ES2269218T3 - Formiato calcico como suplemento alimentario. - Google Patents

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Abstract

El uso de formiato cálcico en la preparación de un medicamento oral pa- ra aumentar el calcio en la dieta de un ser humano proporcionando una dosis de 0, 5 g a 3, 0 g por día, en donde el formiato cálcico es capaz de mejorar el equilibrio del calcio o la retención del calcio.

Description

Formiato cálcico como suplemento alimentario.
El calcio es un elemento abundante en el cuerpo humano y juega un papel importante en muchos procesos fisiológicos. Las deficiencias nutricionales y metabólicas del calcio pueden tener efectos adversos, típicamente manifestados a través de deficiencias en la estructura, función e integridad del sistema del esqueleto. La alteración metabólica del hueso modulada por el calcio más común es la osteoporosis.
Una aproximación preferida para suplemento del calcio es a través de los ingredientes de la dieta. Los productos lácteos son los mayores contribuyentes del calcio de la dieta así como las verduras (brécol, col, nabos, repollo chino), tofu de calcio, algunas legumbres, pescado en lata, semillas y nueces. Panes y cereales pueden contribuir significativamente a la ingesta de calcio. Los suplementos de calcio pueden ser la forma preferida de obtener el calcio de suplemento. El carbonato cálcico está recomendado normalmente por razones de economía. Sin embargo, el uso del carbonato cálcico requiere ácidos gástricos suficientes para su utilización. Algunos individuos, especialmente los mayores, pueden tener cantidades limitadas de ácido gástrico, y los pacientes aclorhídricos tienen poco ácido gástrico. En tales casos, el carbonato cálcico es poco utilizado. El uso de grandes cantidades de carbonato cálcico puede conducir también a estreñimiento y distensión abdominal. El lactato cálcico o el citrato cálcico pueden usarse entonces.
Se está necesitando en la técnica de suplemento de calcio un suplemento de calcio muy soluble con un anión más pequeño y, por tanto, una dosis eficaz más pequeña.
El documento de patente de los Estados Unidos US 5631289 proporciona el uso de formiato cálcico para la profilaxis o metafilaxis de la deficiencia del calcio en un animal.
El documento de patente de los Estados Unidos US 4851221 proporciona la composición que comprende ácido cítrico y uno o más compuestos de calcio tal como hidróxido cálcico, carbonato cálcico y óxido cálcico en la preparación de una mezcla, por ejemplo para uso como una bebida instantánea.
El documento de patente europea EP-A-0260390 describe la adición de una combinación de formiato cálcico o formiato magnésico y sal de cobre a un pienso para cerdos para proporcionar una mayor o más rápida ganancia de peso a los animales y una utilización mejorada del alimento consumido.
La presente invención proporciona el uso de formiato cálcico en la preparación de un medicamento oral para aumentar el calcio de la dieta en un individuo humano, en donde el formiato cálcico está presente en una cantidad suficiente para mejorar el equilibrio de calcio o la retención de calcio. El formiato cálcico se administra en una dosis entre 0,5 y 3,0 g/día como un suplemento, preferiblemente administrado una vez al día. Preferiblemente la cantidad de formiato cálcico es de 1,0 a 2,0 g por día.
En una realización preferida, el medicamento comprende formiato cálcico y al menos un segundo ingrediente biológicamente activo. En la realización más preferida, este ingrediente activo es un compuesto de vitamina D, típicamente colecalciferol.
Es otra característica de la presente invención que el formiato cálcico puede ser suministrado oralmente a un individuo para suplementar la ingesta de calcio del individuo.
Otros objetos, características y ventajas de la presente invención serán aparentes para aquella persona conocedora de la técnica después de revisar las especificaciones y reivindicaciones.
La presente invención se refiere al uso del formiato cálcico en la preparación de un medicamento para administración oral a un individuo.
La invención proporciona el uso de formiato cálcico en la preparación de un medicamento oral para aumentar el calcio de la dieta en un individuo, en donde el formiato cálcico está presente en una cantidad suficiente para mejorar el equilibrio de calcio o la retención de calcio. Preferiblemente, la dosis está entre 10 y 60 miliequivalentes y está preferiblemente presente tanto en forma de comprimido como en forma de cápsula de gelatina.
Según la presente invención, el formiato cálcico se administra solo o en combinación con otra sustancia (por ejemplo, en una cápsula de gelatina dura), junto con los materiales necesarios para formar un comprimido o comprimido oblongo como un vehículo de transporte para el formiato cálcico. El formiato cálcico se administra oralmente, preferiblemente próximo en el tiempo a la consumición de comida y bebida. Por "al tiempo de las comidas" entendemos dentro de los 30 minutos antes o después de una comida. El formiato cálcico es administrado adecuadamente en una primera dosis antes del tiempo de la comida y en una segunda dosis después del tiempo de la comida.
En la presente invención, se administra preferiblemente el formiato cálcico, solo o en combinación con otras sustancias, en cantidad suficiente para suplementar la ingesta de calcio de un individuo. Los ejemplos a continuación indican que el formiato cálcico en cantidades entre 0,5 y 3,0 g/día es suficiente para mejorar el equilibrio cálcico, la densidad ósea y la retención del calcio.
En otra realización de la presente invención, el formiato cálcico puede estar presente en una cantidad suficiente para producir entre 11 y 44 miliequivalentes de calcio.
El medicamento puede comprender formiato cálcico combinado con otros agentes terapéuticos, preferiblemente un compuesto de vitamina D. Lo más preferible, el formiato cálcico se combina con la vitamina D como colecalciferol, adecuadamente en el intervalo de 125 UI a 400 UI en un comprimido o cápsula.
Ejemplo
Se pusieron veinte ratas destetadas de 15 días comercializadas por Holzmann Company en una dieta sintética adecuada llamada "Dieta 11" (Suda, T., et al., J. Nutr. 100:1049-1052, 1970). Esta dieta se suplementa con las vitaminas A, D, E y K como se describe en esa publicación. Por lo tanto, estos son animales con suficiente vitamina D.
A continuación se pusieron los animales en una dieta basal que contenía 0,02% de calcio, o sea una dieta muy baja en calcio. Estos animales sirvieron como animales de control. A otro grupo se le puso en la misma dieta que contenía formiato cálcico, que proporcionaba calcio al 0,25% de la dieta. A otro grupo se le dio formiato cálcico al 0,47% de calcio de la dieta, y a otro grupo se le dio 0,47% de calcio en forma de carbonato cálcico. El crecimiento de los animales refleja la habilidad del animal para utilizar el calcio. El uso de una prueba de crecimiento de este tipo para ilustrar la eficacia de la sal de calcio está apoyado por Steenbock, H. y D. C. Herting, J. Nutr. 57:449-468, 1955.
La tabla 2, a continuación, tabula los resultados. Con referencia a la Tabla 2, concluimos que el formiato cálcico es al menos igual al carbonato cálcico en cuanto a su capacidad para proporcionar calcio a las ratas de laboratorio. De hecho, hay una pequeña mejoría en el crecimiento obtenido con el 0,25% de calcio como formiato en comparación con los otros grupos de tratamiento. El formiato cálcico puede por lo tanto usarse como suplemento dietético para proporcionar calcio a la dieta.
Peso medio en gramos \pm error estándar de la media de 5 ratas
Día Dieta de control Formiato cálcico Carbonato Cálcico
(0,02% de Ca) (0,25% de Ca) (0,47% de Ca) (0,47% de Ca)
7 47,6 \pm 10,8 54,3 \pm 4,0 51,0 \pm 10,6 48,6 \pm 4,9
14 74 \pm 10,7 84,6 \pm 5,5 78,0 \pm 19 80,4 \pm 10,4
21 85,6 \pm 10 131,0 \pm 5,7* 127 \pm 11* 126,2 \pm 11*
* Significativamente diferente del control por la prueba "t" de Student. P<0,001

Claims (9)

1. El uso de formiato cálcico en la preparación de un medicamento oral para aumentar el calcio en la dieta de un ser humano proporcionando una dosis de 0,5 g a 3,0 g por día, en donde el formiato cálcico es capaz de mejorar el equilibrio del calcio o la retención del calcio.
2. El uso según la reivindicación 1, en donde el formiato cálcico está presente en una cantidad suficiente para proporcionar de 10 a 60 miliequivalentes de calcio.
3. El uso según la reivindicación 1 o 2, en donde el medicamento está en forma de comprimido.
4. El uso según una cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, en donde el medicamento está en la forma de una cápsula de gelatina.
5. El uso según la reivindicación 1, en donde el medicamento se proporciona como una primera y segunda dosis de ingestión oral, en donde se intenta que la primera dosis sea para administración antes de una comida y la segunda dosis sea para administración después de una comida.
6. El uso según la reivindicación 1, en donde el formiato cálcico se combina en una dosis con un segundo compuesto, biológicamente activo.
7. El uso según la reivindicación 6, en donde el segundo compuesto biológicamente activo es un compuesto de vitamina D.
8. El uso según la reivindicación 7, en donde el segundo compuesto biológicamente activo es el colecalciferol.
9. El uso según la reivindicación 8, en donde el colecalciferol está presente en una cantidad de 125 UI a 400 UI.
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