ES2284691T3 - Metodo de correccion personalizada de la vision. - Google Patents
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Abstract
Un método para producir una lente correctora de la visión personalizada que incluye los pasos de: suministrar una plataforma de suministro de lente personalizada con una forma adecuada de datos de aberración ocular incluyendo unos datos de aberración de frente de onda de orden superior; y hacer una lente personalizada usando dichos datos de aberración ocular, caracterizado por los pasos de: proporcionar una marca en una lente de ensayo no personalizada que identifica el centro geométrico de la lente de ensayo, ajustar la lente de ensayo en el ojo del paciente; y obtener los datos de aberración de frente de onda del ojo del paciente a lo largo de un eje que pasa a través del centro geométrico de la lente.
Description
Método de corrección personalizada de la
visión.
La presente invención se refiere al campo de
corrección de la visión y, más en particular, a métodos y
dispositivos para realizar corrección personalizada de la visión, y
a métodos de negocio asociados con realizar dicha corrección.
Una gran parte de la población es ametrópica; es
decir, su visión es inferior a la óptima debido al menos en parte a
anomalías refractivas del ojo. Durante más de 100 años, los médicos,
desde los adaptadores de lentes a los cirujanos, han participado en
el negocio de realizar corrección de la visión de la población
ametrópica, según lo permite la tecnología, mediante gafas;
dispositivos más íntimos tales como lentes de contacto, lentes
intraoculares (LIOs), implantes y restauraciones; y mediante
procedimientos quirúrgicos incluyendo extracción de catarata,
queratoplastia (sustitución corneal), variaciones de queratotomía
tal como RK (queratotomía radial), PRK (queratotomía
fotorrefractiva) y otros procedimientos quirúrgicos refractivos de
los que los más populares actualmente es LASIK (queratomileusis
in situ asistida por láser). En términos generales, LASIK
implica esculpir la córnea del ojo con un láser excimer para darle
una forma que mejora la visión del paciente.
Mientras que las gafas, lentes de contacto, y
análogos ayuda generalmente a las personas a ver mejor, es
ampliamente conocido que los dispositivos y procedimientos
convencionales de corrección de la visión todavía no corrigen, ni
pueden hacerlo, todo error refractivo. Esto es debido en parte a que
la corrección tradicional de la visión solamente resuelve unas
pocas de las muchas aberraciones que producen una visión no
perfecta, y además en parte porque los tratamientos tales como
LASIK tienden a introducir ciertas aberraciones al mismo tiempo que
reducen en gran medida algunos de los errores refractivos más
grandes. Así, después del tratamiento LASIK exitoso, una persona ya
no puede considerar necesario despertarse por la mañana con las
gafas en la mano para buscar sus zapatillas, sin embargo, puede
experimentar otras molestias visuales asociadas, por ejemplo, con
la visión nocturna.
Se están desarrollando y refinando avances
relativamente recientes en tecnología oftalmológica dirigidos a
resolver tales problemas. Instrumentos sofisticados tal como el
sistema de topografía ocular Orbscan^{TM} de Orbtek, Inc., y
dispositivos de detección de frente de onda para medir y corregir
aberraciones de orden superior como el descrito en Williams y
colaboradores, Patente de Estados Unidos número 5.777.719,
proporcionan herramientas para evaluar errores refractivos
residuales y, cuando se usan en unión con sistemas láser avanzados
análogos al sistema láser 217C fabricado por Technolas GmbH, y otra
tecnología de cuidado anular, tienen el potencial de proporcionar
visión supernormal.
Se dirigen esfuerzos concomitantes a incorporar
estos avances tecnológicos a arquitecturas comerciales que pueden
aportar un valor mejorado a médicos, vendedores, consumidores, y
pacientes en forma de mejoras económicas, sociales o
personales.
Una solución que afronta los problemas y las
cuestiones identificados anteriormente se expone en la presente
invención. El término "corrección de la visión" usado en la
descripción de la invención se refiere tanto a una mejora medida de
la visión sobre la proporcionada por corrección refractiva
convencional como a la evaluación subjetiva de "ver mejor" por
el paciente. El término "médico" en el sentido en que se usa
aquí se refiere apropiadamente a cualquiera titulado que ajuste,
prescriba, o dispensa dispositivos de corrección de la visión tales
como gafas y análogos, o atienda médicamente a un paciente en
particular con respecto a los ojos del paciente.
El documento US 6086204 describe un método y
aparato para fabricar superficies en lentes de contacto en base a
datos de aberración de frente de onda.
Según la presente invención se facilita un
método para producir una lente correctora de la visión personalizada
que incluye los pasos de:
suministrar una plataforma de suministro de
lente personalizada con una forma adecuada de datos de aberración
ocular incluyendo unos datos de aberración de frente de onda de
orden superior; y
hacer una lente personalizada usando dichos
datos de aberración ocular,
caracterizado por los pasos de:
proporcionar una marca en una lente de ensayo no
personalizada que identifica el centro geométrico de la lente de
ensayo, ajustar la lente de ensayo en el ojo del paciente; y
obtener los datos de aberración de frente de
onda del ojo del paciente a lo largo de un eje que pasa a través
del centro geométrico de la lente.
Según la finalidad de la invención, como se
realiza y se describe ampliamente aquí, un método para realizar
corrección de la visión a un paciente implica la entrada del
paciente en una clínica; obtener una medición de la aberración de
frente de onda ocular del paciente en la clínica; transmitir la
medición de aberración de frente de onda y otros datos asociados
incluyendo información del paciente y del médico de forma adecuada
en una plataforma de suministro de lente personalizada y otras
plataformas que sean apropiadas; fabricar una lente personalizada
en la plataforma de suministro; y proporcionar al paciente o el
médico la lente personalizada. En la presente realización, la lente
personalizada puede ser una lente de contacto, un implante, una
restauración, o una LIO. En ésta y en las realizaciones siguientes,
la plataforma de suministro de lente personalizada permite fabricar
la lente personalizada apropiada preferiblemente, pero no
necesariamente, en una posición remota de la clínica por métodos de
fabricación conocidos. Estos métodos incluyen, aunque sin
limitación, extirpación por láser, torneado, moldeado, u otro
maquinado de una superficie de lente. Además, en ésta y en las
realizaciones siguientes, la medición de aberración de frente de
onda se obtiene preferiblemente con un sensor de frente de onda,
pero se puede obtener de forma alternativa o complementaria por
técnicas de diversidad de fase, topografía ocular, paquimetría y
otros medios adecuados conocidos por los expertos en la técnica para
obtener información de aberración de frente de onda. Las
aberraciones de frente de onda medidas se refieren preferiblemente a
aberraciones de tercer orden y superior y, más preferiblemente, a
aberraciones de orden quinto a décimo, pero no se limitan a ello.
En un aspecto de esta realización, los pasos de obtener una medición
de la aberración de frente de onda ocular del paciente en la
clínica; transmitir la medición de aberración de frente de onda y
datos asociados a una plataforma de suministro de lente
personalizada; y fabricar una lente personalizada en la plataforma
de suministro se segregan en negocios respectivos, de los que alguno
o todos pueden conllevar derechos contractuales para práctica y,
además, de los que alguno o todos pueden ser la fuente de unos
royalties u otros ingresos. Los derechos contractuales pueden ser
exclusivos o no exclusivos y puede ser concedidos a cualquier
número de partes. En otro aspecto de esta realización, la práctica
de la invención proporcionará al paciente corrección de la visión y
rendimiento visual resultante de la lente personalizada que es mejor
que el que recibiría el paciente de una refracción
convencional.
El método de la invención para realizar
corrección de la visión implica la entrada de un paciente en una
clínica donde el paciente recibe una lente de contacto de ensayo
que tiene una forma de superficie anterior no personalizada;
identificar, por una marca o medios sin contacto, el centro
geométrico de una superficie de la lente de ensayo; obtener una
medición de aberración de frente de onda del ojo del paciente a lo
largo de un eje del ojo que pasa a través del centro geométrico de
la lente; transmitir la medición de aberración de forma apropiada a
una plataforma de suministro de lentes de contacto personalizadas; y
fabricar una lente de contacto personalizada para el paciente.
En otra realización según la invención para
realizar corrección de la visión, un paciente entra en una clínica;
el paciente recibe una lente de ensayo que tiene una forma de
superficie anterior no personalizada; se obtiene una medición de
aberración de frente de onda del ojo del paciente con la lente de
ensayo en posición; la información de medición de aberración es
transmitida de forma adecuada a un dispositivo adaptado para
conformación personalizada de la superficie anterior de la lente; y
la superficie anterior de la lente es conformada de forma
personalizada in situ por el dispositivo. En esta
realización, la lente puede ser una lente de contacto, una
restauración, o un implante. La conformación personalizada in
situ sería preferiblemente por extirpación por láser. En un
aspecto de esta realización, la información de medición de
aberración también es transmitida de forma adecuada a una
plataforma de suministro de lente personalizada donde se hace una
lente personalizada para el paciente. En otro aspecto de esta
realización, colocar en el paciente la lente de ensayo además
implica identificar, por una marca o medios sin contacto, el centro
geométrico de una superficie de la lente de ensayo y obtener la
medición de aberración de frente de onda a lo largo de un eje del
ojo que pasa a través del centro geométrico de la lente. En algunos
casos individuales, puede ser preferible dilatar la pupila del
paciente para cubrir una porción apropiada de la zona óptica de la
lente de ensayo.
Otra realización de la invención proporciona un
método para corrección de la visión incluyendo la entrada del
paciente en una clínica; obtener una medición de aberración de
frente de onda del ojo del paciente; y proporcionar una
visualización de la medición de aberración de frente de onda en
forma de o una imagen, una simulación por ordenador, una
visualización gráfica, y/o una representación matemática del frente
de onda. En un aspecto preferido de esta realización, la
visualización es en una forma que permite al paciente hacer una
evaluación subjetiva de la medición de aberración de frente de onda
que dará lugar a la evaluación subjetiva de visión mejorada. Un
aspecto relacionado implica transmitir la medición de frente de onda
a una plataforma de suministro de lente en forma legible por la
plataforma de suministro de lente para producir una lente
personalizada.
En una realización relacionada, la obtención de
la medición de aberración de frente de onda del ojo del paciente
incluyendo presentar una visualización de la medición al paciente
puede ser realizada automáticamente fuera de una clínica, de forma
similar, por ejemplo, a obtener lecturas de la presión sanguínea de
dispositivos situados en supermercados, lugares de trabajo, etc. La
información deseada se podría transmitir entonces automáticamente a
un médico (por ejemplo, a efectos de diagnóstico) o a una plataforma
de suministro de lente personalizada para hacer lentes para el
paciente, si se desea.
En otra realización relacionada, un método para
realizar corrección de la visión en un paciente implica medir una
característica ocular del ojo del paciente, por un médico en la
clínica o a distancia sin intervención médica. La medición incluye
datos de topografía y/o datos de aberración de frente de onda. Estos
datos medidos son evaluados y la evaluación produce una matriz
opcional que compara, entre otras cosas, la corrección prospectiva
de la visión en función de un tratamiento prospectivo del ojo, el
costo de las opciones de tratamiento, etc. En base a la evaluación,
el paciente puede seleccionar su opción de tratamiento, y la
facturación y fabricación de la lente pueden tener lugar
automáticamente después de la selección.
En un aspecto adecuado a todas las realizaciones
descritas anteriormente, los datos del paciente también pueden ser
suministrados a una posición apropiada o plataforma para acomodar,
por ejemplo, mantenimiento de registro, pedidos, facturación, e
información de administración, creación y mantenimiento de bases de
datos de paciente, estudios de tratamiento, para evaluaciones
económicas y de productividad, etc. Cualquiera de las realizaciones
también puede tener una facturación automatizada, por ejemplo,
mediante servicios de tarjetas de crédito/débito. Los aspectos
interactivos de la invención proporcionan un sistema
"semiinteligente" en el que facilita realimentación de base de
datos a las partes interesadas. Este tipo de información permite la
evaluación en tiempo real de las opciones por el paciente, el
médico, los fabricantes y otras partes interesadas.
Los expertos en la técnica apreciarán que
cualquier transmisión de datos a la que antes se ha hecho referencia
podría ser en forma de telecomunicaciones o comunicaciones de
datos, y podría ser enviada mediante servicios alámbricos (fibra
óptica, cable, etc.) o inalámbricos. Una interface preferible
estaría basada en Internet.
Los dibujos acompañantes, que se incorporan y
constituyen una parte de esta memoria descriptiva, ilustran
realizaciones de la presente invención y, juntamente con la
descripción, sirven para explicar los objetos, ventajas y
principios de la invención. En los dibujos:
La figura 1 es una vista de bloques de una
arquitectura comercial ejemplar para proporcionar una lente
personalizada a un paciente según una realización de la
invención.
La figura 2 es una vista de bloques de un
aspecto alternativo de una arquitectura comercial para proporcionar
una lente personalizada a un paciente según una realización de la
invención.
La figura 3 es una vista de bloques de un modelo
comercial in situ ejemplar según una realización de la
invención.
La figura 4 es una visualización representativa
de una medición de aberración de frente de onda del paciente de
muestra antes de la corrección de aberraciones de orden
superior.
La figura 5 es una visualización representativa
de una medición de aberración de frente de onda del paciente de
muestra después de la corrección de aberraciones de orden
superior.
La figura 6 es un diagrama de flujo de un método
representativo según una realización de la invención.
La figura 7 es una imagen de un envase de lente
personalizada ejemplar para administración a un paciente.
Y las figuras 8A, 8B son visualizaciones reales
de frente de onda y función de dispersión de punto para una lente
de diagnóstico y una lente de contacto personalizada según una
realización ejemplar de la invención.
Una arquitectura comercial ejemplar 10 se
ilustra en la figura 1 según una realización preferida de la
realización de corrección de la visión en un paciente 12. El
paciente 12 se presenta en una clínica 14. La clínica está equipada
adecuadamente con un aparato (no representado) para obtener, en
particular, información de aberración de frente de onda 16 del
paciente. El aparato es preferiblemente uno de una variedad de
instrumentos de medición de frente de onda (por ejemplo, sensor de
aberración de frente de onda Zywave^{TM} de Bausch & Lomb
Surgical/Technolas, Munich) u otros dispositivos adecuados y
procedimientos asociados para obtener información de aberración de
frente de onda tal como, por ejemplo, diversidad de fase y/o
topografía. La figura 4 es una visualización ejemplar de la
información de aberración de frente de onda del paciente. Esta
información puede tomar varias formas que pueden ser utilizadas muy
adecuadamente por un médico para diagnóstico, prescripción, etc; por
el paciente para consentimiento informado, información, evaluación
subjetiva, etc; por una plataforma de pedidos y facturación 18, y
en particular, para una plataforma de suministro de lente
personalizada 20 donde una lente personalizada basada en la
información de medición de frente de onda se puede hacer y
empaquetar para transporte al médico o el paciente. Además, se
puede obtener y transmitir otros datos refractivos y datos del
paciente. Como tal, diferentes plataformas pueden estar
interconectadas. El equipo de diagnóstico seleccionado está
diseñado preferiblemente para enviar automáticamente la información
de forma apropiada adecuada a la plataforma de suministro de lente
personalizada 20. Es bien conocido en la técnica cómo convertir una
medición de frente de onda en datos que un láser, torno u otro
equipo adecuado de modificación de superficie puede usar para crear
una modificación deseada de la superficie; por lo tanto, esa
operación no tiene que ser explicada aquí ampliamente, ni
constituye una parte material de la invención aquí descrita. Para
ilustración, sin embargo, se representa un proceso ejemplar con
referencia a la figura 6. La figura 6 es un diagrama de flujo de un
aspecto ejemplar de la invención para una lente de contacto
personalizada producida por torneado. Comenzando en el bloque 1,
los datos polinomiales Zernike son enviados por un aparato medidor
de frente de onda. Los datos son introducidos en el bloque 2 en un
programa de diseño óptico que en su capacidad más básica diseña la
forma de la superficie anterior (zona óptica y/o zona periférica) de
la lente de contacto propuesta. Un segundo conjunto de datos
Zernike es generado en el bloque 3. Estos datos tienen
preferiblemente forma de un miniarchivo u otro formato adecuado que
sea legible por un torno de rotación de lente. Los datos de
miniarchivo son introducidos en el procesador de torno en el bloque
4 y se produce una lente de contacto personalizada en el bloque 5.
Con referencia de nuevo a la figura 1, como se ilustra, parte de la
información es transmitida desde una plataforma a otra plataforma
por Internet, sin embargo, se puede usar cualquier modo de
transmisión y medio de transmisión de soporte. Se contempla que
algunas o todas las plataformas estén situadas lejos de la clínica,
pero esto no tiene que ser así.
La plataforma de suministro 20 está equipada
adecuadamente para producir una lente personalizada apropiada.
Consiguientemente, se puede hacer una lente de contacto
personalizada, un implante personalizado, una restauración
personalizado, o una LIO personalizada. El proceso de fabricación
comportará preferiblemente conformar una superficie de la lente
personalizada. Esto puede ser realizado por uno o más de los
procesos incluyendo extirpación por láser, torneado,
vaciado/moldeado, u otros procesos conocidos. Una cantidad
específica de lentes personalizadas, por ejemplo, lentes de
contacto, puede ser producida para el paciente para que las use
durante un período de tiempo prolongado. Las lentes se envasarán
preferiblemente de manera personalizada 22 (porque son lentes
personalizadas) para el paciente. Una representación ejemplar de un
paquete personalizado se representa en la figura 7. El paquete
puede ser enviado entonces al paciente o médico según sea
apropiado.
En un aspecto de la realización, puede ser
deseable mostrar al paciente, en la medida posible, qué visión
mejorada le proporcionaría la lente personalizada. Un instrumento
muy parecido a un dispositivo sensor de frente de onda equipado con
un compensador de fase tal como un espejo deformable, mostrado en la
Patente de Estados Unidos número 5.777.719, puede proporcionar una
indicación de visión corregida de frente de onda. Una visualización
ejemplar de frente de onda de aberración corregida se representa en
la figura 5 resultante de las aberraciones de frente de onda
corregidas representadas en la figura 4.
Se apreciará que el aspecto de personalización
de la presente invención es atribuido primariamente a la medición y
corrección de aberraciones de frente de onda de orden superior. Se
considera en general que éstas consisten en aberraciones
monocromáticas asociadas con polinomios Zernike de orden tercero y
superior y en particular modos Zernike de orden quinto a
décimo.
Una práctica comercial ejemplar usada en la
corrección de la visión por la industria láser implica tarifas por
procedimiento. Esta práctica se ilustra por la venta al doctor de
tarjetas de enclavamiento láser no reutilizables que se introducían
en el láser y sin las que el láser no operaba. Este modelo también
es apropiado, por ejemplo, en su aplicación para obtener una
medición de aberración de frente de onda. Se contempla que una
tarifa por uso puede ser implementada cada vez que el sensor de
frente de onda se usa para obtener información de aberración.
Igualmente, cualquiera de los procesos que constituyen porciones del
método de la invención, en particular los que tienen lugar entre
plataformas diferentes o controladas por terceros, pueden ser
ideados como actividades comerciales que conllevan una generación
de royalties u otros ingresos para su uso. Consiguientemente, se
contempla transmitir automáticamente varios datos e información
entre constituyentes de plataforma para esta finalidad con un
intento de mejorar el valor de los productos y/o servicios
proporcionados. Parte de este flujo de valor mejorado incluye mejor
visión del paciente que supera las mejoras esperadas u obtenidas en
la práctica de refracción convencional, y mejor valor para el
médico.
La figura 2 es un diagrama de bloques que
ilustra una arquitectura comercial alternativa 400 a la representada
en la figura 1, y es la base de un sistema interactivo
semiinteligente. Una plataforma médica 140 incluye la clínica 14 a
la que el paciente 12 accede para generar información de diagnóstico
de visión 200, incluyendo datos de medición de frente de onda,
historia personal, información médica y cualquier otra información
que pueda ser útil para crear o mantener una o más bases de datos
para uso futuro. La información de diagnóstico de visión 200 es
enviada por Internet a una plataforma de servicio 300 que incluye de
forma ilustrativa un servidor de almacenamiento de información 201,
una interface de diseño de lente 202, y una interface de fabricación
de lente 204. Dos tipos de información son generados en la
plataforma de servicio 300: los pedidos, la facturación, e
información demográfica opcional, 180, por ejemplo, son enviados y
recibidos por una plataforma de pedidos/facturación 18; y la
información de diseño y fabricación de lente 210 es enviada y
recibida por una plataforma de lente personalizada 20. La
información de pedidos/facturación 180 puede ser transmitida al
médico, al paciente o a ambos. La información de lente
personalizada 210 es utilizada por la plataforma de lente 20 para
producir productos de lentes personalizadas envasados 22 para el
paciente que pueden ser enviados al paciente a casa 24, por
ejemplo, o a la clínica 14 para ajuste y/o entrega al paciente 12.
Simultáneamente a la transferencia de información de paciente y
lente 180, 210, respectivamente, diversa información sobre royalties
206, 208 puede ser transmitida entre varias plataformas, por
ejemplo, como se representa. Además, la arquitectura ilustrada 400
puede ser considerada un sistema interactivo semiinteligente en el
que el sistema realiza realimentación de base de datos en tiempo
real entre varias plataformas. Por ejemplo, en base a la medición de
frente de onda del paciente y/u otros datos de visión y/o
información demográfica, la plataforma de servicio 300 y/o la
plataforma de lente 20 y/o la plataforma de facturación 18 pueden
generar para el médico y/o el paciente realimentación 500 que
influye en las decisiones acerca del tipo de tratamiento, el tipo de
lente, la cantidad, el pago, etc. Para ilustrarlo, un paciente
puede desear obtener corrección de la visión (o mejora) por
corrección de la visión por láser. Se medirán algunas
características oculares del paciente, preferiblemente aberración
de frente de onda y posiblemente, en unión con ella, se obtendrán
mediciones topográficas. Un médico o, alternativamente, una
evaluación determinada por ordenador, por ejemplo, pueden concluir
que la corrección prospectiva de la visión del paciente se podría
realizar mejor no por corrección de la visión por láser, sino, por
ejemplo, por una lente de contacto personalizada. La evaluación
puede tener forma de una matriz opcional, por así decirlo, donde la
información acerca de corrección prospectiva de la visión y el
costo, entre otras cosas, pueden ser comparados con diferentes
tipos de tratamiento ocular o no tratamiento. El paciente y/o el
médico pueden seleccionar entonces una opción de tratamiento
ocular, y después de la selección, la información apropiada tal como
datos de aberración de frente de onda e información financiera del
paciente, por ejemplo, puede ser enviada automáticamente a la
plataforma apropiada (en el caso ilustrado, una plataforma de
suministro de lente personalizada y una plataforma de
pedidos/facturación, respectivamente) para procesado.
En otra realización de la invención para
realizar corrección de la visión en un paciente, el paciente se
sitúa en una clínica. Allí se selecciona una lente de diagnóstico y
se coloca en el ojo. La lente de diagnóstico será de diseño similar
a la que eventualmente se prescribirá como la lente de contacto
personalizada. La potencia de la lente preferiblemente deberá ser
esférica (desenfoque) solamente, de magnitud similar a la del ojo
del paciente. Sin embargo, si la potencia esférica del paciente no
es conocida, se podría usar una lente plana estándar podría ser
usado. La selección de la curva base se basa en lecturas de la
curvatura corneal central realizadas con un queratómetro o un
topógrafo corneal. Si no se dispone de ninguno de ellos, la lente de
ensayo puede ser colocada empíricamente por observación del
movimiento, centrado y rotación de la lente. Independientemente de
la metodología usada para seleccionar la lente, la lente se coloca
en el ojo, se deja que se equilibre durante hasta 10 minutos, y
entonces se evalúa el centrado, movimiento y rotación usando un
biomicroscopio. La lente deberá mostrar movimiento al parpadear,
pero permanecer relativamente estable entre parpadeos. Idealmente
deberá volver a su posición de mirada primaria entre parpadeos, con
poca variación en centrado horizontal o vertical. Si hay excesivo
movimiento o descentrado, se colocará una lente de diagnóstico de
curva base más pronunciada. Entonces se medirá El frente de onda
del paciente con la lente de diagnóstico en posición. Idealmente,
el paciente tendrá una pupila grande (superior a 5 mm) en las
condiciones de iluminación en las que se mide el frente de onda. Si
las condiciones no son tales que la pupila del paciente esté
dilatada a 5 mm naturalmente, entonces se puede instilar un agente
farmacológico para asegurar el tamaño adecuado de la pupila en las
condiciones de iluminación usadas para medición de frente de onda.
Corrigiendo el frente de onda del paciente sobre un tamaño grande
de la pupila, el frente de onda del paciente se corregiría en un
amplio rango de tamaños de pupila, y ejes pupilares, dado que este
eje se desplaza en muchos pacientes con relación al tamaño de la
pupila. La medición realizada de esta forma facilita la fabricación
de la lente dado que algunos métodos de fabricación, en particular
los que se basan en torno, son más fáciles de controlar si la
superficie óptica está centrada simétricamente en la lente. La
medición de frente de onda se deberá realizar a lo largo del eje
geométrico central de la lente, definiéndose este eje viendo el
borde de la lente o viendo marcas particulares realizadas en la
lente de diagnóstico que define el centro geométrico de la lente
(por ejemplo un círculo), viendo al mismo tiempo la lente a través
de una cámara montada en el instrumento sensor de frente de onda.
Usando un sensor de aberración del tipo de
Hartmann-Shack, se captura una imagen de la serie de
imágenes de la lentilla en la cámara del sensor de frente de onda
CCD, y es convertida por algoritmos de software en una serie de
coeficientes de Zernike que describen la aberración de frente de
onda del ojo y sistema de lente de diagnóstico. Si está así
equipado, la rotación de la lente de diagnóstico en el ojo será
medida por el sensor de frente de onda, mediante la detección de
marcas específicas realizadas en la lente de diagnóstico y
capturando una imagen de la lente en su posición de mirada primaria
estable con la cámara montada en el instrumento sensor de frente de
onda. Si no se dispone de esta capacidad, el médico medirá la
rotación de la lente en el ojo usando un retículo ocular, y las
marcas específicas de la lente de diagnóstico. Los coeficientes de
Zernike son convertidos entonces a otras series de coeficientes de
Zernike que describen la superficie de lente correctiva para la
lente de contacto personalizada. La superficie correctora puede ser
anterior de posterior en la lente. Los coeficientes de Zernike de
la lente correctiva pueden ser derivados dividiendo los coeficientes
de Zernike originales por n-1, donde n representa
el índice de refracción del material de la lente de contacto. Todos
los coeficientes de Zernike pueden ser multiplicados entonces por -1
para bascular el eje z y hacer un frente de onda corrector.
Alternativamente, se puede usar técnicas de seguimiento de rayo
usando una configuración de seguimiento de rayo comercialmente
disponible para determinar el frente de onda de superficie
correctora y por lo tanto los coeficientes de Zernike. Los
coeficientes de Zernike de la superficie correctora son introducidos
en un programa de software diseñado para producir instrucciones de
torneado para un torno de 3 ejes o similar que realizará la
superficie correctora en la lente de contacto personalizada.
Alternativamente, se puede derivar instrucciones para guiar un
pequeño haz láser diseñado para alterar una superficie de una lente
de contacto. En ambos casos, la rotación de la lente en el ojo es
considerada e incluida en los cálculos al derivar los coeficientes
de Zernike de la superficie correctora. Esta conversión de los
coeficientes de Zernike medidos y las instrucciones de torneado
puede ser realizada en un ordenador unido al sensor de frente de
onda, o a distancia en un ordenador que comunica con el sensor de
frente de onda y transmitida a una plataforma de suministro de
lente personalizada similar a la descrita con respecto a la
realización anterior. La lente acabada es transportada al paciente
y comprobada.
Una realización ejemplar se describe como
sigue:
Se seleccionó una lente de diagnóstico que tiene
los parámetros enumerados en la tabla I y se colocó en el ojo de un
paciente.
\vskip1.000000\baselineskip
Después de colocar la lente, se efectuó una
medición del frente de onda con la lente en posición. La medición
se centró en el centro geométrico de la lente. El análisis del
frente de onda proporcionó los coeficientes de Zernike enumerados
en la Tabla II.
\vskip1.000000\baselineskip
El análisis de la función de dispersión del
punto (PSF) excluyendo los términos Z4, Z5 y Z6 (es decir,
desenfoque y astigmatismo) reveló una relación Strehl para la
pupila de 5,7 mm sobre la que los datos calculados eran 0,03536,
como se ilustra en la figura 8A. Los datos de frente de onda se
convirtieron usando un programa de seguimiento de rayo
comercialmente disponible (por ejemplo, ZEMAX Optical Design
Software de Focus Software, Inc., Tucson, Arizona) para determinar
los coeficientes de Zernike para la lente correctora apropiada. Se
enumeran en la
Tabla III.
Tabla III.
\vskip1.000000\baselineskip
(Obsérvese que los términos Zernike de la Tabla
II se han convertido a la convención Zernike ZEMAX. Por lo tanto
los números de término Z en la Tabla III do no corresponden
necesariamente a los de la Tabla II anterior o la Tabla IV
siguiente). La lente de contacto personalizada se fabricó con los
mismos parámetros relevantes que
la lente de diagnóstico enumerada en la Tabla I. La lente se colocó en el ojo del paciente y volvió a medir con el
sensor de frente de onda, produciendo el conjunto de coeficientes de Zernike enumerados en la tabla
IV.
la lente de diagnóstico enumerada en la Tabla I. La lente se colocó en el ojo del paciente y volvió a medir con el
sensor de frente de onda, produciendo el conjunto de coeficientes de Zernike enumerados en la tabla
IV.
El desenfoque y astigmatismo no se corrigieron
adecuadamente con la lente en el ojo debido a un error en la
potencia real de la lente de ensayo, que se descubrió más tarde. Sin
embargo, el análisis de la PSF excluyendo los términos Z4, Z5 y Z6
(es decir, desenfoque y astigmatismo) reveló una relación Strehl
para la pupila de 5,7 mm sobre la que los datos calculados eran
0,09214, como se muestra en la figura 8B. La relación Strehl y la
PSF proporcionadas por la lente de contacto personalizada presentó
una clara mejora de la calidad óptica del ojo del paciente.
Otra realización de la invención para realizar
corrección de la visión a un paciente se describe en unión con un
modelo comercial ejemplar in situ 40 ilustrado
esquemáticamente en la figura 3. Un paciente 12 se presenta en una
clínica 14 donde se le coloca una lente de ensayo no personalizada
(no representada) incluyendo un implante, una restauración, o una
lente de contacto. Se obtiene una medición de aberración de frente
de onda 16 y dicha información es transmitida a un aparato 42,
preferiblemente un láser, adecuado para conformación personalizada
de la superficie anterior de la lente de ensayo. En un aspecto de
esta realización, el dispositivo medidor de frente de onda puede
estar integrado con el láser, pero en cualquier caso, el láser está
situado cerca del paciente de tal manera que la superficie anterior
de la lente pueda ser conformada y personalizada in situ. En
un aspecto de esta realización, la información de medición de
aberración 16 también es transmitida de forma adecuada a una
plataforma de suministro de lente personalizada 20 donde se hace una
lente personalizada para el paciente. En otro aspecto de esta
realización, la colocación de la lente de ensayo en el paciente
implica además identificar, con una marca o medios sin contacto, el
centro geométrico de una superficie de la lente de ensayo y obtener
la medición de aberración de frente de onda a lo largo de un eje del
ojo que pasa a través del centro geométrico de la lente como se ha
descrito anteriormente. En algunos casos individuales, puede ser
preferible dilatar la pupila del paciente para cubrir una porción
apropiada de la zona óptica de la lente de ensayo. Como se ha
descrito anteriormente en conexión con las realizaciones anteriores
de la invención, los protocolos de transmisión de datos, la
segregación de pasos de proceso en empresas con derechos
contractuales asociados e ingresos corrientes, y consideraciones
relacionadas se aplican igualmente a las presentes realizaciones
como si se expusiesen completamente.
En otra realización según la invención, un
paciente puede acceder a una plataforma de diagnóstico incluyendo
un dispositivo medidor de aberración de frente de onda, sin
intervención médica inicial, que está situado como una plataforma
autónoma. El dispositivo estaría equipado con capacidad de
telecomunicaciones o comunicaciones de datos para aceptar la
entrada y transmitir la salida relativa a los datos del paciente,
datos de pedidos, datos de facturación, etc, a una plataforma
respectiva apropiada. Además, la plataforma de diagnóstico sería
capaz de proporcionar la aberración de frente de onda y,
preferiblemente, información de corrección en un formato de
visualización adecuado para evaluación subjetiva por el paciente. Si
así se desea, el paciente podría dirigir la plataforma de
diagnóstico para transmitir la información a un médico y/o a una
plataforma de suministro de lentes de contacto personalizadas donde
un suministro de lentes de contacto personalizadas se podría
fabricar y envasar, y enviar al paciente o el médico del paciente.
Aunque esta realización de la invención implica un mayor grado de
automatización, no se ha previsto evitar la inclusión de un médico
donde tal participación es exigida por normas estatales o
federales, reglamentos o leyes.
A pesar de las realizaciones preferidas
específicamente ilustradas y descritas aquí, se apreciará que varias
modificaciones y variaciones de la presente invención son posibles
a la luz de la descripción expuesta anteriormente y las
reivindicaciones anexas, sin apartarse del alcance de la
invención.
Claims (7)
1. Un método para producir una lente correctora
de la visión personalizada que incluye los pasos de:
suministrar una plataforma de suministro de
lente personalizada con una forma adecuada de datos de aberración
ocular incluyendo unos datos de aberración de frente de onda de
orden superior; y
hacer una lente personalizada usando dichos
datos de aberración ocular,
caracterizado por los pasos de:
proporcionar una marca en una lente de ensayo no
personalizada que identifica el centro geométrico de la lente de
ensayo,
ajustar la lente de ensayo en el ojo del
paciente; y
obtener los datos de aberración de frente de
onda del ojo del paciente a lo largo de un eje que pasa a través
del centro geométrico de la lente.
2. Un método según la reivindicación 1, en el
que la lente personalizada se selecciona de lente de contacto, un
implante, una restauración y una LIO.
3. Un método según cualquier reivindicación
precedente, en el que hacer la lente personalizada incluye al menos
uno de ablación por láser de una superficie de la lente, torneado de
una superficie de la lente, moldeado de una superficie de la lente,
y otro maquinando de una superficie de la lente.
4. Un método según la reivindicación 2, en el
que la lente personalizada es una lente de contacto.
5. Un método según la reivindicación 3, en el
que hacer la lente incluye ablación por láser de una superficie de
la lente.
6. Un método según cualquier reivindicación
precedente, incluyendo además proporcionar una visualización de
dichos datos de aberración de frente de onda en forma de al menos
una de una imagen, una simulación por ordenador, una visualización
gráfica, y una representación matemática de dicho frente de
onda.
7. Un método según la reivindicación 6, en el
que proporcionar dicha visualización incluye proporcionar a un
paciente dicha visualización de tal manera que dicho paciente pueda
hacer una evaluación subjetiva de una corrección de los datos de
aberración de frente de onda.
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