ES2259415T3 - Elemento de conexion y dispositivo de conexion para tubos. - Google Patents
Elemento de conexion y dispositivo de conexion para tubos.Info
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Abstract
Elemento de conexión para tubos destinados a uso médico, que comprende: - un cuerpo principal (10) que define por lo menos una conducción de fluido entre una primera abertura (11) y una segunda abertura (12) la cual está a una cierta distancia con respecto a dicha primera abertura, estando diseñado dicho cuerpo principal para ser acoplable al extremo de un primer tubo (4) y teniendo un cuerpo exterior (16) con una configuración esencialmente tubular, y - un elemento de cierre (20) realizado con un material elásticamente deformable y alojado por lo menos parcialmente en el interior del cuerpo principal, para permitir o evitar, según se requiera, una comunicación de fluido entre dichas primera y segunda aberturas del cuerpo principal, comprendiendo a su vez este elemento de cierre: - una porción de fijación (21) acoplada al cuerpo principal; - una porción intermedia (22) que se extiende desde dicha porción de fijación y axialmente deformable; y - una porción de cierre estanco (23) que se extiende desde la porción intermedia y diseñada para ser movida.
Description
Elemento de conexión y dispositivo de conexión
para tubos.
La presente invención se refiere a un elemento
de conexión, a un proceso de ensamblaje de un elemento de conexión
y a un dispositivo de conexión para tubos destinados a uso
médico.
Es bien sabido que en el sector médico resulta
necesario frecuentemente establecer una comunicación de fluido
entre conductos diseñados para transportar líquidos.
Actualmente, para crear una conexión mecánica
entre partes terminales consecutivas de dos tubos, se puede hacer
uso de elementos conectores fijables a los extremos mutuamente
opuestos de los dos tubos a conectar. Cada elemento conector
comprende una primera parte que se fija sobre la parte terminal del
tubo respectivo, y una segunda parte diseñada para acoplarse de
forma separable en el otro elemento conector. La conexión mecánica
entre los dos conectores la proporcionan típicamente acoplamientos
roscados o de bayoneta, conexiones Luer y similares.
No obstante, es evidente que los dispositivos
conectores descritos anteriormente únicamente pueden proporcionar
una conexión mecánica entre las dos partes terminales del tubo y, si
fuera necesario, asegurar la estanqueidad a los fluidos
necesaria.
No obstante, existen aplicaciones médicas en las
que se requiere una capacidad de crear fácilmente la conexión
mecánica entre los dos tubos que se van a unir, aunque también de
controlar el flujo que pasa a través de los tubos conectados. Más
específicamente, si se van a conectar mutuamente dos líneas de
transporte de fluido, frecuentemente es necesario detener el flujo
cuando las dos líneas están desconectadas y permitir inmediatamente
el restablecimiento del flujo del fluido una vez que las dos líneas
se han conectado correctamente.
Haciendo referencia, por ejemplo, a la diálisis
peritoneal, existe típicamente la necesidad de establecer una
conexión entre una línea fijada al paciente, en comunicación de
fluido con el interior del peritoneo, y por lo menos una línea de
infusión/drenaje diseñada para transportar fluidos hacia el
peritoneo del paciente o provenientes del mismo.
Con este fin, si se desea usar los conectores
descritos anteriormente, el paciente o un operador puede realizar
la conexión física entre la línea fijada al paciente y una parte
terminal de la línea de infusión/evacuación.
Para que el sistema funcione correctamente, las
líneas de infusión/evacuación y el tubo conectado al paciente deben
tener cada uno de ellos unas pinzas o elementos para evitar el
flujo, posicionados típicamente en las proximidades de la parte
terminal del tubo respectivo y que puedan ajustarse desde una
condición de apertura, en la que no actúan sobre su tubo
respectivo, y una condición de cierre, en la que comprimen el tubo
de modo que se detiene el flujo del fluido a través de este último.
En otras palabras, la línea fija conectada al peritoneo del
paciente y la línea de infusión/evacuación deben estar dotadas de
unos medios adecuados capaces de evitar las fugas de fluido hacia
fuera hasta que el operador haya conectado entre sí las dos
líneas.
Desde el punto de vista del funcionamiento, se
debe seguir un procedimiento preciso cuando se lleva a cabo
cualquier operación de conexión entre la línea de
infusión/evacuación y la parte de tubo conectada al paciente: en
primer lugar se debe retirar cualquier elemento de cierre situado en
el extremo de cada conector, y a continuación se debe realizar la
conexión mecánica entre la línea conectada al paciente y la línea de
infusión/evacuación, y finalmente se deben abrir las pinzas.
A partir de la descripción anterior, resulta
evidente que se requiere una manipulación considerable usando las
manos para obtener y abrir la conexión. Esto es debido a la
estructura de los conectores y al hecho de que los conectores y los
elementos de prevención del flujo (pinzas) utilizados son
funcionalmente independientes los unos con respecto a los
otros.
Además de esto, en ciertas situaciones la
solución descrita se puede considerar como favorable para el
crecimiento bacteriano.
Específicamente, la sección de línea que se
extiende entre cada pinza de prevención de flujo y el extremo del
tubo es humedecida por el flujo únicamente durante el uso. Aunque,
teóricamente, al comienzo y final de cada tratamiento esta sección
experimenta un procedimiento de lavado y desinfección, es evidente
que es necesaria mucha precaución por parte del usuario para reducir
la posibilidad de crecimiento bacteriano.
A la vista de las limitaciones de los conectores
descritos anteriormente, en el pasado se han desarrollado otros
planteamientos técnicos y los mismos se describirán brevemente a
continuación.
La patente US número 5 743 892 da a conocer un
sistema de conexión para diálisis peritoneal que comprende un
primer conector en un tubo fijable al paciente y un segundo conector
fijado a un tubo de infusión/drenaje. Durante el acoplamiento de
los dos conectores, un elemento anular en el segundo conector
desinfecta una parte de acoplamiento del primer conector. Los
conectores incluyen además una pinza la cual se puede accionar a
mano para evitar o regular el flujo a través de dichos
conectores.
Este planteamiento no consigue resolver el
problema de los complejos movimientos manuales requeridos, ya que
las funciones de conexión mecánica y prevención de flujo son
independientes. Además, las pinzas de cada conector actúan a una
cierta distancia con respecto al extremo libre de dicho conector,
resolviendo únicamente de forma parcial los problemas del
crecimiento bacteriano expuestos anteriormen-
te.
te.
En la patente EP 0 724 464 se da a conocer otro
planteamiento conocido, diseñado para mejorar los problemas de
conexión y desconexión de una línea de diálisis peritoneal. Este
documento ilustra un sistema de conexión que comprende un primer
elemento de conexión conectado a una línea de infusión/drenaje y un
segundo elemento de conexión conectado a una línea fija en
comunicación de fluido con el peritoneo de un paciente. Cuando los
dos conectores están siendo acoplados mecánicamente, un empujador en
el primer conector desplaza angularmente un obturador pivotante en
el segundo conector. De este modo, las líneas conectadas al primer
y segundo conectores se sitúan en comunicación de fluido.
Además de la evidente complicación estructural y
de construcción, el planteamiento descrito anteriormente únicamente
puede funcionar si el segundo conector tiene una pinza para asegurar
que el flujo no puede pasar por el segundo conector cuando el
primero se desacopla. De hecho, el segundo conector del sistema
descrito en EP 0 724 464 tiene una pinza en una sección a una
cierta distancia con respecto a la sección de
entrada-salida de dicho conector. En la práctica,
el sistema de conexión descrito anteriormente tiene sustancialmente
las mismas limitaciones que las otras soluciones conocidas.
Existen también soluciones técnicas que usan un
elemento conector que define en su interior una conducción para el
fluido entre una abertura de entrada y una abertura de salida y que
es capaz de realizar las funciones tanto de compresión mecánica
como, al mismo tiempo, de regulación del flujo. En particular, la
patente US 5 730 418 da a conocer un conector que comprende un
elemento elástico de cierre capaz de moverse desde una condición de
apertura, en la cual deja pasar el fluido, a una condición de
cierre, en la cual una parte activa del elemento elástico se
posiciona al mismo nivel que una abertura de entrada del conector
para detener el flujo según se desee. No obstante, la solución
descrita en la patente US 5 730 418 requiere que el elemento
deformable interno tenga una estructura altamente asimétrica, de
modo que se plegue sobre sí mismo cuando se inserte un elemento
macho a través de la abertura de acceso. A pesar del hecho de que
esta configuración permite abrir el flujo cuando se desee, también
define una trayectoria tortuosa para el flujo de fluido a través
del conector, con áreas evidentes en las que el fluido se puede
estancar, y pérdidas significativas de presión, especialmente a
caudales elevados.
Debería indicarse que la presencia de un flujo
"limpio" con pocas o ninguna área de estancamiento ayuda a
mejorar la calidad del flujo en términos de dinámica de fluidos y
ayuda a reducir la posibilidad del desarrollo y crecimiento
bacterianos.
US 5569235 muestra un conector para su sujeción
separable al accesorio de conexión de una jeringa, una cámara de
válvula, un asiento de válvula contiguo a la cámara, un elemento
elastomérico de cierre en forma de copa de cierre estanca dentro de
la cámara. La copa se deforma simétricamente y se invierte
parcialmente cuando el accesorio de conexión de la jeringa se fija
al accesorio de conexión del receptáculo, provocando la apertura de
la válvula.
El documento US5509433 da a conocer un
dispositivo de control de flujo con una entrada para el flujo de
fluido y un elemento móvil que cierra con estanqueidad la entrada y
que tiene un cuerpo flexible para controlar el flujo según el grado
en el que se dobla el cuerpo flexible del elemento móvil. El
elemento móvil se extiende entre la entrada y una salida y es
extensible lateralmente con respecto al eje de un canal
correspondiente a la salida para controlar el flujo. Un elemento
externo al dispositivo de control del flujo puede activar el
elemento móvil, que puede adoptar la forma de un tapón asentado en
la entrada, presionando el tapón con respecto a su asiento.
El documento EP0748635 se refiere a un mecanismo
de válvula para un conector sin agujas y utiliza un pistón
deformable que tiene una cabeza de pistón con un agujero en forma de
marquesina realizado a lo largo de su eje longitudinal. La cabeza
de pistón queda capturada dentro del receptáculo del conector y es
movible de forma alternativa entre una sección de diámetro reducido
contigua al acceso de conexión y una sección de diámetro aumentado.
El constreñimiento de la cabeza de pistón en la sección de diámetro
reducido provoca que el agujero se cierre por compresión mientras
que el posicionamiento de la cabeza de pistón en la sección de
diámetro aumentado provoca el relajamiento de la cabeza de pistón,
al mismo tiempo que el agujero recupera su forma abierta natural
para proporcionar un camino para el fluido a través del mismo. Una
sección comprimible o extensible fijada a la cabeza de pistón sirve
para impulsar el pistón hacia la sección de diámetro reducido.
Considerando la descripción anterior, el
objetivo de la presente invención es proporcionar un elemento de
conexión para tubos destinados a uso médico, que posibilitará más
fácilmente la conexión mecánica de dos partes terminales del tubo y
evitará/permitirá el flujo a través de dichos tubos. En particular,
uno de los objetivos fundamentales de la invención es proporcionar
un elemento de conexión novedoso capaz de combinar las funciones de
conexión mecánica y de regulación del flujo y que al mismo tiempo
pueda permitir un flujo con pocas o ninguna área de estancamiento,
y con pérdidas de presión reducidas incluso a unos caudales
relativamente elevados, de modo que el estímulo para el crecimiento
de la contaminación bacteriana sea reducido.
Otro de los objetivos de la invención es
proporcionar un dispositivo conector que será particularmente útil
en la diálisis peritoneal como elemento de conexión entre una línea
de infusión/drenaje y una línea de acceso conectada al peritoneo de
un paciente.
Por último, uno de los objetivos de la invención
es proporcionar un dispositivo conector que tenga una estructura
sencilla.
Estos y otros objetivos, los cuales se pondrán
de manifiesto en el transcurso de la siguiente descripción, se
alcanzan en gran parte con un elemento conector para tubos
destinados a uso médico y con una línea para diálisis peritoneal
que usa este elemento conector, según una o más de las
reivindicaciones adjuntas.
Se pondrán de manifiesto otras ventajas
características por medio de una descripción detallada de una forma
de realización preferida, aunque no exclusiva, de un conector para
tubos destinados a uso médico según la presente invención.
Esta descripción se dará con la ayuda de los
dibujos adjuntos, los cuales se proporcionan únicamente a título
orientativo y por lo tanto no son limitativos. En las figuras:
- la Figura 1 es una vista longitudinal de
un dispositivo de conexión para tubos destinados a uso médico que
usa elementos conectores según la presente invención;
- la Figura 2 es una sección según la línea
II-II como se indica en la Figura 1;
- la Figura 3 es una vista según la línea
III-III como se indica en la Figura 2;
- la Figura 4 es una sección según la línea
IV-IV como se indica en la Figura 3;
- la Figura 5 es una sección longitudinal a
través de un dispositivo de conexión para tubos destinados a uso
médico que usa elementos conectores según una de las variantes de la
presente invención;
- la Figura 6 es una sección similar a la de
la Figura 5 en la que los elementos conectores están parcialmente
conectados entre sí;
- la Figura 7 es una sección similar a la de
la Figura 5 en la que los elementos conectores están conectados
entre sí para definir una condición de paso de fluido;
- la Figura 8 es una sección longitudinal a
través de un dispositivo de conexión para tubos destinados a uso
médico que usa elementos conectores según otra de las variantes de
la presente invención;
- la Figura 9 muestra una aplicación del
presente dispositivo a una línea para diálisis peritoneal;
- la Figura 10 es una sección longitudinal
esquemática a través de un elemento conector según una última
variante de la presente invención;
- la Figura 11 es una vista longitudinal de
una pieza de cuerpo exterior del elemento conector de la Figura
10;
- la Figura 12 es una sección transversal
según la línea XII-XII de la Figura 11;
- la Figura 13 es una sección longitudinal
según la línea XIII-XIII de la Figura 11;
- la Figura 14 es una sección longitudinal
de un núcleo interior que forma parte del elemento conector de la
Figura 10;
- la Figura 15 es una vista longitudinal del
núcleo interior de la Figura 14;
- la Figura 16 es una vista en perspectiva
del núcleo interior de la Figura 14.
Haciendo referencia a las figuras adjuntas, el
número de referencia 1 es una referencia general para un
dispositivo de conexión para tubos destinados a uso médico según la
presente invención.
En particular, la Figura 9 muestra una
aplicación del dispositivo 1 a una línea para diálisis peritoneal,
bajo el número de referencia general 2. De forma más detallada, el
dispositivo 1 comprende un elemento de conexión 3 fijado al extremo
de un tubo 4, estando diseñado este último para situarse en
comunicación de fluido con la cavidad peritoneal 5 de un paciente
6. El dispositivo 1 incluye además un elemento de conexión auxiliar
7 fijado al extremo de otro tubo 8 conectado a dos o más depósitos 9
que se pueden usar para la infusión de fluido nuevo hacia la
cavidad peritoneal o la evacuación de fluido desde dicha cavidad
peritoneal. Los dos elementos conectores 3 y 7 están diseñados para
conectarse mecánicamente entre sí, cuando están en uso, para
permitir la comunicación fluídica entre los tubos 4 y 8 descritos
anteriormente, permitiendo la infusión o, alternativamente,
evacuación de fluido desde la cavidad peritoneal. El tubo 8
conectado al elemento de conexión auxiliar 7 se puede situar en
comunicación de fluido con una o más bolsas de infusión, usando
válvulas convencionales en las que se puede realizar una conexión
selectiva del tubo con la bolsa o depósito en cuestión durante el
tratamiento. El elemento de conexión 3 fijado al extremo del tubo 4
comprende un cuerpo principal 10 que define una conducción interna
de fluido entre una primera abertura 11 y una segunda abertura 12,
las cuales están separadas entre sí por una cierta distancia. De
forma más precisa, el cuerpo principal 10 tiene una configuración
de simetría axial y comprende un extremo distal 13 en el que se ha
definido un borde anterior 13a que define dicha primera abertura
11. El elemento conector 3 incluye también un extremo proximal 14 en
el que se ha definido la segunda abertura 12, siendo axialmente
opuesta dicha abertura a la primera abertura sobre un eje
longitudinal de simetría 15 del cuerpo principal.
Estructuralmente, el cuerpo principal consiste
en un cuerpo tubular exterior 16, en cuyo interior actúa un núcleo
17 (representado en la figura 10 solamente de forma esquemática)
situado de forma predominante en el extremo proximal del elemento
conector y que se extiende coaxialmente con respecto al cuerpo
tubular.
A su vez, tal como muestran en particular las
Figuras 2 y 4, el núcleo tiene una porción de sujeción 18 orientada
hacia dicha abertura de entrada y una porción tubular ensanchada 19
orientada hacia dicha abertura de salida. La porción de sujeción
está alojada en una posición interna con respecto al cuerpo tubular,
mientras que la porción tubular ensanchada también se puede
extender parcialmente fuera del cuerpo tubular 10 y está diseñada
para fijarse de forma segura al tubo 4 que comunica con el peritoneo
del paciente. En particular, en los ejemplos ilustrados en este
caso, una porción terminal del tubo 4 está fijada entre la porción
tubular ensanchada 19 y un anillo de cierre 19a el cual encaja a
presión con un sistema de clic o se rosca en dicha parte tubular
ensanchada. Dependiendo de los requisitos también se pueden usar
otras formas de encaje del tubo 4 en el elemento de conexión 3.
El elemento de conexión 3 tiene también un
elemento de cierre 20 realizado completamente de material
elásticamente deformable sin ninguna o con poca memoria elástica; el
elemento de cierre 20 está alojado por lo menos parcialmente en el
interior del cuerpo principal, para permitir o evitar, según se
requiera, la comunicación de fluido entre dichas primera y segunda
aberturas del cuerpo principal. En los ejemplos ilustrados, el
elemento de cierre 20 está alojado en el interior del cuerpo
tubular y tiene una porción de fijación 21 acoplada en el cuerpo
principal 10. De forma más precisa, la porción de fijación 21 define
por lo menos una porción anular que se acopla a un rebaje inferior
complementario en la porción de sujeción 18 del núcleo 17. El
elemento de cierre tiene también una porción intermedia 22 que se
prolonga desde la porción de fijación. La porción intermedia del
elemento de cierre es deformable axialmente y se extiende hacia la
primera abertura. Finalmente, el elemento de cierre tiene una
porción de estanqueidad 23 que se prolonga desde la porción
intermedia y que está diseñada para poder ser movida según se
requiera, por lo menos entre una primera condición de
funcionamiento, en la que la porción de estanqueidad cierra
completamente la primera abertura 11 y evita la comunicación de
fluido entre la primera y segunda aberturas 11, 12, y una segunda
condición de funcionamiento en la que la porción de estanqueidad
está posicionada dentro del cuerpo principal para permitir la
comunicación de fluido entre dichas primera y segunda aberturas 11,
12. Por lo menos la porción intermedia del elemento de cierre tiene
un eje longitudinal de simetría que coincide con el eje longitudinal
de simetría del cuerpo principal 10, y está diseñada para
deformarse simétricamente durante el movimiento desde dicha primera
condición a dicha segunda condición. En las formas de realización
ilustradas, el elemento de cierre y el cuerpo principal, y por lo
tanto el elemento de conexión completo, tienen una estructura
simétrica con respecto al eje longitudinal de simetría mencionado
anteriormente. Debería indicarse que, cuando se encuentra en dicha
condición de cierre, la porción de estanqueidad 23 del elemento de
cierre 20 se sitúa en oposición contra el borde anterior 13a del
cuerpo principal que define dicha primera abertura. En particular,
la porción de estanqueidad llega a estar exactamente al mismo nivel
que el borde anterior, para proporcionar al elemento conector una
superficie distal continua, sin rebajes difíciles de limpiar en los
que se podrían ocultar concentraciones de bacterias. En la
práctica, en las condiciones de cierre, la superficie distal total
del elemento de conexión viene dada por la complementariedad del
borde anterior y la porción de estanqueidad que definen una
superficie perfectamente uniforme, plana o convexa y sin
cavidades.
Volviendo a continuación a una descripción
detallada del elemento de cierre, este último tiene una superficie
exterior 24 que comprende una superficie extrema transversal 25 y
una superficie lateral 26, estando destinadas cada una de ellas a
estar en contacto con un fluido que pasa a través del conector
cuando el elemento de cierre está en dicha condición de apertura.
Tanto la superficie lateral del elemento de cierre como la
superficie interior del cuerpo principal son superficies de
revolución alrededor de dicho eje longitudinal de simetría 15 del
conector. De este modo el cuerpo principal define, en combinación
con dicho elemento de cierre, un canal de fluido 27 con una
configuración de simetría axial con respecto a dicho eje
longitudinal de simetría del elemento de cierre. Debería observarse
que, debido a la estructura del elemento de cierre 20, el canal
tiene siempre una configuración de simetría axial, ya esté en la
condición de cierre o apertura o durante la transición de la
condición de apertura a la de cierre. El canal de fluido 27
comprende en particular una porción distal 28 que se extiende entre
el elemento de cierre y el cuerpo exterior; una porción proximal 29
que se extiende en el interior de la parte tubular ensanchada del
núcleo; y una porción de unión 30 entre dichas porciones distal y
proximal de dicho canal, conduciendo dicha porción a través de una
sección intermedia 31 del núcleo entre dicha porción tubular
ensanchada y dicha porción de sujeción. Como muestran las figuras
adjuntas, la porción distal 28 del canal de fluido ocupa más espacio
radial que la porción proximal; para conectar la porción distal a
la porción proximal del canal, la porción de unión 30 comprende
aberturas 32 a través de dicha porción intermedia, que convergen
entre sí progresivamente a medida que se aproximan a dicha porción
proximal del canal. Las aberturas convergentes 32 están distribuidas
simétricamente y, en los ejemplos mostrados en las Figs. 1 a 4,
Fig. 8, y Figs. 10 a 16, están definidas por paredes 33 que están
inclinadas con respecto a dicho eje longitudinal de simetría 15
para permitir que el fluido fluya a través del conector
prácticamente sin ningún estancamiento. En el ejemplo ilustrado en
las Figuras 1 a 4, la porción intermedia 22 del elemento de cierre
tiene forma de fuelle y de este modo es capaz de deformarse
axialmente, teniendo una dimensión radial aproximadamente constante
a lo largo de su longitud axial y una dimensión radial más o menos
invariable durante la deformación. Consecuentemente, la porción
distal 28 del canal de fluido tiene también una sección transversal
anular aproximadamente constante bajo todas las condiciones de
funcionamiento del conector.
El elemento de conexión comprende unos medios 34
para acoplar de forma separable el cuerpo principal a un elemento
de conexión auxiliar conectable a un segundo tubo. Estos medios
están definidos, por ejemplo, por una rosca, o una porción adecuada
de acoplamiento forzado, o un acoplamiento de bayoneta o algún otro
elemento de acoplamiento capaz de asegurar el acoplamiento y
desacoplamiento mutuos de dos elementos de conexión. El elemento de
conexión 3 de la Fig. 8 comprende un primer elemento anular de
cierre estanco 35 acoplado al exterior de dicho cuerpo principal en
dicha superficie distal, y un segundo elemento anular de cierre
estanco 36 acoplado al exterior del cuerpo principal y a una cierta
distancia axial con respecto al primer elemento de cierre estanco.
Los medios de acoplamiento 34 actúan entre dichos primer y segundo
elementos de cierre estanco. Debería observarse que la presencia y
la disposición específica del primer elemento anular 35 aseguran
una estanqueidad a los fluidos incluso durante el movimiento de
transición cuando se está acoplando el elemento conector auxiliar
7. Como ya se ha mencionado, el dispositivo 1 comprende un elemento
de conexión auxiliar conectable a una porción extrema de un segundo
tubo y diseñado para acoplarse de forma separable en el cuerpo
principal de dicho elemento de conector para proporcionar una
comunicación de fluido entre el primer y el segundo tubos. A su
vez, este elemento auxiliar tiene un cuerpo principal 37 que define
por lo menos una conducción para el fluido y que tiene una porción
de acoplamiento 38 que es complementaria con dicho cuerpo exterior
y un elemento macho 39 que emerge desde una base 40 de dicha porción
de acoplamiento. El elemento macho está diseñado para empujar la
porción de cierre estanco del elemento de cierre desde dicha
condición de cierre a dicha condición de apertura, como
consecuencia del acoplamiento del elemento conector 3 al elemento 7.
El elemento macho tiene también una estructura de simetría axial
con respecto a dicho eje 15 y tiene forma de collar con ventanas
laterales simétricamente opuestas para que los fluidos pasen a
través de ellas.
En las Figuras 10 a 16 se muestra una última
forma de realización de un elemento de conexión 3 según la presente
invención. En las Figuras 10 a 16, se han usado los mismos números
de referencia para identificar las características en común con el
elemento de conexión 3 según la primera forma de realización de las
Figuras 1 a 4. Por esta razón, para evitar repeticiones, en el
presente documento a continuación se describirán detalladamente
únicamente las características que diferencian la realización de
las Figuras 10 a 16 con respecto al elemento de conexión de las
Figuras 1 a 4.
El elemento de conexión 3 comprende un cuerpo
exterior 16 que tiene por lo menos un paso 41 en su superficie
lateral. En la forma de realización mostrada, se proporcionan cuatro
ventanas pequeñas posicionadas simétricamente con respecto al eje
15. El cuerpo exterior 16 porta externamente un cuerpo de agarre 42
que tiene unos salientes 43 que pasan a través de dichos pasos 41 y
que unen el cuerpo exterior 16 al núcleo 17. El núcleo 17 presenta
un rebaje anular 44 en su superficie lateral que se acopla a dicho
saliente(s) 43. En otras palabras, los salientes 43 son
integrales en una sola pieza con el cuerpo de agarre 42 y pasan a
través de las cuatro ventanas 41 acoplándose de este modo al rebaje
anular 44 y creando un rebaje inferior 45 con respecto al cuerpo
exterior 16. Desde el punto de vista del ensamblaje, una vez que se
han preparado el cuerpo exterior 16 y el núcleo 17, a continuación
el núcleo se inserta y se posiciona coaxialmente en el interior del
cuerpo exterior; subsiguientemente, el cuerpo de agarre 42 se
moldea sobre el cuerpo exterior 16 para crear los salientes 43 que
pasan a través de dicho paso(s) 41 y se acoplan a dicho
rebaje 44 conectando axialmente de este modo el núcleo 17 al cuerpo
exterior 16.
Debido al proceso de moldeo, el cuerpo de agarre
42 queda fijado al cuerpo exterior 16 y al mismo tiempo unido al
núcleo 17 obteniendo de este modo en solo una etapa tanto la
conexión mecánica del cuerpo 16 y el núcleo 17 como la definición
de una parte adaptada para ser manipulada por el usuario. Obsérvese
que normalmente el cuerpo de agarre 42 es de un material diferente
(por ejemplo, plástico más blando que el plástico usado para el
núcleo 17 y el cuerpo 16) con respecto a los materiales usados para
fabricar el núcleo y el cuerpo exterior 16. El cuerpo de agarre se
conforma como un manguito tubular acoplado en una porción proximal
del cuerpo principal. También en esta última forma de realización,
se acopla un primer elemento anular de cierre estanco 35 al
exterior de dicho cuerpo principal en la superficie distal, y un
segundo elemento anular de cierre estanco 36 queda definido por un
borde terminal del cuerpo de agarre a una distancia axial con
respecto al primer elemento de cierre estanco. Nuevamente, los
medios de acoplamiento 34, tales como una rosca o un acoplamiento
de bayoneta o un acoplamiento rápido a presión o un acoplamiento de
apriete forzado u otro acoplamiento adecuado, actúan entre dichos
primer y segundo elementos de cierre estanco.
Claims (29)
1. Elemento de conexión para tubos
destinados a uso médico, que comprende:
- un cuerpo principal (10) que define por lo
menos una conducción de fluido entre una primera abertura (11) y
una segunda abertura (12) la cual está a una cierta distancia con
respecto a dicha primera abertura, estando diseñado dicho cuerpo
principal para ser acoplable al extremo de un primer tubo (4) y
teniendo un cuerpo exterior (16) con una configuración
esencialmente tubular, y
- un elemento de cierre (20) realizado con un
material elásticamente deformable y alojado por lo menos
parcialmente en el interior del cuerpo principal, para permitir o
evitar, según se requiera, una comunicación de fluido entre dichas
primera y segunda aberturas del cuerpo principal, comprendiendo a su
vez este elemento de cierre:
- -
- una porción de fijación (21) acoplada al cuerpo principal;
- -
- una porción intermedia (22) que se extiende desde dicha porción de fijación y axialmente deformable; y
- -
- una porción de cierre estanco (23) que se extiende desde la porción intermedia y diseñada para ser movida, por lo menos entre una primera condición de operación, en la que la porción de cierre estanco cierra la primera abertura y evita la comunicación de fluido entre la primera y segunda aberturas, y una segunda condición de operación, en la que la porción de cierre estanco está a una distancia con respecto a la primera abertura para permitir la comunicación de fluido entre dichas primera y segunda aberturas,
en el que por lo menos dicha
porción intermedia deformable del elemento de cierre tiene un eje
longitudinal de simetría (15) y está diseñada para deformarse
simétricamente durante la transición desde dicha primera condición
a dicha segunda condición, caracterizado porque dicho cuerpo
principal comprende un núcleo (17) fijado al cuerpo exterior (16) y
que tiene una porción de sujeción para que la porción de fijación
(21) del elemento de cierre se acople a ella, y porque el cuerpo
exterior (16) presenta por lo menos un paso (41) en su superficie
lateral, portando externamente el cuerpo exterior (16) un cuerpo de
agarre (42) que tiene por lo menos un saliente (43) que pasa a
través de dicho paso (41) y que une el cuerpo externo al núcleo
(17).
2. Elemento de conexión según la
reivindicación 1, caracterizado porque, en dicha condición de
cierre, la porción de cierre estando (23) del elemento de cierre
coopera con un borde anterior que define dicha primera abertura
(11), siendo capaz dicha porción de cierre estanco de posicionarse a
un nivel con el borde anterior de modo que el elemento conector
tenga una superficie distal continua.
3. Elemento de conexión según la
reivindicación 2, caracterizado porque, en dicha condición de
cierre, la porción de cierre estanco (23) del elemento de cierre
está al mismo nivel que dicho borde anterior para definir una
superficie distal del elemento conector que es uniforme y plana o
ligeramente curvada.
4. Elemento de conexión según la
reivindicación 1, caracterizado porque el elemento de cierre
(20) tiene una superficie exterior (24) que comprende una
superficie extrema transversal (25) y una superficie lateral (26),
estando destinadas dichas superficies, en dicha condición de
apertura, a ser barridas por el fluido.
5. Elemento de conexión según la
reivindicación 4, caracterizado porque esta superficie
lateral (26) tiene forma de una superficie de revolución alrededor
de dicho eje de simetría longitudinal (15).
6. Elemento de conexión según la
reivindicación 1 o según la reivindicación 5, caracterizado
porque el cuerpo principal (10) define, en combinación con dicho
elemento de cierre (20), un canal de fluido (27) de configuración
de simetría axial con respecto a dicho eje longitudinal de simetría
(15) del elemento de cierre.
7. Elemento de conexión según la
reivindicación 6, caracterizado porque el canal de fluido
(27) tiene una configuración de simetría axial con respecto a dicho
eje longitudinal de simetría del elemento de cierre, tanto en dicha
condición de cierre como en dicha condición de apertura.
8. Elemento de conexión según la
reivindicación 1, caracterizado porque dicho núcleo (17) se
extiende coaxialmente con el elemento de cierre (20) en una
posición radialmente interior con respecto al cuerpo exterior
(16).
9. Elemento de conexión según la
reivindicación 8, caracterizado porque dicho núcleo (17)
tiene una porción tubular ensanchada (19) en el extremo axialmente
opuesto con respecto a dicha porción de sujeción (18) y con
respecto a dicho elemento de cie-
rre.
rre.
10. Elemento de conexión según las
reivindicaciones 7 y 9, caracterizado porque el canal de
fluido (27) comprende:
- una porción distal (28) que se extiende entre
dicho cuerpo de cierre y dicho cuerpo exterior,
- una porción proximal (29) que se extiende en
el interior de dicha porción tubular ensanchada, y
- una porción de unión (30) entre dichas
porciones distal y proximal de dicho canal, que se extiende a través
de una sección intermedia (31) del núcleo entre dicha porción
tubular ensanchada y dicha porción de sujeción.
11. Elemento de conexión según la
reivindicación 10, caracterizado porque la porción distal
(28) del canal de fluido tiene una dimensión radial mayor que la
porción proximal (29), comprendiendo dicha porción de unión (30)
aberturas (32) formadas en dicha sección intermedia y que convergen
progresivamente hacia dicha porción proximal del canal.
12. Elemento de conexión según la
reivindicación 11, caracterizado porque las aberturas
convergentes (32) están formadas en pares simétricamente opuestos
con respecto a dicho eje longitudinal de simetría.
13. Elemento de conexión según la
reivindicación 11, caracterizado porque la porción intermedia
(22) del elemento de cierre es capaz de deformarse axialmente
mientras mantiene una dimensión radial esencialmente constante, de
modo que dicha porción distal (28) del canal tiene una sección
transversal anular esencialmente constante.
14. Elemento de conexión según la
reivindicación 1, caracterizado porque comprende unos medios
(34) para acoplar de forma separable el cuerpo principal a un
elemento de conexión auxiliar (7) conectable a un segundo tubo
(8).
15. Elemento de conexión según la
reivindicación 1, caracterizado porque comprende por lo menos
un primer elemento anular de cierre estanco (35) acoplado al
exterior de dicho cuerpo principal, en dicha superficie distal.
16. Elemento de conexión según la
reivindicación 14, caracterizado porque comprende un primer
elemento anular de cierre estanco (35) acoplado al exterior de
dicho cuerpo principal en dicha superficie distal, y un segundo
elemento anular de cierre estanco (36) acoplado al exterior del
cuerpo principal a una cierta distancia axial con respecto al
primer elemento de cierre estanco, actuando dichos medios de
acoplamiento (34) entre dichos primer y segundo elementos de cierre
estanco.
17. Elemento de conexión según la
reivindicación 1, caracterizado porque dicho cuerpo principal
(10) está realizado con un material rígido.
18. Elemento de conexión según la
reivindicación 10, caracterizado porque dicha porción tubular
ensanchada (19) está diseñada de modo que una parte terminal del
primer tubo (4) se puede acoplar a la misma.
19. Elemento de conexión según la
reivindicación 10, caracterizado porque la porción de cierre
estanco (23), la porción intermedia (22) y la porción de fijación
(21) están realizadas con una sola pieza de material
elastomérico.
20. Elemento de conexión según la
reivindicación 1, caracterizado porque el núcleo (17)
presenta un rebaje (44) en su superficie lateral que se acopla a
dicho saliente.
21. Elemento de conexión según la
reivindicación 20, caracterizado porque el rebaje (44) es
anular y dicho saliente (43) define un rebaje inferior con respecto
al cuerpo exterior (16).
22. Elemento de conexión según la
reivindicación 1, caracterizado porque el cuerpo exterior
(16) presenta una pluralidad de dichos pasos (41) en su superficie
lateral, portando externamente el cuerpo exterior (16) un cuerpo de
agarre que tiene una pluralidad correspondiente de salientes (43)
que pasan a través de dichos pasos y que unen el cuerpo externo al
núcleo (17).
23. Proceso de ensamblaje de un elemento
de conexión según la reivindicación 20, caracterizado por
las siguientes etapas:
- se prepara el cuerpo exterior (16);
- se prepara el núcleo (17);
- se posiciona el núcleo (17) coaxialmente en el interior del cuerpo exterior (16);
- se moldea el cuerpo de agarre (42) sobre el cuerpo exterior para crear el saliente (43) el cual pasa a través de dicho paso (41) y se acopla a dicho rebaje (44) conectando axialmente de este modo el núcleo al cuerpo exterior.
24. Dispositivo de conexión para tubos
destinados a uso médico, caracterizado porque comprende un
elemento conector (3) según una cualquiera de las reivindicaciones
anteriores y un elemento de conexión auxiliar (7) conectable a una
porción terminal de un segundo tubo y diseñado para acoplarse de
forma separable al cuerpo principal de dicho elemento conector para
proporcionar una comunicación fluídica entre el primer tubo (4) y
el segundo tubo (8).
25. Dispositivo según la reivindicación
24, caracterizado porque el elemento de conexión auxiliar
comprende a su vez un cuerpo principal (37) que define por lo menos
una conducción de fluido y que tiene una porción de acoplamiento
(38) que es complementaria con dicho cuerpo exterior y un elemento
macho (39) que emerge de una base (40) de dicha porción de
acoplamiento, estando diseñado dicho elemento macho para empujar
dicha porción de cierre estanco del elemento de cierre desde dicha
condición de cierre a dicha condición de apertura.
26. Dispositivo según la reivindicación
25, caracterizado porque el elemento macho (39) tiene una
configuración de simetría axial con un eje de simetría alineado con
el correspondiente a dicho elemento de cierre, cuando el elemento
conector y el elemento de conexión auxiliar están en acoplamiento
mutuo.
27. Dispositivo según la reivindicación
25, caracterizado porque el elemento macho comprende un
collar con accesos laterales dispuestos simétricamente con respecto
a dicho eje de simetría, para que el fluido pase a través de los
mismos.
28. Línea de diálisis peritoneal que
comprende:
- por lo menos un tubo (4) diseñado para ser
situado en comunicación con un peritoneo (5) de un paciente (6);
y
- por lo menos un segundo tubo (8) diseñado para
ser situado en comunicación con por lo menos un depósito de un
fluido para ser infundido en dicho peritoneo y/o con un depósito
para drenar fluido proveniente del peritoneo;
caracterizada porque
comprende un dispositivo de conexión según una de las
reivindicaciones 24 a
27.
29. Tubo para una línea de diálisis
peritoneal, caracterizado porque comprende por lo menos una
porción terminal que incluye un elemento de conexión (3) según una
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 22.
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