mecánica, con lo que en total se dispone de seis cámaras de vídeo (22) con su correspondiente microscopio (22'). Con ello cada una de las cámaras de vídeo (22) con microscopio (22') se emplea para la observación de una cámara de cultivo de células (20). Tras el comienzo del experimento y una vez que hayan aparecido zonas que ofrezcan datos en el correspondiente cultivo de células contenido en las cámaras de cultivo de células (20), se establece un sector de observación en la cámara de cultivo de células (20). Este sector de observación se alcanzará entonces por medio de la mesa móvil (23) que se puede ajustar mecánicamente por medio de los tornillos de ajuste (no representados), deteniéndose en este momento la mesa móvil (23) con lo que a continuación quedará el sistema de vídeo B durante la totalidad del transcurso del experimento en la misma posición. Además se ajustará al inicio del experimento la definición de la escala del microscopio respectivo (22'). Este proceso de ajuste en el microscopio (22') respectivo se realiza para la totalidad de las seis cámaras de cultivo de células (20) y permanece desde ese momento fijo hasta la conclusión del experimento.
De forma preferente el sistema de vídeo B también se controlará por medio del software incluido en el sistema de vigilancia y de control G. En este caso se controlará cada una de las cámaras de vídeo (22) provistas de microscopio (22'). Esto se lleva a cabo especialmente de modo que a intervalos de tiempo que se pueden configurar con total libertad (por ejemplo, a intervalos de un minuto) se tomen imágenes del cultivo de células respectivo dentro de las cámaras de cultivo de células (20), de modo que en el momento respectivo en el que se toma la imagen, una fuente de luz (24) dispuesta sobre la cámara de cultivo de células (20) correspondiente se ilumina, de forma que se garantiza una iluminación suficiente en el interior de la cámara de cultivo de células (20) para las capturas de vídeo. Cuando se haya finalizado la captura de vídeo, el control pasará la fuente de luz (24) correspondiente a un estado de espera en el cual queda con una luz tenue, hasta que se vaya a realizar la siguiente captura de vídeo. El rayo de luz o esfera de luz que sale de cada una de las fuentes de luz (24), que entra a través de la placa de cristal (no representada) correspondiente en el interior de una cámara de cultivo de células (20), se representa en la figura 1 con la denominación (24').
Todas las fuentes de luz (24) están conectadas por medio de un cable de unión (46) común al sistema de control y de vigilancia G.
Por medio de cada uno de los rayos de luz o esferas de luz (24) se ilumina toda la superficie del cultivo de células correspondiente que está dentro de la cámara de cultivo de células (20).
El sistema de vídeo B también está del mismo modo conectado por medio de un cable (47) al sistema de control y de vigilancia G, de modo que de él parte el cable (47) hasta un punto de unión (48) al que están también conectadas las cámaras de vídeo (22) por medio de los correspondientes cables asignados a ellas.
El sistema de vídeo B tal como se ha explicado con anterioridad, con el sistema de microscopio, representa sólo una posibilidad de ejecución. Otra forma de ejecución posible de un sistema de este tipo para la observación permanente del interior de las cámaras de cultivo de células se compone de un sistema de observación único, compuesto de una cámara de vídeo y un microscopio, que están instalados sobre una mesa móvil y de forma que esta mesa móvil se desplaza a cada una de las seis cámaras de cultivo de células (20) de la agrupación de cámaras de cultivo de células A a intervalos que se pueden configurar con total libertad. El ajuste del sistema de observación se lleva a cabo para los cultivos de células individuales al inicio de los experimentos; es decir, de forma preferente en el momento en el que haya zonas que ofrezcan datos significativos en el cultivo de células correspondiente; por medio del respectivo software incluido en el sistema de vigilancia y de control G, es decir, por medio del correspondiente programa informático se programan las seis posiciones de desplazamiento de la mesa móvil, sobre la que está motado el sistema de observación. Debido a las tolerancias mecánicas de la mesa móvil se debe sin embargo capturar un sector mayor del que se deba observar dentro de cada cámara de cultivo de células (20) individual. Dentro de este sector mayor se definirá a continuación por medio del software el sector que se pretende observar. El software tiene la capacidad de guardar los contornos y de volver a reconocerlos, es decir, al volver a desplazarse a una de las cámaras de cultivo de células se reconocerán el contorno y la disposición de las células y se guardará una zona de observación que se habrá definido en un principio.
Este sistema de observación explicado en último lugar no se ha representado de forma individual en las figuras, sin embargo la iluminación de las cámaras de cultivo de células (20) se realiza del mismo modo con ayuda de las fuentes de luz (24), como ya se ha explicado en detalle con anterioridad.
El sistema de cultivo de células (30) representado en la Figura 1 muestra además un sistema de dosificación C para líquidos (por ejemplo, medios de alimentación líquidos y similares) que, por ejemplo, puede disponer de cuatro recipientes de reserva de líquido (31) con su respectiva toma de salida de líquido (31') asignada, de forma que después las cuatro tomas de salida de líquido (31') confluyen en una conducción común (32). Esta conducción común (32) está por otro lado unida a un sistema de bombeo (29), a través del cual se suministran los líquidos que se pueden seleccionar con total libertad, contenidos en los recipientes de reserva de líquidos (31), a las distintas cámaras de cultivo de células (20) del agrupamiento de cámaras de cultivo de células A.
El sistema de bombeo (29) está conectado por su parte a través de una conducción (33) a un módulo múltiple de válvulas (30'). El suministro de los líquidos al agrupamiento de cámaras de cultivo de células A se lleva a cabo desde el módulo múltiple de válvulas (30') a través de sistemas de tubos estériles (27) y (28), de modo que estos líquidos se puedan transferir de forma flexible de las cámaras de cultivo de células (20) individuales, es decir, de una cámara de cultivo de células a la siguiente. Tanto el suministro del líquido como la transferencia del mismo se llevan a cabo a través de sistemas de tubos estériles que se instalan con elementos de unión de tubos y distribuidores convencionales al inicio del experimento, es decir, se unen con los canales correspondientes de suministro de la respectiva cámara de cultivo de células (20). En este caso se coordinará la conexión de los elementos de unión de tubos convencionales (no representados de forma individual en las ilustraciones) con los canales de suministro asignados de la correspondiente cámara de cultivo de células, para que se pueda seguir garantizando la esterilidad.
Por motivos de flexibilidad se pueden modificar o controlar durante el experimento: el tipo de líquidos y/o las direcciones de flujo y/o la distribución de los líquidos y/o sus caudales, de forma que un control de este tipo se realice de modo preferente por medio del sistema de control y vigilancia G controlado por ordenador. Con este fin se ha conectado el sistema de bombeo (29) por medio de un cable de unión (38) y el módulo múltiple de válvulas (30') por medio de un cable de unión (40) al sistema de control y vigilancia G.
El sistema de dosificación C del sistema de cultivo de células (30) permite de este modo suministrar a la agrupación de cámaras de cultivo de células A líquidos de todo tipo.
El sistema de cultivo de células (30) dispone además de ello de un sistema de suministro de gases D para todo tipo de gases. Este sistema de suministro de gases D se emplea para poder suministrar gas a las distintas cámaras de cultivo de células (20) de la agrupación de cámaras de cultivo de células A, por ejemplo, aire, O_{2}, N_{2}, CO_{2}. A partir de los sistemas de suministro de gases D se lleva a cabo la distribución de gas a la agrupación de cámaras de cultivo de células A por medio de un tubo estéril (26). También en este caso se pueden transferir de forma flexible los gases de las distintas cámaras de cultivo de células (20) empleando los canales de suministro asignados correspondientes, es decir, de una cámara de cultivo de células a la siguiente.
El suministro de gas y transferencia del mismo se realizan en total por medio de tubos estériles, que se instalan por medio de elementos de unión de tubos y distribuidores convencionales al inicio de los experimentos. Las uniones de los elementos de unión de tubos con los canales de suministro asignados correspondientes de la respectiva cámara de cultivo de células (20) están coordinadas entre sí de tal modo que se garantiza la esterilidad. También en los sistemas de suministro de gas D se pueden modificar o controlar durante el experimento por motivos de flexibilidad el tipo de gases y/o las direcciones de flujo y/o la distribución de los gases y/o la concentración de los mismos en el flujo. Con este fin se ha conectado a su vez el sistema de suministro de gas a través de un cable de unión (39) con el sistema de control y vigilancia G controlado por ordenador, que incluye el software correspondiente para el control del sistema de suministro de gas D.
Finalmente dentro del sistema de cultivo de células (30) también se incluye un sistema de vigilancia F, que está dotado de módulos de sensor (34) predeterminados. Con ayuda de este sistema de vigilancia F se pueden medir durante la totalidad de la duración del experimento los parámetros relevantes en la correspondiente cámara de cultivo de células (20) de la agrupación de cámaras de cultivo de células A por medio de los correspondientes sensores asignados, en especial de forma permanente, de modo que entre estos parámetros se incluyen, por ejemplo, el valor del pH, la glucosa, el lactato, el oxígeno, el potencial eléctrico, etc. Con este fin está conectado el sistema de vigilancia F por medio de un cable (41), a través de un punto de unión (42), y desde ahí por medio de otros cables (43) y (44) y los cables secundarios correspondientes asignados con las cámaras de cultivo de células individuales (20) de la agrupación de cámaras de cultivo de células A del sistema de cultivo de células (30).
Los parámetros medidos por los sensores (no representados) se transmiten por parte del sistema de vigilancia F a través de un cable (35) al sistema de control y vigilancia G controlado por ordenador para su procesado posterior correspondiente.
Cada cámara de cultivo de células (20) está dotada de los correspondientes canales para la conexión de sensores tal como se explica en detalle a continuación, de modo que los sensores y los canales respectivos asociados a ellos, están coordinados entre sí de tal modo que se garantiza la esterilidad.
De forma especialmente preferente el sistema de supervisión F en combinación con el sistema de control y vigilancia G están dispuestos de tal modo, que la medida permanente de los parámetros relevantes del cultivo de células se puede realizar con ayuda de un procedimiento de medida controlado por ordenador (como ya se ha explicado con anterioridad).
En la Figura 2 se puede ver la agrupación de cámaras de cultivo de células A del sistema de cultivo de células, según la Figura 1, desde una vista superior esquemática. En esta agrupación de cámaras de cultivo de células A se encuentran en total seis cámaras de cultivo de células (20) dispuestas prácticamente en serie de tal modo que tanto los medios líquidos como los gases de una cámara de cultivo de células (20) pueden transferirse de forma continua a la siguiente, es decir, a la cámara de cultivo de células (20) dispuesta en la posición siguiente respectivamente.
En cada una de las seis cámaras de cultivo de células (20) se sembrará, como mínimo, uno de los cultivos de células que se van a investigar, a pesar de que sin embargo en el presente ejemplo de ejecución se habla, por motivos de simplicidad, de seis cultivos de células, a cuyas respectivas células se les suministran medios alimenticios líquidos definidos, factores de crecimiento, gases y otras sustancias similares.
Con este fin se pondrá en marcha, por un lado, un flujo de medios líquidos definidos y seleccionables con total libertad y, por otro lado, una corriente de distintos gases con concentraciones que se pueden seleccionar libremente en las seis cámaras de cultivo de células (20) de la agrupación de cámaras de cultivo de células A, de forma que, como ya se ha explicado con más detalle con anterioridad, el aporte de líquidos a la agrupación de cámaras de cultivo de células A se realiza de forma primaria desde el módulo múltiple de válvulas (30') según la Figura 1, a través de un sistema de conducciones por tubos estériles (27) y (28), mientras que al mismo tiempo el aporte de gases al agrupamiento de cámaras de cultivo de células A también se realiza por medio de la conducción estéril de tubo (26) tal como se representa en la Figura 1.
Para la simplificación de la vista global se han identificado las seis cámaras de cultivo de células (20) consecutivas conectadas en serie con los números I, II, III, IV, V y VI.
El sistema de conducciones de tubos flexibles (27) y (28) para líquidos y la conducción flexible (26) para gases se encuentran conectados directamente con la primera cámara de cultivo de células I, de forma que la conducción flexible (26) desemboca de forma directa en un canal de gas (50) en el interior de esta primera cámara de cultivo de células, mientras que por su parte el sistema de conducciones flexibles (27) y el sistema de conducciones flexibles (28) desembocan en sus canales para líquidos correspondientes (51) y (52), cada uno en el interior de esta primera cámara de cultivo de células. Con ello se suministrarán en primer lugar medios líquidos y gases al cultivo de células incluido en la primera cámara de cultivo de células I, mientras que las cámaras de cultivo de células sucesivas de la II a la VI quedarán alimentadas de forma correspondiente con medios líquidos y gases. Con más detalle, la cámara de cultivo de células I está conectada por medio de las conducciones flexibles para líquidos (27A) y (28A) y por medio de una conducción flexible para gases (26A) con la segunda cámara de cultivo de células II, mientras que ésta por su parte está conectada por medio de las conducciones flexibles para líquidos (27B) y (28B) y por medio de una conducción flexible para gases (26B) con la tercera cámara de cultivo de células III, que a su vez está conectada de nuevo por medio de las conducciones flexibles para líquidos (27C) y (28C) y por medio de una conducción flexible para gases (26C) con la cuarta cámara de cultivo de células IV, mientras que a su vez ésta está conectada por medio de las conducciones flexibles para líquidos (27D) y (28D) así como por medio de una conducción flexible para gases (26D) con la quinta cámara de cultivo de células V, y finalmente esta última está conectada por medio de las conducciones flexibles para líquidos (27E) y (28E) y por medio de una conducción flexible para gases (26E) con la sexta cámara de cultivo de células VI.
Debido a esta conexión consecutiva de unas a continuación de las otras de las seis cámaras de cultivo de células (20), cada una de las conducciones flexibles para líquidos (28A) ó (28B) ó (28C) ó (28D) ó (28E) desemboca de forma correspondiente en un canal para líquidos (52) en el interior de cada cámara de cultivo de células, cada una de las conducciones flexibles para líquidos (27A) ó (27B) ó (27C) ó (27D) ó (27E) desemboca de forma correspondiente en un canal para líquidos (51) en el interior de cada cámara de cultivo de células, mientras que cada una de las conducciones flexibles para gases (26A) ó (26B) ó (26C) ó (26D) ó (26E) desemboca de forma correspondiente en un canal para gases (50) de cada cámara de cultivo de células.
De la sexta cámara de cultivo de células VI salen conducciones de desagüe de líquidos (27F) y (28F) así como una conducción de gases de escape (26F).
Como consecuencia de ello se consigue que a todos los cultivos de células en las seis cámaras de cultivo de células desde la I hasta la VI se les suministre de forma continua tanto medios líquidos, definidos y seleccionables libremente, así como un aporte de gases continuo y constante por medio del sistema de suministro de gases D, según la Figura 1, como ya se ha explicado con detalle con anterioridad.
Se advierte del hecho de que en la Figura 2 se ha representado únicamente una de las muchas posibilidades de dirección de flujo de líquidos y gases de las que se dispone.
A través de los sistemas de conducciones de tubos flexibles explicadas con anterioridad para líquidos y para gases se pueden poner en marcha también otras combinaciones de cámaras de cultivo de células distintas a las representadas en la Figura 2.
Se concede una importancia especial, además, al hecho de que el agrupamiento de cámaras de cultivo de células A está conectado en su totalidad de forma permanente al sistema de supervisión F según la Figura 1, de forma que durante el transcurso global del experimento se puedan medir todos los parámetros relevantes de la cámara de cultivo de células (20) correspondiente por medio de los sensores asignados respectivos. Cada una de las seis cámaras de cultivo de células (20) está equipada por ello en su interior con su canal (53) correspondiente para la conexión de los sensores. Con más detalle, la primera cámara de cultivo de células I estará conectada en este caso por medio de un cable (44A), la segunda cámara de cultivo de células II por medio de un cable (44B) y la tercera cámara de cultivo de células III por medio de un cable (44C) con un cable (44), mientras que la cuarta cámara de cultivo de células IV estará conectada por medio de un cable (43A), la quinta cámara de cultivo de células V por medio de un cable (43B) y la sexta cámara de cultivo de células VI por medio de un cable (43C) con un cable (43). Los cables (43) y (44) llevan a un punto de unión (42) que está conectado por medio de un cable (41) con el sistema de supervisión F según la
Figura 1.
Con ayuda de los sensores dispuestos en el interior de cada una de las cámaras de cultivo de células (20), que no se han representado en este caso de forma individual, es posible medir de forma permanente los parámetros relevantes, de forma que se irán transfiriendo mientras tanto los valores medidos correspondientes por medio del sistema de supervisión F al sistema de control y vigilancia G controlado por ordenador según la Figura 1, para que allí se realice el procesado posterior respectivo.
En la Figura 2 se puede además comprobar que cada una de las cámaras de cultivo de células (20) de la agrupación de cámaras de cultivo de células A dispone en su cara superior de una ventana circular (20A) dotada de una placa de cristal, a través de la cual se puede llevar a cabo una iluminación de toda la superficie del cultivo de células contenido en la respectiva cámara de cultivo de células (20), como ya se ha explicado en detalle con anterioridad tomando como referencia la Figura 1.
La cámara de cultivo de células por sí misma constituye por lo demás el objeto de una solicitud de patente alemana, realizada por la misma solicitante con la denominación "Cámara de cultivo de células para un sistema de cultivo de células" (número de expediente oficial .........).
Con ayuda del procedimiento referido en la invención para el cultivo de células se ha creado en especial la posibilidad de simular procesos biológicos de alta complejidad en tiempo real y en condiciones prácticamente iguales a las de en vivo.
De una forma especialmente ventajosa se puede aplicar el procedimiento referido en la invención sobre todo para: la investigación de funciones celulares, el análisis de la efectividad de medicamentos, el desarrollo de principios activos farmacológicos, el cocultivo de distintos tipos de células y partes de tejidos, el estudio típico de los órganos, la observación de células tumorales en su entorno típico o los estudios toxicológicos.

Claims (15)

1. Procedimiento para el cultivo de células de distintos tipos, en especial de células humanas o de animales, de modo que se disponga, como mínimo, un cultivo de cada tipo determinado de células con unas condiciones del entorno definidas, y de modo que a las células del cultivo correspondiente se les suministren los respectivos medios alimenticios líquidos, factores de crecimiento, gases y similares asignados, de forma que el procedimiento comprende la combinación de las siguientes etapas del procedimiento:
a) Colocación, como mínimo, de un cultivo de células dentro, como mínimo, de una cámara de cultivo de células (20) de un sistema de cultivo de células (30);
b) Puesta en marcha de un flujo de medios líquidos definidos, que se pueden seleccionar libremente hacia adentro, como mínimo, de una cámara de cultivo de células (20) para el suministro continuo, como mínimo, de un cultivo de células;
c) Puesta en marcha de un flujo de distintos gases con concentraciones que se pueden seleccionar libremente hacia adentro, como mínimo, de una cámara de cultivo de células (20) para el aporte constante y continuo de gas, como mínimo, a un cultivo de células;
d) Calefacción regulada y controlada, como mínimo, de una cámara de cultivo de células (20) de modo que se garantice en este caso una temperatura constante durante el transcurso de un experimento;
f) Medición permanente de todos los parámetros relevantes del cultivo de células por medio de los sensores correspondientes, integrados, como mínimo, en una cámara de cultivo de células (20),
caracterizado por la observación microscópica permanente de las cámaras de cultivo de células (20), sin que se tomen muestras mientras transcurra un experimento del cultivo de células, de forma que una cámara con un microscopio integrado se desplace sobre una mesa móvil hacia las cámaras de cultivo de células (20) y se pueda programar la posición de desplazamiento por medio de un software.
2. Procedimiento, según la reivindicación 1, caracterizado porque por medio del software se pueden grabar contornos, de forma que al desplazar la cámara se puedan volver a reconocer estos contornos.
3. Procedimiento, según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque se dispone un número predeterminado de cultivos de células dentro de las correspondientes cámaras de cultivo de células (20) asignadas, de forma que estas cámaras de cultivo de células se conectarán en serie entre sí.
4. Procedimiento, según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque se dispone un número predeterminado de cultivos de células dentro de las correspondientes cámaras de cultivo de células (20) asignadas, de forma que estas cámaras de cultivo de células se conectarán en paralelo entre sí.
5. Procedimiento, según alguna de las reivindicaciones de la 1 a la 4, caracterizado porque se pueden variar durante el transcurso de un experimento el tipo de los medios líquidos y/o sus direcciones de flujo y/o su distribución y/o sus caudales de flujo.
6. Procedimiento, según alguna de las reivindicaciones 1, 2, 3 ó 5, caracterizado porque en el caso de cámaras de cultivo de células conectadas en serie, se transfieren los medios líquidos de cada una de las cámaras de cultivo de células a la siguiente cámara de cultivo de células de forma continua.
7. Procedimiento, según alguna de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque se pueden variar durante el transcurso de un experimento el tipo de los gases y/o sus direcciones de flujo y/o su distribución y/o la concentración de los gases integrantes.
8. Procedimiento, según alguna de las reivindicaciones 3, 5, 6 ó 7, caracterizado porque en el caso de cámaras de cultivo de células (20) conectadas en serie, se transfieren los gases de cada una de las cámaras de cultivo de células a la siguiente cámara de cultivo de células de forma continua.
9. Procedimiento, según alguna de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque, como mínimo, en uno de los cultivos de células dentro, como mínimo, de una cámara de cultivo de células (20) se medirá de forma permanente la temperatura existente y se transmitirá como entrada de valor real de temperatura al correspondiente ciclo de control o regulación de la temperatura, por medio del cual se puede controlar o regular la calefacción del cultivo de células del modo que corresponda.
10. Procedimiento, según alguna de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque en el interior, como mínimo, de una de las cámaras de cultivo de células (20) se pueden establecer, a cada uno de los lados de una membrana permeable a los gases, un cultivo de células de distinto tipo, con el fin de obtener un cocultivo directo de ambos cultivos de células.
11. Procedimiento, según la reivindicación 10, caracterizado por la puesta en funcionamiento de un primer flujo de medios hacia uno de los lados de la membrana, es decir, al lado apical con el primer cultivo de células, y un segundo flujo de medios distinto con respecto al primer caudal de medios hacia el otro de los lados de la membrana, es decir, al lado basolateral con el segundo cultivo de células.
12. Procedimiento, según alguna de las reivindicaciones de la 1 a la 9, caracterizado por la aplicación del procedimiento para el cocultivo indirecto, de forma que se pueden disponer distintos sistemas biológicos (es decir, tipos de tejidos y de células) en las cámaras de cultivo de células (20) correspondientes uno detrás del otro.
13. Procedimiento, según alguna de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por la observación microscópica por medio de imágenes de vídeo, como mínimo, de un cultivo de células, como mínimo, en una cámara de cultivo de células (20).
14. Procedimiento, según alguna de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque todos los datos que se obtengan por medio de:
- la observación permanente por medio de un microscopio, como mínimo, de un cultivo de células, como mínimo, en una cámara de cultivo de células (20) y/o
- la medición permanente de los parámetros relevantes de los cultivos de células y/o
- la medición permanente de la temperatura existente, como mínimo, en uno de los cultivos de células dentro, como mínimo, de una de las cámaras de cultivo de células (20);
se transfieren a un sistema de control y vigilancia (G) controlado por un ordenador para su procesado posterior.
15. Procedimiento, según la reivindicación 14, caracterizado porque la medida permanente de los parámetros relevantes del cultivo de células se realizan con ayuda de un proceso de medida que emplea un software determinado.
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