ES2255156T3 - Procedimiento y composicion para la adherencia a la estructura dental. - Google Patents
Procedimiento y composicion para la adherencia a la estructura dental.Info
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Abstract
Composición adhesiva en una estructura dental que comprende un constituyente adhesivo y un constituyente activador. Dicha composición adhesiva comprende un solvente orgánico volátil, uno o varios compuestos de (met)acrilato polimerizables que contienen eventualmente cargas, y un fotocebador de polimerización. El constituyente adhesivo también puede ser una mezcla prácticamente homogénea constituida por uno o varios compuestos de (met)acrilaro polimerizables y por una cantidad eficaz de un fotocebador, sin solvente. El constituyente activador comprende una sal de sulfinato aromático y un solvente. Un procedimiento que permite que un elemento de restauración se adhiera a una superficie dental consiste en preparar dicha superficie para la restauración, en aplicar una mezcla constituida por un adhesivo y por un activador en la cavidad así preparada, lo que crea una superficie de cavidad con revestimiento, y en aplicar un elemento de restauración dental directo indirecto sobre dicha superficiede cavidad.
Description
Procedimiento y composición para la adherencia a
la estructura dental.
La invención se refiere a la adhesión de
restauradores dentales sobre los dientes, porcelana, metales,
amalgamas y otras superficies dentales. La invención proporciona un
procedimiento y una composición para la adherencia a dichas
superficies dentales. Específicamente, las composiciones inventivas
incluyen un componente adhesivo de (met)acrilato que
opcionalmente contiene uno o más rellenos, y un componente activador
de una sal de sulfinato. El procedimiento según la invención
incluye preparar la superficie dental, aplicar el material inventivo
y después aplicar un restaurador dental según los procedimientos
directos o indirectos de restauración dental apropiados.
Los documentos EP-A0393617,
EP-A0408357 y EP-A0661034 describen
composiciones dentales polimerizables, pero también describen
compuestos multifuncionales polimerizables con al menos estas
fracciones de (met)acrilato y una fracción de fosfato.
Es muy deseable, al rellenar una cavidad dental
con un material de relleno, tal como un restaurador dental
polimerizable, asegurar una buena adhesión entre los dientes que
rodean la cavidad y el conjunto (polimerizado) de material de
relleno, dado que así se obtiene una buena impermeabilización entre
el conjunto de material de relleno y los dientes, que evita, o al
menos inhibe apreciablemente, la penetración de los fluidos bucales
y de bacterias en la cavidad rellenada, y evita por tanto una
degradación o pérdida adicional del material de relleno. Con objeto
de conseguir una buena adhesión entre el material de relleno y los
tejidos dentales, el esmalte o la dentina, se ha recomendado
aplicar un imprimador o capa de unión adhesiva intermedia al
material de relleno y las superficies de un diente preparado. El
material
de relleno normalmente es una amalgama o materiales no amalgamados para restauraciones directas o indirectas.
de relleno normalmente es una amalgama o materiales no amalgamados para restauraciones directas o indirectas.
Las composiciones imprimadoras conocidas hasta
ahora en la materia requieren las etapas individuales de aplicar un
material imprimador sobre una superficie dental preparada, seguido
de la aplicación de un adhesivo dental. Dicho procedimiento se
describe, por ejemplo, en la patente de EE.UU. nº 5.595.487 y en la
patente de EE.UU. nº 5.554.030. En la práctica, se ha averiguado
que dichos procedimientos multietapas son laboriosos y requieren
mucho tiempo. El clínico dental requiere procedimientos eficaces en
el tiempo. Por lo tanto, el uso de estos procedimientos ha sido
indeseable.
Por consiguiente, existe una necesidad de una
composición dental que proporcione simultáneamente una imprimación
y un material adhesivo intermedio a la superficie dental preparada y
al material restaurador aplicado subsiguientemente tanto en
procedimientos dentales directos como indirectos. Por "directo"
se entiende un procedimiento dental en el que se prepara un diente
para recibir una composición restauradora dental que se forma y se
endurece en el sitio. Un procedimiento "indirecto" es aquel en
el que se prepara en primer lugar una construcción dental tal como
inlay, onlay, puentes, coronas o similares, y después
se coloca en el diente preparado y recubierto de adhesivo.
Es un objeto de la presente invención
proporcionar una composición dental.
Es otro objeto de la invención proporcionar una
composición tal que mejore la adhesión de un material restaurador
dental sobre una superficie dental.
Es todavía otro objeto de la invención
proporcionar una composición dental como anteriormente, que se
aplica como una mezcla o como una composición individual.
Es otro objeto más de la invención proporcionar
un procedimiento para restaurar una estructura dental.
Es un objeto adicional de la invención
proporcionar un procedimiento como anteriormente, que no requiera
etapas individuales para aplicar un componente imprimador y un
componente adhesivo.
Estos y otros objetos de la invención, que serán
apreciables a partir de la descripción y de las reivindicaciones
que siguen, son llevados a cabo mediante la invención según se
describe y se reivindica a continuación.
Una composición dental según la invención
comprende desde aproximadamente el 5 hasta aproximadamente el 80
por ciento en peso de un componente adhesivo o adhesivo/imprimador
que opcionalmente contiene uno o más rellenos, y desde
aproximadamente el 20 hasta aproximadamente el 95 por ciento en peso
de un componente activador; el componente adhesivo comprende al
menos aproximadamente el 35 por ciento en peso de un componente
disolvente orgánico volátil, al menos aproximadamente el 5 por
ciento en peso de uno o más compuestos de (met)acrilato
polimerizables, y una cantidad eficaz de un fotoiniciador de la
polimerización; estando el compuesto de (met)acrilato
polime-
rizable sustancialmente solubilizado o dispersado homogéneamente en dicho componente disolvente orgánico volátil.
rizable sustancialmente solubilizado o dispersado homogéneamente en dicho componente disolvente orgánico volátil.
El componente adhesivo también puede comprender
al menos aproximadamente el 5% en peso de uno o más compuestos de
(met)acrilato y una cantidad eficaz de un fotoiniciador. El
adhesivo es una mezcla sustancialmente homogénea de los compuestos
anteriores, pero con la ausencia de dicho(s)
disolvente(s) orgánico(s) volátil(es).
El componente activador comprende desde
aproximadamente el 0,1 hasta aproximadamente el 10 por ciento en
peso de una sal de sulfinato aromática, y desde aproximadamente el
90 hasta aproximadamente el 99,9 por ciento en peso de un
disolvente del componente activador. El componente activador puede
contener opcionalmente aditivos que pro-
muevan la autocuración y/o las interacciones de curación con luz entre las composiciones adhesivas y los
muevan la autocuración y/o las interacciones de curación con luz entre las composiciones adhesivas y los
\hbox{restauradores.}
Un procedimiento según la invención, para adherir
un restaurador dental no amalgamado a una superficie dental,
comprende las etapas de:
(a) preparar la superficie dental para su
restauración, incluyendo la restauración directa y/o indirecta;
(b) opcionalmente erosionar la superficie con un
ácido;
(c) aplicar una mezcla de un componente adhesivo
y un componente activador a la superficie preparada, formando sin
la superficie dental recubierta; y,
(d) aplicar un restaurador dental no amalgamado a
la superficie dental recubierta. Es un aspecto de la invención que
la etapa (c) pueda incluir la aplicación del componente adhesivo y
del componente activador secuencialmente en lugar de mezclarlos en
primer lugar.
Un procedimiento según la invención para adherir
un restaurador dental amalgamado a una superficie dental, comprende
las etapas de:
(a) preparar la superficie para su
restauración;
(b) opcionalmente erosionar la superficie con un
ácido;
(c) aplicar una mezcla de un componente adhesivo
y un componente activador a la superficie preparada (o aplicar
secuencialmente estos dos componentes), formando así una superficie
dental recubierta;
(d) opcionalmente aplicar un adhesivo dental
curable químicamente a dicha superficie dental recubierta, en el
que el adhesivo curable químicamente incluye un agente oxidante y un
agente reductor; y,
(e) aplicar una amalgama restauradora dental a la
superficie dental recubierta.
La composición adhesiva dental según la invención
es una mezcla de un componente adhesivo y un componente activador.
Debe entenderse que por "adhesivo" se entiende tanto un
componente adhesivo como un imprimador/adhesivo. Como se discutirá
a continuación, el componente adhesivo puede incluir un disolvente
(el imprimador/adhesivo) o puede ser una resina adhesiva sin
disolventes. Debe entenderse que el término "adhesivo" incluye
todos estos sistemas adhesivos.
Una composición preferible tiene desde
aproximadamente el 5 hasta aproximadamente el 80 por ciento en peso
del componente adhesivo, y desde aproximadamente el 20 hasta
aproximadamente el 95 por ciento en peso del componente activador.
La composición también puede contener fluoruro.
Los materiales inventivos pueden proporcionarse
como una composición individual, estando todos los componentes
envasados en un envase para su subsiguiente uso, o como un sistema
"mezclado" en el que el componente adhesivo está envasado
separadamente del componente activador, mezclándose ambos en el
momento de su uso y antes de ser usados en el procedimiento
inventivo. Estas dos aplicaciones de envasado están en el ámbito de
la invención.
El componente adhesivo incluye preferiblemente al
menos aproximadamente el 35 por ciento en peso de un disolvente
orgánico volátil, y al menos aproximadamente el 5 por ciento en peso
de uno o más compuestos de (met)acrilato polimerizable,
siendo el resto de los componentes que forman el 100 por ciento en
peso del componente adhesivo iniciadores u otros componentes de
curación, monómeros y oligómeros polimerizables, fosfatos
polimerizables u otros componentes etilénicamente insaturados,
otros rellenos opcionales, compuestos liberadores de fluoruro,
estabilizantes y similares. Un ejemplo de un compuesto liberador de
fluoruro útil es fluorhidruro de cetilamina.
El componente adhesivo puede contener
opcionalmente un relleno, incluyendo cualquier relleno que sea útil
en aplicaciones dentales. Por ejemplo, puede emplearse un relleno
inorgánico tal como sílice inorgánica silanada. Otro ejemplo es un
composite en sol-gel inorgánico/orgánico a
nanoescala. También puede emplearse un relleno orgánico
prepolimerizado.
El componente adhesivo incluye preferiblemente
una cantidad eficaz de un iniciador de la fotopolimerización. Los
compuestos de (met)acrilato polimerizables deberían ser
sustancialmente solubles o sustancialmente dispersables
homogéneamente en el disolvente o disolventes elegidos, y ser
polimerizables para formar un material polimérico. Ciertos
materiales de relleno pueden no ser necesariamente solubles en
el(los) disolvente(s), y como tales son
preferiblemente sustancialmente homogéneamente dispersados en el
componente adhesivo.
Algunos ejemplos de disolventes orgánicos
volátiles útiles para el componente adhesivo incluyen etanol,
metanol, isopropanol, dimetilcetona, etilmetilcetona, agua y
similares, así como mezclas de los mismos. El componente adhesivo
según la presente invención también puede ser una resina adhesiva
sin disolventes, según se discutió anteriormente.
Algunos compuestos de metacrilato polimerizables
preferibles incluyen, por ejemplo, aquellos monómeros con una
solubilidad en agua de menos de aproximadamente el 5%, y más
preferiblemente con una solubilidad en agua de menos de
aproximadamente el 1%. Otros compuestos de (met)acrilato
polimerizables útiles incluyen compuestos polimerizables
multifuncionales con al menos tres fracciones de
(met)acrilato y una fracción de fosfatos. Otros monómeros
preferibles más incluyen monómeros activos de superficie con grupos
funcionales ácidos y que contienen (met)acrilatos. Algunos
ejemplos de grupos funcionales ácidos útiles incluyen ácido maleico,
ácido fosfónico, ácido carboxílico, ácido sulfónico y mezclas de
los mismos.
Algunos ejemplos de monómeros incluyen
dimetacrilato de dietilenglicol; dimetacrilato de trietilenglicol;
dimetacrilato de tetraetilenglicol;
glicerol-1,2-dimetacrilato;
glicerol-1,3-dimetacrilato; el
producto de reacción de butanodioldiglicidil éster y ácido
metacrílico; metacrilato de tetrahidrofurfural; éster
metacriloxietilmaleico; succinato de metacriloxietilo; dimetacrilato
de uretano; Bis-GMA; tri(met)acrilato
de trimetilolpropano; dimetacrilato de bisfenol-A
etoxilado; dimetacrilato de bisfenol-A; y mezclas de
los mismos. Los monómeros con una solubilidad en agua mayor del 5%
son menos preferibles, pero todavía están dentro del ámbito de la
invención. Los monómeros con una solubilidad en agua menor de
aproximadamente el 1% son más preferibles. Los monómeros altamente
solubles en agua, tales como metacrilato de hidroxietilo y
metacrilato de hidroxipropilo, tienden a proporcionar una adhesión
menor y son menos adecuados para su uso en las composiciones de la
invención.
Un ejemplo de un dimetacrilato de uretano útil es
7,7,9,63,65
hexametil-4,13,60,69-tetraoxo-3,14,19,24,29,34,
39,44,49,54,59,70-dodecanaoxa-5,12,61,68-tetra-azadoheptacontano-1,72-diildimetacrilato, también conocido como resina de dimetacrilato de uretano.
39,44,49,54,59,70-dodecanaoxa-5,12,61,68-tetra-azadoheptacontano-1,72-diildimetacrilato, también conocido como resina de dimetacrilato de uretano.
Un disolvente volátil se elimina tras la
aplicación del adhesivo y/o el imprimador/adhesivo a la dentina, el
esmalte, el metal u otras superficies dentales. El monómero es
preferiblemente menos volátil que el disolvente.
Algunos ejemplos de fotoiniciadores útiles
incluyen aquellos útiles en aplicaciones dentales, incluyendo
canforquinona, sales de complejos metálicos de diarilyodonio,
halometil-s-triazinas sustituidas
con cromóforos, óxido de organofosfina (preferiblemente un óxido de
fosfina de tipo \alpha-escisión), y
halometiloxadiazoles, y otros convencionales en la materia, tales
como aquellos descritos en las patentes de EE.UU. n^{os}
5.595.487, 4.514.342 y 4.514.343 así como mezclas de los mismos. Se
emplea una cantidad eficaz de dicho iniciador, como se ejemplificará
a continuación.
El componente activador comprende preferiblemente
desde aproximadamente el 0,1 hasta aproximadamente el 10, más
preferiblemente aproximadamente el 0,5 hasta aproximadamente el 5,
más preferiblemente aún aproximadamente el 0,5 hasta
aproximadamente el 3, por ciento en peso de una sal de sulfinato, y
desde aproximadamente el 90 hasta aproximadamente el 99,9, más
preferiblemente desde aproximadamente el 95 hasta aproximadamente el
99,5, incluso más preferiblemente aproximadamente el 97 hasta
aproximadamente el 99,5, por ciento en peso de un disolvente del
componente activador, y opcionalmente un agente reductor tal como
N,N-bis-(2-hidroxietil)-p-toluidina
(DHEPT). Algunos ejemplos de disolventes del componente activador
útiles incluyen acetona, etanol, agua, dimetilsulfóxido (DMSO),
cloruro de metileno, cloroformo, y similares, así como mezclas de
los mismos.
Las sales de sulfinato preferibles son
aromáticas, con la estructura general
en la que
R_{1}-R_{5} son individualmente un hidrógeno o
un grupo alquilo con desde 1 hasta aproximadamente 6 átomos de
carbono, preferiblemente hidrógeno o un grupo metilo en la posición
para; M es un catión; y "n" es un número entero de 1 a 4.
Algunos ejemplos preferibles de M^{n+} son sodio, calcio, amonio,
potasio o litio. Las sales preferibles son
para-tolueno sódico o sulfinato de litio y benceno
sódico o sulfinato de
litio.
La composición adhesiva dental según se describió
anteriormente se emplea en los procedimientos inventivos para
restaurar los dientes. Un procedimiento según la invención para
adherir una amalgama o una no amalgama restauradora dental a una
superficie dental incluye: (a) preparar la superficie dental para su
restauración; (b) opcionalmente erosionar la superficie con un
ácido; (c) aplicar una mezcla de un componente adhesivo y un
componente activador a la superficie preparada, formando así una
superficie dental recubierta; y, (d) aplicar una amalgama o una no
amalgama restauradora dental a la superficie dental recubierta. Como
alternativa, en la etapa (c), los componentes adhesivo y activador
pueden aplicarse secuencialmente en lugar de mezclarse en primer
lugar. También se apreciará que el orden de las etapas del
procedimiento según la invención puede variarse según sea
apropiado. Los procedimientos y composiciones inventivos son útiles
en procedimientos dentales directos e indirectos. Además, en la
etapa (a), se entiende que "preparar la superficie dental para su
restauración" incluye preparar la superficie tanto para la
restauración directa como indirecta sin limitación.
La etapa de preparar la superficie dental, que
puede ser una cavidad o similar, incluye técnicas convencionales
tales como eliminar zonas cariadas o dañadas de otro modo mediante
un medio mecánico, abrasivo, láser u otro medio. Entonces la
superficie puede limpiarse mediante un lavado u otras técnicas.
Para mejorar la retención mecánica del material
restaurador en las superficies dentales, la superficie del diente
puede opcionalmente ser erosionada, mientras que la superficie de
restauración indirecta puede ser enarenada y/o silanada y/o
erosionada al ácido, cuando sea aplicable según las técnicas
convencionales. Cualquier otra técnica de preparación convencional
también está en el ámbito de la invención. El erosionado es bien
conocido en la materia, y cualquier técnica de erosionado también
está en el ámbito de la invención. Por ejemplo, el erosionado puede
completarse aplicando un ácido, tal como ácido fosfórico, a la
superficie dental preparada. El ácido erosionante normalmente se
elimina mediante un lavado y/o secado.
La mezcla de un componente adhesivo y un
componente activador, según se usa en el procedimiento inventivo,
se elige entre aquellas composiciones dentales inventivas según se
discutió anteriormente. Se aplica a la superficie para proporcionar
una superficie dental recubierta.
Si se emplea un material restaurador de tipo no
amalgama, tal como un composite Prisma TPH Spectrum o un cemento de
sellado de resina de composite EnFOrce WF, ambos disponibles en
Dentsply International Inc. (L.D. Caulk Division), el restaurador
puede aplicarse a la superficie dental recubierta. Si el restaurador
es un material de amalgama, tal como Dispersalloy (aleación
mezclada) o Megalloy (aleación esférica), ambos disponibles en
Dentsply International Inc. (L.D. Caulk Division), a veces es
opcionalmente útil aplicar en primer lugar un adhesivo curable
químicamente a la superficie dental recubierta, seguido de la
aplicación de la amalgama restauradora. Algunos adhesivos curables
químicamente preferibles incluyen, por ejemplo, Amalgam Bonding Base
y Catalyst, disponibles en Dentsply International Inc. (L.D. Caulk
Division). Dichos adhesivos curables químicamente contienen un
agente oxidante, tal como peróxido de benzoilo, y un agente
reductor, tal como
N,N-bis-(2-hidroxietil)-p-toluidina
(DHEPT). Se apreciará que esta etapa de aplicar un adhesivo curable
químicamente cuando se usa una amalgama restauradora es preferible,
pero es opcional.
Con objeto de ejemplificar las composiciones
inventivas, se prepara una composición dental como anteriormente.
El componente activador era sustancialmente una mezcla homogénea del
0,6% en peso de para-toluensulfinato sódico, el
79,5 por ciento en peso de dimetil cetona y el 19,9 por ciento en
peso de etanol, para formar el 100 por ciento en peso del
componente activador. El componente adhesivo era Prime & Bond®
2.1 (abreviado P&B a continuación) de Dentsply International
Inc., del que se sabe que contiene aproximadamente el
50-80 por ciento en peso de disolvente,
aproximadamente el 5-15 por ciento en peso de
compuestos polimerizables multifuncionales con al menos tres
fracciones de (met)acrilato y una fracción de fosfato, y
siendo el resto otros monómeros y oligómeros de
(met)acrilato, uno o más compuestos liberadores de fluoruro y
otros aditivos. Los componentes activador y adhesivo se usaron en
una mez-
cla de aproximadamente 1:1 en volumen, y esta mezcla se discute a continuación como la "composición inventiva".
cla de aproximadamente 1:1 en volumen, y esta mezcla se discute a continuación como la "composición inventiva".
Se comprobó la resistencia al cizallamiento de la
unión (SBS) de esta composición inventiva usando un aparato Single
Plane Shear Test Assembly (SPSTA) según describen L. G. Watanabe, y
col., en Journal of Dental Research, 76 (Edición Especial) Res.
1398, 1977, y/u otros métodos de prueba compresivos estándar de la
resistencia al cizallamiento de la unión según se describe en la
patente de EE.UU. nº 5.645.429 que se incorpora al presente
documento como referencia para dicha descripción, y por ejemplo, en
Dental Materials, vol. 3; 185, 1987 de Hammesfahr y col.. Las
composiciones probadas incluían materiales de autocuración (SC) y de
curación a la luz (LC o VLC, de "visible light cure" -
"curación con luz visible" -). Además, los materiales
inventivos fueron probados con superficies dentales erosionadas o
no erosionadas, según se mencionará a continuación, y también se
compararon con varios productos adhesivos disponibles
comercialmente. Como se mostrarán las siguientes tablas, el
material inventivo muestra unos resultados comparables o mejorados
sobre los productos disponibles comercialmente. "SD" según se
usa a continuación es la desviación típica; y "Del." es la
deslaminación de la dentina o el esmalte. Un fallo cohesivo, según
se refiere, indica una fractura en la unión producida bien en la
dentina o el esmalte del sustrato del diente o bien en los
restauradores, y son referidos como el número de fallos (F) por el
número total probados (T) (F/T). Se evaluaron tanto la resistencia
inmediata (15 minutos) como la de 24 horas de diferentes cementos
de sellado de resina de composite en la dentina humana, usando la
composición inventiva u otros sistemas adhesivos de curación doble
disponibles comercialmente, me-
diante métodos de prueba con el SPSTA según se describió anteriormente. Los resultados se resumen en la Tabla I.
diante métodos de prueba con el SPSTA según se describió anteriormente. Los resultados se resumen en la Tabla I.
Según indican los datos de la SBS, la composición
inventiva, el sistema adhesivo dental de curación doble con dos
envases mostró un rendimiento de unión equivalente (o mejorado) con
respecto al sistema adhesivo dental multienvase de la competencia
(SBMP de 3M + All-Bond de Bisco y OptiBond de Kerr),
con las ventajas adicionales de simplicidad, es decir técnica
simple, menor tiempo de aplicación total, ahorro de tiempo/coste,
liberación de fluoruro, espesor de película fino y similares.
Usando el método de prueba del SPSTA se evaluó la
resistencia de la unión de diferentes materiales restauradores al
diente (dentina) humano, usando la composición inventiva, y los
resultados se muestran en la Tabla II.
\vskip1.000000\baselineskip
| Sustrato | Tratamiento de | Composición | Restauradores | Resistencia al |
| de unión | la superficie | inventiva | cizallamiento de la | |
| unión a 24 horas (MPa) | ||||
| Dentina | Erosionada | Autocuración (SC) | SC Enforce^{TM} WF | 11,20 \pm 2,58 80% |
| Dentina | Erosionada | Curación con luz visible (VLC) | SC Enforce^{TM} WF | 13,93 \pm 1,81 75% |
| Dentina | Erosionada | Curación con luz visible (VLC) | SC Enforce^{TM} WF | 15,47 \pm 2,27 75% |
| Dentina | Erosionada | Curación con luz visible (VLC) | VLC Enforce^{TM} WF | \geq 13,67 \pm 2,64 100% |
| Dentina | No erosionada | Autocuración (SC) | SC Enforce^{TM} WF | 4,18 \pm 2,91 0% |
| Dentina | No erosionada | Curación con luz visible (VLC) | SC Enforce^{TM} WF | 9,79 \pm 3,0 60% |
| Dentina | Erosionada | Autocuración (SC) | SC FluoroCore^{TM} | 8,90 \pm 3,0 33% |
| Dentina | Erosionada | Curación con luz | VLC TPH^{TM} | 31,34 \pm 3,82 10% |
| visible (VLC) | Spectrum | |||
| Composite |
Como puede observarse a partir de los resultados
de la SBS de la Tabla II (y de la Tabla III a continuación), la
composición inventiva puede usarse para adherir diferentes
materiales restauradores a la estructura del diente en una variedad
de aplicaciones de restauración directas e indirectas con un buen
rendimiento de unión.
Usando el método de prueba de la SBS según se
describe en Dental Materials, Vol. 3; 185, 1987, y en la patente de
EE.UU. nº 5.645.429, se evaluó la SBS a 24 horas sobre el esmalte de
diferentes restauradores usados en restauraciones directas y/o
indirectas usando la composición inventiva. Los resultados se
resumen en la Tabla III.
Según indican los datos de la SBS a 24 horas
sobre el esmalte de la Tabla III, la composición inventiva, como un
sistema adhesivo dental de curación doble en 2 envases mostró un muy
buen rendimiento de unión (de hasta 31 MPa, con un 140% de fallo
cohesivo en el esmalte humano o) en el esmalte humano (incluso en el
modo de autocuración total) relativo a las aplicaciones dentales
directas e indirectas.
Usando el método de prueba de la SBS como en el
ejemplo III, excepto porque se usó un sustrato de porcelana en
lugar del esmalte humano, se probó la SBS a 24 horas del Enforce
Resin Cement en un sustrato completamente cerámico (disponible
comercialmente en DENTSPLY International Inc.) usando la composición
inventiva. Los resultados obtenidos se muestran en la Tabla IV, e
indican que la composición inventiva puede usarse para adherirse a
un sustrato de porcelana con una alta resistencia de unión.
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
(Tabla pasa a página
siguiente)
Usando el mismo procedimiento de prueba que en el
Ejemplo IV, la composición inventiva se evaluó para simular una
aplicación clínica de "Maryland Bridge". Los resultados se
muestran en la Tabla V. Estos datos muestran que la composición
inventiva también puede usarse para unir fuertemente metales no
preciosos (rexillium III) al esmalte humano en las aplicaciones
clínicas pertinentes.
Usando el método de prueba SPSTA se evaluó la
composición inventiva para comprobar su aplicación adhesiva de
unión de amalgama en comparación con varios sistemas adhesivos
disponibles comercialmente. Los datos de la resistencia de unión de
la amalgama sobre la dentina obtenidos se resumen en la Tabla IV.
Como indican estos datos, la composición inventiva mostró un
rendimiento de unión adhesiva aceptable.
Es apreciable, por tanto, que las composiciones
dentales según se describen en este documento son eficaces para
llevar a cabo los objetos de la invención. Aunque los principios de
la invención han sido aclarados mediante las formas de realización
ilustrativas discutidas, los expertos en la materia apreciarán que
pueden realizarse modificaciones en los componentes de la
composición, incluyendo la adición de otros componentes a la
composición para la promoción de la polimerización química o de la
fotocuración, cantidades, calidades, procedimiento y condiciones
del método y similares, dentro del ámbito de la invención.
Claims (8)
1. Una composición adhesiva dental que
comprende
(a) del 5 al 80 por ciento en peso de un
componente adhesivo que comprende
(al) al menos el 35 por ciento en peso de un
componente disolvente orgánico volátil,
(a2) al menos el 5 por ciento en peso de uno o
más compuestos de (met)acrilato polimerizables elegidos del
grupo formado por compuestos polimerizables multifuncionales con al
menos tres fracciones de (met)acrilato y una fracción de
fosfato,
(a3) una cantidad eficaz de un iniciador de la
polimerización, y
(a4) opcionalmente un componente de relleno
elegido del grupo formado por sílice inorgánica silanada; un
composite en sol-gel inorgánico/orgánico a
nanoescala y un relleno orgánico prepolimerizado, y
(b) del 20 al 95 por ciento en peso de un
componente activador que comprende
(b1) del 0,1 al 10 por ciento en peso de una sal
de un sulfinato aromático elegida entre
para-toluensulfinato sódico,
para-toluensulfinato de litio, benceno sulfinato
sódico, benceno sulfinato de litio o mezclas de los mismos, y
(b2) del 90 al 99,9 por ciento en peso de un
disolvente del componente activador.
2. Una composición según la reivindicación 1, en
la que dicho compuesto de (met)acrilato polimerizable es
sustancialmente soluble en dicho componente disolvente orgánico
volátil.
3. Una composición según la reivindicación 1, en
la que dicho componente disolvente orgánico volátil se elige del
grupo formado por etanol, metanol, isopropanol, dimetilcetona,
etilmetilcetona, agua y mezclas de los mismos.
4. Una composición según la reivindicación 1, que
comprende además un agente liberador de fluoruro.
5. Una composición según la reivindicación 1, que
comprende además un aditivo de curación elegido del grupo formado
por aditivos de autocuración y aditivos de curación a la luz y
mezclas de los mismos, de forma que dichos aditivos promuevan las
interacciones de curación entre la composición y un material
restaurador.
6. Una composición según la reivindicación 1, en
la que dichos disolventes del componente activador se eligen del
grupo formado por acetona, etanol, agua, dimetilsulfóxido (DMSO),
cloruro de metileno, cloroformo, y mezclas de los mismos.
7. Una composición según la reivindicación 1, en
la que dicho iniciador es un fotoiniciador.
8. Una composición según la reivindicación 7, en
la que dicho fotoiniciador se elige del grupo formado por
canforquinona, sales de complejos metálicos de diarilyodonio,
halometil-s-triazinas sustituidas
con cromóforos, óxido de fosfina, halometiloxadiazoles y mezclas de
los mismos.
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Family Cites Families (6)
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-
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