ES2274018T3 - Cateter de ablacion. - Google Patents

Abstract

Un catéter de ablación que comprende un eje (12) y al menos un electrodo de ablación (10) conectado a dicho eje y para conexión con medios para aplicar energía RF a dicho electrodo, y una cubierta aislante que cubre una porción de tal electrodo que es susceptible a concentración de alta corriente cuando se aplica energía RF a dicho electrodo, caracterizado por que dicho cubrimiento aislante comprende un manguito aislante (24, 26) en cada extremo del electrodo con cada dicho manguito que tiene un collar (28) que se ajusta entre la superficie externa de eje y la superficie interna del electrodo y que también tiene un puño (30) que engrana el borde respectivo del electrodo cuando el collar se inserta completamente entre el eje y el electrodo.

Description

Catéter de ablación.

Campo de la invención

La presente invención se relaciona de manera general con el campo de la ablación cardiaca. Más particularmente, esta invención se relaciona con un catéter de ablación que se puede utilizar para ablaciones cardiacas en donde el riesgo de efectos adversos tales como la coagulación de la sangre se reduce. Para unos catéteres de ablación que tiene las características de la porción pre-caracterizante de la reivindicación 1 adelante ver Figura 22 de la US-A-5545161.

Antecedentes de la invención

Las arritmias cardiacas son el resultado de varios defectos en el corazón. Uno de tales defectos es una extraña resistencia de la fibra del músculo en el corazón que suministra una senda de corto circuito anormal para los impulsos eléctricos que viajan a través del tejido cardiaco. Esta senda accesoria a menudo origina los impulsos eléctricos que normalmente viajan desde la cámara superior a la cámara inferior del corazón para ser retroalimentada a la cámara superior, originando que el corazón bombee irregularmente y por lo tanto bombee ineficientemente la sangre.

Otro tipo común de arritmia cardiaca es la taquicardia ventricular (VT), que puede ser una complicación que resulta de un ataque cardiaco o de una reducción temporal del suministro de sangre a un área del músculo cardiaco. La VT es a menudo originada por una pequeña lesión típicamente del orden de 1-2mm, que está localizada cerca de la superficie interior de la cámara cardiaca. Esa lesión es a menudo denominada como un "sitio activo" porque éste no enciende en secuencia con el resto del músculo cardiaco. La VT origina que la contracción rítmica normal del corazón se altere, afectando de esta manera la función cardiaca. Un síntoma típico es el bombeo del corazón rápido, ineficiente. Técnicas mínimamente invasivas se han desarrollado las cuales son utilizadas para localizar las regiones cardiacas responsables por la arritmia cardiaca, y también para inhabilitar la función de corto circuito de estas áreas. De acuerdo con estas técnicas, son aplicados choques de energía eléctrica a una porción del tejido cardiaco para hacer la ablación de ese tejido y producir cicatrices que interrumpen las sendas de conducción reentrantes. Las regiones a ser ablacionadas son usualmente determinadas primero por técnicas de mapeo endocardiaco. El mapeo típicamente involucra la introducción percutánea de un catéter de diagnóstico que tiene uno o más electrodos en el paciente, que pasa el catéter de diagnóstico a través de un vaso sanguíneo (por ejemplo la vena femoral o la aorta) y en un sito endocardiaco (por ejemplo el atrio o ventrículo del corazón), e inducir una taquicardia de tal forma que se puede hacer una grabación continua, simultánea con una grabadora multicanal en cada una de las diferentes posiciones endocardiacas. Cuando se localiza el foco de la taquicardia, como se indica en el registro del electrocardiograma, éste se marca por medio de una imagen fluoroscópica de tal forma que las arritmias cardiacas en el sitio localizado se puedan ablacionar. El catéter de ablación con uno o más electrodos puede entonces suministrar energía eléctrica al tejido adyacente al electrodo para crear una lesión en el tejido. Una o más lesiones adecuadamente ubicadas crearán una región de tejido necrótico para deshabilitar el mal funcionamiento originado por el foco de la taquicardia.

La ablación se lleva a cabo al aplicar energía a los electrodos del catéter una vez que los electrodos estén en contacto con el tejido cardiaco. La energía puede ser, por ejemplo, RF, DC, ultrasonido, microondas, o radiación láser. Cuando la energía RF (por ejemplo 510 KH_{z}) se suministra entra la punta distante del catéter con electrodo estándar y una retroplaca, existe un efecto de calentamiento con RF localizado. Este crea una lesión bien definida, discreta ligeramente mayor que la punta del electrodo (es decir el "rango de daños" para el electrodo), y también hace que la temperatura del tejido en contacto con el electrodo se eleve.

Los catéteres de ablación con radio frecuencia están disponibles con diferentes tipos de electrodos de ablación. Estos electrodos tienen diferentes diámetros y perfiles que dependen de la aplicación terapéutica pretendida, la localización anatómica del electrodo, y la eficiencia por medio de la cual la energía RF se transmite desde el electrodo en forma de calor. Es conocido que la corriente en un electrodo asociado con energía RF tiende a tener mayor concentraciones donde la superficie del electrodo es menos continua, es decir, menos suave. Tales áreas de superficie tienen generalmente una transición abrupta tal como un borde. Esta concentración mayor de corriente eléctrica puede dar como resultado un calentamiento desigual en la superficie del electrodo debido a la distribución no uniforme de energía. A aproximadamente 100° C, ocurre un carbonado y disecación que cambia significativamente la conductividad eléctrica de la sangre y el tejido, originando un incremento en la impedancia total del circuito de calentamiento eléctrico y así una disminución en la energía suministrada al tejido. El carbonado es particularmente problemático en razón de la posibilidad de que el carbón se pueda desprender del electrodo y entrar al sistema sanguíneo originando serios efectos adversos para los pacientes. Cuando ocurre carbonado, el electrodo se debe remover y limpiar antes de continuar el procedimiento.

En catéteres de ablación RF convencionales, se suministra el electrodo con un elemento sensible a la temperatura que se utiliza para controlar la alimentación de energía al electrodo. El sistema trabaja si el sensor es colocado adecuadamente en el sitio más probable sobre la superficie del electrodo donde es probable que ocurran las manchas calientes. Si son posibles múltiples manchas calientes, se requieren múltiples sensores de temperatura. En la medida en que los electrodos se vuelven más complejos, la necesidad de utilizar sensores de temperatura múltiples se vuelve un factor limitante tanto desde el punto de vista costo como desempeño y pueden resultar en compromisos en el diseño de electrodos para minimizar la apariencia de las manchas calientes debido a la concentración de la corriente eléctrica.

De acuerdo con esto, es un objeto de la invención suministrar un catéter de ablación RF que sea menos probable que cause carbonado que los catéteres con electrodo de la técnica anterior.

Un objeto más específico de la invención es suministrar un catéter de ablación RF en donde los sensores de temperatura múltiple no se requieran para evitar la creación de manchas calientes que puedan conducir al carbonado.

Resumen de la invención

En resumen, de acuerdo con la invención, como se define adelante en la reivindicación 1, un catéter de ablación RF comprende un eje de catéter al que se conecta uno o más electrodos. Los electrodos pueden ser removibles o estacionarios y de cualquier diseño. Una tapa insulativa particular reaplica a las porciones de terminal del electrodo en donde la corriente probablemente se concentra y origina puntos de calor. Típicamente, tales áreas se encuentran en el borde o bordes del electrodo.

Descripción de los dibujos

La Figura 1 es una vista en elevación que muestra un catéter de ablación RF que tiene un electrodo móvil de cuerdo con la invención;

La Figura 2 es una vista seccional lateral que muestra el catéter de ablación de l Figura 1;

La Figura 3 es una vista en perspectiva en explosión que muestra un electrodo y tapas de extremo;

La Figura 4 es una vista en elevación lateral que muestra un catéter de ablación RF que tiene un electrodo de punta fija que no está de acuerdo con la invención al que las reivindicaciones se han limitado durante el examen;

La Figura 5 es una vista en perspectiva en explosión del electrodo de punta distal mostrado en la Figura 4; y

La Figura 6 es una vista seccional lateral de la construcción de electrodo mostrada en las Figuras 4 y 5.

Descripción detallada

Como se indicó anteriormente, la invención tiene utilidad con muchos diferentes tipos de configuraciones de electrodos. La Figura 1 ilustra una configuración en la que el electrodo 10 se mueve con respecto a un eje de catéter 12. El mecanismo para mover el electrodo puede ser convencional y, por lo tanto, no se ilustra. Así mismo, los alambres eléctricos que conectan el electrodo al equipo RF al lado del paciente no se muestran. Simultáneamente, se contempla que un sensor de temperatura convencional se incluirá en el electrodo para controlar la temperatura del

\hbox{electrodo.}

El electrodo tiene una superficie inclinada lisa con transmisiones de superficie abruptas en los bordes proximal y distal 18 y 20, respectivamente. En razón a que estas transiciones abruptas, cuando se energiza el electrodo, la corriente se tiende a concentrar en estos bordes. Esto puedo originar calentamiento excesivo interfaz electrodo/tejido, que puede conducir a puntos calientes y carbonizar como se describió anteriormente. De acuerdo con la invención, los manguitos aislados distal y proximal 24 y 26, respectivamente, se suministran en los extremos de los electrodos. Cada uno de los manguitos incluye un collar cilíndrico 28 que ajusta entre la superficie externa del eje 12 y en la superficie interna del electrodo anular 10. En la extremidad expuesta de cada manguito un puño anular 30 engancha el borde del electrodo 10 con los manguitos que se insertan completamente entre del eje y el electrodo.

Con esta construcción, los puños 30 funcionan como aisladores que evitan el flujo de corriente a los tejidos en aquellas áreas del electrodo (extremos 18 y 20) en donde a la corriente tiende a formar puntos calientes.

La Figura 4 muestra un catéter de ablación diferente que le falta los manguitos de puño y collar, en e l que un electrodo estacionario 32 se posiciona en la punta distal del catéter. La construcción del electrodo básico también es convencional. En este caso, un manguito de aislamiento 34 engancha el extremo proximal del electrodo y el extremo distal del eje cubriendo por lo tanto el borde 36 del electrodo.

En la modalidad preferida, la tapa aislante se adhiere al electrodo mediante un adhesivo. Por ejemplo se puede utilizar un sistema epoxy de dos partes adecuado para unir el electrodo metálico al eje plástico. Las partes también se pueden unir mecánicamente, por ejemplo mediante un sistema de tipo enchufe o por medio de una conexión roscada.

La tapa aislante se puede hacer de cualquier material aislante eléctrico, por ejemplo teflón o posiblemente polieteroterketon (PEEK). Materiales basados en poliimida tienen altos valores aislantes eléctricos y también se pueden utilizar pero tales materiales tienen mayor coeficiente de fricción que es indeseado en el caso de un electrodo móvil. Las propiedades aislantes de un material seleccionado se pueden variar al cambiar el espesor.

También se contempla que en algunas situaciones la tapa aislante pueda cubrir la superficie completa del electrodo. En este caso la tapa se puede hacer de un material parcialmente conductos (por ejemplo un plástico que contiene un llenador metálico) que podría disipar la energía mientras evita que la sangre entre en contacto con los puntos calientes en el electrodo.

El efecto de la tapa aislante es suministrar una temperatura más uniforme lo largo de la superficie del electrodo. Así, un beneficio agregado de la modalidad es suministrar mayor flexibilidad en la colocación de los censores de temperatura en razón a que las temperaturas de superficie del electrodo son más uniformes a lo largo de la interfaz de electrodo/tejido.

Claims (2)

1. Un catéter de ablación que comprende un eje (12) y al menos un electrodo de ablación (10) conectado a dicho eje y para conexión con medios para aplicar energía RF a dicho electrodo, y una cubierta aislante que cubre una porción de tal electrodo que es susceptible a concentración de alta corriente cuando se aplica energía RF a dicho electrodo,

caracterizado porque

dicho cubrimiento aislante comprende un manguito aislante (24, 26) en cada extremo del electrodo con cada dicho manguito que tiene un collar (28) que se ajusta entre la superficie externa de eje y la superficie interna del electrodo y que también tiene un puño (30) que engrana el borde respectivo del electrodo cuando el collar se inserta completamente entre el eje y el electrodo.

2. Catéter como se reivindica en la reivindicación 1, que es móvil con respecto al eje.