ES2266978T3 - Endoprotesis vascular de malla microporosa con estructura hibrida. - Google Patents
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Abstract
Una prótesis (10) para soportar una pared de un conducto corporal, que comprende un elemento tubular (12) que define una longitud y una circunferencia y que tiene una pluralidad de orificios (16); y un elemento de soporte (14) que comprende una pluralidad de contretes (30), cuyo elemento tubular (12) tiene un estado contraído para facilitar la descarga al interior del conducto corporal y un estado ensanchado para acoplarse a la pared del conducto corporal, y cuyo elemento de soporte (14) es expansible entre un estado contraído y un estado ensanchado, caracterizado porque la pluralidad de orificios definen un patrón de malla microporoso en el elemento tubular (12) y porque el elemento de soporte (14) se acopla de un modo deslizable con una superficie interior (12) del elemento tubular (12).
Description
Endoprótesis vascular de malla microporosa con
estructura híbrida.
El presente invento se refiere en general a las
prótesis endoluminales o "endoprótesis vasculares", y más
particularmente a endoprótesis vasculares que incluyen una
estructura de malla microporosa soportada por una estructura de
contrete integral o separada,
Las prótesis tubulares o "endoprótesis
vasculares" se implantan a menudo dentro de vasos sanguíneos, por
ejemplo, dentro de las arterias coronaria y carótida, para tratar la
enfermedad de la arteriosclerosis que podría implicar una o más
estenosis. Las endoprótesis vasculares generalmente tienen una forma
tubular capaz de asumir un estado contraído radialmente para
facilitar su introducción en la vasculatura de un paciente, y un
estado ensanchado para acoplarse a la pared del vaso en un lugar de
tratamiento.
Se han sugerido endoprótesis vasculares
deformables plásticamente que inicialmente se proveen en su estado
contraído, y se colocan sobre un balón en un catéter de
angioplastia. En el lugar de tratamiento, se infla el balón para
deformar plásticamente la endoprótesis vascular hasta que se expande
a su estado
ensanchado.
ensanchado.
Se han sugerido también endoprótesis vasculares
autoexpansibles que se cargan elásticamente para asumir un estado
ensanchado, pero que se pueden comprimir radialmente a un estado
contraído. La endoprótesis vascular se puede fijar a un dispositivo
de descarga y constreñirse en el estado contraído durante la
descarga, por ejemplo, mediante una vaina superpuesta. En el lugar
de tratamiento, la endoprótesis vascular se podría liberar, por
ejemplo, mediante la retracción de la vaina, volviendo a asumir
automáticamente la endoprótesis vascular su estado ensanchado para
acoplarse a la pared del vaso.
Por ejemplo, el documento EP 0.875.218 A2
describe una endoprótesis vascular medicada porosa que se ha formado
a partir de alambre sinterizado que es poroso, y tiene un agente
terapéutico cargado en los poros.
Además de las endoprótesis vasculares tubulares,
se han sugerido endoprótesis vasculares de hoja enrollada que
incluyen una hoja plana enrollada en una forma espiral o helicoidal
que tiene unas secciones longitudinales solapadas interiores y
exteriores. Dichas endoprótesis vasculares generalmente tienen una
estructura tipo celosía formada en la hoja y una pluralidad de dedos
o dientes a lo largo de la sección longitudinal interior para
acoplarse con unos orificios practicados en la celosía. Una vez
desplegados en un lugar de tratamiento, los dedos se pueden acoplar
a orificios de la celosía para enclavar la endoprótesis vascular en
el estado ensanchado.
Uno de los problemas que se plantean con muchas
estructuras de endoprótesis vascular, ya sean expansibles por balón
o autoexpansibles, es que sustancialmente dejan al descubierto la
pared subyacente del lugar de tratamiento. Por ejemplo, las
estructuras de endoprótesis vascular de alambre helicoidal
generalmente tienen unos intersticios sustanciales entre vueltas
adyacentes del alambre. Las estructuras de endoprótesis vascular
multicelulares, que pueden incluir una serie de celdas ranuradas o
de forma de zig-zag, crean grandes espacios dentro
y/o entre las celdas, particularmente cuando se expanden a su estado
ensanchado. La estructura de celosía de las endoprótesis vasculares
de hoja en espiral incluye también generalmente unos orificios
relativamente grandes.
De este modo, a pesar de mantener la pared del
lugar de tratamiento generalmente abierta, los orificios o
intersticios de estas endoprótesis vasculares podrían exponer
sustancialmente el torrente sanguíneo a placas, prolapso de tejido o
a otro material embólico fijados a la pared del vaso. Este material
embólico podría ser liberado involuntariamente durante o después del
despliegue de la endoprótesis vascular, y luego desplazarse aguas
abajo donde podría causar un daño sustancial, en particular si llega
a la neurovasculatura de un paciente.
Una solución propuesta para superar este
problema de la contención embólica es cubrir una endoprótesis
vascular convencional con un material de tela o tipo polímero. Sin
embargo, esta solución ha encontrado un éxito limitado, debido a la
propensión a formar falsos lúmenes como consecuencia de una
aposición deficiente del recubrimiento y de la pared del vaso.
Por ejemplo, el documento WO 99/07308 describe
una endoprótesis vascular recubierta que incluye un estructura
tubular de soporte que está encapsulada dentro de un recubrimiento
flexible delgado que incluye microporos. El recubrimiento, fabricado
de un polímero, se formula y aplica a la estructura de soporte de
tal manera que sea expansible con la estructura de soporte.
En otro ejemplo en el documento WO 98/25544, se
describe un injerto de tejido que comprende una endoprótesis
vascular cubierta con un estrato de tejido submucoso. El estrato de
tejido submucoso podría comprender filas escalonadas de rendijas
longitudinales que, cuando se expande la endoprótesis vascular,
resulta en que el estrato submucoso forma un estrato a través del
cual puede pasar sangre.
La solicitud de patente WO99107308 describe una
endoprótesis vascular expansible que tiene un elemento de soporte y
una estructura recubierta de malla microporosa, que encapsula a
dicho elemento de
soporte.
soporte.
De acuerdo con lo anterior, se cree que podría
considerarse útil una endoprótesis vascular capaz de soportar la
pared de un vaso sanguíneo que se está tratando, que al mismo tiempo
minimice la exposición de material embólico al torrente
sanguíneo.
De acuerdo con el presente invento, se provee
una prótesis para soportar una pared de un conducto corporal según
se reivindica en las reivindicaciones que se adjuntan como
apéndice.
En particular, el presente invento está
destinado a una prótesis endoluminal o "endoprótesis vascular"
que incluye una estructura de malla microporosa y una estructura de
soporte. La estructura de malla microporosa para soportar una pared
de un conducto corporal incluye un cuerpo generalmente tubular que
tiene un estado contraído para facilitar la descarga al conducto
corporal, y un estado ensanchado para acoplarse a la pared del
conducto corporal. El cuerpo tubular tiene preferiblemente un
espesor de pared no mayor de aproximadamente 25 micrómetros
(0,001''). Se han provisto una pluralidad de orificios en el cuerpo
tubular que definen un patrón de malla en el mismo, teniendo
preferiblemente cada orificio una dimensión máxima no mayor de
aproximadamente 200 micrómetros (0,008'').
En una forma preferida, el cuerpo tubular es una
hoja enrollada que tiene unas secciones solapadas interior y
exterior formada de un material tal como el Nitinol, que presenta
unas propiedades de memoria de forma activada por temperatura.
La prótesis incluye además un elemento de
soporte separado que incluye una pluralidad de contretes para
acoplarse a una superficie interior del elemento tubular. El
elemento de soporte preferiblemente está cargado elásticamente a un
estado ensanchado a la temperatura corporal para sujetar
sustancialmente al elemento tubular contra la pared del conducto
corporal en el estado ensanchado. El elemento de soporte podría ser
cualquiera de una variedad de estructuras conocidas de endoprótesis
vascular, tal como NItinol, que presenta propiedades de memoria de
forma activada por temperatura.
La prótesis del presente invento se podría hacer
mediante la provisión de una hoja formada a partir de una aleación
con memoria de forma, que preferiblemente tenga una temperatura de
transición comprendida entre una temperatura sustancialmente
ambiental y la temperatura corporal, cuya hoja tenga un espesor de
pared no mayor de aproximadamente 25 micrómetros (0,001''). El
patrón de la malla se forma en la hoja e incluye una pluralidad de
orificios microporosos, y la hoja se forma en un cuerpo generalmente
tubular, por ejemplo, enrollándola en una hoja enrollada que tenga
unas secciones solapadas interior y exterior.
El cuerpo tubular se podría tratar por calor a
una primera temperatura sustancialmente más alta que la temperatura
de transición para programar un estado expandido con el fin de
acoplar la pared del conducto corporal al material de memoria de
forma. El cuerpo tubular se puede luego enfriar hasta una segunda
temperatura inferior a la temperatura de transición, y comprimirlo a
un estado contraído para facilitar su descarga al conducto
corporal.
El elemento de contrete separado se ha provisto
para soportar al cuerpo tubular. Los elementos tubular y de soporte
de la prótesis se colocan en estados contraídos sobre una región
distal de un dispositivo de descarga, tal como un catéter. La región
distal del dispositivo de descarga se hace avanzar endoluminalmente
dentro del conducto corporal hasta el lugar predeterminado. El
elemento tubular se despliega en el lugar predeterminado, y el
elemento de soporte se expande a un estado ensanchado para acoplarse
a una superficie interior del elemento tubular, sujetando de ese
modo sustancialmente el elemento tubular contra la pared del lugar
predeterminado.
Preferiblemente, el elemento de soporte se carga
elásticamente para expandirse a su estado ensanchado a la
temperatura corporal de tal manera que, tras el despliegue del
dispositivo de descarga, el elemento de soporte se expanda
automáticamente para acoplarse a la superficie interior del elemento
tubular. El elemento tubular se podría expandir a un estado
ensanchado cuando el elemento de soporte se expande a su estado
ensanchado, o alternativamente, el elemento tubular podría estar
también cargado elásticamente para expandirse a un estado ensanchado
a la temperatura corporal de tal manera que el elemento tubular se
expanda automáticamente a su estado ensanchado para conformarse a
la pared del lugar predeterminado tras el despliegue del dispositivo
de descarga.
De este modo, se puede usar una prótesis de
acuerdo con el presente invento para tratar una estenosis dentro de
un vaso sanguíneo, tal como dentro de las arterias carótida,
coronaria o cerebral. El elemento tubular podría retener
sustancialmente al material simbólico contra la pared del vaso,
mientras que el patrón de malla microporosa facilita el crecimiento
endotelial, reduciendo de ese modo sustancialmente el riesgo de
liberar material embólico al torrente sanguíneo. Asimismo, la
provisión por separado de la estructura de malla microporosa y de la
estructura de soporte permite que la estructura de soporte se
deslice a lo largo de la superficie del elemento tubular sin
perturbar significativamente la pared enferma del vaso
subyacente.
subyacente.
Adicionalmente, en una realización preferida, la
estructura de malla microporosa está cargada elásticamente a su
estado ensanchado de tal manera que el cuerpo tubular podría tender
a expandirse para acoplarse a la pared del vaso. De ese modo, la
estructura de malla microporosa podría entrar en contacto con la
pared del vaso en puntos situados entre los contretes, minimizando
de ese modo la creación de falsos lúmenes u otros intersticios entre
la estructura de malla microporosa y la pared del vaso.
Ventajosamente, el cuerpo tubular comprende una
aleación de memoria de forma. Preferiblemente, la aleación de
memoria de forma es deformable plásticamente a o por debajo de las
temperaturas ambientales para facilitar la compresión del cuerpo
tubular a su estado contraído. Preferiblemente, la pluralidad de
orificios se comprimen al menos en parte cuando el cuerpo se coloca
en su estado contraído. Preferiblemente, la aleación de memoria de
forma tiene una temperatura de transición entre temperaturas
sustancialmente ambientales y la temperatura corporal, por lo que el
cuerpo tubular se carga elásticamente cuando se expone a la
temperatura corporal. Preferiblemente, la pluralidad de orificios se
carga elásticamente para volver a un estado de apertura total cuando
se exponen a la temperatura corporal.
Ventajosamente, la estructura de malla
microporosa comprende además una pluralidad de contretes formados
integralmente en el cuerpo tubular y espaciados a lo largo de una
longitud del cuerpo tubular para soportar al cuerpo tubular contra
la pared del conducto de paso de cuerpo. Preferiblemente, la
pluralidad de contretes tiene un espesor comprendido entre
aproximadamente 100 micrómetros (0,004'') y alrededor de 150
micrómetros (0,006'').
Ventajosamente, la pluralidad de orificios están
separados entre sí sobre una superficie del cuerpo tubular, de tal
manera que el material de hoja restante proporciona no más de
aproximadamente una cobertura del 20% de la pared del conducto
corporal.
De acuerdo con un segundo aspecto del presente
invento, se provee una prótesis para soportar una pared de un
conducto corporal, que comprende: un elemento tubular que define una
longitud y una circunferencia y que tiene una pluralidad de
orificios que definen en el mismo un patrón de malla microporosa,
cuyo elemento tubular tiene un estado contraído para facilitar la
descarga en el conducto corporal, y un estado ensanchado para
acoplarse a la pared del conducto corporal; y un elemento de soporte
que comprende una pluralidad de contretes para acoplarse a una
superficie interior del elemento tubular, cuyo elemento de soporte
es expansible entre un estado contraído y un estado ensanchado.
Ventajosamente, el elemento de soporte está
cargado elásticamente al estado ensanchado a la temperatura corporal
para sujetar sustancialmente al elemento tubular contra la pared del
conducto corporal.
Ventajosamente, cada uno de la pluralidad de
orificios tiene una dimensión máxima no mayor de aproximadamente 400
micrómetros (0,016'').
Ventajosamente, el elemento de soporte comprende
una endoprótesis vascular de hoja enrollada.
Ventajosamente, el elemento de soporte comprende
una aleación de memoria de forma. Preferiblemente, la aleación de
memoria de forma comprende Nitinol, que tiene una temperatura de
transición comprendida entre una temperatura sustancialmente
ambiental y la temperatura corporal.
Ventajosamente, el elemento de soporte se acopla
de forma deslizable al elemento tubular en el estado ensanchado.
Ventajosamente, el elemento de soporte se puede
fijar al elemento tubular durante el despliegue. Alternativamente,
el elemento de soporte se puede fijar sustancial y permanentemente a
la superficie interior del elemento tubular.
Ventajosamente, el elemento de soporte tiene un
espesor de pared no mayor de aproximadamente 150 micrómetros
(9,996'').
Ventajosamente, el elemento tubular comprende
una hoja enrollada que tiene unas secciones solapadas interior y
exterior.
Ventajosamente, el elemento tubular comprende
una aleación de memoria de forma. Preferiblemente, la aleación de
memoria de forma tiene una temperatura de transición comprendida
entre temperaturas sustancialmente ambientales y la temperatura
corporal, por lo que el elemento tubular está cargado elásticamente
a su estado ensanchado cuando se expone a la temperatura
corporal.
Ventajosamente, el elemento tubular tiene un
espesor de pared no mayor de aproximadamente 25 micrómetros
(0,001'').
De acuerdo con un tercer aspecto del presente
invento, se provee un método para hacer una prótesis para soportar
una pared de un conducto corporal, cuyo método comprende las etapas
de: proveer una hoja formada de una aleación de memoria de forma;
formar un patrón de malla que comprende una pluralidad de orificios
microporosos practicados en la hoja; y conformar la hoja en un
cuerpo generalmente
tubular.
tubular.
Ventajosamente, cada orificio tiene una
dimensión máxima no mayor de aproximadamente 200 micrómetros
(0,008'').
Ventajosamente, la hoja tiene un espesor de
pared no mayor de aproximadamente 25 micrómetros (0,001'').
Ventajosamente, el patrón de malla se forma
mediante ataque químico, corte con láser, punzonamiento, o taladro
de los orificios microporosos a través de la hoja.
Ventajosamente, la etapa de conformar la hoja en
un cuerpo generalmente tubular comprende enrollar la hoja hasta
convertirla en una hoja enrollada que tenga unas secciones solapadas
interior y exterior. Preferiblemente, el método comprende además la
etapa de fijar un elemento de soporte al cuerpo tubular.
Ventajosamente, la etapa de proveer una hoja
comprende las etapas de: proveer una hoja formada de una aleación de
memoria de forma que tiene un espesor inicial de pared mayor de
aproximadamente 25 micrómetros (0,001'') y no mayor de
aproximadamente 150 micrómetros (0,006''); y retirar partes de la
hoja para proveer una pluralidad de contretes que tienen un espesor
similar al espesor inicial de pared que separan las regiones de
paredes delgadas que tienen un espesor final de pared no mayor de
aproximadamente 25 micrómetros (0,001'').
Ventajosamente, la aleación de memoria de forma
tiene una temperatura de transición comprendida entre una
temperatura sustancialmente ambiental y una temperatura corporal, y
el método comprende las etapas adicionales de: tratar con calor el
cuerpo tubular a una primera temperatura sustancialmente mayor que
la temperatura de transición para programar un estado ensanchado con
el fin de acoplar la pared del conducto corporal al material de
memoria de forma; enfriar el cuerpo tubular a una segunda
temperatura menor que la temperatura de transición; y comprimir el
cuerpo tubular en la segunda temperatura a un estado contraído para
facilitar la descarga al conducto corporal.
De acuerdo con un cuarto aspecto del presente
invento, se provee un método para soportar una pared de un lugar
predeterminado dentro de un conducto de paso corporal usando una
prótesis que comprende un elemento tubular que incluye un patrón de
malla microporosa en el mismo, y un elemento de soporte, cuyo método
comprende las etapas de: colocar los elementos tubular y de soporte
en estados contraídos en una región distal de un dispositivo de
descarga; hacer avanzar la región distal del dispositivo de descarga
en dirección endoluminal dentro del conducto corporal hasta el lugar
predeterminado; desplegar el elemento tubular en el lugar
predeterminado; y expandir el elemento de soporte hasta un estado
ensanchado en el lugar predeterminado para acoplarse a una
superficie interior del elemento tubular, fijando sustancialmente de
ese modo al elemento tubular contra la pared del lugar
predeterminado.
Ventajosamente, el elemento tubular y el
elemento de soporte se colocan uno junto a otro en la región distal
del dispositivo de descarga. Preferiblemente, el método comprende la
etapa adicional de dirigir el elemento de soporte a través del lugar
predeterminado una vez que se ha desplegado el elemento tubular.
Ventajosamente, el elemento tubular se coloca
concéntricamente sobre el elemento de soporte en la región distal
del dispositivo de descarga.
Ventajosamente, el dispositivo de descarga
comprende una o más constricciones para impedir que los elementos
tubular y de soporte se expandan desde sus estados contraídos
después de que los elementos tubular y de soporte se han colocado en
la región distal del dispositivo de descarga. Preferiblemente, al
menos una de las constricciones comprende una envuelta que se
superpone al menos a uno de los elementos tubular y de soporte.
Preferiblemente, el elemento tubular se despliega en el lugar de
tratamiento mediante su liberación de al menos una de las
constricciones. Preferiblemente, el elemento de soporte está cargado
elásticamente para expandirse hasta su estado ensanchado a la
temperatura corporal, y la etapa de expandir el elemento de soporte
comprende liberar al elemento de soporte de al menos una de las
constricciones, expandiéndose automáticamente el elemento de soporte
para acoplarse a la superficie interior del elemento tubular.
Preferiblemente, el elemento tubular se expande hasta un estado
ensanchado cuando el elemento de soporte se expande hasta su estado
ensanchado, conformándose de ese modo el elemento tubular
sustancialmente a la forma del conducto
corporal.
corporal.
Ventajosamente, el elemento tubular está cargado
elásticamente para expandirse hasta un estado ensanchado a la
temperatura corporal, y la etapa de desplegar el elemento tubular
comprende liberar al elemento tubular de al menos una de las
constricciones, expandiéndose automáticamente el elemento tubular
hasta su estado ensanchado para conformarse a la pared del lugar
predeterminado. Preferiblemente, el elemento tubular se monta
concéntricamente sobre el elemento de soporte en la región distal
del dispositivo de descarga, y los elementos tubular y de soporte se
liberan simultáneamente de las constricciones, expandiéndose el
elemento tubular más rápidamente que el elemento de soporte para
conformarse a la sección transversal del lugar predeterminado antes
de sujetarse sustancialmente mediante el elemento de soporte contra
la pared del mismo.
Ventajosamente, el lugar predeterminado
comprende una región de estenosis.
Ventajosamente, el conducto corporal comprende
una arteria carótida, una arteria coronaria, o una arteria
cerebral.
De acuerdo con un quinto aspecto del presente
invento, se provee un método de tratar una bifurcación entre un vaso
sanguíneo principal y un vaso sanguíneo auxiliar usando una prótesis
que comprende unos elementos tubulares microporosos primero y
segundo y un elemento de soporte de celdas abiertas, cuyo método
comprende las etapas de: hacer avanzar a los elementos tubulares
primero y segundo en un estado contraído en dirección endoluminal en
el interior del vaso sanguíneo principal; desplegar el primer
elemento tubular en uno de los vasos sanguíneos principales y
auxiliares distalmente de la bifurcación; desplegar el segundo
elemento tubular en el vaso sanguíneo principal proximalmente de la
bifurcación; y expandir el elemento de soporte hasta un estado
ensanchado a través de la bifurcación para acoplarse a una
superficie interior de cada uno de los elementos tubulares primero y
segundo, sujetando sustancialmente de ese modo a los elementos
tubulares primero y segundo contra la pared de sus respectivos vasos
sanguíneos.
Ventajosamente, los elementos tubulares primero
y segundo se fijan a una parte distal de un dispositivo de descarga
en estados contraídos, y la etapa de hacer avanzar comprende hacer
avanzar la parte distal con los elementos tubulares primero y
segundo en sus estados contraídos en el interior del vaso sanguíneo
principal. Preferiblemente, los elementos tubulares primero y
segundo están separados entre sí en la parte distal por una
distancia que corresponde sustancialmente a una anchura de la
bifurcación.
Ventajosamente, el elemento de soporte se fija a
la parte distal del dispositivo de descarga en su estado contraído
antes de hacerlo avanzar en el interior del vaso sanguíneo
principal.
Otros objetos y características del presente
invento resultarán evidentes a partir de la consideración de la
siguiente descripción tomada conjuntamente con los dibujos
adjuntos.
La Figura 1 es una vista en perspectiva de una
endoprótesis vascular de dos etapas que incluye un elemento tubular
microporoso y un elemento de soporte.
La Figura 2 es un detalle de la pared del
elemento tubular de la Figura 1, mostrando una primera forma de un
patrón de malla microporosa en el mismo.
La Figura 3 es una vista en corte transversal de
una segunda endoprótesis vascular que incluye un elemento tubular
microporoso con un elemento integral de soporte.
La Figura 4A es una vista en corte transversal
de una región distal de un dispositivo de descarga con una
endoprótesis vascular fijada en el mismo.
Las Figuras 4B a 4D son vistas en corte
transversal, que muestran el dispositivo de descarga y la
endoprótesis vascular de la Figura 4A siendo dirigidos a un lugar de
tratamiento dentro de un conducto corporal donde está implantada la
endoprótesis vascular.
La Figura 5 es una vista en corte transversal de
una bifurcación entre vasos principal y auxiliar a través de los que
está implantada una tercera endoprótesis
vascular.
vascular.
Pasando ahora a los dibujos, la Figura 1 muestra
una primera endoprótesis vascular 10. En general, la endoprótesis
vascular 10 incluye dos elementos, a saber, un elemento tubular
microporoso 12 y un elemento de soporte 14. Ambos elementos 12,14
tienen un estado contraído para facilitar su introducción en un
conducto corporal, tal como la vasculatura de un paciente, y un
estado ensanchado para acoplarse a la pared de un lugar de
tratamiento, tal como una región estenósica de un vaso
sanguíneo.
El elemento tubular microporoso 12 está formado
preferiblemente a partir de una aleación de memoria de forma, tal
como Nitinol, que tiene una pluralidad de orificios 16 que definen
en el mismo un patrón de malla microporoso. El patrón de malla es
"microporoso" en el sentido de que los orificios 16 son
suficientemente pequeños para que impidan sustancialmente que las
placas u otro material embólico se extiendan a través de los
orificios 16. De ese modo, el elemento tubular 12 se podría
comportar como un filtro, que permita que se produzca el crecimiento
endotelial a través de los orificios 16 mientras que al mismo tiempo
proteja sustancialmente al paciente de la liberación de material
embólico a través del patrón de malla. Se prefieren orificios 16 que
tengan una máxima dimensión abierta de no más de alrededor de 400
micrómetros (0,016'') para obtener un patrón eficaz de malla
microporoso, siendo más preferidos los orificios que tengan entre
alrededor de 80 micrómetros (0.003'') y aproximadamente 200
micrómetros (0,008'').
Pasando a la Figura 2, en una forma preferida,
el patrón de malla incluye un patrón escalonado de orificios 16
sustancialmente circulares practicados en el material de aleación de
memoria de forma. Los orificios 16 están preferiblemente separados
entre sí de tal manera que el elemento tubular resultante 12 tiene
una cobertura de superficie de no más de alrededor del 20%, es
decir, que no más de aproximadamente el 20% del área superficial
total de la pared del vaso cubierta por el elemento tubular 12 está
directamente acoplado con el material de la endoprótesis vascular.
Este porcentaje relativamente bajo de material remanente de la
endoprótesis vascular después de la formación del patrón de malla
podría aumentar la flexibilidad del elemento tubular 12, facilitando
de ese modo su conformación con la pared de un lugar de tratamiento,
así como facilitando la descarga a través de una anatomía tortuosa.
Alternativamente, se podrían proveer otras formas de orificios,
tales como rombos, triángulos, rectángulos, o formas ovaladas. Una
característica importante de los orificios 16 es que no es probable
que se sobre-expandan cuando el elemento tubular 12
se expande a su estado ensanchado, lo cual de no ser así podría
aumentar el riesgo de que el material embólico se expusiese o
escapase a través de ellos.
Volviendo a la Figura 1, el elemento tubular 12
preferiblemente tiene una configuración de hoja enrollada. El
elemento tubular 12 está formado a partir de una hoja plana (no
mostrada), que preferiblemente tiene un espesor de pared de no más
de alrededor de 25 micrómetros (0.001''). La pluralidad de orificios
16 se forma en la hoja plana, por ejemplo, mediante taladro con
láser, por ataque químico, u otros procedimientos conocidos. Los
orificios 16 se podrían disponer sustancialmente de un modo uniforme
a lo largo de la longitud de la hoja plana, o bien,
alternativamente, se podrían variar la separación, forma y/o tamaño
de los orificios 16 de una manera determinada a lo largo de la hoja
plana para crear propiedades deseadas en el elemento tubular
acabado 12, por ejemplo, una flexibilidad transversal, una carga
elástica de expansión, una compresibilidad convenientes, que varíen
a lo largo de la longitud del elemento tubular resultante 12.
La hoja plana se enrolla luego hasta convertirla
en una hoja enrollada que tiene unas secciones solapadas interior y
exterior 22, 24. En una forma preferida, las secciones interior y
exterior 22, 24 definen una costura longitudinal 26 entre ellas que
se extiende en una dirección sustancialmente paralela a un eje
longitudinal 28 del elemento tubular 12. Alternativamente, las
secciones interior y exterior se podrían solapar de tal manera que
definan una costura helicoidal entre ellas que se extienda hasta una
longitud del elemento tubular 12 (no mostrado). En esta última
alternativa, la hoja plana podría tener una forma generalmente de
paralelogramo, en lugar de una forma rectangular.
Preferiblemente, la hoja se forma a partir de
una aleación de níquel y titanio ("Nitinol") u otra aleación de
memoria de forma, y más preferiblemente de un material que presente
propiedades de memoria de forma activadas por temperatura. Por
ejemplo, el material podría tener una temperatura de transición
entre temperaturas sustancialmente ambientales y la temperatura
corporal. De ese modo, en temperaturas sustancialmente ambientales,
por ejemplo, por debajo de aproximadamente 25º Celsius, el material
podría ser sustantivamente martensítico, mientras que a la
temperatura del cuerpo, por ejemplo en o por encima de 37º Celsius,
el material podría ser sustancialmente austenítico.
La hoja enrollada se podría conformar en una
forma y tamaño deseados, preferiblemente en un estado ensanchado
previsto para acoplarse a un lumen dimensionado de modo
predeterminado de un vaso sanguíneo. Por ejemplo, la hoja enrollada
se podría conformar en una forma generalmente cilíndrica que tuviese
un diámetro de entre alrededor de 2 mm y aproximadamente 14 mm,
dependiendo del tamaño del lumen objetivo. La hoja enrollada se
podría luego tratar térmicamente a temperaturas sustancialmente
mayores que la temperatura corporal, por ejemplo, a una temperatura
de alrededor de 600º Celsius o mayores, durante un tiempo
predeterminado para programar el tamaño y la forma en la memoria de
forma del
material.
material.
La hoja enrollada se podría luego enfriar hasta
por debajo de su temperatura de transición, por ejemplo, hasta una
temperatura de alrededor de 0º Celsius. A esa temperatura, la hoja
enrollada preferiblemente se comprime de modo radial hasta su estado
contraído, es decir, comprimida en plano, y también se enfría, para
lograr un empaquetado denso. La compresión de la hoja enrollada en
plano implica la deformación elástica de la propia hoja, es decir,
comprimir el material de la hoja enrollada alrededor de su eje
longitudinal, comprimiendo de ese modo la pluralidad de orificios 16
que definen el patrón de malla. En el estado contraído, los
orificios 16 podrían de ese modo estar parcialmente cerrados en una
dirección alrededor de la circunferencia de la hoja enrollada.
Después de empaquetar, la hoja enrollada se podría comprimir en
aproximadamente un 300%, o más, es decir que, la dimensión
circunferencial de la hoja enrollada en el estado contraído podría
ser alrededor de un tercio o menos que en el estado ensanchado.
Preferiblemente, la hoja también se sigue enrollando, posiblemente
creando múltiples secciones solapadas. Cuando la hoja enrollada se
enrolla de esta manera, puede conservar su estado contraído, o bien
puede permanecer cargada elásticamente hasta desenrollarse al
menos
parcialmente.
parcialmente.
La hoja enrollada se puede colocar luego en un
dispositivo de descarga, tal como un catéter que tenga una vaina
superpuesta u otra constricción, según se describe con carácter más
particular más adelante. Cuando se introduce el dispositivo de
descarga en la vasculatura de un paciente, la hoja enrollada llegará
a exponerse a la temperatura corporal, es decir, a una temperatura
superior a su temperatura de transición, haciendo que el material
vuelva a su fase austenítica. Esto activa la memoria de forma del
material Nitilón, cargando elásticamente la hoja enrollada hacia su
estado ensanchado. Cuando se despliega desde el dispositivo de
descarga, la hoja enrollada podría, al menos parcialmente,
expandirse a su estado ensanchado, preferiblemente para conformarse
de un modo sustancial a la pared del vaso en el lugar de
despliegue.
Aunque el elemento tubular 12 preferiblemente es
autoportante, debido al espesor de pared relativamente pequeño de la
hoja, es posible que el elemento tubular 12 no sea suficientemente
resistente para soportar al vaso enfermo. Por esta razón, el borde
inferior longitudinal 18 de la hoja enrollada generalmente podría no
incluir dedos o dientes, como sí se proveen en las endoprótesis
vasculares convencionales de hoja enrollada. El objeto principal del
elemento tubular 12 es conformarse a y cubrir sustancialmente la
pared del vaso en un lugar de tratamiento y retener cualquier
material embólico entre el elemento tubular 12 y la pared del vaso.
Los dedos de enclavamiento y elementos similares podrían interferir
con esta conformabilidad y/o con la posibilidad de la hoja enrollada
de desenrollarse durante el despliegue, como podrían hacerlo los
orificios irregularmente conformados en el patrón de malla. Por
tanto, en general se prefiere que la hoja enrollada tenga una pared
sustancialmente lisa, aumentando de ese modo el desarrollo de la
hoja enrollada y su correspondencia con una pared de vaso
irregular.
Volviendo a la Figura 1, el elemento de soporte
14 proporciona generalmente un soporte estructural para sujetar al
elemento tubular 12 contra la pared del vaso y mantener abierto el
lumen del vaso. El elemento de soporte 14 incluye una pluralidad de
contretes 30 separados a lo largo del eje longitudinal 28 para
acoplarse a una superficie interior 32 del elemento tubular 12. Los
contretes 30 preferiblemente tienen un espesor comprendido entre
alrededor de 100 micrómetros (0,004'') y aproximadamente 150
micrómetros (0,006''). En una primera forma preferida, el elemento
de soporte 14 está cargado elásticamente a su estado ensanchado a la
temperatura corporal, de modo similar al material de memoria de
forma activada por temperatura descrito anteriormente para el
elemento tubular 12, de tal manera que el elemento de soporte 14
puede sujetar sustancialmente al elemento tubular 12 contra la pared
de un vaso en su estado ensanchado, según se describe adicionalmente
más adelante. Como alternativa, el elemento de soporte 14 podría ser
plásticamente deformable desde su estado contraído hasta su estado
ensanchado.
La estructura del elemento de soporte 14 podría
adoptar una variedad de formas. Las endoprótesis vasculares
disponibles comercialmente y/o conocidas podrían ser apropiadas para
usarlas como un elemento de soporte para el elemento tubular
microporoso 12 descrito anteriormente. Por ejemplo, el elemento de
soporte 14 podría ser una endoprótesis vascular de hoja enrollada
que tuviese una estructura en celosía (no mostrada), tal como los
descritos en las patentes de EE.UU. Estados Unidos números 5.443.500
expedida a Sigwart, o 5.007.926 expedida a Derbyshire.
Alternativamente el elemento de soporte 14 podría ser una
endoprótesis vascular de alambre helicoidal, tal como las descritas
en las patentes de EE.UU. números 4.665.918 expedida a Garza y
colaboradores o 4.553.545 expedida a Maass y colaboradores, una
endoprótesis vascular de malla de alambre, tal como las descritas
en las patentes de EE.UU. números 5.871.538 expedida a Dereume o
5.221.261 expedida a Termin y colaboradores, una endoprótesis
vascular ranurada multicelular, tal como las descritas en las
patentes de EE.UU. números 4.733.665 o 4.739.762 expedidas a Palmaz,
o bien una endoprótesis vascular en zig-zag, tales
como las descritas en las patentes de EE.UU. números 4.580.568
expedida a Gianturco, ó 5.843.120 expedida a Israel y
colaboradores.
Se podrían usar otras estructuras conocidas de
endoprótesis vascular (no mostradas) que, por ejemplo,
sustancialmente se acoplen al interior del cuerpo tubular 12 y
proporcionen un soporte suficiente para la pared del conducto
corporal.
En una disposición, que no forma parte del
invento, el elemento de soporte 14 se podría fijar directamente al
elemento tubular 12. Por ejemplo, los contretes 30 del elemento de
soporte 14 se podrían fijar sustancialmente de modo permanente y
continuo o bien en lugares discretos donde entren en contacto con la
superficie interior 32 del elemento tubular 12, por ejemplo, usando
un adhesivo o por soldadura. De ese modo, el elemento tubular 12 y
el elemento de soporte 14 pueden proveerse como una sola unidad que
está fijada en un dispositivo de descarga y se despliegan juntos en
un lugar de tratamiento.
Con más preferencia, el elemento de soporte 14
se provee por separado del elemento tubular 12, y los dos elementos
12, 14 se despliegan independientemente uno de otro. De ese modo, la
endoprótesis vascular 10 se podría desplegar en un método de dos
etapas para soportar una pared de un lugar predeterminado, tal como
una estenosis, dentro de un vaso sanguíneo o de otro conducto
corporal, por ejemplo, dentro de las arterias renal, iliaca, y
femoral, y probablemente dentro de las arterias carótida, cerebral o
coronaria. Además, la endoprótesis vascular 10 se podría implantar
dentro de un injerto en derivación degenerado dentro de una de esas
arterias.
Inicialmente, como se muestra en la Figura 4A,
los elementos tubular y de soporte 12, 14 se colocan en sus estados
contraídos en una región distal de un dispositivo de descarga 40. El
dispositivo de descarga 40 incluye preferiblemente un catéter 42 que
tiene un extremo proximal (no mostrado) y un extremo distal 44 que
tiene un tamaño y una forma adecuados para facilitar su introducción
en la vasculatura de un paciente. El dispositivo 40 de descarga
incluye también preferiblemente una vaina tubular 46 que se puede
hacer avanzar sobre el extremo distal 44 del catéter 42 para
constreñir a los elementos tubular y de soporte 12, 14 en sus
estados contraídos. En una forma preferida, el elemento tubular 12
está situado concéntricamente sobre el elemento de soporte 14 en el
extremo distal del catéter 42. Alternativamente, el elemento tubular
12 y el elemento de soporte 14 se pueden colocar adyacentes entre sí
en el extremo distal del catéter (no mostrado).
Adicionalmente o en vez de la vaina 46, se
pueden asociar otras constricciones (no mostradas) con el
dispositivo de descarga 40 para sujetar a los elementos tubular y de
soporte 12,14 en el extremo distal 44 del catéter 42 y/o para
impedir la expansión prematura de los elementos tubular y de soporte
12,14 desde sus estados contraídos. Por ejemplo, se podrían extender
uno más elementos de alambre (no mostrados) a través de lúmenes
(tampoco mostrados) en el catéter 42 desde el extremo proximal que
se puedan conectar de un modo separable a los elementos tubular o de
soporte 12, 14. Los elementos de alambre se podrían tender a través
de orificios (no mostrados) en los elementos tubular o de soporte
12,14 y subsiguientemente retirarse en el momento del despliegue, de
una manera similar a los mostrados y descritos en la patente de
EE.UU. número 5.824.053 expedida a Khosravi y
colaboradores.
colaboradores.
El extremo distal 44 del catéter 42 se puede
entonces introducir por vía percutánea en un vaso periférico de un
paciente (no mostrado), tal como la arteria femoral, y hacerse
avanzar endoluminalmente a través de la vasculatura del paciente
hasta un lugar de tratamiento predeterminado, tal como una región
estenósica u ocluída 50 dentro de un vaso sanguíneo 52 como se
muestra en la Figura 4B. Se podrían haber realizado previamente una
angioplastia, una aterectomía u otra operación similar en el lugar
de tratamiento 50 para abrir el lugar de tratamiento 50 o con el fin
de preparar de otro modo el lugar 50 para la implantación de la
endoprótesis vascular 10.
Como se muestra en la Figura 4C, el elemento
tubular 12 se podría colocar a través del lugar de tratamiento 50 y
desplegarse, por ejemplo, mediante la retirada de la vaina 46 o de
otras constricciones que lo sujeten al dispositivo de descarga 40.
Preferiblemente, el elemento tubular 12 es autoexpandible, es decir,
está cargado elásticamente para expandirse hacia su estado
ensanchado, por ejemplo, mediante la provisión del elemento tubular
12 a partir de un material de memoria de forma, tal como el de
Nitinol activado por temperatura descrito anteriormente. De ese
modo, cuando el elemento tubular 12 se libera del dispositivo de
descarga 40, se expande automáticamente hasta su estado ensanchado
para conformarse sustancialmente al tamaño y forma de la pared de
lugar del tratamiento 50. Alternativamente, el elemento tubular 12
se podría expandir sólo parcialmente o podría requerir un balón u
otro miembro expansible en el catéter o un dispositivo separado (no
mostrado) para expandirlo hasta su estado ensanchado.
El elemento de soporte 14 se podría liberar
simultáneamente con el elemento tubular 12, por ejemplo, cuando la
vaina se retira del extremo distal 44 del catéter 42.
Alternativamente, el dispositivo de descarga 40 podría incluir
constricciones adicionales (no mostradas) que podrían sujetar al
elemento de soporte 14 independientemente del elemento tubular 12
para permitir el despliegue sucesivo de los elementos de soporte y
tubular 12,14. El elemento de soporte 14 es también preferiblemente
autoexpandible, es decir, está cargado elásticamente para expandirse
con el fin de acoplarse sustancialmente a la pared del lugar de
tratamiento 50 y mantener el lumen del vaso 52 sustancialmente
abierto. De ese modo, cuando el elemento de soporte 14 se libera del
catéter 42, se puede expandir automáticamente hasta su estado
ensanchado para acoplarse a la superficie interior 32 del elemento
tubular 12, sujetando de ese modo sustancialmente al elemento
tubular 12 contra la pared del vaso 50 en el lugar de tratamiento 50
y manteniendo el lumen del vaso 52 sustancialmente abierto, como se
muestra en la Figura 4D.
Cuando los elementos tubular y de soporte 12,14
son ambos autoexpandibles y se despliegan simultáneamente, el
elemento tubular 12 se puede cargar elásticamente para expandirse
más rápidamente que el elemento de soporte 12, asegurando de ese
modo que el elemento tubular 12 se conforma al tamaño y/o forma del
lugar de tratamiento 50 antes de sujetarse sustancialmente mediante
el elemento de soporte 14 contra la pared del mismo. Cuando el
elemento de soporte 14 es autoexpandible y el elemento tubular 12 no
lo es, el elemento tubular 12 se puede expandir hasta su estado
ensanchado cuando se despliega el elemento de soporte 14 y
expandirse automáticamente hasta su estado ensanchado. Dicho de
otro modo, el elemento de soporte 14 puede proporcionar una fuerza
dirigida radialmente hacia fuera de intensidad suficiente para
expandir el elemento tubular 12, por ejemplo, para causar que un
elemento tubular 12 de hoja enrollada se desenrrolle y conforme a la
sección transversal del vaso 52.
Una vez desplegado, el elemento de soporte 14
sujeta sustancialmente al elemento tubular 12 contra la pared del
vaso 52, y preferiblemente proporciona un soporte radial suficiente
para mantener al lumen del vaso 52 sustancialmente abierto. El
elemento tubular 12 retiene sustancialmente cualquier material
embólico fijado a la pared del lugar de tratamiento 52 contra la
pared del vaso 50. De ese modo, el paciente puede estar
sustantivamente protegido de la liberación de material embólico
durante o después del despliegue, que de no ser así podría
desplazarse aguas abajo y causar potencialmente daños sustanciales,
en particular dentro de las arterias que conducen al cerebro. Sin
embargo, debido al patrón de malla microporosa, la endoprótesis
vascular 10 continúa permitiendo el crecimiento endotelial a través
del elemento tubular 12.
En general, la fricción puede mantener
suficientemente la posición relativa de los elementos tubular y de
soporte 12, 14 dentro del vaso. Con más preferencia, el elemento de
soporte 14 podría acoplarse deslizablemente a la superficie interior
32 del elemento tubular 12, admitiendo de ese modo cierto ajuste
natural de la endoprótesis vascular después del despliegue.
Alternativamente, el elemento de soporte 14 se podría fijar al
elemento tubular 12 durante el despliegue, por ejemplo, usando un
adhesivo en la superficie interior 32 del elemento tubular 12 o del
elemento de soporte 14.
Volviendo a la Figura 3, se muestra una segunda
endoprótesis vascular 110 que no responde al presente invento, que
incluye un elemento de soporte 114 que está formado integralmente
con un elemento tubular 112. En general, el elemento tubular 112 es
similar al elemento tubular separado 12 descrito anteriormente. Sin
embargo, en lugar de tener un elemento de soporte separado 14, se
pueden formar una pluralidad de contretes 130 directamente a partir
del material de hoja del elemento tubular 112. Los contretes 130
podrían ser simplemente miembros de forma anular que se extendiesen
sustancialmente alrededor de la circunferencia del elemento tubular
112, o bien se podría formar un diseño de contrete más complicado
(no mostrado) para proporcionar propiedades estructurales
predeterminadas, tales como un aumento de la flexibilidad
transversal, como apreciarán los expertos en la técnica. Los
contretes 130 podrían extenderse desde una superficie interior 132
del elemento tubular 112, como se ha mostrado, podrían extenderse
desde una superficie exterior (no mostrada), o alternativamente
podrían formarse a lo largo de cualquiera de las dos o de ambas
superficies interior y exterior.
En un método preferido para fabricar la
endoprótesis vascular híbrida 110, se provee una hoja plana,
preferiblemente formada a partir de un material con memoria de
forma, tal como el Nitinol activado por temperatura anteriormente
citado, que tiene un espesor inicial predeterminado. En una forma
preferida, el espesor inicial de la hoja plana es el espesor deseado
de los contretes que definen el elemento de soporte 114. Por
ejemplo, se podría proveer una hoja plana que tuviese un espesor
comprendido entre alrededor de 100 micrómetros (0,004'') y
aproximadamente 150 micrómetros (0,006'').
Luego se retira selectivamente el material de
una superficie de la hoja plana, por ejemplo, usando un
procedimiento de ataque químico, para reducir el espesor de regiones
predeterminadas 134 de la hoja plana, preferiblemente hasta un
espesor deseado del elemento tubular 112, por ejemplo, no más de
alrededor de 25 micrómetros (0,001''). De ese modo, después del
procedimiento de retirada, permanecen una pluralidad de contretes
130 que tienen un espesor similar al espesor inicial de pared que
separan las regiones 134 relativamente de paredes delgadas que
definen el elemento tubular 112. Se podría formar un patrón de malla
(no mostrado) en las regiones 134 de paredes delgadas, y luego se
podría conformar la hoja plana en una hoja enrollada y/o tratarse
térmicamente, de modo similar a la endoprótesis vascular
anteriormente descrita.
La endoprótesis vascular 110 podría colocarse
después en un dispositivo de descarga, similar al de catéter y vaina
anteriormente descrito, descargarse en los conductos corporales de
un paciente, e implantarse en un lugar predeterminado de
tratamiento, de modo similar a los métodos anteriormente
descritos.
Volviendo a la Figura 5, se muestra otra
endoprótesis vascular 210 de múltiples etapas que se puede implantar
a través de una bifurcación entre un vaso principal 250 y un vaso
auxiliar 252, tal como la arteria carótida común (en adelante CCA),
la arteria carótida interna (en adelante ICA), y la arteria carótida
externa (en adelante ECA). La endoprótesis vascular 210 incluye
generalmente un par de elementos tubulares microporosos 212a, 212b y
un solo elemento de soporte 214, similarmente a las realizaciones
anteriormente descritas.
Para implantar la endoprótesis vascular 210, se
pueden colocar los elementos tubulares 212a, 212b en una parte
distal de un dispositivo de descarga, tal como un catéter similar al
descrito anteriormente (no mostrado). Preferiblemente, los elementos
tubulares 212a, 212b están separados axialmente entre sí en la parte
distal por una distancia predeterminada, tal como una distancia que
corresponda sustancialmente al tamaño del vaso auxiliar 252, por
ejemplo al menos alrededor de 5 milímetros y, con más preferencia,
10 milímetros o más. Alternativamente, los elementos tubulares 212a,
212b se pueden fijar adyacentes entre sí y desplegarse sucesivamente
en un lugar de tratamiento. Se podría usar una vaina y/u otras
constricciones (no mostradas) para sujetar los elementos tubulares
212a, 212b en el dispositivo de descarga.
Se podría proveer el elemento de soporte 214 en
el dispositivo de descarga debajo de los elementos tubulares 212a,
212b, de modo similar a las realizaciones anteriormente descritas.
Alternativamente, se podría fijar el elemento de soporte 214 en el
dispositivo de descarga en un punto próximo a los elementos
tubulares 212a, 212b para facilitar la descarga sucesiva de los
elementos tubulares y de soporte 212, 214. En una alternativa
adicional, se podría fijar el elemento de soporte 214 en un
dispositivo de descarga separado.
Con los elementos tubular y de soporte 212, 214
instalados en su sitio, se puede introducir por vía percutánea la
parte distal del dispositivo de descarga en un vaso periférico y
hacerse avanzar hasta el interior del vaso principal 250 hasta que
los elementos tubulares 212a, 212b quedan ahorquillados en el vaso
auxiliar 252. Luego se podrían desplegar los elementos tubulares
212a, 212b, por ejemplo, mediante la retirada de la vaina
superpuesta, expandiéndose preferiblemente de un modo automático los
elementos tubulares 212a, 212b para conformarse a la pared del vaso
principal 250 en cualquiera de los dos lados del vaso auxiliar
252.
Alternativamente, el elemento tubular distal
212a se podría colocar y desplegar primero en un punto distal (por
ejemplo aguas abajo) de la bifurcación, y luego el elemento tubular
proximal 212b se podría colocar y desplegar en un punto proximal
(por ejemplo aguas arriba) de la bifurcación. El catéter y/o los
elementos tubulares 212a, 212b podrían incluir marcadores
radioopacos y productos análogos, permitiendo que un médico
visualice extremadamente los elementos tubulares 212a, 212b, por
ejemplo usando fluoroscopia, para situar a los elementos tubulares
212a, 212b con respecto a la bifurcación antes del
despliegue.
despliegue.
El elemento de soporte 214 se puede desplegar
simultáneamente con los elementos tubulares 212a, 212b, o bien se
puede constreñir por separado en el dispositivo de descarga y
desplegarse subsiguientemente a los elementos tubulares 212a, 212b.
Si se despliega por separado, el elemento de soporte 214 se podría
situar dentro del vaso principal 250 hasta que el elemento de
soporte 214 abarque al vaso auxiliar 252 con las respectivas
regiones de extremo 216a, 216b del elemento de soporte situándose en
el interior de los elementos tubulares 212a, 212b. El elemento de
soporte 214 se puede expandir hasta acoplarse sustancialmente a los
elementos tubulares 212a, 212b y mantener abierto el lumen del vaso
principal 250.
Preferiblemente, la longitud del elemento de
soporte 214 corresponde sustancialmente a la longitud de los
elementos tubulares 212a, 212b y al espacio comprendido entre ellos.
Por ejemplo, si se van a implantar unos elementos tubulares 212a,
212b que tengan una longitud de aproximadamente 15 mm y que estén
separados entre sí aproximadamente 10 mm, el elemento de soporte 214
debería tener una longitud de unos 40 mm.
Una vez implantada, la endoprótesis vascular 10
soporta sustancialmente el lumen del vaso principal 250, reteniendo
los elementos tubulares 212a, 212b sustancialmente el material
embólico contra la pared del vaso principal 250. El espacio
comprendido entre los elementos tubulares 212a, 212b permite
sustancialmente la circulación de la sangre no obstruída a través
del vaso auxiliar 252, debido a los orificios relativamente grandes,
es decir a la estructura de celda abierta, del elemento de soporte
214. En un método alternativo, la endoprótesis vascular 10 se podría
implantar para extenderse desde el vaso sanguíneo principal 250
hasta el vaso auxiliar 252 (no mostrado) en un método similar al
descrito, como apreciarán los expertos en la técnica.
Aunque el invento es susceptible de diversas
modificaciones, y de formas alternativas, se han mostrado ejemplos
específicos del mismo en los dibujos y se han descrito con detalle
en la presente memoria. Sin embargo, deberá entenderse que el
invento no se limita a las formas o métodos particulares descritos,
sino que por el contrario, el invento cubre todas las
modificaciones, equivalentes y alternativas que entren dentro del
alcance de las reivindicaciones incluidas como apéndice.
Claims (13)
1. Una prótesis (10) para soportar una pared de
un conducto corporal, que comprende un elemento tubular (12) que
define una longitud y una circunferencia y que tiene una pluralidad
de orificios (16); y un elemento de soporte (14) que comprende una
pluralidad de contretes (30), cuyo elemento tubular (12) tiene un
estado contraído para facilitar la descarga al interior del conducto
corporal y un estado ensanchado para acoplarse a la pared del
conducto corporal, y cuyo elemento de soporte (14) es expansible
entre un estado contraído y un estado ensanchado,
caracterizado porque la pluralidad de orificios definen un
patrón de malla microporoso en el elemento tubular (12) y porque el
elemento de soporte (14) se acopla de un modo deslizable con una
superficie interior (12) del elemento tubular (12).
2. La prótesis (10) de la reivindicación 1, en
la que el elemento de soporte (14) está cargado elásticamente al
estado ensanchado a la temperatura corporal para sujetar
sustancialmente al elemento tubular (12) contra la pared del
conducto corporal.
3. La prótesis (10) de la reivindicación 1, en
la que cada uno de la pluralidad de orificios (16) tiene una
dimensión máxima no mayor de aproximadamente 400 micrómetros
(0,016'').
4. La prótesis (10) de la reivindicación 1, en
la que el elemento de soporte (14) comprende una endoprótesis
vascular de hoja enrollada.
5. La prótesis (10) de la reivindicación 1, en
la que el elemento de soporte (14) comprende una aleación de memoria
de forma.
6. La prótesis (10) de la reivindicación 5, en
la que la aleación de memoria de forma comprende Nitinol, que tiene
una temperatura de transición comprendida entre una temperatura
sustancialmente ambiental y la temperatura corporal.
7. La prótesis (10) de la reivindicación 1, en
la que el elemento de soporte (14) se acopla de forma deslizable al
elemento tubular (12) en el estado ensanchado, sujetando de ese modo
al elemento tubular (12) contra la pared de un conducto
corporal.
8. La prótesis (10) de la reivindicación 1, en
la que el elemento de soporte (14) tiene un espesor de pared no
mayor de aproximadamente 150 micrómetros (0,006'').
9. La prótesis (10) de la reivindicación 1, en
la que el elemento tubular (12) comprende una hoja enrollada que
tiene unas secciones solapadas interior y exterior (22, 24).
10. La prótesis (10) de la reivindicación 9, en
la que la hoja enrollada tiene una pared lisa, aumentando de ese
modo el desarrollo de la hoja enrollada.
11. La prótesis (10) de la reivindicación 1, en
la que el elemento tubular (12) comprende una aleación de memoria de
forma.
12. La prótesis (10) de la reivindicación 11, en
la que la aleación de memoria de forma tiene una temperatura de
transición comprendida entre sustancialmente la temperatura
ambiental y la temperatura corporal, siendo cargado elásticamente el
elemento tubular (12) a su estado ensanchado cuando se expone a la
temperatura corporal.
13. La prótesis (10) de la reivindicación 11, en
la que el elemento tubular (12) tiene un espesor de pared no mayor
de aproximadamente 25 micrómetros (0.001'').
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