ES2264447T3 - Dispositivo para la dosificacion de una hormona reguladora de la glucemia de un paciente. - Google Patents
Dispositivo para la dosificacion de una hormona reguladora de la glucemia de un paciente.Info
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Abstract
Dispositivo para la dosificación de una hormona adecuada para la regulación de la glucemia de un paciente (10) con a) un dispositivo de medición(16) para el registro de los valores de medición que correspondan a la glucemia; b) un dispositivo regulador(12), que engloba un regulador(44) para el cálculo de los valores de medición según un algoritmo regulador así como una unidad de dosificación de hormonas(46) que indique una dosis de hormona; c) un dispositivo de mando(14) que actúe en el dispositivo regulador (12) para un control aproximado y una reducción del tiempo muerto de la regulación conforme a la magnitud de elementos influyentes en el nivel de glucemia del paciente. donde d) el dispositivo de mando(14) actúe conforme a un parámetro de influencia registrado sensorialmente precontrolado en el dispositivo regulador (12).
Description
Dispositivo para la dosificación de una hormona
reguladora de la glucemia de un paciente.
La presente invención se refiere a un
dispositivo para dosificar una hormona adecuada para la regulación
de la glucemia de un paciente, en particular la insulina.
La diabetes mellitus es una enfermedad del
metabolismo, en la cual la regulación del contenido de glucosa de la
sangre en un nivel correspondiente a una necesidad del metabolismo
intermediario se ve alterada por una falta de insulina. De un modo
convencional los pacientes diabéticos contrarrestan un incremento de
la concentración de glucosa mediante la inyección de insulina. La
cantidad que se administra se determina sobre una base empírica con
ayuda de los autocontroles de la glucemia. Ya se ha propuesto
mejorar para ello la determinación del azúcar, de manera que se
extraigan muestras por medio de una sonda de microdiálisis de forma
continuada o a intervalos y automáticamente se evalúe el nivel de
glucosa en el tejido como medida de la glucemia.
La DD 282 616 A5 describe un dispositivo para el
control adaptado a la carga de las bombas de infusión, cuyo aporte
de insulina al diabético es controlado de forma automática mediante
un sensor de glucemia o bien semiautomática por medio de un
microcalculador sobre el perfil de dosificación de insulina
específico del paciente. Para ello se acopla al microcalculador por
el lado de la entrada un sensor de la frecuencia cardiaca, para que
cuando se exceda un valor límite se facilite la inversión entre la
llamada característica de insulina-glucosa positiva
y negativa. Por tanto, durante una situación de carga en lugar del
control sensorial se debe realizar una disminución de la dosis, en
el sentido de un descenso de la concentración de insulina en plasma,
dependiente del tiempo calculado en base a una función empírica.
De la EP-A 0 824 240 se sabe
como determinar los equivalentes de insulina específicos a cada
individuo basados en el cálculo de los datos de la frecuencia
cardiaca del esfuerzo sobre la base de un modelo fisiológico del
metabolismo de glucosa/insulina, que se deberán emplear para
programas de aprendizaje y entrenamiento así como en formación y el
perfeccionamiento.
La EP-A-1 185
321 está amparada por la disposición del Art. 54(3) EPÜ. Se
expone un circuito regulador con control previo manual.
En base a todo ello la invención tiene el
cometido de mostrar un dispositivo y un método del género indicado
al principio, por el cual la dosificación de una hormona que influye
en la glucemia mejora y es optimizable teniendo en cuenta el estado
del paciente. En particular debe facilitarse al paciente que
mantenga su nivel de glucemia de forma duradera en un margen
normoglucémico mediante las dosis de hormonas correspondientes.
Para resolver este cometido se ha propuesto la
combinación de características que se indican en la reivindicación
1. Las configuraciones y modelos preferidos de la invención se
indican en las pertinentes reivindicaciones.
El núcleo de la invención reside en prever un
dispositivo regulador para la regulación detallada de la dosis de
hormonas, mientras que de la regulación únicamente se ajustan o
nivelan los efectos registrables con una desviación del tiempo
mediante una regulación global anterior. Según todo esto se ha
propuesto un sistema con las características siguientes:
- -
- un dispositivo de medición para el registro de los valores de medición que correspondan a la glucemia;
- -
- un dispositivo regulador, que engloba un regulador para el cálculo de los valores de medición según un algoritmo regulador así como una unidad de dosificación de hormonas que indique una dosis de hormona;
- -
- un dispositivo de mando (14) que actúe en el dispositivo regulador (12) para un control aproximado y una reducción del tiempo muerto de la regulación conforme a la magnitud de elementos influyentes en el nivel de glucemia del paciente.
Mediante el control previo aproximado se puede
mejorar considerablemente la regulación. En particular se pueden
tener en cuenta los cambios del metabolismo debidos a acciones
externas o bien a procesos de transporte que tienen lugar en el
interior del cuerpo de un modo previsor sin tiempo muerto, de manera
las desviaciones queden limitadas a un pequeño sector y se eviten a
priori valores de glucemia excesivos. Por tanto se puede lograr una
dosificación óptima para el ajuste normoglucémico de la
glucemia.
Esto puede llevarse a cabo preferiblemente de
manera que el dispositivo de mando previo actúe conforme a un
parámetro registrado sensorialmente sobre el dispositivo
regulador.
Conforme a un modelo especialmente preferido de
la invención debe tenerse en consideración la medica de una
actividad corporal del diabético de forma que el dispositivo de
control previo presente una unidad de medición de la actividad para
el registro sensorial del grado de actividad corporal del paciente.
En lo que se refiere a un registro diferenciado de los estados de
reposo del paciente como estar echado, sentado, estar de pie, un
modelo preferido prevé que el dispositivo de mando presente un
sensor de posición, en particular o interruptor de mercurio o un
nivel de burbuja. Para el registro de los estados en movimiento es
preferible que el dispositivo de mando presente un sensor de
movimiento, en particular un contador de pasos. También en lo que se
refiere a un registro indirecto de la carga corporal es preferible
que el dispositivo de mando presente una sonda o palpador para el
registro de los parámetros corporales del paciente como la
frecuencia cardiaca, la temperatura corporal o la conductividad de
la piel.
Otra configuración preferida de la invención
prevé que el dispositivo de mando presente un elemento de control
basal para la especificación continua de una dosis basal de la
hormona referida al paciente. Por tanto se puede cubrir una
necesidad básica existente, de forma que el regulador se queda en un
lugar de trabajo favorable. Otra mejora se consigue de manera que el
miembro de control basal presenta un nivel o grado de corrección
para adaptar la dosis basal a una sensibilidad hormonal que varía
diariamente. Para corregir también el flujo de glucosa exógeno, es
preferible que el dispositivo de mando presente un elemento de mando
tipo bolus para indicar el bolus hormonal dependiendo de la ingesta
del paciente. Además resulta favorable que el dispositivo de control
presente un indicador del tiempo para establecer la dosis basal en
función del tiempo o para determinar el momento de administración
del bolus hormonal. Adicionalmente para poder tener en cuenta la
influencia de la actividad corporal en la dosis basal y del bolus,
es preferible que el elemento de control basal y/o el elemento de
control del bolus estén conectados a un dispositivo medidor de la
actividad. Otro modelo preferido prevé que el dispositivo de mando
presente una unidad indicadora para la entrada de datos, en
particular de tiempos del día y de unidades de pan en una ingesta
nutritiva del paciente.
El efecto sobre el dispositivo regulador puede
dar lugar a que el dispositivo de mando presente una salida del
valor teórico unida al regulador que indique un parámetro guía.
Otras posibilidades preferidas consisten en que el dispositivo de
mando y el regulador estén conectador por el lado de la salida a
través de un elemento acumulador a la unidad dosificadora hormonal,
o bien que el dispositivo de mando presente un medio para elegir el
algoritmo regulador o para especificar los parámetros
reguladores.
Para evitar funciones erróneas, se ha propuesto
que el dispositivo de mando presente un nivel o grado de vigilancia
para el control y la delimitación de la dosis hormonal, si fuera
preciso, tras el registro de los estados críticos del paciente como
una temperatura corporal anormal.
Conforme a otra configuración preferida de la
invención, el dispositivo de medición presenta un sensor de glucosa
que trabaja preferiblemente según la técnica de microdiálisis para
el registro de los valores de glucosa del tejido como valores de
medición. Con ello es posible un registro continuado de los
parámetros sin que tenga que lograrse un acceso directo a la
circulación de la sangre. Aquí tiene un gran sentido el control ya
que el paso de la glucosa de la sangre al tejido se realiza con un
cierto retraso.
Siempre que la hormona a aplicar se configure a
través de la insulina, el margen de ajuste del regulador debería
limitarse a valores positivos. Básicamente también sería posible
aprovechar un sector de ajuste negativo mediante la dosificación de
hormonas en contra de la insulina como el glucagón. En cada caso es
preferible que el dispositivo de mando previo actúe manteniendo una
reserva en el dispositivo regulador.
En lo que respecta a las peculiaridades del
metabolismo de la glucosa, se puede lograr un comportamiento
regulador óptimo o bien un resultado regulador si se configura como
regulador de un estado o situación, donde el algoritmo regulador
presenta un programa de rutina como observador que choca con los
valores de las dosis de hormonas y de medición para estimar
parámetros de estados no medibles, y donde el regulador presenta un
elemento proporcional-integral para el tratamiento
de parámetros disturbadores.
Como elemento de ajuste del dispositivo
regulador se ha propuesto que la unidad dosificadora de hormonas se
configure a través de una bomba dosificadora configurada
preferiblemente para una infusión hormonal subcutánea. Por motivos
de seguridad se puede cerrar el circuito regulador a través de un
manejo intencionado del paciente, de forma que preferiblemente la
unidad de dosificación de hormonas presente un elemento disparador
para accionar manualmente una dosis de hormonas prevista.
Básicamente en lo que respecta a una reducción de peligrosidad puede
pensarse que la unidad de dosificación de hormonas está configurada
únicamente para especificar y/o ajustar o medir una dosis hormonal
que es aplicada por el propio paciente.
Para facilitar la vida al paciente un modelo
preferido prevé que el dispositivo de medición, el dispositivo
regulador y el dispositivo de mando previo se configuren en un mismo
aparato de un tamaño pequeño que se coloca en el cuerpo del
paciente.
Según todo lo mencionado resulta que
- -
- se registran los valores medibles en relación a la glucemia;
- -
- los valores medidos son conducidos a un dispositivo regulador, donde un regulador manipula los valores conforme a un algoritmo regulador y una unidad dosificadora de hormonas indica una dosis hormonal;
- -
- el dispositivo regulador (12) previsto para la dosis precisa de hormona es manipulado previamente mediante un dispositivo de mando previo (14) para reducir el tiempo muerto.
A continuación, se explica con detalle la
invención con ayuda de un ejemplo representado de forma esquemática
en el dibujo. La figura muestra una imagen en bloque de un
dispositivo o de un sistema para la dosificación regulada de la
insulina.
El dispositivo representado en el dibujo
facilita la regulación automática de glucemia de un paciente
diabético 10. Consta básicamente de un dispositivo regulador 12 para
la regulación exacta de la aplicación de insulina, de un dispositivo
de mando previo 14 para el mando o control aproximado del
dispositivo regulador 12 conforme al menos a un parámetro
disturbador o que influye en el nivel de glucemia del paciente 10 y
un dispositivo de medición 16 para el registro secuencial de los
valores de medición correlacionados con el nivel de glucemia.
El dispositivo de mando previo 14 presenta una
unidad de actividad 18 para el registro sensorial del grado de
actividad corporal del paciente como parámetro de influencia. Con
este objetivo se conecta la unidad de actividad 18 por el lado de la
entrada a un sensor de posición 20 adecuado para el registro de los
estados de reposo del paciente. El sensor de posición 20 puede estar
configurado por ejemplo por un interruptor de mercurio o bien un
nivel de burbuja cruzado, de manera que se pueda registrar la
posición de inclinación, si el paciente 10 está echado, sentado o de
pie. Junto a ello se ha previsto un sensor de movimiento 22 que
lleva las señales adecuadas del registro del estado de movimiento
del paciente 10 a la unidad de medición de la actividad 18. Aquí se
puede emplear un contador de pasos para cuantificar la actividad
corporal al andar o correr. Otro sensor 24 sirve para el registro de
los parámetros corporales del paciente, que al menos denota o
sugiere la actividad corporal, es decir los latidos del corazón, la
temperatura corporal o de la piel y la conductividad de la piel.
El dispositivo de mando previo 14 engloba además
un miembro de control basal 26 para constatar un ritmo basal o dosis
básica, que sea apropiada para cubrir la necesidad básica de
insulina del paciente. Para ello el elemento de control basal 26
puede presentar un nivel corrector que no se muestra expresamente,
que permite adaptar la dosis basal a una sensibilidad periférica de
la insulina de tipo temporal. Por ejemplo, la dosis basal puede
modificarse según una función de rampa dependiendo del momento del
día. Para comparar el flujo de glucosa exógeno respecto al alimento
como parámetro de influencia, el dispositivo de control previo 14
presenta un elemento de mando del bolus 28, que indica la dosis de
insulina o el bolus de insulina adaptado a la ingesta alimenticia.
Para ello se puede disponer de un indicador del tiempo no
visualizado o bien de un reloj que determine el momento de
administración de la dosis de insulina o bien el control temporal
del ritmo basal según el momento del día. Los elementos de control
26, 28 están conectados a la unidad de medición de la actividad 18 a
través de unas vías de señalización 30, 32, de manera que es posible
una ponderación de las dosis basales y de bolus en función de la
actividad. Una unidad de entrada 34 del dispositivo de mando previo
14 permite indicar datos adicionales a las señales registradas
sensorialmente como el momento del día y las unidades de pan de una
ingesta alimenticia del paciente. Por el lado de la salida circulan
las señales de control o los datos de emisión del elemento de mando
26, 28 a través de un elemento de recuento 36 hacia una de las
salidas 38, 40, 42 del dispositivo de mando 14.
Existen distintas posibilidades para una acción
correctora sobre el dispositivo regulador 12 que engloba un
regulador 44 y una unidad de dosificación 46 a través del
dispositivo de mando previo 14. A través de la vía de señalización
48 puede llegar al regulador 44 un parámetro guía no influenciable
por la regulación, que establezca la evolución de los valores
teóricos (en función del tiempo). El recorrido de los datos 50
permite seleccionar un algoritmo regulador adecuado o bien variar un
parámetro regulador. Para una acción directa sobre la unidad de
dosificación 46 se conecta el dispositivo de mando previo 14 a la
salida 42 a través del conducto 52 y el elemento contador 54 que se
añade en la salida del regulador 56. Con las indicaciones
mencionadas es posible limitar la diferencia reguladora a un mínimo,
mientras que el dispositivo regulador se haga cargo de la dosis de
ajuste. Resulta conveniente vigilar la dosis de insulina que va a
salir o bien controlar el mantenimiento de los criterios de
plausibilidad. Esto se consigue a través de una etapa de vigilancia
no visualizada, que registra en caso de necesidad los estados
críticos del paciente, como la enfermedad, con ayuda de la
temperatura corporal. Con ello se debería garantizar también el
mantenimiento de una reserva de regulación mediante la delimitación
correspondiente de los parámetros de salida del dispositivo de mando
previo 14.
El dispositivo de mando previo 14 influye en el
dispositivo regulador 12 en un amplio margen de actividad, es decir,
el parámetro de salida controlado (en definitiva la dosis de
insulina) no actúa de nuevo sobre el parámetro de influencia que se
va a controlar (por ejemplo el grado de actividad del paciente).
Como resultado de ello la influencia tiene lugar de forma anticipada
en el sentido de una corrección inmediata de la acción alterada, sin
que tenga que esperarse una modificación del parámetro regulador.
Por el contrario la regulación trabaja en un principio en un círculo
cerrado, en el cual tiene lugar un efecto retroactivo del parámetro
que se compara con el parámetro de medición.
El dispositivo de mando previo 14 y el regulador
12 disponen de un sistema de hardware a través de un sistema
procesador adecuado o una conexión de semiconductores integrada
específica del empleo, en particular a través de un microcontrolador
conectador a un procesador digital de señales. A ello se añade un
regulador de fases, en el cual se reacoplan los parámetros de estado
del recorrido regulador. Para estimar los parámetros de estado no
medibles directamente el algoritmo regulador presenta una serie de
programas que permite contrastar los valores de medición de la
insulina y los valores de las dosis indicadas. Adicionalmente, se
emplea un elemento proporcional-integral para el
tratamiento de los efectos disturbadores como el flujo exógeno de
glucosa. Para la síntesis de dicho algoritmo regulador se ha
descrito el metabolismo de la glucemia como un modelo matemático
mediante un sistema de ecuaciones diferenciales de primer orden,
donde los efectos del tiempo muerto o del transporte son
considerados por los elementos de retraso proporcional (PT_{1}).
Básicamente también sería posible emplear un regulador PID simple en
lugar del regulador de fases descrito previamente.
Para la alimentación de los valores de medición
o teóricos se une el regulador 44 a su entrada 58 con el dispositivo
de medición 16. El nivel de glucemia no se registra de forma
inmediata debido a las dificultades de un acceso intravenoso
duradero, sino que se mide el nivel de glucosa del tejido en un
tejido graso por debajo de la piel del paciente 10. Con este
objetivo el dispositivo medidor 16 presenta un sensor de glucosa 60,
que funciona de forma conocida según una técnica de microdiálisis.
Para ello se impulsa una sonda de microdiálisis implantada en el
tejido con un líquido de perfusión y se registra secuencialmente el
contenido en glucosa a través de un sensor de electrodos que trabaja
electroquímica y enzimáticamente. Los valores medidos pueden
desarrollarse de forma casi continua o bien a intervalos.
La unidad dosificadora 46 prevista como elemento
de mando o ajuste está formada por una bomba de insulina, que
facilita una aplicación de insulina subcutánea automática a través
de una cánula de infusión 62, por ejemplo, en la región abdominal.
Tanto la sonda de microdiálisis como las cánulas de infusión pueden
ser implantadas por el propio paciente sin asistencia médica. Los
efectos de tiempo muerto que aparecen en la regulación debido a los
cruces subcutáneos/sangre se pueden superar sin problemas con la
estrategia reguladora propuesta. Todo el dispositivo regulador y de
mando queda integrado en un pequeño aparato que se aplica al cuerpo
del paciente, que asume por tanto la función del páncreas para el
ajuste del metabolismo normoglucémico.
Claims (24)
1. Dispositivo para la dosificación de una
hormona adecuada para la regulación de la glucemia de un paciente
(10) con
- a)
- un dispositivo de medición (16) para el registro de los valores de medición que correspondan a la glucemia;
- b)
- un dispositivo regulador (12), que engloba un regulador (44) para el cálculo de los valores de medición según un algoritmo regulador así como una unidad de dosificación de hormonas (46) que indique una dosis de hormona;
- c)
- un dispositivo de mando (14) que actúe en el dispositivo regulador (12) para un control aproximado y una reducción del tiempo muerto de la regulación conforme a la magnitud de elementos influyentes en el nivel de glucemia del paciente;
- donde
- d)
- el dispositivo de mando (14) actúe conforme a un parámetro de influencia registrado sensorialmente precontrolado en el dispositivo regulador (12).
2. Dispositivo conforme a la reivindicación 1,
que se caracteriza porque el dispositivo de mando previo (14)
presenta una unidad de medición de la actividad (18) para el
registro sensorial del grado de actividad corporal del paciente
(10).
3. Dispositivo conforme a la reivindicación 1 ó
2, que se caracteriza porque el dispositivo de mando (14)
presenta un sensor de posición (20), en particular un interruptor de
mercurio o nivel de burbuja para el registro de los estados de
reposo del paciente (10).
4. Dispositivo conforme a una de las
reivindicaciones 1 hasta 3, que se caracteriza porque el
dispositivo de mando (14) presenta un sensor de movimiento (22), en
particular un contador de pasos para el registro de los estados de
movimiento del paciente (10).
5. Dispositivo conforme a una de las
reivindicaciones 1 hasta 4, que se caracteriza porque el
dispositivo de mando (14) presenta un sensor (24) para el registro
de los parámetros corporales del paciente (10) como la frecuencia
cardiaca, la temperatura corporal o la conductividad de la piel.
6. Dispositivo conforme a una de las
reivindicaciones 1 hasta 5, que se caracteriza porque el
dispositivo de mando (14) presenta un elemento de control basal (26)
para la administración continuada de una dosis basal de hormona.
7. Dispositivo conforme a la reivindicación 6,
que se caracteriza porque el elemento de control basal (26)
presenta un nivel de corrección para adaptar la dosis basal a una
sensibilidad hormonal del paciente (10) que varía en cada momento
del día.
8. Dispositivo conforme a una de las
reivindicaciones 1 hasta 7, que se caracteriza porque el
dispositivo de mando (14) presenta un elemento de control del bolus
(28) para la administración del bolus hormonal según la ingesta
alimenticia del paciente (10).
9. Dispositivo conforme a una de las
reivindicaciones 1 hasta 8, que se caracteriza porque el
dispositivo de mando (14) presenta un indicador del tiempo para
fijar una dosis basal hormonal dependiente del tiempo o bien para
determinar el momento de la administración del bolus hormonal.
10. Dispositivo conforme a una de las
reivindicaciones 6 hasta 9, que se caracteriza porque el
elemento de control basal (26) y/o el elemento de control del bolus
(28) de la unidad de medición de la actividad (18) están
conectados.
11. Dispositivo conforme a una de las
reivindicaciones 1 hasta 10, que se caracteriza porque el
dispositivo de mando (14) presenta una unidad de entrada (34) para
la entrada de datos, en particular de los momentos del día y de las
unidades de pan de una ingesta alimenticia del paciente (10).
12. Dispositivo conforme a una de las
reivindicaciones 1 hasta 11, que se caracteriza porque el
dispositivo de mando (14) presenta una salida de valores
teóricos(38) unida al regulador (44) para la especificación
de un parámetro guía.
13. Dispositivo conforme a una de las
reivindicaciones 1 hasta 12, que se caracteriza porque el
dispositivo de mando (14) y el regulador (44) están unidos por el
lado de la salida a través de un elemento contador (54) a la unidad
dosificadora de hormonas (46).
14. Dispositivo conforme a una de las
reivindicaciones 1 hasta 13, que se caracteriza porque el
dispositivo de mando (14) presenta un medio (40, 50) para
seleccionar el algoritmo regulador o para especificar los parámetros
del regulador (44).
15. Dispositivo conforme a una de las
reivindicaciones 1 hasta 14, que se caracteriza porque el
dispositivo de mando (14) presenta una etapa de vigilancia para el
control y la delimitación de la dosis hormonal, si fuera preciso
tras el registro de los estados críticos del paciente como la
temperatura corporal anormal.
16. Dispositivo conforme a una de las
reivindicaciones 1 hasta 15, que se caracteriza porque el
dispositivo de medición (16) presenta un sensor de glucosa (60) que
trabaja preferiblemente según la técnica de la microdiálisis para el
registro de los valores de glucosa en el tejido como valores de
medición.
17. Dispositivo conforme a una de las
reivindicaciones 1 hasta 16, que se caracteriza porque la
región de ajuste del regulador (44) está limitada a los valores
positivos, de forma que la hormona queda configurada por la
insulina.
18. Dispositivo conforme a una de las
reivindicaciones 1 hasta 17, que se caracteriza porque el
dispositivo de mando (14) actúa manteniendo una reserva en el
dispositivo regulador (12).
19. Dispositivo conforme a una de las
reivindicaciones 1 hasta 18, que se caracteriza porque el
dispositivo de mando (44) se ha configurado como un regulador de
posición, de forma que el algoritmo regulador presenta un programa
que contrasta los valores de medición y de la dosis hormonal para
poder apreciar los parámetros de estado no medibles.
20. Dispositivo conforme a una de las
reivindicaciones 1 hasta 19, que se caracteriza porque el
regulador (44) presenta un elemento
proporcional-integral para el tratamiento de
parámetros disturbadores.
21. Dispositivo conforme a una de las
reivindicaciones 1 hasta 20, que se caracteriza porque la
unidad dosificadora de hormonas (46) se ha configurado como un
elemento de ajuste del dispositivo regulador (12) a través de una
bomba dosificadora (46) preparada para la infusión hormonal
subcutánea.
22. Dispositivo conforme a una de las
reivindicaciones 1 hasta 21, que se caracteriza porque la
unidad dosificadora de hormonas (46) presenta un elemento o palanca
de impulso para el accionamiento manual de una dosis hormonal
prevista.
23. Dispositivo conforme a una de las
reivindicaciones 1 hasta 22, que se caracteriza porque la
unidad de dosificación de hormonas (46) se ha configurado para
visualizar y/o preparar una dosis hormonal que se aplica a través
del paciente.
24. Dispositivo conforme a una de las
reivindicaciones 1 hasta 23, que se caracteriza porque el
dispositivo de medición (16), el dispositivo regulador (12) y el
dispositivo de mando previo(14) se han configurado en un
pequeño aparato que se aplica al cuerpo del paciente (10).
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