ES2294191T3 - Sistema de filtrado para la proteccion contra agentes biologicos. - Google Patents
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Abstract
Sistema de filtrado que consiste en: A) una máscara facial protectora B) un filtro contra agentes biológicos C) un conector útil para unir el filtro a la máscara de manera fácil, rápida y eficaz caracterizado porque la máscara facial A) es una máscara facial protectora comúnmente conocida, el filtro B) consiste en una membrana plisada hecha de microfibras cerámicas colocada dentro de un contenedor de plástico transparente, que presenta un sellado controlado y ángulos embotados siendo dicha membrana hidrófoba en el lado del trabajador, impidiendo la penetración de líquido con una tensión de superficie > 70 dinas/cm, e hidrófila en el lado del entorno con el fin de garantizar un buen rendimiento de humidificación el conector C) consiste en un cilindro de pieza única que presenta, en el lado de la máscara, un diámetro externo igual a 40 mm y el roscado apropiado para enroscarlo a la máscara y, en el lado del filtro, un diámetro externo igual a 35, 5 mm y un diámetro interno igual a 25, 6 (+0,2/-0, 0 mm), en el que se inserta una junta tórica con función de bloqueo y sellado.
Description
Sistema de filtrado para la protección contra
agentes biológicos.
La presente invención se refiere a un sistema de
filtrado compuesto por una máscara facial y un filtro contra
agentes biológicos, unidos entre sí mediante un nuevo conector.
Existen diversas situaciones en las que los
trabajadores están expuestos a agentes biológicos infecciosos, es
decir microorganismos, incluyendo aquéllos que se han modificado
genéticamente, que pueden provocar infección, alergia o
toxicidad.
En algunas situaciones laborales, por ejemplo en
laboratorios microbiológicos y producciones biotecnológicas, los
agentes infecciosos son normalmente bien conocidos.
En otros tipos de trabajo, los agentes a los que
los trabajadores están expuestos pueden no ser conocidos y sólo
pueden evaluarse posibles riesgos; esto sucede, por ejemplo, en
trabajos agrícolas, en el tratamiento de residuos, en particular
residuos de hospitales, en laboratorios veterinarios y en limpiezas
de emergencia.
En todas estas circunstancias, la utilización de
medios protectores es estrictamente necesaria. En particular, las
máscaras de protección se utilizan ampliamente en cualquier
situación en la que sea necesario garantizar la protección del
usuario frente a la transmisión vírica por el aire.
El documento
FR-A-2 537 695 (D1) da a conocer un
aparato de ventilación dotado de un conector de dos partes, es
decir, hecho de dos arandelas independientes.
Los documentos
EP-A-0 458 598 y
GB-A-2 272 171 se refieren a
membranas líquidas para separaciones gaseosas de olefina/parafina y
a un aparato para el tratamiento de efluentes líquidos que contienen
sólidos, respectivamente.
Se han descrito diversas máscaras protectoras,
por ejemplo en los documentos EP 0459123 Bl (prioridad DE 4017336),
EP 0511592 Al (prioridad IT MI911172), EP 0511593 B2 (prioridad IT
MI911171) e IT 1045644.
Estas máscaras garantizan la protección del
usuario frente a gases, polvo y contra agentes químicos.
En muchas actividades se requiere la protección
contra agentes biológicos, por ejemplo en entornos hospitalarios y
veterinarios.
Por ejemplo, la protección contra agentes
biológicos es importante en sistemas anestésicos que pueden
contaminarse fácilmente por bacterias, aumentando de ese modo el
riesgo de transmisión a pacientes posteriores.
Existen diversos estudios acerca del problema de
la infección cruzada por sistemas de ventilación anestésicos (véase,
por ejemplo, "Circuiti per anestesia e infezione
cruciata" - D.T.M. Leijten, R.P. Mouton, V.S.
Rejger-Incontro di aggiornamiento A.A.R.O.I. -
Arezzo 1991).
Para proteger al sistema anestésico de la
contaminación así como al paciente del aparato contaminado, la
manera más eficaz es la filtración del aire.
Los filtros para este propósito se describen,
por ejemplo, en "Bacteria Removal of the Pall Ultipor Breathing
System Filter" - M.J. Latham Ph. D., Scientific and
Laboratory Services, Pall Europe Limited.
En otras situaciones, se utilizan escafandras
autónomas como dispositivos protectores contra agentes
biológicos.
Las escafandras autónomas tienen una gran
eficacia pero presentan algunas desventajas debido a sus
dimensiones, con obstáculos y problemas relevantes en situaciones
incómodas como en trabajos de emergencia.
Por consiguiente, existía una necesidad de
encontrar un sistema de filtrado que, además de garantizar una
barrera eficaz contra agentes biológicos, fuera fácil y cómodo de
utilizar en cualquier situación.
La presente invención se refiere a un sistema de
filtrado compuesto por una máscara facial y un filtro contra
agentes biológicos, unidos entre sí mediante un nuevo conector según
la reivindicación 1.
El sistema de filtrado presenta propiedades de
alta barrera contra agentes biológicos, un alto sellado y es muy
fácil de utilizar.
El nuevo sistema de filtrado consiste en:
- A)
- una máscara facial de protección
- B)
- un filtro contra agentes biológicos
- C)
- un conector útil para unir el filtro a la máscara de manera fácil, rápida y eficaz.
Las figuras 1 y 2 representan, respectivamente,
la vista frontal y lateral del sistema de filtrado.
En la figura 2, el filtro está indicado por la
letra B mientras que el conector está marcado por la letra C.
La máscara es una máscara protectora que cumple
con las reglas existentes, en particular con la EN 136:98, clase 3,
y la directiva 89/686/CEE y modificaciones posteriores.
La máscara comprende una pieza facial de
plástico, normalmente una pieza facial de caucho butílico o de
silicona, una pantalla de plástico transparente, por ejemplo una
pantalla de policarbonato, que puede permitir la visión del
usuario, y un grupo plástico que contiene los medios de ventilación,
para poner la parte interior de la máscara en comunicación con
filtros o con la escafandra autónoma, las válvulas de expiración,
las válvulas de inspiración y los medios fónicos.
La pieza facial está dotada de un labio de
sellado dispuesto para actuar como tope sobre la cara del usuario y
dos válvulas que proporcionan la circulación del aire para impedir
que la pantalla se empañe.
La máscara está equipada con hebillas para una
sujeción rápida y fácil.
La máscara está equipada con un manguito que
presenta roscados normalizados, que puede utilizarse con todos los
sistemas de ventilación equipados con un conector según EN
148-1 - DIN 3183, que permite la utilización de
filtros habituales contra gases, polvo y productos químicos, la
utilización de aparatos de ventilación de circuito cerrado de
oxígeno, así como la utilización en condiciones de sobrepresión.
El filtro para la protección contra agentes
biológicos es un filtro de uso único que consiste en una membrana
plisada hecha de microfibras cerámicas con una alta eficacia como
barrera contra bacterias y virus.
El filtro se coloca dentro de un contenedor de
plástico transparente, por ejemplo un contenedor de copolímero de
EVA-policarbonato,
butadieno-estireno o polipropileno, que presenta un
sellado controlado y ángulos embotados.
Las figuras 3 y 4 representan el filtro con las
dimensiones pertinentes en mm. Además, también se muestra la
posición de la membrana dentro del filtro. La membrana es hidrófoba
(estanca al líquido) en el lado del trabajador, impidiendo la
penetración de líquidos con una tensión de superficie > 70
dinas/cm, y es hidrófila en el lado del entorno, con el fin de
garantizar un buen rendimiento de humidificación.
La resistencia a la humedad, a 60 l/min, es <
2,5 cm H_{2}O y la pérdida de humedad en la fase de expiración es
inferior a 8 mg/l.
El filtro también proporciona una alta
recuperación de calor de los gases durante la fase de
inspiración.
El área de filtrado es de 700 cm^{2} aunque la
superficie de intercambio global es superior a 10 m^{2}.
El peso del filtro oscila entre 44 y 50 g y el
volumen oscila entre 80 y 90 ml.
El filtro descrito anteriormente y utilizado en
el aparato de filtrado de la presente invención, es un sistema
conocido ampliamente utilizado en el campo de la sanidad en los
circuitos de ventilación con el fin de proporcionar una barrera
total a la penetración de virus y bacterias que pueden transmitirse
mediante gases y líquidos, tales como fluidos corporales
contaminados.
Por consiguiente, está equipado con conectores
para su utilización en aparatos sanitarios normalizados, por ejemplo
con el conector 22/15 M/F que cumple con las normas ISO
5356-1 y 5356-2.
Además, también puede montarse el conector para
la monitorización Luer-lock, que cumple con la norma
ISO 594-2.
El filtro no se fabricó y nunca se aplicó para
su utilización en combinación con dispositivos de protección tales
como máscaras faciales.
\newpage
El conector (figuras 5 y 6) consiste en un
cilindro que presenta, en el lado de la máscara, un diámetro externo
igual a 40 mm y el roscado apropiado para enroscarlo a la
máscara.
El diámetro externo del lado del filtro es de
35,5 mm mientras que el diámetro interno es de 25,6 (+0,2/-0,0)
mm.
El cilindro está hecho de material de plástico,
en particular de un copolímero poliacetálico que contiene fibras de
vidrio.
La pared interna del conector presenta una
perforación circular, a una distancia de 5 mm del borde (lado del
filtro), de 4 mm de ancho y 2,4 mm de profundidad, en la que se
inserta un junta tórica con función de bloqueo y sellado.
La junta puede producirse con diferentes
mezclas, por ejemplo mezclas basadas en flúor, silicona,
etileno-propileno o nitrilo, preferiblemente con
mezcla nitrílica.
El conector puede aplicarse sobre la máscara
enroscándolo y, a su vez, garantiza la rápida y fácil aplicación del
filtro mediante simple presión.
El filtro también puede montarse previamente en
el conector con el fin de permitir una aplicación más rápida a la
máscara facial; en este caso, la junta tórica no es necesaria y el
montaje puede conseguirse mediante tecnologías conocidas como, por
ejemplo, la utilización de pegamentos adecuados.
El sistema, gracias a la combinación de las
propiedades de barrera del filtro con el sellado hermético de la
máscara y los conectores, proporciona una protección eficaz contra
los agentes biológicos.
La eficacia del filtro plisado como una barrera
frente a las bacterias y virus se ha investigado ampliamente
mediante pruebas con aerosoles que contienen microorganismos y con
líquidos contaminados por bacterias y virus.
En particular, el filtro resultó ser eficaz para
impedir la contaminación con el virus de la hepatitis C (VHC), el
virus de la hepatitis B (VHB), el virus de inmunodeficiencia humana
(VIH), Sp. Pseudomonas, Staphylococcus aureus, Serratia
marcescescens, Mycobacterium tuberculosis y virus MS2
(bacteriófago).
Los detalles de las principales pruebas
conocidas pueden encontrarse en las siguientes publicaciones:
- -
- "efficacy of a pleated hydrophobic filter as a barrier to Hepatitis C transmission within breathing systems" (G. Lioyd, J. Howells, J. Benbough - Centre for Applied Microbiology & Research - Porton Down, Salisbury, Wiltshire SP4 OJG, UK);
- -
- "efficacy of a pleated hydrophobic filter as a barrier to human immunodeficiency virus transmission within breathing systems" (G. Lioyd, J. Howells - Centre for Applied Microbiology & Research - Porton Down, Salisbury, Wiltshire SP4 OJG, UK);
- -
- "efficacia di un filtro idrofobico con membrana pieghettata quale barriera alla trasmissione del Mycobacterium Tuberculosis nei sistemi di ventilazione artificiale" (S.Speigth, A. M. Bennet, M. R. Lever, J. Benbough - Centre for Applied Microbiology & Research - Porton Down, Salisbury, Wiltshire SP4 OJG, UK).
En todas las pruebas anteriores la eficacia del
filtro resultó ser superior al 99,9999%.
Además, la eficacia de barrera del filtro se ha
demostrado con un aerosol de bacteriófago MS-2
monodisperso (Viral removal efficiecy of the Pall Ultipor
Breathing System filter - P.R. Ball, D. Saunders - Bsc.
Scientific and Laboratory services Pall Europe Limited).
MS-2 es un virus poliédrico de
una dimensión aproximada de 0,02 micras, que no es patógeno para los
humanos y sirve para estimular virus de forma y dimensiones
similares que son patógenos para los humanos.
También en este caso, la eficacia del filtro
resultó ser superior al 99,999%.
Merece la pena mencionar que la prueba se llevó
a cabo con partículas monodispersas, que representa la situación
más crítica; en condiciones normales la mayoría de microorganismos
no son monodispersos pero, por el contrario, están en una amplia
variedad de formas de gota y de microorganismos únicos, de manera
que la eficacia en el estado normal de utilización puede ser
incluso superior a los resultados de las pruebas.
Por consiguiente, el filtro es eficaz contra
cualquier microorganismo con una dimensión superior al bacteriófago
MS-2, en particular contra el Bacillus
anthracis.
El conector presenta un sellado muy fuerte que
garantiza una hermeticidad segura durante la utilización del
sistema de filtrado.
La pieza facial está dotada de un labio de
sellado dispuesto para actuar como tope sobre la cara del usuario y
para adaptarse a cualquier forma de la cara; esto garantiza un
sellado perfecto y seguro.
El sellado del sistema global se ha evaluado
mediante una prueba neumática llevada a cabo a través de un aparato
de prueba de máscaras.
El sistema de la presente invención es práctico
y cómodo gracias a su ligereza y facilidad de uso, gracias al modo
sencillo de ponérselo y, finalmente, gracias al modo rápido de
aplicación y extracción del filtro la máscara.
La máscara puede colocarse mediante el siguiente
procedimiento:
el filtro se une a la máscara a través del
conector, entonces la máscara se fija fuertemente mediante las
bandas a la cara del usuario.
El sistema, además de asegurar una fácil
utilización y una gran comodidad, también garantiza el máximo campo
visual con una completa ausencia de distorsiones ópticas.
Claims (8)
1. Sistema de filtrado que consiste en:
- A)
- una máscara facial protectora
- B)
- un filtro contra agentes biológicos
- C)
- un conector útil para unir el filtro a la máscara de manera fácil, rápida y eficaz
caracterizado porque
la máscara facial A) es una máscara facial
protectora comúnmente conocida,
el filtro B) consiste en una membrana plisada
hecha de microfibras cerámicas colocada dentro de un contenedor de
plástico transparente, que presenta un sellado controlado y ángulos
embotados
siendo dicha membrana hidrófoba en el lado del
trabajador, impidiendo la penetración de líquido con una tensión de
superficie > 70 dinas/cm, e hidrófila en el lado del entorno con
el fin de garantizar un buen rendimiento de humidificación
el conector C) consiste en un cilindro de pieza
única que presenta, en el lado de la máscara, un diámetro externo
igual a 40 mm y el roscado apropiado para enroscarlo a la máscara y,
en el lado del filtro, un diámetro externo igual a 35,5 mm y un
diámetro interno igual a 25,6 (+0,2/-0,0 mm), en el que se inserta
una junta tórica con función de bloqueo y sellado.
2. Sistema de filtrado según la reivindicación
1, caracterizado porque el material de plástico que contiene
la membrana está hecho de copolímero de
EVA-policarbonato,
butadieno-estireno o polipropileno.
3. Sistema de filtrado según la reivindicación
1, caracterizado porque el contenedor está hecho de material
de plástico.
4. Sistema de filtrado según la reivindicación
3, en el que dicho material de plástico es un copolímero
poliacetálico que contiene fibras de vidrio.
5. Sistema de filtrado según la reivindicación
1, caracterizado porque la pared interna del conector
presenta una perforación circular, a una distancia de 5 mm del
borde (lado del filtro), de 4 mm de ancho y 2,4 mm de profundidad,
en la que se inserta una junta tórica con función de bloqueo y
sellado.
6. Sistema de filtrado según la reivindicación
5, caracterizado porque la junta tórica se fabrica mediante
una mezcla basada en flúor o silicona o
etileno-propileno o nitrilo.
7. Conector para el sistema de filtrado según la
reivindicación 1, útil para conectar una máscara protectora con un
filtro contra agentes biológicos.
8. Uso de un conector según la reivindicación 7,
para conectar una máscara facial con un filtro según la
reivindicación 1 para la protección contra agentes biológicos.
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