ES2259415T3 - Elemento de conexion y dispositivo de conexion para tubos. - Google Patents

Elemento de conexion y dispositivo de conexion para tubos.

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ES2259415T3 ES03746373T ES03746373T ES2259415T3 ES 2259415 T3 ES2259415 T3 ES 2259415T3 ES 03746373 T ES03746373 T ES 03746373T ES 03746373 T ES03746373 T ES 03746373T ES 2259415 T3 ES2259415 T3 ES 2259415T3
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Abstract

Elemento de conexión para tubos destinados a uso médico, que comprende: - un cuerpo principal (10) que define por lo menos una conducción de fluido entre una primera abertura (11) y una segunda abertura (12) la cual está a una cierta distancia con respecto a dicha primera abertura, estando diseñado dicho cuerpo principal para ser acoplable al extremo de un primer tubo (4) y teniendo un cuerpo exterior (16) con una configuración esencialmente tubular, y - un elemento de cierre (20) realizado con un material elásticamente deformable y alojado por lo menos parcialmente en el interior del cuerpo principal, para permitir o evitar, según se requiera, una comunicación de fluido entre dichas primera y segunda aberturas del cuerpo principal, comprendiendo a su vez este elemento de cierre: - una porción de fijación (21) acoplada al cuerpo principal; - una porción intermedia (22) que se extiende desde dicha porción de fijación y axialmente deformable; y - una porción de cierre estanco (23) que se extiende desde la porción intermedia y diseñada para ser movida.

Description

Elemento de conexión y dispositivo de conexión para tubos.
La presente invención se refiere a un elemento de conexión, a un proceso de ensamblaje de un elemento de conexión y a un dispositivo de conexión para tubos destinados a uso médico.
Es bien sabido que en el sector médico resulta necesario frecuentemente establecer una comunicación de fluido entre conductos diseñados para transportar líquidos.
Actualmente, para crear una conexión mecánica entre partes terminales consecutivas de dos tubos, se puede hacer uso de elementos conectores fijables a los extremos mutuamente opuestos de los dos tubos a conectar. Cada elemento conector comprende una primera parte que se fija sobre la parte terminal del tubo respectivo, y una segunda parte diseñada para acoplarse de forma separable en el otro elemento conector. La conexión mecánica entre los dos conectores la proporcionan típicamente acoplamientos roscados o de bayoneta, conexiones Luer y similares.
No obstante, es evidente que los dispositivos conectores descritos anteriormente únicamente pueden proporcionar una conexión mecánica entre las dos partes terminales del tubo y, si fuera necesario, asegurar la estanqueidad a los fluidos necesaria.
No obstante, existen aplicaciones médicas en las que se requiere una capacidad de crear fácilmente la conexión mecánica entre los dos tubos que se van a unir, aunque también de controlar el flujo que pasa a través de los tubos conectados. Más específicamente, si se van a conectar mutuamente dos líneas de transporte de fluido, frecuentemente es necesario detener el flujo cuando las dos líneas están desconectadas y permitir inmediatamente el restablecimiento del flujo del fluido una vez que las dos líneas se han conectado correctamente.
Haciendo referencia, por ejemplo, a la diálisis peritoneal, existe típicamente la necesidad de establecer una conexión entre una línea fijada al paciente, en comunicación de fluido con el interior del peritoneo, y por lo menos una línea de infusión/drenaje diseñada para transportar fluidos hacia el peritoneo del paciente o provenientes del mismo.
Con este fin, si se desea usar los conectores descritos anteriormente, el paciente o un operador puede realizar la conexión física entre la línea fijada al paciente y una parte terminal de la línea de infusión/evacuación.
Para que el sistema funcione correctamente, las líneas de infusión/evacuación y el tubo conectado al paciente deben tener cada uno de ellos unas pinzas o elementos para evitar el flujo, posicionados típicamente en las proximidades de la parte terminal del tubo respectivo y que puedan ajustarse desde una condición de apertura, en la que no actúan sobre su tubo respectivo, y una condición de cierre, en la que comprimen el tubo de modo que se detiene el flujo del fluido a través de este último. En otras palabras, la línea fija conectada al peritoneo del paciente y la línea de infusión/evacuación deben estar dotadas de unos medios adecuados capaces de evitar las fugas de fluido hacia fuera hasta que el operador haya conectado entre sí las dos líneas.
Desde el punto de vista del funcionamiento, se debe seguir un procedimiento preciso cuando se lleva a cabo cualquier operación de conexión entre la línea de infusión/evacuación y la parte de tubo conectada al paciente: en primer lugar se debe retirar cualquier elemento de cierre situado en el extremo de cada conector, y a continuación se debe realizar la conexión mecánica entre la línea conectada al paciente y la línea de infusión/evacuación, y finalmente se deben abrir las pinzas.
A partir de la descripción anterior, resulta evidente que se requiere una manipulación considerable usando las manos para obtener y abrir la conexión. Esto es debido a la estructura de los conectores y al hecho de que los conectores y los elementos de prevención del flujo (pinzas) utilizados son funcionalmente independientes los unos con respecto a los otros.
Además de esto, en ciertas situaciones la solución descrita se puede considerar como favorable para el crecimiento bacteriano.
Específicamente, la sección de línea que se extiende entre cada pinza de prevención de flujo y el extremo del tubo es humedecida por el flujo únicamente durante el uso. Aunque, teóricamente, al comienzo y final de cada tratamiento esta sección experimenta un procedimiento de lavado y desinfección, es evidente que es necesaria mucha precaución por parte del usuario para reducir la posibilidad de crecimiento bacteriano.
A la vista de las limitaciones de los conectores descritos anteriormente, en el pasado se han desarrollado otros planteamientos técnicos y los mismos se describirán brevemente a continuación.
La patente US número 5 743 892 da a conocer un sistema de conexión para diálisis peritoneal que comprende un primer conector en un tubo fijable al paciente y un segundo conector fijado a un tubo de infusión/drenaje. Durante el acoplamiento de los dos conectores, un elemento anular en el segundo conector desinfecta una parte de acoplamiento del primer conector. Los conectores incluyen además una pinza la cual se puede accionar a mano para evitar o regular el flujo a través de dichos conectores.
Este planteamiento no consigue resolver el problema de los complejos movimientos manuales requeridos, ya que las funciones de conexión mecánica y prevención de flujo son independientes. Además, las pinzas de cada conector actúan a una cierta distancia con respecto al extremo libre de dicho conector, resolviendo únicamente de forma parcial los problemas del crecimiento bacteriano expuestos anteriormen-
te.
En la patente EP 0 724 464 se da a conocer otro planteamiento conocido, diseñado para mejorar los problemas de conexión y desconexión de una línea de diálisis peritoneal. Este documento ilustra un sistema de conexión que comprende un primer elemento de conexión conectado a una línea de infusión/drenaje y un segundo elemento de conexión conectado a una línea fija en comunicación de fluido con el peritoneo de un paciente. Cuando los dos conectores están siendo acoplados mecánicamente, un empujador en el primer conector desplaza angularmente un obturador pivotante en el segundo conector. De este modo, las líneas conectadas al primer y segundo conectores se sitúan en comunicación de fluido.
Además de la evidente complicación estructural y de construcción, el planteamiento descrito anteriormente únicamente puede funcionar si el segundo conector tiene una pinza para asegurar que el flujo no puede pasar por el segundo conector cuando el primero se desacopla. De hecho, el segundo conector del sistema descrito en EP 0 724 464 tiene una pinza en una sección a una cierta distancia con respecto a la sección de entrada-salida de dicho conector. En la práctica, el sistema de conexión descrito anteriormente tiene sustancialmente las mismas limitaciones que las otras soluciones conocidas.
Existen también soluciones técnicas que usan un elemento conector que define en su interior una conducción para el fluido entre una abertura de entrada y una abertura de salida y que es capaz de realizar las funciones tanto de compresión mecánica como, al mismo tiempo, de regulación del flujo. En particular, la patente US 5 730 418 da a conocer un conector que comprende un elemento elástico de cierre capaz de moverse desde una condición de apertura, en la cual deja pasar el fluido, a una condición de cierre, en la cual una parte activa del elemento elástico se posiciona al mismo nivel que una abertura de entrada del conector para detener el flujo según se desee. No obstante, la solución descrita en la patente US 5 730 418 requiere que el elemento deformable interno tenga una estructura altamente asimétrica, de modo que se plegue sobre sí mismo cuando se inserte un elemento macho a través de la abertura de acceso. A pesar del hecho de que esta configuración permite abrir el flujo cuando se desee, también define una trayectoria tortuosa para el flujo de fluido a través del conector, con áreas evidentes en las que el fluido se puede estancar, y pérdidas significativas de presión, especialmente a caudales elevados.
Debería indicarse que la presencia de un flujo "limpio" con pocas o ninguna área de estancamiento ayuda a mejorar la calidad del flujo en términos de dinámica de fluidos y ayuda a reducir la posibilidad del desarrollo y crecimiento bacterianos.
US 5569235 muestra un conector para su sujeción separable al accesorio de conexión de una jeringa, una cámara de válvula, un asiento de válvula contiguo a la cámara, un elemento elastomérico de cierre en forma de copa de cierre estanca dentro de la cámara. La copa se deforma simétricamente y se invierte parcialmente cuando el accesorio de conexión de la jeringa se fija al accesorio de conexión del receptáculo, provocando la apertura de la válvula.
El documento US5509433 da a conocer un dispositivo de control de flujo con una entrada para el flujo de fluido y un elemento móvil que cierra con estanqueidad la entrada y que tiene un cuerpo flexible para controlar el flujo según el grado en el que se dobla el cuerpo flexible del elemento móvil. El elemento móvil se extiende entre la entrada y una salida y es extensible lateralmente con respecto al eje de un canal correspondiente a la salida para controlar el flujo. Un elemento externo al dispositivo de control del flujo puede activar el elemento móvil, que puede adoptar la forma de un tapón asentado en la entrada, presionando el tapón con respecto a su asiento.
El documento EP0748635 se refiere a un mecanismo de válvula para un conector sin agujas y utiliza un pistón deformable que tiene una cabeza de pistón con un agujero en forma de marquesina realizado a lo largo de su eje longitudinal. La cabeza de pistón queda capturada dentro del receptáculo del conector y es movible de forma alternativa entre una sección de diámetro reducido contigua al acceso de conexión y una sección de diámetro aumentado. El constreñimiento de la cabeza de pistón en la sección de diámetro reducido provoca que el agujero se cierre por compresión mientras que el posicionamiento de la cabeza de pistón en la sección de diámetro aumentado provoca el relajamiento de la cabeza de pistón, al mismo tiempo que el agujero recupera su forma abierta natural para proporcionar un camino para el fluido a través del mismo. Una sección comprimible o extensible fijada a la cabeza de pistón sirve para impulsar el pistón hacia la sección de diámetro reducido.
Considerando la descripción anterior, el objetivo de la presente invención es proporcionar un elemento de conexión para tubos destinados a uso médico, que posibilitará más fácilmente la conexión mecánica de dos partes terminales del tubo y evitará/permitirá el flujo a través de dichos tubos. En particular, uno de los objetivos fundamentales de la invención es proporcionar un elemento de conexión novedoso capaz de combinar las funciones de conexión mecánica y de regulación del flujo y que al mismo tiempo pueda permitir un flujo con pocas o ninguna área de estancamiento, y con pérdidas de presión reducidas incluso a unos caudales relativamente elevados, de modo que el estímulo para el crecimiento de la contaminación bacteriana sea reducido.
Otro de los objetivos de la invención es proporcionar un dispositivo conector que será particularmente útil en la diálisis peritoneal como elemento de conexión entre una línea de infusión/drenaje y una línea de acceso conectada al peritoneo de un paciente.
Por último, uno de los objetivos de la invención es proporcionar un dispositivo conector que tenga una estructura sencilla.
Estos y otros objetivos, los cuales se pondrán de manifiesto en el transcurso de la siguiente descripción, se alcanzan en gran parte con un elemento conector para tubos destinados a uso médico y con una línea para diálisis peritoneal que usa este elemento conector, según una o más de las reivindicaciones adjuntas.
Se pondrán de manifiesto otras ventajas características por medio de una descripción detallada de una forma de realización preferida, aunque no exclusiva, de un conector para tubos destinados a uso médico según la presente invención.
Esta descripción se dará con la ayuda de los dibujos adjuntos, los cuales se proporcionan únicamente a título orientativo y por lo tanto no son limitativos. En las figuras:
- la Figura 1 es una vista longitudinal de un dispositivo de conexión para tubos destinados a uso médico que usa elementos conectores según la presente invención;
- la Figura 2 es una sección según la línea II-II como se indica en la Figura 1;
- la Figura 3 es una vista según la línea III-III como se indica en la Figura 2;
- la Figura 4 es una sección según la línea IV-IV como se indica en la Figura 3;
- la Figura 5 es una sección longitudinal a través de un dispositivo de conexión para tubos destinados a uso médico que usa elementos conectores según una de las variantes de la presente invención;
- la Figura 6 es una sección similar a la de la Figura 5 en la que los elementos conectores están parcialmente conectados entre sí;
- la Figura 7 es una sección similar a la de la Figura 5 en la que los elementos conectores están conectados entre sí para definir una condición de paso de fluido;
- la Figura 8 es una sección longitudinal a través de un dispositivo de conexión para tubos destinados a uso médico que usa elementos conectores según otra de las variantes de la presente invención;
- la Figura 9 muestra una aplicación del presente dispositivo a una línea para diálisis peritoneal;
- la Figura 10 es una sección longitudinal esquemática a través de un elemento conector según una última variante de la presente invención;
- la Figura 11 es una vista longitudinal de una pieza de cuerpo exterior del elemento conector de la Figura 10;
- la Figura 12 es una sección transversal según la línea XII-XII de la Figura 11;
- la Figura 13 es una sección longitudinal según la línea XIII-XIII de la Figura 11;
- la Figura 14 es una sección longitudinal de un núcleo interior que forma parte del elemento conector de la Figura 10;
- la Figura 15 es una vista longitudinal del núcleo interior de la Figura 14;
- la Figura 16 es una vista en perspectiva del núcleo interior de la Figura 14.
Haciendo referencia a las figuras adjuntas, el número de referencia 1 es una referencia general para un dispositivo de conexión para tubos destinados a uso médico según la presente invención.
En particular, la Figura 9 muestra una aplicación del dispositivo 1 a una línea para diálisis peritoneal, bajo el número de referencia general 2. De forma más detallada, el dispositivo 1 comprende un elemento de conexión 3 fijado al extremo de un tubo 4, estando diseñado este último para situarse en comunicación de fluido con la cavidad peritoneal 5 de un paciente 6. El dispositivo 1 incluye además un elemento de conexión auxiliar 7 fijado al extremo de otro tubo 8 conectado a dos o más depósitos 9 que se pueden usar para la infusión de fluido nuevo hacia la cavidad peritoneal o la evacuación de fluido desde dicha cavidad peritoneal. Los dos elementos conectores 3 y 7 están diseñados para conectarse mecánicamente entre sí, cuando están en uso, para permitir la comunicación fluídica entre los tubos 4 y 8 descritos anteriormente, permitiendo la infusión o, alternativamente, evacuación de fluido desde la cavidad peritoneal. El tubo 8 conectado al elemento de conexión auxiliar 7 se puede situar en comunicación de fluido con una o más bolsas de infusión, usando válvulas convencionales en las que se puede realizar una conexión selectiva del tubo con la bolsa o depósito en cuestión durante el tratamiento. El elemento de conexión 3 fijado al extremo del tubo 4 comprende un cuerpo principal 10 que define una conducción interna de fluido entre una primera abertura 11 y una segunda abertura 12, las cuales están separadas entre sí por una cierta distancia. De forma más precisa, el cuerpo principal 10 tiene una configuración de simetría axial y comprende un extremo distal 13 en el que se ha definido un borde anterior 13a que define dicha primera abertura 11. El elemento conector 3 incluye también un extremo proximal 14 en el que se ha definido la segunda abertura 12, siendo axialmente opuesta dicha abertura a la primera abertura sobre un eje longitudinal de simetría 15 del cuerpo principal.
Estructuralmente, el cuerpo principal consiste en un cuerpo tubular exterior 16, en cuyo interior actúa un núcleo 17 (representado en la figura 10 solamente de forma esquemática) situado de forma predominante en el extremo proximal del elemento conector y que se extiende coaxialmente con respecto al cuerpo tubular.
A su vez, tal como muestran en particular las Figuras 2 y 4, el núcleo tiene una porción de sujeción 18 orientada hacia dicha abertura de entrada y una porción tubular ensanchada 19 orientada hacia dicha abertura de salida. La porción de sujeción está alojada en una posición interna con respecto al cuerpo tubular, mientras que la porción tubular ensanchada también se puede extender parcialmente fuera del cuerpo tubular 10 y está diseñada para fijarse de forma segura al tubo 4 que comunica con el peritoneo del paciente. En particular, en los ejemplos ilustrados en este caso, una porción terminal del tubo 4 está fijada entre la porción tubular ensanchada 19 y un anillo de cierre 19a el cual encaja a presión con un sistema de clic o se rosca en dicha parte tubular ensanchada. Dependiendo de los requisitos también se pueden usar otras formas de encaje del tubo 4 en el elemento de conexión 3.
El elemento de conexión 3 tiene también un elemento de cierre 20 realizado completamente de material elásticamente deformable sin ninguna o con poca memoria elástica; el elemento de cierre 20 está alojado por lo menos parcialmente en el interior del cuerpo principal, para permitir o evitar, según se requiera, la comunicación de fluido entre dichas primera y segunda aberturas del cuerpo principal. En los ejemplos ilustrados, el elemento de cierre 20 está alojado en el interior del cuerpo tubular y tiene una porción de fijación 21 acoplada en el cuerpo principal 10. De forma más precisa, la porción de fijación 21 define por lo menos una porción anular que se acopla a un rebaje inferior complementario en la porción de sujeción 18 del núcleo 17. El elemento de cierre tiene también una porción intermedia 22 que se prolonga desde la porción de fijación. La porción intermedia del elemento de cierre es deformable axialmente y se extiende hacia la primera abertura. Finalmente, el elemento de cierre tiene una porción de estanqueidad 23 que se prolonga desde la porción intermedia y que está diseñada para poder ser movida según se requiera, por lo menos entre una primera condición de funcionamiento, en la que la porción de estanqueidad cierra completamente la primera abertura 11 y evita la comunicación de fluido entre la primera y segunda aberturas 11, 12, y una segunda condición de funcionamiento en la que la porción de estanqueidad está posicionada dentro del cuerpo principal para permitir la comunicación de fluido entre dichas primera y segunda aberturas 11, 12. Por lo menos la porción intermedia del elemento de cierre tiene un eje longitudinal de simetría que coincide con el eje longitudinal de simetría del cuerpo principal 10, y está diseñada para deformarse simétricamente durante el movimiento desde dicha primera condición a dicha segunda condición. En las formas de realización ilustradas, el elemento de cierre y el cuerpo principal, y por lo tanto el elemento de conexión completo, tienen una estructura simétrica con respecto al eje longitudinal de simetría mencionado anteriormente. Debería indicarse que, cuando se encuentra en dicha condición de cierre, la porción de estanqueidad 23 del elemento de cierre 20 se sitúa en oposición contra el borde anterior 13a del cuerpo principal que define dicha primera abertura. En particular, la porción de estanqueidad llega a estar exactamente al mismo nivel que el borde anterior, para proporcionar al elemento conector una superficie distal continua, sin rebajes difíciles de limpiar en los que se podrían ocultar concentraciones de bacterias. En la práctica, en las condiciones de cierre, la superficie distal total del elemento de conexión viene dada por la complementariedad del borde anterior y la porción de estanqueidad que definen una superficie perfectamente uniforme, plana o convexa y sin cavidades.
Volviendo a continuación a una descripción detallada del elemento de cierre, este último tiene una superficie exterior 24 que comprende una superficie extrema transversal 25 y una superficie lateral 26, estando destinadas cada una de ellas a estar en contacto con un fluido que pasa a través del conector cuando el elemento de cierre está en dicha condición de apertura. Tanto la superficie lateral del elemento de cierre como la superficie interior del cuerpo principal son superficies de revolución alrededor de dicho eje longitudinal de simetría 15 del conector. De este modo el cuerpo principal define, en combinación con dicho elemento de cierre, un canal de fluido 27 con una configuración de simetría axial con respecto a dicho eje longitudinal de simetría del elemento de cierre. Debería observarse que, debido a la estructura del elemento de cierre 20, el canal tiene siempre una configuración de simetría axial, ya esté en la condición de cierre o apertura o durante la transición de la condición de apertura a la de cierre. El canal de fluido 27 comprende en particular una porción distal 28 que se extiende entre el elemento de cierre y el cuerpo exterior; una porción proximal 29 que se extiende en el interior de la parte tubular ensanchada del núcleo; y una porción de unión 30 entre dichas porciones distal y proximal de dicho canal, conduciendo dicha porción a través de una sección intermedia 31 del núcleo entre dicha porción tubular ensanchada y dicha porción de sujeción. Como muestran las figuras adjuntas, la porción distal 28 del canal de fluido ocupa más espacio radial que la porción proximal; para conectar la porción distal a la porción proximal del canal, la porción de unión 30 comprende aberturas 32 a través de dicha porción intermedia, que convergen entre sí progresivamente a medida que se aproximan a dicha porción proximal del canal. Las aberturas convergentes 32 están distribuidas simétricamente y, en los ejemplos mostrados en las Figs. 1 a 4, Fig. 8, y Figs. 10 a 16, están definidas por paredes 33 que están inclinadas con respecto a dicho eje longitudinal de simetría 15 para permitir que el fluido fluya a través del conector prácticamente sin ningún estancamiento. En el ejemplo ilustrado en las Figuras 1 a 4, la porción intermedia 22 del elemento de cierre tiene forma de fuelle y de este modo es capaz de deformarse axialmente, teniendo una dimensión radial aproximadamente constante a lo largo de su longitud axial y una dimensión radial más o menos invariable durante la deformación. Consecuentemente, la porción distal 28 del canal de fluido tiene también una sección transversal anular aproximadamente constante bajo todas las condiciones de funcionamiento del conector.
El elemento de conexión comprende unos medios 34 para acoplar de forma separable el cuerpo principal a un elemento de conexión auxiliar conectable a un segundo tubo. Estos medios están definidos, por ejemplo, por una rosca, o una porción adecuada de acoplamiento forzado, o un acoplamiento de bayoneta o algún otro elemento de acoplamiento capaz de asegurar el acoplamiento y desacoplamiento mutuos de dos elementos de conexión. El elemento de conexión 3 de la Fig. 8 comprende un primer elemento anular de cierre estanco 35 acoplado al exterior de dicho cuerpo principal en dicha superficie distal, y un segundo elemento anular de cierre estanco 36 acoplado al exterior del cuerpo principal y a una cierta distancia axial con respecto al primer elemento de cierre estanco. Los medios de acoplamiento 34 actúan entre dichos primer y segundo elementos de cierre estanco. Debería observarse que la presencia y la disposición específica del primer elemento anular 35 aseguran una estanqueidad a los fluidos incluso durante el movimiento de transición cuando se está acoplando el elemento conector auxiliar 7. Como ya se ha mencionado, el dispositivo 1 comprende un elemento de conexión auxiliar conectable a una porción extrema de un segundo tubo y diseñado para acoplarse de forma separable en el cuerpo principal de dicho elemento de conector para proporcionar una comunicación de fluido entre el primer y el segundo tubos. A su vez, este elemento auxiliar tiene un cuerpo principal 37 que define por lo menos una conducción para el fluido y que tiene una porción de acoplamiento 38 que es complementaria con dicho cuerpo exterior y un elemento macho 39 que emerge desde una base 40 de dicha porción de acoplamiento. El elemento macho está diseñado para empujar la porción de cierre estanco del elemento de cierre desde dicha condición de cierre a dicha condición de apertura, como consecuencia del acoplamiento del elemento conector 3 al elemento 7. El elemento macho tiene también una estructura de simetría axial con respecto a dicho eje 15 y tiene forma de collar con ventanas laterales simétricamente opuestas para que los fluidos pasen a través de ellas.
En las Figuras 10 a 16 se muestra una última forma de realización de un elemento de conexión 3 según la presente invención. En las Figuras 10 a 16, se han usado los mismos números de referencia para identificar las características en común con el elemento de conexión 3 según la primera forma de realización de las Figuras 1 a 4. Por esta razón, para evitar repeticiones, en el presente documento a continuación se describirán detalladamente únicamente las características que diferencian la realización de las Figuras 10 a 16 con respecto al elemento de conexión de las Figuras 1 a 4.
El elemento de conexión 3 comprende un cuerpo exterior 16 que tiene por lo menos un paso 41 en su superficie lateral. En la forma de realización mostrada, se proporcionan cuatro ventanas pequeñas posicionadas simétricamente con respecto al eje 15. El cuerpo exterior 16 porta externamente un cuerpo de agarre 42 que tiene unos salientes 43 que pasan a través de dichos pasos 41 y que unen el cuerpo exterior 16 al núcleo 17. El núcleo 17 presenta un rebaje anular 44 en su superficie lateral que se acopla a dicho saliente(s) 43. En otras palabras, los salientes 43 son integrales en una sola pieza con el cuerpo de agarre 42 y pasan a través de las cuatro ventanas 41 acoplándose de este modo al rebaje anular 44 y creando un rebaje inferior 45 con respecto al cuerpo exterior 16. Desde el punto de vista del ensamblaje, una vez que se han preparado el cuerpo exterior 16 y el núcleo 17, a continuación el núcleo se inserta y se posiciona coaxialmente en el interior del cuerpo exterior; subsiguientemente, el cuerpo de agarre 42 se moldea sobre el cuerpo exterior 16 para crear los salientes 43 que pasan a través de dicho paso(s) 41 y se acoplan a dicho rebaje 44 conectando axialmente de este modo el núcleo 17 al cuerpo exterior 16.
Debido al proceso de moldeo, el cuerpo de agarre 42 queda fijado al cuerpo exterior 16 y al mismo tiempo unido al núcleo 17 obteniendo de este modo en solo una etapa tanto la conexión mecánica del cuerpo 16 y el núcleo 17 como la definición de una parte adaptada para ser manipulada por el usuario. Obsérvese que normalmente el cuerpo de agarre 42 es de un material diferente (por ejemplo, plástico más blando que el plástico usado para el núcleo 17 y el cuerpo 16) con respecto a los materiales usados para fabricar el núcleo y el cuerpo exterior 16. El cuerpo de agarre se conforma como un manguito tubular acoplado en una porción proximal del cuerpo principal. También en esta última forma de realización, se acopla un primer elemento anular de cierre estanco 35 al exterior de dicho cuerpo principal en la superficie distal, y un segundo elemento anular de cierre estanco 36 queda definido por un borde terminal del cuerpo de agarre a una distancia axial con respecto al primer elemento de cierre estanco. Nuevamente, los medios de acoplamiento 34, tales como una rosca o un acoplamiento de bayoneta o un acoplamiento rápido a presión o un acoplamiento de apriete forzado u otro acoplamiento adecuado, actúan entre dichos primer y segundo elementos de cierre estanco.

Claims (29)

1. Elemento de conexión para tubos destinados a uso médico, que comprende:
- un cuerpo principal (10) que define por lo menos una conducción de fluido entre una primera abertura (11) y una segunda abertura (12) la cual está a una cierta distancia con respecto a dicha primera abertura, estando diseñado dicho cuerpo principal para ser acoplable al extremo de un primer tubo (4) y teniendo un cuerpo exterior (16) con una configuración esencialmente tubular, y
- un elemento de cierre (20) realizado con un material elásticamente deformable y alojado por lo menos parcialmente en el interior del cuerpo principal, para permitir o evitar, según se requiera, una comunicación de fluido entre dichas primera y segunda aberturas del cuerpo principal, comprendiendo a su vez este elemento de cierre:
-
una porción de fijación (21) acoplada al cuerpo principal;
-
una porción intermedia (22) que se extiende desde dicha porción de fijación y axialmente deformable; y
-
una porción de cierre estanco (23) que se extiende desde la porción intermedia y diseñada para ser movida, por lo menos entre una primera condición de operación, en la que la porción de cierre estanco cierra la primera abertura y evita la comunicación de fluido entre la primera y segunda aberturas, y una segunda condición de operación, en la que la porción de cierre estanco está a una distancia con respecto a la primera abertura para permitir la comunicación de fluido entre dichas primera y segunda aberturas,
en el que por lo menos dicha porción intermedia deformable del elemento de cierre tiene un eje longitudinal de simetría (15) y está diseñada para deformarse simétricamente durante la transición desde dicha primera condición a dicha segunda condición, caracterizado porque dicho cuerpo principal comprende un núcleo (17) fijado al cuerpo exterior (16) y que tiene una porción de sujeción para que la porción de fijación (21) del elemento de cierre se acople a ella, y porque el cuerpo exterior (16) presenta por lo menos un paso (41) en su superficie lateral, portando externamente el cuerpo exterior (16) un cuerpo de agarre (42) que tiene por lo menos un saliente (43) que pasa a través de dicho paso (41) y que une el cuerpo externo al núcleo (17).
2. Elemento de conexión según la reivindicación 1, caracterizado porque, en dicha condición de cierre, la porción de cierre estando (23) del elemento de cierre coopera con un borde anterior que define dicha primera abertura (11), siendo capaz dicha porción de cierre estanco de posicionarse a un nivel con el borde anterior de modo que el elemento conector tenga una superficie distal continua.
3. Elemento de conexión según la reivindicación 2, caracterizado porque, en dicha condición de cierre, la porción de cierre estanco (23) del elemento de cierre está al mismo nivel que dicho borde anterior para definir una superficie distal del elemento conector que es uniforme y plana o ligeramente curvada.
4. Elemento de conexión según la reivindicación 1, caracterizado porque el elemento de cierre (20) tiene una superficie exterior (24) que comprende una superficie extrema transversal (25) y una superficie lateral (26), estando destinadas dichas superficies, en dicha condición de apertura, a ser barridas por el fluido.
5. Elemento de conexión según la reivindicación 4, caracterizado porque esta superficie lateral (26) tiene forma de una superficie de revolución alrededor de dicho eje de simetría longitudinal (15).
6. Elemento de conexión según la reivindicación 1 o según la reivindicación 5, caracterizado porque el cuerpo principal (10) define, en combinación con dicho elemento de cierre (20), un canal de fluido (27) de configuración de simetría axial con respecto a dicho eje longitudinal de simetría (15) del elemento de cierre.
7. Elemento de conexión según la reivindicación 6, caracterizado porque el canal de fluido (27) tiene una configuración de simetría axial con respecto a dicho eje longitudinal de simetría del elemento de cierre, tanto en dicha condición de cierre como en dicha condición de apertura.
8. Elemento de conexión según la reivindicación 1, caracterizado porque dicho núcleo (17) se extiende coaxialmente con el elemento de cierre (20) en una posición radialmente interior con respecto al cuerpo exterior (16).
9. Elemento de conexión según la reivindicación 8, caracterizado porque dicho núcleo (17) tiene una porción tubular ensanchada (19) en el extremo axialmente opuesto con respecto a dicha porción de sujeción (18) y con respecto a dicho elemento de cie-
rre.
10. Elemento de conexión según las reivindicaciones 7 y 9, caracterizado porque el canal de fluido (27) comprende:
- una porción distal (28) que se extiende entre dicho cuerpo de cierre y dicho cuerpo exterior,
- una porción proximal (29) que se extiende en el interior de dicha porción tubular ensanchada, y
- una porción de unión (30) entre dichas porciones distal y proximal de dicho canal, que se extiende a través de una sección intermedia (31) del núcleo entre dicha porción tubular ensanchada y dicha porción de sujeción.
11. Elemento de conexión según la reivindicación 10, caracterizado porque la porción distal (28) del canal de fluido tiene una dimensión radial mayor que la porción proximal (29), comprendiendo dicha porción de unión (30) aberturas (32) formadas en dicha sección intermedia y que convergen progresivamente hacia dicha porción proximal del canal.
12. Elemento de conexión según la reivindicación 11, caracterizado porque las aberturas convergentes (32) están formadas en pares simétricamente opuestos con respecto a dicho eje longitudinal de simetría.
13. Elemento de conexión según la reivindicación 11, caracterizado porque la porción intermedia (22) del elemento de cierre es capaz de deformarse axialmente mientras mantiene una dimensión radial esencialmente constante, de modo que dicha porción distal (28) del canal tiene una sección transversal anular esencialmente constante.
14. Elemento de conexión según la reivindicación 1, caracterizado porque comprende unos medios (34) para acoplar de forma separable el cuerpo principal a un elemento de conexión auxiliar (7) conectable a un segundo tubo (8).
15. Elemento de conexión según la reivindicación 1, caracterizado porque comprende por lo menos un primer elemento anular de cierre estanco (35) acoplado al exterior de dicho cuerpo principal, en dicha superficie distal.
16. Elemento de conexión según la reivindicación 14, caracterizado porque comprende un primer elemento anular de cierre estanco (35) acoplado al exterior de dicho cuerpo principal en dicha superficie distal, y un segundo elemento anular de cierre estanco (36) acoplado al exterior del cuerpo principal a una cierta distancia axial con respecto al primer elemento de cierre estanco, actuando dichos medios de acoplamiento (34) entre dichos primer y segundo elementos de cierre estanco.
17. Elemento de conexión según la reivindicación 1, caracterizado porque dicho cuerpo principal (10) está realizado con un material rígido.
18. Elemento de conexión según la reivindicación 10, caracterizado porque dicha porción tubular ensanchada (19) está diseñada de modo que una parte terminal del primer tubo (4) se puede acoplar a la misma.
19. Elemento de conexión según la reivindicación 10, caracterizado porque la porción de cierre estanco (23), la porción intermedia (22) y la porción de fijación (21) están realizadas con una sola pieza de material elastomérico.
20. Elemento de conexión según la reivindicación 1, caracterizado porque el núcleo (17) presenta un rebaje (44) en su superficie lateral que se acopla a dicho saliente.
21. Elemento de conexión según la reivindicación 20, caracterizado porque el rebaje (44) es anular y dicho saliente (43) define un rebaje inferior con respecto al cuerpo exterior (16).
22. Elemento de conexión según la reivindicación 1, caracterizado porque el cuerpo exterior (16) presenta una pluralidad de dichos pasos (41) en su superficie lateral, portando externamente el cuerpo exterior (16) un cuerpo de agarre que tiene una pluralidad correspondiente de salientes (43) que pasan a través de dichos pasos y que unen el cuerpo externo al núcleo (17).
23. Proceso de ensamblaje de un elemento de conexión según la reivindicación 20, caracterizado por las siguientes etapas:
se prepara el cuerpo exterior (16);
se prepara el núcleo (17);
se posiciona el núcleo (17) coaxialmente en el interior del cuerpo exterior (16);
se moldea el cuerpo de agarre (42) sobre el cuerpo exterior para crear el saliente (43) el cual pasa a través de dicho paso (41) y se acopla a dicho rebaje (44) conectando axialmente de este modo el núcleo al cuerpo exterior.
24. Dispositivo de conexión para tubos destinados a uso médico, caracterizado porque comprende un elemento conector (3) según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores y un elemento de conexión auxiliar (7) conectable a una porción terminal de un segundo tubo y diseñado para acoplarse de forma separable al cuerpo principal de dicho elemento conector para proporcionar una comunicación fluídica entre el primer tubo (4) y el segundo tubo (8).
25. Dispositivo según la reivindicación 24, caracterizado porque el elemento de conexión auxiliar comprende a su vez un cuerpo principal (37) que define por lo menos una conducción de fluido y que tiene una porción de acoplamiento (38) que es complementaria con dicho cuerpo exterior y un elemento macho (39) que emerge de una base (40) de dicha porción de acoplamiento, estando diseñado dicho elemento macho para empujar dicha porción de cierre estanco del elemento de cierre desde dicha condición de cierre a dicha condición de apertura.
26. Dispositivo según la reivindicación 25, caracterizado porque el elemento macho (39) tiene una configuración de simetría axial con un eje de simetría alineado con el correspondiente a dicho elemento de cierre, cuando el elemento conector y el elemento de conexión auxiliar están en acoplamiento mutuo.
27. Dispositivo según la reivindicación 25, caracterizado porque el elemento macho comprende un collar con accesos laterales dispuestos simétricamente con respecto a dicho eje de simetría, para que el fluido pase a través de los mismos.
28. Línea de diálisis peritoneal que comprende:
- por lo menos un tubo (4) diseñado para ser situado en comunicación con un peritoneo (5) de un paciente (6); y
- por lo menos un segundo tubo (8) diseñado para ser situado en comunicación con por lo menos un depósito de un fluido para ser infundido en dicho peritoneo y/o con un depósito para drenar fluido proveniente del peritoneo;
caracterizada porque comprende un dispositivo de conexión según una de las reivindicaciones 24 a 27.
29. Tubo para una línea de diálisis peritoneal, caracterizado porque comprende por lo menos una porción terminal que incluye un elemento de conexión (3) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 22.
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