ES2290579T3 - Suplemento nutricional que contiene acido alfa-lipoico y antocianosidos. - Google Patents

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Abstract

Un suplemento nutricional caracterizado porque comprende, respecto a la dosis diaria, la siguiente composición: 150 mg de ácido alfa-lipoico 100 mg de extracto de arándanos (que contiene un 20-25% de antocianósidos) 70 mg de vitamina C 36 mg de vitamina E 3, 6 mg de vitamina B1 9 mig de vitamina B12 y celulosa microcristalina, lactosa y estearato de magnesio. 6

Description

Suplemento nutricional que contiene ácido \alpha-lipoico y antocianósidos.
La presente invención se refiere a un suplemento nutricional de acuerdo con la reivindicación 1, que es adecuado como medio preventivo contra enfermedades oculares y/o para el refuerzo durante el tratamiento de enfermedades oculares y que comprende como sustancias activas ácido alfa-lipoico y antocianósidos. Particularmente, la presente invención se refiere a un suplemento nutricional que contiene antocianósidos de o en forma de extracto de arándanos.
Se conoce que el organismo humano y el animal son capaces de sintetizar ácido alfa-lipoico. El ácido alfa lipoico se reabsorbe bien después de la administración oral y se transforma en numerosos tejidos corporales rápidamente en la forma reducida de ácido dihidrolipoico.
El ácido alfa lipoico, al igual que su forma reducida, actúa en medios liposolubles e hidrosolubles como un potente antioxidante. El ácido alfa lipoico se emplea como sustancia activa para el tratamiento de neuropatías diabéticas, adicionalmente se emplea contra lesiones de reperfusión después de isquemia, contra intoxicaciones por hongos amanita, en cirrosis, para la prevención de trastornos neurológicos por la protección contra daños oxidativos del sistema nervioso central, para la supresión de la replicación del VIH por inhibición de la transcriptasa inversa, para la protección contra la acción de humo de cigarrillos, y en cataratas y glaucomas.
También los extractos de arándanos con los antocianósidos contenidos en los mismos tienen efecto antioxidante. Los antocianósidos pertenecen a los polifenoles vegetales que se presentan, por ejemplo, en uvas y arándanos. Los antocianósidos estabilizan adicionalmente las fibras de colágeno, fomentan la biosíntesis de colágeno, disminuyen la permeabilidad y fragilidad capilar, e inhiben la agregación plaquetaria.
Por ejemplo, el documento EP 1 072 365 describe el uso de polifenoles vegetales en combinación con otras sustancias de suplementos nutricionales para el tratamiento de intoxicación por hierro.
El documento US 6103756 describe un suplemento nutricional para prevenir y tratar cataratas que contiene ácido \alpha-lipoico y extracto de arándanos.
El objetivo de la presente invención consiste en proporcionar un suplemento nutricional que sea particularmente adecuado para la prevención y/o el tratamiento coadyuvante de enfermedades oculares, particularmente de glaucoma y retinopatía diabética.
Este objetivo se resuelve mediante el suplemento nutricional de acuerdo con la invención de acuerdo con la reivindicación 1, que contiene como componentes activos una combinación de ácido alfa lipoico y antocianósidos, particularmente de o en forma de extracto de arándanos.
Como componentes activos, el suplemento nutricional de acuerdo con la invención contiene, entre otras cosas, ácido alfa lipoico y antocianósidos, donde los antocianósidos se emplean preferiblemente en forma de o como extracto de arándanos.
El término "antocianósidos" se usa en el sentido de la presente invención para la denominación de antocianósidos naturales o (semi)sintéticos, preferiblemente antocianósidos naturales, flavonoides de antocianósidos o antocianuros.
Preferiblemente, el suplemento nutricional de acuerdo con la invención comprende adicionalmente vitamina C, vitamina E, vitamina B1 y vitamina B_{12}.
La realización preferida de la presente invención se basa en tres grupos de sustancias activas:
1.
Neuroprotección por ácido \alpha-lipoico más vitamina B_{1} más vitamina B_{12}.
2.
Antioxidantes (ácido alfa-lipoico, vitamina C y vitamina E)
3.
Fomento de la perfusión por el efecto coadyuvante del extracto de arándanos.
El extracto de arándanos se caracteriza por un contenido muy elevado de antocianósidos.
Se ha demostrado que la combinación de las sustancias activas ácido alfa-lipoico y antocianósidos es particularmente adecuada para el uso en enfermedades oculares, como medida preventiva o coadyuvante del tratamiento. En casos particulares se observa incluso un efecto sinérgico. Es particularmente adecuada una combinación de ácido alfa-lipoico, antocianósidos y vitaminas. Se prefiere usar vitamina C, vitamina E, vitamina B_{1} y vitamina B_{12}.
El suplemento nutricional se usa preferiblemente para la administración oral en forma de un comprimido, una gragea o una cápsula y contiene respecto a la dosis diaria un contenido de componentes activos que se corresponde a 150 mg de ácido alfa-lipoico y preferiblemente al menos 25 mg de antocianósidos de o en forma de extracto de arándanos.
El suplemento nutricional de acuerdo con la invención comprende adicionalmente vitamina C, vitamina E, vitamina B_{1} y vitamina B_{12}. La vitamina E puede usarse en forma pura o como sal y en forma sintética o natural. Se prefiere particularmente la vitamina E natural como sal de acetato.
Como fuente de antocianósidos se usa un extracto de arándanos, que de forma convencional contiene entre un 20 y un 25% de antocianósidos. El ácido alfa-lipoico se puede usar, por ejemplo, en forma pura o en forma procesada técnicamente, por ejemplo, como granulado, con un 69% de ácido alfa-lipoico, lactosa y povidona.
Adicionalmente, el suplemento nutricional de acuerdo con la invención puede contener vitaminas, provitaminas y coenzimas adicionales como sustancias activas. Estas sustancias activas se pueden seleccionar, sin imitación, de la siguiente lista de sustancias activas: vitamina A1, vitamina A2, retinoides, vitamina B2, vitamina B6, biotina, ácido fólico, (amida de) ácido nicotínico, ácido pantoténico, vitamina D2, vitamina D3, vitamina F, vitamina G, vitamina T, vitamina U, vitamina H, vitamina H', vitamina J, vitamina K, vitamina L, vitamina P, vitamina Q, coenzima A, coenzima B12, coenzima F, coenzima I o II, coenzima M, coenzima Q, particularmente coenzima Q10, coenzima R. Dependiendo de la selección de la forma medicamentosa se usan diferentes formas disponibles en el mercado.
La forma preferida del suplemento nutricional de acuerdo con la invención es un comprimido recubierto. Preferiblemente, el comprimido se compone de un núcleo de comprimido que está provisto de un recubrimiento pelicular.
Además de las sustancias activas, el núcleo del comprimido contiene habitualmente otras sustancias auxiliares habituales. Estas sustancias auxiliares se pueden seleccionar, pero sin limitación, de la siguiente lista de sustancias auxiliares: povidona, celulosa y derivados de celulosa, almidón y derivados del almidón, ácido estearínico, gelatina, silicato de aluminio sódico, dióxido de silicio, maltodextrina, dextrosa, talco, dióxido de titanio, carbonato de calcio, grasas vegetales, fosfato tricálcico, antioxidantes, estabilizantes, goma arábiga, fosfato de calcio, silicato de calcio, sacarosa, citrato sódico, ácido cítrico.
Para el recubrimiento pelicular se pueden usar sustancias de recubrimiento habituales. A modo de ejemplo se pueden usar las siguientes sustancias: celulosa y derivados de la celulosa, dióxido de titanio, colorantes, hidroxipropilcelulosa, talco, polimetacrilato, goma laca, polivinilpirrolidona, polivinilalcohol, polietilenglicoles, triacetato, trietilcitrato, propilenglicol, glicerol, goma arábiga, talco, dióxido de silicio, glicerol monoestearato. Se prefieren hidroxipropilmetilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, celulosa microcristalina, talco, aceite de trigo de algodón, dióxido de titanio y colorantes (preferiblemente óxidos de hierro, carmines índigo, laca de Al, ácido carmínico).
La cantidad de película aplicada comprende entre el 1 y el 10%, preferiblemente entre el 2 y el 8% y particularmente preferiblemente entre el 3 y el 6% de la cantidad del núcleo.
De acuerdo con la invención, la composición comprende, respecto a la dosis diaria:
150 mg de ácido alfa-lipoico
100 mg de extracto de arándano (que contiene un 20-25% de antocianósidos)
70 mg de vitamina C
36 mg de vitamina E
3,6 mg de vitamina B_{1}
9 \mug de vitamina B_{12} y
celulosa microcristalina, lactosa y estearato de magnesio.
Preferiblemente se producen comprimidos que contienen respectivamente la mitad de las cantidades indicadas anteriormente, por lo que se recomienda una ingesta de dos comprimidos al día.
La producción de las formas de suministro, por ejemplo, comprimido, gragea o cápsula, se realiza de acuerdo con métodos generalmente habituales, por ejemplo, por compactación, granulado e introducción en cápsulas de gelatina, etc. Habitualmente, para la producción de comprimidos, los componentes del núcleo del comprimido se mezclan en seco y se comprimen hasta comprimidos. A continuación, por ejemplo, por pulverización o laqueado, se aplica el recubrimiento pelicular de una solución o suspensión adecuada de los componentes del recubrimiento.
El suplemento nutricional de acuerdo con la invención es particularmente adecuado para la prevención y el tratamiento coadyuvante de enfermedades oculares, como por ejemplo, glaucoma y retinopatía diabética (microangiopatía del fondo del ojo que se presenta durante Diabetes mellitus). Adicionalmente, el suplemento nutricional de acuerdo con la invención puede contribuir a mejorar la capacidad visual, particularmente la visión nocturna.

Claims (1)

1. Un suplemento nutricional caracterizado porque comprende, respecto a la dosis diaria, la siguiente composición:
150 mg de ácido alfa-lipoico
100 mg de extracto de arándanos (que contiene un 20-25% de antocianósidos)
70 mg de vitamina C
36 mg de vitamina E
3,6 mg de vitamina B_{1}
9 \mug de vitamina B_{12}
y celulosa microcristalina, lactosa y estearato de magnesio.
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