ES2280665T3 - Preparacion para la ingestion oral. - Google Patents
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Abstract
Preparaciones para la ingestión oral, que contienen (a) extractos de la planta Centella asiatica o bien de sus productos activos y (b) ácido linoleico conjugado (CLA), sus ésteres o glicéridos, en los cuales el resto acilo presenta, al menos, un 30 % en peso de los isómeros t10, c12, al menos un 30 % en peso de los isómeros c9, t11 y, en suma, una proporción menor que el 1 % en peso de los isómeros 8, 10, 11, 13 y t, t,
Description
Preparación para la ingestión oral.
La invención se encuentra en el campo de los
aditivos o bien de los productos para el complemento de los
artículos comestibles y se refiere a nuevas preparaciones para la
ingestión oral, que contienen extractos de plantas especiales y
ácidos grasos poliinsaturados, seleccionados.
El mercado para los aditivos para los agentes
comestibles ha tenido, en los últimos años, un avance
extraordinario. El consumidor desea tanto productos que sirvan para
el bienestar corporal, generalmente en un principio indiferenciado,
y que aumentan las defensas, como es típico, por ejemplo, para las
vitaminas, así como también aquellos que son conocidos bajo las
denominaciones "Health Food" ("Comida sana") o "Dietary
Supplements" ("Suplementos dietéticos") y que aceleran, por
ejemplo, la eliminación de la grasa o la formación muscular. De este
modo, por ejemplo, se propone en la solicitud de patente
internacional WO 97/46230 (WARF), emplear el ácido linoleico
conjugado para esta finalidad. Otro ejemplo del mercado creciente
para los productos complementarios para los artículos comestibles
puede reunirse bajo el título "Cosmetic inside" ("Cosmético
interior") o "Beauty inside" ("Belleza interna"). En
este caso se trata de favorecer a la piel y al cabello así como a
las uñas de los dedos en su función fisiológica y ralentizar
apariciones tales como por ejemplo el envejecimiento. Los
carotinoides son conocidos desde hace mucho tiempo para tales
aplicaciones, por ejemplo para la protección contra el sol.
En este contexto se hará referencia a la
publicación WO 02/052955 A1, por la que se conocen preparaciones
farmacéuticas para el tratamiento o bien para la profilaxis de
procesos de envejecimiento, de sobrepeso y de envejecimiento de la
piel, que contienen grasas con ácidos grasos insaturado, conjugados,
así como, en caso dado, extractos de la planta Centella
asiatica. Sin embargo, la publicación no contiene indicaciones
relativas a la distribución especial de los isómeros en los restos
acilo de las grasas empleadas ni con relación a la tarea compleja,
descrita al
principio.
principio.
Sin embargo, para el fabricante de los productos
aditivos para artículos comestibles existe la necesidad de poner a
disposición preparaciones que, por un lado, resuelvan de una manera
mejor las tareas individuales en comparación con el estado de la
técnica -es decir, por ejemplo, que produzcan los mismos efectos con
una dosis menor- así como que combinen entre sí también diversas
tareas.
La tarea de la presente invención consistía, por
lo tanto, en poner a disposición nuevas preparaciones para la
ingestión oral, que mejorasen las características cosméticas de la
piel, del cabello y de las uñas de los dedos en el sentido de
productos complementarios para los artículos comestibles (por
ejemplo "Functional Food" -Comida funcional-) y que favorezcan
la regulación del peso.
El objeto de la invención está constituido por
preparaciones para la ingestión oral, que contienen
- (a)
- extractos de la planta Centella asiatica o bien sus productos activos y
- (b)
- ácido linoleico conjugado (CLA), sus ésteres o glicéridos, en los que el resto acilo presente, al menos, un 30% en peso de los isómeros t10,c12, al menos un 30% en peso de los isómeros c9,t11 y, en suma, una proporción menor que un 1% en peso de los isómeros 8,10, 11,13 y t,t.
Sorprendentemente se ha encontrado que los
extractos de centella ricos en ácido asiático y en ácido madecásico,
en combinación con el ácido linoleico conjugado, con una
distribución especial de los isómeros o bien de sus derivados
conducen, en el caso de administración oral, a una inhibición de la
lipogenasa mejorada de manera sinérgica y que aumentan los drenajes
de líquidos. Este efecto puede utilizarse para, por un lado,
favorecer la degradación de las grasas corporales, por ejemplo en el
marco de una dieta, así como también para regular el balance de
líquidos de la piel y, en este caso, para luchar esencialmente
contra los síntomas de una piel seca. Al mismo tiempo se estimula el
crecimiento del cabello y se combaten las causas que producen la
caída del cabello y la fragilidad de las uñas de los
dedos.
dedos.
Las hojas y los tallos de la planta Centella
asiatica son ricos en ácidos nafténicos altamente condensados y
sus glicósidos, especialmente en ácido asiático y en ácido
madecásico, cuyas fórmulas se han indicado más abajo:
Como componente (b) se utiliza el ácido
linoleico conjugado (CLA), sus ésteres -especialmente aquellos con
alcoholes alifáticos, inferiores, con 1 hasta 4 átomos de carbono- o
sus glicéridos, especialmente los triglicéridos sintéticos. En este
caso se trata de productos conocidos que, usualmente, se obtienen
mediante isomerización catalizada por medio de bases de aceite
Distel o de los correspondientes ésteres de alquilo y subsiguiente
hidrólisis enzimática. Las especies CLA deben cumplir, en este caso,
una especificación según la cual el resto acilo debe presentar, al
menos, un 30% en peso de isómeros t10,c12, al menos un 30% en peso
de isómeros c9,t11 y, en suma, una proporción menor que el 1% en
peso de los isómeros 8,10, 11,13 y t,t. Los productos
correspondientes se encuentran en el comercio por ejemplo bajo la
denominación Tonalin® CLA-80 (Cognis).
La obtención, tanto de los extractos que
contienen ácidos nafténicos puede llevarse a cabo en una forma en sí
conocida, es decir por ejemplo mediante extracción acuosa,
alcohólica o acuoso-alcohólica de las plantas o bien
de las partes de las plantas o bien de las hojas de los frutos. Son
adecuados todos los procedimientos de extracción tradicionales tales
como, por ejemplo, la maceración, la remaceración, la digestión, la
maceración bajo agitación, la extracción fluidificada, la extracción
por ultrasonidos, la extracción a contracorriente, la percolación,
la repercolación, la evacolación (extracción bajo presión reducida),
la diacolación o la extracción sólido-líquido con
reflujo continuo. Para el empleo a gran escala es ventajoso el
método de la percolación. Como materiales de partida pueden
emplearse plantas o partes de plantas frescas, usualmente se
partirá, sin embargo, de plantas o de partes de plantas secas, que
pueden desmenuzarse mecánicamente como paso previo a la extracción.
En este caso son adecuados todos los métodos para el desmenuzamiento
conocidos por el técnico en la materia, pudiéndose citar a modo de
ejemplo la molienda por hidrofilación. Como disolventes para la
realización de la extracción pueden emplearse los disolventes
orgánicos, el agua (preferentemente el agua caliente a una
temperatura por encima de 80ºC y, especialmente, por encima de 95ºC)
o mezclas formadas por disolventes orgánicos y por agua,
especialmente alcoholes de bajo preso molecular con contenidos en
agua más o menos elevados. De manera especialmente preferente se
llevará a cabo la extracción con metanol, con etanol, con pentano,
con hexano, con heptano, con acetona, con propilenglicol, con
polietilenglicoles, con acetato de etilo o con mezclas de los mismos
así como con sus mezclas acuosas. La extracción se lleva a cabo, por
regla general, a 20 hasta 100ºC, preferentemente a 30 hasta 90ºC,
especialmente a 60 hasta 80ºC. En una forma preferente de
realización se lleva a cabo la extracción bajo atmósfera de gas
inerte para evitar la oxidación de los productos activos del
extracto. Esto es significativo, especialmente, en el caso de las
extracciones a temperaturas por encima de 40ºC. Los tiempos de
extracción se ajustarán por el técnico en la materia en función del
material de partida, del procedimiento de extracción, de la
temperatura de extracción, de la relación entre el disolvente y la
materia prima, y similares. Tras la extracción pueden someterse los
extractos en bruto, obtenidos, en caso dado a otras etapas usuales,
tales como por ejemplo purificación, concentración y/o decoloración.
En caso deseado pueden someterse los extractos, preparados de este
modo, por ejemplo a una separación selectiva de los componentes
individuales, indeseables. La extracción puede llevarse a cabo hasta
cualquier grado de extracción, sin embargo se llevará a cabo
usualmente hasta el agotamiento. Los rendimientos típicos (=
cantidad de substancia seca del extracto con relación a la cantidad
de materia prima empleada) en la extracción de hojas secas se
encuentra en el intervalo desde 3 hasta 15, especialmente desde 6
hasta 10% en peso. La presente invención abarca el descubrimiento de
que las condiciones de la extracción, así como los rendimientos de
los extractos pueden elegirse por el técnico en la materia de
acuerdo con el campo de aplicación deseado. Estos extractos, que
presentan, por regla general, contenidos en substancia activa (=
contenido en materia sólida) en el intervalo desde 0,5 hasta 10% en
peso, pueden emplearse como tales, sin embargo es posible también
eliminar completamente el disolvente mediante secado, especialmente
mediante secado por pulverización o mediante secado por
liofilización. Los extractos pueden servir también como productos de
partida para la obtención de los productos activos puros
anteriormente citados, en tanto en cuanto éstos no puedan ser
preparados por vía sintética de manera más sencilla y económica. Por
lo tanto, el contenido en productos activos en los extractos se
encuentra comprendido entre un 5 y un 100, preferentemente entre un
50 y un 95% en peso. Los extractos propiamente dichos pueden
presentarse en forma de preparaciones acuosas y/o disueltas en
disolventes orgánicos así como en forma de productos sólidos,
exentos de agua, secados por pulverización o bien por liofilización.
Como disolventes orgánicos entran en consideración en este contexto,
por ejemplo, los alcoholes alifáticos con 1 hasta 6 átomos de
carbono (por ejemplo el etanol), las cetonas (por ejemplo la
acetona), los hidrocarburos halogenados (por ejemplo el cloroformo o
el cloruro de metileno), los ésteres inferiores o polioles (por
ejemplo la glicerina o los glicoles).
Preferentemente, los componentes (a) y (b) se
emplearán respectivamente en la proporción en peso desde 90:10 hasta
10:90, observándose efectos especialmente sinérgicos en el intervalo
desde 75:25 hasta 25:75 y, especialmente, desde 60:40 hasta
40:60.
En una forma preferente de realización de la
presente invención se emplearán las preparaciones orales en forma
encapsulada -por ejemplo en forma de las macrocápsulas de gelatina,
usuales- preferentemente sin embargo en forma microencapsulada.
Se entenderá por el técnico en la materia, bajo
las expresiones "microcápsula" o "nanocápsula", agregados
esféricos con un diámetro comprendido en el intervalo desde
aproximadamente 0,0001 hasta aproximadamente 5 y, preferentemente,
desde 0,005 hasta 0,5 mm, que contengan, al menos, un núcleo sólido
o líquido, que esté rodeado por, al menos, un recubrimiento
continuo. Dicho exactamente, se trata de fases líquidas o sólidas,
finamente dispersadas, recubiertas con polímeros formadores de
película, durante cuya obtención se precipitan los polímeros sobre
el material a ser recubierto, tras emulsión y coacervación o
polimerización en la superficie límite. Según otro procedimiento se
absorberán ceras fundidas en una matriz ("microesponjas"), que
pueden recubrirse adicionalmente con polímeros formadores de
película a modo de micropartículas. Según un tercer procedimiento se
recubrirán alternativamente partículas con polielectrolitos con
carga diferente (procedimiento
"layer-by-layer"
-"capa-a-capa"-). Las pequeñas
cápsulas, microscópicas, pueden secarse como el polvo. Además de las
microcápsulas de un solo núcleo se conocen, también, agregados
polinucleares, denominados también microesferas, que contienen dos
o varios núcleos distribuidos en el material de revestimiento
continuo. Las microcápsulas con un núcleo o con varios núcleos
pueden estar rodeadas, además, por un segundo, por un tercer, etc.
recubrimiento adicional. El recubrimiento puede estar constituido
por materiales naturales, semisintéticos o sintéticos. Los
materiales de recubrimiento naturales son, por ejemplo, la goma
arábiga, el agar-agar, la agarosa, la maltodextrina,
el ácido algínico o bien sus sales, por ejemplo el alginato de sodio
o de calcio, las grasas y los ácidos grasos, el alcohol cetílico,
el colágeno, el quitosano, la lecitina, la gelatina, la albúmina, la
goma laca, los polisacáridos tales como el almidón o el dextrano,
los polipéptidos, los hidrolizados de proteína, la sucrosa y las
ceras. Los materiales de recubrimiento semisintéticos son, entre
otros, las celulosas químicamente modificadas, especialmente los
ésteres y los éteres de celulosa, por ejemplo el acetato de
celulosa, la etilcelulosa, la hidroxipropilcelulosa, la
hidroxipropilmetilcelulosa y la carboximetilcelulosa, así como los
derivados del almidón, especialmente los éteres y los ésteres de
almidón. Los materiales de recubrimiento sintéticos son, por
ejemplo, los polímeros tales como los poliacrilatos, las poliamidas,
el alcohol polivinílico o la polivinilpirrolidona.
Ejemplos de microcápsulas del estado de la
técnica son los productos comerciales siguientes (se ha dado entre
paréntesis el correspondiente material de revestimiento):
Hallcrest Microcapsules (gelatinas, goma arábiga),
Coletica Thalaspheres (colágeno marítimo), Lipotec
Millicapseln (ácido algínico, agar-agar),
Induchem Unispheres (lactosa, celulosa microcristalina,
hidroxipropilmetilcelulosa); Unicerin C30 (lactosa, celulosa
microcristalina, hidroxipropilmetilcelulosa), Kobo
Glycospheres (almidón modificado, ésteres de ácidos grasos,
fosfolípidos), Softspheres (agar-agar
modificado) y Kuhs Probiol Nanospheres (fosfolípidos) así
como Primaspheres y Primasponges (quitosano,
alginatos) y Primasys (fosfolípidos).
Las microcápsulas y los procedimientos para su
obtención constituyen el objeto de solicitudes de patente anteriores
de la solicitante [WO 01/01926, WO 01/01927, WO 01/01928, WO
01/01929]. Las microcápsulas con diámetros medios en el intervalo
desde 0,0001 hasta 5, preferentemente desde 0,001 hasta 0,5 y,
especialmente, desde 0,005 hasta 0,1 mm, que están constituidas por
una membrana de recubrimiento y por una matriz, que contiene los
productos activos, pueden obtenerse, por ejemplo, si
- (a1)
- se prepara una matriz a partir de los formadores de gel, de los polímeros catiónicos y de los productos activos,
- (a2)
- en caso dado, se dispersa la matriz en una fase oleaginosa,
- (a3)
- se trata la matriz, dispersada, con soluciones acuosas de polímeros aniónicos y, en caso dado, se elimina aquí la fase oleaginosa;
o
- (b1)
- se prepara una matriz a partir de los formadores de gel, de los polímeros aniónicos y de los productos activos,
- (b2)
- en caso dado, se dispersa la matriz en una fase oleaginosa,
- (b3)
- se trata la matriz, dispersada, con soluciones acuosas de polímeros catiónicos y, en caso dado, se elimina aquí la fase oleaginosa;
o
- (c1)
- se prepara una matriz a partir de los formadores de gel y de los productos activos,
- (c2)
- se combina la matriz con una solución de los polímeros catiónicos y
- (c3)
- se ajusta la mezcla a un valor del pH, que se encuentre por encima del valor pK_{S} del polímero catiónico;
o
- (d1)
- se elaboran preparaciones acuosas del producto activo con cuerpos oleaginosos en presencia de emulsionantes para dar emulsiones aceite-en-agua (O/W),
- (d2)
- se tratan las emulsiones, obtenidas de este modo, con soluciones acuosas de los polímeros aniónicos,
- (d3)
- la matriz, obtenida de este modo, se pone en contacto con soluciones acuosas de los polímeros catiónicos y
- (d4)
- los productos encapsulados, obtenidos de este modo, se separan de la fase acuosa;
o
se recubre el producto activo
alternativamente con capas constituidas por polielectrolitos
cargados de signo contrario (tecnología
"layer-by-layer"
-capa-a-capa-).
Se tomarán en consideración, en el sentido de la
invención, como formadores de gel, preferentemente, aquellos
productos que presenten la propiedad de formar geles en solución
acuosa a temperaturas situadas por encima de 40ºC. Ejemplos típicos,
a este respecto, son los heteropolisacáridos y las proteínas. Como
heteropolisacáridos termogelificantes entran en consideración,
preferentemente, las agarosas, que pueden presentarse en forma del
agar-agar, que se obtiene a partir de las algas
rojas, incluso junto con hasta un 30% en peso de agaropectinas no
formadoras de gel. Los componentes principales de las agarosas son
los polisacáridos lineales constituidos por
D-galactosa y
3,6-anhidro-L-galactosa,
que están enlazadas alternativamente de manera
\beta-1,3- y
\beta-1,4-glicosídica. Los
heteropolisacáridos tienen preferentemente un peso molecular situado
en el intervalo desde 110.000 hasta 160.000 y son tanto incoloros
como insípidos. Como alternativas entran en consideración las
pectinas, los xantanos (también la goma xantano) así como sus
mezclas. Además son preferentes aquellos tipos que formen geles
todavía en solución acuosa al 1% en peso, que no fundan por debajo
de 80ºC y que se solidifiquen de nuevo ya por encima de 40ºC. Entre
el grupo de las proteínas termogelificantes pueden citarse, de
manera ejemplificativa, los diversos tipos de gelatinas.
Los polímeros catiónicos adecuados son, por
ejemplo, los derivados catiónicos de la celulosa, tales como por
ejemplo una hidroxietilcelulosa cuaternizada, que puede adquirirse
bajo la denominación Polymer JR 400® de Amerchol, almidones
catiónicos, copolímeros de sales de dialilamonio y de acrilamidas,
polímeros de vinilpirrolidona cuaternizada/vinilimidazol, tal como
por ejemplo el Luviquat® (BASF), los productos de condensación de
poliglicoles y de aminas, los polipéptidos cuaternizados de
colágeno, tal como, por ejemplo, el Lauryldimonium Hydroxypropyl
Hydrolyzed Collagen (Lamequat®L/Grünau), los polipéptidos
cuaternizados de trigo, la polietilenimina, los polímeros catiónicos
de silicona, tal como por ejemplo la amidometicona, los copolímeros
del ácido adípico y de la dimetilaminohidroxipropildietilentriamina
(Cartaretine®/Sandoz), los copolímeros del ácido acrílico con el
cloruro de dimetildialilamonio (Merquat® 550/Chemviron), las
poliaminopoliamidas así como sus polímeros reticulados, solubles en
agua, los derivados catiónicos de la quitina tal como por ejemplo el
quitosano cuaternizado, en caso dado distribuido de manera
microcristalina, los productos de condensación constituidos por
dihalógenoalquilenos, tal como por ejemplo el dibromobutano con
bisdialquilaminas, tal como por ejemplo el
bis-dimetilamino-1,3-propano,
la goma guar catiónica, tales como por ejemplo Jaguar® CBS, Jaguar®
C-17, Jaguar® C-16 de la firma
Celanese, los polímeros cuaternizados desales de amonio, tales como,
por ejemplo Mirapol® A-15, Mirapol®
AD-1, Mirapol® AZ-1 de la firma
Miranol.
Preferentemente, se empleará el quitosano como
material para la encapsulación. Los quitosanos representan
biopolímeros y pertenecen al grupo de los hidrocoloides.
Considerados desde el punto de vista químico se trata de quitinas
parcialmente desacetiladas de pesos moleculares variables, que
contienen el siguiente componente monómero -idealizado-:
En contra de lo que ocurre con la mayoría de los
hidrocoloides, que están cargados negativamente en el intervalo del
pH biológico, los quitosanos representa, bajo estas condiciones,
biopolímeros catiónicos. Los quitosanos cargados positivamente
pueden interaccionar con superficies cargadas con signo opuesto y
por lo tanto se emplean en los agentes cosméticos para el cabello y
para el cuidado corporal así como en las preparaciones
farmacéuticas. Para la obtención de los quitosanos se parte de la
quitina, preferentemente de restos de conchas de crustáceos, que
están disponibles en grandes cantidades como materia prima barata.
La quitina se desprotoniza en este caso según un procedimiento, que
ha sido descrito por primera vez por los autores Hackmann et
al., usualmente en primer lugar mediante la adición de bases, se
desmineralizan mediante la adición de ácidos minerales y,
finalmente, se desacetilan mediante la adición de bases fuertes,
pudiendo estar distribuido el peso molecular a través de un amplio
espectro. Preferentemente se emplearán aquellos tipos, que presenten
un peso molecular medio desde 10.000 hasta 500.000 o bien desde
800.000 hasta 1.200.000 Daltons y/o que tengan una viscosidad según
Brookfield (al 1% en peso en ácido glicólico) por debajo de 5.000
mPas, un grado de desacetilación en el intervalo desde 80 hasta 88%
y un contenido en cenizas menor que el 0,3% en peso. Por regla
general se emplearán los quitosanos en forma de sus sales,
preferentemente en forma de glicolatos debido a su mejor solubilidad
en agua.
La matriz puede dispersarse, opcionalmente, en
una fase oleaginosa como paso previo a la formación de la membrana.
Como aceites para esta finalidad entran en consideración, por
ejemplo, los alcoholes de Guerbet a base de alcoholes grasos con 6
hasta 18, preferentemente con 8 hasta 10 átomos de carbono, los
ésteres de los ácidos grasos lineales con 6 hasta 22 átomos de
carbono con alcoholes grasos lineales con 6 hasta 22 átomos de
carbono, los ésteres de los ácidos carboxílicos ramificados, con 6
hasta 13 átomos de carbono con alcoholes grasos lineales con 6 hasta
22 átomos de carbono, tales como por ejemplo el miristato de
miristilo, el palmitato de miristilo, el estearato de miristilo, el
isoestearato de miristilo, el oleato de miristilo, el behenato de
miristilo, el erucato de miristilo, el miristato de cetilo, el
palmitato de cetilo, el estearato de cetilo, el isoestearato de
cetilo, el oleato de cetilo, el behenato de cetilo, el erucato de
cetilo, el miristato de estearilo, el palmitato de estearilo, el
estearato de estearilo, el isoestearato de estearilo, el oleato de
estearilo, el behenato de estearilo, el erucato de estearilo, el
miristato de isoestearilo, el palmitato de isoestearilo, el
estearato de isoestearilo, el isoestearato de isoestearilo, el
oleato de isoestearilo, el behenato de isoestearilo, el oleato de
isoestearilo, el miristato de oleilo, el palmitato de oleilo, el
estearato de oleilo, el isoestearato de oleilo, el oleato de oleilo,
el behenato de oleilo, el erucato de oleilo, el miristato de
behenilo, el palmitato de behenilo, el estearato de behenilo, el
isoestearato de behenilo, el oleato de behenilo, el behenato de
behenilo, el erucato de behenilo, el miristato de erucilo, el
palmitato de erucilo, el estearato de erucilo, el isoestearato de
erucilo, el oleato de erucilo, el behenato de erucilo, el erucato de
erucilo. Además son adecuados los ésteres de los ácidos grasos
lineales, con 6 hasta 22 átomos de carbono, con alcoholes
ramificados, especialmente con 2-etilhexanol, los
ésteres de los ácidos hidroxicarboxílicos con alcoholes grasos
lineales o ramificados, con 6 hasta 22 átomos de carbono,
especialmente el malato de dioctilo, los ésteres de los ácidos
grasos lineales y/o ramificados con alcoholes polivalentes (tales
como por ejemplo el propilenglicol, el dimerdiol o el trimertriol)
y/o con alcoholes de Guerbet, los triglicéridos a base de ácidos
grasos con 6 hasta 10 átomos de carbono, las mezclas líquidas de
monoglicéridos/diglicéridos/triglicéridos a base de ácidos grasos
con 6 hasta 18 átomos de carbono, los ésteres de los alcoholes
grasos con 6 hasta 22 átomos de carbono y/o los alcoholes de Guerbet
con ácidos carboxílicos aromáticos, especialmente el ácido benzoico,
los ésteres de los ácidos dicarboxílicos con 2 hasta 12 átomos de
carbono con alcoholes lineales o ramificados con 1 hasta 22 átomos
de carbono o polioles con 2 hasta 10 átomos de carbono y con 2 hasta
6 grupos hidroxilo, los aceites vegetales, los alcoholes primarios
ramificados, el ciclohexano substituido, los carbonatos de alcoholes
grasos lineales y ramificados con 6 hasta 22 átomos de carbono, los
carbonatos de Guerbet, los ésteres del ácido benzoico con los
alcoholes lineales y/o ramificados con 6 hasta 22 átomos de carbono
(por ejemplo Finsolv® TN), los éteres de dialquilo lineales o
ramificados, simétricos o asimétricos, con 6 hasta 22 átomos de
carbono por grupo alquilo, los productos de apertura del anillo de
los ésteres epoxidados de los ácidos grasos con polioles, los
aceites de silicona y/o los hidrocarburos alifáticos o bien
nafténicos, tales como, por ejemplo, el escualano, el escualeno o
los dialquilciclohexanos.
Los polímeros aniónicos tiene como tarea la
formación de membranas con los quitosanos. Para esta finalidad son
adecuadas, preferentemente, las sales del ácido algínico. El ácido
algínico está constituido por una mezcla de polisacáridos que
contienen grupos carboxilo con el siguiente componente monómero
idealizado:
El peso molecular medio de los ácidos algínicos
o bien de los alginatos se encuentra en el intervalo desde 150.000
hasta 250.000. En este caso deben entenderse por sales de los ácidos
algínicos tanto sus productos de neutralización completa como
también sus productos de neutralización parcial, especialmente las
sales alcalinas y, entre éstas, preferentemente el alginato de sodio
("algina") así como las sales de amonio y de metales
alcalinotérreos. Los alginatos mixtos son especialmente preferentes,
tales como, por ejemplo, los alginatos de sodio/magnesio o de
sodio/calcio. En una forma alternativa de realización de la
invención entran en consideración para esta finalidad sin embargo
también derivados aniónicos del quitosano, tales como por ejemplo
los productos de carboxilación y, ante todo, los productos de
succinilación. Alternativamente entran en consideración también los
poli(met)acrilatos con pesos moleculares medios en el
intervalo comprendido entre 5.000 y 50.000 Daltons así como las
diversas carboximetilcelulosas. En lugar de los polímeros aniónicos
pueden emplearse para la formación de la membrana de recubrimiento,
también, tensioactivos aniónicos o sales inorgánicas de bajo peso
molecular, tales como por ejemplo pirofosfatos.
Como emulsionantes entran en consideración los
compuestos tensioactivos aniónicos, anfóteros, catiónicos o,
preferentemente, no iónicos, elegidos al menos entre uno de los
grupos siguientes:
- \bullet
- los productos de adición de 2 hasta 30 moles de óxido de etileno y/o desde 0 hasta 5 moles de óxido de propileno sobre alcoholes grasos lineales con 8 hasta 22 átomos de carbono, sobre ácidos grasos con 12 hasta 22 átomos de carbono, sobre alquilfenoles con 8 hasta 15 átomos de carbono en el grupo alquilo así como alquilaminas con 8 hasta 22 átomos de carbono en el resto alquilo;
- \bullet
- los alquiloligoglicósidos y/o los alqueniloligoglicósidos con 8 hasta 22 átomos de carbono en el resto alqu(en)ilo y sus análogos etoxilados;
- \bullet
- los productos de adición de 1 hasta 15 moles de óxido de etileno sobre aceite de ricino y/o sobre aceite de ricino endurecido;
- \bullet
- los productos de adición de 15 hasta 60 moles de óxido de etileno sobre aceite de ricino y/o sobre aceite de ricino endurecido;
- \bullet
- los ésteres parciales de glicerina y/o de sorbitán con ácidos grasos ramificados insaturados, lineales o saturados con 12 hasta 22 átomos de carbono y/o ácidos hidroxicarboxílicos con 3 hasta 18 átomos de carbono así como sus aductos con 1 hasta 30 moles de óxido de etileno;
- \bullet
- los ésteres parciales de la poliglicerina (grado medio de autocondensación 2 hasta 8), el polietilenglicol (peso molecular desde 400 hasta 5.000), el trimetilolpropano, la pentaeritrita, los alcoholes sacáricos (por ejemplo la sorbita), los alquilglucósidos (por ejemplo el metilglucósido, el butilglucósido, el laurilglucósido) así como los poliglucósidos (por ejemplo la celulosa) con ácidos grasos saturados y/o insaturados, lineales o ramificados son 12 hasta 22 átomos de carbono y/o con ácidos hidroxicarboxílicos con 3 hasta 18 átomos de carbono así como sus aductos con 1 hasta 30 moles de óxido de etileno;
- \bullet
- los ésteres mixtos constituidos por pentaeritrita, ácidos grasos, ácido cítrico y alcoholes grasos y/o ésteres mixtos de ácidos grasos con 6 hasta 22 átomos de carbono, metilglucosa y polioles, preferentemente glicerina o poliglicerina;
- \bullet
- los fosfatos de monoalquilo, de dialquilo y de trialquilo así como los alquilfosfatos de mono-PEG, de di-PEG y de tri-PEG y sus sales;
- \bullet
- los alcoholes de la lanolina;
- \bullet
- los copolímeros de polisiloxano-polialquilo-poliéteres o bien los derivados correspondientes;
- \bullet
- los copolímeros bloque, por ejemplo el dipolihidroxiestearato de polietilenglicol-30;
- \bullet
- los emulsionantes polímeros, por ejemplo el tipo pemuleno (TR-1,TR-2) de Goodrich;
- \bullet
- los polialquilenglicoles,
- \bullet
- el carbonato de glicerina,
- \bullet
- los ácidos grasos alifáticos con 12 hasta 22 átomos de carbono, tales como, por ejemplo, el ácido palmítico, el ácido esteárico o el ácido behénico, así como los ácidos dicarboxílicos con 12 hasta 22 átomos de carbono, tales como, por ejemplo, el ácido azelaico o el ácido sebácico, así como
- \bullet
- las betaínas tales como los glicinatos de N-alquil-N,N-dimetilamonio, por ejemplo el glicinato de cocoalquildimetilamonio, los glicinatos de N-acilaminopropil-N,N-dimetilamonio, por ejemplo el glicinato de cocoacilaminopropildimetilamonio, y las 2-alquil-3-carboxilmetil-3-hidroxietilimidazolinas con, respectivamente, 8 hasta 18 átomos de carbono en los grupos alquilo o en el grupos acilo así como el glicinato de cocoacilaminoetilhidroxietilcarboximetilo.
Para la obtención de las microcápsulas se
prepara, usualmente, una solución acuosa del 1 hasta el 10,
preferentemente del 2 hasta 5% en peso del formador de gel,
preferentemente del agar-agar y ésta se calienta
bajo reflujo. A la temperatura de ebullición, preferentemente a 80
hasta 100ºC, se añade una segunda solución acuosa, que contiene el
polímero catiónico, preferentemente el quitosano, en cantidades
desde un 0,1 hasta un 2, preferentemente desde un 0,25 hasta un 0,5%
en peso y los productos activos en cantidades desde un 0,1 hasta un
25 y, especialmente, desde un 0,25 hasta un 10% en peso; esta
mezcla se denomina matriz. La carga de las microcápsulas con los
productos activos puede suponer por lo tanto, igualmente, desde un
0,1 hasta 25% en peso referido al peso de la cápsula. En caso
deseado pueden añadirse en este momento también componentes
insolubles en agua, por ejemplo pigmentos inorgánicos, para el
ajuste de la viscosidad, añadiéndose éstos, por regla general, en
forma de dispersiones acuosas o de dispersiones
acuoso-alcohólicas. Para la emulsión o bien la
dispersión de los productos activos puede ser útil, además, añadir
a la matriz emulsionantes y/o solubilizantes. Tras la obtención de
la matriz a partir de los formadores de gel, de los polímeros
catiónicos y de los productos activos, puede dispersarse de una
manera muy fina la matriz opcionalmente en una fase oleaginosa, bajo
fuerte cizalla para formar partículas tan pequeñas como sea posible
durante el encapsulado subsiguiente. En este caso se ha revelado
como especialmente ventajoso calentar la matriz a temperaturas
comprendidas en el intervalo desde 40 hasta 60ºC, mientras que la
fase oleaginosa se enfría a 10 hasta 20ºC. En la última etapa, que
es obligatoria ahora de nuevo, se lleva a cabo el encapsulado
propiamente dicho, es decir la formación de la membrana de
recubrimiento mediante puesta en contacto del polímero catiónico en
la matriz con los polímeros aniónicos. Para ello es recomendable
tratar la matriz, dispersada en caso dado en la fase oleaginosa, a
una temperatura situada en el intervalo desde 40 hasta 100,
preferentemente desde 50 hasta 60ºC, con una solución acuosa del
polímero aniónico aproximadamente del 1 hasta el 50 y,
preferentemente, del 10 hasta el 15% en peso y en este caso -en caso
necesario- eliminación simultánea o subsiguiente de la fase
oleaginosa. Las preparaciones acuosas, que resultan en este caso,
presentan, por regla general, un contenido en microcápsulas
comprendido en el intervalo desde un 1 hasta un 10% en peso. En
algunos casos puede ser ventajoso que la solución de los polímeros
contenga otros componentes, por ejemplo emulsionantes o agentes para
la conservación. Tras filtración se obtienen microcápsulas, que
presentan, en promedio, un diámetro en el intervalo de,
preferentemente, aproximadamente 0,01 hasta 1 mm. Es recomendable
tamizar las cápsulas para asegurar una distribución del tamaño tan
homogénea como sea posible. Las microcápsulas, obtenidas de este
modo, pueden presentar una forma arbitraria en el ámbito de las
condiciones de la obtención sin embargo son, preferentemente,
aproximadamente de forma esférica. Alternativamente pueden emplearse
los polímeros aniónicos también para la obtención de la matriz y
puede llevarse a cabo la encapsulación con los polímeros catiónicos,
especialmente con los quitosanos.
Alternativamente, puede llevarse a cabo la
encapsulación también mediante el empleo exclusivo de los polímeros
catiónicos, aprovechándose su propiedad de coagularse a valores del
pH por encima de valor pKs.
En un segundo procedimiento, alternativo, se
prepara, en primer lugar, una emulsión de
aceite-en-agua para la obtención de
las microcápsulas según la invención, que contienen, además del
cuerpo oleaginoso, del agua y de los productos activos, una cantidad
activa de emulsionante. Para la obtención de la matriz se combina
esta preparación, bajo viva agitación, con una cantidad
correspondiente de una solución acuosa de polímero aniónico. La
formación de la membrana se lleva a cabo por adición de la solución
de quitosano. El conjunto del proceso tiene lugar preferentemente en
el intervalo ligeramente ácido a pH = 3 hasta 4. En caso necesario
se lleva a cabo el ajuste del pH mediante adición de ácidos
minerales. Tras la formación de la membrana se aumenta el valor del
pH a 5 hasta 6, por ejemplo mediante adición de trietanolamina o de
otra base. En este caso se produce un aumento de la viscosidad que
puede favorecerse todavía más mediante la adición de otros agentes
espesantes, tales como por ejemplo polisacáridos, especialmente,
goma xantano, guar-guar, agar-agar,
alginatos y tilosas, carboximetilcelulosas e hidroxietilcelulosas,
monoésteres y diésteres de polietilenglicol con elevado peso
molecular de ácidos grasos, poliacrilatos, poliacrilamidas y
similares. A continuación se separan las microcápsulas de la fase
acuosa por ejemplo mediante decantación, filtración o
centrifugación.
En un tercer procedimiento, alternativo, se
lleva a cabo la formación de las microcápsulas alrededor de un
núcleo, preferentemente sólido, por ejemplo cristalino,
recubriéndose éste, estratificadamente, con polielectrolitos
cargados con signos opuestos. A este respecto ser hará referencia a
la patente europea EP 1064088 B1 (Max-Planck
Gesellschaft).
Gesellschaft).
Las preparaciones, según la invención,
presentan, cuando se ingieren oralmente, una inhibición mejorada de
manera sintética de la actividad de la lipogenasa y de la función de
drenaje en la piel. Otro objeto de la invención se refiere por lo
tanto al empleo de mezclas, que contienen
- (a)
- extractos de la planta Centella asiatica o bien de sus productos activos y
- (b)
- ácido linoleico conjugado (CLA), sus ésteres o glicéridos, presentando el resto acilo al menos un 30% en peso de los isómeros t10,c12, al menos un 30% en peso de los isómeros c9,t11 y en suma, una proporción menor que el 1% en peso de los isómeros 8,10, 11,13 y t,t,
para la obtención de aditivos para
artículos comestibles, especialmente para reducir la grasa corporal
en el organismo de los seres humanos o de los animales así como para
la regulación del contenido en humedad en la
piel.
\vskip1.000000\baselineskip
Se disolvieron en un matraz de tres cuellos, de
500 ml, con agitador y refrigerante de reflujo, a la temperatura de
ebullición, 3 g de agar-agar en 200 ml de agua. A
continuación se combinó la mezcla, en el transcurso de 30 min
aproximadamente, bajo viva agitación, en primer lugar con una
solución de 10 g de glicerina, 90 ml de agua y a continuación con
una preparación de 2,5 g de alginato de sodio en forma de una
solución acuosa al 10% en peso, 1 g de ácido linoleico conjugado
(Tonalin® CLA 80), 1 g de extracto seco de Centella asiatica,
0,5 g de Phenonip® y 0,5 g de polisorbato-20 (Tween®
20, ICI) en 64 g de agua. La matriz obtenida se filtró, se calentó
a 60ºC y se añadió, gota a gota, a una solución al 1% en peso de
glicolato de quitosano en agua. Para la obtención de las
microcápsulas de igual diámetro se tamizaron a continuación las
preparaciones.
Claims (5)
1. Preparaciones para la ingestión oral, que
contienen
- (a)
- extractos de la planta Centella asiatica o bien de sus productos activos y
- (b)
- ácido linoleico conjugado (CLA), sus ésteres o glicéridos, en los cuales el resto acilo presenta, al menos, un 30% en peso de los isómeros t10,c12, al menos un 30% en peso de los isómeros c9,t11 y, en suma, una proporción menor que el 1% en peso de los isómeros 8,10, 11,13 y t,t.
2. Preparaciones según la reivindicación 1,
caracterizadas porque contienen, como productos activos del
componente (a), el ácido asiático, el ácido madecásico y/o sus
glicósidos.
3. Preparaciones según las reivindicaciones 2
y/o 3, caracterizadas porque contienen los componentes (a) y
(b), respectivamente, en la relación en peso desde 90:10 hasta
10:90.
4. Preparaciones según al menos una de las
reivindicaciones 1 a 3, caracterizadas porque se presentan en
forma encapsulada.
5. Empleo de las mezclas según la reivindicación
1 para la fabricación de aditivos para artículos comestibles.
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IT1320180B1 (it) * | 2000-12-29 | 2003-11-26 | Hunza Di Marazzita Maria Carme | Preparazioni nutrizionali e terapeutiche dotate di attivita'antiossidante ed in grado di controllare gli eccessi ponderali e |
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-
2003
- 2003-10-18 DE DE50306591T patent/DE50306591D1/de not_active Expired - Fee Related
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