ES2285482T3 - Preparacion de uso topico con la funcion de combatir la caida del cabello. - Google Patents
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Abstract
Preparación de uso tópico que contiene nicotinato de bencilo cuya función es la de combatir y/o retrasar la caída de cabello, caracterizada porque su composición comprende: - dos aminoácidos, hidroxiprolina y ácido aspártico, en un complejo con un silanol, - un activador de enzimas, que comprende butirato de octilo.
Description
Preparación de uso tópico con la función de
combatir la caída del cabello.
La presente invención se refiere al campo de las
preparaciones de uso tópico que sirven para combatir y/o retardar
la caída de cabello. La caída de cabello es la separación del
cabello del folículo y se trata de un fenómeno fisiológico que
forma parte del ciclo de reproducción normal del cabello.
La caída de cabello fisiológica media no excede
de 50 a 80 cabellos por día. Si el número de cabellos que se cae es
superior a esta media, entonces la caída de cabello es anómala.
La caída de cabello es un fenómeno que provoca
una ansiedad extrema, para la cual se buscan remedios, como el uso
de productos que la eviten.
Este es el antecedente de la presente invención.
De hecho, se refiere a una preparación de uso tópico, para uso
cosmético, que es capaz de combatir la caída de cabello mediante su
acción dirigida al folículo del cabello; esto es, la estructura que
contiene la raíz del cabello. La función original de la preparación
comprende su método de acción que: 1) ayuda a fomentar la
elasticidad de las paredes del folículo, 2) aumenta la sujeción de
la raíz del cabello en el folículo para mantenerlo donde corresponde
y evitar que se separe.
En el cabello, cabe distinguir entre el tallo
del cabello, o la parte libre que sobresale de la superficie
externa de la piel, y la raíz, que está implantada en la piel y
ubicada en el folículo. La parte más profunda de la raíz se
denomina el bulbo del cabello.
Así, el cabello crece en una invaginación en la
epidermis de la piel, o folículo, que, por lo tanto, comprende una
parte epidérmica y una parte externa que es contínua a la dermis.
Por lo tanto, la pared del folículo del cabello está formada
externamente por una capa de tejido conjuntivo e internamente por
una capa epitelial.
De fuera adentro, el folículo durante la fase
anágena, por lo tanto, comprende la siguiente estructura: vaina de
tejido conjuntivo, vaina epitelial exterior, vaina epitelial
interior.
La vaina de tejido conjuntivo rodea al folículo
en toda su longitud y continúa hacia la parte inferior hasta el
tejido conjuntivo de la papila dérmica. Si la vaina está dañada,
puede que el folículo no se desarrolle de forma normal durante la
fase anágena.
La vaina de tejido conjuntivo se forma al
espesarse el tejido conjuntivo donde se pueden distinguir, según la
orientación, fibras de colágeno y fibras elásticas, una capa
exterior, una capa interior y una capa vítrea en contacto con las
células de la epidermis del folículo.
La vaina epitelial exterior es contínua a la
epidermis de la piel y se extiende desde la boca del folículo, esto
es desde el punto donde emerge el cabello, hasta el bulbo donde
continúa en la matriz. En la parte superior presenta una estructura
similar a la de la epidermis; más abajo está solo formada por las
capas basal y espinosa. La epidermis del folículo y la capa
espinosa están, por lo tanto, en contacto con la capa más externa de
la vaina de la raíz (capa de Henle).
La vaina epitelial interior rodea y cubre la
raíz del cabello hasta la boca del folículo, donde se desintegra y
desaparece. Desde la parte exterior hacia el interior, comprende
tres capas: la capa de Henle (en contacto con la epidermis de los
folículos), la capa de Huxley y la cutícula, que está fuertemente
adherida a la cutícula del cabello. La vaina epitelial interior
puede considerarse como similar a los estratos granular y lúcido de
la epidermis. Dada la complejidad estructural de los folículos, es
obvio que el funcionamiento correcto de los componentes biológicos,
que están directa o indirectamente implicados en la estructura del
folículo, es fundamental para mantener la raíz en el folículo y
permitir que el cabello desarrolle un ciclo de vida correcto; esto
es, crecimiento, involución y reposo antes de la caída.
Las transglutaminasas son enzimas que se
encuentran en muchos compartimentos celulares. La reticulación
intermolecular catalizada por la transglutaminasa es de extrema
importancia para la queratinización de la epidermis y de los
cabellos.
Las transglutaminasas epidérmicas se hallan en
el estrato granular, donde desempeñan una función importante:
estabilizan el enlace de los residuos de lisina y glutamina con el
objeto de formar puentes entre diferentes proteínas estructurales.
Este enlace proteína-proteína es necesario para
formar la envolvente de los corneocitos durante el proceso de la
queratinización. Los enlaces glutamil-lisina son un
marcador importante para la diferenciación normal de la epidermis.
De hecho, muchas de las características atribuidas a estos tejidos,
como la fuerza, la estabilidad y la impermeabilidad, se deben, en
parte, a la presencia de transglutaminasas.
Las transglutaminasas foliculares se hallan en
la vaina interior de la raíz. Estas enzimas contribuyen, con la
formación de enlaces entre las proteínas estructurales, y la
reticulación consiguiente, a fortalecer el cabello, especialmente
en la base, por donde se une al cuero cabelludo. Las alteraciones en
la formación de estas reticulaciones pueden ocasionar que el
cabello pierda cohesión y resistencia a la tensión.
Puesto que el daño cualitativo y cuantitativo en
las fibras de colágeno y elásticas (componentes fundamentales del
tejido conjuntivo) debido a causas de diversas naturalezas tiene un
efecto en la elasticidad de los tejidos, es importante mantener
nutridas las estructuras de tejido conjuntivo y epidérmico presentes
en las vainas que forman el folículo y el tejido que recibe y rodea
el folículo en el cuero cabelludo. También es importante la
reticulación de las estructuras proteínicas que ayudan a fijar la
raíz en el folículo mediante la formación de enlaces
glutamil-lisina durante el proceso de
queratinización que tiene lugar en las vainas.
Alteraciones o daños en estas configuraciones
pueden ocasionar cambios estructurales importantes y disminuir la
cohesión entre la raíz y el folículo.
La preparación a la que se refiere la invención
está pensada para ralentizar la caída de cabello mediante una
acción sinergética de sus componentes funcionales.
Desde un punto de vista formulativo, la
invención utiliza todo el potencial conocido para evitar la caída
de cabello de un vasodilatador, nicotinato de bencilo, (fundamental
para combatir la caída de cabello, ya que al aumentar localmente el
flujo sanguíneo proporciona al cabello un suministro adecuado de
sustancias nutrientes y oxígeno) incluido en un excipiente
hidroalcohólico enriquecido con pantenol y mentol.
No obstante, la característica original de la
invención es su método de acción y sobre todo el objetivo donde
actúa para combatir la caída de cabello, que es específicamente el
folículo del cabello. Esta acción se concreta en las siguientes
formas:
- -
- favorece la elasticidad de las paredes del folículo con el objeto de evitar que se endurezcan, gracias a la presencia de dos aminoácidos, hidroxiprolina y ácido aspártico, que mantienen la función de la estructura del tejido conjuntivo que rodea y sostiene el folículo;
- -
- ayuda a sujetar la raíz del cabello en el folículo manteniéndolo en su asiento, retrasando su separación y, por lo tanto, su caída, gracias a la presencia de un activador de enzimas que actúa en las transglu- taminasas.
Es bien conocido que las lesiones en la piel son
resultado de factores exógenos y endógenos particulares de cada
individuo. Algunos actores externos dañinos son los rayos UV, los
radicales libres y el envejecimiento.
La actividad de las células en conjunto
disminuye, lo que ocasiona un daño cualitativo y cuantitativo en las
fibras de colágeno y elásticas. La regeneración del tejido
disminuye y se produce el endurecimiento de los tejidos mediante el
daño en los componentes celulares que componen el tejido conjuntivo
que previene la esclerosis. Todo ello se refleja en la disminución
de la elasticidad de la piel.
Los dos aminoácidos hidroxiprolina y ácido
aspártico, incluidos en un silanol,
monometilsilanol-aspartato de hidroxiprolina (los
silanoles son derivados orgánicos del silicio, muy ricos en grupos
hidroxil que se sintetizan en presencia de diferentes radicales que
les dan estabilidad y especificidad), tienen un efecto
citoestimulante. De hecho, favorecen el proceso de la división
celular en fibroblastos. Los fibroblastos presentes en la dermis
sintetizan el colágeno, la elastina y los componentes de la matriz
extracelular; un aumento de éstos puede dar lugar a una mayor
síntesis de estas moléculas.
Por consiguiente, puede afirmarse que la
hidroxiprolina y el ácido aspártico en un complejo con un silanol
pueden contribuir a la mejora y normalización de las estructuras de
tejido conjuntivo y restaurar la elasticidad de los tejidos de la
piel.
Los inventores han considerado importante
aplicar esta acción al cuero cabelludo y para ello han seleccionado
monometilsilanol-aspartato de hidroxiprolina como
uno de los ingredientes activos de la preparación según la
invención. Como se ha descrito anteriormente, los folículos del
cabello surgen en una invaginación de la piel y comprenden una
parte epidérmica y una parte de tejido conjuntivo como continuación
de la dermis de la propia piel. Este asiento es el lugar de
actuación de los dos aminoácidos, hidroxiprolina y ácido aspártico,
que forman parte del complejo con el silanol.
Su finalidad es limitar el endurecimiento de los
tejidos favoreciendo la elasticidad de las paredes del folículo. De
este modo, se contribuye a mantener los folículos en condiciones
fisiológicas óptimas para que éstos puedan sostener a los cabellos
que contienen en sus asientos.
La acción estimuladora de las células que
contiene el complejo de aminoácidos y silanol se ha probado en
cultivos de fibroblastos humanos. El aumento del crecimiento de las
células fue del 46% cuando este ingrediente activo estaba presente
en el medio del cultivo.
Cabe señalar además que el silicio, como
componente del complejo descrito anteriormente, es un elemento
esencial en los complejos mucopolisacárido-proteína
del tejido conjuntivo. Al actuar como un agente de reticulación, el
silicio puede contribuir en la integridad estructural del tejido
conjuntivo que está en contacto con el bulbo del cabello.
Los inventores han identificado el butirato de
octilo como el activador de enzimas mencionado anteriormente, esto
es la molécula capaz de estimular la actividad de la
transglutaminasa en las células del cuero cabelludo a fin de ayudar
a aumentar la sujeción de los cabellos a sus lugares de
fijación.
Se escogió butirato de octilo tras observar que
algunas moléculas eran capaces de inducir la síntesis de
transglutaminasa. Ello llevó a los investigadores a estudiar el
caso de butirato de sodio. Esta sustancia es capaz de estimular la
síntesis de la transglutaminasa en queratinocitos y la formación de
la envoltura cornificada de los corneocitos (queratinocitos en la
fase final de diferenciación).
Siendo una sustancia que no puede utilizarse en
cosmética debido a su mal olor, sus efectos se han reproducido en
un éster de ácido butírico, butirato de octilo, un éster de octano y
ácido butírico, que se hidroliza mediante enzimas de la piel como
las esterasas.
La función del butirato de octilo, el activador
de enzimas de la invención en cuestión, es la de estimular la
actividad de la transglutaminasa en las células del cuero cabelludo
a fin de favorecer el aumento de la sujeción del cabello en sus
lugares de fijación.
Los péptidos ricos en glutamina, obtenidos de
los cereales, enriquecen la preparación a la que se refiere la
invención y contribuyen sinérgicamente a la actividad del butirato
de octilo. De hecho, representan un sustrato excelente para la
transglutaminasa.
Un comentario adicional sobre los péptidos de
glutamina mencionados anteriormente: el aminoácido glutamina se
considera como el "combustible" de la producción de células,
tanto cuando la glucosa es deficiente como cuando las células se
encuentran en una fase de fuerte crecimiento y multiplicación. Esta
es la situación de las células del folículo del cabello durante la
fase anágena. Los péptidos de glutamina, por lo tanto, colaboran
con el butirato de octilo en la preparación en cuestión al actuar
como suplemento energético para las células que están sufriendo una
intensa multiplicación.
Con el objeto específico de evaluar la actividad
anticaída del cabello de este ingrediente activo específico, se
llevó a cabo una prueba de autoevaluación en 20 voluntarios durante
tres meses con control de placebo, que reveló lo siguiente:
En el caso del grupo tratado:
Antes del tratamiento, la mayoría de los
voluntarios presentaban una alopecia visible. La caída de cabello
era elevada en un 22%, media en un 67% y pequeña en un 11%.
Después de 3 meses de tratamiento con la loción
que contiene el activador de enzimas, el 67% de los voluntarios
observaron una disminución en la caída de cabello.
En el caso del grupo de control de placebo:
El 77% de los voluntarios presentaban una
alopecia visible. La caída de cabello era media en un 66% y pequeña
en un 33%.
Después de 3 meses de tratamiento con la loción
placebo, no hubo cambios aparentes en la caída de cabello. No se
apreciaron mejoras visibles.
La eficacia para combatir la caída de cabello de
la preparación con su formulación completa se probó mediante una
prueba clínica realizada por un instituto especializado.
A tal efecto, se seleccionaron 20 voluntarios de
sexo masculino y femenino con problemas de efluvio telógeno, los
cuales utilizaron la preparación una vez al día, en días alternos,
durante 60 días consecutivos.
Al iniciar la prueba, después de 1 mes de
tratamiento y después de 60 días de uso, se evaluó clínicamente el
grado de resistencia a la tracción con una prueba de tracción y se
contabilizó la caída de cabello después del lavado del cuero
cabelludo en condiciones controladas (prueba de lavado).
Se realizaron además un examen objetivo de la
condición del cuero cabelludo, una evaluación subjetiva de la
eficacia por parte de los voluntarios y una evaluación psicológica
en relación con la satisfacción.
El análisis de los resultados reveló:
- -
- un aumento estadísticamente significativo de la resistencia a la tracción tanto después de 30 días como después de 60 días de aplicación de la preparación;
- -
- una disminución estadísticamente significativa del número de cabellos caídos durante el lavado tanto después de 30 días como después de 60 días de aplicación de la preparación;
- -
- desde el punto de vista subjetivo, los voluntarios observaron una disminución en la caída del cabello así como una disminución en el nivel de seborrea.
El objeto de esta invención, por consiguiente,
comprende una preparación como la descrita en la reivindicación 1
anexa.
A continuación, se proporciona una descripción
de una forma de realización preferida de la preparación según la
invención en la que están presentes todos los componentes e
ingredientes activos descritos anteriormente.
La composición de esta forma de realización
comprende:
- -
- entre 0,001 y 0,2% en peso de butirato de octilo,
- -
- entre 0,001 y 0,2% en peso de péptidos de glutamina,
- -
- entre 0,001 y 0,5% en peso de monometilsilanol-aspartato de hidroxiprolina,
- -
- entre 0,05% y 0,15% en peso de nicotinato de bencilo,
- -
- entre 0,05% y 0,5% en peso de pantenol.
A esta composición se añaden un excipiente
líquido, como por ejemplo alcohol etílico y agua, una o más esencias
perfumadas, como mentol y similares, y conservantes.
La preparación puede tener una indicación
específica según los diferentes niveles de gravedad de la caída de
cabello. Se puede aumentar los porcentajes de los ingredientes
activos (butirato de octilo, péptidos de glutamina,
monometilsilanol-aspartato de hidroxiprolina,
nicotinato de bencilo) en proporción con el aumento en la
intensidad de la caída del cabello.
Claims (6)
1. Preparación de uso tópico que contiene
nicotinato de bencilo cuya función es la de combatir y/o retrasar
la caída de cabello, caracterizada porque su composición
comprende:
- -
- dos aminoácidos, hidroxiprolina y ácido aspártico, en un complejo con un silanol,
- -
- un activador de enzimas, que comprende butirato de octilo.
2. Preparación según la reivindicación 1, en la
que su composición comprende asimismo péptidos de glutamina.
3. Preparación según una de las reivindicaciones
anteriores, en la que su composición comprende asimismo
pantenol.
4. Preparación según la reivindicación 3,
caracterizada porque su composición comprende:
- a)
- butirato de octilo en una cantidad comprendida entre 0,001 y 0,2% en peso.
- b)
- péptidos de glutamina en una cantidad comprendida entre 0,001 y 0,2% en peso.
- c)
- monometilsilanol-aspartato de hidroxiprolina en una cantidad comprendida entre 0,001 y 0,5% en peso.
- d)
- nicotinato de bencilo en una cantidad comprendida entre 0,05 y 0,15% en peso.
- e)
- pantenol en una cantidad comprendida entre 0,05 y 0,5% en peso.
5. Preparación según la reivindicación 4, en la
que se añade un excipiente líquido, una o más sustancias perfumadas
y conservantes.
6. Preparación según la reivindicación 5, en la
que se añade alcohol etílico, agua, mentol y conservantes.
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