ES2257084T3

ES2257084T3 - Protesis para inducir el crecimiento oseo interno usando terapia de ultrasonido.

Info

Publication number: ES2257084T3
Application number: ES99957524T
Authority: ES
Inventors: Roger J. Talish; Alan A. Winder
Original assignee: Exogen Inc
Current assignee: Exogen Inc
Priority date: 1998-11-13
Filing date: 1999-11-12
Publication date: 2006-07-16
Anticipated expiration: 2019-11-12
Also published as: DE69929459T2; WO2000028925A3; EP1128787A2; AU1521200A; CA2349205C; WO2000028925A2; EP1128787B1; CA2349205A1; JP2002529194A; DE69929459D1; ATE315366T1

Abstract

Una prótesis (10) ósea que comprende una primera sección (32) para la inserción en el interior de un canal medular o un orificio en un primer segmento (14) de hueso, incluyendo dicha parte un tubo interno, teniendo dicho tubo interno una superficie (42) interna reflectante que define una cámara (34) de resonancia dispuesta a través de dicha parte para propagar energía (30) acústica al canal medular de u orificio en dicho primer segmento del hueso para estimular el crecimiento del hueso en dicho canal medular u orificio adyacente a la parte y de esta forma estabilizar la parte en dicho canal medular u orificio, caracterizada porque la periferia exterior de la primera sección está modelada para promover la propagación de ondas acústicas a lo largo de su superficie exterior.

Description

Prótesis para inducir el crecimiento óseo interno usando terapia de ultrasonido.

Campo técnico

La presente memoria descriptiva se refiere a dispositivos de implantes protésicos.

Antecedentes

El reemplazo de articulaciones, o artroplastia, es un procedimiento quirúrgico en el que las secciones enfermas de la articulación se retiran y reemplazan con nuevas partes artificiales llamadas prótesis. Durante la cirugía de reemplazo articular típica, el cirujano retira la sección enferma del hueso, tejido y cartílago circundante de la articulación, dejando intactas las partes sanas de la articulación. El cirujano entonces reemplaza la sección enferma de la articulación con partes nuevas que imitan el movimiento de la articulación. Por ejemplo, con la artroplastia de cadera, el cirujano reemplaza la cabeza del fémur y el acetábulo con partes artificiales hechas de materiales que permiten un movimiento natural de deslizamiento de la articulación de la cadera. Este tipo genérico de dispositivo incluye prótesis que tienen componentes femorales hechos de aleaciones, como aleaciones de cobalto-cromo-molibdeno y/o basadas en titanio.

En algunos casos el cirujano usa un pegamento especial o cemento para unir las partes nuevas de la articulación al hueso sano existente. En otros casos las partes artificiales están hechas de un material poroso que permite que el propio hueso del paciente crezca hacia el interior de los poros del material poroso para sujetar las nuevas partes en su sitio. Véanse, por ejemplo, las patentes de Estados Unidos nº 4.536.894 de Galante y col., 5.018.285 de Zolman y col. y 5.004.476 de Cook.

El reemplazo con éxito de articulaciones deterioradas, artríticas y gravemente lesionadas ha contribuido a una movilidad aumentada y una forma de vida cómoda e independiente para muchas personas que de otro modo serían sustancialmente discapacitadas. Las nuevas tecnologías que implican dispositivos protésicos para reemplazo de articulaciones, junto con avances en técnicas quirúrgicas, ha disminuido los riesgos asociados con estas operaciones y mejorado el rendimiento inmediato y a largo plazo de la cirugía de reemplazo de articulaciones.

Quedan aún, sin embargo, cuestiones pendientes en relación con los diseños y materiales protésicos que son más eficaces para grupos específicos de pacientes y con las técnicas quirúrgicas y enfoques de rehabilitación que producen los mejores resultados a largo plazo. Por ejemplo, los pacientes con articulaciones gravemente dañadas debido a la osteoporosis tienden a sufrir complicaciones a largo plazo con la prótesis debido a la insuficiencia de masa ósea que rodea el canal medular. La osteoporosis provoca que los huesos se vuelvan frágiles y porosos debido a la edad, la ingesta de poco calcio, la actividad física inadecuada, ciertos fármacos, deficiencia de estrógenos, trastornos hormonales, trastornos nutricionales, huesos en desuso y antecedentes familiares de la enfermedad. La implantación de un dispositivo protésico en el interior de tales huesos frágiles y porosos ha tenido un éxito limitado y puede requerir un procedimiento de repetición/revisión o una terapia prolongada. También existen temas relacionados con las mejores indicaciones y enfoques para la cirugía de revisión.

No obstante, se necesitan mejoras adicionales en el diseño total de las prótesis de articulación para facilitar una fijación más estable de la prótesis implantada en la interconexión de hueso-metal. Por ejemplo, con dispositivos protésicos cementados pueden darse problemas de fijación debidos a las diversas cargas de tensión, es decir, la compresión, desviación y torsión a las que está sometido el dispositivo implantado. Estas fuerzas mecánicas, especialmente la desviación y la torsión, así como otros factores como la osteoporosis, debilitan la unión de hueso y cemento. Además, se sabe que hay una tendencia a la reabsorción ósea que también debilita la unión con cemento entre el canal intramedular del hueso y la prótesis.

Proporcionando una superficie de crecimiento óseo interno en el dispositivo protésico y/o proporcionando terapia para inducir el crecimiento óseo interno hacia el interior del dispositivo protésico, se puede crear una fijación más estable. Sin embargo, con los tratamientos/las técnicas de dispositivos protésicos convencionales que incluyen superficies de crecimiento óseo interno, un crecimiento óseo interno suficiente para una estabilización a largo plazo normalmente requiere que la prótesis esté fijada de manera estable durante al menos seis semanas tras la cirugía, y cualquier movimiento relacionado de la prótesis durante ese periodo impide o minimiza el crecimiento óseo interno. Este es un problema particularmente significativo a la vista de la dificultad de ajustar la prótesis con tolerancias a dosis suficientes para proporcionar extensas áreas de contacto entre el material poroso y el hueso, incluso donde toda la superficie exterior de la prótesis está fabricada de material poroso. Por ejemplo, se ha informado de que se produjo un caso del 10 al 20% de aflojamiento o fallo del tallo femoral en pacientes con artroplastia total de cadera tras cinco años o más, especialmente en pacientes jóvenes.

El documento US 5.330.481 desvela una prótesis con un cono Morse y una perforación vertical roscada interiormente. El documento US-A-5.330.481 desvela una prótesis que comprende las características definidas en el preámbulo de la reivindicación 1.

La presente invención también se refiere a dirigir energía ultrasónica en niveles relativamente bajos hacia el interior de tejidos vivos para estimular el crecimiento óseo interno del hueso blando que rodea el canal medular hacia el interior de la prótesis. La invención también incluye diversas técnicas para la administración percutánea de energía acústica a través del tejido corporal y/o fluidos para propagar ondas resonantes a lo largo de la cavidad interna y/o superficie exterior de la prótesis para estimular el crecimiento óseo interno del hueso blando esponjoso circundante alrededor de la periferia del canal medular.

Las técnicas reparadoras acústicas para fracturas de hueso y las preferencias de parámetros se analizan en detalle en el documento de Estados Unidos nº 5.520.612. De forma muy parecida a la reparación de una fractura de hueso, las técnicas acústicas para estimular el crecimiento óseo interno también están sometidas a una variedad de valores mejor determinados por la experiencia profesional. Sin embargo, es útil no obstante enumerar ciertas consideraciones de parámetro que pueden representar un papel significativo para promover el crecimiento óseo
interno:

1): La frecuencia de administración acústica no invasiva quirúrgicamente al interior del cuerpo debe calcularse cuidadosamente y controlarse para asegurar un desarrollo continuo de onda estacionaria dentro del canal medular;

2): La frecuencia del transductor (u otro vehículo) debe poder seleccionarse de manera ajustable asegurando el barrido de frecuencia entre límites ajustados; y

3): La frecuencia de la modulación de impulsos debe poder seleccionarse de manera ajustable asegurando el barrido de frecuencia entre límites ajustados.

Resumen

La invención es como se reivindica en las reivindicaciones.

Una prótesis de hueso incluye una primera sección para acoplar un primer segmento del hueso y al menos un tubo dispuesto dentro de la primera sección para propagar energía acústica a través del tubo al primer segmento del hueso. Preferiblemente, la prótesis incluye además una segunda sección para acoplar un segundo segmento del hueso. El tubo incluye una superficie interior reflectante que define una cámara de resonancia dispuesta a través de la primera sección. En una forma de realización, la cámara de resonancia incluye al menos una abertura para recibir energía acústica. En otra forma de realización, la cámara de resonancia está enroscada.

Otra forma de realización de la prótesis de hueso incluye una primera sección para acoplar un primer segmento del hueso y una segunda sección para acoplar un segundo segmento el hueso. Al menos una de las secciones incluye al menos un medio para propagar energía acústica al segmento del hueso correspondiente. Preferiblemente, el medio de propagación incluye un anillo en el transductor que acopla una de las secciones, Un transductor dispuesto adyacente a una de las secciones, y/o un material membranoso piezoeléctrico/piezocerámico que está dispuesto entre un material poroso enrollado alrededor de la prótesis y la periferia exterior de la prótesis.

En otra forma de realización, la prótesis de hueso incluye una sección en forma de bola para acoplar el acetábulo del hueso pélvico y la primera sección es un implante para acoplar el canal medular del fémur. En otra forma de realización más, la primera sección acopla el canal medular del húmero y una segunda sección acopla el canal medular del cúbito y la primera y la segunda sección se mueven la una respecto a la otra en torno a un pivote.

Todavía en otra forma de realización, la primera sección acopla el fémur y la segunda sección acopla la tibia. Las secciones primera y segunda son móviles la una respecto a la otra según el movimiento de uno de entre el fémur y la tibia. Preferiblemente la primera sección incluye al menos un pasador que acopla un orificio correspondiente asociado al fémur y la segunda sección incluye al menos un pasador que acopla un orificio correspondiente asociado a la tibia. El tubo incluye una superficie interior reflectante que define una cámara de resonancia dispuesta a través de cada pasador.

Breve descripción de los dibujos

La fig. 1A es una vista frontal de una forma de realización de la presente invención que muestra una prótesis de cadera implantada dentro del fémur superior con un transductor externo que emite ondas acústicas en la prótesis para estimular el crecimiento óseo interno;

La fig. 1B es una sección transversal parcial de la prótesis de cadera de la figura 1 que muestra una superficie interna reflectante y una cámara de resonancia.

La fig. 1C es una sección transversal parcial de la prótesis de cadera de la fig. 1 que muestra el transductor externo que emite ondas acústicas en la superficie reflectante que, a su vez, dirige las ondas hacia abajo a través de la cámara de resonancia;

La fig. 2A es una sección transversal parcial de una forma de realización alternativa de la prótesis de cadera de la fig. 1 que muestra un transductor dispuesto internamente, montado dentro de la cámara de resonancia.

La fig. 2B es una sección transversal parcial de la prótesis de cadera de la figura 2A que muestra el transductor externo que emite ondas acústicas en el transductor interno que, a su vez, emite ondas acústicas hacia abajo a través de la cámara de resonancia;

La fig. 3 es una sección transversal parcial de una forma de realización alternativa de la prótesis de cadera de la fig. 1 que muestra una cámara de resonancia que está configurada y dimensionada en forma enroscada para maximizar la interferencia entre la onda acústica y las paredes internas de la cámara de resonancia;

La fig. 4 es una sección transversal parcial de una forma de realización alternativa de la prótesis de cadera de la fig. 1 que muestra una serie de franjas que se extienden lateralmente que se extienden desde las paredes interiores de la cámara de resonancia hasta la periferia más exterior de la prótesis para conducir la energía directamente a las paredes interiores del canal medular;

La fig. 5A es una sección transversal parcial de una forma de realización alternativa de la prótesis de cadera de la fig. 1 que muestra un anillo en el transductor que rodea la prótesis y emite ondas acústicas hacia abajo a lo largo de la periferia exterior de la prótesis para estimular el crecimiento óseo interno desde el hueso circundante del canal medular;

La fig. 5B es una sección transversal parcial de una forma de realización alternativa de la fig. 5A que muestra una prótesis con una cámara de resonancia dispuesta internamente para propagar internamente ondas acústicas y con un anillo en el transductor para emitir ondas acústicas hacia abajo a lo largo de la periferia exterior de la prótesis;

La fig. 6A es una vista frontal de una forma de realización alternativa de la prótesis de cadera de la fig. 1 que muestra un material membranoso piezoeléctrico/piezocerámico dispuesto entre un revestimiento poroso y la carcasa exterior de la prótesis de cadera para conducir energía acústica al canal medular;

La fig. 6B es una sección transversal de la forma de realización de la fig. 6A tomada a lo largo de las líneas 6B-6B.

Las figs. 7A a 7E son vistas frontales de diversas formas de realización de la prótesis de cadera de la fig. 1 que muestran diversos modelos dispuestos alrededor de la periferia exterior de la prótesis para promover la propagación de ondas acústicas al canal medular;

La figura 8 es una vista frontal de un aparato de diagnóstico que tiene una unidad principal de transmisión y una sonda emisora/receptora para controlar y grabar las señales acústicas propagadas a través de la prótesis de cadera y el canal medular;

La fig. 9 es una vista frontal de una forma de realización alternativa del aparato de diagnóstico que tiene una unidad principal de transmisión, una sonda para enviar ondas acústicas a través de la prótesis de cadera y una sonda de grupos detectores de recepción para controlar las señales acústicas propagadas a través de la prótesis de cadera y retransmitir la información a la unidad principal;

Las figs. 10A a 10J muestran diversas vistas de una forma de realización alternativa de la presente invención, que muestra una prótesis de articulación de rodilla implantada entre el bajo fémur y la sección superior de la tibia con un transductor externo que emite ondas acústicas en la prótesis para estimular el crecimiento óseo interno;

Las figs. 11A y 11B muestran una forma de realización alternativa de una prótesis de articulación de rodilla que tiene una pluralidad de pasadores que tienen cada uno una cámara de resonancia dispuesta hacia dentro para propagar energía acústica a través de ella para estimular el crecimiento óseo interno;

Las figs. 12A a 12C muestran diversas vistas de una forma de realización alternativa de la presente invención que muestra una prótesis de articulación de codo implantada entre el húmero y el cúbito con un transductor externo que emite ondas acústicas en la prótesis para estimular el crecimiento óseo interno; y

Las figs. 13A a 13C muestran una forma de realización alternativa de una prótesis de articulación de codo que tiene una pluralidad de cámaras de resonancia dispuestas hacia dentro para propagar energía acústica a través de ellas para estimular el crecimiento óseo interno.

Descripción detallada de las formas de realización preferidas

En referencia ahora a las figs. 1A a 1C, que muestran una forma de realización de la presente invención, o sea, una prótesis de cadera que generalmente está designada con el número de referencia 10. La prótesis de cadera 10 incluye una cabeza o sección en forma de bola 18 que está conectada a un elemento de implante 32 con forma de cuña por medio de una sección 24 de cuello. Preferiblemente el elemento 32 con forma de cuña generalmente es afilado, de manera que la sección 36 más inferior está configurada para facilitar la inserción del elemento 32 con forma de cuña en el interior del canal medular 38 del hueso 14 del fémur.

Como se puede ver mejor en la fig. 1A, la sección 18 en forma de "bola" del extremo superior de la prótesis está configurada y dimensionada preferiblemente para acoplar el acetábulo 16 (glena) del hueso pélvico 26 a modo de taza. Esta disposición de "bola y glena" permite una amplia variedad de movimientos, incluyendo sentarse, estar de pie, caminar y otras actividades diarias. Una vez están acopladas "la bola y la glena", los músculos y ligamentos 28, 32 de la mitad superior de la pierna, por ejemplo el vastus lateralis y los músculos de los glúteos entre otros, cooperan para retener la articulación de la cadera en su sitio de manera muy parecida a la disposición de bola y glena de la cadera original.

Las figs. 1A y 1C muestran la posición preferida del elemento 32 con forma de cuña implantado dentro del fémur 14. Más particularmente, durante la cirugía de reemplazo de cadera, el cirujano retira la sección enferma del hueso, tejido circundante y cartílago de la articulación de cadera dejando intactas las partes sanas de la articulación de cadera. La sección superior del hueso 14 del fémur preferiblemente es reconfigurado quirúrgicamente para dejar al descubierto el canal medular 38, que es un conducto situado generalmente en el centro dispuesto dentro del fémur 14, que se extiende en toda la longitud del mismo. En algunos casos puede ser necesario excavar la sección más superior del canal 38 para facilitar la inserción del elemento 32 con forma de cuña y acomodar la sección 20 superior más ancha del elemento 32 a la forma.

El cirujano entonces reemplaza la cabeza del fémur 14, es decir, la bola y el acetábulo, es decir, la glena, con nuevas partes artificiales biocompatibles, por ejemplo, la bola 18 y la glena 16, hechas de materiales que permiten un movimiento natural de deslizamiento de la articulación de cadera, por ejemplo, aleaciones de cobalto-cromo-molibdeno y/o basadas en titanio. En algunos casos el cirujano usa un pegamento o cemento especial para unir las nuevas partes de la articulación de cadera al hueso 14 sano existente. En otros casos las partes artificiales están hechas de un material poroso biocompatible o incluyen este material, que permite que el propio hueso del paciente crezca hacia el interior de los poros y sujete las nuevas partes en su sitio.

Se ha visto, sin embargo, que, con prótesis que se han cementado en su sitio, las cargas de tensión, es decir, la compresión, desviación y torsión, a las que está sometido normalmente el dispositivo, se puede provocar que la unión hueso-cemento se debilite. Otros factores como la osteoporosis también tienden a debilitar la unión de hueso con cemento.

Las diversas formas de realización de la presente invención proporcionan configuraciones que cooperan con terapias de ultrasonido para inducir el crecimiento óseo interno hacia el interior del dispositivo protésico y proporcionan una fijación más estable entre la prótesis y el hueso.

Como se ilustra en las figs. 1A a 1C, una vez que se ha implantado correctamente la prótesis, la sección 20 superior del elemento 32 con forma de cuña sobresale de la sección superior del fémur 14 para dejar al descubierto una abertura 22 dispuesta cerca de la sección 20 más superior del elemento 32 con forma de cuña. Esta abertura 22 lleva a una cámara de resonancia 34 que se extiende hacia dentro y hacia abajo del elemento 32 con forma de cuña hacia la sección 36 del extremo afilado, como se observa mejor en la fig. 1C.

Un transductor 12 externo ultrasónico es aplicado a la piel exterior del paciente (preferiblemente pre-tratada con una loción o gel desarrollado específicamente para reducir las probabilidades de que la piel desarrolle erupciones o quemaduras) y emite ondas 30 acústicas a frecuencias de entre 5 KHz a aproximadamente 10 KHz que se administran por vía subcutánea a través del tejido corporal y los músculos 28, 32 hacia la sección 20 superior de la prótesis 10. Preferiblemente, la onda 30 acústica está enfocada hacia la entrada 22 de manera que la mayor parte de la onda 30 entra a través de la abertura 22 y hacia el interior de la cámara de resonancia 34 que está llena de un fluido para facilitar la propagación de la onda 30' acústica a través de la cámara de resonancia.

Como se observa mejor en las figs. 1B y 1C, la sección más superior de la cámara de resonancia 34 está equipada con una superficie 42 reflectante que está especialmente configurada y dimensionada para reflejar las ondas 30 hacia abajo a través de la cámara de resonancia 34. Preferiblemente, las ondas 30' reflejadas resuenan en las paredes interiores de la cámara de resonancia 34 y provocan la resonancia de la prótesis 10.

Con la resonancia de la prótesis 10, o de una sección de la misma, dentro del canal medular 38 del fémur 14 a frecuencias específicas durante cortos periodos de tiempo, por ejemplo 20 minutos, sobre una base semanal, cada dos semanas, diariamente u otro tiempo específico, la energía estimulará el hueso 40 blando y esponjoso que rodea el canal medular 38 para crecer hacia dentro, es decir, "crecimiento óseo interno", y estabilizará la prótesis 10 dentro del fémur 14.

Se contempla la posibilidad de que las áreas transversales de la cámara de resonancia 34 puedan ser modificadas a lo largo de la longitud de la misma para ajustar la profundidad de penetración de la onda propagada. Además, los valores de excitación pueden ser modificados para promover el crecimiento óseo interno desde el extremo 36 distal hasta la sección 20 superior.

Preferiblemente, la superficie 42 reflectante se puede configurar con cualquier ángulo deseado para que resuene la onda 30' acústica hacia abajo a través de la cámara de resonancia 34 para provocar que la prótesis resuene/vibre a diferentes frecuencias. Aunque es preferible utilizar una cámara de resonancia 34 que tenga una resonancia natural que responda a las ondas 30' acústicas que son propagadas a través de ella, en algunos casos puede ser deseable configurar la cámara 34 para que tenga una sección transversal más parecida a un cilindro u otra sección transversal geométrica ventajosa para producir un efecto deseado de resonancia diferente o específico.

En algunos casos también puede ser preferible calibrar el transductor 12 para emitir una frecuencia constante para que resuene la prótesis 10 o en otros casos puede ser preferible hacer un barrido de la frecuencia de modulación por una amplia variedad de frecuencias para estimular el crecimiento óseo interno. Véase, por ejemplo, la patente de Estados Unidos nº 5.520.612, incorporada en el presente documento como referencia.

Las figs. 2A y 2B muestran una forma de realización alternativa de la presente invención que incluye una prótesis 110 de cadera generalmente configurada, dimensionada y accionada del mismo modo que la forma de realización de las figs. 1A a 1C con la excepción de que esta forma de realización incluye un segundo transductor 144 acoplado acústicamente y dispuesto internamente dentro de la sección 120 superior del elemento 132 con forma de cuña de la prótesis 110. En funcionamiento, el transductor 12 externo emite energía acústica (enfocada o desenfocada) en el segundo transductor 144, que a su vez emite ondas 30' acústicas hacia abajo a través de la cámara 134 de resonancia. Preferiblemente, las dimensiones del segundo transductor 144 se adaptan a la frecuencia para facilitar la propagación de onda 30' a través de la cámara 134 de resonancia llena de fluido y/o las modalidades Eigen se adaptan a la
cavidad.

Las figs. 3 y 4 muestran configuraciones alternativas de la cámara de resonancia 334, 434 dispuesta dentro del elemento 332, 432 con forma de cuña de la prótesis 310, 410 de cadera. Más particularmente, la fig. 3 muestra una cámara de resonancia 334 en forma de zig-zag dispuesta internamente dentro del elemento 332 con forma de cuña. Se cree que configurando la cámara 334 de este modo se aumenta la vibración de la prótesis, lo que a su vez estimula más el crecimiento óseo interno del hueso 40 blando y esponjoso que rodea el canal medular 38.

La fig. 4 muestra otra configuración alternativa de la cámara de resonancia 434 en la que una serie de franjas 450 dispuestas por lo general lateralmente se extienden desde las paredes interiores de la cámara de resonancia 434 hasta la periferia más exterior del elemento 432 con forma de cuña para propagar la energía 30' acústica directamente a través de la prótesis 410 hasta el hueso 40 blando y esponjoso que rodea el canal medular 38. Se contempla además que las estructuras como cojinetes de bolas biocompatibles, hojas, alambres, etc. puedan colocarse dentro de las franjas 450 para aumentar la propagación de la energía al hueso 40 circundante.

Las figs. 5A y 5B muestran dos formas de realización adicionales alternativas de la presente invención que incorporan un anillo en el transductor 546 que transmite/emite ondas 30' acústicas hacia abajo a lo largo de la periferia exterior del elemento 532 con forma de cuña para estimular el crecimiento óseo interno. Más particularmente y con referencia a la fig. 5A, la prótesis 510 de cadera de esta forma de realización incluye un anillo 546 generalmente circular en el transductor que rodea la sección 520 más superior del elemento 532 con forma de cuña. El anillo 546 se activa y/o pone en marcha mediante las ondas 30 acústicas emitidas desde un transductor 12 externo y, a su vez, propaga ondas 30' hacia abajo a lo largo de la periferia exterior del elemento 532 con forma de cuña para estimular el crecimiento óseo interno del hueso 40 blando y esponjoso que rodea el canal medular.

Preferiblemente, el anillo 546 puede funcionar en combinación con otros dispositivos de propagación de ondas. Por ejemplo, el anillo 546 puede funcionar en combinación con un material 560 poroso que envuelve al elemento 532 con forma de cuña y ayuda a propagar la onda 30' acústica hacia abajo para estimular al hueso 40 blando. Más particularmente, la onda acústica 30' queda atrapada dentro de la capa 560 porosa a medida que se desplaza/se dirige hacia abajo a través del elemento 532 con forma de cuña y/o la capa 560 porosa actúa como su propia guía de onda. El canal medular de esta forma de realización puede actuar como un tipo de guía de onda aumentando/estimulando más el crecimiento óseo interno.

También se contempla la posibilidad de incidir en la onda 30 acústica desde el transductor 12 externo directamente sobre el material 560 poroso por encima del fémur 14 de manera que la onda 30 acústica se desplace dentro de la capa 560 porosa hacia abajo a lo largo de la periferia exterior del elemento 532 con forma de cuña sin usar anillo
546.

La fig. 5B muestra una forma de realización alternativa de la forma de realización de la fig. 5A en la que el elemento 532 con forma de cuña también incluye una cámara 534 de resonancia que está configurada y dimensionada de manera parecida a la de la cámara de resonancia de la fig. 3 para propagar ondas 30' internamente a través del elemento 532 con forma de cuña. Como se muestra en esta figura, las ondas 30'' y 30' se propagan a lo largo de la periferia exterior del elemento 532 con forma de cuña dentro de la cámara 534 de resonancia, respectivamente, que se contempla que tendrá un efecto dual de aumento del crecimiento óseo interno.

Aunque la fig. 5B muestra la cámara de resonancia parecida a la fig. 3, se contempla que otras formas de realización de la cámara de resonancia descrita en el presente documento pueda usarse en combinación con el anillo 546 transductor para aumentar el crecimiento óseo interno.

Las figs. 6A y 6B muestran otra forma de realización alternativa más de la prótesis 610 de cadera que incluye un material 670 membranoso piezoeléctrico/piezocerámico dispuesto entre el elemento 632 con forma de cuña y el revestimiento 660 poroso. Preferiblemente, el material piezoeléctrico/piezocerámico es activado externamente, por ejemplo, mediante transductor 12 externo y se acciona para propagar energía acústica hacia abajo a lo largo de la periferia exterior del elemento 632 con forma de cuña para estimular el crecimiento óseo interno desde el hueso 40 blando hacia el interior del revestimiento poroso para estabilizar la prótesis 610.

Las figs. 7A a 7E muestran formas de realización alternativas de la prótesis de cadera en las que la periferia exterior del elemento 732 con forma de cuña está realizado para conducir/transmitir ondas 30 acústicas directamente hacia el interior del canal medular 38. Por ejemplo, los diferentes modelos del elemento 732 con forma de cuña pueden incluir ranuras o tubos (figs. 7A y 7B), modelos de panal de abeja (fig. 7C), modelos con ranuras semicirculares/en espiral (fig. 7D) y/o una serie de modelos en zig-zag orientados longitudinal o lateralmente (fig. 7E). Estos modelos tienen un doble efecto: 1) conducir directamente ondas 30 acústicas hacia el interior del canal medular 38 para estimular el crecimiento óseo interno; y 2) aumentar el ajuste de la prótesis 710 en el canal medular 38 durante la
implantación.

En funcionamiento, y como se observa mejor en la figura 7A, un transductor 12 externo emite ondas 30 acústicas hacia la sección 720 superior del elemento 732 con forma de cuña. Las ondas 30 acústicas, a su vez, se desplazan a lo largo de la periferia exterior del elemento 732 con forma de cuña y quedan atrapadas dentro del modelo especificado, propagando así las ondas 30 dentro del modelo entre el elemento 732 con forma de cuña y el canal medular. Se contempla que estos modelos promuevan una mejor cobertura de ultrasonido y aumenten así la cobertura del crecimiento óseo interno.

La fig. 7B muestra una forma de realización particular de la presente invención que incluye un modelo 755 de ranura vertical que se extiende a lo largo de la periferia exterior de la prótesis 710 para conducir ondas 30 acústicas hacia el interior del canal medular 38. Esta forma de realización particular también incluye una serie de puentes 765 en ángulo hacia abajo dispuestos entre ranuras 755 adyacentes que proporcionan vías alternativas para la energía 30 acústica si una ranura 755 se satura con el crecimiento óseo interno.

Con el propósito de análisis, los modelos/ranuras 755 grabados sobre la superficie exterior de la prótesis 710 se pueden considerar una colección única de guías de ondas rectangulares, con unas dimensiones d_{x} y d_{y} y que se abren en la dirección z. Si una elección particular de "n" y "m" especifica una de las posibles modalidades normales de vibración, entonces el corte de frecuencia (f_{c}) para la modalidad nm^{th} es:

f_{c} = \left(\frac{c_{2}}{2}\right)\left[\left(\frac{n}{d_{x}}\right)^{2} + \left(\frac{m}{d_{y}}\right)^{2}\right]^{\tfrac{1}{2}}

Para n = m = 1, la velocidad longitudinal del sonido C_{L} = 1.500 metros por segundo, por lo tanto las frecuencias de corte para los tubos son:

d_{x} = d_{y} = 6 \ mm,

\hskip0,3cm

f_{c}\geq 177 \ kHz;

\hskip0,3cm

d_{x} = d_{y} = 3 \ mm,

\hskip0,3cm

f_{c}\geq 354,

\hskip0,3cm

d_{y} = d_{y} = 1,5 \ mm,

\hskip0,3cm

f_{c}\geq 707 \ kHz

La insonorización de los tubos 755 a frecuencias mucho menores que f_{c} producirá modalidades de vibración principalmente de ondas de desviación.

Ya que el fémur generalmente es cilíndrico y representa aproximadamente un cuarto del peso corporal y si el tubo 755 se considera que representa aproximadamente dos tercios de la longitud del fémur y si el tubo 755 está lleno de fluido corporal, sangre y otros restos de tejido, entonces la absorción de ultrasonido se puede asumir que es 0,3 dB por MHz por cm. Por ejemplo, el fémur de una persona que mide 1,83 m de longitud es aproximadamente 45,72 cm; así, la prótesis 710 debería tener un tubo rasurado 755 de aproximadamente 23 cm de longitud. Si la frecuencia transmitida es 1,0 MHz, entonces la absorción máxima que se da para este tamaño de tubo es aproximadamente 7 dB o una reducción del 80% de intensidad acústica desde el extremo proximal hasta el distal. La energía acústica es variable para asegurar niveles medios de intensidad espaciales de tiempo medio (SATA) suficientes a lo largo del tubo 755 para inducir el crecimiento de tejido óseo interno a través de la estimulación por ultrasonido.

Si los revestimientos convencionales porosos de la prótesis están distribuidos por lugares estratégicos, principalmente en el extremo proximal, una modalidad acústica puede estar producida para generar ondas de desviación en estos lugares específicos para aumentar el crecimiento de tejido óseo interno, un tipo inducido de "soldadura localizada de tejido".

Preferiblemente la frecuencia de onda 30 y los tamaños del tubo/ranura 755 son modificados para promover el crecimiento óseo interno desde el extremo distal hasta el proximal de a prótesis. Se contempla que promoviendo el crecimiento óseo interno de este modo, toda la prótesis 710 se puede fusionar dentro del canal medular 38 del hueso.

De forma alternativa, el elemento 732 con forma de cuña también puede incluir una cámara de resonancia dispuesta internamente que puede estar configurada y dimensionada de manera similar a la cámara de resonancia de la figura 1 para propagar ondas internamente a través del elemento 732 con forma de cuña. Como tal, las ondas acústicas pueden ser propagadas a lo largo de la periferia exterior del elemento 732 con forma de cuña y dentro de la cámara de resonancia respectivamente para aumentar el crecimiento óseo interno.

Aunque los tubos 755 mostrados en el presente documento muestran tener una sección transversal con forma de U, se prevé que se pueden usar otras formas que puedan promover la fusión aumentada de la prótesis 710 con el crecimiento óseo interno, por ejemplo, en corte sesgado, rectangular y/o hemiesférica.

Las figs. 8 y 9 ilustran un sistema reflectante de diagnóstico para determinar, por ejemplo, si se requiere alguna de las terapias de ultrasonido descritas anteriormente, es decir, la prótesis se ha aflojado con el canal medular. Más particularmente, la fig. 8 muestra una unidad 11 principal equipada con una sonda 15 emisora/receptora que está ubicada en contacto con la prótesis 10. Se aplica una señal desde la unidad 11 a través del cable 13 hasta la sonda 15 y la prótesis 10. La sección emisora de la sonda recibe la señal de retorno desde la prótesis después de que la señal se desplace/propague a través de la prótesis. Preferiblemente la unidad 11 principal incluye una red neural aprendida que compara datos anteriores y datos reales en directo para determinar la prognosis, es decir, la señal de retorno es analizada y comparada con datos acústicos/de señal tomados en el momento de la implantación o en el último tratamiento para determinar si la prótesis 10 se ha aflojado y/o la extensión de crecimiento óseo
interno.

La fig. 9 muestra un sistema de diagnóstico alternativo en el que una segunda aguja y/o grupo 23 detector está situado adyacente al fondo de la prótesis 10 para recibir directamente la señal primaria de la unidad 11 principal en determinados puntos a lo largo de la prótesis. Se analiza y compara entonces la señal con datos acústicos/de señal tomados en el momento de la implantación o del último tratamiento para determinar si la prótesis 10 se ha aflojado. Preferiblemente, el grupo 23 detector aportará lecturas progresivas y devolverá la información a la unidad 11 principal por medio del cable 21.

Las figs. 10A a 10J muestran una forma de realización alternativa de la presente invención que incluye una prótesis 810a de articulación que tiene un implante 820a protésico superior y un implante 830a protésico inferior que están diseñados para acoplar unos con otros para formar la articulación protésica. El implante 820a protésico superior generalmente tiene forma de U y está dimensionado para recibir y abarcar la rótula 816 del fémur 814. El implante 830a inferior generalmente tiene forma de T y está dimensionado para ajustar sobre el extremo distal de la tibia 818. Durante la cirugía de reemplazo de la articulación de la rodilla, el cirujano retira la sección enferma del hueso, el tejido circundante y el cartílago de la articulación y reestructura la junta 816 y el extremo distal de la tibia 818 para recibir los implantes 820a y 830a superior e inferior respectivamente (véase fig. 10E).

Preferiblemente el implante superior incluye un par de pasadores 842a que se proyectan desde el implante 820a y generalmente están dimensionados para acoplar un par de orificios 872 correspondientes que están perforados hacia el interior de la junta 816. De la misma manera, implante 830a inferior incluye un pasador 832a que acopla un orificio 870 correspondiente que está perforado hacia el interior del extremo distal de la tibia 818.

Preferiblemente, los pasadores 842a y 832a incluyen una pluralidad de tubos o ranuras 840a que se extienden a lo largo de la longitud de los pasadores 842a y 832a y que proporcionan una función dual: 1) facilitar la inserción y estabilidad de las juntas dentro de los orificios 870 y 872; y 2) proporcionar un camino para propagar la energía acústica 30' hacia el interior del hueso 816, 818 para estimular el crecimiento óseo interno. En algunos casos, el cirujano puede usar un pegamento especial o cemento para unir los implantes 820a, 830a al hueso 816, 818 sano existente. En otros casos los implantes 820a, 820b pueden incluir un material poroso biocompatible que permite que el propio hueso del paciente crezca hacia el interior de los poros y sujete los implantes 820a, 830a en su
sitio.

Preferiblemente, la periferia interior de los implantes 820a, 830a superior e inferior también incluyen una pluralidad de ranuras 847a y 845a, respectivamente, que estabilizan también los implantes 820a, 830a superior e inferior sobre el hueso 816, 818 y proporcionan un camino para la energía acústica 30' para estimular el crecimiento óseo interno.

Como se observa mejor en la fig. 10B, la sección superior del implante inferior 830a incluye un par de recesos 850a rectilíneos que están diseñados para asentar la sección más inferior del implante 820a superior de manera similar a una cuna. Esto permite un movimiento natural de balanceo de los implantes 820a, 830a relativo uno respecto al otro que imita el movimiento natural de la articulación de rodilla original. Una vez que los implantes superior e inferior están acoplados, se reemplazan los músculos y ligamentos que rodean la articulación de la rodilla y cooperan para retener la articulación 810a en su sitio.

Las figs. 11A y 11B muestran una forma de realización alternativa de una prótesis de rodilla de la presente invención que incluye implantes 820a y 830a superior e inferior similares que acoplan uno en otro de un modo similar parecido a una cuna para formar la articulación 810b de rodilla protésica. Más particularmente, los implantes 820a, 830a superior e inferior generalmente tienen una forma que acopla la 816 y el extremo distal de la tibia 818, respectivamente, de una manera similar a como se ha descrito anteriormente con respecto a la forma de realización de las figs. 10A a 10H con la excepción de que en lugar de ranuras, cada pasador 842b y 832b incluye una cámara 843b y 833b de resonancia alargada respectivamente que extiende la longitud de la misma.

Como se observa mejor en la fig. 11B, los implantes 820b y 830b superior e inferior también incluyen tubos 823b y 822b laterales respectivamente que transportan la energía 30' acústica hacia las cámaras 843b, 833b de resonancia de los pasadores 842b, 832b. Preferiblemente, cada lado del tubo 823b y 822b también incluye una superficie 845b, 835b reflectante respectivamente que dirige la energía 30' acústica hacia el interior de las correspondientes cámaras 843b, 833b. Preferiblemente, las ondas 30' reflejadas resuenan en el interior de las paredes de las cámaras 843b, 833b y provocan que la prótesis 810b resuene, lo que estimula el crecimiento óseo interior.

Haciendo resonar la prótesis 810a o 810b, o una sección de la misma, dentro de la junta 816 y la tibia 818 a frecuencias específicas durante cortos periodos de tiempo, por ejemplo 20 minutos, sobre una base semanal, cada dos semanas, diariamente u otro tiempo específico, la energía estimulará el hueso blando y esponjoso que rodea los pasadores 842a, b y 832a, b para crecer hacia dentro y estabilizar los elementos 820a, b, 830a, b superior e
inferior.

Las figs. 12A a 12C muestran otra forma de realización más de la presente invención que incluye un implante 910a protésico de codo diseñado para acoplar la sección el extremo inferior del húmero 914 y el extremo superior del cúbito 916. Más particularmente, el dispositivo 910a protésico incluye un par de elementos 920a y 930a de inserción afilados parecidos a un clavo que están unidos de manera pivotante uno con otro en torno a un pivote 935a. El elemento 920 clavo superior está dimensionado para insertar hacia el interior de un orificio 922 que está perforado hacia el interior del canal medular 928 del cúbito 916 preferiblemente entre el olécranon y la apófosis coronoides. El elemento clavo 930a inferior está dimensionado para insertar hacia el interior de un orificio 932 que está perforado a través de la depresión 21 del olécranon y hacia el interior del canal medular 938 del húmero. De manera muy parecida a la descrita con los dispositivos protésicos anteriores, el cirujano puede usar pegamentos especiales o cemento para unir los elementos 920a, 930a clavo al hueso 916, 918 sano existente o materiales porosos que permiten que el propio hueso del paciente crezca hacia el interior de los poros y sujetar los elementos 920a, 930a clavo en su
sitio.

Preferiblemente, la periferia exterior de cada 920a, 930a clavo incluye una pluralidad de ranuras o tubos 942a y 940a respectivamente que facilita la inserción y estabilización de elementos 920a, 930a clavo dentro de los orificios 928, 938 y también proporcionar caminos para la propagación de energía 30' acústico hacia el interior de los huesos 816, 818 para estimular el crecimiento óseo interior. En funcionamiento y como se observa mejor en la fig. 12C, un transductor 12 externo emite ondas acústicas 30 hacia el elemento 930a clavo inferior. La energía 30' acústica, a su vez, se desplaza a lo largo de la periferia exterior del elemento 930a clavo entre el elemento 930a clavo y el canal medular 938 para estimular el crecimiento óseo interior.

Como se mencionó anteriormente, los elementos 920a, 930a clavo están unidos el uno al otro mediante pivote 935a que permite un movimiento pivotante natural de los elementos 920a, 930a clavo relativo el uno al otro para imitar el movimiento natural de la articulación de codo original.

Las figs. 13A a 13C muestran una forma de realización alternativa de una prótesis 910b de codo según la presente invención que incluye elementos 920b, 930b clavo superiores e inferiores similares que están unidos alrededor del pivote 935b para formar la prótesis 910b. Más parecidos a la forma de realización mostrada en las figuras 12A a 12C, los elementos 920b, 930b clavo tienen una forma para la inserción hacia el interior de los correspondientes orificios 922, 932 respectivamente, perforados hacia el interior de los canales medulares 928, 938 del cúbito 916 el húmero 914. Sin embargo, en lugar de ranuras dispuestas a lo largo de la periferia exterior de los elementos 920b, 930b clavo, cada elemento 920b, 930b clavo incluye una cámara 924b y 934b de resonancia respectivamente, que extiende la longitud de la misma hacia los respectivos extremos 926b y 936b distales.

Como se observa mejor en la fig. 13C, el transductor 12 ultrasónico externo emite ondas 30 acústicas que son administradas a través del tejido corporal hacia la prótesis 910b. Preferiblemente la onda 30 acústica se enfoca a las aberturas 923b, 933b de manera que la mayor parte de la energía de onda entra en las aberturas 923b, 933b de las cámaras 924b, 934b de resonancia y resuena en las paredes interiores de la cámara 924b, 934b de resonancia y provoca que cada elemento 920b, 930b clavo resuene. En algunos casos es preferible llenar la cámara 924b, 934b de resonancia de un fluido para facilita la propagación de la onda 30' acústica a través de las cámaras de resonancia 924b, 934b.

Haciendo resonar los elementos 920b, 930b clavo dentro de los canales medulares 928, 938, la energía resonante estimulará el hueso blando y esponjoso que rodea los canales 928, 938 para crecer hacia dentro y estabilizar la prótesis 910b dentro de los huesos 916, 914.

De todo lo anterior y con referencia a los diversos dibujos de figuras, aquellos expertos en la técnica apreciarán que se pueden realizar ciertas modificaciones a la presente invención sin alejarse del alcance de la presente invención. Por ejemplo, en algún caso puede ser preferible emplear un convertidor para convertir el ultrasonido al transductor de corriente y/o osar una señal de audio para activar un transductor alojado internamente. Aunque es preferible llenar la cámara de resonancia con un fluido conductor de ultrasonido, en algunos casos puede ser preferible que la cámara de resonancia tenga forma de trompa de resonancia lleno de un material sólido.

Aunque los diversos dispositivos protésicos de las figs. 10 a 13 muestran cámaras de resonancia parecidas en su construcción a la cámara de resonancia de la figura de la fig. 3, se contempla que diversas cámaras de resonancia descritas en el presente documento se puede usar en combinación con los dispositivos protésicos de las formas de realización de las figs. 10 a 13. Asimismo, se contempla que los diversos modelos mostrados en la periferia exterior de las prótesis mostradas con respecto a las figs. 7A a 7E se pueden emplear en los dispositivos protésicos mostrados en las figuras 10 a 13.

Además de las guías de onda interna y externa mostradas en el presente documento, se prevé que la estructura se puede usar en conjunción con revestimientos porosos del tipo conocido en la técnica, bien establecido en modelos predeterminados o uniformemente, véase, por ejemplo, la patente de Estados Unidos nº 4.536.854, la patente de Estados Unidos nº 5.018.285 y la patente de Estados Unidos nº 5.004.476.

Las diversas formas de realización de la presente invención proporcionan configuraciones que cooperan con terapias de ultrasonido para inducir el crecimiento óseo interno hacia el interior del dispositivo protésico y proporcionan una fijación más estable entre la prótesis y el hueso. Mientras que se han descrito formas de realización particulares de la invención no se pretende que la invención esté limitada a estas, ya que se pretende que la invención sea tan amplia en alcance como permita la técnica y que la memoria descriptiva se lea asimismo. Por lo tanto, la descripción anterior no debería estar estructurada como limitante, sino meramente como ejemplos de formas de realización preferidas. Aquellos expertos en la técnica preverán otras modificaciones dentro del alcance de la presente invención.

Claims

1. Una prótesis (10) ósea que comprende una primera sección (32) para la inserción en el interior de un canal medular o un orificio en un primer segmento (14) de hueso, incluyendo dicha parte un tubo interno, teniendo dicho tubo interno una superficie (42) interna reflectante que define una cámara (34) de resonancia dispuesta a través de dicha parte para propagar energía (30) acústica al canal medular de u orificio en dicho primer segmento del hueso para estimular el crecimiento del hueso en dicho canal medular u orificio adyacente a la parte y de esta forma estabilizar la parte en dicho canal medular u orificio, caracterizada porque la periferia exterior de la primera sección está modelada para promover la propagación de ondas acústicas a lo largo de su superficie
exterior.

2. Una prótesis (10) ósea según la reivindicación 1, en la que dicha cámara (34) de resonancia incluye al menos una abertura para recibir energía (30) acústica.

3. Una prótesis (10) ósea según la reivindicación 1 ó 2, en la que dicha cámara (34) de resonancia está enroscada.

4. Una prótesis (10) ósea según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, que incluye un transductor (144) para recibir energía (32) acústica y emitir ondas (30) acústicas a través de dicho tubo.

5. Una prótesis (10) ósea según la reivindicación 4, en la que el transductor (144) es un anillo (546) de transductor.

6. Una prótesis (10) ósea según la reivindicación 4, en la que el transductor (144) está dispuesto en el tubo.

7. Una prótesis (10) ósea según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que un revestimiento poroso está provisto en la parte.

8. Una prótesis (10) ósea según la reivindicación 7, en la que un material membranoso piezoeléctrico está dispuesto entre dicho revestimiento poroso y una periferia exterior de dicha parte.

9. Una prótesis (10) ósea según la reivindicación 7, en la que un material membranoso piezocerámico está dispuesto entre dicho material poroso y una periferia exterior de dicha parte.

10. Una prótesis (10) ósea según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que incluye una sección en forma de bola para acoplar el acetábulo del hueso (26) pélvico y dicha parte de la primera sección es un implante para acoplar el canal medular (38) del fémur (14).

11. Una prótesis (10) ósea, como se reivindica en la reivindicación 1, en la que el modelo es un modelo en zig-zag.

12. Una prótesis (10) ósea según la reivindicación 10, en la que dicha cámara (34) de resonancia incluye una pluralidad de franjas que se extienden hacia fuera desde dicha cámara (34) de resonancia para transmitir energía (30) acústica directamente al canal medular (38).

13. Una prótesis (10) ósea según la reivindicación 1, que comprende además una segunda sección que tiene una parte para la inserción hacia el interior del canal medular u orificio en un segundo segmento del hueso.

14. Una prótesis (10) ósea según la reivindicación 13, en la que dicha parte de la segunda sección incluye al menos un tubo para propagar energía acústica a través del segundo segmento del hueso para estimular el crecimiento del hueso en dicho canal medular (38) u orificio adyacente a dicha parte y de esta forma estabilizar dicha parte en el canal medular (38) de u orificio en el segundo segmento del hueso.

15. Una prótesis (10) ósea según la reivindicación 14 en la que dicho al menos un tubo es un tubo interno que tiene una superficie (42) interior reflectante que define una cámara (34) de resonancia dispuesta a través de dicha parte de la segunda sección.

16. Una prótesis (10) ósea según la reivindicación 15, en la que dicha cámara (34) de resonancia incluye al menos una abertura para recibir energía acústica.

17. Una prótesis (10) ósea según la reivindicación 13, en la que una de las secciones primera y segunda está adaptada para acoplar el canal medular (38) del húmero y la otra de las secciones primera y segunda está adaptada para acoplar el canal medular (38) del cúbito, siendo dichas secciones primera y segunda móviles la una respecto a la otra en torno a un pivote.

18. Una prótesis (10) ósea según la reivindicación 17, en la que una periferia exterior de dicha parte de la segunda sección está modelada para promover la propagación de ondas acústicas a lo largo de una superficie exterior de dicha parte.

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19. Una prótesis (10) ósea según la reivindicación 13, en la que una de las secciones primera y segunda está adaptada para acoplar el fémur (14) y la otra de las secciones primera y segunda está adaptada para acoplar la tibia (818), siendo dichas secciones primera y segunda móviles la una respecto a la otra.

20. Una prótesis (10) ósea según la reivindicación 19, en la que dicha parte de la sección comprende un pasador para la inserción en un orificio correspondiente asociado al fémur (14) y dicha parte de la otra sección comprende un pasador para la inserción en un orificio correspondiente asociado a la tibia (818).

21. Una prótesis (10) ósea según la reivindicación 19 ó 20, en la que una periferia exterior de dicha parte de la segunda sección está modelada para promover la propagación de ondas acústicas a lo largo de una superficie exterior de dicha parte.

22. Una prótesis (10) ósea según la reivindicación 20 ó 21, en la que una o dos de las secciones primera o segunda incluyen un pasador adicional para la inserción en un orificio correspondiente asociado al segmento del hueso respectivo.

23. Una prótesis (10) ósea según la reivindicación 22, en la que dicho pasador adicional incluye al menos un tubo para propagar energía (30) acústica a través de ella al respectivo segmento del hueso para estimular el crecimiento óseo interno del hueso en dicho orificio correspondiente adyacente a dicho pasador adicional y de esta manera estabilizar dicho pasador adicional en dicho orificio correspondiente.

24. Una prótesis (10) ósea según la reivindicación 23, en la que dicho al menos un tubo es un tubo interno que tiene una superficie (42) interior reflectante que define una cámara (34) de resonancia dispuesta a través de dicho pasador adicional.

25. Una prótesis (10) ósea según la reivindicación 24, en la que dicha cámara (34) de resonancia incluye al menos una abertura para recibir energía (30) acústica.

26. Una prótesis (10) ósea según una cualquiera de las reivindicaciones 23 a 25, en la que está provista una pluralidad de ranuras de superficie en el pasador adicional para propagar energía (30) acústica a través de las ranuras.

27. Una prótesis (10) ósea según la reivindicación 19, en la que dichas una y otra de las secciones primera y segunda incluyen superficies exteriores que se acoplan una con otra de manera pivotante y superficies interiores orientadas hacia el hueso que están adaptadas para acoplar el fémur (14) y la tibia (818) respectivamente.

28. Una prótesis (10) ósea según la reivindicación 27, en la que dicha una sección tiene generalmente forma de U y está adaptada para abarcar la rótula del fémur (14) y dicha otra sección generalmente tiene forma de T y está adaptada para ajustar sobre la tibia (818).

29. Una prótesis (10) ósea según la reivindicación 27, en la que dichas una y otra de las secciones primera y segunda incluyen una pluralidad de ranuras situadas a lo largo de dicha superficie interior orientada hacia el hueso de la misma.

30. Una prótesis (10) ósea según la reivindicación 27, en la que dicha superficie exterior de dicha otra sección incluye al menos un hueco para asentar la superficie exterior de dicha una sección de manera parecida a una cuna.

31. Una prótesis (10) ósea según se reivindica en la reivindicación 1, en la que el modelo es un modelo de ranura vertical.

32. Una prótesis (10) ósea según se reivindica en la reivindicación 1, en la que el modelo es un modelo de panal de abejas.

33. Una prótesis (10) ósea según se reivindica en la reivindicación 1 en la que el modelo es un modelo semicircular/de espiral.