ES2255994T3 - Sistema de control de la transpiracion. - Google Patents

Abstract

Sistema de control de la transpiración que comprende: una fuente de corriente eléctrica; un controlador; medios de electrodo conectados a dicho controlador; y una preparación de salicilato de sodio adyacente a dichos medios de electrodo y adaptada para administrarse en el lugar de tratamiento para potenciar la administración de iones metálicos adicionales a dicho lugar de tratamiento.

Description

Sistema de control de la transpiración.

Antecedentes de la invención

Esta invención se refiere generalmente a un dispositivo de tratamiento de la hiperhidrosis, y más particularmente, a un aparato para proporcionar conveniente y rápidamente una aplicación iontoforética mejorada de productos químicos antitranspirantes a zonas del cuerpo humano de una forma simple y económica.

El tratamiento del exceso de transpiración se hace normalmente de dos maneras. Para individuos que presentan un caso de transpiración leve, el tratamiento efectivo puede darse mediante la aplicación de antitranspirantes químicos. Para aquellos que padecen un antiestético exceso de transpiración, puede ser necesario el tratamiento iontoforético. El tratamiento iontoforético implica la introducción eléctrica de iones en la piel para bloquear el conducto sudoríparo.

En la patente de los EE.UU. número 4.325.367 se describe un dispositivo iontoforético para el tratamiento de las manos, palmas y axila. En este dispositivo una estructura de soporte aloja un par de electrodos de aleación de aluminio en estrecha proximidad generalmente entre sí, así como una fuente de energía eléctrica. Los electrodos están dispuestos de manera que, por ejemplo, pueda colocarse la palma de una mano en el dispositivo y poner en contacto simultáneamente los dos electrodos. Un adaptador de absorción de humedad se interpone entre cada uno de los electrodos y la piel del usuario. En funcionamiento, los adaptadores se humedecen con agua y el usuario coloca su mano en los adaptadores. Se aplica corriente desde los electrodos, a través de los adaptadores, al usuario, proporcionándole de ese modo tratamiento iontoforético.

En la patente de los EE.UU. número 5.224.927 se describe otro dispositivo iontoforético. En este dispositivo, la corriente eléctrica aplicada entre un par de electrodos se invierte periódicamente a frecuencias muy bajas para mitigar el daño tisular. De nuevo, un adaptador de absorción de humedad se interpone entre cada uno de los electrodos y la piel del usuario. En funcionamiento, el lugar de tratamiento puede prepararse usando un tensioactivo iónico apropiado tal como un tensioactivo anfotérico o catiónico y corriente eléctrica en la forma de señal de CA (corriente alterna) de baja frecuencia se aplica al área de tratamiento a través de, o bien adaptadores humedecidos en agua o bien adaptadores humedecidos en tensioactivo iónico.

En el bien conocido dispositivo iontoforético compacto DRIONIC, que emplea diversos aspectos de las dos patentes de los EE.UU. números 4.325.367 y 5.224.927, se proporciona tratamiento a largo plazo de casos graves de hiperhidrosis a través de series de tratamientos iontoforéticos. El tiempo de tratamiento medio - promedio para frenar eficazmente la transpiración es de aproximadamente siete horas. La pauta posológica del tratamiento requiere una serie de sesiones de tratamiento individuales de aproximadamente media hora que se extienden en el transcurso de varios días. La duración real de una sesión y el tiempo entre sesiones depende de la tolerancia del usuario a la corriente eléctrica. Durante cada tratamiento, se conducen iones metálicos, por ejemplo iones aluminio procedentes de los electrodos, hacia dentro de los poros sudoríparos ecrinos para frenar la transpiración. El efecto acumulativo de series de tratamiento podría frenar la transpiración durante hasta seis semanas. Además, el dispositivo DRIONIC se basa en voltajes amplificados de 60 voltios y circuitos de control de seguridad.

Mientras que el dispositivo DRIONIC está destinado para una transpiración extremadamente elevada, el uso de tal dispositivo formidable y que consume tiempo puede ser un tratamiento no deseado para personas que padecen simplemente un caso leve de exceso de transpiración. La mayoría de estos individuos elegirán el uso diario de una amplia variedad de antitranspirantes tópicos bien conocidos que pueden comprarse sin receta para controlar la elevada transpiración. Sin embargo, un problema asociado con los antitranspirantes tópicos que pueden comprarse sin receta es la falta de la suficiente penetración en la piel del producto químico antitranspirante bloqueante de poro ecrino. Por tanto, estos antitranspirantes tópicos tienen una eficacia limitada. Se ha notificado que los antitranspirantes tópicos que pueden comprarse sin receta son efectivos sólo para aproximadamente el cincuenta por ciento de aquellos que los usan. Este otro cincuenta por ciento recibe muy poco o ningún beneficio de tales antitranspirantes. En aquellas personas que disfrutan de algún beneficio de los antitranspirantes comprados en tienda, esta eficacia es sólo de entre el veinte y el cuarenta por ciento.

Por lo tanto, ha existido una prolongada necesidad en la técnica de un sistema que pueda administrar una aplicación iontoforética de profunda penetración de productos químicos antitranspirantes en el cuerpo humano en un periodo de tiempo corto. También existe la necesidad de un dispositivo tal que funcione a bajo nivel de potencia y sea por lo tanto relativamente independiente de la tolerancia del usuario a la corriente eléctrica. Existe adicionalmente una necesidad de un dispositivo tal que sea propicio para la utilización diaria. La presente invención cumple con estas necesidades y otras.

Sumario de la invención

Brevemente, y en términos generales, la presente invención se define en la reivindicación 1 y se refiere a mejoras en el tratamiento del exceso de transpiración e hiperhidrosis a través del uso de una administración de iontoforesis de productos químicos antitranspirantes en el cuerpo humano.

En un primer aspecto, la presente invención realiza un dispositivo de tratamiento de la transpiración para efectuar la iontoforesis en una zona específica de tejido. Este dispositivo incluye una fuente de corriente eléctrica, un controlador y un par de electrodos. Los electrodos se montan generalmente en estrecha proximidad entre sí y están separados por un elemento aislante. Los electrodos llevan un elemento antitranspirante y responden a la fuente de corriente eléctrica a través del controlador. Uno de los electrodos está conectado a la fuente de corriente eléctrica y está dispuesto para actuar principalmente como un cátodo. El otro electrodo está conectado a la fuente de corriente eléctrica y está dispuesto para actuar en primer lugar como ánodo. El dispositivo incluye además un par de adaptadores. Cada uno de los adaptadores se coloca en contacto adyacente con uno de los electrodos y llevan salicilato de sodio. Los electrodos se dimensionan y disponen de manera que el tejido que va a tratarse pueda extenderse a través del elemento aislante y simultáneamente poner en contacto con ambos adaptadores.

Al llevar una sal apropiada de ácido salicílico, tal como salicilato de sodio, los adaptadores proporcionan una permeabilidad mejorada del tejido tratado. El salicilato de sodio aumenta la permeabilidad del tejido y facilita la conducción eléctrica de los iones contenidos en los elementos antitranspirantes llevados por los electrodos profundamente en el tejido para precipitar la proteína de la piel y frenar la transpiración. Por tanto, este dispositivo aumenta la eficacia. La sal salicílica y los productos químicos antitranspirantes podrían sustituirse normalmente.

En un aspecto más detallado de la invención, los adaptadores llevan además un antitranspirante a base de aluminio. En otra faceta, el adaptador antitranspirante consiste en uno de o bien clorhidrato de aluminio o bien aluminio-zirconio. En todavía otro aspecto, los electrodos están formados de metal en chapa metálica que tiene una superficie irregular, no pulida. Esta superficie no pulida crea un área superficial global mayor en el electrodo aumentando por tanto el número de iones antitranspirantes disponibles para infusión mediante iontoforesis. En todavía otra faceta, el metal en chapa metálica consiste en aluminio, aleación de aluminio, magnesio o aleación de magnesio. En todavía otro aspecto, los electrodos comprenden metal en chapa metálica pulido con chorro de arena. En otros aspectos, los electrodos comprenden metal en polvo formado sobre el metal en chapa metálica y los electrodos comprenden óxido de aluminio.

En otra faceta, la invención se refiere a un dispositivo mejorado para aplicar tratamiento de iontoforesis a una zona seleccionada de un sujeto biológico. El dispositivo incluye electrodos primero y segundo montados generalmente en estrecha proximidad entre sí y separados por un elemento aislante. El dispositivo también incluye un par de adaptadores que están colocados en contacto adyacente cada uno de ellos con uno de los electrodos. Cada uno de los adaptadores lleva un antitranspirante. Los electrodos se dimensionan y disponen de manera que el tejido que se va a tratar pueda extenderse a través del elemento aislante y simultáneamente poner en contacto con ambos adaptadores. El dispositivo incluye adicionalmente una fuente de energía eléctrica para conducir una corriente eléctrica a través de la zona en una primera dirección desde el primer electrodo hacia el segundo electrodo; y un controlador para la inversión de manera intermitente, a una frecuencia relativamente baja, lo que evita dañar a la piel, entre aproximadamente 20 veces por segundo y aproximadamente una vez cada tres minutos, la polaridad de dichos electrodos para provocar que la corriente eléctrica fluya en una segunda dirección opuesta a la primera dirección.

Mediante la inclusión del antitranspirante en los adaptadores y la inversión de la polaridad de los electrodos para invertir la dirección del flujo de la corriente a través de la zona de tratamiento, el dispositivo proporciona una mayor infusión de iones antitranspirantes en la zona en una cantidad de tiempo establecida. La razón para esto es que si se transporta un antidispersante positivamente cargado mediante un adaptador cuando la mitad positiva de la señal de CA se conduce al electrodo asociado con el adaptador, entonces se repele el componente positivo del antitranspirante y se conduce dentro de la piel.

En facetas más detalladas de la invención, el antitranspirante es a base de aluminio. En otro aspecto, el antitranspirante consiste en uno de o bien clorhidrato de aluminio o bien aluminio-zirconio. En todavía otra faceta, el porcentaje de clorhidrato de aluminio o de aluminio-zirconio contenido en el antitranspirante es mayor del 2%. En todavía otra faceta, el adaptador lleva además salicilato de sodio. En otro aspecto adicional, el antitranspirante comprende un anticolinérgico.

En un tercer aspecto, la invención se refiere a un aplicador para proporcionar los materiales químicos necesarios para aplicar el tratamiento de iontoforesis a una zona seleccionada de un sujeto biológico. El aplicador responde a una forma de onda de CA proporcionada por un generador. El aplicador incluye electrodos primero y segundo montados generalmente en estrecha proximidad entre sí. Los electrodos están separados por un elemento aislante y responden a la forma de onda de CA. El aplicador también incluye un par de adaptadores. Cada uno de los adaptadores está en contacto adyacente con uno de los electrodos y lleva un antitranspirante. Los electrodos se dimensionan y disponen de manera que la zona que se va a tratar pueda extenderse a través del elemento aislante y simultáneamente poner en contacto con ambos adaptadores.

En facetas más detalladas de la invención, los electrodos primero y segundo responden a la forma de onda de CA de manera que los electrodos son de polaridades opuestas. En otro aspecto, los adaptadores comprenden un material que contiene el antitranspirante. En todavía otra faceta, los adaptadores están formados de una fibra y el antitranspirante esta saturado en los adaptadores. En otros aspectos, el antitranspirante comprende productos químicos a base de aluminio y el antitranspirante comprende un anticolinérgico.

En una cuarta faceta, la invención se refiere a un método cosmético de infusión iontoforética de sustancias antitranspirantes en un sujeto biológico para reducir la antiestética transpiración. El método comprende la etapa de localizar un par de electrodos conductores eléctricamente adyacentes a la superficie del sujeto que se va a tratar. El método también incluye las etapas de colocar al menos una sustancia antitranspirante y una sal adecuada de ácido salicílico, tal como salicilato de sodio, entre al menos uno de los electrodos y la superficie del sujeto que se va a tratar, y conducir una corriente eléctrica a través de la superficie del sujeto durante una duración de tiempo establecida. La corriente pasa a través de la superficie en una primera dirección desde un primer electrodo hacia el segundo de los electrodos en el sujeto. El método incluye además la etapa de invertir periódica y regularmente, a frecuencia relativamente baja, entre aproximadamente 20 veces por segundo y aproximadamente una vez cada tres minutos, la polaridad de los electrodos para provocar que la corriente eléctrica fluya en una segunda dirección opuesta a la primera dirección.

En un aspecto más detallado de la invención, la duración de tiempo establecido es de entre 10 y 20 segundos y la baja frecuencia es tal que la polaridad de los electrodos se invierte al menos una vez durante la duración de tiempo establecido.

Estos y otros objetos, aspectos y ventajas de la presente invención se harán aparentes a partir de la siguiente descripción más detallada, cuando se toman en conjunto con los dibujos adjuntos que ilustran, a modo de ejemplo, las realizaciones preferidas de la invención.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 ilustra un dispositivo de tratamiento iontoforético que incluye un generador y un aplicador construidos según la invención, y muestra su posición en el área de la axila de un sujeto humano;

la figura 2 es una vista en planta de una realización actualmente preferida del dispositivo iontoforético de la figura 1, habiéndose retirado una cubierta lateral del generador y habiéndose separado partes del aplicador para ilustrar la estructura interna;

la figura 3 es una vista en perspectiva del dispositivo iontoforético de la figura 1, que muestra el aplicador que se está separando del generador;

la figura 4 es una vista desde arriba del generador;

la figura 5 es una vista desde arriba del aplicador;

la figura 6 es un diagrama de flujo que ilustra un proceso iontoforético;

la figura 7 es un diagrama de bloques general del dispositivo iontoforético de las figuras 1 y 2;

la figura 8 es un diagrama de bloques esquemático, que incluye formas de onda, de un dispositivo iontoforético; y

la figura 9 es una vista en planta de otra realización actualmente preferida de un dispositivo iontoforético, habiéndose retirado una cubierta lateral del generador y habiéndose separado partes del aplicador para ilustrar la estructura interna.

Descripción detallada de las realizaciones preferidas

En referencia ahora a los dibujos, y más particularmente a la figura 1, se muestra un dispositivo 10 de tratamiento iontoforético, de construcción relativamente simple, económica, fiable, y compacta, incorporando características de la presente invención. El dispositivo 10 de tratamiento iontoforético se muestra en uso en el área de la axila de un sujeto biológico adecuado de manera que el dispositivo está en contacto con la piel del sujeto para la administración apropiada de productos químicos antitranspirantes mediante administración iontoforética.

Mientras que el dispositivo 10 de tratamiento iontoforético se muestra en una realización independiente actualmente preferida, los expertos habituales en la técnica apreciarán que puede utilizarse una unidad de empaquetamiento físico y/o estructural más grande (no se muestra), incluyendo un aplicador de electrodo terminal para el contacto con la piel, y también mediante la realización de diversas características de la presente invención.

En referencia a las figuras 2 a 5, según la presente invención, se proporciona un dispositivo 10 de tratamiento iontoforético que incluye un aplicador 20 y un generador 39. El aplicador 20 incluye un par de electrodos 12, 14 metálicos montados en un dispositivo 16 de retención. Mientras que los electrodos 12, 14 pueden estar hechos de cualquier metal, en una realización preferida están formados de aluminio o de una aleación de aluminio en chapa metálica. En otra realización, los electrodos están formados de magnesio o de una aleación de magnesio en chapa metálica. En una realización preferida, se trata la superficie de los electrodos 12, 14 para crear una mayor área superficial, de manera que más iones de aluminio estén disponibles para inhibir la transpiración. Esto puede hacerse, por ejemplo, mediante pulido con chorro de arena de la superficie del electrodo 12, 14, o haciendo los electrodos a partir de metal en polvo. También puede añadirse óxido de aluminio a los electrodos 12, 14. También pueden sustituirse los electrodos como una unidad desechable.

Los electrodos 12, 14 están generalmente en estrecha proximidad entre sí y descansan generalmente en planos paralelos. Los electrodos 12, 14 están separados por un elemento 18 aislante relativamente estrecho. Para evitar un cortocircuito inadvertido del dispositivo 10 cuando está en uso, el elemento 18 aislante tiene la altura suficiente para separar los adaptadores 22, 24. Además, el dispositivo 16 de retención se configura para garantizar que no pueda fluir humedad alguna de los adaptadores 22, 24 a través del elemento 18 aislante y provocar un cortocircuito. Con esta disposición, el dispositivo 10 de tratamiento iontoforético puede colocarse en el área de la axila y mantenerse en su sitio durante el tratamiento mediante la simple bajada del brazo del usuario. Esta disposición presenta una ventaja significativa sobre dispositivos anteriores en que las manos del usuario están relativamente libres durante el tratamiento, haciendo este dispositivo particularmente conveniente para su uso.

El aplicador 20 incluye adicionalmente un par de adaptadores 22, 24 que absorben la humedad. Los adaptadores 22, 24 se interponen entre la piel de la zona que se va a tratar y los electrodos 12, 14 para garantizar el contacto eléctrico adecuado con la zona de tratamiento que se va a tratar y para distribuir ese contacto eléctrico sobre una mayor área de la zona. Mientras que los adaptadores 22, 24 pueden ser de cualquier material de fibra natural o sintética poroso adecuado, se ha encontrado que se prefiere un material de poliéster. Los adaptadores de electrodo de poliéster se empapan de agua mucho más rápidamente de lo que lo hacen los adaptadores hechos de fieltro de lana. Adicionalmente, los adaptadores de poliéster no muestran tendencia a encogerse, como lo hacen los adaptadores de lana. Además, los adaptadores de poliéster son mucho más económicos de suministrar, y no toleran la proliferación bacteriana tan rápidamente como lo hacen los adaptadores de fieltro de lana.

Tal como se explica adicionalmente más adelante en el presente documento, los adaptadores 22, 24 llevan productos químicos antitranspirantes que, en combinación con los electrodos de aluminio, hacen que los iones penetren en la piel para bloquear efectivamente los conductos sudoríparos. Por "llevar" se quiere decir que los adaptadores están o bien 1) formados de un material que contiene los productos químicos sujeto, 2) o los adaptadores están formados de un material absorbente, tal como fieltro, y se empapan previamente con los productos químicos sujeto o 3) una combinación de 1) y 2). En una realización preferida, los adaptadores llevan clorhidrato de aluminio o aluminio-zirconio. En otra realización preferida, los adaptadores llevan un anticolinérgico. Además de los productos químicos antitranspirantes, los adaptadores pueden llevar una sal apropiada de ácido salicílico, tal como salicilato de sodio, para mejorar la penetración o permeabilidad de la piel del ión de aluminio y por tanto, la eficacia del dispositivo. El salicilato de sodio también ha demostrado tener propiedades curativas.

La parte del generador 39 del dispositivo 10 de tratamiento iontoforético incluye un paquete electrónico que comprende un chip 26 que genera corriente CA, un alimentador 28 por baterías, conductores 30, 32 eléctricos y un par de contactos 34, 36 eléctricos. El paquete electrónico está contenido en un alojamiento 38. La combinación del paquete electrónico y el alojamiento 38 forman el generador 39. El alojamiento 38 incluye dos ranuras 40, 42 de conductor (figuras 3 y 4) que proporcionan acceso a los contactos 34, 36 eléctricos (figura 2). La parte del dispositivo 16 de retención del aplicador incluye dos conductores 44, 46 eléctricos (figura 3) que encajan en las ranuras 40, 42 de conductor en el alojamiento 38 y en los contactos 34, 36 eléctricos (figura 2) y conecta el alimentador 28 por baterías a los electrodos 12, 14. Las enseñanzas de la patente de los EE.UU. número 5.224.927 se incorporan específicamente en el presente documento.

El paquete electrónico también puede incluir un interruptor 50 deslizante eléctrico. El interruptor sale a través de una placa 48 cubierta de plástico superior del alojamiento 38. El interruptor 50 está eléctricamente conectado en el alojamiento 38 al chip 26 que genera CA. El interruptor 50 puede moverse selectivamente entre las posiciones "0" (apagado) a, o bien "LO" (corriente baja o tasa alta de administración de iones), o bien "HI" (corriente alta o tasa alta de administración de iones).

La función del interruptor 50 en la figura 4 es tal como sigue:

1) La posición "0" evita que el dispositivo funcione.

2) La posición de tratamiento "LO" infunde iones aluminio al nivel de corriente más bajo en una tasa continua, controlada.

3) La posición de tratamiento "HI" infunde iones aluminio a un nivel de corriente normalmente el doble de alto que el parámetro "LO".

Un segundo interruptor (no se muestra), similar al interruptor 50 deslizante, también puede proporcionarse para variar selectivamente la frecuencia del ciclo de trabajo de CA de baja frecuencia del dispositivo 10 de tratamiento iontoforético. El funcionamiento del ciclo de trabajo de CA de baja frecuencia del dispositivo se explica a continuación.

Un indicador 52 de prueba tipo LED se prolonga desde el paquete electrónico dentro del alojamiento 38 a través de una abertura apropiada en la placa 48 cubierta, y se observa desde arriba del dispositivo 10 de tratamiento iontoforético para confirmar el funcionamiento eléctrico apropiado del sistema por el usuario. El paquete electrónico también puede incluir un timbre (no se muestra) que está conectado a un temporizador en el chip 26 que genera CA. El temporizador puede ajustarse para que haga sonar el timbre en un intervalo de tiempo de, por ejemplo, 10 segundos, con el fin de proporcionar una indicación al usuario en cuanto al tiempo de tratamiento acumulativo.

En referencia ahora a la figura 6, el proceso de ciclo de trabajo de CA de baja frecuencia que facilita las numerosas ventajas de la presente invención se ilustra y define ampliamente. Con respecto a esto, en la etapa S1, el proceso requiere la aplicación de corriente eléctrica a un par de electrodos iontoforéticos de polaridad opuesta, tales como los electrodos 12, 14 en el dispositivo 10 de tratamiento iontoforético. En la etapa S2, la polaridad eléctrica, y por tanto, la dirección de la corriente eléctrica que fluye entre los electrodos 12, 14 y a través del paciente se invierte periódicamente, dos veces por ciclo de CA. Esta inversión de corriente tiene lugar a bajas frecuencias en el intervalo sustancialmente crítico de aproximadamente 10 HZ una vez cada tres minutos, o a un límite de baja frecuencia de 0,0025 Hz, para lograr las ventajas previa y posteriormente descritas en el presente documento en conexión con la práctica de la presente invención.

La figura 7 es un diagrama de bloques básico que ilustra el paquete electrónico contenido dentro del alojamiento 38, en el que una fuente 54 eléctrica se dirige a un sistema de circuitos 56 de forma de onda y ritmo apropiado para generar el ciclo de trabajo de CA de baja frecuencia anteriormente descrito que se dirige entonces como corriente eléctrica a los electrodos 58 iontoforéticos para infundir iones aluminio en la piel, es decir, la carga eléctrica en el sistema. Es obvio que los diversos subsistemas eléctricos indicados en la figuras 6 y 7 pueden ponerse en práctica rápidamente por los expertos habituales en la técnica sin el ejercicio de una capacidad inventiva. Por ejemplo, puede ponerse en práctica el sistema ilustrado en la figura 7, en una realización actualmente preferida de la presente invención, por el sistema más detallado mostrado en la figura 8.

En referencia ahora a la figura 8, se muestra una realización actualmente preferida de todo un sistema para proporcionar una corriente eléctrica reversible periódicamente y regulada en una resistencia de carga variable, es decir, el paciente. En el sistema, la corriente eléctrica invierte la polaridad y la dirección del flujo periódicamente a una frecuencia muy baja. Se obtiene una suave transición sin discontinuidad en la pendiente entre las polaridades, evitando así una sensación chocante al paciente cuando se invierte la corriente eléctrica. La magnitud y el ciclo de trabajo de las corrientes positivas y negativas es sustancialmente el mismo. El sistema utiliza alimentación de CC (corriente continua) convencional.

El ritmo de inversiones de corriente se determina mediante un oscilador 62, que produce en su salida 64 bruscas transiciones entre los dos niveles, como se ilustra mediante la forma de onda 66. La salida 64 eléctrica se aplica a una red 68 formadora de onda para producir transiciones eléctricas graduales, tal como muestra por la forma 70 de onda de salida disponible en la línea 72. La salida eléctrica del oscilador 62, y por tanto el sentido de la forma de onda suavizada, se invierte cuando la forma de onda cruza un umbral 92 predeterminado en la conexión 74 bajo el control de un subsistema 80 de detección de umbral. Se aplica el voltaje de la forma 70 de onda, inferior al umbral 92, sobre la línea 76 a un subsistema 78 convertidor de voltaje en corriente adecuado.

La polaridad de la corriente eléctrica a través de una carga 82 flotante, por ejemplo, el paciente, invierte el tiempo de cruce umbral, cuando la corriente de carga eléctrica instantánea es cero, tal como ilustra la forma 84 de onda. Un susbsistema 86 de cerrojo controla una pluralidad de interruptores 88a - 88d, tal como muestra la forma de onda 90, para conservar esta polaridad hasta el próximo cruce de umbral. Esto produce transiciones suaves entre los niveles de corriente eléctrica que son por diseño, sustancialmente iguales en magnitud pero opuestos en signo. Este aumento relativamente lento y disminución evidente de los bordes anteriores y posteriores de la forma 84 de onda proporciona la deseada subida o bajada eléctrica de cada medio ciclo para minimizar las sensaciones de choque.

El paquete electrónico puede proporcionar una frecuencia invertida de corriente fija. Si se desea, puede modificarse el sistema eléctrico, de manera bien conocida por los expertos habituales en la técnica, para variar automáticamente la frecuencia de la señal periódicamente. Un ejemplo de sistema de circuito eléctrico específico, adecuado para poner en práctica el sistema mostrado en la figura 8, se expone en el apéndice A unido a ésta y que está incorporado específicamente al presente documento mediante referencia.

En funcionamiento, los adaptadores 22, 24 se empapan con agua para activar los productos químicos que lleva el adaptador. Los adaptadores 22, 24 se colocan entonces en el dispositivo 16 de retención, uno adyacente a cada uno de los electrodos 12, 14. El dispositivo 16 de retención se coloca entonces en el área de la axila. Se mueve el interruptor 24 desde la posición "0" hasta, o bien la posición "LO", o bien "HI" tal como se recomendó anteriormente. Así se aplica corriente eléctrica a los electrodos 12, 14 mediante el generador 39 para dirigir iones hacia el conducto ecrino para el control de la transpiración. Los iones aluminio procedentes de los electrodos 12, 14 y de los productos químicos que llevan los adaptadores 22, 24 precipitan la proteína de la piel y taponan los poros sudoríparos.

En una realización de la invención, para el tratamiento de casos leves de exceso de transpiración, la pauta posológica de tratamiento comprende una sesión de 10 a 20 segundos. El sistema se hace funcionar óptimamente de tal manera que al menos un ciclo tiene lugar dentro de la sesión. En otra realización de la invención, para el tratamiento de casos graves de hiperhidrosis, la pauta posológica de tratamiento puede comprender una serie de sesiones más largas, o sesiones de 10 a 20 segundos extendidas en el tiempo, dependiendo de la tolerancia del usuario a la corriente eléctrica a cualquiera de los parámetros "HI" o "LO". Para los individuos que son particularmente sensibles a la corriente eléctrica, la sesión de tratamiento puede darse sólo en el parámetro "LO". Para los que pueden tolerar bien la corriente, la sesión puede darse en el parámetro "HI". Con la finalización de una sesión de tratamiento, el dispositivo 10 de tratamiento iontoforético se cambia a la posición "0". Puede sustituirse un potenciómetro variable por el interruptor 24 para proporcionar un ajuste de corriente más preciso.

Mediante el uso repetitivo del dispositivo la cantidad de iones de aluminio disponibles para penetrar en la piel disminuye. Finalmente, la cantidad disminuye hasta un punto en el que el dispositivo 10 no es efectivo durante más tiempo. Según la presente invención, el aplicador 20 puede separarse entonces del generador 39, tal como se muestra en la figura 3, y se instala un nuevo aplicador 20 en su lugar. En este sentido, puede considerarse el aplicador como una unidad desechable. También es posible que los productos químicos en los adaptadores 22, 24 se agoten antes que el aluminio de los electrodos 12, 14. En ese caso, puede instalarse un nuevo juego de adaptadores 22, 24 en el aplicador 20.

Con la señal de CA lenta utilizada en el sistema de la presente invención, la concentración de antitranspirante puede aumentarse sustancialmente más allá del nivel del dos por ciento presente normalmente en los antitranspirantes tópicos que pueden comprarse sin receta. Con un antitranspirante iónico de aluminio cargado positivamente que se lleva mediante un adaptador 22, 24, cuando la mitad positiva de la señal de CA conduce el electrodo 12, 14 asociado con el adaptador, entonces se repele el componente iónico metálico positivo del antitranspirante y se conduce dentro de la piel. El salicilato de sodio también contiene un componente negativo, es decir el ión salicilato. Sin embargo, cuando la señal de CA cambia hacia negativa en la otra mitad de la señal, el ión negativo salicilato se conduce dentro de la piel. Esto permite sustancialmente concentraciones de antitranspirante aumentadas.

Puesto que ambos electrodos son "activos" con el dispositivo simplificado de la presente invención, el dispositivo puede administrar dos veces la cantidad de antitranspirante en comparación con un dispositivo iontoforético de CC comparable. Por ejemplo, si el antitranspirante que se va a administrar es negativo y la señal en un electrodo 22, 24 es negativa, entonces ese adaptador administra el antitranspirante a la piel. Simultáneamente, el otro electrodo es positivo y el mismo antitranspirante no fluye normalmente.

La permeabilidad de la piel mejorada tiene lugar mediante el uso de una sal apropiada de ácido salicílico, tal como salicilato de sodio. El salicilato se administra eléctricamente en el lugar de tratamiento y disminuye ampliamente la resistencia de la piel y aumenta la permeabilidad de la piel, permitiendo así el tratamiento iontoforético más efectivo. En una realización preferida de la invención, se lleva el salicilato, junto con los productos químicos antitranspirantes, mediante los adaptadores y se conduce en consecuencia a la zona de tratamiento junto con los productos químicos antitranspirantes.

En referencia a la figura 9, se muestra una segunda configuración de un dispositivo 10' iontoforético más compacto que incorpora aspectos de la presente invención. Excepto por el tamaño del generador 39' y el alimentador 28' por baterías incluido en él, esta configuración de un dispositivo 10' iontoforético es generalmente idéntico al dispositivo 10' iontoforético de las figuras 2 a 5. Para facilitar la correlación de las dos configuraciones, los números asociados con los elementos de la segunda configuración son los mismos que los de la primera configuración, excepto en que tienen el símbolo prima.

La segunda configuración del dispositivo 10' iontoforético está adaptada idealmente para tratamientos diarios, de corta duración, tales como el periodo de tratamiento de 10 a 20 segundos descrito previamente. El aplicador 20' es idéntico al del dispositivo 10 de la primera configuración (figura 2) y puede extraerse del generador 39' de la misma manera que en la primera configuración. El alimentador 28' por baterías (figura 9) comprende una batería de 9 V que conduce el generador 26' de CA. En una realización preferida de la segunda configuración, para mantener el coste total al mínimo, el control de frecuencia presente en la primera configuración está ausente, y se establece un valor apropiado de parámetro de frecuencia durante la fabricación y antes de la entrega al usuario final. Con respecto a la frecuencia, el generador 26' CA se configura para garantizar que al menos un ciclo de inversión de corriente tiene lugar durante el periodo de tratamiento de 10 a 20 segundos.

Por tanto, los interesados en el desarrollo y el uso de los sistemas de tratamiento de hiperhidrosis apreciarán que la presente invención satisface una prolongada necesidad en la técnica de un sistema que pueda administrar una aplicación iontoforética de profunda penetración de productos químicos antitranspirantes en el cuerpo humano en un periodo de tiempo corto, que funcione a un nivel de potencia relativamente bajo y que sea propicio para la utilización diaria. Por supuesto se hará evidente que el sistema de control de la transpiración puede aplicarse a cualquier parte de la anatomía en la que la transpiración sea un problema.

Se hará evidente por lo anterior que, aunque se han ilustrado y descrito formas particulares de la invención, que pueden realizarse diversas modificaciones sin apartarse del alcance de la invención tal como se define en las reivindicaciones adjuntas.

Claims (42)

1. Sistema de control de la transpiración que comprende:

una fuente de corriente eléctrica;

un controlador;

medios de electrodo conectados a dicho controlador;

y una preparación de salicilato de sodio adyacente a dichos medios de electrodo y adaptada para administrarse en el lugar de tratamiento para potenciar la administración de iones metálicos adicionales a dicho lugar de tratamiento.

2. Sistema según la reivindicación 1, en el que la preparación incluye además un antitranspirante a base de aluminio.

3. Sistema según la reivindicación 2, en el que el antitranspirante consiste en uno de o bien clorhidrato de aluminio o bien aluminio-zirconio.

4. Sistema según la reivindicación 1, en el que dichos medios de electrodo están formados de metal en chapa metálica que tiene una superficie irregular, no pulida.

5. Sistema según la reivindicación 1, en el que el metal en chapa metálica consiste en aluminio, aleación de aluminio, magnesio o aleación de mag-
nesio.

6. Sistema según la reivindicación 4, en el que dichos medios de electrodo comprenden metal en chapa metálica pulido con chorro de arena.

7. Sistema según la reivindicación 4, en el que dichos medios de electrodo comprenden metal en polvo formado sobre dicho metal en chapa metálica.

8. Sistema según la reivindicación 4, en el que dichos medios de electrodo comprenden óxido de aluminio.

9. Sistema según la reivindicación 1, en el que dichos medios de electrodo comprenden:

un par de electrodos montados generalmente en estrecha proximidad entre sí y separados por un elemento aislante, llevando dichos electrodos un elemento antitranspirante y respondiendo a dicha fuente de corriente eléctrica a través de dicho controlador, estando uno de dichos electrodos conectado a dicha fuente de corriente eléctrica y dispuestos para actuar principalmente como un cátodo y estando los otros de dichos electrodos conectados a dicha fuente de corriente eléctrica y dispuestos para actuar en primer lugar como ánodo; y el sistema comprende además un par de adaptadores, encontrándose cada uno de dichos adaptadores en contacto adyacente con uno de dichos electrodos, llevando cada uno de dichos adaptadores salicilato de sodio;

en el que dichos electrodos se dimensionan y disponen de manera que el tejido que se va a tratar pueda extenderse a través de dicho elemento aislante y simultáneamente poner en contacto con ambos de dichos adaptadores.

10. Sistema según la reivindicación 9, en el que los adaptadores llevan además un antitranspirante a base de aluminio.

11. Sistema según la reivindicación 10, en el que el antitranspirante consiste en uno de o bien clorhidrato de aluminio o bien aluminio-zirconio.

12. Sistema según la reivindicación 9, en el que los electrodos están formados de metal en chapa metálica que tiene una superficie irregular, no pulida.

13. Sistema según la reivindicación 9, en el que el metal en chapa metálica consiste en aluminio, aleación de aluminio, magnesio o aleación de magnesio.

14. Sistema según la reivindicación 12, en el que los electrodos comprenden metal en chapa metálica pulido con chorro de arena.

15. Sistema según la reivindicación 12, en el que los electrodos comprenden metal en polvo formado sobre dicho metal en chapa metálica.

16. Sistema según la reivindicación 12, en el que los electrodo comprenden óxido de aluminio.

17. Sistema según la reivindicación 9, que además comprende:

un controlador para invertir intermitentemente, de manera relativamente baja, lo que evita dañar a la piel, entre aproximadamente 20 veces por segundo y aproximadamente una vez cada 3 minutos, la polaridad de dichos electrodos para provocar que dicha corriente eléctrica fluya en dirección opuesta entre dichos electrodos.

18. Sistema según la reivindicación 17, en el que el antitranspirante es a base de aluminio.

19. Sistema según la reivindicación 18, en el que el antitranspirante consiste en uno de o bien clorhidrato de aluminio o bien aluminio-zirconio.

20. Sistema según la reivindicación 19, en el que el porcentaje de clorhidrato de aluminio o de aluminio-zirconio contenido en el antitranspirante es mayor del 2%.

21. Sistema según la reivindicación 17, en el que el antitranspirante comprende un anticolinérgico.

22. Sistema según una cualquiera de las reivindicaciones 17 a 21, en el que el adaptador lleva además salicilato de sodio.

23. Sistema según la reivindicación 1, en el que:

la fuente de corriente eléctrica proporciona una forma de onda de CA;

los medios de electrodo comprenden un primer y segundo electrodos montados generalmente en estrecha proximidad entre sí y separados por un elemento aislante respondiendo dichos electrodos a dicha forma de onda de CA, comprendiendo además el sistema

un par de adaptadores, encontrándose cada uno de dichos adaptadores en contacto adyacente con uno de dichos electrodos, llevando cada uno de dichos adaptadores un antitranspirante, en el que dichos electrodos se evalúan y disponen de manera que la región que se va a tratar pueda extenderse a través de dicho elemento aislante y simultáneamente poner en contacto con ambos de dichos adaptadores.

24. Sistema según la reivindicación 23, en el que el primer y segundo electrodos responden a la forma de onda de CA de tal manera que los electrodos son de polaridades opuestas.

25. Sistema según la reivindicación 23 en el que los adaptadores comprenden un material que contiene el antitranspirante.

26. Sistema según la reivindicación 23, en el que los adaptadores están formados de una fibra y el antitranspirante está saturado en los adaptadores.

27. Sistema según la reivindicación 23, en el que el antitranspirante comprende productos químicos a base de aluminio.

28. Sistema según la reivindicación 21 en el que el antitranspirante comprende clorhidrato de aluminio.

29. Sistema según la reivindicación 27 en el que el antitranspirante comprende aluminio-zirconio.

30. Sistema según la reivindicación 23, en el que el antitranspirante comprende un anticolinérgico.

31. Sistema según cualquiera de las reivindicaciones 17-21 ó 23-30, y que además incluye con dicho antitranspirante una sal de ácido salicílico.

32. Sistema según la reivindicación 23, en el que los electrodos están formados de metal en chapa metálica que tiene un área superficial irregular, no pulida.

33. Sistema según la reivindicación 31, en el que el metal en chapa metálica consiste en aluminio, aleación de aluminio, magnesio, o aleación de magnesio.

34. Sistema según la reivindicación 31, en el que los electrodos comprenden metal en chapa metálica pulido con chorro de arena.

35. Sistema según la reivindicación 31, en el que los electrodos comprenden metal en polvo formado sobre dicho metal en chapa metálica.

36. Sistema según la reivindicación 31, en el que los electrodos comprenden óxido de aluminio.

37. Sistema según la reivindicación 1, que además comprende:

una unidad de administración iontoforética; en la que la preparación de salicilato de sodio está adaptada para la administración a un sujeto mediante dicha unidad de administración iontoforética.

38. Sistema según la reivindicación 37, en el que dicha unidad de administración iontoforética proporciona una señal de CA de baja frecuencia para administrar dicha preparación.

39. Sistema según la reivindicación 38, en el que dicha señal de CA está en el intervalo de 10 Hz - 0,0027 Hz.

40. Sistema según una cualquiera de la reivindicaciones 37-39, en el que dicha preparación incluye adicionalmente una sustancia anticolinérgica.

41. Sistema según una cualquiera de la reivindicaciones 37-39, en el que dicha preparación incluye adicionalmente clorhidrato de aluminio.

42. Sistema según una cualquiera de la reivindicaciones 37-39, en el que dicha preparación incluye adicionalmente aluminio-zirconio.