ES2262263T3 - Escalpelo quirurgico. - Google Patents
Escalpelo quirurgico.Info
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Abstract
Un escalpelo quirúrgico (210), que comprende: un mango (212) que tiene un extremo proximal (216) y un extremo distal (214) que define una cavidad (218) con un extremo distal abierto (220) en el interior del citado mango (212), incluyendo adicionalmente el citado mango una abertura (222); un cartucho (224) montado de manera retirable en el citado mango (212), incluyendo el citado cartucho un portador (226) de hoja con un extremo proximal (228) y un extremo distal (230), teniendo el citado cartucho medios para montar de manera retirable el citado cartucho (224) en el citado mango (212); una hoja (234) unida fijamente al citado portador (226) de hoja, de manera que la citada hoja (234) se proyecte distalmente cuando el citado cartucho (224) está montado en el citado mango (212); y un protector (236) montado en el citado portador (226) de hoja para realizar un movimiento deslizante entre una posición distal, en la cual el citado protector (236) impide sustancialmente el acceso inadvertido a lacitada hoja (234), y una posición proximal en la cual el citado protector está contenido sustancialmente en el interior del citado mango (212) y la citada hoja (234) está expuesta para el uso, teniendo el citado protector (236) medios de enganche (238) para aplicarse al citado portador (226) de hoja y retener de manera liberable el citado protector (236) en la citada posición distal y en la citada posición proximal.
Description
Escalpelo quirúrgico.
Esta solicitud es una Continuación en parte de
la solicitud de patente norteamericana número de serie 08/666.734,
presentada el 18 de Junio de 1.996, que es una Continuación en parte
de la solicitud de patente norteamericana número 08/376.065,
presentada el 20 de Enero de 1.995, que es ahora la patente
norteamericana número 5.527.329, concedida el 18 de Junio de 1.996,
que es una Solicitud de Continuación de la solicitud de patente
norteamericana número 08/163.938, presentada el 8 de Diciembre de
1.993, abandonada.
El campo de la invención es el de los
instrumentos quirúrgicos de corte. Los instrumentos quirúrgicos
convencionales poseen un potencial significativo para dañar a los
cirujanos, enfermeros y otro personal de soporte. En el quirófano,
varios instrumentos quirúrgicos se pasan rápidamente de mano a mano.
El manejo rápido de tales instrumentos con bordes afilados
expuestos puede conducir a cortes accidentales o heridas por
punciones. Los guantes quirúrgicos también pueden ser perforados
inadvertidamente, lo que conduce a la pérdida de la integridad del
guante, lo cual incrementa adicionalmente el riesgo de infección a
un cirujano, enfermero u otro personal médico.
Los intentos anteriores para protegerse contra
cortes o punciones inadvertidos han conducido al desarrollo de
protecciones retráctiles de hoja. Algunas de las versiones más
tempranas eran simplemente cuchillas con hojas retráctiles
utilizadas en distintas industrias no incluidas en el campo médico.
Estas protecciones de hoja requerían generalmente dos manos para
operarlas, es decir, una mano para manipular la hoja y una segunda
mano para asegurar la protección de la hoja girando un tornillo
roscado. Otros dispositivos convencionales que tienen partes
móviles cargadas elásticamente o apéndices que se enganchan en
muescas en un dispositivo de vaina con tubo hueco, no son prácticos
para el uso quirúrgico debido a que no proporcionan un buen agarre,
o "sensación", de la hoja.
Un escalpelo quirúrgico de la presente invención
incluye un mango con un extremo proximal y un extremo distal que
define una cavidad, con un extremo distal abierto, en el interior
del mango. El mango incluye, además, una abertura. El escalpelo de
la invención tiene un cartucho que se puede montar de manera
retirable en el mango. El cartucho incluye un portador de hoja con
un extremo proximal y un extremo distal. El portador de hoja
incluye elementos para montar de manera retirable el cartucho en el
mango. Hay una hoja que se encuentra unida fijamente al portador de
hoja, de manera que la hoja se proyecte distalmente cuando el
cartucho está montado en el mango. El escalpelo de la invención
tiene un protector montado en el portador de hoja, que realiza un
movimiento deslizante entre una posición distal, en la que el
protector impide sustancialmente el acceso inadvertido a la hoja, y
una posición proximal, en la que el protector se encuentra
sustancialmente en el interior del mango y la hoja queda expuesta
para su utilización. El protector tiene un enganche para aplicarse
al portador de hoja y para retener el protector de manera liberable
en la posición distal, así como en la posición proximal.
El escalpelo de la invención proporciona a los
practicantes un escalpelo que da la sensación y peso de un
escalpelo reutilizable tradicional, con los beneficios de una hoja
nueva y un protector que impide sustancialmente el acceso
inadvertido a la hoja afilada y que es movible intuitivamente desde
la posición distal, en la que la hoja está protegida, a la posición
proximal para exponer la hoja. El cartucho reemplazable permite que
el personal encargado de armar y desarmar el escalpelo maneje
solamente una hoja protegida e impide sustancialmente que el
personal del quirófano quede expuesto a la hoja durante las
preparaciones y las transferencias de equipos durante las
operaciones.
En los dibujos, en los cuales los mismos números
de referencia indican elementos similares en las distintas
vistas:
la figura 1 es una vista en alzado lateral, en
despiece ordenado, de una realización preferida del presente
escalpelo;
la figura 2a es una vista superior del portador
de hoja;
la figura 2b es una vista en alzado lateral del
portador de hoja, que ilustra la posición del gancho en la
realización preferida y que ilustra una vista en sección parcial de
la ranura de unión;
la figura 2c es una vista extrema desde atrás
del portador de hoja, mostrando el gancho y la ranura de unión;
la figura 2d es una vista extrema desde
delante;
la figura 3a es una vista superior del mango que
se muestra en la figura 1;
la figura 3b es una vista en alzado lateral del
mango, que ilustra la ranura y una pestaña de unión de extremo
macho;
la figura 3c es una vista en sección tomada por
la línea 3c-3c de la figura 3b;
la figura 3d es una vista extrema desde delante
del mango;
la figura 4a es una vista superior del
manguito;
la figura 4b es una vista en alzado lateral del
mismo;
la figura 4c es una vista seccionada del
manguito, tomada por la línea 4c-4c de la figura
4b;
la figura 4d es una vista extrema desde delante
del manguito, que muestra el arco;
la figura 5a es una vista en alzado lateral del
escalpelo montado, estando situado el manguito en una posición
extendida;
la figura 5b es una vista en alzado del mismo,
con el manguito en una posición retraída;
la figura 5c es una vista en alzado lateral, con
el manguito retirado;
la figura 6 muestra una perspectiva de una
realización alternativa del portador de hoja, con la hoja unida;
la figura 7 es una vista en perspectiva de una
realización alternativa del mango;
la figura 8 es una vista en perspectiva de una
segunda realización alternativa del mango;
la figura 9 es una vista en perspectiva de una
realización alternativa del portador de hoja, que tiene una conexión
de extremo hembra;
la figura 10 es una vista en perspectiva de una
realización alternativa del manguito;
la figura 11 es una vista en perspectiva de una
realización alternativa, estando el portador de hoja unido al mango
utilizando ranuras y lengüetas verticales;
la figura 12 es una vista en perspectiva
parcial, en despiece ordenado, de una realización alternativa,
estando el portador de hoja roscado en el mango;
la figura 13 es una vista en perspectiva, en
parte seccionada, de una relación de mango alternativa que tiene un
botón para bloquear el protector en posición sobre la hoja;
la figura 14 es una vista en sección agrandada
del botón de bloqueo de la figura 13;
la figura 15 es una vista en alzado lateral del
botón de la figura 14, que está bloqueando el protector en su
posición extendida;
la figura 16 es una vista en perspectiva, en
despiece ordenado, de todavía otra realización del escalpelo
quirúrgico de la invención;
la figura 17 es una vista en perspectiva, en
despiece parcial ordenado, del escalpelo quirúrgico de la figura
16;
la figura 18 es una vista en perspectiva del
escalpelo quirúrgico de la figura 16, tal como está montado;
la figura 19 es una vista en perspectiva del
escalpelo quirúrgico de la figura 16, estando el protector en la
posición proximal;
la figura 20 es un alzado lateral esquemático
del escalpelo de la invención, como se muestra en la figura 17;
la figura 21 es un alzado lateral esquemático
del escalpelo de la invención, como se muestra en la figura 18;
la figura 22 es una vista en alzado lateral
esquemática, análoga a la de la figura 21, estando la superficie de
presión de los dedos presionada como preparación para mover el
protector desde la posición distal a la posición proximal;
la figura 23 es una vista en alzado lateral
esquemática, análoga a las figuras 21 y 22, estando el protector en
la posición proximal;
la figura 24 es una vista parcial en alzado
lateral, esquemática, agrandada, de la porción distal del escalpelo
de la figura 21;
la figura 25 es una vista parcial esquemática
agrandada, en alzado lateral, de la porción distal del escalpelo de
la figura 22;
la figura 26 es una vista parcial esquemática
agrandada, en alzado lateral, de la sección central del escalpelo
tomada de la figura 23;
la figura 27 es una vista esquemática de planta
superior, de la porción de mango del escalpelo de la figura 16;
la figura 28 es un alzado lateral esquemático,
de la porción de mango del escalpelo de la figura 16;
la figura 29 es una vista esquemática, en planta
superior, de la porción de portador de hoja del escalpelo de la
figura 16;
la figura 30 es una vista en alzado lateral de
la porción de portador de hoja del escalpelo de la figura 16;
la figura 31 es una vista esquemática, en planta
superior, del protector del escalpelo de la figura 16; y
la figura 32 es una vista esquemática, en alzado
lateral, del protector del escalpelo de la figura 16.
Volviendo en detalle a las figuras, se muestra
en primer lugar el escalpelo quirúrgico 10 en la figura 1, estando
la hoja 12 asegurada al portador 20 de hoja. El escalpelo 10 se
agarra por el mango 50, que tiene una porción 52 de agarre
alargada, preferiblemente perfilada. Como se muestra en las figuras
2a y 2b, hay dos apéndices 22 y 24 adyacentes al extremo delantero
del portador 20 de hoja, para asegurar la hoja 12 al portador 20 de
hoja por enclavamiento con las aberturas respectivas en la hoja 12.
En posición adyacente al extremo trasero del portador 20 de hoja,
hay una ranura de unión 26, que se muestra como una conexión de
extremo hembra. Se sitúan longitudinalmente canales 28 en los lados
opuestos del portador 20 de hoja a lo largo de una sección 30 de
canal del portador 20 de hoja.
Un gancho 32 se encuentra en voladizo desde el
extremo trasero del portador 20 de hoja. El gancho 32 puede
flexionarse elásticamente hacia arriba y hacia abajo para aplicarse
al mango 50. El extremo en voladizo del gancho 32 tiene una
superficie trasera inclinada 34 y un saliente 36 que está adaptado
para aplicarse a una ranura 60 de forma complementaria, en el mango
50 cuando el portador 20 de hoja se acopla al mango 50.
Haciendo referencia a continuación a las figuras
3a y 3b, se proporciona una pareja de canales 54 de guía en los
lados opuestos de la sección 48 de canal de guía del mango 50
delante de la porción 52 de agarre. Los canales 54 de guía terminan
en fiadores en los cuales la sección 48 de canal de guía se une a la
porción 52 de agarre.
Una pestaña 58 de unión (mostrada como una unión
terminada en extremo macho) se une al extremo delantero de la
sección 48 de canal de guía. Como se muestra en las figuras 3c y 3d,
la pestaña 58 de unión es generalmente de sección transversal
rectangular, aunque son posibles otras configuraciones, y está
adaptada para acoplarse a la ranura 26 de unión del portador 20 de
hoja. Una ranura 60 en el extremo delantero de la sección 48 de
canal de guía está conformada para acoplarse al gancho 32.
A continuación, haciendo referencia a las
figuras 4a a 4d, el manguito 70 es de sección transversal
generalmente en forma de U, teniendo una porción inferior cerrada y
una porción superior abierta. Una pareja de pestañas 72 de guía se
sitúa en el interior del manguito 70, y se extiende entre los dos
lados del manguito 70. El arco 74 tiene preferiblemente una
superficie delantera 76 redondeada.
El manguito 70 tiene, preferiblemente, una
porción 78 de aplicación de los dedos, adyacente al arco 74 que
tiene una serie de nervios que forman un apoyo para el pulgar. La
porción 78 de aplicación de los dedos mejora la "sensación"
del manguito 70 que tiene el cirujano cuando el manguito 70 se
desliza a lo largo de los canales 28 y 54 de guía por la presión de
la mano o del pulgar. La figura 5a muestra un escalpelo 10 montado
con el manguito 70 en una posición delantera para cubrir la vaina
de la hoja 12. El movimiento hacia delante del manguito 70 es guía
por las pestañas 72 de guía que se desplazan a lo largo de los
canales de guía 28 y 54. Cuando el manguito 70 se ha desplazado
completamente hacia delante, la superficie redondeada 76 entra en
contacto con el gancho 32 para interrumpir cualquier movimiento
adicional hacia delante.
El movimiento adicional hacia delante del
manguito 70 hacia la posición extendida, tal como es guía por la
mano del usuario, hace que el arco 74 saque el gancho 32 de la
ranura 60 para retirar el portador 20 de hoja del mango 50. Esto
permite que el manguito 70 y el portador 20 de hoja se desmonten del
mango 50 como una unidad, estando protegida la hoja 12 por el
manguito 70, minimizando de esta manera los riesgos de cortes
inadvertidos. La hoja 12, el portador de hoja y el manguito 70
pueden ser desechados a continuación. El mango puede ser reutilizado
ventajosamente.
La figura 5b muestra el manguito 70 desplazado a
la posición completamente retraída, estando apoyado el extremo
trasero del manguito 70 contra los fiadores 50 para exponer
completamente la hoja 12. El usuario puede utilizar la porción 78 de
aplicación de los dedos en el manguito 70 para mejorar el control
con la punta de los dedos de la parte delantera longitudinal
respecto al movimiento hacia atrás del manguito 70. La figura 5c
muestra el manguito 70 retirado del mango 50 (con propósitos de
ilustración).
La figura 6 ilustra una realización del portador
20 de hoja con una unión de extremo macho, así como con una ranura
de extremo hembra. La figura 7 muestra una realización del mango 50
que se acopla al portador 20 de hoja que se muestra en la figura 6.
En la figura 8 también se muestra una realización alternativa del
mango 50 con conexiones extremas macho. En la figura 9 se muestra
adicionalmente una realización del portador 20 de hoja que se acopla
al mango 50 de la figura 8, con un perfil de la hoja 12 unida. Una
realización alternativa del manguito 70 se muestra en la figura 10,
que ilustra un apéndice 80 de tope que se puede utilizar para
interrumpir el deslizamiento longitudinal hacia delante del manguito
70. Se ilustra una porción 78 inclinada de aplicación de los dedos
que se puede utilizar para facilitar el uso como apoyo para el
pulgar del cirujano de la operación.
En una realización alternativa 90 como se
muestra en la figura 11, un mango 92 tiene una pestaña 94 con
apéndices o salientes verticales 96. Un portador 98 de hoja tiene
ranuras internas verticales 100 adaptadas para deslizarse
verticalmente hacia abajo sobre los apéndices 96, desde arriba. Se
asegura un manguito 102 al portador 98 de hoja, como se ha descrito
más arriba con referencia a las figuras 1-5. El
manguito 102 tiene una ranura 104 en el extremo trasero de su
superficie inferior. En uso, el portador 98 de hoja se une al mango
92 aplicándose los apéndices verticales 96 en ranuras verticales
100, deslizándose el portador 98 de hoja hacia abajo sobre el mango
92, desde arriba. La ranura 104 en la parte inferior del manguito
102 proporciona holgura suficiente para los apéndices verticales
sobresalientes 96.
Volviendo a la figura 12, un escalpelo
quirúrgico 110 tiene un mango 112 con un vástago roscado 114 en su
extremo delantero. El vástago 114 se rosca en el interior de un
orificio roscado 118 en el extremo trasero de un portador 116 de
hoja. Las roscas del vástago 114 y en el orificio roscado 118 se
tallan ventajosamente de manera que, cuando el portador 116 de hoja
llega al fondo del extremo delantero del mango 112, el portador 116
de hoja se encuentre alineado verticalmente de manera adecuada. Un
manguito 119 se superpone al portador 116 de hoja. La operación y
las características de diseño de los escalpelos quirúrgicos
mostrados en las figuras 11 y 12 son similares a la realización de
las figuras 1-5, excepto por lo que se ha descrito
más arriba.
Como se muestra en la figura 13, una realización
122 de mango alternativa tiene un botón 124 de bloqueo. Como se
muestra en la figura 14, el botón 124 de bloqueo tiene un reborde
126 que se ajusta en el interior de un taladro 130 en el mango 122.
Un tapón o tornillo 134 en la parte superior del mango 122 retiene
un muelle 128 en el taladro 130, forzando el muelle 128 al botón 124
de bloqueo para que sobresalga de la superficie inferior del mango
122. Haciendo referencia a la figura 15, estando el protector 70
totalmente extendido para cubrir la hoja 12, el botón 124 de
bloqueo sobresale de la parte inferior del mango 122. El manguito 70
no se puede retraer para exponer la hoja sin empujar en primer
lugar el botón 124 de bloqueo hacia arriba dentro del taladro 130.
Una vez que el botón 124 de bloqueo se haya empujado hacia arriba
dentro del taladro 130, el manguito 70 puede ser retraído,
deslizándose el botón de bloqueo en la pared inferior interior o
superficie del manguito . Como consecuencia, el botón 124 de bloqueo
ayuda a impedir la exposición inadvertida de la hoja 12. La
característica de botón de bloqueo se puede utilizar en cualquiera
de las realizaciones de escalpelo quirúrgico que se han descrito más
arriba.
Aunque se ha mostrado y presentado en los
dibujos y en las memorias una realización preferida de la presente
invención, realizaciones alternativas de la presente invención serán
evidentes a las personas expertas en la técnica, y se pretende que
esta solicitud incluya estas realizaciones en la amplitud y el
alcance completos de las reivindicaciones. Además, la presente
invención no precisa incluir todas las características mostradas en
la realización única, sino que, por el contrario, se pueden incluir
solamente una o más características.
Aunque esta invención se satisface por las
realizaciones de muchas diferentes formas, realizaciones de la
invención se muestran en los dibujos y se describen en la presente
memoria en detalle, con el entendimiento de que la presente
exposición se debe considerar ejemplar de los principios de la
presente invención, y no se pretende limitar el alcance de la
invención a las realizaciones ilustradas. El alcance de la invención
es medido por las reivindicaciones adjuntas y sus equivalentes. En
esta exposición, el término "proximal" se refiere a las
porciones del dispositivo más cercanas al médico, y el término
"distal" se refiere a las porciones del dispositivo alejadas
del médico.
Otra realización preferida del escalpelo
quirúrgico de la presente invención se ilustra en las figuras
16-32. En esta realización, un escalpelo quirúrgico
210 incluye un mango 212 que tiene un extremo proximal 216 y un
extremo distal 214 que define una cavidad 218 con un extremo distal
abierto 220 y un tope proximal 221. En el interior del mango 212
hay una abertura 222. 10 incluye, además, un cartucho 224 que se
puede montar de manera retirable en el mango 212. El cartucho 224
incluye un portador 226 de hoja con un extremo proximal 228 y un
extremo distal 230. El extremo proximal 228 del portador 226 de hoja
incluye un voladizo flexible 232 que está autoforzado y situado
para aplicarse a la abertura liberable 222 en el mango 212 cuando el
cartucho 224 se inserta en el interior del extremo distal abierto
220 de la cavidad 218, y se mueve hacia el tope proximal 221 en la
cavidad 218. De esta manera, el voladizo flexible 232 se aplica a la
abertura 222 y retiene el cartucho 224 en el mango. El cartucho 224
tiene una hoja 234 que está unida fijamente al portador 226 de hoja,
de manera que la hoja 234 se proyecta distalmente cuando el cartucho
224 está montado en el mango 212. El cartucho 224 también tiene un
protector 236 que está montado sobre el portador 226 de hoja para
realizar un movimiento deslizante entre una posición distal, como
mejor se puede ver en las figuras 17, 18 y 20, en las que el
protector 236 impide sustancialmente el acceso inadvertido a la hoja
234, y una posición proximal, como mejor se puede ver en las figuras
19 y 23, en la que el protector 236 se encuentra contenido
sustancialmente en el interior del mango 212 y la hoja 234 está
expuesta para su utilización. El protector 236 tiene un enganche 238
para aplicarse al portador 226 de hoja y retener de manera liberable
el protector 236 en la posición distal y en la posición
proximal.
Haciendo referencia a las figuras 21, 22 y 23,
el cartucho 224 se puede retirar del mango 212 solamente cuando el
protector 236 se encuentra en la posición distal debido a que el
protector 236 impide sustancialmente que el voladizo 232 se flexione
hacia dentro desde la abertura 222 cuando el protector se encuentra
en la posición proximal. La retirada del cartucho 224 es conseguida
por un médico que vence el autoforzamiento del voladizo 232
aplicando presión con los dedos cuando el protector se encuentra en
la posición distal, para flexionar el voladizo 232 hacia dentro y
liberar el voladizo 232 de la abertura 222, con lo cual permite la
retirada distal del cartucho 224 del extremo distal abierto 220 del
mango.
Haciendo referencia a las figuras 24, 25, 26, 31
y 32, el enganche 238 incluye preferiblemente dos ranuras alargadas
cerradas 240 en paredes laterales opuestas 242 del protector 236, de
manera que cada ranura tiene una posición proximal 244 de tope y una
posición distal 246 de tope. El protector 236 tiene preferiblemente
un apéndice en voladizo 248 que incluye una superficie 250 de
presión de dedos dispuesta en un extremo proximal 252 del protector
236, de manera que la superficie 250 de presión de dedos se proyecta
por encima del mango 212 a través de un espacio vacío alargado 215
en el mango cuando el cartucho 224 está montado en el mango 212. El
enganche 238 preferiblemente incluye, además, dos patillas 254 que
se proyectan hacia fuera en lados opuestos del portador 226 de hoja,
que están dispuestas para ajustarse dentro de las ranuras alargadas
cerradas 240 y aplicarse a los fiadores dístales 246 cuando el
protector 236 se encuentra en la posición distal, como mejor se
puede ver en la figura 24, y se aplica a los fiadores proximales 244
cuando el citado protector se encuentra en la citada posición
proximal, como mejor se puede ver en la figura 26. Las patillas 254
se desacoplan preferiblemente de los topes por la presión de los
dedos del médico sobre la citada superficie 250 de presión lo
suficiente para deflectar el extremo proximal 252 del protector 236
y moverlo a las posiciones de tope separadas de las patillas 254 en
el portador 226 de hoja, como mejor se puede ver en la figura 25. La
presión de los dedos del médico puede forzar entonces el movimiento
del protector 236 desde una de las posiciones a la otra de las
posiciones, con lo cual se permite que el médico exponga
selectivamente la hoja 234 o impida el acceso a la misma. Además, el
portador 226 de hoja preferiblemente incluye, además, un reborde
proximal 255. El reborde proximal 255 está situado para aplicarse al
tope proximal 221 cuando el cartucho 224 está sustancialmente en el
interior de la cavidad 218. El reborde proximal 255 también sirve
para limitar el movimiento proximal del protector 236 y ayuda a
proporcionar rigidez adicional al escalpelo 210 cuando el protector
236 se encuentra en la posición proximal.
El movimiento del protector 236 entre las
posiciones proximal y distal se facilita adicionalmente por al menos
uno y preferiblemente dos canales 258 que se proyectan hacia fuera
desde lados opuestos del portador 226 de hoja, como se aprecia
mejor en las figuras 29 y 30, que están dispuestos para cooperar con
al menos uno y preferiblemente dos carriles 260 de guía dispuestos
para aplicarse a los canales 258, de manera que cuando el protector
se mueve entre las posiciones proximal y distal, los carriles 260 de
guía siguen a los canales para dirigir los movimientos del protector
entre las posiciones proximal y distal.
Haciendo referencia a la figura 16, el portador
226 de hoja incluye una proyección 256 hacia fuera dimensionada y
conformada para ajustarse en una abertura 262 en la hoja 234 para
montar la hoja 234. La hoja 234 puede estar unida fijamente al
portador de hoja por apilamiento térmico, unión por adhesivo o
cualquier otro tipo de unión conocido que sea satisfactorio para
ejecutar una unión de este tipo. Es la intención de la invención
que la hoja 234 no se pueda retirar del portador de hoja sin que el
portador de hoja quede sustancialmente sin funcionalidad.
Preferiblemente, la hoja 234 está unida fijamente al portador 226 de
hoja por un procedimiento de apilamiento térmico para proporcionar
la unión fijada y sustancialmente rígida de la hoja, que es
requerida por los médicos. La hoja 234 puede ser una hoja de
cualquier tamaño o forma comúnmente utilizada en las operaciones
quirúrgicas y formada de cualquier material comúnmente utilizado
para tales hojas. Preferiblemente, la hoja 234 está formada de un
acero inoxidable y está afilada hasta alcanzar un borde de corte
afilado.
El portador 226 de hoja puede estar formado de
materiales termoplásticos tales como por propileno, polietileno,
policarbonato, polisulfona, poliacetal, poliamida y similares. El
protector 236, como se aprecia mejor en las figuras 31 y 32, puede
estar formado de materiales termoplásticos tales como polipropileno,
polietileno, policarbonato, poliacetal, y poliamidas y similares. El
protector 236 de aplicaciones particulares puede estar formado de
un material sustancialmente transparente. El mago 212, como se
aprecia mejor en las figuras 27 y 28, puede estar formado de un
material tal como metal mecanizado, metal en polvo conformado y
materiales termoplásticos o termoestables. En la aplicación
preferida, el protector 236 y el portador 226 de hoja están formados
de materiales termoplásticos, tales como polipropileno y
policarbonato, con una hoja de acero inoxidable para formar el
cartucho de uso único 224. El mango 212 preferiblemente está formado
de metal mecanizado o metal en polvo conformado para proporcionar
un dispositivo reutilizable duradero que proporcione a los médicos
la misma "sensación" a la que están acostumbrados con los magos
reutilizables actuales y con hojas desnudas de un único uso
desechables.
Preferiblemente, el cartucho 224 con el
protector 236 en la posición distal en la que la hoja 234 está
protegida, se coloca en un paquete 264, indicado por líneas de
trazos en la figura 17, formado de materiales sustancialmente
resistentes al paso de microorganismos, y se obtura el paquete 264.
Preferiblemente, a continuación el paquete obturado 264 se expone a
condiciones que hagan que cualquier microorganismo en el interior
del paquete sea sustancialmente no viable. A continuación, los
cartuchos empaquetados se pueden considerar "estériles" hasta
que el paquete sea abierto para armar el mango reutilizable.
Preferiblemente, los mangos son sometidos por el médico a un proceso
de limpieza y esterilización antes de su presentación para la carga
del cartucho. Materiales adecuados para formar el paquete 264
incluyen, sin estar limitados a los mismos, papel, materiales no
tejidos, materiales tales como poliolefina hilada y similares,
películas polímeras, láminas metálicas y compuestos de estos
materiales. Técnicas adecuadas para hacer que los microorganismos en
el interior del paquete 264 sean no viables incluyen, pero no están
limitados a, la exposición a agentes químicos, tales como óxido de
etileno, peróxido de hidrógeno gaseoso y similares, radiación
ionizante, tal como radiación gamma de Co^{60}, radiación con
haces de electrones, calentamiento seco y esterilización por vapor.
Cuando se seleccionan materiales para formar el escalpelo 210 y el
paquete 264, se deben considerar las tolerancias del material en
particular al método de esterilización.
Un método para utilizar el escalpelo 210 incluye
abrir el paquete 264 y exponer el extremo proximal 228 del cartucho
224. A continuación, se fija el mango 212 al cartucho y se retira
del paquete. Dependiendo de la elección del médico individual o del
protocolo de utilización de la institución, se le puede proporcionar
el escalpelo 210 al médico con el protector 236 en la posición
distal, tal como se retira del paquete 264. Cuando el médico recibe
el escalpelo 210, aplica presión con los dedos a la superficie de
presión 250 para desacoplar las patillas 254 de los topes dístales
246 y retirar el protector 236 a la posición proximal, y exponer la
hoja 234 para la operación deseada. Después de que el médico haya
completado la operación, el médico aplica presión con los dedos a la
superficie 250 de presión para desaplicar las patillas 254 de los
topes proximales 244 y devolver el protector a la posición distal,
para pasar el escalpelo 210 a la persona auxiliar, estando la hoja
234 protegida de una exposición inadvertida. Estando el protector
236 en la posición distal, el personal auxiliar puede entonces
retirar el cartucho 224 del mango 212 y disponerlo de acuerdo con el
protocolo de la institución. A continuación, el mango 212 puede ser
sometido a limpieza y esterilización de acuerdo con el protocolo de
la institución y devuelto para su utilización adicional.
Una alternativa para aplicaciones particulares
es formar el mango 212 de materiales similares al portador 226 de
hoja, montar el cartucho 224 en el mango 212, completar la operación
deseada, y a continuación, desechar el escalpelo completo 210
después de que se haya completado la operación. Otra alternativa,
útil para algunas aplicaciones, es formar de manera enteriza el
mango 212 y el portador 226 de hoja. Cuando el mango 212 y el
portador 226 de hoja están formados de manera enteriza, se pretende
que el escalpelo completo sea usado solamente una vez y sea
desechado posteriormente.
La invención proporciona a los médicos y al
personal auxiliar un escalpelo de uso intuitivo que protege
sustancialmente al personal de la exposición inadvertida a las hojas
del escalpelo y todavía proporciona al médico una herramienta que
tiene sustancialmente la misma "sensación" que los escalpelos
actualmente utilizados. El cartucho 224 puede estar disponible con
la hoja 234 disponible en cualquier forma y tamaño actuales deseados
para aplicaciones particulares. El escalpelo 210 reduce
sustancialmente la posibilidad de una exposición inadvertida de la
hoja al médico o al personal de soporte.
Claims (10)
1. Un escalpelo quirúrgico (210), que
comprende:
un mango (212) que tiene un extremo proximal
(216) y un extremo distal (214) que define una cavidad (218) con un
extremo distal abierto (220) en el interior del citado mango (212),
incluyendo adicionalmente el citado mango una abertura (222);
un cartucho (224) montado de manera retirable en
el citado mango (212), incluyendo el citado cartucho un portador
(226) de hoja con un extremo proximal (228) y un extremo distal
(230), teniendo el citado cartucho medios para montar de manera
retirable el citado cartucho (224) en el citado mango (212);
una hoja (234) unida fijamente al citado
portador (226) de hoja, de manera que la citada hoja (234) se
proyecte distalmente cuando el citado cartucho (224) está montado en
el citado mango (212); y
un protector (236) montado en el citado portador
(226) de hoja para realizar un movimiento deslizante entre una
posición distal, en la cual el citado protector (236) impide
sustancialmente el acceso inadvertido a la citada hoja (234), y una
posición proximal en la cual el citado protector está contenido
sustancialmente en el interior del citado mango (212) y la citada
hoja (234) está expuesta para el uso, teniendo el citado protector
(236) medios de enganche (238) para aplicarse al citado portador
(226) de hoja y retener de manera liberable el citado protector
(236) en la citada posición distal y en la citada posición
proximal.
2. El escalpelo quirúrgico (210) de la
reivindicación 1, en el que los citados medios para montar de manera
retirable el citado cartucho (224) en el citado mango comprenden un
voladizo flexible (232) en el citado portador (226) de hoja,
autoforzado y situado para aplicarse de manera liberable a la citada
abertura (222) en el citado mango (212) cuando el citado cartucho
(224) se inserta en el interior del citado extremo distal abierto de
la citada cavidad y se desplaza hacia el citado extremo proximal,
con lo cual el citado voladizo flexible (232) se aplica a la citada
abertura y retiene al citado cartucho en el citado mango
(212).
(212).
3. El escalpelo quirúrgico (210) de la
reivindicación 2, en el que el citado cartucho (224) se puede
retirar del citado mango (212) solamente cuando el citado protector
(236) se encuentra en la citada posición distal, impidiendo
sustancialmente el citado protector (236) que el citado voladizo
(224) se flexione desde la citada abertura cuando el citado
protector (236) se encuentra en la citada posición proximal,
consiguiéndose la citada retirada venciendo al citado forzamiento
del citado voladizo (224) cuando el citado protector (236) se
encuentra en la citada posición distal para liberar el citado
voladizo (224) de la citada abertura, con lo cual permite la
retirada del citado cartucho del citado extremo distal abierto del
citado
mango (212).
mango (212).
4. El escalpelo quirúrgico (210) de la
reivindicación 1, en el que el citado protector (236) comprende,
además, una primera pared lateral y una segunda pared lateral (242),
y en el que los citados medios de enganche (239) para aplicar el
citado portador (226) de hoja y retener de manera liberable el
citado protector (236) en la citada posición proximal y la citada
posición distal comprende al menos una ranura (240) alargada cerrada
en una de las citadas paredes laterales (242) del citado protector
(236), teniendo la citada al menos una ranura (240) alargada
cerrada una posición proximal (242) de tope y una posición distal
(246) de tope, teniendo el citado protector (236) un apéndice (248)
en voladizo que incluye una superficie (250) de presión de los dedos
dispuesta en un extremo proximal (252) del citado protector (236),
de manera que la citada superficie (250) de presión de los dedos se
proyecta por encima del citado mango (212) cuando el citado cartucho
(224) está montado en el citado mango (212), comprendiendo además
los citados medios de enganche (238) al menos una patilla (254) en
el citado portador (226) de hoja, dimensionada y situada para
ajustarse dentro de la citada al menos una ranura alargada cerrada
(240), y para aplicarse al citado tope (246) distal cuando el citado
protector (236) se encuentra en la citada posición distal, y
aplicarse al citado tope proximal (244) cuando el citado protector
(236) se encuentra en la citada posición proximal, desaplicándose la
citada patilla (254) de los citados topes por la presión de los
dedos del médico sobre la citada superficie (250) de presión de
dedos lo suficiente para deflectar el citado extremo proximal (252)
del citado protector (236) y desplazar la citada posición de tope,
separándola del citado saliente (254) en el citado portador (226) de
hoja, forzando entonces la citada presión el movimiento del citado
protector (236) desde una de las citadas posiciones a la otra de las
citadas posiciones, con lo cual permite que el médico exponga o
impida selectivamente el acceso a la citada hoja
(234).
(234).
5. El escalpelo quirúrgico (210) de la
reivindicación 4, en el que el citado mecanismo de enganche
comprende dos ranuras alargadas cerradas (240), una ranura en cada
una de las citadas paredes laterales del citado protector (236), y
dos patillas (254) situadas y dimensionadas para ajustarse en el
interior de cada una de las citadas ranuras (240).
6. El escalpelo quirúrgico (210) de la
reivindicación 1, en el que el citado portador (226) de hoja
comprende, además, un saliente hacia fuera (256) y la citada hoja
comprende además una abertura (262) dimensionada para aplicarse al
citado saliente hacia fuera (256), estando unida fijamente la citada
hoja (234) al citado portador de hoja situando la citada abertura en
la citada hoja sobre el citado saliente.
7. El escalpelo quirúrgico (210) de la
reivindicación 6, en el que la citada hoja (234) está unida
fijamente al citado saliente hacia fuera (256) del citado portador
(226) de hoja por técnicas de unión seleccionadas del grupo que
consiste en apilamiento térmico y unión por adhesivo.
8. El escalpelo quirúrgico (210) de la
reivindicación 1, en el que el citado portador (226) de hoja
comprende además un reborde proximal (255) para limitar el
movimiento proximal del citado protector
(236).
(236).
9. El escalpelo quirúrgico (210) de la
reivindicación 1, en el que el citado portador (226) de hoja incluye
además al menos un canal (258) que se proyecta hacia fuera y el
citado protector (236) incluye además al menos un carril de guía
(260) dispuesto para aplicarse al citado canal (258), de manera que
el citado protector (236) se mueve entre las citadas posiciones
proximal y distal, siguiendo el citado carril de guía (260) a los
citados canales para dirigir el citado movimiento del citado
protector entre las posiciones proximal y distal citadas.
10. El escalpelo quirúrgico (210) de la
reivindicación 9, en el que el citado portador (226) de hoja
comprende dos lados opuestos (242) teniendo cada lado un canal (258)
que se proyecta hacia fuera desde el mismo y comprendiendo el citado
protector dos carriles de guía (260) dispuestos para aplicarse a los
citados dos canales (258).
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