CN115279310A - 一种包括多级过滤器保护装置的造口袋 - Google Patents

一种包括多级过滤器保护装置的造口袋 Download PDF

Info

Publication number
CN115279310A
CN115279310A CN202180020527.9A CN202180020527A CN115279310A CN 115279310 A CN115279310 A CN 115279310A CN 202180020527 A CN202180020527 A CN 202180020527A CN 115279310 A CN115279310 A CN 115279310A
Authority
CN
China
Prior art keywords
filter
ostomy bag
filter assembly
layer
protective panel
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN202180020527.9A
Other languages
English (en)
Inventor
格雷戈里·J·查普莱夫斯基
卡纳夫·库马尔
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Hollister Inc
Original Assignee
Hollister Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Hollister Inc filed Critical Hollister Inc
Publication of CN115279310A publication Critical patent/CN115279310A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F5/00Orthopaedic methods or devices for non-surgical treatment of bones or joints; Nursing devices; Anti-rape devices
    • A61F5/44Devices worn by the patient for reception of urine, faeces, catamenial or other discharge; Portable urination aids; Colostomy devices
    • A61F5/445Colostomy, ileostomy or urethrostomy devices
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F5/00Orthopaedic methods or devices for non-surgical treatment of bones or joints; Nursing devices; Anti-rape devices
    • A61F5/44Devices worn by the patient for reception of urine, faeces, catamenial or other discharge; Portable urination aids; Colostomy devices
    • A61F5/441Devices worn by the patient for reception of urine, faeces, catamenial or other discharge; Portable urination aids; Colostomy devices having venting or deodorant means, e.g. filters ; having antiseptic means, e.g. bacterial barriers

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Nursing (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Orthopedics, Nursing, And Contraception (AREA)
  • Disinfection, Sterilisation Or Deodorisation Of Air (AREA)

Abstract

造口术器具包括过滤器组件和多级过滤器保护装置。多级过滤器保护装置可以包括由泡沫形成的预过滤器和覆盖预过滤器的微穿孔保护板。

Description

一种包括多级过滤器保护装置的造口袋
以下描述涉及一种造口术器具,尤其涉及包括除臭过滤器和多级过滤器保护装置的造口袋。
造口袋包括入口,该入口配置为接收造口排出的液体、半固体或固体身体排泄物以收集在袋内。一种已知的袋还包括过滤器组件,便于气味过滤和气体从袋中排出。然而,在某些情况下,液体、半固体或固体内容物(即身体排泄物)可能会流入并阻塞过滤器组件,从而限制气体通过过滤器组件排出。这可能会因袋内气体压力的积聚和袋子不合乎需要的膨胀造成造口袋像气球一样鼓起来。
造口袋胀袋可能会对造口者的生活质量造成很大影响,例如,焦虑、缺乏自由决定权、害怕渗漏、夜间考虑、不方便用户干预气体压力的释放等。一些常用的释放积聚气体的方法包括打开袋子耦合系统,这通常被称为“打嗝”、排空袋子和剥离皮肤屏障。许多造口者报告说,他们花费了很多时间来解决造口袋胀袋问题,并对当前的造口袋系统感到无计可施。
因此,希望提供一种改进的造口袋系统,该系统可以尽可能地减少膨胀,同时仍提供相当或更好的气味过滤。
发明内容
一方面,提供了一种造口袋,其包括过滤器组件和多级过滤器保护装置。造口袋可包括在外周处接合并限定包括收集区域的内部容积的体侧壁和远端侧壁。所述造口袋还可包括用于接收造口流出物的入口和用于排出收集区域中收集的气体的出口。所述过滤器组件可以布置成覆盖所述出口。所述多级过滤器保护装置可以配置为保护所述过滤器组件并且可以包括预过滤器和覆盖所述预过滤器的保护面板。
在一个实施例中,所述过滤器组件可以附接到体侧壁和远端侧壁之一的外表面上,并且所述多级保护装置可以布置在袋的内部。例如,所述过滤器组件可以附接到远端侧壁的外表面上,并且所述预过滤器和所述保护面板可以附接到所述远端侧壁的内表面上。在其他实施例中,所述过滤器组件和所述多级保护装置可以布置在袋内。
所述保护面板可以由微孔膜、压花膜或微孔压花膜形成。在一个实施例中,所述保护面板可以由微孔膜形成,该微孔膜包括直径为约100μm至500μm的多个开口,其中所述多个开口可布置成提供约25ppi至约300ppi的孔密度。所述保护面板可以沿着外周密封件密封到所述远端侧壁和/或所述体侧壁。所述多个开口可以设置在所述保护面板的一部分中或遍布所述保护面板的整个表面。例如,多个开口可以设置在所述保护面板的下部或上部。
在一个实施例中,所述保护面板可以由微孔膜形成,该微孔膜包括第一组微孔和第二组微孔,第一组微孔包括直径为约300μm至约500μm的多个开口,第二组微孔包括直径为约50μm至约200μm的多个开口,其中所述第一组微孔可以布置在所述保护面板的下周边附近,而所述第二组微孔可以布置在所述第一组微孔上方。在这样的实施例中,所述第一组微孔可以构造成允许积聚在保护面板和袋壁之间的造口流出物向下流到所述收集区域。所述第二组微孔可以以大约100ppi至大约200ppi的孔密度设置在保护面板区域的至少大约30%中,从而可以在即使一些微孔被造口流出物挡住时也能流过保护面板。
所述保护面板可以沿着下周边密封到所述远端侧壁以提供水平密封。靠近所述过滤器组件的那部分保护面板可不含微孔。水平密封可以是不连续的热密封,或者所述保护面板可以包括靠近下周边的至少一个狭缝或开口,该至少一个狭缝或开口构造成允许积聚在保护面板和远端侧壁之间的液体向下流入所述收集区域。
在一个实施例中,所述预过滤器可以包括由网状泡沫或开孔泡沫形成的第一层。例如,所述第一层可以由网状聚氨酯(PU)泡沫形成。在一些实施例中,所述预过滤器还可以包括第二层。在这样的实施例中,所述第一层可以层压到所述第二层,其中所述预过滤器可以通过将所述第二层热封到远端壁的内表面而附接到远端壁上。所述第二层可由聚酯非织造布或纺粘-熔喷-纺粘聚丙烯(SMS PP)非织造布形成。
在一个实施例中,所述过滤器组件可以包括膜层、背衬层和设在两者之间的过滤介质。所述过滤器组件可以附接到体侧壁和远端侧壁之一的外表面或体侧壁和远端侧壁之一的内表面上,使得所述膜层覆盖所述出口。所述背衬层可以由低密度聚乙烯膜形成。所述过滤介质可以由活性炭浸渍泡沫形成,该泡沫可以是疏水的。在一个实施例中,所述过滤介质可以由活性炭网状PU泡沫形成。所述膜层可以由SMS PP非织造布形成。在一个实施例中,SMS PP非织造布可具有约40gsm至约80gsm的基重。
在一个实施例中,所述过滤器组件可以构造成提供通过过滤器介质的径向气体流动路径。在这样的实施例中,所述过滤器组件可以构造成引导通过袋出口流出的气体,以流过所述膜层并径向地流过过滤介质,并通过设置在靠近所述过滤器组件的外周边的至少一个气体出口离开所述过滤器组件。
在一个实施例中,所述过滤器组件和所述多级保护装置可以配置和布置为允许在收集区域中的收集的气体流过所述保护面板的微孔,并流过所述预过滤器,并通过所述出口离开所述造口袋,流过所述膜层,并在离开过滤器组件前经所述过滤介质过滤。
在另一个实施例中,所述过滤器组件和所述多级保护装置可以配置和布置成允许在所述收集区域中收集的气体流过所述保护面板的微孔,流过所述预过滤器,并径向流过所述过滤介质,并在通过出口离开所述造口袋之前流过所述膜层。
通过以下结合附件展开的描述,本公开的其他目的、特征和优点将更为明显,其中相同的附图标记指代相同的部件、元件、组件、步骤和过程。
附图说明
图1是根据一个实施例的包括过滤器组件和多级过滤器保护装置的造口术器具的立体图;
图2是根据一个实施例的邻近过滤器组件布置的泡沫预过滤器的示意性剖视图;
图3是根据一个实施例的微孔保护面板的示意图;
图4是根据一个实施例的包括菱形图案的压纹保护面板的示意图;
图5是根据一个实施例的包括过滤器组件和多级过滤器保护装置的造口袋的立体图;
图6是根据另一个实施例的过滤器组件和多级过滤器保护装置的示意图;
图7是根据又一实施例的具有多级过滤器保护装置的过滤器组件的示意图;
图8是根据一个实施例的包括过滤器组件和多级过滤器保护装置的造口袋的局部分解图;
图9是根据一个实施例的网状泡沫的显微图像;
图10是根据一个实施例的填充有活性炭的网状泡沫的显微图像;
图11是根据一个实施例的安装在用于气流速度测试的测试夹具上的造口袋的示意图;
图12是根据一个实施例的液体保持测试设置的示意图;
图13是夹在测试中的造口术过滤器的示意图,该测试固定在图12的液体保持测试设置中;
图14是根据一个实施例的包括由穿孔膜形成的保护面板的造口袋的示意性立体图;
图15A-15D是根据各种实施例的穿孔的示意图;
图16是使用H2S挑战气体的挥发性分析测试结果图;
图17是使用甲硫醇挑战气体的挥发性分析测试结果图;和
图18是根据另一个实施例的包括过滤器组件和多级过滤器保护装置的造口袋的局部分解图。
具体实施方式
尽管本公开易于采用各种形式的实施例,但附图中示出和下文中将描述一个或多个实施例,但应理解本公开内容仅被认为是说明性的,并不旨在将本公开受限于描述和说明的任何具体实施例。
图1示出了根据一个实施例的造口术器具10。造口术器具10可以是造口袋。造口术器具10可以包括外壁12,该外壁12包括在外周边14处连接在一起的体侧壁和远端侧壁。外壁12可以限定内部容积,根据一个实施例,该内部容积可以包括收集区域。造口术器具10还可以包括过滤器组件16,该过滤器组件16附接在外壁12之一上,位于外壁12中的气体出口上方。过滤器组件16可以流体连接到收集区域以允许气体流过过滤器组件16并通过气体出口离开。过滤器组件16可以包括过滤介质18,该过滤介质18包括木炭、碳或其他合适的除臭材料,用于对通过其中的气体进行除臭。
造口术器具10可包括多级保护装置,减少造口流出物堵塞过滤器组件16和引起造口袋胀袋的风险。在一个实施例中,造口术器具10可以包括两级保护装置,包括保护面板20和预过滤器24。第一级保护装置可以是布置在两个相对的外壁12之间的保护面板20。在图1的实施例中,过滤器组件16可以附接到远端侧壁的上部。在该实施例中,保护面板20可以布置在造口术器具10的上部并且沿着外周密封件14密封到相对的外壁12。保护面板20也可以沿着提供水平密封22的下周边密封至远端侧壁。
保护面板20可以由穿孔膜形成,该穿孔膜构造成阻挡造口流出物同时允许气体流过其中。在一个实施例中,保护面板20可以包括多个具有微型单元尺寸的穿孔的微孔,如图3所示。在一些实施例中,保护面板20可以包括各种尺寸的穿孔和/或各种图案的穿孔。例如,保护面板20可以在下部包括微孔并且在靠近过滤器组件16的上部可以没有穿孔。
在另一个实施例中,保护面板20可以由有纹理的薄膜形成并且布置成保护过滤器组件16。例如,保护面板20可以由被配置为阻挡造口流出物同时允许气体流过的压花膜形成。压花膜也可以配置为使造口袋尽可能地不会出现压平,其中保护面板20布置成防止外壁12粘在一起并促进造口流出物落到造口袋的底部。保护面板20可以以不同的图案、不同的深度和/或在不同的位置压印。在一个实施例中,保护面板20可以被压印成如图4所示的菱形图案。菱形图案可以构造成限定对角通道,为过滤器组件16提供气体路径。对角通道可以构造成降低气体路径被造口流出物堵塞的风险。与笔直的垂直和水平的通道(例如,棋盘格图案限定的通道)相比,这样的对角通道可能更加不会被堵塞。在一个实施例中,保护面板20可以由纹理薄膜形成,该纹理薄膜在靠近预过滤器24的纹理薄膜的至少一部分中没有纹理。保护面板20可以包括气体入口开口或者可以不连续地附接至外壁12,以提供气体流动路径。
图5是根据一个实施例的造口袋100的局部立体图。造口袋100可以构造成类似于造口袋10,通常包括过滤器组件116和包括保护板120和预过滤器124的两级保护装置。在该实施例中,保护板120可以由压花膜形成,压花膜包括菱形图案,其可以通过不连续的热封122密封到袋壁112以提供气体流动路径。
在一个实施例中,保护面板20可以由压花膜和穿孔膜形成。例如,保护面板20可以由包括多个微孔的压花膜形成。在这样的实施例中,保护面板20可以没有靠近预过滤器24的纹理和穿孔。
在一些实施例中,保护面板20可以在下部包括至少一个狭缝或切口,以允许在保护面板20和外壁12之间积聚的任何造口流出物向下流到收集区域。在一个实施例中,保护面板20可以包括布置在保护面板20的下周边附近的第一组微孔和布置在其上方的第二组微孔,其中第一组微孔的直径大于第二组微孔的直径。在这样的实施例中,第一组微孔可以构造成允许积聚在保护面板20和外壁12之间的造口流出物向下流到收集区域。
第二级过滤器保护装置可以由预过滤器24提供。图2是设置在过滤器组件16附近的预过滤器24的示意性剖视图(预过滤器24的厚度被夸大了)。预过滤器可以由合适的材料形成,该合适的材料构造成限制造口流出物,包括更稀(较低粘度)的流出物,同时允许气体流过其中。合适的预过滤材料包括但不限于泡沫,例如网状开孔泡沫、织物、微绒、非织造布等。一些合适的预过滤器材料,例如聚氨酯泡沫、织物和微绒,可以是疏水材料,其可以使液体造口流出物远离预过滤器24。
在一个实施例中,预过滤器24可以由网状聚氨酯泡沫形成。泡沫的孔径可约10个孔/英寸(ppi)至约250ppi,优选约30ppi至约200ppi。例如,泡沫的孔径可约40ppi至约60ppi。如图1和2所示,预过滤器24的尺寸设置成和布置成可以大致覆盖过滤器组件16。在另一个实施例中,预过滤器24的尺寸可以设置成明显大于过滤器组件16。在另一个实施例中,预过滤器24可以布置为基本上填充在保护面板20和远端侧壁之间限定的隔间。预过滤器24可以相对薄,从而使造口术器具10的体积尽可能得小。在一个实施例中,预过滤器24可以由开孔泡沫形成,开孔泡沫的厚度为约1/32英寸至约1/2英寸,优选地约1/16英寸至约1/4英寸,更优选约1/8英寸。预过滤器24可以构造成使得用户可以通过袋外壁施加压力来挤出其中吸收的液体。
在一些实施例中,造口术器具10可以包括多于两级的过滤器保护装置。例如,造口术器具10可以包括至少一个热密封件,该密封件可以被配置和布置成保护过滤器组件16。在一个实施例中,造口术器具10可以包括至少一个热密封件,热密封件将保护面板20密封到过滤器组件16下方附近或围绕过滤器组件16的下部的外壁12之一,以阻止造口流出物到达过滤器组件16和/或预过滤器24。
图6是根据一个实施例的过滤器组件216和多级过滤器保护装置217的示意图。在该实施例中,过滤器组件216可以包括背衬层202和活性炭泡沫过滤介质218。多级过滤器保护装置217可以包括膜层204、由泡沫材料形成的预过滤器224和由微孔膜制成的保护面板220。可以由合适的透气材料形成的膜层204可以布置在过滤介质218和预过滤器224之间。用于膜层204的合适的透气材料可以包括但不限于膜材料、透气聚合物薄膜、非织造布等。
图7是根据另一个实施例的过滤器组件316和多级过滤器保护装置317的示意图。在该实施例中,过滤器组件316可包括膜层304和活性碳聚酯(PET)过滤介质318,过滤介质318封装在由不透气材料形成的包膜302中,其中气体入口开口306和气体出口开口308设置在包膜302中。多级过滤器保护装置317可包括泡沫预过滤器324和微孔膜保护面板320。
图8是根据一个实施例的造口袋400的局部分解图。造口袋400可构造成类似于造口袋10,通常包括过滤器组件416和多级保护装置417,多级保护装置417包括保护板420和预过滤器424。在该实施例中,过滤器组件416可附接到袋壁412的外表面,而多级保护装置417可以布置在袋内。在另一个实施例中,过滤器组件416和多级保护装置417可以布置在袋内,如图18所示。
过滤器组件416可以包括背衬层402、过滤介质418和膜层404。过滤器组件416可以布置成覆盖气体出口开口406,该气体出口开口406限定在袋壁412中且例如通过热封附接至袋壁412。膜层404可以由合适的透气材料形成,该材料构造成允许气体流过其中同时提供对造口流出物的保护。过滤介质418可以由合适的过滤材料形成,该过滤材料配置为对造口气体进行除臭。背衬层402可以由具有相对低透气性或不透气性的合适材料形成,并且被配置为引导气体径向流过过滤器组件416。在该实施例中,收集在造口袋400中的气体可以通过出口开口406排出,通过膜层404流入过滤器组件416并且在离开过滤器组件416之前径向地流过过滤介质418,如图8中的箭头所示。过滤器组件416可包括在过滤器组件416周边附近至少一个气体出口。例如,过滤器组件416可包括由未密封周边限定的气体出口。
通过过滤介质418的径向气流长度可能受到出口开口406的尺寸和过滤介质的尺寸的影响(出口开口406越大,通过过滤介质418的气体路径越短)。此外,可通过配置出口开口106的尺寸和膜层104的气体流动特性(例如膜层104的孔隙率)来调整通过过滤器组件116离开造口袋100的气体流速。在一个实施例中,出口开口406和膜层404的尺寸可以被配置为允许足够的气体流出以尽可能地减少造口袋胀袋,同时仍然提供通过过滤介质418的气流长度以实现出色的除臭。
在一个实施例中,出口开口406的面积可为约0.02平方英寸至约0.15平方英寸、优选约0.05平方英寸至约0.08平方英寸、更优选0.06平方英寸至约0.07平方英寸。
出口开口406可以设置成各种形状,例如圆形开口、椭圆形开口、矩形开口、方形开口等。在一个实施例中,出口开口406可以由面积约为0.0625平方英寸(0.25英寸x 0.25英寸)的方形开口限定。
用于背衬层402的合适材料可以包括但不限于聚合物膜,聚合物膜的透气性要比过滤介质418小得多。例如,背衬层402可以由聚合物膜形成,例如作为低密度聚乙烯(LDPE)薄膜。背衬层402的厚度可为约2密耳至约10密耳,优选约3密耳至约7密耳,更优选约5密耳。
过滤介质418可以由合适的过滤材料形成,该过滤材料包括木炭、炭或用于对气体进行除臭的其他合适的除臭材料。用于过滤介质418的合适过滤材料可包括但不限于活性炭泡沫材料,例如包括网状泡沫和活性炭的过滤材料、活性炭无纺布和活性炭布。图9是根据一个实施例的网状泡沫的显微图像。图10是根据一个实施例的填充有活性炭的网状泡沫的显微图像。过滤介质418的厚度可为约0.03英寸至约0.15英寸,优选约0.06英寸至约0.12英寸,更优选约0.07英寸至约0.1英寸。
在一个实施例中,过滤介质418可以由网状聚氨酯(PU)泡沫形成,该网状聚氨酯(PU)泡沫包括活性炭并且厚度约为0.089英寸,例如可从Freudenberg获得的PU泡沫过滤材料。这种PU泡沫过滤材料可以是疏水的并且可以为布置在袋的外表面上的过滤组件416提供额外的优点。例如,当过滤器组件416例如在淋浴或游泳期间暴露于水中时,疏水过滤介质418可以抵抗水并且消除对过滤器粘着剂的需要。
膜层404可以由合适的透气材料形成。用于膜层404的合适的透气材料可以包括但不限于ePTFE(膨体聚四氟乙烯)膜、UHMW PE(超高分子量聚乙烯)膜、纸浆/聚酯膜、纺熔PP(聚丙烯)膜、SMS PP(纺粘熔喷纺粘聚丙烯)无纺布等。膜层404的厚度为约0.5密耳至约15密耳,优选约0.8密耳至约12密耳。在一个实施例中,膜层404可由三层SMS PP无纺布形成,该三层SMS PP无纺布包括纺粘PP顶层、熔喷PP中间层和纺粘PP底层,其基重为约10gsm至约500gsm,优选约30gsm至约120gsm,更优选约40gsm至约80gsm。例如,膜层404可以由基重约为44gsm的SMS PP无纺布形成,可从Precision Fabrics Group Inc.购得T063-73960这种类型的SMS PP无纺布。在另一个实施例中,膜层104可以由微孔UHMW PE膜形成,微孔UHMWPE膜的基重为约1gsm至约20gsm,优选约2gsm至约5gsm,厚度为约10pm至约50pm,优选约15pm至约40pm,孔隙率为约60%至约90%,优选约70%至约85%。例如,膜层104可以由微孔UHMW PE膜形成,微孔UHMW PE膜的基重约为3gsm、厚度约为20μm和孔隙率约为83%,可从Lydall Performance Msterial B.V.公司下购得商品名为
Figure BDA0003841660690000092
的这种微孔UHMW PE膜。
在一个实施例中,过滤器组件416可以被配置为使胀袋最小化,同时仍然提供出色的气味过滤并防止造口流出物渗漏。可以通过分析通过过滤器组件的气流速度、液体滞留量(测量液体被迫通过过滤器组件的膜层的压力)和除臭数据来评估过滤器组件的这种特性。
在图8的实施例中,过滤器组件416的气流速度和液体滞留量主要由膜层404的特性决定。许多现有技术过滤器组件的膜层成本,例如包括由ePTFE膜或UHMW PE膜形成的膜层的那些过滤器组件的膜层成本,往往占了过滤器组件总材料成本的最大部分。例如,由ePTFE膜形成的膜层的成本可能占过滤器组件总材料成本的50%以上。
本申请的发明人已经研究和分析了许多不同的膜材料、无纺布材料、织物材料和其他透气性材料,以确定用于过滤膜层的合适材料,该材料可以在节省最大成本的同时提供相当的或更好的过滤性能。经过大量时间和研发投入后,人们发现过滤器组件包括由SMSPP无纺布材料形成的膜层,通常用于住院服装,可提供令人惊讶的优异过滤膜性能,例如气流速度和液体滞留量,且成本大大降低。例如,SMS PP无纺布材料的成本可低至ePTFE膜材料成本的约1%。各种膜材料的气流速率和液体滞留量数据如表1所示。
表1滤膜的气流速率和液体滞留量数据
Figure BDA0003841660690000091
Figure BDA0003841660690000101
使用配备有质量流量计(MFM)的Isaac HD多功能检漏仪(Isaac tester)测试气流速率,该质量流量计测量通过袋子的空气质量流量以保持特定压力。使用方形的涂有特氟龙涂层的测试板来安装袋子,该测试板在每个角附近包括对准孔且在中心包括开口,以允许空气通过袋子。使用包括两个气缸的测试夹具来夹持测试板和安装在其上的袋子。测试夹具包括其中限定的孔以允许空气从压力传感器进入袋中。
表1中的气流速度数据是通过测量气流速度收集得到的,使得样品袋中的压力保持在0.18psi,其中样品袋包括过滤器组件或附接在过滤器组件上以覆盖气体出口开口的膜(如表1中所示)。通过去除阻隔背衬并将袋起始孔在测试板的中心孔上居中,将样品袋附接到测试板上,使得在阻隔件和测试板之间不形成空气通道。安装有袋子的测试板使用定位销附接到测试夹具,以引导对齐并气动夹紧,如图11所示。使用Isaac测试仪,测量并记录保持压力为0.18±0.018psi的气流速度。
使用测试设备系统测试液体滞留量,该测试设备包括液体压力罐、空气源和液体压力计(图12),以计算液体(水用于表1中提供的数据)被迫通过过滤器组件的膜或膜层时的压力。将样品膜或样品过滤器组件(如表1所示)放置在固定装置上,并将过滤器夹具置于固定装置上方,使得过滤器夹具在膜或过滤器组件上对齐,如图13所示。通过气动阀关闭过滤器夹具后,系统压力升高,直到水渗入样品膜或样品过滤器组件的膜层。
在对造口袋胀袋现象、通过造口过滤器的流出物渗漏和造口气体的过滤进行详细检查和仔细研究,以及对多种膜材料和过滤器组件的气流速度和液体滞留量数据进行分析之后,发现包括过滤器组件的造口袋可最大限度地减少造口袋胀袋现象同时仍可防止造口流出物渗漏,其中该过滤器组件被配置为气流速度约大于10cc/s且小于约40cc/ss的@0.18psi,且液体(水)滞留量大于约0.9psi。
在一个实施例中,过滤器组件416可以包括由厚度约为5密耳的LDPE膜形成的背衬层402,过滤介质418由净密度约为26kg/m3至约30kg/m3(根据ISO845测试)的活性炭网状PU泡沫形成,并且膜层404由基重约为44gsm的SMS PP无纺布形成,其中过滤器组件416可覆盖面积为约0.06平方英寸至约0.07平方英寸的出口开口406,并配置为具有大于约10cc/s且小于约40cc/s的@0.18psi气流速率以及大于约0.9psi和小于约3.0psi的液体(水)滞留量。
在一个实施例中,过滤器组件416可以被配置为覆盖面积约为0.0625平方英寸的出口开口406并且具有大于约15cc/s且小于约35cc/s的@0.18psi的气流速率和大于约1.0psi且小于约2.0psi的液体(水)滞留量。过滤器组件416可呈各种形状,例如圆形、椭圆形、矩形或方形。
同现有技术过滤器组件一起,制备并测试过滤器组件416的样品的除臭性能,其中该过滤器组件416的样品呈边长度为1.165英寸的正方体,且包括:背衬层402,由厚度约为5密耳的LDPE薄膜形成;过滤介质418,由净密度为约26kg/m3至约30kg/m3(根据ISO845测试)的活性炭网状PU泡沫形成;和膜层404,由基重约为44gsm的SMS PP无纺布形成。使用在干燥氮气中含有5ppm H2S的挑战气体和在干燥氮气中含有5ppm甲硫醇(MM)的挑战气体进行挥发性分析。测试参数包括:加湿至25%RH(相对湿度)的挑战气体、15cc/s的挑战气体至过滤器的流速和0.8psi的背压。图16是使用H2S挑战气体的挥发性分析测试结果图。图17是使用MM挑战气体的挥发性分析测试结果图。如图16和17所示,与包括e-PTFE膜的Coloplast
Figure BDA0003841660690000111
Mio过滤器组件样品和包括e-PTFE膜的Salts Healthcare Confidence
Figure BDA0003841660690000112
过滤器组件样品相比,过滤器组件416的样品(称为“样品1”和“样品2”)表现出更好的除臭性能,而与包含UHMW PE膜的Dansac NovaLife过滤器组件样品相比,则表现出相似的除臭性能。
如图8所示,多级过滤器保护装置417可以包括被布置成覆盖气体出口开口406并密封到袋壁412的内表面的预过滤器424,和覆盖预过滤器424并密封到袋壁412的内表面的保护面板420。在这样的实施例中,保护面板420可以用作粗预过滤器和第一道保护线,并且预过滤器424可以用作细预过滤器和第二道保护线,以提供多重保护,使过滤器组件416免受袋中收集的造口流出物的影响。
在一个实施例中,预过滤器424可以包括第一层425和可选的第二层423。第一层425可以被配置用于阻挡细小颗粒并且由任何合适的材料形成,该材料包括足够的气流路径/通道,从而可以提供比可选的第二层423或膜层404低得多的气流阻力。第一层425的合适材料可包括但不限于开孔泡沫和网状泡沫,包括约10ppi至约250ppi,优选约30ppi至约200ppi。例如,第一层425可以形成为包括约200ppi的网状泡沫。用于第一层425的合适材料不限于泡沫材料,并且可以包括配置用于阻挡细小颗粒且具有相对较低的气流阻力的其它类似材料。第一层425的厚度可为约1/32英寸至约1/2英寸,优选约1/16英寸至约1/4英寸,更优选约1/8英寸。在一个实施例中,第一层425可以由约45ppi和厚度为约1/8英寸的网状PU泡沫形成。在一些实施例中,第一层425可以层压到第二层423。
第二层423可以由合适的材料形成,该材料被配置为在处理和加工期间为第一层425提供一些支撑以及热密封至袋壁412。用于第二层423的合适材料包括但不限于至,无纺布材料、膜材料、透气聚合物材料等。例如,第二层423可以由聚酯(PET)无纺布或SMS PP无纺布形成,聚酯(PET)无纺布或SMS PP无纺布的基重为约10gsm至约500gsm、优选约20gsm至约100gsm、更优选约30gsm至约50gsm。预过滤器424可以构造成使得用户可以通过袋壁施加压力以挤出被第一层425吸收的任何液体。第二层423是可选的。在预过滤器424不包括第二层423的实施例中,第一层425可以直接密封到袋壁412上。
保护面板420可以由合适的微孔膜形成并且经由外围密封件密封到袋壁412。在一个实施例中,保护面板420可以被配置为且尺寸设置成略大于预过滤器423以覆盖和密封预过滤器423周围。在其他实施例中,保护面板可以构造成覆盖造口袋的上部的约1/5至约2/3,优选地,覆盖造口袋上部的约1/4至约1/2。微穿膜可以由配置用于热密封到袋壁412的合适的聚合物材料形成。在一个实施例中,保护面板420可以由包含约8%乙烯-乙酸乙烯酯(EVA)的共聚物形成。保护板420的厚度可为约0.5密耳至约10密耳,优选地为约1密耳至约5密耳。
保护面板420可以包括微孔,这些微孔位于保护面板420的一个部分或一个以上的部分中或遍布保护面板420的整个区域。在图8的实施例中,保护面板420可以仅在保护面板420的下部包括微孔430。在这样的实施例中,收集在造口袋400中的气体可以流过保护面板420下部的微孔430并向上流动通过预过滤器424并且通过气体出口开口406离开袋子并且流过膜层404并且在离开过滤器组件416之前经过滤介质418过滤,如图8中的箭头所示。
保护面板420可以包括由多个大致圆柱形开口限定的微孔,所述开口的直径为约50μm至约500μm、优选约100μm至约450μm、更优选约150μm至约400μm。在一个实施例中,保护面板420可以包括在保护面板420的下部中的微孔,其中微孔的孔密度为每英寸约10个孔(ppi)至约500ppi,优选地为约100ppi至约300ppi。在一些实施例中,保护面板420可包括各种尺寸、各种图案、各种形状和/或在保护板420的选定部分中的微孔。
图14示出了包括根据一个实施例的保护面板520的造口袋,其中保护面板520包括在保护面板520的下部中的第一组微孔530和布置在第一组微孔530上方的第二组微孔532。第一组微孔530可以由多个开口限定,这些开口的直径比第二组微孔532的直径大。例如,第一组微孔530可以由多个大致圆柱形开口限定,这些大致圆柱形开口的直径为约250μm至约500μm,优选约300μm至约400μm,更优选约350μm至约380μm。第二组微孔532可以由大致圆形的圆柱形开口限定,开口的直径为约50μm至大约300μm、优选约100μm至大约250μm、更优选约125μm至约175μm。
在一个实施例中,保护面板520可以由共聚物膜形成,该共聚物膜含有约8%EVA且厚度约为2.1密耳,并且保护面板520可以包括微孔,其中微孔包括第一组微孔530和第二组微孔532,第一组微孔530由设置为两排的直径约为380μm的多个开口限定,而第二组微孔532由设置为24排的直径约为150μm的多个开口限定,其中微孔的孔密度约为100ppi。保护面板520可以配置用于阻挡粗颗粒和沿其周边热密封到袋壁。在一些实施例中,保护面板520可在靠近下周边位置处设有狭缝或开口,以允许积聚在保护面板和袋壁之间的任何液体向下流动。
保护面板可以包括微孔,这些微孔由穿透保护面板的厚度的各种3D形状的开口形成,例如图15A-15D中所示的3D形状。
应当理解,上述相对方向,例如“向上”,“向下”、“上”、“下”、“上方”、“下方”仅用于说明,并且可能会根据造口袋和/或患者的方向而改变。因此,该术语本质上是非限制性的。此外,应当理解,上述实施例的一个或多个不同特征可以用于本文描述的不同实施例的其他特征中、与其他特征结合或替代其他特征。
本文提及的所有专利的全部内容无论是否在本公开中具体指出,均通过引用并入本文。
在本公开中,词语“一”或“一个”将被理解为包括单数和复数。相反,对复数项目的任何引用应在适当情况下包括单数项目。
从上文可以看出,在不背离本发明的新颖概念的真实精神和范围的情况下,可以进行许多修改和变化。应当理解,不旨在也不应该推断对所示具体实施例有所限制。本公开旨在通过所附权利要求覆盖落入权利要求范围内的所有此类修改。

Claims (21)

1.一种造口袋,包括:
体侧壁和远端侧壁,其在外周边处连接并限定包括收集区域的内部容积;
一入口,用于接收造口流出物;
一出口,用于排出所述收集区域中收集的气体;
一过滤器组件,用于覆盖所述出口;和
一多级过滤器保护装置,配置为保护所述过滤器组件,
其中,所述多级过滤器保护装置包括预过滤器和覆盖所述预过滤器的保护面板。
2.根据权利要求1所述的造口袋,其特征在于,所述过滤器组件附接到所述体侧壁和所述远端侧壁之一的外表面上,并且所述多级保护装置设置在所述袋内。
3.根据权利要求1-2中任一项所述的造口袋,其特征在于,所述过滤器组件附接到所述远端侧壁的外表面上,并且所述预过滤器和所述保护面板附接到所述远端侧壁的内表面上。
4.根据权利要求1所述的造口袋,其特征在于,所述过滤器组件、所述预过滤器和所述保护层附接到所述远端侧壁的内表面上。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的造口袋,其特征在于,所述保护面板由微孔膜、压花膜或微孔压花膜形成。
6.根据权利要求5所述的造口袋,其特征在于,所述保护面板由微孔膜形成,所述微孔膜包括直径为100μm至500μm的多个开口,其中所述多个开口布置成提供约25ppi至约300ppi的孔密度,其中所述保护面板沿外周密封件密封到所述远端侧壁和/或所述体侧壁。
7.根据权利要求5-6中任一项所述的造口袋,其特征在于,所述保护面板由微孔膜形成,所述微孔膜包括第一组微孔和第二组微孔,所述第一组微孔包括直径为约300μm至约500μm的多个开口,所述第二组微孔包括直径为约50μm至约200μm的多个开口,其中所述第一组微孔布置在所述保护面板下周边附近,且所述第二组微孔布置在所述第一组微孔上方,靠近所述预过滤器。
8.根据权利要求6-7中任一项所述的造口袋,其特征在于,所述保护面板沿着下周边密封到所述远端侧壁以提供水平密封,其中靠近所述过滤器组件的所述保护面板的至少一部分不含有开口。
9.根据权利要求8所述的造口袋,其特征在于,所述水平密封是不连续的热封,或者所述保护面板包括靠近所述下周边的至少一个狭缝或开口,所述狭缝或开口构造成允许在所述保护面板和所述远端侧壁之间积聚的液体向下流动到所述收集区域中。
10.根据权利要求1-9中任一项所述的造口袋,其特征在于,所述预过滤器包括由网状泡沫或开孔泡沫形成的第一层。
11.根据权利要求10所述的造口袋,其特征在于,所述第一层由网状聚氨酯(PU)泡沫形成。
12.根据权利要求10-11中任一项所述的造口袋,其特征在于,所述预过滤器还包括第二层,其中所述第一层层压到所述第二层并且所述预过滤器通过将所述第二层热封到所述远端壁的内表面而附接至所述远端壁上。
13.根据权利要求12所述的造口袋,其特征在于,所述第二层由聚酯无纺布材料或纺粘-熔喷-纺粘聚丙烯(SMS PP)无纺布材料形成。
14.根据权利要求1-13中任一项所述的造口袋,其特征在于,所述过滤器组件包括膜层、背衬层和布置在它们之间的过滤介质,其中所述过滤器组件附接到所述体侧壁和所述远端侧壁之一的外表面或内表面上,以便膜层覆盖所述出口。
15.根据权利要求14所述的造口袋,其特征在于,所述背衬层由低密度聚乙烯膜形成。
16.根据权利要求12-13中任一项所述的造口袋,其特征在于,所述过滤介质由活性炭浸渍泡沫形成,其中所述活性炭浸渍泡沫是疏水的。
17.根据权利要求16所述的造口袋,其特征在于,所述过滤介质由活性炭网状PU泡沫形成。
18.根据权利要求14-17中任一项所述的造口袋,其特征在于,所述膜层由SMS PP无纺布形成。
19.根据权利要求18所述的造口袋,其特征在于,所述SMS PP无纺布的基重为约40gsm至约80gsm。
20.根据权利要求14-19中任一项所述的造口袋,其特征在于,所述过滤器组件配置为提供通过所述过滤介质的径向气体流动路径,其中过滤器组件被配置为引导通过所述出口流出的气体,以流过所述膜层,并且径向流过所述过滤介质,并通过设置在所述过滤器组件外周边附近的至少一个气体出口离开所述过滤器组件。
21.根据权利要求14-20中任一项所述的造口袋,其特征在于,所述过滤器组件和所述多级保护装置被配置和布置成,允许在所述收集区域中收集的气体流过设置在所述保护面板中的微孔并流过所述预过滤器,并且通过所述出口离开造口袋并流过所述膜层,然后在离开所述过滤器组件之前径向地流过所述过滤介质。
CN202180020527.9A 2020-03-20 2021-03-18 一种包括多级过滤器保护装置的造口袋 Pending CN115279310A (zh)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US202062992648P 2020-03-20 2020-03-20
US62/992,648 2020-03-20
PCT/IB2021/000228 WO2021186249A1 (en) 2020-03-20 2021-03-18 Ostomy pouch including multi-stage filter protection

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN115279310A true CN115279310A (zh) 2022-11-01

Family

ID=75977775

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202180020527.9A Pending CN115279310A (zh) 2020-03-20 2021-03-18 一种包括多级过滤器保护装置的造口袋

Country Status (9)

Country Link
US (1) US20230099447A1 (zh)
EP (2) EP4120969B1 (zh)
JP (1) JP2023517741A (zh)
CN (1) CN115279310A (zh)
AU (1) AU2021236958A1 (zh)
CA (1) CA3170404A1 (zh)
DK (1) DK4120969T3 (zh)
LT (1) LT4120969T (zh)
WO (1) WO2021186249A1 (zh)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
AU2022238755A1 (en) * 2021-03-18 2023-09-28 Hollister Incorporated Ostomy filter

Family Cites Families (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5643234A (en) * 1995-02-01 1997-07-01 E. R. Squibb & Sons, Inc. Ostomy bag with multi-stage filter
AU742004B2 (en) * 1997-04-08 2001-12-13 Coloplast A/S An ostomy appliance
DK175870B1 (da) * 2001-09-05 2005-05-02 Coloplast As Stomiindretning

Also Published As

Publication number Publication date
AU2021236958A8 (en) 2022-10-20
US20230099447A1 (en) 2023-03-30
EP4120969A1 (en) 2023-01-25
EP4120969B1 (en) 2024-02-28
EP4335416A3 (en) 2024-05-29
CA3170404A1 (en) 2021-09-23
EP4335416A2 (en) 2024-03-13
WO2021186249A1 (en) 2021-09-23
WO2021186249A8 (en) 2022-10-13
LT4120969T (lt) 2024-03-25
JP2023517741A (ja) 2023-04-26
AU2021236958A1 (en) 2022-09-29
DK4120969T3 (da) 2024-03-25

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US5250042A (en) Ostomy bag with filter combination
JP6200029B2 (ja) フィルタ構成物を備えたストーマパウチ
CN101052363B (zh) 用于造口用具的可清洗过滤器
US6506184B1 (en) Venting/filter assembly, bag incorporating same and method of venting flatus gasses
JP2003019154A (ja) 排泄物収容装具
JP2005520581A (ja) 造孔器具
CN115279310A (zh) 一种包括多级过滤器保护装置的造口袋
JP7293616B2 (ja) 医療用吸引器具
US20240173161A1 (en) Ostomy filter
JPS61196956A (ja) ガスフイルター
EP1514528B1 (en) Venting/filter assembly for venting flatus gasses
JP4806406B2 (ja) ガス抜きベントを備えるフィルタおよび体液を採取するバッグ
JP2003169848A (ja) 排液処理バッグ

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination