WO2017206266A1 - 一种网篮状消融导管及消融装置 - Google Patents

一种网篮状消融导管及消融装置 Download PDF

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邹波
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Definitions

  • the first temperature sensor is designed as a second hot electrode and a third hot electrode both disposed inside the same electrode strip, so that the second hot electrode and the third hot electrode can be utilized.
  • the thermoelectric potential is used to measure the measured temperature, which helps to improve the accuracy of real-time temperature measurement of the first temperature sensor; in addition, a constantan wire and a copper wire can be used as the second hot electrode and the third hot electrode, respectively.
  • the first temperature sensor comprises a fourth hot electrode and a fifth hot electrode
  • the fourth hot electrode and the fifth hot electrode are both electrically connected to the inner side of the same electrode strip
  • the fourth hot electrode is set and the fifth A spacing is provided between the set points of the hot electrodes.
  • the first temperature sensor is disposed inside the electrode strip through the insulating member layer, and the insulating member layer is disposed such that the adjacent two electrode strips are insulated from each other, and the adjacent two can be avoided.
  • the electrode strip is short-circuited due to contact, and the safety factor is high;
  • Figure 4 is a partial enlarged view of A in Figure 3;
  • FIG. 5 is a state diagram of ablation treatment of a lesion tissue by a radio frequency emission electrode strip and a radio frequency receiving electrode strip in Embodiment 1;
  • FIG. 8 is a schematic structural view showing the first temperature sensor disposed inside the electrode strip in Embodiment 3;
  • the surface of the electrode strip 2 is provided with an insulating layer; in the same electrode group, the adjacent two electrode strips 2 are arranged in parallel, so that a short circuit between adjacent two electrode strips 2 can be avoided to some extent.
  • One step improves the safety factor of the basket-shaped ablation catheter; more importantly, each electrode strip 2 is connected with independent wires, so that each electrode strip 2 can be mapped, and the electrophysiological signals can be extracted independently. .
  • the embodiment provides a basket-shaped ablation electrode, and the structure of the basket-shaped ablation electrode is substantially the same as that of the basket-shaped ablation electrode provided in Embodiment 1. The difference between the two is:
  • the fourth hot electrode 9 and the fifth hot electrode 10 are selected as a constantan wire and a copper wire, which contribute to improvement of the measurement accuracy of the first temperature sensor 4.
  • the ablation device provided by the embodiment can perform deep ablation and targeted superficial ablation, has good ablation effect, can ablate different lesion sites and different shapes of lesion tissues, has universal applicability, and is also ablated, mapping, Stimulation and impedance detection are integrated, eliminating the need for additional mapping catheters for mapping, greatly reducing patient pain, reducing treatment costs, safety, and reliability.

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Abstract

一种网篮状消融导管及消融装置，其中，该网篮状消融导管，包括电极部分，电极部分呈网篮状，且电极部分包括牵引丝（1）及沿牵引丝（1）周向分布的多个电极组，而电极组包括至少两个电极带（2）；电极带（2）包括射频发射电极带和射频接收电极带。该消融装置包括射频源和上述结构的网篮状消融导管。网篮状消融导管及消融装置均能够进行深度消融和浅表消融，消融效果好，能够对不同病灶部位和不同形状的病灶组织进行消融，普适性强，且兼消融、标测、刺激和阻抗检测为一体，无需利用额外的标测导管进行标测，大大减轻了患者的痛楚，也降低了治疗费用，安全，可靠性高。

Description

一种网篮状消融导管及消融装置 技术领域
本发明涉及消融领域，特别涉及一种网篮状消融导管及消融装置。
背景技术
在导管介入治疗中，是将射频消融导管电极贴靠病变组织，电极释放射频能量与背极板形成回路，通过生物组织中离子传导电流所产生的焦耳热和生物组织在高频电磁场中因介电损耗而产生的热使得病变组织的温度升高，因为病变组织的散热性差且对高热敏感，从而达到治疗目的。目前常规的多极消融仅为电极对背极板放电式的深度消融，在需要进行针对性的浅表消融的位置难以达到理想的消融效果，且深度消融可能会有损伤健康组织的危险。
不准确的贴靠位置会造成其它健康组织不可逆转的损伤，故在消融之前需对病灶部位进行准确定位，目前常用的技术为在消融电极消融的同时先放置额外的标测导管进行标测后再进行消融治疗，而增加额外的标测导管进行消融治疗会增加手术的难度及时间，同时给患者也增加了痛楚及费用。
另外，在消融前需确定电极与组织的贴靠程度，如若贴靠程度太弱，则会导致消融效果变得极差，但是常规的多极消融无法判定电极与组织的贴靠程度。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术中射频消融导管所存在的进行有针对性的浅表消融的效果差、消融治疗前需利用额外的标测导管进行标测且无法判断电 极与组织的贴靠程度的技术问题，提供一种既能够进行深度消融、又能够进行有针对性的浅表消融且消融效果好的网篮状消融导管，该网篮状消融导管兼消融、标测、刺激和阻抗检测为一体，无需利用额外的标测导管进行标测，治疗效果好，能减轻患者痛楚和降低治疗费用，安全，可靠性高；另外，本发明还提供了一种包括该网篮状消融导管的消融装置。
为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：
一种网篮状消融导管，包括电极部分，电极部分呈网篮状，且电极部分包括牵引丝及沿牵引丝周向分布的多个电极组，而电极组包括至少两个电极带；
电极带包括射频发射电极带和射频接收电极带。
在本发明所述网篮状消融导管中，电极带包括射频发射电极带和射频接收电极带，意味着，每个电极带通过医务人员的选择既可以作为射频发射电极带，也可以作为射频接收电极带。
工作时，医务人员可通过消融装置上的接口选择具体哪几个电极带分别作为射频发射电极带和射频接收电极带，在选择的几个电极带中，可以有一个射频发射电极带和至少一个射频接收电极带，也可以有至少一个射频发射电极带和一个射频接收电极带，既可为同一个电极组内的几个相邻的第一电极，也可为同一个电极组内几个不相邻的第一电极，还可以为不同电极组内的电极带。当加载高频电压时，射频发射电极带与射频接收电极带之间相互放电进行刺激，此时，位于射频发射电极带与射频接收电极带之间的病灶组织发热并升温，因为病灶组织的散热性差且对高热敏感，这样会使得病灶组织在高温条件下变性去除；与现有技术中电极对背极板放电进行的深度消融相比，这种消融方式为有针对性的浅表消融，避免了现有技术中采用深度消融方式对浅表组织进行消 融治疗所带来的损伤健康组织的风险。由此可知，本发明所述网篮状消融导管能够进行有针对性的浅表消融，且能保证比较好的消融效果。
其次，医务人员可选择其中一个或几个电极带与背极板分别作为射频发射电极带和射频接收电极带，当加载高频电压时，电极带与背极板之间会相互放电进行刺激，由此也可说明，本发明所述网篮状消融导管也能进行深度消融。
另外，在选择好分别作为射频发射电极带和射频接收电极带的电极带后，加载高频电压，便可以快速检测出射频发射电极带和射频接收电极带之间的阻抗，进而判断电极带与病灶组织之间贴靠的好坏程度，贴靠的越好，阻抗会越低；由此可知，在本发明所述网篮状消融导管还具有阻抗检测功能，进而能够准确判断电极带与病灶组织之间的贴靠程度，不仅方便了使用，而且有助于提高所述网篮状消融导管的消融效率。
在本发明所述网篮状消融导管中，每个电极带都设有独立的导线，使得所有电极带均具有标测功能，均能独立地提取电生理信号，在电极带标测确定病灶组织后便可直接发放射频能量对病灶组织进行消融；由此可知，每个电极带都设置独立的导线使得在进行消融治疗前无需再利用额外的标测导管进行标测，不仅提高了消融效率，而且减轻了患者的痛楚，还降低了治疗费用。
作为本发明的优选方案，还包括管体，电极组的近端与管体相连，且电极组的远端与牵引丝的远端相连，而牵引丝的近端穿设在管体内部并控制电极部分的形状。
当遇到不同的病灶部位或不同形状的病灶组织时，可以根据需要通过控制手柄拉动牵引丝以改变电极部分的形状，使得电极部分能够在线性、橄榄球状和篮球状之间自由切换，从而使得所述网篮状消融导管能够对不同病灶部位及 不同性质的病灶组织进行消融治疗，普适性强，应用范围广，且还能保证电极部分与病灶组织之间具有良好的贴靠程度，利于增强所述网篮状消融导管的消融效果。
作为本发明的优选方案，包括第一导线，所述射频发射电极带均与第一导线电连接。
在本发明所述网篮状消融导管中，所有的射频发射电极带均与第一导线电连接，即所有的射频发射电极带共用一根导线，减少了对导线的使用，而且还节省了管体的内部空间，利于管体的小型化。
作为本发明的优选方案，包括第二导线，所述射频接收电极带均与第二导线电连接。
同上，所有的射频接收电极带均与第二导线电连接，即所有的射频接收电极带共用一根导线，不仅减少了对导线的使用，而且还节省了管体的内部空间，方便管体的小型化。
作为本发明的优选方案，电极带内侧设有第一温度传感器。
在本发明所述网篮状消融导管中，电极带内侧设置的第一温度传感器用于实时测量病灶组织表面的温度，为医生在进行消融治疗时提供安全性保障，避免因温度过高而损伤病人的健康组织。
进一步优选地，第一温度传感器通过绝缘构件层设置在电极带内侧。
在本发明所述网篮状消融导管中，第一温度传感器通过绝缘构件层设置在电极带内侧，该绝缘构件层的设置使得相邻两个电极带之间保持绝缘状态，能够避免相邻两个电极带因碰触而发生短路，安全系数高。
进一步优选地，第一温度传感器为与电极带电连接的第一热电极。
在本发明所述网篮状消融导管中，将第一温度传感器设计为第一热电极，可采用康铜线作为该第一热电极，与现有技术相比，进一步减少了使用导线的数量，有利于所述网篮状消融导管的小型化。
进一步优选地，第一温度传感器包括相互连接的第二热电极和第三热电极，且第二热电极和第三热电极的连接点设置在电极带内侧。
在本发明所述网篮状消融导管中，将第一温度传感器设计为均设置在同一个电极带内侧的第二热电极和第三热电极，这样可以利用第二热电极和第三热电极之间的热电势来测算测量温度，有助于提高该第一温度传感器实时测温的精准性；另外，可采用康铜线和铜线分别作为第二热电极和第三热电极。
进一步优选地，第一温度传感器包括第四热电极和第五热电极，第四热电极和第五热电极均与同一个电极带的内侧电连接，且第四热电极的设置点与第五热电极的设置点之间设有间距。
在本发明所述网篮状消融导管中，第四热电极的设置点和第五热电极的设置点之间设有间距，即将第四热电极和第五热电极分开设置在同一个电极带内侧，这样有助于增大该第一温度传感器的温度感应区域，能够提高温度检测的精度，适合用于对面积较大的病灶组织进行消融治疗时使用。另外，第四热电极和第五热电极可分别采用康铜线和铜线。
作为本发明的优选方案，电极带表面设有绝缘层。
在本发明所述网篮状消融导管中，在电极带表面设置绝缘层，能够避免电极带之间接触时发生短路，从而保证所述网篮状消融导管使用的安全性。
本发明还提供了一种消融装置，该消融装置包括射频源及与该射频源相连的如上所述的网篮状消融导管。
本发明所述消融装置因为包括上述结构的网篮状消融导管，故本发明所述消融装置也能够进行深度消融和有针对性的浅表消融，消融效果好，能够对不同病灶部位和不同形状的病灶组织进行消融，普适性强，且兼消融、标测、刺激和阻抗检测为一体，无需利用额外的标测导管进行标测，大大减轻了患者的痛楚，也降低了治疗费用，安全，可靠性高。
另外，在本发明所述技术方案中，凡未作特别说明的，均可通过采用本领域中的常规技术手段来实现。
综上所述，与现有技术相比，本发明的有益效果如下：
1、在本发明所述技术方案中，电极带包括射频发射电极带和射频接收电极带，使得本发明所述网篮状消融导管不仅能够进行有针对性的浅表消融，而且能进行深度消融，还能保证比较好的消融效果，也使得本发明所述网篮状消融导管具有阻抗检测的功能，进而能够判断电极带与病灶组织之间贴靠的好坏程度；因为每个电极带都设有独立的导线，使得电极带都具有标测功能，从而使得在进行消融治疗前无需再利用额外的标测导管进行标测，不仅提高了消融效率，而且减轻了患者的痛楚，还降低了治疗费用；
2、在本发明所述技术方案中，电极组的近端与管体相连，且电极组的远端与牵引丝的远端相连，而牵引丝的近端穿设在管体内部并控制电极部分的形状，这样的设计使得电极部分能够在线性、橄榄球状和篮球状之间自由切换，从而使得所述网篮状消融导管能够根据不同病灶部位及不同形状的病灶组织进行消融治疗，普适性强，应用范围广；
3、在本发明所述技术方案中，所有的射频发射电极带均与第一导线电连接，或者，所有的射频接收电极带均与第二导线电连接，这些都不仅减少了对导线的使用，而且还节省了管体的内部空间，利于管体的小型化；
4、在本发明所述技术方案中，第一温度传感器通过绝缘构件层设置在电极带内侧，该绝缘构件层的设置使得相邻两个电极带之间保持绝缘状态，能够避免相邻两个电极带因碰触而发生短路，安全系数高；
5、在本发明所述技术方案中，上述第一温度传感器包括第四热电极和第五热电极，且第四热电极的设置点与第五热电极的设置点之间设有间距，不仅增大了该温度传感器的温度感应区域，而且还能够提高温度检测的精度；
6、因为包括上述结构的网篮状消融导管，本发明所述消融装置能够进行深度消融和有针对性的浅表消融，消融效果好，能够对不同病灶部位和不同形状的病灶组织进行消融，普适性强，且兼消融、标测、刺激和阻抗检测为一体，无需利用额外的标测导管进行标测，大大减轻了患者的痛楚，也降低了治疗费用，安全，可靠性高。
附图说明
图1是实施例1中网篮状消融导管的结构示意图，其中，电极部分呈线性状；
图2是实施例1中网篮状消融导管的结构示意图，其中，电极部分呈橄榄球状；
图3是实施例1中网篮状消融导管的结构示意图，其中，电极部分呈篮球状；
图4是图3中A处的局部放大图；
图5是实施例1中射频发射电极带和射频接收电极带对病灶组织进行消融治疗的状态图；
图6是实施例1中第一温度传感器设置在电极带内侧的结构示意图；
图7是实施例2中第一温度传感器设置在电极带内侧的结构示意图；
图8是实施例3中第一温度传感器设置在电极带内侧的结构示意图；
图中标记：1-牵引丝，2-电极带，3-管体，4-第一温度传感器，5-绝缘构件层，6-第一热电极，7-第二热电极，8-第三热电极，9-第四热电极，10-第五热电极，11-防损伤结构，12-病灶组织。
具体实施方式
下面结合试验例及具体实施方式对本发明作进一步的详细描述。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本发明内容所实现的技术均属于本发明的范围。
实施例1
一种网篮状消融电极，包括管体3和电极部分，该管体3与电极部分的近端连接。
如图1、图2和图3所示，该电极部分呈网篮状，且该电极部分包括牵引丝1及沿该牵引丝的1周向分布的多个电极组，多个电极组的近端均与管体3的远端相连，多个电极组的远端均与牵引丝1的远端连接，而牵引丝1的近端穿设在管体3内部并控制电极部分的形状；每个电极组包括至少两个电极带2，且电极带2包括射频发射电极带和射频接收电极带；该牵引丝1的远端还设有防损伤结构11，以避免电极带2和牵引丝1损伤组织，且该防损伤结构11是采用柔 软性好的材料制成的，其表面光滑、无棱角，为保证比较好的安全性能，在该防损伤结构11的表面还设有防损伤绝缘层。
在本实施例中，可以根据病灶部位及形状的不同通过控制手柄拉动牵引丝1改变电极部分的形状，使得电极部分的形状能够在线性、橄榄球状和球状之间自由切换，具体为：该电极部分初始状态下为线性状，如图1所示，此时便可进行线性消融；如果需要进行消融治疗的病灶组织的面积较大，只需通过控制手柄将牵引丝1往下拉动，则电极部分便会扩张成为橄榄球状，如图2所示，此时便可进行较大面积的组织消融；如若橄榄球状的电极部分仍然满足不了需求，便可通过控制手柄将牵引丝1继续往下拉动，将呈橄榄球状的电极部分进一步扩张为篮球状，如图3所示，此时电极部分能进行更大面积的组织消融。
每一个电极带2通过医务人员的选择既可以作为射频发射电极带，也可以作为射频接收电极带：
首先，医务人员可通过消融装置上的接口选择同一个电极组内具体哪几个电极带2分别作为射频发射电极带和射频接收电极带，在选择的几个电极带2中，可以有一个射频发射电极带和至少一个射频接收电极带，也可以有至少一个射频发射电极带和一个射频接收电极带，既可以为几个相邻的电极带2，也可以为几个不相邻的电极带2；在选择好射频发射电极带和射频接收电极带后，加载高频电压，如图5所示，射频发射电极带和射频接收电极带之间的病灶组织12发热并升温，从而将病灶组织12在高温条件下变形去除，此时为有针对性的浅表消融；
其次，医务人员通过消融装置上的接口在不同的电极组中选择具体几个电极带2分别作为射频发射电极带和射频接收电极带，同上，在选择的电极带2 中，可以有一个射频发射电极带和至少一个射频接收电极带，也可以有至少一个射频发射电极带和一个射频接收电极带；然后加载高频电压，如图5所示，射频发射电极带和射频接收电极带之间的病灶组织12发热并升温，从而将病灶组织12在高温条件下变形去除，此时也为有针对性的浅表消融；
最后，也可选择至少一个电极带2，不管是同一个电极组内的，还是分别位于不同的电极组，电极带2与背极板分别作为射频发射电极带和射频接收电极带，当加载高频电压时，电极带2与背极板之间也会相互放电进行刺激，以进行深度消融。
另外，通过在上述射频发射电极带和射频接收电极带之间加载高频电压，可快速检测出二者之间的阻抗，进而能够准确判断电极带2与病灶组织12之间贴靠程度的好坏，以便及时调整。
又如图2和图3所示，电极带2内侧设有第一温度传感器4，具体为：如图4所示，该第一温度传感器4通过绝缘构件层5设置在电极带2内侧，绝缘构件层5上还设有第二温度传感器，以便实时检测该绝缘构件层5的温度，能够避免因温度过高而造成安全隐患。
在本实施例中，如图6所示，上述第一温度传感器4为设置在电极带2内侧的第一热电极6，这样减少了导线的数量，利用网篮状消融导管的小型化，而且该第一热电极6为康铜线，康铜线具有较低的电阻温度系数，较宽的使用温度范围，故将第一热电极6选择为康铜线，不仅有助于提高第一温度传感器4测温的精准度，而且还能保证比较宽的使用温度范围。
上述电极带2表面设有绝缘层；在同一个电极组中，相邻两个电极带2平行设置，在一定程度上可以避免相邻两个电极带2之间因碰触而发生短路，进 一步提高了网篮状消融导管的安全系数；更为重要的是，每个电极带2都连接有独立的导线，使得每个电极带2都能进行标测，都能独立地提取电生理信号。
在本实施例中，上述管体3是采用塑胶材料、PEBAX、聚氨酯或尼龙材料制成的，以保证管体3具有良好的回弹和弹性恢复能力，在一定程度上方便了网篮状消融导管的使用。
实施例2
本实施例提供了一种网篮状消融电极，该网篮状消融电极的结构与实施例1提供的网篮状消融电极的结构大体相同，二者之间的区别在于：
如图7所示，上述第一温度传感器4包括相互连接的第二热电极7和第三热电极8，且该第二热电极7和第三热电极8的连接点设置在电极带2内侧；其中，在本实施例中，第二热电极7和第三热电极8分别为康铜线和铜线，康铜线与铜线之间具有较大的热电动势，这样的设计能够保证第一温度传感器4具有较高的测量精度。
另外，在上述电极部分中，包括第一导线，所有的射频发射电极带均与该第一导线电连接，射频接收电极带分别设有单独的导线，这样减少了对导线的使用，节省了管体3的空间，还利于管体3的小型化。
实施例3
本实施例提供了一种网篮状消融电极，该网篮状消融电极的结构与实施例1提供的网篮状消融电极的结构大体相同，二者之间的区别在于：
如图8所示，上述第一温度传感器4包括第四热电极9和第五热电极10，该第四热电极9和第五热电极10均与同一个电极带2的内侧电连接，且该第四 热电极9的设置点和第五热电极10的设置点之间设有间距，该间距为1～4mm，这样既保证了比较大的温度感应区域，而且还保证了比较好的温度测量精度，如若该间距小于1mm，则温度感应区域过小，不能满足面积较大的病灶组织，如若该间距大于4mm，则该第一温度传感器4的温度测量精度会大幅降低，违背了设置第一温度传感器4的初衷。
同上所述，在本实施例中，将第四热电极9和第五热电极10选择为康铜线和铜线，有助于提高第一温度传感器4的测量精度。
另外，在上述电极部分中，还包括第二导线，所有的射频接收电极带均与该第二导线电连接，这样减少了对导线的使用，节省了管体3的内部空间，利于管体3的小型化。
实施例4
本实施例提供了一种消融装置，该消融装置包括射频源及与该射频源相邻的网篮状消融导管，该网篮状消融导管的结构与上述实施例1、实施例2或实施例3中的网篮状消融导管的结构相同。
本实施例提供的消融装置能够进行深度消融和有针对性的浅表消融，消融效果好，能够对不同病灶部位和不同形状的病灶组织进行消融，普适性强，且兼消融、标测、刺激和阻抗检测为一体，无需利用额外的标测导管进行标测，大大减轻了患者的痛楚，也降低了治疗费用，安全，可靠性高。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (11)

  1. 一种网篮状消融导管，包括电极部分，其特征在于，所述电极部分呈网篮状，且所述电极部分包括牵引丝及沿所述牵引丝周向分布的多个电极组，而所述电极组包括至少两个电极带；
    所述电极带包括射频发射电极带和射频接收电极带。
  2. 根据权利要求1所述的网篮状消融导管，其特征在于，还包括管体，所述电极组的近端与管体相连，且所述电极组的远端与牵引丝的远端相连，而所述牵引丝的近端穿设在所述管体内部并控制电极部分的形状。
  3. 根据权利要求1所述的网篮状消融导管，其特征在于，包括第一导线，所述射频发射电极带均与第一导线电连接。
  4. 根据权利要求1所述的网篮状消融导管，其特征在于，包括第二导线，所述射频接收电极带均与第二导线电连接。
  5. 根据权利要求1所述的网篮状消融导管，其特征在于，所述电极带内侧设有第一温度传感器。
  6. 根据权利要求5所述的网篮状消融导管，其特征在于，所述第一温度传感器通过绝缘构件层设置在电极带内侧。
  7. 根据权利要求5所述的网篮状消融导管，其特征在于，所述第一温度传感器为与所述电极带电连接的第一热电极。
  8. 根据权利要求5所述的网篮状消融导管，其特征在于，所述第一温度传感器包括相互连接的第二热电极和第三热电极，且所述第二热电极和第三热电极的连接点设置在所述电极带内侧。
  9. 根据权利要求5所述的网篮状消融导管，其特征在于，所述第一温度传感器包括第四热电极和第五热电极，所述第四热电极和第五热电极均与同一个电极带的内侧电连接，且所述第四热电极的设置点与第五热电极的设置点之间设有间距。
  10. 根据权利要求1所述的网篮状消融导管，其特征在于，所述电极带表面设有绝缘层。
  11. 一种消融装置，其特征在于，包括射频源及与所述射频源相连的上述权利要求1～10中任意一项所述的网篮状消融导管。
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