ES2291502T3 - Un aparato de ostomia. - Google Patents
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Abstract
Un aparato de ostomía que comprende una pared delantera y una pared trasera de material flexible que forman una bolsa, teniendo la pared trasera una abertura en la bolsa por la que puede entrar el material de desecho en la bolsa y una de las paredes tiene uno o más orificios por los que puede escapar el gas de la bolsa y que tiene un filtro que tapa dicho orificio, en el que las aberturas de entrada (10) y salida (11) de gas se proporcionan en comunicación con un cuerpo de filtro (5), siendo la disposición tal que en uso el gas fluye a través del filtro de la abertura de entrada a la abertura de salida, confinándose tal flujo de gas en dicho cuerpo de filtro, caracterizado porque la abertura de entrada de gas al filtro está provista de al menos dos pasos cerrados separados e independientes (18, 19) que tienen aberturas de entrada separadas (16) que comunican con la bolsa y aberturas de salida separadas e independientes que comunican con la abertura de entrada del filtro y en el que cada unade las aberturas de salida de los pasos separados está tapada por una membrana microporosa (12).
Description
Un aparato de ostomía.
La presente invención se refiere a un aparato de
ostomía que comprende un filtro desodorizante, en particular bolsas
de ostomía.
Una consecuencia en relación con la cirugía de
varias enfermedades en el tracto gastrointestinal es, en muchos
casos, que el paciente se deja con un estoma, tal como una
colostomía, una ileostomía o una urostomía, en la pared abdominal
para la descarga de los efluentes o productos de desecho del cuerpo,
que se transportan por el colon, el íleo o el uréter. La descarga
de contenido visceral, incluyendo gases intestinales, no puede
regularse a voluntad y para este fin la abertura puede cerrarse con
un medio de cierre, por ejemplo un tampón o un cierre magnético, o
el paciente tendrá que confiar en un aparato para recoger el
material que sale de tal abertura en forma de una bolsa receptora
que posteriormente se vacía y/o desecha en momentos adecuados.
Los aparatos de ostomía son muy conocidos. Tales
aparatos pueden ser aparatos de dos piezas o una pieza. En ambos
tipos de aparatos, un disco adhesivo está unido a la piel de la
persona que lo lleva. En el caso de un aparato de una pieza, un
elemento o bolsa receptora está unida al disco adhesivo. En caso de
un aparato de dos piezas, el disco adhesivo forma parte de un
elemento lateral corporal y una bolsa receptora está unida de
manera desprendible al elemento de ostomía lateral corporal para
recibir exudados del estoma.
Cuando se usan aparatos de una pieza,
normalmente se quita todo el aparato, incluyendo la barrera de piel
adhesiva que sujeta el aparato a la piel, y se sustituye por un
aparato nuevo. Cuando se usan aparatos de dos piezas, el elemento
lateral corporal se queda in situ hasta varios días, y sólo
se sustituye la bolsa receptora unida al elemento lateral
corporal.
La descarga de flato, medida en volumen, puede
superar la descarga de materia fecal sólida y líquida en varios
cientos por ciento y por tanto normalmente existe la necesidad de
ventilación continua o frecuente del intestino o la bolsa
colectora. Normalmente, el flato de salida se desodoriza con un
filtro adecuado. Comúnmente, el filtro activo es carbón activo en
polvo, que absorbe H_{2}S que es el principal componente del olor
del flato.
Se conocen diversas construcciones de filtros
para aparatos de ostomía. En el estado de la técnica, los filtros
se diseñan de manera que se obtenga una alta seguridad de
desodorización del flato, asegurándose que no hay derivación por la
que el flato pueda salvar el filtro, y se han tratado algunas
medidas con respecto a obtener una mejor seguridad frente al
bloqueo de la entrada del filtro por contenido sólido visceral
descargado. Cuando la abertura de entrada del filtro se bloquea, el
gas descargado en el aparato de ostomía produce hinchamiento de la
bolsa que es sumamente no deseado por varias razones. El
hinchamiento será embarazoso para el usuario ya que la bolsa
sobresaldrá y hay un aumento de riesgo de pérdidas que es
inaceptable para el usuario.
La patente europea número 0235928 describe que
un filtro puede adecuarse para su uso con equipos de ileostomía
cuando la pared del filtro adaptada para enfrentarse a la fuente de
gas intestinal se tapa por una capa de material laminado,
preferentemente material laminado de plástico conectado a las
paredes del filtro y dentro de la periferia de esta conexión,
provista de aberturas para el paso del gas intestinal.
Convenientemente, estas aberturas, que pueden ser, por ejemplo,
hendiduras de un ancho de 0,5 - 1 mm y una longitud de unos pocos
milímetros, pueden situarse fuera del borde periférico del cuerpo de
filtro. Sin embargo, tales hendiduras pueden abrirse si la presión
es alta, otorgando la libre circulación de gas y líquido por la capa
de material laminado. Como alternativa, se propone proporcionar el
alojamiento del filtro sobre la superficie adaptado para
enfrentarse a la fuente de gas intestinal con una capa de material
absorbente de líquido. La superficie del material absorbente es
convenientemente la misma que la superficie del cuerpo de filtro o
algo más larga, pero la posición en la pared en cuestión debe ser
de forma que el material absorbente no tape la abertura de entrada
para el gas intestinal que va a desodorizarse ya que la saturación
del material absorbente de líquido con líquido puede impedir el
paso del gas intestinal. Además, se propone hacer particularmente
eficaz el filtro para equipos de ileostomía proveyéndole tanto de
una lámina de revestimiento como de una lámina absorbente de
material.
La patente EP número 0443728B1 describe una
bolsa para recibir descargas del cuerpo humano que comprende un
filtro y una membrana de intervención que tapa la abertura de
entrada del filtro, siendo dicha membrana de intervención permeable
al gas, pero no permeable al líquido. Se menciona que la membrana
puede comprender una película de poliéster unida a una película de
PTFE y que tal membrana no mostró pérdidas de agua. No hay
indicaciones de seguridad frente a las pérdidas cuando se expone a
la descarga de una ileostomía o líquidos de una colostomía.
La patente de los EE.UU. número 5.342.434
describe una membrana porosa recubierta permeable al gas que tiene
propiedades oleófobas e hidrófobas mejoradas. La membrana puede ser
una membrana de PTFE recubierta con un recubrimiento de
diisocianato y se indica que las membranas son útiles en telas
impermeables transpirables y orificios o filtros de gas que
protegen equipos electrónicos usados en o cerca de motores de
automóviles. Aunque se indica que otras aplicaciones útiles son
dispositivos médicos en los que se necesitan filtros de
ventilación, esta referencia no menciona nada respecto a la
seguridad frente al humedecimiento de filtros para aparatos de
ostomía por el contenido visceral de una bolsa colectora de ostomía
cuyo contenido tiene una composición muy compleja de compuestos
biológicamente activos del aparato digestivo.
La patente de los EE.UU. número 4.387.712
describe una bolsa colectora quirúrgica que tiene dos paredes
opuestas sujetas por una soldadura perimetral, teniendo dicha bolsa
un orificio y también teniendo dicha bolsa soldaduras dentro de la
bolsa que definen junto con la soldadura perimetral un paso por el
que pueden circular los gases del interior de la bolsa al orificio.
El paso incluye uno o más orificios por los que los gases deben
pasar antes de alcanzar el orificio.
La solicitud de patente internacional publicada
WO98/44880 describe un filtro para tapar un orificio de un aparato
de ostomía, comprendiendo dicho filtro un cuerpo de filtro alargado
sustancialmente plano de un material de filtro poroso interpuesto
entre las paredes impermeables a gas y líquido que están selladas al
cuerpo a lo largo de sus bordes laterales longitudinales;
proporcionándose las aberturas de entrada y salida de gas en
comunicación con el material de filtro adyacente a sus regiones
terminales longitudinales respectivas, en el que las dos paredes
impermeables a gas y líquido están selladas a las superficies
superiores e inferiores del cuerpo de filtro, en el que la abertura
de entrada está tapada por una lámina hidrófoba, en el que la
abertura de entrada está tapada con una membrana oleófoba
microporosa y en el que un material de espuma está tapando la
abertura de entrada del orificio. Se describe que puede haber un
compartimento que funciona como un paso de entrada, paso que puede
tener una o más aberturas para dejar entrar gas del interior del
aparato de ostomía. Tal disposición muestra resistencia mejorada
frente al humedecimiento y el bloqueo del filtro producido por la
humedad u otros constituyentes líquidos del contenido visceral de
una bolsa colectora de ostomía y, al mismo tiempo, muestra
resistencia mejorada frente a la obstrucción del filtro.
Sin embargo, se ha descubierto que,
especialmente para pacientes con estoma que tienen una ileostomía y
especialmente por la noche cuando se dan la vuelta en la cama,
existe el riesgo de presionar directamente las heces en la bolsa
receptora contra la(s) abertura(s) de entrada del
filtro y que la presión puede ser suficientemente alta para forzar
la parte delantera del material visceral a través de un material de
espuma que tapa una única abertura de entrada del orificio y pasar
la abertura de entrada del filtro para producir un bloqueo de una
membrana oleófoba microporosa que tapa la abertura de entrada del
orificio ya que la única zona de paso o todas las zonas de paso se
comunican con un mismo compartimento. Esto se aplica tanto a la
patente de los EE.UU. número 4.387.712 como a la solicitud de
patente internacional publicada WO98/44880, que describen ambas sólo
una abertura de entrada al filtro.
Por tanto, todavía existe la necesidad de
medidas para impedir eficazmente el bloqueo de la abertura de
entrada de filtros de aparatos de ostomía.
Ahora se ha descubierto que es posible reducir
el riesgo de bloqueo de la abertura de entrada de filtros de
aparatos de ostomía de un modo que casi se elimina el riesgo y, al
mismo tiempo, es sencillo de llevar a cabo en la práctica
industrial.
Por tanto, se ha descubierto que pueden evitarse
los anteriores inconvenientes mejorando la forma del paso a la
abertura de entrada del filtro.
La invención se refiere en un primer aspecto a
un aparato de ostomía que comprende una pared delantera y una pared
trasera de material flexible que forman una bolsa, teniendo la pared
trasera una abertura en la bolsa por la que puede entrar el
material de desecho en la bolsa y una de las paredes tiene uno o más
orificios por los que puede escapar el gas de la bolsa y que tienen
un filtro que tapa dicho orificio, en el que las aberturas de
entrada y salida de gas se proporcionan en comunicación con un
cuerpo de filtro, siendo la disposición tal que en uso el gas fluye
por el filtro de la abertura de entrada a la abertura de salida,
confinándose tal flujo de gas en dicho cuerpo de filtro.
Además, se describe un dispositivo de filtro
desodorizante especialmente apropiado para tapar un orificio de un
aparato de ostomía o similar, filtro que comprende un cuerpo de
filtro de un material de filtro poroso interpuesto entre las
paredes impermeables a gas y líquido que están selladas al cuerpo a
lo largo de sus bordes; proporcionándose las aberturas de entrada y
salida de gas en comunicación con el material de filtro, en el que
las dos paredes impermeables a gas y líquido están selladas a las
superficies superiores e inferiores del cuerpo de filtro, siendo la
disposición tal que en uso el gas fluye por el filtro de la abertura
de entrada a la abertura de salida, confinándose tal flujo de gas
en dicho cuerpo de filtro en el que la abertura de entrada de gas
al filtro está provista de al menos dos pasos cerrados separados e
independientes que tienen aberturas de entrada separadas que
comunican con la bolsa y aberturas de salida que comunican con la
abertura de entrada del filtro.
La invención se describe más en detalle con
referencia a los dibujos en los que
la fig. 1 muestra una realización de un aparato
de ostomía de la invención,
la fig. 2 muestra otra realización de un aparato
de ostomía de la invención,
la fig. 3 muestra otra realización de un aparato
de ostomía de la invención,
la fig. 4 muestra una realización de un
dispositivo de filtro,
la fig. 5 muestra una sección a lo largo de la
línea A-A de la realización de la fig. 4,
la fig. 6 muestra una sección a lo largo de la
línea B-B de la realización de la fig. 4
la fig. 7 muestra esquemáticamente la
realización de la fig. 4 vista desde el lado de la entrada, y
la fig. 8 muestra una vista en sección en
despiece ordenado de la realización de la fig. 7.
La presente invención se refiere a un aparato de
ostomía que comprende una pared delantera y una pared trasera de
material flexible que forman una bolsa, teniendo la pared trasera
una abertura en la bolsa por la que puede entrar el material de
desecho en la bolsa y una de las paredes tiene uno o más orificios
por los que puede escapar el gas de la bolsa y que tienen un filtro
que tapa dicho orificio, en el que las aberturas de entrada y
salida de gas se proporcionan en comunicación con un cuerpo de
filtro, siendo la disposición tal que en uso el gas fluye por el
filtro de la abertura de entrada a la abertura de salida,
confinándose tal flujo de gas en dicho cuerpo de filtro, en el que
la abertura de entrada de gas al filtro está provista de al menos
dos pasos cerrados separados e independientes que tienen aberturas
de entrada separadas que comunican con la bolsa y aberturas de
salida separadas e independientes que comunican con la abertura de
entrada del filtro y en el que cada una de las aberturas de salida
de los pasos separados está tapada por una membrana microporosa.
En una realización alternativa, el filtro tiene
más de una abertura de entrada, en cuyo caso las membranas
microporosas pueden tapar estas aberturas en su lugar.
El riesgo de bloquear la abertura de entrada del
filtro se reduce significativamente por la presencia de pasos
cerrados separados e independientes que tienen aberturas de entrada
separadas que comunican con el interior de la bolsa y aberturas de
salida separadas que comunican con la abertura de entrada del
filtro, en el que cada una de las aberturas de salida de los pasos
separados está tapada por una membrana microporosa. Por tanto, se
impide que el material presente en una bolsa de la invención entre
por una entrada y pase la abertura de entrada del filtro para
producir un bloqueo de otras entradas. Además, la presencia de
aberturas de entrada separadas también reduce la probabilidad de
que el material presente en la bolsa entre, al mismo tiempo, en
ambos pasos que conducen a la abertura de entrada del filtro que se
ha descubierto que casi elimina el riesgo de bloqueo del filtro
presionando directamente el contenido de la bolsa contra
la(s) abertura(s) de entrada del filtro, por ejemplo,
cuando una persona tumbada se da la vuelta, por ejemplo, en la
cama.
El efecto de tener al menos dos pasos cerrados
independientes que tienen aberturas de entrada separadas mejora
cuando las aberturas de entrada separadas se separan una cierta
distancia entre sí, encontrándose ya un cierto efecto a una
distancia de al menos 15 mm, aumentando el efecto con distancia
creciente hasta que se alcanza una distancia comparable al ancho de
la bolsa. Se prefiere que la distancia sea de al menos 50 mm y se
prefiere especialmente que la distancia se corresponda con el 90%
del ancho de la bolsa para la que está previsto el dispositivo de
filtro.
Proporciona un efecto marcado cuando los pasos
se extienden esencialmente a lo largo de radios de un círculo de
referencia que tiene un perímetro concéntrico con la abertura de
entrada del filtro y que las aberturas de entrada de los pasos
están separadas por un ángulo de al menos 45 grados, y se prefiere
que las aberturas de entrada estén separadas por un ángulo de al
menos 90 grados que garantice que a lo largo de un paso actuará una
presión perpendicular
al otro.
al otro.
Se prefiere especialmente que las aberturas de
entrada estén separadas por un ángulo de al menos 135 grados que
será muy adecuado teniendo en cuenta la forma de una bolsa en la que
va a colocarse el dispositivo de filtro, pero para el fin de la
presente invención se consideran adecuados ángulos de hasta 180
grados.
En una realización preferida la invención se
refiere a un aparato de ostomía que comprende un filtro que
comprende un cuerpo de filtro alargado sustancialmente plano de un
material de filtro poroso y en el que las aberturas de entrada y
salida de gas se proporcionan en comunicación con el material de
filtro adyacente a sus regiones terminales longitudinales
respectivas, siendo la disposición tal que en uso el gas fluye
longitudinalmente por el filtro de la abertura de entrada a la
abertura de salida, en el que la abertura de entrada de gas al
filtro está provista de al menos dos pasos cerrados independientes
que tienen aberturas de entrada separadas que comunican con la
bolsa y aberturas de salida que comunican con la abertura de entrada
del filtro.
La bolsa receptora de ostomía según la invención
puede adaptarse para uso junto con un elemento lateral corporal de
ostomía (aparato de 2 piezas) en el que la bolsa receptora está
provista de medios de acoplamiento para sujetar de manera
desprendible los medios de acoplamiento por encajamiento situados en
el elemento lateral corporal de ostomía y en el que la abertura de
entrada está adaptada para alinearse con un agujero del elemento
lateral corporal de ostomía para recibir un estoma.
Como alternativa, la bolsa receptora de ostomía
según la invención puede adaptarse para usarse directamente
(aparato de 1 pieza), en cuyo caso la bolsa está provista de un
disco adhesivo para sujetar la bolsa receptora a la piel del
usuario, teniendo dicha bolsa y disco una abertura de entrada para
recibir un estoma.
La propia bolsa receptora que comprende paredes
delanteras y traseras selladas juntas a lo largo del reborde y
provista de una abertura de entrada puede hacerse en analogía con y
de materiales convencionalmente usados para la preparación de
aparatos de ostomía.
Tales materiales son adecuadamente películas
compuestas de cualquier material adecuado que sea termoadhesivo y
suficientemente impermeable a olores desagradables, tal como
películas de poliolefina o combinaciones de tales películas, por
ejemplo polietileno o un coextruido de polietileno y cloruro de
polivinilideno (PVDC).
Un elemento lateral corporal de ostomía para uso
junto con una bolsa receptora de ostomía según la invención puede
producirse de materiales habituales normalmente usados para la
preparación de dispositivos desechables de ostomía y heridas e
incontinencia.
Por tanto, el disco adhesivo para un elemento
lateral corporal o de una bolsa del aparato de ostomía de 1 pieza
según la invención puede hacerse de adhesivos barrera de calidad
médica conocidos en tal como la formulación que se ha descrito, por
ejemplo, en las patentes de los EE.UU. números 4.367.732, 5.051.259
o 5.714.225. Para un aparato de ostomía de 2 piezas según la
invención, el elemento lateral corporal y la bolsa receptora están
provistos de medios de acoplamiento por encajamiento.
Los medios de acoplamiento para uso en relación
con la presente invención pueden ser cualquier medio de acoplamiento
adecuado conocido por sí mismo para el acoplamiento de placas base
de ostomía a bolsas colectoras de ostomía, por ejemplo un
acoplamiento mecánico tal como anillos de acoplamiento por
encajamiento tales como los anillos de acoplamiento descritos en
los documentos WO91/01118 y WO91/01119 o WO94/18919 o pestañas de
encajamiento para la conexión adhesiva del tipo descrito en la
patente de los EE.UU. número 5.800.415.
Un dispositivo de filtro desodorizante
especialmente apropiado para tapar un orificio de un aparato de
ostomía o similar comprende un cuerpo de filtro de un material de
filtro poroso interpuesto entre las paredes impermeables a gas y
líquido que están selladas al cuerpo a lo largo de sus bordes;
proporcionándose las aberturas de entrada y salida de gas en
comunicación con el material de filtro, en el que las dos paredes
impermeables a gas y líquido están selladas a las superficies
superiores e inferiores del cuerpo de filtro, siendo la disposición
tal que en uso el gas fluye por el filtro de la abertura de entrada
a la abertura de salida, confinándose tal flujo de gas en dicho
cuerpo de filtro en el que la abertura de entrada de gas al filtro
está provista de al menos dos pasos cerrados separados e
independientes que tienen aberturas de entrada separadas que
comunican con la bolsa y aberturas de salida separadas e
independientes que comunican con la abertura de entrada del filtro
y en el que cada una de las aberturas de salida de los pasos
separados está tapada por una membrana microporosa.
Un dispositivo de filtro desodorizante
especialmente apropiado para tapar un orificio de un aparato de
ostomía o similar comprende un cuerpo de filtro alargado
sustancialmente plano de un material de filtro poroso interpuesto
entre las paredes impermeables a gas y líquido que están selladas al
cuerpo a lo largo de sus bordes, proporcionándose las aberturas de
entrada y salida de gas en comunicación con el material de filtro
adyacente a sus regiones terminales longitudinales respectivas, en
el que las dos paredes impermeables a gas y líquido están selladas
a las superficies superiores e inferiores del cuerpo de filtro,
siendo la disposición tal que en uso el gas fluye longitudinalmente
por el filtro de la abertura de entrada a la abertura de salida,
confinándose tal flujo de gas en dicho cuerpo de filtro en el que
la abertura de entrada de gas al filtro está provista de al menos
dos pasos cerrados independientes que tienen aberturas de entrada
separadas que comunican con la bolsa y aberturas de salida que
comunican con la abertura de entrada del filtro. Tal dispositivo de
filtro es muy adecuado para uso en un aparato de ostomía.
Los pasos cerrados independientes pueden
formarse adecuadamente usando una o más paredes adicionales hechas
de un material laminado tal como hojas, materiales laminados tejidos
o tejidos que son resistentes a la humedad y pueden sellarse a la
pared impermeable al líquido que comprende la abertura de entrada
del filtro soldando en un diseño correspondiente que se determina
fácilmente por el experto en la materia.
Se prefiere que la entrada del filtro de cada
paso esté protegida por una membrana hidrófoba microporosa y que la
membrana esté tapada con una pared que define un espacio para
colocar una pieza de un material de espuma, sellándose dicha pared
al accesorio con un cordón de soldadura que atraviesa la membrana,
definiéndose así las aberturas de salida de los dos pasos cerrados
independientes.
Se prefiere que los pasos cerrados sean en forma
de canales alargados que proporcionan una distancia relativamente
larga desde la entrada del paso hasta la salida del paso y la
entrada del filtro se obtiene como una seguridad muy alta de que el
material no deba alcanzar la salida del canal y bloquear la membrana
físicamente.
\newpage
Pueden colocarse dos piezas separadas de espuma
entre dos paredes de material laminado separadas por un cordón de
soldadura, teniendo cada una de las salidas de los dos pasos
cerrados independientes una membrana hidrófoba microporosa que tapa
la abertura de salida del canal.
El diseño de soldadura que ensambla el filtro y
los pasos está preferentemente moldeado de un modo que asegure que
cada uno de los pasos, mediante las membranas, está comunicándose
con la abertura de entrada del filtro a través de un espacio
colector cerrado común. Esto permite el uso de un conjunto de
filtros convencionales como parte de un dispositivo de filtro o un
aparato de ostomía de la invención.
El efecto de tener al menos dos pasos cerrados
independientes que tienen aberturas de entrada separadas mejora
cuando las aberturas de entrada separadas están separadas una cierta
distancia entre sí, encontrándose ya un cierto efecto a una
distancia de al menos 15 mm, aumentando el efecto con distancia
creciente hasta que se alcanza una distancia comparable al ancho de
la bolsa para el que está previsto el dispositivo de filtro. Se
prefiere que la distancia sea al menos 50 mm.
Por las razones establecidas anteriormente es
adecuado cuando los pasos se extienden a lo largo de radios de un
círculo que tiene un perímetro concéntrico con la abertura de
entrada y que las aberturas de entrada estén separadas por un
ángulo de al menos 45 grados, y se prefiere que las aberturas de
entrada estén separadas por un ángulo de al menos 90 grados, más
preferentemente por un ángulo de al menos 135 grados, pero para el
fin de la presente invención se consideran adecuados ángulos de
hasta 180 grados.
Las membranas que tapan las aberturas de salida
de los canales comprenden una capa de un material no tejido y una
capa de un material de PTFE oleófobo que además reduce el riesgo de
humedecimiento del material de filtro debido a la composición
especial y agresividad del contenido visceral.
Se prefiere especialmente que esté presente un
material de espuma en los pasos ya que el material de espuma mejora
adicionalmente la seguridad frente al bloqueo de la abertura de
entrada al filtro.
La capacidad de rechazo del material de espuma
mejora cuando se convierte en hidrófobo, lo cual se considera una
realización preferida.
El material de espuma se convierte adecuadamente
en hidrófobo mediante tratamiento con un aceite de silicona que es
inerte para el contenido visceral.
El material de espuma también se convierte
preferentemente en oleófobo con el fin de mejorar adicionalmente la
seguridad frente al material para alcanzar y bloquear la abertura de
entrada al filtro.
Se prefiere que el cuerpo de filtro tenga una
forma curva que facilite la colocación dentro de una bolsa de
ostomía.
Es especialmente ventajoso que la parte superior
del dispositivo de filtro y la bolsa a la que va a estar unido
tengan forma esencialmente circular ya que esto permite una
colocación esencialmente libre del filtro en el sitio más apropiado
en la parte superior de la bolsa.
Las paredes del dispositivo de filtro son
preferentemente de un tamaño que deja un reborde exterior o pestaña
que es apropiada para sujetar el dispositivo de filtro a un aparato
de ostomía. El dispositivo puede sujetarse y sellarse mediante
cualquier medio adecuado, por ejemplo por soldadura o encolado.
El dispositivo de filtro puede sujetarse a una
pared de un aparato de ostomía en cualquier etapa adecuada en un
procedimiento convencional para preparar aparatos de ostomía y está
dentro del alcance de la invención producir el agujero de entrada
después de sujetar el dispositivo de filtro, por ejemplo cortando o
perforando un agujero a través de la pared del aparato y el
dispositivo de filtro, refiriéndose este ejemplo a la situación
cuando está colocado dentro de la bolsa. Si el filtro se coloca
fuera de la bolsa tendrían que cortarse dos agujeros para las
entradas de los dos pasos separados.
La lámina delantera y la lámina de apoyo pueden
ser de cualquier material adecuado, preferentemente un material
usado normalmente para la preparación de aparatos de ostomía o un
material que puede encolarse o soldarse a tales materiales, por
ejemplo PE, EVA, cloruro de polivinilideno y polietileno clorado o
copolímeros de PE y EVA o combinaciones de tales hojas.
Materiales adecuados para uso como paredes para
formar los pasos cerrados independientes son materiales laminados
tales como hojas, o materiales laminados porosos tejidos o no
tejidos que son resistentes a la humedad y pueden unirse con
materiales convencionalmente usados en la producción de aparatos de
ostomía tales como materiales no tejidos de polietileno,
polipropileno o un poliéster.
El cuerpo de filtro puede formarse de diversos
modos y ventajosamente puede estar constituido por un plástico
espumado comprimido impregnado con (es decir, que contiene en sus
poros) un carbón sumamente activado como se describe en el
documento WO98/44880.
Materiales de espuma adecuados para uso en los
pasos según la invención son materiales de espuma de células
abiertas que son resistentes al entorno agresivo en la descarga del
contenido visceral de la ostomía y que no dan lugar a la liberación
de materiales tóxicos. Un ejemplo de un material adecuado es una
espuma de poliéter de células abiertas o una espuma de poliuretano
de células abiertas que tienen preferentemente un espesor de 0,5 a
10 mm, más preferido de 1 a 5 mm.
La invención se explica ahora más en detalle con
referencia a los dibujos que muestran realizaciones preferidas de
la invención. Se hace referencia a la fig. 1, vista desde el lado
orientado hacia el usuario, que muestra una realización de una
pieza preferida de un aparato de ostomía de la invención que
comprende una pared delantera y una pared trasera de un flexible
material, teniendo dicha pared trasera una abertura (1) en la bolsa
por la que puede entrar el material de desecho en la bolsa y. El
aparato tiene un disco (2) adhesivo para adherirse a la piel del
usuario. Además, el aparato tiene una abertura (3) de ventilación en
la pared delantera por la que puede escapar el gas de la bolsa,
estando tapada dicha abertura de ventilación por un dispositivo (4)
de filtro según la invención, en el que las aberturas de entrada y
salida de gas se proporcionan en comunicación con el cuerpo de
filtro, siendo la disposición tal que en uso el gas fluye por el
filtro de la abertura de entrada a la abertura de salida,
confinándose tal flujo de gas en dicho cuerpo de filtro, en el que
la abertura de entrada de gas al filtro está provista de al menos
dos pasos cerrados separados e independientes que tienen aberturas
de entrada que comunican con la bolsa y aberturas de salida que
comunican con la abertura de entrada del filtro y en el que la
abertura de entrada del filtro está protegida por una membrana
hidrófoba microporosa y oleófoba tapada con una capa protectora en
forma de un material de espuma. El dispositivo de filtro se sujeta
preferentemente a la pared mediante soldadura de un modo conocido
por sí mismo.
La membrana hidrófoba y oleófoba reduce el
riesgo de humedecimiento del material de filtro y el material de
espuma mejora la seguridad frente al bloqueo de la abertura de
entrada al filtro. Este efecto se mejora adicionalmente por los
pasos cerrados independientes que tienen aberturas de entrada que
comunican con el interior de la bolsa y aberturas de salida que
comunican con la abertura de entrada del filtro. Por tanto, se
dificulta que el material presente en la bolsa entre, al mismo
tiempo, en ambos pasos que conducen a la abertura de entrada del
filtro que se ha descubierto que casi elimina el riesgo de bloqueo
del filtro presionando directamente el contenido de la bolsa contra
la(s) aber-
tura(s) de entrada del filtro, por ejemplo, cuando una persona tumbada se da la vuelta, por ejemplo, en la
cama.
tura(s) de entrada del filtro, por ejemplo, cuando una persona tumbada se da la vuelta, por ejemplo, en la
cama.
La fig. 2 muestra otra realización de un aparato
de ostomía de la invención correspondiente a la realización de la
fig. 1, excepto la colocación del dispositivo (4) de filtro que en
este caso está colocado desplazado de la línea central vertical de
la bolsa.
La fig. 3 muestra otra realización de un aparato
de ostomía de la invención en forma de un aparato de ostomía
abierto que, excepto el dispositivo (4) de filtro, se corresponde
con la bolsa colectora descrita en el documento WO99/66859.
Como se desprende adicionalmente de las
realizaciones mostradas en las figuras 1 - 3, la forma esencialmente
circular de la parte superior de la bolsa y el dispositivo de
filtro permite una colocación esencialmente libre del filtro en el
sitio más apropiado en la parte superior de la bolsa.
Ahora se hace referencia a la fig. 4 que muestra
una realización preferida de un dispositivo (4) de filtro que
comprende un cuerpo (5) de filtro alargado sustancialmente plano de
un material de filtro poroso interpuesto entre las paredes (6, 7)
impermeables a gas y líquido como se desprende de las figs. 5 y 6
que están selladas al cuerpo a lo largo de sus bordes (8, 9)
laterales como se desprende de las figs. 5 y 6; proporcionándose las
aberturas de entrada (10) y salida (11) de gas en comunicación con
el material de filtro adyacente a sus regiones terminales
longitudinales respectivas, en el que las dos paredes impermeables a
gas y líquido están selladas a las superficies superiores e
inferiores del cuerpo de filtro, siendo la disposición tal que en
uso el gas fluye longitudinalmente por el filtro de la abertura de
entrada a la abertura de salida, confinándose tal flujo de gas en
dicho cuerpo de filtro y en el que la abertura de entrada está
protegida por láminas (12) hidrófobas que tapan las aberturas de
salida de los pasos (18, 19) cerrados cuyas láminas son membranas
oleófobas microporosas. Las membranas oleófobas microporosas están
tapadas con una pared (13) que define un espacio para colocar un
material (14) de espuma para evitar el bloqueo físico cuya pared se
sujeta a la pared (6) del filtro o a una capa (15) del aparato de
ostomía. La pared (13) puede estar hecha de un material de plástico
adecuado tal como una poliolefina, por ejemplo PE, y puede
sujetarse por encima y por debajo de la entrada del filtro,
permitiendo que los laterales se abran, o puede sujetarse alrededor
de la abertura y tener aberturas (16) de entrada que permiten que
entre el gas del aparato de ostomía.
La capa (15) ofrece una simplificación durante
la producción del dispositivo de filtro ya que la membrana (12)
puede sujetarse a la capa (15) antes del montaje final del filtro.
La capa 15 puede estirarse más allá de los límites del filtro y
sujetarse directamente a la pared del aparato de ostomía. La pared
15 está sellada a la pared 6 definiendo un espacio (20) para
recoger el gas que pasa a través de las membranas (12) y conducir el
gas a la abertura (10) de entrada.
Además, hay un sellado (17) que sella juntas las
paredes (13) y (15) entre las dos membranas (12) que separan los
dos pasos (18) y (19) cerrados independientes. Por tanto, el gas
puede fluir de la bolsa a través de una de las aberturas (16) de
entrada a través del material de espuma y las membranas (12) al
espacio (19) que asegura que todo el gas pase a través de toda la
longitud del cuerpo (5) de filtro, independientemente del paso que
se use.
Los detalles con respecto a las aberturas de
entrada y salida de las diversas partes del dispositivo de filtro
de este ejemplo se desprenden de las vistas en sección a lo largo de
las líneas A-A y B-B mostradas en la
fig. 5 y fig. 6, respectivamente.
Se hace referencia a las figs. 7 y 8 que
muestran el principio del filtro mostrado en la fig. 4 en forma de
un dispositivo (4) de filtro para un aparato de ostomía o similar,
comprendiendo el dispositivo de filtro un cuerpo (5) de filtro
alargado sustancialmente plano de un material de filtro poroso
interpuesto entre las paredes (6, 7) impermeables a gas y líquido
que están selladas al cuerpo a lo largo de sus bordes (8, 9)
laterales; proporcionándose las aberturas de entrada (10) y salida
(11) de gas en comunicación con el material de filtro adyacente a
sus regiones terminales longitudinales respectivas, en el que las
dos paredes impermeables a gas y líquido están selladas a las
superficies superiores e inferiores del cuerpo de filtro, siendo la
disposición tal que en uso el gas fluye longitudinalmente por el
filtro de la abertura de entrada a la abertura de salida,
confinándose tal flujo de gas en dicho cuerpo de filtro y en el que
las aberturas de entrada están tapadas por láminas (12) hidrófobas
cuyas láminas son membranas oleófobas microporosas. Las membranas
oleófobas microporosas están tapadas con una pared (13) que define
un espacio para colocar un material (14) de espuma para evitar el
bloqueo físico cuya pared se sujeta a la pared (6) del filtro o a
una capa (15) del aparato de ostomía. La pared (13) puede estar
hecha de un material de plástico adecuado tal como una poliolefina,
por ejemplo PE, y puede sujetarse por encima y por debajo de la
entrada del filtro, permitiendo que los laterales se abran, o puede
sujetarse alrededor de la abertura y tener aberturas (16) de
entrada que permiten que entre el gas del aparato de ostomía.
La capa (15) ofrece una simplificación durante
la producción del dispositivo de filtro ya que la membrana (12)
puede sujetarse a la capa (15) antes del montaje final del filtro.
La capa (15) puede estirarse más allá de los límites del filtro y
sujetarse directamente a la pared del aparato de ostomía. La pared
(15) está sellada a la pared 6 definiendo un espacio (20) para
recoger el gas que pasa a través de las membranas (12) y conducir el
gas a la abertura (10) de entrada. Esto permite el uso de conjuntos
de filtros que sólo tienen una abertura de entrada al cuerpo de
filtro, mejorando la eficiencia del material de filtro.
Además, hay un sellado (17) que sella juntas las
paredes (13) y (15) entre las dos membranas (12) que separan los
dos pasos (18) y (19) cerrados independientes. Por tanto, el gas
puede salir de la bolsa a través de una de las aberturas (15) de
entrada a través del material de espuma y las membranas (12) al
espacio (19) que asegura que todo el gas pase a través de toda la
longitud del cuerpo 5 de filtro, independientemente del paso que se
use.
Se produjo un conjunto de carbón constituido por
un cuerpo de filtro de espuma impregnada con carbón y que tenía un
ancho de 7 mm, una longitud de 40 mm y un espesor de 2 mm, sellado
entre dos hojas barrera que comprendían las capas EVA, PVDC, EVA y
CPE (polietileno clorado) mediante termosoldadura de las capas
alrededor del cuerpo de filtro.
Se soldaron dos membranas hidrófobas y oleófobas
sobre agujeros previamente formados situados próximos entre sí en
una lámina barrera laminada constituida por EVA, PVDC, EVA y CPE. Al
otro lado de la lámina se soldó el conjunto de carbón, teniendo un
agujero de entrada alineado con sólo una de las membranas. Esta
entidad se define como el conjunto carbón/membrana.
Se colocaron dos piezas de espuma de poliéter
con un ancho de 8 mm, una longitud de 33 mm y un espesor de 1 mm
sobre una pieza de tela no tejida dejando un área libre entre
medias. La capa no tejida se termosoldó al conjunto de filtros que
encerraba las piezas de espuma en dos compartimentos separados
comunicándose cada uno con una de las membranas hidrófobas y
oleófobas membranas entre la capa no tejida y el conjunto de carbón.
Este producto se denomina en lo sucesivo un "conjunto de
filtros".
El reborde del conjunto de filtros acabado se
recortó en la forma final deseada.
El filtro puede usarse junto con cualquier
aparato de ostomía y puede colocarse en la pared dentro o fuera del
aparato de ostomía, en la parte delantera o la parte trasera del
aparato ya que es adecuado para la aplicación en cuestión y se
termosuelda adecuadamente a la pared de una bolsa.
\newpage
Esta lista de referencias citadas por el
solicitante pretende únicamente servir de ayuda al lector y no forma
parte del documento de patente europea. Aunque se ha puesto un gran
cuidado en su concepción, no puede garantizarse la ausencia de
errores y la OEP declina toda responsabilidad a este respecto.
- \bullet EP 0235928 A
- \bullet US 5714225 A
- \bullet EP 0443728 B1
- \bullet WO 9101118 A
- \bullet US 5342434 A
- \bullet WO 9101119 A
- \bullet US 4387712 A
- \bullet WO 9418919 A
- \bullet WO 9844880 A
- \bullet US 5800415 A
- \bullet US 4367732 A
- \bullet WO 9966859 A
\bullet US 5051259 A.
Claims (3)
1. Un aparato de ostomía que comprende una pared
delantera y una pared trasera de material flexible que forman una
bolsa, teniendo la pared trasera una abertura en la bolsa por la que
puede entrar el material de desecho en la bolsa y una de las
paredes tiene uno o más orificios por los que puede escapar el gas
de la bolsa y que tiene un filtro que tapa dicho orificio, en el
que las aberturas de entrada (10) y salida (11) de gas se
proporcionan en comunicación con un cuerpo de filtro (5), siendo la
disposición tal que en uso el gas fluye a través del filtro de la
abertura de entrada a la abertura de salida, confinándose tal flujo
de gas en dicho cuerpo de filtro, caracterizado porque la
abertura de entrada de gas al filtro está provista de al menos dos
pasos cerrados separados e independientes (18, 19) que tienen
aberturas de entrada separadas (16) que comunican con la bolsa y
aberturas de salida separadas e independientes que comunican con la
abertura de entrada del filtro y en el que cada una de las
aberturas de salida de los pasos separados está tapada por una
membrana microporosa (12).
2. Un aparato de ostomía según la reivindicación
1, caracterizado porque los pasos se extienden esencialmente
a lo largo de radios de un círculo de referencia que tiene un
perímetro concéntrico con la abertura de entrada del filtro y
porque las aberturas de entrada de los pasos están separadas por un
ángulo de al menos 45 grados.
3. Un aparato de ostomía según la reivindicación
1 ó 2 que comprende un filtro que comprende un cuerpo de filtro
alargado sustancialmente plano de un material de filtro poroso y en
el que las aberturas de entrada y salida de gas se proporcionan en
comunicación con el material de filtro adyacente a sus regiones
terminales longitudinales respectivas, siendo la disposición tal
que en uso el gas fluye longitudinalmente por el filtro de la
abertura de entrada a la abertura de salida, en el que la abertura
de entrada de gas al filtro está provista de al menos dos pasos
cerrados independientes que tienen aberturas de entrada separadas
que comunican con la bolsa y aberturas de salida que comunican con
la abertura de entrada del filtro.
Applications Claiming Priority (2)
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|---|---|---|---|
| DK200101302A DK175870B1 (da) | 2001-09-05 | 2001-09-05 | Stomiindretning |
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Family Applications Before (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| ES07115599T Expired - Lifetime ES2362627T3 (es) | 2001-09-05 | 2002-09-05 | Filtro desodorante para un dispositivo de ostomía. |
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