ES2290252T3 - Sistema de franja de solucion. - Google Patents

Abstract

Un sistema de recubrimiento que comprende: una boquilla (6) que comprende un cuerpo y al menos una abertura (26), estando adaptado dicho cuerpo al paso de una solución desde una fuente (18), a través de una salida para cada abertura citada, comprendiendo cada abertura citada un par de porciones que tienen superficies (40) substancialmente planas, que dirigen una solución de forma substancialmente paralela extendiéndose más allá del citado cuerpo y definiendo la citada salida desde la cual la solución que ha pasado a su través se aplica a un substrato, estando abierta dicha abertura a lo largo de porciones laterales (28), terminando cada citada porción de la citada abertura en un labio (30) que tiene un borde (32), estando los citados bordes (32) substancialmente en alineamiento uno con otro y formando un hueco, estando adaptada la citada boquilla a evitar el escape de la solución.

Description

Sistema de franja de solución.

Campo de la invención

Esta invención se refiere a métodos para depositar composiciones químicas en forma de solución, sobre un substrato. La invención es adecuada en particular para depositar la solución sobre un substrato, en el que se seca, para utilizarla en la producción de tiras de ensayo con reactivo.

Antecedentes de la invención

Los ensayos de detección de un analito son utilizados en diversidad de aplicaciones que incluyen ensayos clínicos de laboratorio, pruebas en casa, etc., donde los resultados de estos ensayos juegan un papel prominente en el diagnóstico y control de una diversidad de estados. Los analitos más comunes incluyen glucosa, alcohol, formaldehido, ácido L-glutámico, glicerina, galactosa, proteínas glicoladas, creatinina, cetona en el organismo, ácido ascórbico, ácido láctico, leucina, ácido málico, ácidopirúvico. ácido úrico y esteroides. La detección de un analito se lleva a cabo frecuentemente en conexión con fluidos fisiológicos tales como lágrimas, saliva, sangre completa y productos derivados de la sangre. En respuesta a la creciente importancia de detección de analitos, ha sido desarrollada una diversidad de protocolos y dispositivos para la detección de un analito para utilizarlos tanto en clínica como en casa. Muchos protocolos de detección emplean una tira de ensayo con reactivo para detectar un analito en una muestra.

Para producir tiras de ensayo con reactivo, se aplican típicamente una o más franjas de reactivo a un substrato y se secan. El substrato consiste frecuentemente en un tejido continuo de un material que procede de una estación de recubrimiento, que pasa por dispositivos de secado del reactivo y es recogido sobre un rodillo. El substrato recubierto se asocia entonces frecuentemente a otros elementos y se separa en tiras de ensayo individuales. En este esquema de producción, el área de particular importancia se apoya en una aplicación adecuada de reactivo al substrato.

Esto es importante por una serie de razones, que van desde las consideraciones económicas a las de seguridad. Está claro que la precisión en el depósito del reactivo dará lugar a menos pérdidas de un material que es frecuentemente costoso. Además, la capacidad para depositar el reactivo de forma constate proporcionará a las tiras de ensayo dar resultados más consistentes, con una mayor posibilidad de que el usuario o el médico obtengan una respuesta más apropiada.

Ya se utilice en la producción de tiras de ensayo con reactivo o de otra forma, la presente invención es más capaz de conseguir la formación constante y controlada de franjas que los recubridores existentes. Las mejoras de la presente invención sobre los recubridores existentes incluyen, disposiciones del rodillo con surcos y ejemplos como los presentados en la Patente británica No. 384.293; Patente canadiense No. 770.540; Patente rusa No. 413.053 y Patentes estadounidenses Nos 3.032.008, 3.886.898 y 4.106.437.

Según el texto de la Patente 4.106.437, cada uno de los otros métodos citados encuentra dificultades para conseguir un control y registro preciso de la anchura de las franjas. Además se caracterizan por su excesiva e innecesaria complejidad.

Aunque el dispositivo de la Patente 4.106.437 se presenta como ausente de tales inconvenientes y de ser capaz de llevar a cabo un recubrimiento de franjas múltiples de un tejido a altas velocidades y con una mayor precisión, mucha mayor precisión es la observada en la práctica de la presente invención cuando se depositan soluciones de muy baja viscosidad. Además, al utilizar soluciones de baja viscosidad, la presente invención es más permisiva con respecto a la colocación, tolerando una mayor inconstancia en el espaciado entre el substrato que se va a recubrir y el (los) punto(s) de suministro de la solución desde la boquilla. La presente invención ofrece también una solución mucho más durable ya que no se emplea la extensión de forma frágil desde la boquilla.

Otra boquilla para recubrimiento con ranura es la producida por Troller Schweizer Engineering Ag (Murganthal, Suiza) que, en algunos aspectos, es más similar a la de la presente invención que la boquilla descrita en la Patente 4.106.437. Debido a ciertas similitudes estructurales, puede obtenerse un comportamiento comparable en el depósito de anchura de franja cuando se monta apropiadamente. Sin embargo, el montaje suele resultar difícil debido a la construcción en capas del dispositivo. Incluso aunque parezca montarse apropiadamente, el empleo de secciones orientadas verticalmente en la boquilla introduce problemas significativos de fugas al recubrir el substrato con una solución de baja viscosidad. Especialmente cuando se trata de materiales reactivo que son costosos, estos escapes son claramente desventajosas económicamente. Los escapes introducen también otra variable en el manejo de la solución al hacerla más difícil de depositar en franjas o bandas de solución de anchura y espesor consistentes.

Antes de la presente invención, los retos, especialmente los asociados con el recubrimiento desde ranura con soluciones de baja viscosidad no eran apreciados. Dado que la presente invención es la primera aplicación conocida de la tecnología de recubrimiento con ranura para soluciones de baja viscosidad en el intervalo de 0,50 a 5,0 centipoises, los problemas resueltos por las características aquí descritas han sido considerados solamente en conexión con la presente invención. Aunque la Patente 4.106.437 no dice nada sobre la viscosidad de la solución que se puede emplear con la boquilla, cita ejemplos de fluidos de viscosidad típicamente más alta incluyendo soluciones o dispersiones de material polimérico que contienen un tinte o pigmento, dispersiones magnéticas, dispersiones de fósforo, emulsiones fotográficas sensibles a radiación y composiciones adhesivas. Las boquillas de Troller tienen su aplicación más frecuente en el depósito de tintas, pastas y plásticos.

Según esto, la presente invención proporciona un avance significativo en el recubrimiento de precisión con una solución, especialmente con soluciones de baja o muy baja viscosidad. Los especialistas en la técnica podrán apreciar fácilmente otras ventajas o posible utilidad en relación con las características aquí descritas. En cualquier caso, se contempla que algunas variaciones de la invención pueden únicamente conducir a ciertas ventajas, mientras que otras ya están presentes.

Compendio de la invención

Las características de la invención son las de proporcionar un recubrimiento de precisión de un material con bandas o franjas a partir de una solución con una boquilla de recubrimiento de ranura. Frecuentemente, el material substrato consiste en un tejido que se hace pasar por una boquilla de configuración especial. El tejido puede ir soportado sobre un rodillo de apoyo para colocar este tejido en la más cercana proximidad del frente de la boquilla de la invención. Para depositar la solución sobre el tejido formando una o más franjas o bandas, se extruye la solución a presión o se expulsa desde la boquilla.

La boquilla comprende preferiblemente dos porciones de cuerpo situadas en oposición con un espaciador o cuña entre ellas. En estos casos el canal o canales de que va provista la cuña define el trayecto o trayectos del flujo hacia el frente de la boquilla. En el frente de la boquilla hay al menos una abertura formada preferiblemente por dos partes substancialmente paralelas de suelo y techo, y termina en labios que son, preferiblemente, perpendiculares a las porciones de techo y suelo. Esta disposición de abertura/labios se puede proporcionar también sin utilizar la cuña, por integración de los canales de suministro en la boquilla.

Cada uno de los elementos de la boquilla se puede proporcionar en piezas separadas siempre que se apilen de una manera substancialmente horizontal cuando se utilizan. Al no drenar la solución de recubrimiento que se introduce por la estructura de elementos que constituyen la boquilla, la configuración puede variar o tener otras características. Sin embargo, una vez producida o caracterizada, los aspectos de abertura y labios de la boquilla capacitan para depositar con precisión el recubrimiento de solución.

La presente invención incluye sistemas que comprenden cualquiera de las características antes señaladas. Aspectos de la presente invención son además sistemas completos de manufactura que incluye sistemas de producción y aspectos y forma del producto recubierto de la presente invención. El producto puede tener la forma de un tejido recubierto o tiras de ensayo completadas. La metodología aquí descrita forma parte también de la invención.

Breve descripción de las figuras

Cada una de las siguientes figuras son ejemplos que ilustran en forma de diagramas aspectos de la presente invención. Los elementos similares de las distintas figuras se indican con la misma numeración. Por razones de claridad, algunos de estos números pueden estar omitidos.

La Figura 1 muestra una vista global del sistema de la invención de lado.

La Figura 2 muestra una vista lateral en primer plano de las características del sistema.

La Figura 3 muestra un primer plano de características del sistema por la parte de encima.

La Figura 4 muestra un detalle de boquilla de la invención de lado.

La Figura 5 muestra un detalle de la boquilla de la invención desde la parte de encima.

La Figura 6 muestra la boquilla de la invención de frente.

La Figura 7 muestra un detalle de la invención de frente.

La Figura 8 muestra y amplía una vista en perspectiva de una variación de la boquilla de la invención.

Las Figuras 9 muestra el producto del sistema de la invención en un estado intermedio de producción.

La Figura 10 muestra una vista en perspectiva ampliada de una tira de ensayo utilizando la presente invención.

La Figura 11 es un gráfico de barras que presenta los datos obtenidos del Ejemplo dado aquí.

\newpage

Descripción detallada de la invención

Antes de describir la presente invención con detalle, ha de entenderse que la invención no queda limitada a las variaciones particulares señaladas y que pueden, naturalmente, variar. Además, pueden hacerse modificaciones para adaptarla a particulares situaciones, materiales, composiciones de substancias, proceso, etapas de proceso o etapas para el objetivo, espíritu y marco de la presente invención. Todas estas modificaciones se entenderán como abarcadas por el alcance de las reivindicaciones adjuntas. Además, cuando se da un intervalo de valores, ha de entenderse que cada valor que interviene entre el límite superior y el inferior de este intervalo y cualquier otro valor establecido o que corresponde a este intervalo establecido queda abarcado por la presente invención. Entra dentro también de la presente invención que los límites superior e inferior de estos intervalos más pequeños pueden incluirse independientemente en los intervalos más pequeños, y que está sujeta a cualquier límite excluido específicamente en el intervalo establecido. Cuando el intervalo establecido incluye uno o los dos límites, los intervalos que excluyen estos dos límites incluidos se incluyen también en la invención.

A menos que se defina de otra manera, todos los términos técnicos y científicos utilizados aquí tienen el mismo significado que se utiliza habitualmente por cualquier especialista en la técnica a la que pertenece esta invención. Aunque se puede utilizar cualquier método y material similar o equivalente a los descritos aquí en la práctica o ensayos de la presente invención, los métodos y materiales preferidos se describen a continuación. Los artículos de referencia se dan únicamente por su descripción anterior a la fecha de registro de la presente solicitud. No ha de entenderse aquí que se admite que la presente invención no tenga el derecho de prioridad de tal material como invención anterior.

Hay que señalar también, que, como se emplea aquí y en las reivindicaciones adjuntas, las formas singulares "a", "y" y "el" incluyen los referentes plurales a menos que el contexto indique claramente otra cosa. En las reivindicaciones, los términos "primero", "segundo", etc. han de interpretarse simplemente como designaciones ordinales, sin que sean limitativos en si mismos. Se contempla además el empleo de terminología exclusiva tal como "únicamente", "solamente" y similares en conexión con cualquier elemento de reivindicación. También se contempla que cualquier elemento indicado como opcional aquí pueda excluirse específicamente de una reivindicación dada por vía de una limitación "negativa". Por último, se contempla que cualquier característica opcional de la(s) variación(es) de la invención aquí descritas se pueden fijar y reivindicar independientemente o en combinación con una o más de cualquiera de las características aquí descritas.

Volviendo ahora a la Figura 1, en el sistema de manufactura (2), se muestran los elementos de la presente invención. El sistema mostrado es un sistema modelo TM-MC3 producido por Hirano Tecseed Co. Ltd (Nara, Japón) adaptado para utilizarlo con la presente invención. Preferiblemente, incluye características tales como secado en una sección de secado (4) como se describe en la Solicitud de Patente estadounidense titulada "Sistema de secado de soluciones" para los autores de la presente invención, registrada en la misma fecha que esta.

Independientemente de que tales detalles puedan ser incorporados a la presente invención, las características de interés particular incluyen la boquilla (6) y un substrato o material de tejido (8) en el que se deposita la solución (10) en franjas o bandas. Lo óptimo es que el material (8) esté en forma de tejido suministrado por una bobina (12) y rodillos de alimentación asociados. Preferiblemente, se hace pasar por la boquilla (6) al rodillo soporte (14) como queda indicado por las distintas flechas de las figuras.

Para utilizarlo en la producción de tiras de ensayo, el substrato o tejido (6) comprende preferiblemente un material semi-rígido que es capaz de proporcionar soporte estructural a una tira de ensayo a la que se puede incorporar. El substrato puede comprender un material inerte tal como un plástico (por ejemplo PET, PETG, poliimida, policarbonato, poliestireno o silicio), cerámica, vidrio, papel o estratificado plástico-papel.

Para utilizarlo en tiras de ensayo electroquímico, al menos la superficie del substrato que se encara al área de reacción en la tira comprenderá un metal; los metales de interés incluyen paladio, oro, platino, plata, iridio, carbono, óxido de estaño con trazas de indio, acero inoxidable y varias aleaciones de estos metales. En muchos modos de realización, se utiliza un metal noble tal como oro, platino o paladio.

En algunos casos, el propio substrato puede ser de metal, especialmente uno de los que se acaban de señalar. Puede ser preferible, sin embargo, que el substrato comprenda un material compuesto de soporte recubierto con un recubrimiento metálico y/o conductor (tal como paladio, oro, platino, plata, iridio, óxido de estaño con trazas de tinta de carbono conductor o acero inoxidable). Esta estructura no aparece en las figuras 2-4 en las que se deposita un recubrimiento metálico (16) sobre un miembro soporte de plástico (8). Para una descripción más detallada del substrato o los materiales soporte que se pueden utilizar en ciertos modos de realización de la invención, véanse Patentes estadounidenses Nos. 4.935.346 y 5.304.468.

Cuando se va a emplear como substrato un soporte recubierto con metal como substrato o material de tejido (8), su espesor variará, típicamente, de aproximadamente 51 a 356 \mum, normalmente de aproximadamente 102 a 178 \mum), mientras que el espesor de la capa metálica variará típicamente de aproximadamente 10 a 300 nm y normalmente de aproximadamente 20 a 40 nm. Para este propósito puede ser preferible un recubrimiento de oro o paladio. Para facilitar la manufactura, puede resultar preferible que la superficie completa del substrato (8) vaya recubierta con un metal.

\newpage

Por último, se proporciona una bomba (16) para suministrar la solución a la boquilla (6). Se prefieren bombas de desplazamiento positivo o de engranaje. El ejemplo preferido en primer lugar es una jeringa tal como la producida por Harvard Apparatus, modelo AH70-2102 (Holliston, MA). En las figuras se muestran un par de jeringas (18) accionadas por un accesorio controlado electrónicamente en conexión con la variante de boquilla preferida en primer lugar. Como se muestra en la figura 3, cada bomba de jeringa (18) está en comunicación con una línea individual (20) que alimenta la boquilla (6). con la solución. Cada línea de suministro proporciona fluido que se deposita en una sola franja de recubrimiento con solución como se representa en la Figura 3. Esa disposición asegura un suministro de la solución constante en comparación con el sistema tipo cubeta donde un impedimento en un trayecto de flujo da lugar a un flujo mayor a través de otros trayectos de flujo libres, en comunicación con la misma fuente de fluido.

Sin embargo la forma de suministro de la composición de recubrimiento a la boquilla (6) para material de recubrimiento puede variar. En muchas variaciones, comprende uno o más miembros de reactivo de un sistema de producción de señales. Un "sistema de producción de señales" es aquel en que trabajan uno o más reactivos en combinación para proporcionar una señal detectable en la presencia de un analito que puede utilizarse para determinar la presencia y/o la concentración del analito. El sistema de producción de señales puede ser un sistema de producción de señales que produce un color que puede estar relacionado con la presencia o concentración de un analito o puede ser un sistema de producción de señales que produce una corriente eléctrica que puede estar relacionada con la presencia o concentración de un analito. Se pueden utilizar también otros tipos de sistemas.

Se conoce una diversidad de sistemas de producción de señales de color. Sistemas de producción de señal de color representativos que son de interés incluyen los sistemas que producen señal de oxidación del analito. Un ``sistema que produce señal de oxidación del analito es aquel que genera una señal colorimétrica detectable de la que se deriva la concentración de analito en la muestra, oxidándose el analito por una enzima adecuada para producir una forma oxidada del analito y una cantidad correspondiente o proporcional de peróxido de hidrógeno. El peróxido de hidrógeno se emplea entonces, a su vez, para generar el producto detectable por uno o más compuestos indicadores, donde la cantidad de producto detectable producido por el sistema de producción de señal (es decir la señal) se relaciona entonces a la cantidad de analito en la muestra inicial. Como tales, los sistemas de producción de señal de oxidación de analito utilizables en las tiras de ensayo objetivo se pueden caracterizar también correctamente como sistemas de producción de señal basados en peróxido de hidrógeno.

Tal como se ha indicado antes, los sistemas de producción de señal basados en peróxido de hidrógeno incluyen una enzima que oxida al analito y produce la correspondiente cantidad de peróxido de hidrógeno donde "cantidad correspondiente" significa que la cantidad de peróxido de hidrógeno que se produce es proporcional a la cantidad de analito presente en la muestra. La naturaleza específica de esta primera enzima depende necesariamente de la naturaleza del analito que se ensaya pero es por lo general una oxidasa. Como tal, la primera enzima puede ser glucosa oxidasa (cuando el analito es glucosa); colesterol oxidasa (cuando el analito es colesterol); alcohol oxidasa (cuando el analito es un alcohol); lactato oxidasa (cuando el analito es lactato) y similares. Los especialistas en la técnica conocen otras enzimas oxidantes para utilizarlas con estos y otros analitos de interés y se pueden emplear también. En aquellos modos de realización en los que la tira de ensayo de reactivo se diseña para la detección de concentración de glucosa, la primera enzima es glucosa oxidasa. La glucosa oxidasa se puede obtener a partir de una fuente conveniente (por ejemplo una fuente que se da en la naturaleza tal como Aspergillus niger o Penicillum) o producirse recombinantemente.

La segunda enzima del sistema de producción de señal es una enzima que cataliza la conversión de uno o más compuestos indicadores a un producto detectable en la presencia de peróxido de hidrógeno, donde la cantidad de producto detectable que se produce por esta reacción es proporcional a la cantidad de peróxido de hidrógeno que está presente. Esta segunda enzima es por lo general una peroxidasa, donde las peroxidasas adecuadas incluyen: peroxidasa de rábano picante (HRP), peroxidasa de soja, peroxidasa producida recombinantemente y análogos sintéticos que tienen actividad de peroxidasa y similares. Véase, por ejemplo, Y. Ci, F. Wang; Analitica Chimica Acta, 233 (1990), 299-302.

El compuesto o compuestos indicadores son aquellos que se forman o descomponen por peróxido de hidrógeno en presencia de la peroxidasa para producir un tinte indicador que absorbe la luz en un intervalo de longitud de onda predeterminado. Preferiblemente, el tinte indicador absorbe fuertemente a una longitud de onda diferente de aquella a la cual la muestra o el reactivo de ensayo absorbe fuertemente. La forma oxidada del indicador puede ser un producto final coloreado, de color pálido o incoloro que ponga en evidencia un cambio de color. Es decir, el reactivo de ensayo puede indicar la presencia del analito (por ejemplo, glucosa) en una muestra por un área coloreada que se blanquea o, alternativamente, por un área incolora que se colorea.

Los compuestos indicadores que son útiles en la presente invención incluyen substratos colorimétricos de uno y de dos componentes. Los sistemas de un componente incluyen aminas aromáticas, alcoholes aromáticos, azinas, y benzidinas, tales como tetrametil bencidina-HCl. Sistemas de dos componentes adecuados incluyen aquellos en los que un componente es MBTH, un derivado de MBTH (véase, por ejemplo los descritos en EP-A-0781350) o 4-aminoantipirina y el otro componente es una amina aromática, alcohol aromático, amina conjugada, alcohol conjugado o aldehido aromático o alifático. Entre los ejemplos de sistemas de dos componentes están hidrocloruro de 3-metil-2-benzotiazolinona hidrazona (MBTH) en combinación con ácido 3-dimetil-aminobenzoico (DMAB); MBTH combinado con ácido 3,5-dicloro-2-hidroxibenceno sulfónico (DCHBS); y 3-metil-2-benzotiazolinona hidrazona N-sulfonil bencenosulfonato monosódico (MBTHSB) en combinación con ácido 8-anilino-1-naftalen sulfónico amonio (ANS). En ciertos modos de realización se prefiere el par de tintes MBTHSB-ANS.

Los sistemas de producción de señal dan lugar a un producto detectable fluorescente o una substancia detectable no-fluorescente (por ejemplo en un fondo fluorescente) se pueden emplear también en la invención, por ejemplo los descritos en Kiyoshi Zaitsu, Yosuke Ohkura: "Nuevos substratos fluorogénicos para peroxidasa de rábano picante: ensayo rápido y sensible por peróxido de hidrógeno y peroxidasa". Analitical Biochemistry (1980), 109, 109-113.

Los sistemas de producción de señales que producen una corriente eléctrica (por ejemplo, como los empleados en tiras de ensayo electroquímico) son de particular interés para la presente invención. Estos sistemas de reactivo incluyen sistemas de reactivos redox, sistemas de reactivos que proporcionan la especie que se mide por el electrodo y por tanto se utiliza para deducir la concentración de analito en una muestra fisiológica. El sistema de reactivo redox presente en el área de reacción incluye típicamente al menos enzima(s) y un mediador. En muchos modos de realización el (los) miembro(s) enzima del sistema de reactivo redox es una enzima o pluralidad de enzima que trabajan concertadamente para oxidar el analito de interés. En otras palabras, el componente enzima del sistema de reactivo redox está formado por una enzima oxidante del analito individual o una serie de dos o más enzimas que trabajan concertadamente para oxidar el analito de interés. Las enzimas de interés incluyen oxidasas, deshidrogenasas, lipasas, quinasas, diforasas, quinoproteínas y similares.

La enzima específica presente en el área de reacción depende del analito particular que se va a ensayar con la tira diseñada para su determinación, y entre las enzimas representativas se incluyen: glucosa oxidasa, glucosa deshidrogenasa, colesterol esterasa, colesterol oxidasa, lipoproteina lipasa, glicerina cinasa, 3-fosfato de glicerina oxidasa, lactato oxidasa, lactato deshidrogenasa, piruvato oxidasa, alcohol oxidasa, bilirubin oxidasa, uricasa y similares. En muchos modos de realización preferidos donde el analito de interés es glucosa, el componente enzima del sistema de reactivo redox es una enzima oxidante de glucosa, por ejemplo una glucosa oxidasa o glucosa deshidrogenasa.

El segundo componente del sistema de reactivo redox es un componente mediador formado por uno o más agentes mediadores. En la técnica se conocen una serie de agentes mediadores entre los que se incluyen: ferricianuro, etosulfato de fenazina, metosulfato de fenazina, fenilendiamina, metosulfato de 1-metoxifenazina, 2,6-dimetil-1,4-benzoquinona, 2,5-dicloro-1,4-benzoquinona, derivados de ferroceno, complejos osmio bipiridilo, complejos de rutenio, y similares. En aquellos modos de realización en que la glucosa es el analito de interés y la glucosa oxidasa o glucosa deshidrogenasa son los componentes enzima, los mediadores que interesan en particular son ferricianuro y similares.

Otros reactivos que pueden estar presentes en el área de reacción incluyen agentes tampón, citraconato, citrato, málico, maleico, fosfato, agentes tampón "Good" y similares. Otros agentes aún que pueden estar presentes incluyen: cationes divalentes tales como cloruro cálcico, y cloruro magnésico; pirroloquinolin quinona; tipos de agentes tensioactivos tales como Tritón, Macol, Tetronic, Silwet, Zonil y Pluronic; agentes estabilizantes tales como albúmina, sacarosa, trehalosa, manita y lactosa.

Para utilizar en la producción de tiras de ensayo electroquímico, es preferible emplear un sistema redox que incluya al menos una enzima y un mediador como se ha descrito antes para el recubrimiento (10). En la solución, el sistema preferiblemente comprende una mezcla de aproximadamente 6% de proteína, aproximadamente 30% de sales y aproximadamente 64% de agua. Lo más preferible es que el fluido tenga una viscosidad de alrededor de 1,5 centipoises (cP). Se contempla, sin embargo, que la boquilla de la invención se utilice ventajosamente para recubrir con una solución de aproximadamente 0,5 y 25 cP. Sus ventajas se ponen más de manifiesto con el recubrimiento con una solución de aproximadamente 1 y 10 cP, y más aún con el recubrimiento con una solución entre 1 y 5 cP, específicamente entre 1 y 2 cP.

Las Figuras 2 y 3 juntas ilustran una forma preferida de aplicar una solución según la presente invención. La boquilla (6) se muestra en la más cercana proximidad al material (8) montada sobre el rodillo de soporte (14). Preferiblemente, la boquilla (6) está atornillada a un carrillo ajustable (22) para poder establecer repetidamente su emplazamiento. Se puede colocar una cámara de vacío alrededor del montaje de la boquilla para facilitar la estabilidad mejorada de la gota.

Una vez en su lugar, puede orientarse la configuración de la boquilla a lo largo de una línea central del rodillo (C_{L}) como se muestra en la Figura 2. Para algunas operaciones, se contempla que la boquilla pueda formar ángulo respecto a la superficie tangencial (t) en vez de quedar colocada en forma perpendicular como se indica.

En la Figura 3, las dos franjas o bandas de solución (10) están en proceso de ser formadas por la boquilla (6) a medida que el rodillo (14) avanza tal como queda indicado. Se contempla sin embargo que el sistema pueda configurarse para formar una sola franja o banda a partir de la solución; así mismo se contempla que la boquilla (6) se pueda configurar para formar muchas franjas. Para formar más de un par de franjas a partir de la solución, puede necesitarse utilizar hasta 24, 36 o 48 boquillas de una anchura de 609,6, 914,4 o 1219,2 mm). La boquilla mostrada es una boquilla normalizada de 2,5 pulgadas (6,5 cm) de anchura, tal como la comercializada por Liberty Precision Industries (Rochester, NY) que ha sido modificada con una cara con aliviaderos para proporcionar las características de la invención.

Las imágenes detalladas de la acción mostrada en las Figuras 2 y 3 están representadas en las Figuras 4 y 5, respectivamente. En la Figura 4, se muestra una gota de la solución (24) desde el costado cuando es depositada sobre el tejido (8), después de pasar a través de la abertura (26) de la boquilla. La abertura (26) se deja abierta en sus lados (28). La tensión superficial en los lados de la abertura limita la expansión lateral de la solución que pasa y confina el flujo dentro de sus límites. Con el flujo de la solución así establecido, se deposita claramente una franja de anchura comparable sobre el material (8).

Los labios (30) con bordes (32) se muestran en alineamiento. Estas características facilitan una salida limpia de la solución desde la boquilla para formar una franja muy precisa de solución (10) sobre el material de tejido (8). Más allá de los labios (30), se muestra una cara (34) de la boquilla. En la Figura(5, estas características se pueden apreciar desde arriba.

En cada una de las Figuras 4 y 5 se observa la(s) separación(es) deseable de borde del labio/tejido. Preferiblemente, el (los) hueco(s) se mantiene(n) entre aproximadamente 25 y 102 \mum durante las operaciones de formación de franjas. Utilizando una solución que tiene una viscosidad entre aproximadamente 1 y 2 cP, cualquier espaciado dentro de este intervalo producirá resultados de formación de franjas constante. Con una solución que tiene una viscosidad de alrededor de 1,5 cP, el espaciado del hueco (s) establecido en 76 \mum produce resultados óptimos.

Las Figuras 6 y 7 ayudan a ilustrar las características de la abertura (26) en relación con otros aspectos posibles de la boquilla. La Figura 6 muestra claramente porciones de cara (26) de la boquilla (6). La cara de la boquilla puede comprender secciones de descarga desde las porciones del cuerpo de boquilla y cuña (36) que está entre ellas. En la Figura 7son claramente visibles los canales de distribución de la solución (38) entre porciones opuestas superior e inferior de la abertura (26). Los canales de distribución son, preferiblemente de la misma anchura o de anchura más pequeña que las aberturas. Esta configuración asegura que el material que fluye desde los canales vaya dirigido apropiadamente a través de las superficies de la abertura (4) y sujeto por los costados de la abertura (42) como se muestra en la Figura 8.

La Figura 8 ilustra además una manera preferida de construir la boquilla de la invención. En ella, se muestran las porciones del cuerpo de boquilla (44) cortadas y aparte, junto con la cuña opcional (36). La cuña (36) incluye disyuntores (46) que proporcionan conductos de suministro de fluido o surcos entre las porciones del cuerpo de boquilla a los canales de distribución (38) cuando se monta la boquilla. La cuña puede ser de PET, acero inoxidable u otro material adecuado. La boquilla va fijada con tornillos que atraviesan los agujeros (48) que se muestran parcialmente en líneas de puntos. También se muestran en líneas de puntos parciales los conductos de suministro de fluido (50) que corren a través del cuerpo. Los conductos terminan en los portillos (52) en posición alineada con los disyuntores de la cuña.

Se contemplan también, naturalmente, otros métodos de construcción de la boquilla. Por ejemplo, se puede omitir la cuña a favor de cortar los surcos de suministro del fluido a un lado u otro del cuerpo de boquilla a la solución del canal para alimentar la abertura (26). Alternativamente, se pueden emplear otras construcciones de la boquilla de piezas múltiples. Por ejemplo se pueden proporcionar secciones de la abertura en piezas separadas desde los miembros principales del cuerpo de boquilla.

En cualquiera de los diseños según la presente invención, la(s) capa(s) utilizada(s) en la construcción que da lugar a surcos o capilares en comunicación con la solución (10) orientarán los capilares de manera que la solución no escape de los capilares durante el uso. Cuando se orienta horizontalmente, el fluido arrastrado a un capilar simplemente llena la estructura y permanece estacionario. En contraste con ello, con un capilar orientado verticalmente (tal como los presentes en la disposición de las boquillas de Troller), el fluido llena y drena desde el capilar, dando lugar a fugas de la boquilla.

Es mucho más difícil proporcionar resultados de formación de franjas de solución constantes con una boquilla que tiene escapes. El escape introduce una variable adicional con la que hay que contar en el depósito de un volumen constante de solución a lo largo de la longitud de un substrato. Las boquillas propuestas no tendrán escapes cuando si utilizan como lo está previsto. Así, cuando se utilizan en combinación con una o más bombas que tienen una descarga predecible se controla con mucha precisión la cantidad de solución que se deposita sobre el tejido por simple control de la descarga de la bomba.

En la estructura de la boquilla mostrada en la Figura 8, los capilares se forman junto a la línea de separación de cuña/porción de cuerpo de la boquilla. Cuando la orientación es horizontal, o en un ángulo con el que no tiene lugar drenaje de los capilares, se consiguen todas las ventajas de la boquilla. Una vez que se han llenado los capilares en comunicación con la solución (10), se alcanza la correlación uno-a-uno entre el suministro de la bomba y la formación de franjas con la solución, lo que facilita la formación consistente de las franjas en el tejido.

Dado que la boquilla se construye para evitar los escapes, las porciones de abertura terminan en porciones de labios (30). Preferiblemente, los labios se orientan perpendiculares a la superficie que dirige el flujo de las porciones de abertura e incluyen los bordes de los lados (32) alineados uno con otro. El borde del labio de cada porción de abertura está situado preferiblemente entre aproximadamente 2,5 y 12,7 mm fuera del cuerpo de la boquilla. En las Figuras 5 y 6, esta extensión de la abertura desde el cuerpo de boquilla se muestra como distancia (d). Los labios son preferiblemente secciones planas que tienen una altura entre aproximadamente 0,25 a 2 mm. Más preferiblemente, son de aproximadamente 1,3 mm de alto. Cuando se utiliza una cuña para definir surco(s) y canal(es) de suministro del fluido, será típicamente de un espesor en el intervalo de 25 a 1,78 \mum. Se prefiere utilizar preferiblemente una cuña de 76 \mum. Tal como está configurado, la altura de la cuña establece también la separación entre porciones de la abertura. Normalmente, las superficies de dirección del fluido de las porciones de la abertura son substancialmente paralelas. Incluso cuando no se utiliza cuña, el espaciado entre porciones de abertura o bordes de los labios está entre aproximadamente 0,3 y 18 mm, preferiblemente es de aproximadamente 0,08 mm de separación. La anchura de la abertura (w) puede variar mucho, pero se prefiere una anchura de aproximadamente 1,3 a 5 mm para el material de la tira de ensayo del reactivo de recubrimiento con ranura. Más preferiblemente, un canal que conduce a la abertura estará nivelado o centrado con respecto a la abertura y tendrá un canal de entrada (i) de hasta aproximadamente
1,3 mm en cada lado.

Las superficies que dirigen el flujo de la solución deberán tener un acabado fino de manera que se evite la producción de un flujo turbulento de la solución. Además, al menos las porciones de la abertura de la boquilla en contacto con el fluido deberán tener bordes que sean suficientemente finos o agudos para guiar eficazmente o confinar el flujo de la solución. Estas porciones incluyen bordes de labios (32) y porciones laterales de la abertura (42).

Se pueden producir diversas formas de producto utilizando las características de la invención. La Figura 9 muestra un precursor de tira de ensayo (54) en forma de tarjeta para hacer tiras de ensayo electroquímico. Comprende un substrato o material de tejido (8), como el mostrado en la Figura 4, cortado en dos entre las franjas de reactivo para formar dos tarjetas de 53,1 mm de ancho modificadas luego con muescas (56) como se muestra. El precursor puede comprender además un tejido opuesto (58) y un espaciador (60) entre ellos. Se muestra cómo se cortan, perforan o troquelan para definir los extremos de las tiras de ensayo (62).

Se puede emplear un proceso continuo (por ejemplo uno en el que varios rollos de material se reúnen para producir el precursor) tal como en un proceso de tejido continuo, o un proceso discontinuo (por ejemplo uno en el que las porciones de tira se cortan primero y luego se reúnen), trabajando con las piezas de precursor. Se pueden emplear otros modos de fabricación de tiras de componentes múltiples.

El espaciador comprende preferiblemente un producto de doble adhesivo. Puede fabricarse de cualquier material conveniente, incluyendo materiales representativos entre los que está PET, PETG, poliimida, policarbonato y similares. El tejido (8) es preferiblemente plástico con paladio aplicado sobre él por pulverizado de bombardeo iónico y funciona como un electrodo "actuante", mientras que el tejido (58) es preferiblemente plástico recubierto de oro y funciona como electrodo de "referencia". Cada porción de tejido puede tener un espesor que varía de aproximadamente 127 a 178 \mum).

El precursor de la tira de ensayo puede tener la forma de una cinta continua o estar en forma de una tarjeta básica (por ejemplo un paralelogramo o forma análoga de longitud más corta) antes de la etapa de producción mostrada en la Figura 9. Como tal, la longitud del precursor de tiras de ensayo puede variar considerablemente dependiendo de si está en forma de cinta o tiene una forma más corta (es decir en la forma de una tarjeta). La anchura del precursor de tira de ensayo puede variar dependiendo también en de la tira particular de ensayo que se manufactura. En general, la anchura del precursor de tira de ensayo (o substrato recubierto solo) puede variar de aproximadamente 13 a 114 mm). Naturalmente, puede ser más ancha, especialmente para acomodar franjas de solución adicionales.

Como se ha hecho antes alusión, la anchura y profundidad de recubrimiento de solución aplicado al substrato o tejido (8) puede variar también dependiendo de la naturaleza del producto que se manufactura. Para la producción de tiras de ensayo, la anchura de formación de las franjas variará típicamente de aproximadamente 1,3 a 13 mm y su intervalo de espesores es de aproximadamente 5 a 50 micras. Especialmente para su utilización en tiras de ensayo electroquímico, las franjas o bandas de material reactivo acuoso se depositan, como caso más preferible, en anchuras de aproximadamente 1,7 a 5,1 mm de ancho y entre aproximadamente 15 y 25 micras de profundidad cuando están húmedas.

Después de cortado en la tarjeta como se muestra en la Figura 9, el precursor (54) se separa en tiras de ensayo individuales (62). Lo mismo que el precursor, las tiras de ensayo se pueden cortar manualmente o con medios automáticos (por ejemplo corte con láser, corte por medios rotatorios de corte, etc.). El precursor se puede cortar en etapas, como está mostrado y descrito, o en una sola operación. Las plantillas utilizadas para el corte pueden establecerse por un programa, guía, mapa, imagen u otro medio de dirección que dirija o indique como debe cortarse el precursor de tiras de ensayo para obtener tiras de ensayo de reactivo. La plantilla puede ser o no ser visual sobre la plancha de tiras de ensayo antes de cortar/separar. Cuando la plantilla es visible, la imagen puede aparecer como un trazo completo, un trazo parcial, puntos designados o marcas de una tira. Para más detalles de la manufactura de tiras de ensayo véase WO 02/057 781.

La Figura 10 muestra una vista ampliada de una tira individual de ensayo electroquímico representativo (62). La tira de ensayo objeto comprende un electrodo de referencia (64) y un electrodo de actuación (66) separados por un miembro espaciador (60) que se corta para definir una zona o área de reacción (68) en comunicación con portillos laterales (70) definidos por una ruptura de la cubierta del espaciador adyacente al parche de reactivo (72) formado desde una franja de solución secada.

Para usar esta tira de ensayo electroquímico, se coloca una muestra líquida acuosa (por ejemplo sangre) en la zona de reacción. La cantidad de muestra fisiológica que se introduce en el área de reacción de la tira de ensayo puede variar, pero generalmente está en el intervalo de aproximadamente 0,1 a 10 \mul, habitualmente de aproximadamente de 0,3 a 0,6 \mul. La muestra puede introducirse en el área de reacción utilizando cualquier protocolo conveniente, donde la muestra puede ser inyectada en el área de reacción, dejarla que impregne por efecto capilar el área de reacción o introducirse de otra manera a través de los portillos.

El componente que se va a analizar se deja reaccionar con el recubrimiento de reactivo redox para formar una substancia oxidable (o reducible) en una cantidad que corresponde a la concentración del componente que se va a analizar (es decir, el analito). Se calcula entonces la cantidad de substancia oxidable (o reducible) por medición electroquímica.

La medición que se hace puede variar dependiendo de la naturaleza particular del ensayo y el dispositivo que se emplea con la tira de ensayo electroquímico (por ejemplo, dependiendo de si el ensayo es culombimétrico, amperométrico o potenciométrico). La medición con la tira (62) se lleva a cabo preferiblemente mediante un elemento de sonda medidora insertado entre los miembros electrodo para poner en contacto sus respectivas superficies inferiores. Normalmente la medición tiene lugar a lo largo de período de tiempo dado después de introducción de la muestra en el área de reacción. En las Patentes estadounidenses Nos. 4.224.125, 4.545.382 y 5.266.179, así como las publicaciones WO 97/18465 y WO 00/49307, se describen con más detalle métodos para hacer medidas electroquímicas.

Después de la detección de la señal electroquímica generada en la zona de reacción, se determina la cantidad de analito presente en la muestra típicamente con relación a la señal electroquímica generada por una serie de valores control o normalizados obtenidos previamente. En muchos modos de realización, las etapas de medición de la señal electroquímica y etapas de derivación de concentración de analito se realizan automáticamente con un dispositivo diseñado para trabajar con la tira de ensayo para producir un valor de concentración de analito en una muestra aplicada a la tira de ensayo. En EP-A-067.384 está descrito además un dispositivo lector representativo para llevar a cabo automáticamente en la práctica estas etapas, de manera que el usuario solo necesite aplicar la muestra a la zona de reacción y leer luego en el dispositivo el resultado de la concentración final de analito.

La zona de reacción en que tiene lugar la actividad tiene preferiblemente un volumen de al menos aproximadamente 0,1 \mul, normalmente al menos aproximadamente 0,3 \mul y más habitualmente al menos aproximadamente 0,6 \mul, donde el volumen puede ser de 10 \mul o mayor. El tamaño de la zona se determina por las características del espaciador (60). Aunque la capa de espaciador se muestra para definir un área rectangular de reacción en que tiene lugar la actividad antes mencionada, son posibles otras configuraciones (por ejemplo, área de reacción cuadrada, triangular, circular o de forma irregular, etc.). El espesor de la capa de espaciador varía por lo general entre aproximadamente 25 a
500 \mum, normalmente de aproximadamente 76 a 127 \mum. La forma en que se corta el espaciador determina también las características de los portillos (70). El área de la sección transversal de los portillos de entrada y salida puede variar siempre que sea suficientemente grande para proporcionar entrada o salida efectiva de fluido desde el área de reacción.

Tal como está representado, los electrodos de actuación y de referencia están configurados por lo general en forma de tiras alargadas. Típicamente, la longitud de los electrodos varía de aproximadamente 1,9 a 5,9 cm, habitualmente de 2,0 a 2,8 cm. La anchura de los electrodos varía de aproximadamente 0,38 a 0,76 cm, normalmente de 0,51 a 0,67 cm. En ciertos modos de realización, la longitud de uno de los electrodos es menor que la del otro, siendo en ciertos modos de realización 3,5 mm más corta. Preferiblemente, la anchura del electrodo y el espaciador se corresponde donde los elementos se solapan. En el modo de realización más preferido, el electrodo (64) es de 35 cm de largo, el electrodo (66) es de 3,8 cm de largo y cada uno tiene una anchura de 6,4 mm en su parte máxima y una anchura de 2,6 mm en su parte mínima, la zona de reacción (68) y portillos (70) son de 1,65 mm de anchura y la zona de reacción tiene un área de aproximadamente 0,041 cm^{2}. Los electrodos tienen típicamente un espesor que varía de aproximadamente 10 a
100 nm, preferiblemente entre aproximadamente 18 a 22 nm. El espaciador incorporado a la tira va colocado 7,6 mm atrás desde el extremo del electrodo (66), dejando una abertura entre los electrodos que es de 4,2 mm de profundidad.

Las tiras de ensayo según la presente invención se pueden proporcionar envueltas en un paquete con medios para obtener una muestra fisiológica y/o un instrumento medidor o lector tal como se ha señalado antes. Cuando la muestra fisiológica que se quiere ensayar con la tira es sangre, los estuches-envase objetivo pueden incluir una herramienta tal como un bisturí para pinchar el dedo, medios para actuación con el bisturí, y similares. Además los estuches de tiras de ensayo incluyen una solución control o normalizada (por ejemplo, una solución de glucosa de control que contiene una concentración normalizada de glucosa). Por último, un estuche-envase puede incluir instrucciones para utilizar tiras de ensayo según la invención en la determinación de una concentración de un analito en una muestra fisiológica. Estas instrucciones pueden estar en uno o más de los recipientes, en el envase, en una etiqueta insertada o asociadas de una forma similar a las tiras de ensayo objeto.

Ejemplo

En el uso en tiras de ensayo u otras formas, se han observado los siguientes resultados en conexión con la presente invención. Se llevaron a cabo ensayos de recubrimiento por triplicado con varias boquillas con la solución que tenía las propiedades de la solución preferida antes indicada, depositada sobre tela de plástico recubierto de Pd y fluyendo a 25 pies/minuto (762 cm/minuto) haciéndose las mediciones al principio, al medio y al final de secciones de tejido de 3 pies (91,47 cm) preparadas en marchas de 15 segundos de promedio. Los parámetros del flujo y el espaciado boquilla/tejido se fijaron tratando de alcanzar un resultado del recubrimiento de franja de solución lo más constante posible con cada configuración de boquilla. Con el fin de conseguir una indicación estable de la variabilidad de anchura de franja, las muestras se secaron utilizando condiciones idénticas con el "Sistema de Secado para Soluciones" antes citado y se midieron entonces utilizando Un sistema Avant Vision Measurement System producido por Optical Gaging Products (Rochester, NY).

Se ensayó primero una boquilla tipo Liberty normalizada que tenía un hueco de 76 \mum x 4,6 mm para suministrar la solución. Para franjas que tenían una anchura en seco de media de aproximadamente 4,6 mm, el total de la Desviación Típica (SD) producida era 533 \mum. Se observó que la variación global en anchura era de aproximadamente 1,41 mm. Estos resultados están representados gráficamente en la Figura 11 como gráfico de barras (A).

En segundo lugar se utilizó una boquilla Liberty normalizada, modificada según las directrices de la Patente 4.106.437, y se hizo el ensayo utilizando el método de dos cuñas allí mostrado. Se empleó una cuña espaciadora correspondiente al elemento (44) de la Patente citada con un espesor fijado en 76 \mum y se establecieron las extensiones correspondientes al elemento (58) a 2,5 mm - para que fuera "particularmente efectiva bajo una diversidad de condiciones de recubrimiento". La anchura de extensión se fijó en 4,8 mm. Con esta configuración, las franjas de la solución de ensayo secadas se produjeron con una media de anchura de aproximadamente 4,5 mm y una desviación típica (SD) total de 864 \mum. Se observó una variabilidad global de la anchura de aproximadamente 2,44 mm. Estos resultados están representados gráficamente en la Figura 11 como gráfico de barras (8).

Tercero, una configuración similar a la segunda, excepto en que se empleó un espaciador de 76 \mum de espesor con una extensión de 510 \mum de largo, produjo franjas de una anchura media de aproximadamente 4,3 mm con una Desviación Típica (SD) total de 20 \mum. La variabilidad de anchura fue de aproximadamente 60 \mum. Estos resultados están representados gráficamente en la Figura 11 en el gráfico de barras (C).

Cuarto, utilizando una boquilla con aliviaderos según la presente invención, tal como se ilustra en la Figura 9, con labios (30) extendidos 7.6 mm desde el cuerpo/cara, una cuña de 76 \mum de grueso, una abertura de 4,6 mm de ancha y labios planos de 1,3 mm de altura, se produjo una anchura de franja seca media de 4,4 mm con una SD total de
7,6 \mum. La variabilidad global en la anchura de la franja era de 22 \mum. Estos resultados están representados gráficamente en la Figura 11 como gráfico de barras (D).

Por último, una boquilla tipo Troller con labios planos más anchos que los de la boquilla del ejemplo 4, pero por otra parte con configuración similar producía una anchura media de franja para ensayo de 5,1 mm con una Desviación Típica (SD) global de 10 \mum. La variabilidad en la anchura de franja seca en el ensayo y fuera del ensayo, como se ha descrito, producía una variación de anchura 31 \mum. Estos resultados se representan gráficamente en la Figura 11 como gráfico de barras (E).

Los resultados obtenidos con la boquilla de la presente invención y la boquilla Troller en comparación con los ofrecidos por una boquilla producida según el método descrito en la Patente 4.106.437 demuestran claramente la sorprendente superioridad de utilizar un par de superficies opuestas que dirigen la solución sobre el método de una sola superficie. La boquilla de la invención muestra una consistencia de anchura de franja muy superior como se determina cuantitativamente con los valores de la desviación típica y los valores globales de constancia de la anchura.

El comportamiento de la boquilla Troller demostraba ser más comparable a la boquilla de la invención. No obstante ser su comportamiento bastante equiparable al de la boquilla de la invención, la desventaja relativa en el comportamiento se cree debida a la dificultad o imprecisión del montaje de la boquilla, los escapes antes mencionados (que dan lugar a otros problemas también) o a una combinación de estos factores.

Por último, hay que hacer notar que la observación experimental con la configuración indica que la boquilla de la invención puede tolerar una mayor variabilidad en el espaciado boquilla/tejido sin afectar adversamente a la anchura de franja (o en realidad ampliando la gota de solución que está siendo aplicada) que cualquiera de las otras disposiciones ensayadas. Esta "potente" cualidad de la boquilla es útil al contar con inconsistencias en el avance y fijación de una boquilla en la proximidad del tejido así como en el proceder en la marcha o carencia de concentricidad del rodillo que soporta el tejido que se va a recubrir.

Aunque la invención se ha descrito con referencia a un ejemplo individual, que incorpora opcionalmente varias características, la invención no queda limitada a la configuración descrita. La invención no está limitada a los usos señalados en la descripción o los dados aquí como ejemplo. Ha de entenderse que el alcance de la presente invención queda solo limitado por el marco literal o equitativo de las siguientes reivindicaciones.

Claims (9)

1. Un sistema de recubrimiento que comprende:

una boquilla (6) que comprende un cuerpo y al menos una abertura (26), estando adaptado dicho cuerpo al paso de una solución desde una fuente (18), a través de una salida para cada abertura citada, comprendiendo cada abertura citada un par de porciones que tienen superficies (40) substancialmente planas, que dirigen una solución de forma substancialmente paralela extendiéndose más allá del citado cuerpo y definiendo la citada salida desde la cual la solución que ha pasado a su través se aplica a un substrato, estando abierta dicha abertura a lo largo de porciones laterales (28), terminando cada citada porción de la citada abertura en un labio (30) que tiene un borde (32), estando los citados bordes (32) substancialmente en alineamiento uno con otro y formando un hueco, estando adaptada la citada boquilla a evitar el escape de la solución.

2. El sistema según la reivindicación 1, donde el citado cuerpo consiste en porciones de cuerpo superior e inferior (44).

3. El sistema según la reivindicación 2, donde la citada porción superior del cuerpo incluye una porción superior de dicha abertura que incluye una de las superficies citadas que dirigen la solución, y donde dicha porción inferior del cuerpo comprende una porción inferior de la citada abertura.

4. El sistema según las reivindicaciones 2 ó 3, donde el citado cuerpo incluye al menos un surco (46) para que pase la solución a través del citado cuerpo a la citada abertura.

5. El sistema según las reivindicaciones 1 a 4, donde la citada boquilla comprende además una cuña (36) situada entre las porciones superior e inferior del cuerpo, definiendo la citada cuña al menos un surco (46) para que pase la solución a través del citado cuerpo a la citada abertura.

6. El sistema según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, que comprende además un rodillo (14) situado opuestamente a los citados labios.

7. El sistema según las reivindicaciones 1 a 6, que comprende además una solución.

8. El sistema según la reivindicación 7, donde la citada solución es una solución del reactivo.

9. Un método de material de recubrimiento con franjas de solución (10) que comprende:

proporcionar un tejido de material (8) que se mueve,

hacer avanzar una boquilla según las reivindicaciones 1 a 8 a una posición adyacente al citado material,

extrusión de la solución a través de la citada boquilla, haciéndola pasar por los citados labios (30), y

producción de al menos una franja de solución (10) de recubrimiento sobre el citado material.