ES2278680T3 - Composicion, especialmente cosmetica, que contiene 7-hidroxi-dhea y/o 7-ceto-dhea y al menos un isoflavonoide. - Google Patents
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Abstract
Composición que contiene, en un medio fisiológicamente aceptable: (a) al menos un derivado de DHEA seleccionado entre la 7-hidroxi-DHEA y la 7-ceto-DHEA y (b) al menos un isoflavonoide.
Description
Composición, especialmente cosmética, que
contiene 7-hidroxi-DHEA y/o
7-ceto-DHEA y al menos un
isoflavonoide.
La presente invención se relaciona con una
composición que contiene
7-hidroxi-DHEA y/o
7-ceto-DHEA y al menos un
isoflavonoide, así como con la utilización de dicha composición,
especialmente para prevenir o tratar los signos del envejecimiento
cutáneo actínico.
La DHEA, o deshidroepiandrosterona, es un
esteroide natural producido esencialmente por las glándulas
corticosuprarrenales. La DHEA exógena, administrada por vía tópica
u oral, es conocida por su capacidad para promover la
queratinización de la epidermis (JP-07.196.467) y
para tratar las pieles secas, aumentando la producción endógena y la
secreción de sebo y reforzando así el efecto barrera de la piel
(US-4.496.556). También se ha descrito en la patente
US-5.843.932 la utilización de la DHEA para
remediar la atrofia de la dermis por inhibición de la pérdida de
colágeno y de tejido conjuntivo. Finalmente, la Solicitante ha
puesto en evidencia la capacidad de la DHEA para luchar contra el
aspecto papiráceo de la piel (FR 00/00349), para modular la
pigmentación de la piel y del cabello (FR 99/12773) y para luchar
contra la atrofia de la epidermis (FR 00/06154). Estas propiedades
de la DHEA hacen de ella un candidato de elección como principio
activo anti-edad.
Entre los metabolitos de la DHEA, se ha prestado
una atención particular estos últimos años a la
7\alpha-hidroxi-DHEA. Se ha
demostrado, en efecto, que este metabolito, que no posee la
actividad hormonal de la DHEA, permitía aumentar la proliferación
de los fibroblastos y la viabilidad de los queratinocitos humanos y
presentaba efectos anti-radicales (WO 98/40074).
También se ha puesto en evidencia en rata (WO 00/28996) que la
7\alpha-hidroxi-DHEA aumentaba el
espesor de la dermis y el contenido en elastina y colágeno de la
piel. Se ha sugerido así utilizar este metabolito de DHEA para
prevenir y/o tratar los efectos nefastos de los UV sobre la piel,
luchar contra las arrugas y aumentar la firmeza y la tonicidad de
la piel.
La
7\alpha-hidroxi-DHEA es, con el
5-androsteno-3\beta,17\beta-diol,
un metabolito mayor de la DHEA, obtenido por acción de la
7\alpha-hidrolasa sobre la DHEA. Entre los
metabolitos menores de la DHEA, se pueden citar la
7\beta-hidro-xi-DHEA,
obtenida por acción de la 7\beta-hidrolasa sobre
la DHEA, y la 7-ceto-DHEA, que es
ella misma un metabolito de la
7\beta-hidroxi-DHEA.
En lo que sigue de esta descripción, la
expresión "7-hidroxi-DHEA" será
utilizada para designar indistintamente la
7\alpha-hidroxi-DHEA y la
7\beta-hidroxi-DHEA.
La Solicitante ha visto ahora que la asociación
de la 7-hidroxi-DHEA y/o de la
7-ceto-DHEA con un isoflavonoide
permitía prevenir o tratar más eficazmente los signos de
envejecimiento cutáneo, en particular del envejecimiento actínico o
fotoenvejecimiento.
La presente invención tiene, pues, por objeto
una composición que contiene, en un medio fisiológicamente
aceptable: (a) al menos un derivado de DHEA seleccionado entre la
7-hidroxi-DHEA y la
7-ceto-DHEA y (b) al menos un
isoflavonoide.
La
7-hidroxi-DHEA es preferiblemente la
7\alpha-OH-DHEA. Se describe
especialmente un procedimiento de preparación de este compuesto en
las solicitudes de patente FR-2.771.105 y WO
94/08588. Sin embargo, la
7\beta-OH-DHEA conviene
igualmente para una utilización en la presente invención.
La concentración de derivado de DHEA en la
composición según la invención está ventajosamente comprendida
entre el 0,0000001% y el 10% en peso, preferiblemente entre el
0,00001% y el 5% en peso, con respecto al peso total de la
composición.
La composición según la presente invención
contiene, en asociación con el derivado de DHEA, al menos un
isoflavonoide.
Los isoflavonoides constituyen una subclase de
flavonoides, formados por un esqueleto de
3-fenilcromano que puede llevar substituyentes
variados y diferentes niveles de oxidación. Contrariamente a los
flavonoides, no están presentes más que en un número muy limitado
de plantas.
El término isoflavonoide reagrupa varias clases
de compuestos, entre los cuales se pueden citar las isoflavonas,
las isoflavanonas, los rotenoides, los pterocarpanos, los
isoflavanos, los isoflavan-3-enos,
las 3-arilcumarinas, las
3-aril-4-hidroxicumarinas,
los cumestanos, las cumaronocromonas o también los
2-arilbenzofuranos. En este sentido, se hará
referencia ventajosamente para una revisión completa sobre los
isoflavonoides, sus métodos de análisis y sus fuentes al capítulo 5
"Isoflavonoids", escrito por P.M. Dewick, en The
Flavonoïds, Harbone editor, pp. 125-157
(1988).
(1988).
Los isoflavonoides que convienen para una
utilización en la presente invención pueden ser de origen natural o
sintético. Por "origen natural", se entiende el isoflavonoide
en estado puro o en solución a diferentes concentraciones, obtenido
por diferentes procedimientos de extracción a partir de un elemento,
generalmente una planta, de origen natural. Por "origen
sintético", se entiende el isoflavonoide en estado puro o en
solución a diferentes concentraciones, obtenido por síntesis
química.
Se prefiere utilizar los isoflavonoides de
origen natural. Entre éstos, se pueden citar: la daidzina, la
genistina, la daidzeína, la formononetina, la cuneatina, la
genisteína, la isoprunetina y la prunetina, la cajanina, el orobol,
la pratenseína, el sándalo, la junipegenina A, la gliciteína, la
afrormosina, la retusina, la tectorigenina, la irisolidona y la
jamaicina, así como sus análogos y metabolitos.
El isoflavonoide representa preferiblemente de
un 10^{-10}% a un 10%, y preferiblemente de un 10^{-8} a un 5%,
del peso total de la composición. Bien entendido, si el
isoflavonoide está presente en forma de solución que contiene un
extracto de planta, el experto en la técnica sabrá ajustar la
cantidad de esta solución en la composición según la invención para
obtener las gamas de concentraciones anteriores en
isoflavonoides.
Las isoflavonas son preferidas para una
utilización en la presente invención. Mediante este término, se
entiende tanto las formas agliconas (daidzeína, genisteína,
gliciteína) como las formas glicosiladas (daidzina, genistina,
glicitina) de las isoflavonas.
Se describen especialmente procedimientos de
preparación de isoflavonas en WO 95/10530, WO 95/10512,
US-5.679.806, US-5.554.519, EP-812.837 y WO 97/26269.
US-5.679.806, US-5.554.519, EP-812.837 y WO 97/26269.
Sin embargo, para una utilización en la presente
invención, se prefiere utilizar las isoflavonas en forma de
extractos de granos de soja comercializados por ICHIMARU PHARCOS
bajo la denominación comercial Flavostérone SB® y por ARCHER
DANIELS MIDLAND COMPANY bajo la denominación comercial Novasoy®.
Estos extractos contienen mayoritariamente isoflavonas en forma
glicosilada, susceptibles de ser metabolizadas en el organismo en
sus formas agliconas, y minoritariamente isoflavonas agliconas.
Las isoflavonas son en particular conocidas como
antioxidantes por sus propiedades anti-radicales y
despigmentantes, así como por inhibir la actividad de las glándulas
sebáceas (véase especialmente DE-44 32 947). También
han sido descritas como agentes para prevenir los signos del
envejecimiento de la piel, entre ellos la relajación cutánea y la
pérdida del brillo del tinte (JP 1-96106).
Se entiende, pues, que la asociación de un
derivado de DHEA tal como se ha definido antes con isoflavonoides
permite reforzar los efectos anti-edad de la
composición que los contiene, en particular cuando se trata de
prevenir o de tratar los signos del envejecimiento cutáneo
actínico.
La composición según la invención está
preferiblemente adaptada a una aplicación tópica sobre la piel.
Puede presentarse en todas las formas galénicas normalmente
utilizadas para este tipo de aplicación, especialmente en forma de
una solución acuosa u oleosa, de una emulsión de
aceite-en-agua o
agua-en-aceite o múltiple, de una
emulsión siliconada, de una microemulsión o nanoemulsión, de un gel
acuoso u oleoso o de un producto anhidro, líquido, pastoso o
sólido.
Esta composición puede ser más o menos fluida y
tener el aspecto de una crema blanca o coloreada, de una pomada, de
una leche, de una loción, de un suero, de una pasta, de una espuma o
de un gel. Puede eventualmente ser aplicada sobre la piel en forma
de aerosol. Puede igualmente presentarse en forma sólida, y por
ejemplo en forma de barra. Puede ser utilizada como producto de
cuidado y/o como producto de maquillaje de la piel.
De forma conocida, la composición de la
invención puede contener también los adyuvantes habituales en los
ámbitos cosmético y dermatológico, tales como los gelificantes
hidrófilos o lipófilos, los principios hidrófilos o lipófilos, los
conservantes, los antioxidantes, los solventes, los perfumes, las
cargas, los filtros, los pigmentos, loa absorbentes de olor y las
materias colorantes. Las cantidades de estos diferentes adyuvantes
son las clásicamente utilizadas en los ámbitos considerados, y por
ejemplo del 0,01 al 20% del peso total de la composición. Estos
adyuvantes, según su naturaleza, pueden ser introducidos en la fase
grasa o en la fase acuosa. Estos adyuvantes, así como sus
concentraciones, deben ser tales que no perjudiquen las propiedades
ventajosas de los derivados de DHEA, ni de los isoflavonoides según
la invención.
Cuando la composición según la invención es una
emulsión, la proporción de la fase grasa puede ir del 5 al 80% en
peso y preferiblemente del 5 al 50% en peso con respecto al peso
total de la composición. Las materias grasas, los emulsores y los
coemulsores utilizados en la composición en forma de emulsión son
seleccionados entre los clásicamente utilizados en el ámbito
considerado. El emulsor y el coemulsor están preferiblemente
presentes en la composición en una proporción que va del 0,3 al 30%
en peso y preferiblemente del 0,5 al 20% en peso con respecto al
peso total de la composición.
Como materias grasas utilizables en la
invención, se pueden utilizar los aceites y especialmente los
aceites minerales (aceite de vaselina), los aceites de origen
vegetal (aceite de aguacate, aceite de soja), los aceites de origen
animal (lanolina), los aceites de síntesis (perhidroescualeno), los
aceites siliconados (ciclometicona) y los aceites fluorados
(perfluoropoliéteres). También se pueden utilizar como materias
grasas alcoholes grasos, tales como el alcohol cetílico, ácidos
grasos, ceras y gomas y en particular las gomas de silicona.
Como emulsores y coemulsores utilizables en la
invención, se pueden citar, por ejemplo, los ésteres de ácido graso
y de polietilenglicol, tales como el estearato de
PEG-100, el estearato de PEG-50 y el
estearato de PEG-40; los ésteres de ácido graso y
de poliol, tales como el estearato de glicerilo, el triestearato de
sorbitán y los estearatos de sorbitán oxietilenados disponibles
bajo las denominaciones comerciales Tween® 20 o Tween® 60, por
ejemplo; y sus
mezclas.
mezclas.
Como gelificantes hidrófilos, se pueden citar,
en particular, los polímeros carboxivinílicos (carbómero), los
copolímeros acrílicos tales como los copolímeros de
acrilatos/alquilacrilatos, las poliacrilamidas, los polisacáridos,
las gomas naturales y las arcillas, y, como gelificantes lipófilos,
se pueden citar las arcillas modificadas, como las bentonas, las
sales metálicas de ácidos grasos y la sílice hidrofóbica.
Según una variante de la invención, la
composición puede estar adaptada a una administración por vía oral.
En este caso, puede presentarse en forma de jarabes, de
suspensiones, de soluciones, de emulsiones, de gránulos, de
cápsulas o de comprimidos, por ejemplo.
Las dosis cotidianas de derivado de DHEA
administradas por vía oral pueden estar comprendidas entre 1 y 100
mg/día, preferiblemente entre 25 y 75 mg/día. Preferiblemente, el
derivado de DHEA está presente en la composición según la invención
en una cantidad que permite su administración a una dosis
comprendida entre 50 y 100 mg/día, siendo realizada dicha posología
en una o varias tomas, con una dosis unitaria de 50 mg.
Las dosis cotidianas de isoflavonoides
administradas por vía oral han de ser definidas caso por caso para
obtener el efecto fisiológico buscado. Más en particular, si se
trata de isoflavonas, solas o en un extracto, las dosis diarias de
isoflavonas pueden estar comprendidas entre 0,1 y 500 mg/día.
Preferiblemente, las isoflavonas están presentes en la composición
según la invención en una cantidad que permite su administración a
una dosis comprendida entre 10 y 300 mg/día. Siendo realizada dicha
posología en una o varias tomas.
En todos los casos, la composición según la
invención y/o la preparación obtenida a partir de ésta contiene una
cantidad eficaz del derivado de DHEA y una cantidad eficaz de
isoflavonoide, suficiente para obtener el efecto buscado, en un
medio fisiológicamente aceptable.
La composición según la invención encuentra
especialmente una aplicación en la prevención y el tratamiento de
los signos del envejecimiento cutáneo.
La presente invención se relaciona, pues,
igualmente con la utilización cosmética de la composición antes
mencionada para prevenir o tratar los signos del envejecimiento
cutáneo.
Se relaciona, en particular, con la utilización
cosmética de la composición antes descrita para prevenir o luchar
contra la formación de arrugas y/o para mejorar la tonicidad de la
piel y/o para aumentar la firmeza de la
piel.
piel.
Se relaciona finalmente con la utilización de la
composición antes descrita para fabricar una preparación destinada a
prevenir o luchar contra los efectos nefastos de los UV sobre la
piel.
La invención será ahora ilustrada mediante los
ejemplos no limitativos siguientes. En estos ejemplos, las
cantidades están indicadas en porcentaje ponderal.
\vskip1.000000\baselineskip
Fase
A1
| 2-Octildodecanol | 20% |
| 7\alpha-OH-DHEA | 1% |
Fase
A2
| Diesterato poliglicerolado (2 moles) | 2% |
| Monoestearato de PEG (8 OE) | 1,35% |
| Ácido esteárico | 1% |
| Conservante | 0,1% |
\newpage
(Continuación)
Fase
B
| Conservantes | 0,35% |
| Neutralizantes | 0,25% |
| Propilenglicol | 5% |
| Extracto acuoso de granos de soja que contienen un 0,2% de isoflavonas | |
| y un 30% de butilenglicol (Flavostérone SB - ICHIMARU PHARCOS) | 5% |
| Agua \hskip10cm csp | 100% |
Fase
C
| Gelificante | 0,5% |
| Neutralizante | 0,2% |
| Agua \hskip10cm csp |
Esta composición puede ser preparada de la
manera siguiente: se preparan las fases A1, A2 y B por separado por
mezcla de sus constituyentes en caliente con agitación. Se mezclan
las fases A1 y A2 en caliente y se les añade luego la fase B.
Después de enfriar hasta la temperatura ambiente, se añade la fase C
a la mezcla así obtenida.
Esta composición puede ser utilizada en
aplicaciones bicotidianas para prevenir o tratar los signos del
envejecimiento cutáneo, tales como las arrugas y la relajación
cutánea.
Se preparan, de manera clásica para el experto
en la técnica, cápsulas blandas que tienen la composición
siguiente:
| Aceite de soja hidrogenado | 40 mg |
| Aceite de trigo | 95 mg |
| Lecitina de soja | 20 mg |
| Tocoferoles naturales | 5 mg |
| Extracto de soja disponible bajo la denominación Novasoy® de la socie- | |
| dad AMD (correspondiente a aproximadamente 50 mg de isoflavonas) | 120 mg |
| 7\alpha-OH-DHEA | 50 mg |
Claims (16)
1. Composición que contiene, en un medio
fisiológicamente aceptable: (a) al menos un derivado de DHEA
seleccionado entre la
7-hidroxi-DHEA y la
7-ceto-DHEA y (b) al menos un
isoflavonoide.
2. Composición según la reivindicación 1,
caracterizada por el hecho de que la
7-hidroxi-DHEA es la
7\alpha-OH-DHEA.
3. Composición según la reivindicación 1,
caracterizada por el hecho de que la
7-hidroxi-DHEA es la
7\beta-OH-DHEA.
4. Composición según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 3, caracterizada por seleccionar dicho
isoflavonoide entre los isoflavonoides de origen natural.
5. Composición según la reivindicación 4,
caracterizada por seleccionar dicho isoflavonoide entre las
isoflavonas.
6. Composición según la reivindicación 4 ó 5,
caracterizada por seleccionar dicho isoflavonoide entre: la
daidzina, la genistina, la daidzeína, la formononetina, la
cuneatina, la genisteína, la isoprunetina y la prunetina, la
cajanina, el orobol, la pratenseína, el sándalo, la junipegenina A,
la gliciteína, la afrormosina, la retusina, la tectorigenina, la
irisolidona y la jamaicina, así como sus análogos y metabolitos.
7. Composición según la reivindicación 6,
caracterizada por seleccionar dicho isoflavonoide entre la
daidzeína, la genisteína, la gliciteína, la daidzina, la genistina
y la glicitina.
8. Composición según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 7, caracterizada por estar adaptada a
una aplicación tópica sobre la piel.
9. Composición según la reivindicación 8,
caracterizada por contener de un 0,0000001 a un 10% en peso
de derivado de DHEA con respecto al peso total de la
composición.
10. Composición según la reivindicación 9,
caracterizada por contener de un 0,00001 a un 5% en peso de
derivado de DHEA con respecto al peso total de la composición.
11. Composición según una cualquiera de las
reivindicaciones 8 a 10, caracterizada por contener de un
10^{-10}% a un 10% en peso de isoflavonoide con respecto al peso
total de la composición.
12. Composición según la reivindicación 11,
caracterizada por contener de un 10^{-8}% a un 5% en peso
de isoflavonoide con respecto al peso total de la composición.
13. Composición según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 7, caracterizada por estar adaptada a
una administración por vía oral.
14. Utilización cosmética de la composición
según una de las reivindicaciones 1 a 13 para prevenir o tratar los
signos del envejecimiento cutáneo.
15. Utilización cosmética de la composición
según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13 para prevenir o
luchar contra la formación de arrugas y/o para mejorar la tonicidad
de la piel y/o para aumentar la firmeza de la piel.
16. Utilización de la composición según una
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13 para fabricar una
preparación destinada a prevenir o luchar contra los efectos
nefastos de los UV sobre la piel.
Applications Claiming Priority (2)
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|---|---|---|---|
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