ES2269398T3

ES2269398T3 - Un implante intersomatico de tipo lumbar.

Info

Publication number: ES2269398T3
Application number: ES01934094T
Authority: ES
Inventors: Jean-Philippe Lemaire
Original assignee: ScientX SA
Current assignee: ScientX SA
Priority date: 2000-05-11
Filing date: 2001-05-11
Publication date: 2007-04-01
Anticipated expiration: 2021-05-11
Also published as: WO2001085069A1; DE60121751T2; DE60121751D1; EP1280481A1; AU2001260405A1; EP1280481B1; FR2808673A1; ATE333851T1; FR2808673B1; US20030181981A1

Abstract

Implante intersomático destinado para ser introducido en el espacio intervertebral (E) definido entre dos vértebras lumbares próximas, llamadas supra (V1) y subyacente (V2), con miras al restablecimiento anatómico del espacio intervertebral, presentándose el implante en forma de una caja que comprende al menos dos paredes sagitales (2, 3) conectadas entre si por al menos unas paredes transversales anterior (4) y posterior (5) sustancialmente paralelas a un plano frontal, delimitando las paredes entre si un volumen (7) abierto para un llenado óseo y presentando unos rebordes que se extienden por un lado para delimitar una primera superficie transversal (8) y por el otro lado, para delimitar una segunda superficie transversal (9) extendiéndose al menos una pared entre las paredes transversales anterior (4) y posterior (5), de forma saliente con relación a una superficie transversal (8, 9), caracterizado porque cada pared saliente es una rampa de separación (12a, 12b, 13a, 13b) conformada paraasegurar una separación relativa entre las vértebras supra y subyacentes en la introducción del implante en el espacio intervertebral, y presentando un perfil (P) que se encuentra circunscrito en el interior del espacio intervertebral (E) en el cual el implante está destinado para ser colocado con el fin de no penetrar en las vértebras supra y subyacente y porque los rebordes de las paredes sagitales (2, 3) y transversales (4, 5) comprenden unas muescas (11) que se extienden paralelamente al plano frontal (F).

Description

Un implante intersomático del tipo lumbar.

La presente invención se refiere a un implante intersomático destinado para ser insertado en el espacio intervertebral después de la escisión discal, definido entre dos vértebras adyacentes con miras a restituir una altura conveniente intervertebral y asegurar una fusión ósea entre las indicadas vértebras adyacentes.

El objeto de la invención se refiere, más precisamente, a un implante intersomático del tipo lumbar destinado para ser alojado en un espacio intervertebral después de escisión discal, definido entre dos vértebras lumbares adyacentes.

En el estado de la técnica, es conocido introducir un implante intersomático en el espacio intervertebral definido entre dos vértebras lumbares adyacentes. Numerosas formas de realización de tales implantes han sido propuestas en la técnica anterior. Por ejemplo, es conocido, por el documento WO 97/23 175 un implante intersomático lumbar que se presenta bajo la forma de una caja que comprende dos paredes sagitales unidas entre si por una pared transversal anterior y por una pared transversal posterior. Las paredes delimitan entre si un volumen abierto adaptado para recibir un producto de relleno óseo llamado injerto óseo, destinado para poner en contacto con el hueso esponjoso de los discos vertebrales, permitiendo favorecer la fusión ósea entre las dos vértebras. Este implante comprende, igualmente, al menos dos paredes que sobresalen con relación a sus superficies superior e inferior estando conformadas para insertarse progresivamente en el hueso esponjoso en la introducción y seguidamente para inmovilizar el implante.

Debe considerarse que un injerto óseo colocado en el interior de dicho implante deja generalmente sustituir partes que son salientes con relación a las superficies transversales del implante. Ahora bien, en el implante de la caja en el espacio intervertebral, se produce un roce entre el implante y las vértebras que conduce a un deterioro del injerto óseo para las partes situadas a nivel de las superficies transversales del implante. Sucede que un injerto óseo de este tipo no se encuentra en contacto con el hueso esponjoso de los discos vertebrales de las vértebras después del implante de la caja.

La solicitud de patente WO 00/19941 describe un implante realizado en un material reabsorbible y que presenta dos superficies principales provistas de muescas de anclaje. De igual modo, la solicitud de patente WO 95/56676 describe un implante que delimita un alojamiento de recepción para un injerto óseo. Un implante de este tipo está equipado con una punta de anclaje en las vértebras.

El objeto de la invención trata de remediar los inconvenientes enunciados anteriormente proponiendo un implante intersomático destinado para ser insertado en el espacio intervertebral definido entre dos vértebras lumbares próximas, concebido para permitir, por mediación de un injerto óseo situado en el implante, asegurar una buena continuidad ósea entre el hueso esponjoso de los discos vertebrales de los dos vértebras lumbares próximas.

Para lograr este objetivo, el implante intersomático es conforme a la reivindicación 1.

Diversas otras características se desprenden de la descripción realizada a continuación con referencia a los dibujos adjuntos que muestran, a título de ejemplos no limitativos, formas de realización y de puesta en práctica de la invención.

La figura 1 es una vista en perspectiva de un ejemplo de realización de un implante conforme a la invención.

La figura 2 es una vista sagital de un implante tomada sustancialmente según la flecha F_{2} de la figura 1.

La figura 3 es una vista transversal de un implante ilustrado en las figuras 1 y 2.

Las figuras 4 y 5 son vistas sagitales que muestran el implante según la invención, respectivamente en una posición en curso de implantación y en una posición final de implante que permite explicar las ventajas de la invención.

Tal como se desprende más precisamente de las figuras 1 a 3, el implante intersomático según la invención se presenta en forma de una caja 1 de forma general paralelepipédica destinada para ser introducida en el espacio intervertebral después de la escisión discal, definido entre dos vértebras lumbares adyacentes y designado en lo que sigue de la descripción por el espacio intervertebral E. La caja 1 comprende una primera pared sagital 2 y una segunda pared sagital 3 unidas entre si por una pared transversal llamada anterior 4 y por una pared transversal llamada posterior 5. En el ejemplo ilustrado, las paredes sagitales 2, 3 se elevan perpendicularmente a un plano transversal T y se extienden de forma inclinada con relación a un plano S, llamado sagital o antero-posterior perpendicular al plano transversal T. Más precisamente, las paredes sagitales 2, 3 convergen entre si a partir de la pared anterior 4. Las paredes transversales anterior 4 y posterior 5 se extienden sustancialmente de forma paralela la una respecto a la otra y en un plano frontal F perpendicular al plano sagital S.

De preferencia, la caja 1 comprende redondeados de conexión 6 previstos entre las paredes sagitales 2, 3 y las paredes transversales 4, 5 según su superficie vertical externa que permite disponer de una caja 1 con ángulos redondeados exteriormente. Tal como se desprende más precisamente de la figura 3, cada pared sagital 2 y 3, así como la pared transversal anterior 4, tienen en el plano transversal T perpendicular al plano frontal F, una curvatura convexa, mientras que la pared transversal posterior 5 tiene una curvatura cóncava para dejar libre el canal vertebral.

La caja 1 presente interiormente un volumen 7 delimitado por las superficies verticales internas de las paredes 2 a 5 y destinada para ser llenado mediante un producto de relleno óseo llamado injerto óseo adaptado para la fusión intersomática. Este volumen 7 se abre según una primera superficie transversal 8, llamada superior en el ejemplo ilustrado, y una segunda superficie transversal 9, llamada inferior en el ejemplo considerado. Las paredes 2 a 5 presentan por un lado, rebordes 10 que delimitan la superficie transversal superior 8 y, por otro lado, rebordes 10_{1} que delimitan la superficie transversal inferior 9.

La caja 1 comprende muescas 11 previstas sobre los rebordes 10, 10_{1} de las paredes 2 a 5 para permitir un enganche de la caja sobre las vértebras supra y subyacentes. Las muescas 11 se extienden paralelamente las unas a las otras y con relación al plano frontal F. De una manera general, debe comprenderse que las superficies transversales superior 8 e inferior 9 corresponden a la cubierta que pasa por la cima de las muescas 11.

Conforme a la invención, la caja 1 comprende al menos una y, en el ejemplo ilustrado, cuatro rampas 12a, 12b, 13a, 13b que se extienden cada una entre las paredes transversales anterior 4 y posterior 5 y adaptada, concebida o conformada para asegurar una función de separación de vértebras, como aparecerá en lo que sigue de la descripción. Cada rampa de separación 12a, 13a y 12b - 13b se extiende de forma saliente con relación a una superficie transversal próxima, respectivamente 8 y 9. Cada rampa de separación 12a, 12b, 13a, 13b tiene con relación a la superficie transversal próxima 8, 9, un perfil que aumenta progresivamente en dirección a la pared transversal anterior 4. En el ejemplo ilustrado, las rampas de separación 12a, 12b, 13a, 13b se extienden perpendicularmente con relación al plano transversal T estando inclinadas con relación al plano sagital S. Más precisamente, las rampas de separación 12a, 13a, por una parte, y 12b, 13b, por otra parte, convergen entre si a partir de la pared anterior 4 siendo simétricas con relación al plano sagital S.

Las rampas de separación 12a, 12b y 13a, 13b se extienden en saliente con relación a las superficies sagitales 8, 9 que convergen entre si en dirección a la pared transversal posterior 5, de forma que la caja 1 tenga una sección troncocónica en el plano sagital S permitiendo definir un ángulo de restablecimiento de lordosis. La elección de la altura de las paredes transversales anterior 4 y posterior 5 permite disponer de una gama de cajas con ángulos de lordosis de restablecimiento de valor diferente.

Según una característica ventajosa de realización, cada rampa de separación 12a, 12b, 13a, 13b está conectado con cada pared transversal 4, 5 por una zona de unión 14 que prolonga la pared transversal al mismo nivel que la parte correspondiente de las paredes sagitales 2, 3. Debe comprenderse que el perfil de estas zonas de unión 14 sigue el perfil de las paredes sagitales 2, 3 situadas en correspondencia. Estas zonas de unión 14 presentan rebordes provistos igualmente de muescas 11. Debe así ser considerado que las rampas de separación 12a, 12b, 13a, 13b tienen una longitud inferior a la longitud de las paredes sagitales 2, 3.

Según otra característica ventajosa de realización, las rampas 12a, 12b, 13a, 13b presentan un perfil P, que se encuentra circunscrito en el interior del espacio intervertebral E, esquematizado por líneas de trazo continuo en la figura 2 y en el cual el implante está destinado para ser colocado. Debe comprenderse que estas rampas de separación que sobresalen con relación a las superficies transversales 8 y 9 del implante, se dimensionan para permanecer en el espacio intervertebral E con el fin de no penetrar en las vértebras supra y subyacentes.

Las figuras 4 y 5 ilustran de forma explícita las funciones de las rampas de separación de la caja 1 según la invención.

La caja 1 está destinada para asegurar la restauración del espacio intervertebral E entre dos vértebras lumbares V_{1}, V_{2} representadas esquemáticamente. Tal como aparece en la figura 4, en la colocación del implante por una vía primeramente anterior, la caja 1 se desplaza según una dirección de introducción f que se establece en el plano sagital S. En la introducción de la caja 1 en el espacio intervertebral E, con la pared transversal posterior 5 situada río abajo según el sentido de introducción, las rampas de separación 12a, 12b, 13a, 13b permiten asegurar una distracción o separación relativa entre las vértebras supra V_{1} y subyacente V_{2}. la presencia de tales rampas de separación permite evitar el rascado por las vértebras supra V_{1} y subyacente V_{2}, del injerto óseo situado en el volumen 7 de la caja. Habida cuenta del perfil de las rampas de separación 12a, 12b, 13a, 13b que aumenta de la pared transversal posterior 5 a la pared transversal anterior 4, puede ser obtenida una separación progresiva de las dos vértebras V_{1}, V_{2}. Cuando la caja 1 ocupa su posición definitiva en el espacio intervertebral E (fig. 5), resulta que las rampas de separación 12a, 12b, 13a, 13b permanecen confinadas en el interior del espacio intervertebral E definido entre las vértebras supra y subyacentes. El mantenimiento de la caja 1 entre las vértebras supra y subyacente está asegurado por los rebordes de las paredes 2 a 5 que se encuentran apoyadas sobre los discos vertebrales. Habida cuenta del hecho de que el injerto óseo colocado en el interior de la caja 1 no ha sido expulsado en su totalidad o parte del volumen 7 en la colocación del implante, puede obtenerse un buen contacto entre el injerto óseo y el hueso esponjoso de los discos vertebrales de las vértebras V_{1}, V_{2}.

En el ejemplo de realización ilustrado, la caja 1 comprende cuatro rampas de separación 12a, 12b, 13a, 13b. Debe considerarse que las rampas de separación 12a, 12b definen juntas una primera pared intermediaria 12 que se extiende según un mismo plano inclina con relación al plano sagital S. De igual modo, las rampas de separación 13a, 13b definen una segunda pared intermediaria 13 que se extiende según un mismo plano inclinado con relación al plano sagital S. De preferencia, estas paredes intermediarias 12 y 13 se extienden de forma simétrica con relación al plano sagital S del implante.

Las paredes intermediarias 12, 13 dividen así el volumen de llenado 7 en tres volúmenes elementales. De preferencia, estas paredes intermediarias 12, 13 comprenden unos orificios 15 que permiten asegurar una comunicación entre los diferentes volúmenes elementales definidos entre si. De preferencia, las paredes sagitales 2 y 3 y la pared transversal anterior 4 comprenden igualmente unos orificios de paso 16 que favorecen las vascularización del injerto óseo. Hay que notar que la pared transversal anterior 4 presenta una luz 17 de paso para un útil que asegura el compactado del injerto óseo colocado en el interior del volumen 7.

En el ejemplo ilustrado, la caja 1 comprende cuatro rampas de separación 12a, 12b, 13a, 13b. Bien entendido, puede considerarse realizar una caja 1 que comprenda una única rampa de separación. Puede también considerarse realizar una caja que comprenda dos rampas de separación que se extienden según un mismo plano.

La invención no se limita a los ejemplos descritos y representados, pues diversas modificaciones pueden ser aportadas a la misma sin salirse de su marco.

Claims

1. Implante intersomático destinado para ser introducido en el espacio intervertebral (E) definido entre dos vértebras lumbares próximas, llamadas supra (V_{1}) y subyacente (V_{2}), con miras al restablecimiento anatómico del espacio intervertebral, presentándose el implante en forma de una caja que comprende al menos dos paredes sagitales (2, 3) conectadas entre si por al menos unas paredes transversales anterior (4) y posterior (5) sustancialmente paralelas a un plano frontal, delimitando las paredes entre si un volumen (7) abierto para un llenado óseo y presentando unos rebordes que se extienden por un lado para delimitar una primera superficie transversal (8) y por el otro lado, para delimitar una segunda superficie transversal (9) extendiéndose al menos una pared entre las paredes transversales anterior (4) y posterior (5), de forma saliente con relación a una superficie transversal (8, 9), caracterizado porque cada pared saliente es una rampa de separación (12a, 12b, 13a, 13b) conformada para asegurar una separación relativa entre las vértebras supra y subyacentes en la introducción del implante en el espacio intervertebral, y presentando un perfil (P) que se encuentra circunscrito en el interior del espacio intervertebral (E) en el cual el implante está destinado para ser colocado con el fin de no penetrar en las vértebras supra y subyacente y porque los rebordes de las paredes sagitales (2, 3) y transversales (4,5) comprenden unas muescas (11) que se extienden paralelamente al plano frontal (F).

2. Implante según la reivindicación 1, caracterizado porque comprende dos rampas de separación (12a, 12b) que definen una primera pared intermediaria (12) que se extiende según un mismo plano, siendo cada rampa de separación saliente con relación a una superficie transversal (8, 9).

3. Implante según la reivindicación 2, caracterizado porque comprende una segunda pared intermediaria (13) que se extiende de forma simétrica con relación a la otra pared, estando esta segunda pared intermediaria (13) provista de dos rampas de separación (13a, 13b) que se extiende cada una de forma saliente con relación a una superficie transversal (8,9).

4. Implante según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque cada rampa de separación (12a, 12b, 13a, 13b) tiene con relación a la superficie transversal próxima, un perfil que aumenta progresivamente en dirección a la pared transversal anterior (4).

5. Implante según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque cada rampa de separación (12a, 12b, 13a, 13b) está conectada con una pared transversal (4,5) por una zona de unión (14) que prolonga la indicada pared transversal al mismo nivel que las paredes sagitales, de forma que cada rampa de separación tenga una longitud inferior a la longitud de una pared sagital (2,3).

6. Implante según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque las paredes sagitales (2, 3) y/o las paredes intermediarias (12, 13) comprenden orificios de paso (15, 16).

7. Implante según las reivindicaciones 1 y 5, caracterizado porque los rebordes de las zonas de unión (14) comprenden muescas (11).

8. Implante según la reivindicación 2, caracterizado porque las rampas de separación (12a, 12b, 13a, 13b) se extienden en saliente con relación a las superficies sagitales (8, 9) que convergen entre si en dirección a la pared transversal posterior (5), de forma que la caja tenga una sección troncocónica en el plano sagital (S), con miras a definir un ángulo de restablecimiento de la lordosis.

9. Implante según la reivindicación 1, caracterizado porque la pared transversal posterior (5) tiene una curvatura cóncava para dejar libre el canal vertebral.

10. Implante según la reivindicación 1, caracterizado porque la pared transversal anterior (4) presenta un orificio (17) de paso para un útil que asegura el compactado del relleno óseo destinado para ser colocado en el interior del implante.