ES2253141T3

ES2253141T3 - Método y sistema asociados con la planificación del tratamiento para corregir la visión

Info

Publication number: ES2253141T3
Application number: ES04759430.4T
Authority: ES
Inventors: Craig L. Felberg; Robin Hughes; Rupert Veith; Michael Keith Johnson; Florian Dambacher; Arne Matthaus; Gerhard Youssefi; Friedrich Moritz
Original assignee: Technolas Perfect Vision GmbH
Current assignee: Technolas Perfect Vision GmbH
Priority date: 2003-04-11
Filing date: 2004-04-12
Publication date: 2015-04-20
Anticipated expiration: 2024-04-12
Also published as: CN100563607C; DE04759430T1; AU2004229503A1; KR20060006805A; CA2521963C; JP4713466B2; US20070161972A1; ES2253141T1; KR20120110176A; EP1613253A1; CN1774224A; AU2004229503C1; JP2006522671A; AU2004229503B2; CA2521963A1; EP1613253B1; WO2004091458A1

Abstract

Un algoritmo para facilitar la selección de un plan de tratamiento para corregir la visión de un ojo de un paciente, que comprende: obtener tipos de datos de entrada de diagnóstico seleccionados acerca del ojo del paciente; parametrizar los datos de entrada para clasificar el ojo del paciente en uno de una pluralidad predeterminada de grupos de clasificación; determinar una pluralidad viable de algoritmos de tratamiento para corregir potencialmente la visión del paciente basándose en la clasificación; presentar una pluralidad respectiva de planes de tratamiento basándose en los algoritmos de tratamiento para la selección prospectiva de uno de los planes de tratamiento.

Description

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DESCRIPCIÓN

Método y sistema asociados con la planificación del tratamiento para corregir la visión

Antecedentes de la invención

Campo de la invención

La invención se refiere generalmente al campo de la corrección de la visión con láser y, más particularmente, a un método y un sistema para ayudar en la identificación y selección de un plan de tratamiento para corregir la visión del ojo de un paciente.

Descripción de la técnica relacionada

Desde los primeros días de la corrección con láser fotoablativo de defectos de la visión a través de procedimientos referidos como PRK y LASIK, estos tratamientos y, más recientemente, LASEK, por ejemplo, se han desarrollado en términos de precisión y ámbito de aplicación. En los primeros días, la refracción subjetivamente medida se ha acoplado con las mediciones del perfil de córnea anterior preliminar (para los estándares de hoy en día) para determinar una ablación de tratamiento en base a un modelo de sustracción de forma ingenuo de la córnea suministrado por un rayo láser de rayo ancho y eje fijo. Durante los últimos quince años, se han desarrollado láseres más avanzados que emplean pequeñas manchas sobre una base de alta repetición de acuerdo con una compleja clasificación de disparo y cálculos de secuenciación para una ablación con mayor precisión, de manera más eficaz, y mucho más correctiva que en el pasado. La tecnología de topografía avanzada, la medición y análisis de la aberración de frente de onda, la paquimetría láser y otras técnicas de diagnóstico y la instrumentación han impulsado el desarrollo de algoritmos de tratamiento complejos que ya no corrigen simplemente la refracción manifiesta de un paciente para mejorar la agudeza visual, sino que también corrigen aberraciones de orden superior, compensan las respuestas biodinámicas del ojo a los procesos de destrucción tisular, compensan los efectos térmicos de calentamiento en la córnea debido al bombardeo de impulsos de láser, y ajustan la eficacia del rayo de ablación debido a lugares oblicuos de colocación del rayo. Por otra parte, innumerables ajustes de nomograma se aplican a los algoritmos de tratamiento para tener en cuenta diversos parámetros de miopía, hipermetropía, ambientales, biográficos, y otros que realizan la corrección de la visión. El resultado final objetivo de todo esto es la supervisión.

Con los rápidos avances en la tecnología y conocimiento vienen desafíos concomitantes para el cirujano para decidir cuál de las muchas plataformas de láser disponibles ejecutará el plan de tratamiento óptimo para un defecto de visión particular en un ojo caracterizado de forma única. Uno podría concluir razonablemente que el tipo de tratamiento aplicado depende de los hallazgos pre-operatorios en el ojo de un paciente, que en sí mismo conducen a una gran diversidad de opciones. Por ejemplo, un ojo que tiene importantes aberraciones de orden superior puede ser un candidato apropiado para un procedimiento de tratamiento personalizado en base a los datos de frente de onda. El mismo ojo, sin embargo, podría también ser un candidato para un tratamiento impulsado por topografía si las principales aberraciones se originan en la superficie de córnea anterior.

Sin importar el nivel de habilidad, el cirujano tiene solo pocos criterios de decisión disponibles para decidir cuál es el mejor tipo de tratamiento que debe aplicarse al ojo de un paciente. Si, por ejemplo, hay tres opciones de tratamiento disponibles en los que uno puede optimizar la zona óptica, pero a expensas del consumo de tejido, mientras que otra puede mejorar la agudeza visual, pero dando como resultado una mala sensibilidad al contraste en condiciones de poca luz, y la tercera proporciona todavía diferentes ventajas y desventajas, rápidamente se hace evidente que incluso fuera de las opciones particulares de tratamiento disponibles para el cirujano, solo unas pocos pueden ser consideradas de manera realista.

Por consiguiente, los inventores han reconocido la necesidad de, y las ventajas de, un método y un sistema que ayude al cirujano en la clasificación de los ojos de un paciente particular y en la selección de un plan de tratamiento en base a una revisión de una multiplicidad de planes de tratamiento viables que se puedan calcular, optimizar y mostrar, automática y simultáneamente, al cirujano para su revisión y selección. Por lo tanto, existe la necesidad reconocida de una solución para los problemas descritos anteriormente y relacionados con los mismos que se tratan ventajosamente por la presente invención expuesta en la siguiente descripción y en las reivindicaciones adjuntas.

El documento US 2002/0075451 A1 desvela un sistema y método para corregir las irregularidades de la córnea a través de la conformación de la córnea de un ojo para proporcionar una curvatura de córnea deseada correctiva. El sistema puede incluir un sistema de interfaz, que puede ser un elemento independiente, proporcionar una herramienta para su uso por un cirujano o similar que permite que un cirujano aporte su experiencia en el desarrollo de un perfil de ablación clínico que se adapta bien a las características oculares, revisar y simular también una amplia diversidad de posibles alternativas quirúrgicas para una amplia diversidad de defectos corneales incluyendo formas irregulares de los ojos e irregularidades de la superficie de córnea.

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Sumario de la invención

La invención se refiere a un sistema y métodos para determinar automáticamente un número múltiple de planes de tratamiento viables para corregir la visión de un paciente a través de cirugía refractiva fotoablativa. Las realizaciones de la invención se basan en diversas entradas de diagnóstico seleccionadas con respecto al ojo de un paciente para clasificar el ojo como particularmente adecuado para el tratamiento de diversos algoritmos de tratamiento diferentes seleccionados de un grupo mayor de algoritmos de tratamiento disponibles. La invención se refiere además a la presentación simultánea de diversos planes de tratamiento en base a los datos de entrada seleccionados y a los algoritmos de tratamiento disponibles que pueden ser revisados, modificados y, en última instancia, seleccionados por el cirujano para su aplicación en el ojo de un paciente.

Un algoritmo para ayudar al cirujano en la selección de un plan de tratamiento para corregir la visión del ojo de un paciente puede incluir las etapas adquirir tipos de datos de entrada de diagnóstico del ojo de un paciente seleccionado, parametrizar los datos de entrada para clasificar automáticamente los ojos del paciente en uno de diversos conjuntos de clasificación predeterminados, determinar automáticamente dos o más algoritmos de tratamiento viables adecuados para la corrección de los defectos en la visión del paciente en base a la clasificación del ojo de un paciente, y presentar dos o más planes de tratamiento correspondientes al cirujano para la selección prospectiva de uno de los planes de tratamiento.

Los cálculos iniciales del algoritmo de tratamiento se basan en los parámetros predeterminados de resultado determinantes. El cirujano puede modificar selectivamente cualquiera o todos los parámetros predeterminados y revisar los planes de tratamiento re-calculados, uno de los que se puede seleccionar para corregir la visión del paciente.

Los datos de entrada de diagnóstico incluyen datos de frente de onda, datos de topografía, datos de paquimetría, datos de refracción u otra información de diagnóstico seleccionada que se utiliza ya sea individualmente o en combinación mutua por una diversidad de algoritmos de tratamiento disponibles para tratar los defectos de los ojos particularmente clasificados. Los conjuntos de clasificación pueden incluir ojos vírgenes frente a ojos previamente tratados, ojos regulares frente a ojos irregulares y ojos miopes y/o hipermétropes con o sin astigmatismo mixto.

Una realización de la invención se refiere a un método como se define en la reivindicación 23 para ayudar a la selección de un plan de tratamiento para corregir la visión del ojo de un paciente. El método incluye las etapas obtener información de diagnóstico de entrada del ojo de un paciente seleccionado, analizar la información de diagnóstico de entrada para determinar automáticamente dos o más algoritmos de tratamiento potencialmente utilizables que se seleccionan a partir de un número igual o mayor de algoritmos de tratamiento disponibles, procesar los algoritmos de tratamiento potencialmente utilizables utilizando los parámetros predeterminados de resultado determinante pre-establecidos, presentar una serie de planes de tratamiento viables para el cirujano para su revisión correspondiente de los algoritmos de tratamiento potencialmente utilizables, modificar selectivamente uno o más de los parámetros predeterminados y otros parámetros de tratamiento definidos, re-procesar los dos o más algoritmos de tratamiento potencialmente utilizables utilizando los parámetros modificados y re-presentar al cirujano para una nueva revisión de los planes de tratamiento correspondientes para corregir la visión del paciente en base a la información de entrada de diagnóstico.

En un aspecto, el método incluye adicionalmente seleccionar uno de los planes de tratamiento para su aplicación al ojo del paciente.

En otro aspecto, la información en los planes de tratamiento calculados se puede optimizar y ordenar para permitir al cirujano comparar los múltiples planes de tratamiento viables en base a los criterios preferidos por el cirujano.

En otro aspecto, el método incluye la etapa de recomendar automáticamente un plan de tratamiento preferido o, como alternativa, advertir los planes de tratamiento contraindicados.

En las dos realizaciones del proceso anteriores, la selección, el procesamiento, el almacenamiento y la modificación de diversas informaciones de diagnóstico, biográfica, y terapéutica, así como la visualización y selección de planes de tratamiento viables se logra a través de una interfaz gráfica de usuario multinivel (GUI).

Una realización del sistema de acuerdo con la invención se define por la reivindicación 1 e incluye un componente para recibir datos de entrada de diagnóstico referentes a la visión del paciente, para analizar los datos de entrada y determinar los algoritmos de tratamiento potencialmente utilizables a partir de una base de datos que comprende un número igual o mayor de algoritmos de tratamiento disponibles, y para procesar los algoritmos de tratamiento potencialmente utilizables en base a los datos de entrada; y un componente para visualizar la interfaz gráfica de usuario multinivel que facilita la revisión, modificación, y la selección de planes de tratamiento viables para corregir la visión del paciente. El sistema está asociado, además, de manera operativa a un medio de almacenamiento para almacenar los planes de tratamiento calculados y seleccionados que incluyen instrucciones ejecutables para un componente de láser fotoablativo del sistema para suministrar un plan de tratamiento seleccionado para el ojo de un paciente. En un aspecto, el componente de recepción es uno de una diversidad de plataformas informáticas bien

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conocidas en la técnica; el componente de visualización es un monitor de visualización; el componente de almacenamiento es cualquiera de una diversidad de medios de almacenamiento bien conocidos incluyendo disquetes, CD, DVD, y similares; y el componente de láser es un láser excimer de 193nm u otro láser adecuado para la ablación del tejido de córnea. En un aspecto, un sistema de seguimiento ocular y/o un dispositivo de microqueratomo y/u otros componentes de diagnóstico o terapéuticos están en comunicación operativa con el sistema de láser.

Breve descripción de los dibujos

La Figura 1 es un diagrama de flujo esquemático de un algoritmo para la clasificación del ojo de un paciente para ayudar en la selección de un plan de tratamiento para corregir la visión del ojo de un paciente de acuerdo con una realización de la invención; La Figura 2 es un diagrama de flujo esquemático de un método para ayudar en la selección de un plan de tratamiento para corrección de la visión del ojo de un paciente de acuerdo con otra realización de la invención; La Figura 3 es una representación esquemática de un sistema utilizado para planificar un tratamiento para corregir la visión del ojo de un paciente de acuerdo con una realización de la invención; La Figura 4 es una representación esquemática de una etapa del proceso expuesta en la Figura 2; La Figura 5 es una representación esquemática de otra etapa del proceso expuesta en la Figura 2; La Figura 6 es una vista de una pantalla de visualización de puesta en marcha de una interfaz gráfica de usuario (GUI) de acuerdo con una realización de la invención; La Figura 7 es una vista de otra pantalla de visualización de la interfaz gráfica de usuario de acuerdo con una realización de la invención; La Figura 8 es una vista de otra pantalla de visualización de la interfaz gráfica de usuario de acuerdo con una realización de la invención; La Figura 9 es una vista de otra pantalla de visualización de la interfaz gráfica de usuario de acuerdo con una realización de la invención; La Figura 10 es una vista de otra pantalla de visualización de la interfaz gráfica de usuario de acuerdo con una realización de la invención; La Figura 11 es una vista de otra pantalla de visualización de la interfaz gráfica de usuario de acuerdo con una realización de la invención; Las Figuras 12a, b son vistas de una pantalla de visualización de las preferencias de la interfaz gráfica de usuario de acuerdo con una realización ejemplar de la invención; La Figura 13 es una vista de una pantalla de visualización de la selección de paciente de la interfaz gráfica de usuario de acuerdo con una realización ejemplar de la invención; La Figura 14 es una vista de una pantalla de visualización de la información del paciente de la interfaz gráfica de usuario de acuerdo con una realización ejemplar de la invención; La Figura 15 es una vista de una pantalla de visualización general del tratamiento de la interfaz gráfica de usuario de acuerdo con una realización ejemplar de la invención; La Figura 16 es una vista de una pantalla de visualización de la opción de tratamiento ilustrativa de la interfaz gráfica de usuario de acuerdo con una realización ejemplar de la invención; La Figura 17 es una vista de otra pantalla de visualización de la opción de tratamiento ilustrativa de la interfaz gráfica de usuario de acuerdo con una realización ejemplar de la invención; Las Figuras 18a, b, c son vistas de una pantalla de visualización de la verificación de datos de la interfaz gráfica de usuario de acuerdo con una realización ejemplar de la invención; y La Figura 19 es la tabla de los intervalos de valores paramétricos de acuerdo con una realización ejemplar de la invención.

Descripción detallada de una realización preferida de la invención

A fin de ayudar al lector en una clara comprensión de la invención, se entenderá que cierta terminología utilizada en la descripción de la invención tiene los siguientes significados: En el campo de la corrección de la visión con láser refractivo, un algoritmo de tratamiento se entiende como el proceso cálculo para la determinación de ciertos parámetros de un tipo de tratamiento particular. Por ejemplo, para un tratamiento de ablación con láser para corregir un error de refracción de miopía, se determinará un perfil de córnea deseado o diana, así como el número, la secuencia y colocación de disparos de láser en la superficie de córnea pre-operatoria para obtener el perfil diana. La colocación del disparo de láser, la secuencia y los cálculos numéricos son parámetros utilizados para calcular un archivo de disparo, al que se refiere el presente documento como "archivo .TLS", que significa Sesión Láser Technolas. Un láser que se utiliza para aplicar el tratamiento fotorrefractivo ablativo utiliza el archivo de disparo como su instrucción ejecutable para realizar el tratamiento particular. Un plan de tratamiento como ese término que se utiliza en el presente documento representa la planificación del proceso y el resultado del procesamiento de un algoritmo de tratamiento particular en base a los parámetros definidos y determina un resultado prospectivo representado por una diversidad de información que puede incluir parámetros del algoritmo, así como mapas postoperatorios simulados, perfiles de ablación simulados, datos de paquimetría, dimensiones de la zona óptica, valores de refracción, información de la aberración, información de topografía, indicadores métricos de visión, y otra información relevante, incluyendo el archivo de disparo. Además, como se utiliza en el presente documento, con respecto a la clasificación del ojo, un ojo virgen significa un ojo que no ha tenido ninguna cirugía refractiva de córnea

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anterior; un ojo normal se refiere a un ojo que tiene defectos de visión asociados que pueden corregirse con oftalmología estándar, tal como con gafas, lentes de contacto, y similares, o por cirugía fotoablativa no personalizada limitada a corrección de la esfera y del cilindro, mientras que un ojo irregular será, por ejemplo, un ojo queratocónico

o un ojo que no puede caracterizarse normalmente mediante mediciones de frente de onda, sino que requiere análisis de topografía u otros a mayor escala. Los ojos con miopía, hipermetropía y astigmatismo tienen sus significados típicos como son bien entendidos en la técnica.

La Figura 1 ilustra un algoritmo 100 para ayudar en la selección de un plan de tratamiento 190 para corregir la visión del ojo de un paciente. En la etapa 110, una diversidad de tipos de datos de entrada de diagnóstico 110a, 110b, 110c, 110d... 110n que se ha adquirido se proporciona como entrada para el software de procesamiento. Estos tipos de datos de diagnóstico incluyen, por ejemplo, datos de frente de onda, datos de topografía, datos de paquimetría, datos de refracción, y otros tipos de datos que una persona experta en la materia podría utilizar para caracterizar el ojo de un paciente y sus defectos de visión. Todos, o solo algunos, o diversas combinaciones de los datos se pueden adquirir y/o utilizar según se determine por los diferentes algoritmos de tratamiento. En la etapa 120, los datos de entrada de diagnóstico 110n se parametrizan para que el ojo de un paciente se pueda clasificar en uno de un número predeterminado de conjuntos de clasificación designados, para fines de ilustración solamente, como Tipo A 135, Tipo B 140, Tipo C 145, y Tipo D 150. En un aspecto de la invención, los tipos de clasificación se determinan que son ojos vírgenes frente a ojos previamente tratados, ojos regulares frente a ojos irregulares, ojos miopes con o sin astigmatismo, astigmatismo mixto especial y ojos hipermétropes con o sin simple y/o astigmatismo mixto, ya que estos términos se han definido anteriormente. Se entenderá que los tipos de clasificación mencionados particulares corresponden a tipos de ojos y/o defectos de visión asociados a los algoritmos de tratamiento particulares que típicamente son propiedad de un proveedor. Por ejemplo, un algoritmo de tratamiento conocido para los expertos en la técnica como un tratamiento Planoscan® (Bausch & Lomb Incorporated, Rochester, Nueva York) se podría utilizar para tratar un ojo regular, miope o hipermétrope utilizando un sistema de láser Technolas® 217 (Bausch & Lomb Incorporated, Rochester, Nueva York). O, por ejemplo, un algoritmo de tratamiento topográficamente impulsado tal como se indica en la patente de Estados Unidos Nº 5.891.132 se puede utilizar adecuadamente para tratar un ojo determinado que es irregular con datos de entrada de diagnóstico de topografía. En otro ejemplo, un ojo clasificado como teniendo aberraciones medidas de alto orden y una topografía normal podría ser un candidato preferido para un algoritmo de tratamiento Zyoptix® personalizado (Bausch & Lomb Incorporated, Rochester, Nueva York). De acuerdo con una realización ejemplar de la invención, y como se conoce en la técnica, se puede determinar si un ojo ha tenido anteriormente cirugía láser fotoablativa al ver la información de diagnóstico de topografía y de paquimetría; por ejemplo, mediante el análisis de las mediciones de topografía y delta-paquimetría de la superficie anterior, la presencia y la ubicación de una zona de transición en la córnea previamente sometida a ablación se pueden determinar. La irregularidad de un ojo para fines de clasificación se puede determinar, por ejemplo, mediante el examen de la simetría (dipolo) de la topografía o descentrado de córnea. La medición y el análisis del frente de onda, la refracción manifiesta, y otras técnicas conocidas por los expertos en la materia se pueden utilizar para determinar el signo y magnitud de los errores de desenfoque y cilindro y la información de una aberración de orden mayor. El uso de este tipo de información para clasificar el ojo de un paciente ayuda a identificar qué o cuáles algoritmos de tratamiento podrían ser apropiados para el desarrollo de un plan de tratamiento para corregir el defecto de la visión de un paciente. De forma ilustrativa, una topografía regular y una medición del frente de onda baja pueden indicar que una ablación estándar es el tratamiento adecuado. Una topografía regular y una alta medición del frente de onda pueden indicar que un tratamiento en base al frente de onda personalizado o semi personalizado lo más apropiado. Una topografía irregular más una alta medición del frente de onda (es decir, córnea altamente aberrada) pueden indicar que un tratamiento topográficamente basado o un tratamiento híbrido impulsado se debe considerar. En este aspecto, las aberraciones corneales de orden superior, en lugar de las aberraciones de orden superior de todo el sistema ocular, se abordan. La topografía irregular con o sin una alta medición del frente de onda puede ser contra indicativa de la cirugía refractiva, lo que sugiere en cambio una corrección con gafas u otras lentes oftálmicas, o una corrección quirúrgica oftálmica tal como un trasplante de córnea, por ejemplo. Habiendo por tanto descrito los tipos diagnóstico particulares, los tipos de clasificación del ojo, los tipos de algoritmo de tratamiento, y así sucesivamente, se debe entender que la invención no se limita de ninguna manera a los ejemplos anteriores.

En la etapa 130 todos los algoritmos de tratamiento viables 160a-n de las clasificaciones de ojos particulares se determinan a partir de una base de datos pre-programada de todos los algoritmos de tratamiento disponibles 165a-n. Por ejemplo, el ojo de un paciente se puede clasificar por la refracción como de Tipo A con miopía típica con astigmatismo, que convenientemente se puede tratar con el algoritmo de tratamiento 160e o el algoritmo de tratamiento 160n. En la etapa 170, un número múltiple de planes de tratamiento 190a-n se presentan en la forma de una representación que se describe con mayor detalle a continuación, que corresponden respectivamente a los algoritmos de tratamiento apropiadamente identificados 160a-n que utilizan parámetros predeterminados preprogramados que son un resultado determinante de los algoritmos.

La multiplicidad de planes de tratamiento 190a-n en base a los parámetros predeterminados a los datos de entrada de diagnóstico se presentarán al cirujano a través de una pantalla de visualización en forma de una interfaz gráfica de usuario multinivel (GUI) 312-316 ilustrada en los ejemplos de las Figuras 6-11. De acuerdo con la invención, el cirujano tiene la opción de a) revisar los diversos planes de tratamiento (190a-n) que han sido presentados, b) guardarlos en un medio de almacenamiento (282), c) seleccionar uno de los planes de tratamiento (190x) para la

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aplicación prospectiva, o d) modificar (etapa 168) los parámetros seleccionados y presentarlos con planes de tratamiento re-calculados (190'a-n ), como se describirá en mayor detalle a continuación con respecto a una realización relacionada de acuerdo con la invención.

Otra realización de acuerdo con la invención se describe ahora con referencia a las Figuras 2-11. La figura 2 expone a modo de diagrama un método 200 para ayudar a la selección de un plan de tratamiento 290x para corregir la visión del ojo de un paciente. En la etapa 210, los datos de diagnóstico pre-operatorios seleccionados 210a-n que se han obtenido se proporcionan a un módulo de cálculo 310 (Figura 3), donde, en la etapa 220 se analizan para determinar un número múltiple de algoritmos de tratamiento potencialmente utilizables 260a-n seleccionados a partir de una base de datos que contiene un número igual o mayor de algoritmos de tratamiento disponibles 265a-n que están inicialmente programados con ciertos parámetros predeterminados de resultado determinante para permitir cálculos de primera ejecución. Como se ha descrito anteriormente, el análisis de datos de diagnóstico particulares 210a-n informará a la selección de algoritmos de tratamiento particulares 260a-n, dando lugar a planes de tratamiento disponibles 290a-n. De acuerdo con la invención, esta asociación se realiza automáticamente para todos los algoritmos de tratamiento potencialmente utilizables seleccionados a partir de una base de datos de todos los algoritmos disponibles 265a-n. En la etapa 230 el módulo de cálculo procesa los algoritmos de tratamiento potencialmente utilizables 260a-n que utilizan diversos parámetros predeterminados de resultado determinante; por ejemplo, el espesor de colgajo LASIK, la profundidad de tejido del estroma residual, el tamaño de zona óptica, y/u otros para determinar la correspondiente pluralidad de planes de tratamiento 290a-n. Estos diversos planes de tratamiento se muestran al cirujano en la etapa 270 en un dispositivo de visualización 370 (Figura 3) por medio de la interfaz gráfica de usuario multinivel (GUI) 312 (Figura 6) y se ilustran en diversos formatos de visualización 313-316 en las Figuras 7-11.

En la Figura 7, por ejemplo, cuatro planes de tratamiento 290a-d que representan un algoritmo de tratamiento Zyoptix® A, un algoritmo de tratamiento Zyoptix B, un algoritmo de tratamiento Zyoptix C y un algoritmo de tratamiento Zyoptix D se ilustran en una pantalla de revisión de tratamiento de GUI 313. Cada plan de tratamiento 290n contiene una diversidad de información sobre el tratamiento que incluye mapas de perfil de ablación simulados, diversas mediciones de diagnóstico tales como el diámetro de la zona óptica y paquimetría, número de disparos de ablación con láser y la profundidad de ablación para cada algoritmo de tratamiento, y otra información como se puede observar en la Figura 7. En la realización ejemplar de la Figura 7, para todos los tratamientos se proporciona información acerca de la paquimetría, la refracción subjetiva, la refracción de tratamiento, el número de impulsos de láser, el tiempo de tratamiento, la ablación máxima (µm), el estroma restante (µm), y el diámetro de la zona óptica (mm). Para los planes de tratamiento Zyoptix A y B, se presenta información acerca de las aberraciones de orden superior sobre un diámetro de pupila de 6mm, la refracción manifiesta objetivo (esfera, cilindro, eje), el diámetro de pupila (mm) para la refracción manifiesta objetivo calculada, y la profundidad de ablación central (µm). Para los planes de tratamiento Zyoptix C y D, la información presentada incluye lecturas-K pre-operatorias en dioptrías (D), constantes cónicas pre-operatorias (Q), lecturas-K pre-operatorias de tratamiento (D), y constantes cónicas postoperatorias dianas (Q'). Como se describirá más adelante, la pantalla de revisión del tratamiento ejemplar 313 en la Figura 7 puede codificar por colores los tratamientos que se recomiendan o están contraindicados, así como proporcionar información textual de por qué debe o no debe utilizarse un plan de tratamiento particular. La pantalla proporciona un campo editable para la "paquimetría", "espesor del colgajo," y "zona óptica" para permitir el ajuste de estos valores para todos los tratamientos que se muestran. Los valores predeterminados se pueden restaurar también para los campos editables anteriores. Se proporciona información seleccionable en relación con la versión del software del sistema, y archivos del frente de onda y de topografía de diagnóstico con comentarios asociados. Se proporciona además un elemento seleccionable para la información seguimiento ocular giratorio relativa al desplazamiento de la pupila y al giro de la pupila. El re-cálculo de los planes de tratamiento disponibles en base a los cambios introducidos por el usuario se calcula a partir de esta pantalla. Los planes de tratamiento y mapas gráficos asociados se pueden maximizar como se ilustra en las pantallas de visualización de la Figura 11. Se pueden mostrar cajas de consejo para cada uno de los planes de tratamiento en base a la ubicación del cursor; por ejemplo, bajo Zyoptix A: "tratamientos en base al frente de onda con asfericidad mejorada para la miopía" (Modo de tratamiento asférico personalizado Zyoptix); Zyoptix B: "tratamiento en base al frente de onda" (Modo de tratamiento personalizado Zyoptix); Zyoptix C: "tratamiento asférico con profundidad de ablación reducida" (Modo de tratamiento de ahorro tisular asférico Zyoptix); y Zyoptix D: "tratamiento con profundidad de ablación reducida" (modo de tratamiento de ahorro tisular Zyoptix). La GUI de la pantalla de revisión del tratamiento ejemplar facilitará la ejecución de los comandos de almacenamiento y selección, así como la visualización de los mensajes de advertencia en base a los parámetros predeterminados modificados. Esta pantalla permite además la exportación del tratamiento seleccionado y calculado para un archivo .TLS ejecutable para la aplicación de láser. Los comandos para la optimización de la zona óptica y otras funciones de optimización/clasificación se ejecutan también desde esta pantalla.

Debido al hecho de que cada uno de los planes de tratamiento calculado 290a-d se basa en parámetros predeterminados que representan la entrada inicial requerida de los algoritmos de tratamiento, el método de acuerdo con la invención proporciona al usuario la modificación selectiva de uno o más de los parámetros predeterminados y/u otros parámetros de tratamiento definidos en la etapa 275, como se ilustra por pantalla de la GUI 314 en la Figura 8, se accede por un menú desplegable. El usuario puede después solicitar el re-procesamiento de los algoritmos de tratamiento muestra en la etapa 230' en la Figura 2 después de los que los planes de tratamiento re

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calculados 290’ se re-representan en la etapa 270'. Los planes de tratamiento re-calculados 290'a-d aparecen como se ilustra de nuevo por 313 en la Figura 7. Este tipo de iteración puede ocurrir tantas veces como el cirujano crea que es necesario, pero una sola iteración será suficientemente probable en la mayoría de los casos.

En un aspecto de acuerdo con esta realización, el usuario puede guardar los planes de tratamiento calculados en la etapa 280 en un medio de almacenamiento 282 (Figura 3) que es legible o tiene medios que lo hacen legible por un componente terapéutico 294 tal como un láser excimer utilizado para aplicar el plan de tratamiento seleccionado en última instancia 290x. Como se ha descrito anteriormente, cada plan de tratamiento almacenado 290a-n contendrá, última instancia, un archivo de disparo 399, que es la instrucción ejecutable realizada por el componente de láser terapéutico para aplicar el tratamiento de fotoablación deseado en el ojo. Antes de guardar en la etapa 280, la interfaz gráfica de usuario muestra una pantalla de verificación de los datos en la etapa 279 como se ilustra en las pantallas 315a, b de las Figuras 9A y 9B para dos pacientes diferentes. Cada pantalla de verificación de datos 315 contiene información en base a los planes de tratamiento calculados y seleccionados. En una primera realización ejemplar que se ilustra en la Figura 9B, la pantalla de verificación de datos 315b contiene la siguiente información: nombre del paciente, fecha de nacimiento del paciente, ojo de un paciente, tipo de algoritmo de tratamiento, esfera de tratamiento seleccionada, cilindro de tratamiento seleccionada, eje de tratamiento seleccionado, tamaño de la zona óptica, zona de tratamiento, número de impulsos de láser, tiempo de tratamiento, profundidad máxima de la ablación, paquimetría restante bajo el colgajo para el espesor del colgajo específico (LASIK), versión del software actualmente en ejecución, fecha de cálculo, fechas de exámenes de diagnóstico, informaciones de paquimetría de instrumentos específicos, refracción manifiesta, y frecuencia de descargas láser. En otra realización ejemplar ilustrada en la Figura 9A, la información en la pantalla de verificación de datos 315a incluye la refracción manifiesta objetiva, profundidad de ablación central, los valores de RMS del frente de onda en el diámetro de pupila de 6mm, datos del seguidor ocular giratorio (si se utiliza), y un mensaje de texto tal como "el centrado recomendado del tratamiento es el centro de la pupila". En una tercera realización ejemplar de los tipos de planes de tratamiento particulares, la información de verificación de datos consiste en la información de la curvatura de córnea (lecturas-K) y en perfiles de forma cónica pre-y post-operatorios (factores-Q).

Una vez que los planes de tratamiento adecuados se guardan en la etapa 280, un plan de tratamiento 290x se selecciona en la etapa 292 para su aplicación potencial en la etapa 296.

Otro aspecto de la estructura y función de visualización de la GUI es una pantalla de preferencias 316 que se ilustra en la Figura 10 a la que también se accede a través de un menú desplegable. En un realización ejemplar, la pantalla de preferencias permite: que (a) los valores nomogramas predeterminados se establezcan para todas las diferentes opciones de tratamiento; (b) el establecimiento de un espesor del colgajo asumido predeterminado (LASIK) para las diferentes opciones de tratamiento; (c) el establecimiento de un diámetro de zona óptica predeterminado para las diferentes opciones de tratamiento; (d) el establecimiento de valores límite para la ablación máxima, el tiempo de tratamiento, el número de impulsos de láser, el tamaño de zona óptica mínimo, lectura-K post-operatoria mínima, lectura-K post-operatoria máxima, y espesor del estroma restante mínimo debajo del colgajo (LASIK); y (e) una cantidad fija de corrección superior o inferior se puede establecer como un valor nomograma para un tratamiento particular (por ejemplo, añadir 0,5D a la esfera para todos los planes de tratamiento de Tipo A).

En otro aspecto, con referencia a la Figura 4, el cirujano podría volver a evaluar los planes de tratamiento disponibles en base a ciertos parámetros optimizados. Por ejemplo, para los planes de tratamiento Zyoptix A-D ilustrados en la Figura 7, puede ser deseable para ver toda la información del plan de tratamiento en base a la optimización del diámetro de la zona óptica (OZ). En las pantallas de revisión del tratamiento 313 que se ilustran en la Figura 7, por ejemplo, se proporciona una entrada para optimizar la OZ. Cuando se ejecuta, la zona óptica se incrementa para todos los planes de tratamiento disponibles hasta que la profundidad del estroma residual mínima debajo del colgajo (LASIK) es igual a un límite definido por el usuario, en la medida permitida en base a los datos de entrada del frente de onda de diagnóstico, por ejemplo. En la etapa 250 de la Figura 2, se puede calcular la optimización y la clasificación ilustradas por OZ 252a, la profundidad del estroma residual 252b, y la refracción 252c y los planes de tratamiento se re-representan en la etapa 270" como se muestra en la Figura 4.

En otro aspecto, el número de algoritmos de tratamiento potencialmente utilizables 260a-n es al menos dos seleccionado de un grupo mayor de algoritmos de tratamiento disponibles 265a-n (Figura 2) preferentemente dirigidos solamente al tratamiento de la miopía, solamente al tratamiento de la hipermetropía, miopía con astigmatismo, hipermetropía con astigmatismo, otra corrección de aberraciones de orden inferior estándar, corrección de aberraciones de orden superior, corrección de re-tratamiento, tratamiento colectivo esférica con una ablación tisular reducida, tratamiento correctivo asférico con volumen de ablación reducido, tratamientos LASIK, tratamientos LASEK, tratamientos PRK, tratamientos ajustados nomogramas y otros tratamientos personalizados. La invención, sin embargo, no es tan limitada.

En otro aspecto de acuerdo con una realización de la invención, el sistema se puede programar para recomendar automáticamente un plan de tratamiento preferido para el usuario. Esta opción se podría implementar mediante un código de colores del plan de tratamiento preferido a partir de los planes de tratamiento disponibles, como se ilustra en 317 en la Figura 11.

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En base a la naturaleza del plan de tratamiento, algunos otros datos predeterminados, datos de preferencias, información de advertencia, y otros parámetros de resultado determinante pueden ser accesibles a través de los menús de la GUI. Por ejemplo, el cálculo de ciertos planes de tratamiento para la corrección de aberraciones asféricas puede requerir la entrada de la información del seguidor ocular giratorio. Los tratamientos en base a LASIK pueden requerir información particular microqueratométrica.

Una realización del sistema 300 de acuerdo con la invención se ilustra esquemáticamente en la Figura 3. La entrada de diagnóstico 210n se puede obtener por diversos dispositivos de topografía, sensores de frente de onda, dispositivos de paquimetría, forópteros, instrumentos de diagnóstico personalizados, y otros dispositivos oftálmicos y técnicas que no son en sí mismas parte de la invención per se. Los medios 310 para recibir los datos de entrada de diagnóstico, para el análisis de los datos de entrada y determinar los algoritmos de tratamiento potencialmente utilizables, y para el procesamiento de los algoritmos de tratamiento potencialmente utilizables en base a los datos de entrada y otros parámetros de algoritmo de resultado determinante pueden ser un módulo de cálculo por software, tal como un PC o u otra forma conocida de plataforma informática. El medio de visualización 370 es típicamente una pantalla o monitor bien conocidos en la técnica, que se utiliza para mostrar la interfaz gráfica de usuario 312 (y las pantallas y funciones de visualización asociadas) como se ha descrito anteriormente en el presente documento. Una vez que se determinan qué funciones y atributos deben ser proporcionados por la GUI de acuerdo con las realizaciones de la invención, es bien reconocido dentro de la capacidad de la técnica la programación informática crear las pantallas de GUI y los procesos de cálculo apropiados. Un medio de almacenamiento del dispositivo legible 282 será típicamente un disquete de ordenador, disquete flexible, CD, DVD, disco duro del ordenador, o una onda portadora electromagnética que puede almacenar datos con el formato de archivo adecuado y que es legible por un ordenador o componente de control de la componente láser terapéutico 294 del sistema para ejecutar el disparo archivo (.TLS) 399 para aplicar el plan de tratamiento seleccionado 290x. El componente de láser fotoablativo 294 será típicamente una luz de emisión de láser excimer que tiene una longitud de onda de 193nm u otro medio de gas adecuado o dispositivo de láser de estado sólido adaptado para la fotoablación de tejido de córnea.

Otra realización ejemplar de acuerdo con la invención se ilustra mediante un programa de cálculo de software de planificación de tratamiento (denominado en lo sucesivo como "Planificador de Tratamiento") que genera un archivo de tratamiento individual para un paciente en base a los datos medidos disponibles de las mediciones de detección del frente de onda de diagnóstico y mediciones de topografía y paquimetría de córnea de diagnóstico. En un aspecto ejemplar, se accede a la información de diagnóstico mediante un Puesto de Trabajo de Diagnostico Zyoptix® (Bausch & Lomb Incorporated, Rochester, Nueva York). Este puesto de trabajo es una combinación del Aberrómetro Zywave II y del Analizador de Segmento Anterior Orbscan IIz. Los datos de (aberrómetro) Zywave se almacenan en lo que se conoce como archivos ".ATE" (es decir, Aberrometer Technolas Export), y los datos de (córnea) Orbscan se almacenan en archivos ".OTE" (es decir, Orbscan Technolas Export). Los datos de tratamiento posteriormente calculados se almacenan en el archivo ".TLS", descrito anteriormente, que constituye la base para el tratamiento de ablación con láser de refracción. De acuerdo con un aspecto ejemplar, el tratamiento se conoce en la técnica como un tratamiento de corrección de visión Zyoptix, que se realiza con un sistema de láser excimer Technolas 217z que funciona a 100Hz.

De acuerdo con la realización ejemplar, el software de cálculo del Planificador de Tratamiento se utiliza mediante la selección desde un icono de Windows® en la pantalla del ordenador, que dirige al usuario a la pantalla principal 312 como se muestra en la Figura 6. El usuario puede hacer clic en el icono 3002 etiquetado como "Preferencias" para preestablecer los ajustes, como, por ejemplo, la ruta de los archivos de diagnóstico del frente de onda (.ATE), de los archivos de diagnóstico de la córnea (.OTE) y de los archivos de los datos de tratamiento (.TLS); una preferencia de idioma; información clínica, tal como nombre clínico, el número de serie de láser, nombre o nombre del cirujano o cirujanos y nombre o nombres del técnico o técnicos. La pantalla de Preferencias permite también ciertas restablecer configuraciones predeterminadas; por ejemplo, espesor del colgajo LASIK; lectura-K; valor-Q (por ejemplo, Q, Q'), que representan un factor de forma de córnea asférica pre-operatorio y un factor de forma de córnea asférica postoperatorio, respectivamente; OZ (zona óptica); OZ calculada a partir del tamaño de la pupila; y nomogramas que representan un porcentaje de los valores de refracción basales. (lectura-K es la curvatura de córnea central calculada en base a las mediciones de elevación de la córnea y se expresa en unidades de dioptrías como (n-1)/R, donde R es el radio del ojo). El lector interesado puede consultar la solicitud de Estados Unidos con Nº de serie 10/460801 titulada ABLACIÓN BICÓNICA CON ABERRACIÓN ESFÉRICA CONTROLADA, presentada el 12 de junio de 2003. Dicha solicitud se refiere a un plan de tratamiento de ablación para un modo de ahorro tisular asférico que puede ser uno de los modos de tratamientos de la realización de la presente invención.

Las pantallas de visualización ilustrativas 1202a, 1202b de los ajustes de Preferencias antes mencionados se muestran en las Figuras 12a y 12b, que corresponden, respectivamente, a las pantallas 314, 316 ilustradas en la Figura 8 y en la Figura 10 para una realización ejemplar descrita anteriormente en el presente documento. El usuario tiene la opción de guardar los ajustes de preferencias y pasar a la fase de cálculo del programa del Planificador de Tratamiento, o volver al menú principal.

De acuerdo con esta realización ejemplar, la selección de pacientes y el cálculo del tratamiento se inicia mediante la activación del icono "Selección del Paciente" 3004 en la pantalla de menú principal 312 que se muestra en la Figura

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6. Cuando se activa el icono Selección del Paciente, se presenta una pantalla de visualización 1302 como se muestra en la Figura 13. Se muestran los archivos de diagnóstico ubicados en las carpetas especificadas en la sección de Preferencias, descrita anteriormente, clasificadas en archivos .OTE (datos de diagnóstico de la córnea) 1310 y archivos .ATE (diagnóstico del frente de onda) 1312 por separado. Como se muestra, los datos representados incluyen las ventanas 1304 para el apellido y nombre del paciente, una ventana 1306 para el ojo (OS

o DO) en cuestión, y una ventana 1308 para la fecha y hora de la adquisición de datos. Se apreciará que las otras disposiciones y contenido de la información almacenada y representada podrán presentarse dependiendo de una diversidad de factores conocidos por los expertos en la materia. En un aspecto ejemplar, la selección del archivo .OTE o .ATE presentará datos adicionales 1316 en cada archivo que puedan ayudar a identificar claramente a un paciente o una medida específica; por ejemplo, la fecha de nacimiento, los valores de refracción, nombre de archivo, etc. En otro aspecto, los archivos específicos se pueden buscar utilizando el área de búsqueda del paciente 1304 que se muestra en la pantalla introduciendo el nombre de un paciente cuyos datos se han guardado previamente o, en otro ejemplo, desplazándose a través de una lista de nombres de pacientes y seleccionando el paciente deseado.

En un aspecto alternativo, un usuario puede desear calcular directamente un tratamiento en base a la refracción subjetiva en cuyo caso no se utilizaría ni un archivo .ATE ni .OTE. Se puede seleccionar un icono de "Nuevo paciente" 1318, que nos lleva a una pantalla de información del paciente 1402 como se ilustra en la Figura 14. La información básica del paciente se puede observar y verificar, modificar o introducir en la pantalla de información del paciente 1402. En un aspecto ejemplar, los siguientes datos se muestran en la ventana de información del paciente: la identificación del paciente; apellidos del paciente; primer nombre del paciente; fecha de nacimiento; género; ojo (OD/OS); re-tratamiento; refracción subjetiva (esfera, cilindro, eje); PPR (Refracción predicha por foróptero; es decir, los valores de la refracción manifiesta objetivos en base a los datos de archivo .ATE; véase la solicitud con número de serie 10/100782 titulada MEDICIÓN OBJETIVO DE REFRACCIÓN OCULAR presentada el 18 de marzo de 2002); paquimetría (de archivo .OTE o en base a una medición de diagnóstico por ultrasonido u otra medición de diagnóstico adecuada); y pupilometría. En un aspecto ejemplar, el intervalo de diámetro de pupila permitido es de 4mm a 11mm. En un aspecto ejemplar, los valores de entrada que han sido modificados pueden aparecer en un color diferente o distinguirse de otra manera para su visualización en pantalla. El usuario puede después verificar los datos y continuar con el cálculo del tratamiento o volver a la pantalla anterior para volver a introducir o cancelar los datos. En un aspecto ejemplar, un mensaje de advertencia (no mostrado) se mostrará si una entrada o un valor de entrada obligatorio se encuentra fuera de un intervalo predeterminado por defecto.

De acuerdo con la realización ejemplar instantánea, hay dos opciones de tratamiento disponibles para el usuario. Las mismas se denominan en el presente documento como el algoritmo de Tratamiento Personalizado Zyoptix y el algoritmo de Ahorro Tisular Zyoptix. La opción de cálculo del algoritmo de Tratamiento Personalizado Zyoptix es un tratamiento de optimización de frente de onda en base a los datos de información del frente de onda (archivos .ATE) y los datos de topografía de la córnea (archivos .OTE). En un aspecto ejemplar, el modo de Tratamiento Personalizado soporta el cálculo de tratamientos miopes e hipermétropes. De acuerdo con este aspecto, la esfera y el cilindro de refracción de tratamiento son variables modificables por el usuario. La refracción de tratamiento se expresa en porcentaje del PPR. El valor porcentual es una variable modificable por el usuario. La zona óptica (OZ) del tratamiento es también una variable modificable por el usuario. El algoritmo de la opción de Tratamiento Personalizado se basa en la colocación optimizada de puntos de láser de 2mm y de 1mm en el estroma de córnea proporcionados, por ejemplo, por el sistema de láser Technolas 217z. El tratamiento se centra sobre el centro de la pupila. En este aspecto, la opción del Tratamiento Personalizado soporta los parámetros de reconocimiento del iris tal como la ciclotorsión y desplazamiento del centro de la pupila, por ejemplo.

El cálculo del tratamiento de Ahora Tisular Zyoptix se basa en mediciones de refracción subjetiva, valores queratométricos (lecturas-K) y la zona óptica. En un aspecto ejemplar, esta opción de tratamiento utiliza una combinación de rayos Gauss truncados de 2mm y de 1mm para la ablación, y ha demostrado ahorro tisular para tratamientos miopes en comparación con los tratamientos Planoscan, que utilizan un perfil de haz superior rígido de 2mm, como entenderán aquellos expertos en la materia. Una cantidad de ahorro tisular se puede lograr también a través de la opción de tratamiento personalizado descrito anteriormente debido al hecho de que las pequeñas deformaciones del sistema óptico, conocidas como aberraciones de orden superior, no se intentan corregir en este modo. En comparación con el algoritmo Planoscan, que asume una forma normalizada media para la córnea preoperatoria (K = 43,3D), el valor de la curvatura real de la pendiente de la córnea (lectura-K) se puede incluir en el modo de Tratamiento de Ahorro Tisular ya sea mediante la importación del valor del archivo. OTE, introduciendo un valor K, o utilizando un valor predeterminado K = 43,3D. El tratamiento en este modo se puede centrar en el centro de la pupila o, como alternativa, hacia el reflejo de Purkinje a discreción del cirujano. En la realización ejemplar, el archivo .ATE no tiene ninguna influencia en este modo de tratamiento. En un aspecto alternativo relacionado, un tratamiento de ahorro tisular asférico se podría seleccionar mediante el uso de factores de forma de córnea asférica pre-y post-operatorios seleccionado, Q, Q'. En este aspecto, la superficie cónica se podría determinar de acuerdo con la ecuación:

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donde Z es el pandeo de la superficie cónica,

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5 R = radio de curvatura central, y -1 ≤ Q ≤ 1 (Q ≠ 0), donde la superficie puede ser una elipsoide alargada o achatada, una parábola o una hipérbola. En un aspecto de esta realización, las constantes cónicas Q (y Q') definen superficies bicónicas; es decir, Q (y Q') y el radio de curvatura central, R (y R'), son funciones de x, y, y pueden ser diferentes en las direcciones x e y. Una superficie bicónica permite la especificación de Rx, Ry, Qx, Qy (así como sus respectivos valores post-operatorios)

10 directamente. Como los expertos en la materia entenderán, el pandeo, Z, de una superficie bicónica se puede expresar como

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y

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de modo que

Sustituyendo

después,

y dado que

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Empleando las definiciones

y

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En función de los parámetros de tratamiento, tres opciones diferentes de una pantalla de cálculo de tratamiento se pueden presentar al usuario en un aspecto ejemplar. En primer lugar, una pantalla de vista general del tratamiento 1502 como se muestra en la Figura 15 se presenta si ambos archivos .OTE y .ATE se han seleccionado y hay más de una opción de tratamiento disponible. A partir de la pantalla de vista general de tratamiento 1502, el usuario puede o bien ir directamente a la pantalla de cálculo para uno de los modos de tratamiento disponibles, o el usuario puede realizar un cálculo simultáneo de los dos modos de tratamiento que se muestran, lo que permite una comparación directa de los resultados como se muestra en la ventana de vista general del tratamiento. Como se muestra en la pantalla 1502, los parámetros de visualización 1504 incluyen (además de lo que se describe en las pantallas de cálculo individuales, que se describen a continuación) el Z400 (el coeficiente de aberración esférico Zernike) a 6mm, la constante cónica, Q, en el diámetro de pupila de 6mm derivado de la datos de topografía, y una lectura-K media en el diámetro de pupila de 6mm derivado de los datos de topografía del archivo .OTE. Los parámetros de entrada 1506 incluyen una zona óptica y el espesor del colgajo. Los parámetros de salida calculados 1508 incluyen la ablación máxima, ablación central, estroma residual (estimado o calculado), zona de tratamiento, cantidad de impulsos y tiempo de tratamiento. Como alternativa, una pantalla de cálculo de Ahorro Tisular 1602 como se muestra en la Figura 16 mostrará si solo se ha seleccionado el archivo .OTE, si no se ha seleccionado ninguno de los archivos .OTE o .ATE, o si se han seleccionado los .OTE y los archivos .ATE pero el modo de tratamiento personalizado no está disponible para el paciente seleccionado. La tercera opción alternativa es la visualización de una pantalla de cálculo Personalizado 1702 como se muestra en la Figura 17. Esta pantalla si se selecciona el modo Personalizado o si el modo de Ahorro Tisular no está disponible para el paciente seleccionado.

Como se ilustra en la Figura 16, la pantalla de cálculo de ahorro tisular 1602 incluye parámetros de visualización 1604 relativos a la paquimetría, pupilometría, y refracción subjetiva; los parámetros de entrada incluyen 1606 la lectura-K, la refracción tratamiento, porcentaje de refracción subjetiva, zona óptica y espesor del colgajo. Los parámetros de salida primarios 1608 incluyen ablación máxima, estroma residual estimado, zona de tratamiento, número de impulsos y tiempo de tratamiento. En diversos aspectos, el espesor del estroma residual estimado se basa en un valor de paquimetría introducido menos un valor de espesor del colgajo introducido menos un valor de ablación máxima calculado; como alternativa, un valor del estroma residual estimado se basa en los datos de mapa de paquimetría, espesor del colgajo introducido y el perfil de ablación calculado; como alternativa, un cálculo más preciso (aunque, que lleva más tiempo) del estroma residual se puede seleccionar si se desea. Un icono de cálculo 1612 se proporciona cerca del valor del estroma residual estimado si el usuario desea verificar el espesor del estroma residual calculado.

Como se muestra además en la Figura 16, un mapa del perfil de ablación 1610 se muestra en el lado derecho de la pantalla 1602. En un aspecto, se proporciona un campo de mapa para acceder a una lista desplegable de los mapas disponibles que se pueden observar. Por ejemplo, si no se ha cargado ningún archivo .OTE, no hay mapas pre-op disponibles; si se ha cargado un archivo .OTE, mapas pre-operatorio, que incluyen mapas queratométricos axiales, mapas de elevaciones anteriores, mapas de elevación posterior y mapas de paquimetría estarán disponibles. Además, si se carga un archivo .OTE, mapas de paquimetría post-operatorios simulados estarán disponibles. En el aspecto ejemplar, el mapa del perfil de ablación se muestra por defecto después del cálculo de un tratamiento.

La Figura 17 muestra una pantalla de cálculo del modo de Tratamiento Personalizado 1702. Para este modo de tratamiento, los parámetros de pantalla 1704 incluyen valores de paquimetría, pupilometría, aberración de orden superior (RMS) en un diámetro de pupila de 6mm, diámetro de frente de onda, refracción subjetiva y PPR. Los parámetros de entrada 1706 incluyen la refracción de tratamiento, porcentaje de PPR, zona óptica y espesor del colgajo. Los parámetros de salida 1708 incluyen la ablación máxima, ablación central, estroma residual (estimado o calculado como se ha descrito anteriormente), zona de tratamiento, cantidad de impulsos y tiempo de tratamiento. Una lista desplegable de los mapas se dispone, de nuevo. Por ejemplo, los mapas pre-operatorios incluyen el mapa queratométrico axial, mapa de elevación anterior, mapa de elevación posterior, mapa de paquimetría, mapa del frente de onda de orden superior y mapa del frente de onda total. Mapas de elevación anterior, queratométricos axiales, y de paquimetría post-op simulados también están disponibles, así como el mapa de perfil de ablación predeterminado 1710 como se muestra.

Desde cualquiera de las pantallas de cálculo el usuario puede seleccionar un icono de exportación 1615 que a continuación da origen a una pantalla de Verificación de Datos1802a, b, c, como se muestra en las Figuras 18a, b, c, respectivamente. La pantalla de Verificación de Datos 1802, que corresponde a una visualización de pantalla similar 315a,b que se muestra en las Figuras 9a,b, para una realización ejemplar previamente descrita, permite que el

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usuario vuelva a verificar e imprima la información de la pantalla antes de guardar el archivo .TLS (tratamiento). Además de los parámetros que se muestran ya sea en la pantalla de información del paciente o en las pantallas de cálculos individuales, otra información relevante se muestra en la pantalla de verificación de datos, incluyendo: la cantidad de fases de tratamiento, el número de impulsos de rayos de 2mm y 1mm, datos de reconocimiento del iris

5 si están disponibles para el tratamiento particular, el tipo de algoritmo (miopía, hipermetropía, astigmatismo mixto) que se utiliza como base para el cálculo, refracción, tipo de refracción de referencia, e información adicional a partir de los diagnósticos de la topografía y del frente de onda.

Cuando el usuario está finalmente satisfecho con los datos y tiene la intención de realizar un tratamiento, al clic en

10 un icono Guardar 1804 se crea el archivo .TLS, que se guarda en la ruta del archivo seleccionado en las Preferencias descritas anteriormente en el presente documento.

La Tabla 1 de la Figura 19 muestra un intervalo ejemplar de valores paramétricos aceptados por el software de acuerdo con la realización ejemplar de la invención.

15 A pesar de las realizaciones específicamente ilustradas y descritas en el presente documento, se apreciará por los expertos en la materia que son posibles diversas modificaciones y variaciones de la presente invención en vista de la descripción expuesta anteriormente y las reivindicaciones adjuntas.

Claims

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REIVINDICACIONES

1.

Un sistema utilizado para planificar un tratamiento para corregir la visión del ojo de un paciente, que comprende:

medios (310) para recibir datos de entrada de diagnóstico (210) acerca de la visión del paciente, donde los datos de entrada de diagnóstico (210) comprenden al menos uno de los datos del frente de onda solamente, de los datos del frente de onda y de topografía con o sin datos de paquimetría de córnea, y uno de los datos anteriores más otros datos que influyen en el algoritmo seleccionado, para analizar los datos de entrada (210), para parametrizar los datos de entrada adaptados para clasificar automáticamente el ojo de un paciente en uno de una pluralidad predeterminada de conjuntos de clasificación (135, 140, 145, 150) para seleccionar automáticamente una pluralidad de algoritmos de tratamiento potencialmente utilizables a partir de una base de datos que comprende un número igual o mayor de algoritmos de tratamiento disponibles (265) que comprende al menos un tratamiento de ablación estándar, un tratamiento basado en el frente de onda semi-personalizado o personalizado y un tratamiento topográficamente basado o un tratamiento híbrido impulsado en base a la clasificación, donde el medio de análisis se configura para identificar un parámetro límite permisible para cada uno de los algoritmos de tratamiento disponibles (265) y para determinar los algoritmos de tratamiento potencialmente utilizables en base a si se superan los parámetros de límite permisibles, y para procesar dichos algoritmos de tratamiento potencialmente utilizables en base a los datos de entrada (210) y uno o más parámetros predeterminado del algoritmo; medios (370) para visualizar una pluralidad de planes de tratamiento (290) correspondientes, respectivamente, a la pluralidad de algoritmos de tratamiento potencialmente utilizables; para modificar selectivamente los parámetros predeterminados del algoritmo y otros parámetros que influyen en el tratamiento definidos, y para visualizar una pluralidad respectiva de planes de tratamiento modificados, conectados operativamente a dichos medios de recepción.
2.

El sistema de la reivindicación 1, donde el medio para la parametrización y la clasificación es capaz de determinar si el ojo es uno de a) un ojo virgen o un ojo previamente tratado, b) un ojo regular o un ojo irregular, y c) un ojo miope con o sin astigmatismo mixto o un ojo hipermétrope con o sin astigmatismo mixto.
3.

El sistema de la reivindicación 1, donde los tipos de datos de entrada (210) incluyen datos del frente de onda de diagnóstico y datos de córnea de diagnóstico, cada uno de cuyos datos se almacena en un fichero diferente, seleccionable por el usuario.
4.

El sistema de la reivindicación 1, donde el medio de visualización (370) se adapta además para seleccionar un plan de tratamiento preferido.
5.

El sistema de la reivindicación 4, que comprende además un medio de almacenamiento legible por dispositivo

(282) que puede almacenar selectivamente la pluralidad de planes de tratamiento modificados, incluyendo el plan de tratamiento preferido seleccionado.
6.

El sistema de la reivindicación 5, que comprende además un componente de ablación con láser terapéutico (294) en comunicación operativa con dicho medio de almacenamiento (282) y adaptado para aplicar el plan de tratamiento preferido seleccionado al ojo de un paciente.
7.

El sistema de la reivindicación 4, en donde cada uno de la pluralidad de planes de tratamiento modificados incluye una instrucción respectiva que describe un archivo de disparo de ablación con láser.
8.

El sistema de la reivindicación 7, donde los archivos de disparo de ablación con láser comprenden al menos una determinación de colocación y secuencia de disparos de ablación con láser en el ojo de un paciente.
9.

El sistema de la reivindicación 1, donde el mayor número de algoritmos de tratamiento disponibles (265) se selecciona de un grupo de al menos dos relacionados con un tratamiento de miopía solamente, un tratamiento de hipermetropía solamente, un tratamiento de miopía con astigmatismo, un tratamiento de hipermetropía con astigmatismo, un tratamiento de corrección aberración de orden inferior, un tratamiento de corrección de aberraciones de orden superior, un re-tratamiento, un tratamiento correctivo esférico, un tratamiento correctivo asférico, un tratamiento LASIK, un tratamiento LASEK, un tratamiento PRK, un tratamiento ajustado de nomograma y un tratamiento personalizado.
10.

El sistema de la reivindicación 1, donde el medio de recepción (310) comprende un módulo de cálculo ejecutable por software.
11.

El sistema de la reivindicación 1, donde el medio de visualización (370) comprende un dispositivo de visualización que muestra una GUI multinivel.
12.

El sistema de la reivindicación 4, donde el medio legible por dispositivo de almacenamiento (282) comprende uno de un disquete flexible, un CD, un DVD, un disco duro de ordenador y medios de almacenamiento de datos

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electromagnéticos.
13.

El sistema de la reivindicación 5, donde el componente de ablación con láser terapéutico (294) comprende un sistema de láser adaptado para la fotoablación del tejido de córnea conectado operativamente a un componente de seguimiento ocular.
14.

El sistema de la reivindicación 1, donde los medios de recepción (310) y de visualización (370), respectivamente, están adaptados además para ordenar y presentar una pluralidad de criterios definidos por el usuario para cada uno de los planes de tratamiento calculados.
15.

El sistema de la reivindicación 11, donde la GUI multinivel incluye una pantalla de verificación de datos que muestra los datos de resumen del plan de tratamiento seleccionado.
16.

El sistema de la reivindicación 11, donde la GUI multinivel incluye una pantalla de navegación de puesta en marcha.
17.

El sistema de la reivindicación 16, que incluye adicionalmente una pantalla para la configuración de preferencias por defecto y modificables por el usuario de visualización.
18.

El sistema de la reivindicación 16, que incluye adicionalmente una pantalla para la visualización de un fichero de datos de diagnóstico.
19.

El sistema de la reivindicación 16, que incluye adicionalmente una pantalla para la visualización de la información del paciente.
20.

El sistema de la reivindicación16, que incluye adicionalmente una pantalla para la visualización de un cálculo del plan de tratamiento.
21.

El sistema de la reivindicación 20, que incluye adicionalmente una pantalla para visualizar simultáneamente al menos dos cálculos del plan de tratamiento.
22.

El sistema de la reivindicación16 que incluye adicionalmente una pantalla de verificación de datos.
23.

Un método para ayudar a la selección de un plan de tratamiento para corregir la visión del ojo de un paciente, que comprende:

obtener datos de entrada de diagnóstico seleccionados (210) acerca del ojo de un paciente, donde los datos de entrada de diagnóstico comprenden al menos uno de los datos del frente de onda solamente, datos del frente de onda y de topografía con o sin datos de paquimetría de córnea, y uno de los datos anteriores además de otros datos seleccionados, analizar (230) los datos de entrada (210), parametrizar los datos de entrada para clasificar el ojo de un paciente en uno de una pluralidad predeterminada de conjuntos de clasificación (135, 140, 145, 150) para seleccionar automáticamente una pluralidad de algoritmos de tratamiento potencialmente utilizables a partir de una base de datos que comprende un número igual o mayor de algoritmos de tratamiento disponibles (265) que comprenden al menos un tratamiento de ablación estándar, un tratamiento basado en el frente de onda semi-personalizado o personalizado y un tratamiento topográficamente basado o un tratamiento híbrido impulsado en base a la clasificación donde la etapa de análisis comprende identificar un parámetro límite permisible para cada uno de los algoritmos de tratamiento disponibles (265) y determinar los algoritmos de tratamiento potencialmente utilizables en base a si se superan los parámetros de límite permisibles, y procesar dicha pluralidad de algoritmos de tratamiento potencialmente utilizables, donde dichos algoritmos de tratamiento disponibles utilizan uno o más parámetros predeterminados; presentar (270), para su revisión, una pluralidad de planes de tratamiento (290) correspondientes a dicha pluralidad de algoritmos de tratamiento potencialmente utilizables; modificar selectivamente el uno o más parámetros predeterminados y otros parámetros de tratamiento; re-procesar (230') dicha pluralidad de algoritmos de tratamiento potencialmente utilizables empleando los parámetros modificados; y re-presentar (270'), para su revisión posterior, la pluralidad de planes de tratamiento correspondientes a dicha pluralidad de algoritmos de tratamiento potencialmente utilizables.
24.

El método de la reivindicación 23, donde la etapa de clasificación comprende determinar si el ojo es uno de a) un ojo virgen o un ojo previamente tratado, b) un ojo regular o un ojo irregular, y c) un ojo miope con o sin astigmatismo mixto o un ojo hipermétrope con o sin astigmatismo mixto.
25.

El método de la reivindicación 23, donde cada uno de los tipos de datos de entrada seleccionados se almacena en un archivo diferente, seleccionable por el usuario.

5

15

25

35

45

55

65
26.

El método de la reivindicación 23, que comprende además seleccionar (292) uno de los planes de tratamiento.
27.

El método de la reivindicación 23, donde dichos planes de tratamiento comprenden datos relativos a al menos alguno de un tamaño del punto de ablación con láser, una colocación del disparo de ablación con láser, una secuencia del disparo de ablación con láser, un archivo de disparo de láser, un mapa del frente de onda postoperatorio simulado, un mapa de topografía post-operatorio simulado, un perfil de ablación simulado, un mapa queratométrico axial, paquimetría de córnea, dimensión de zona óptica, un valor de refracción manifiesta, un valor de refracción diana, información de aberración de orden superior, una profundidad del tejido del estroma residual y una métrica de visión.
28.

El método de la reivindicación 27, que comprende además clasificar selectivamente al menos algunos de los datos para cada uno de los planes de tratamiento de acuerdo con un criterio preferido por el usuario, incluyendo al menos una de la refracción diana, la profundidad del estroma residual, y la dimensión de la zona óptica.
29.

El método de la reivindicación 28, que comprende además optimizar al menos uno de los criterios preferidos del usuario.
30.

El método de la reivindicación 28, que comprende además presentar selectivamente los datos clasificados para su revisión por parte del usuario.
31.

El método de la reivindicación 23, donde dichos algoritmos de tratamiento disponibles (265) comprenden al menos dos algoritmos seleccionados a partir de un grupo que incluye un tratamiento de miopía solamente, un tratamiento de hipermetropía solamente, un tratamiento de miopía con astigmatismo, un tratamiento de hipermetropía con astigmatismo, un tratamiento de corrección de aberraciones de orden inferior, un tratamiento de corrección de aberraciones de orden superior, un tratamiento de aberraciones de córnea de orden superior, un retratamiento, un tratamiento correctivo esférico, un tratamiento correctivo asférico, un tratamiento LASIK, un tratamiento LASEK, un tratamiento PRK, un tratamiento ajustado de nomograma y un tratamiento personalizado.
32.

El método de la reivindicación 23, donde dicho uno o más parámetros predeterminados representan un valor para los parámetros que incluyen al menos una de una zona óptica, un espesor del colgajo de córnea y otro parámetro que influye en el cálculo de los algoritmos.
33.

El método de la reivindicación 23, que comprende además proporcionar un dispositivo de visualización (370) que representa una interfaz gráfica de usuario (GUI) para su uso por un usuario.
34.

El método de la reivindicación 23, que comprende además guardar (280) la pluralidad de planes de tratamiento reprocesados en un medio de almacenamiento legible por dispositivo (282).
35.

El método de la reivindicación 23, donde la etapa de clasificación comprende optimizar al menos uno de los criterios preferidos del usuario y la clasificación en base a dicha optimización.
36.

El método de la reivindicación 33, donde la visualización de dicha GUI comprende además visualizar selectivamente una pantalla de verificación de datos que contiene datos de resumen del plan de tratamiento seleccionado.
37.

El método de la reivindicación 35, donde los datos de resumen incluyen una o más la identificación de información del paciente, plan de tratamiento seleccionado, refracción manifiesta, refracción objetiva para un diámetro de pupila dado, valores K pre-y post-operatorios dianas, valores Q pre-y post-operatorios dianas, tamaño de la zona óptica, zona de tratamiento, número de disparos de ablación y tiempo de tratamiento, profundidad de ablación máxima, profundidad de ablación central, y paquimetría del estroma residual para un espesor del colgajo de córnea específico.
38.

El método de la reivindicación 23, donde la etapa de procesamiento comprende además utilizar al menos uno de los datos de seguimiento ocular giratorio y de los datos microqueratométricos.
39.

El método de la reivindicación 23, que comprende además recomendar automáticamente al usuario una pluralidad de planes de tratamiento preferidos.
40.

El método de la reivindicación 33, donde el uso de la GUI comprende opciones de usuario seleccionadas de un grupo que comprende la selección del paciente, ajuste del valor predeterminado, representar la información del software de procesamiento, introducir los datos del paciente, y la creación de encabezados de pantalla de visualización.
41.

El método de la reivindicación 33, donde la pantalla de la GUI incluye la codificación por colores de los planes de tratamiento, la visualización selectiva de información de seguimiento ocular giratorio, la visualización selectiva de la información microqueratométrica, la minimización/maximización del tamaño de la presentación de datos, un mensaje

de advertencia en base a una modificación de los parámetros seleccionados por el usuario, el almacenamiento de los parámetros del plan de tratamiento en un medio de almacenamiento seleccionado, y otros tipos de monitorización paramétrica.

5 42. El método de la reivindicación 23, donde la pluralidad de planes de tratamiento incluye un plan de tratamiento personalizado que reduce las aberraciones del frente de onda de orden superior y un plan de tratamiento no personalizado que mejora las aberraciones de orden inferior.
43. El método de la reivindicación 42, donde el plan de tratamiento no personalizado se basa, al menos en parte, en 10 un valor de lectura-K no normalizado del ojo de un paciente.
44. El método de la reivindicación 42, donde el plan tratamiento no personalizado se basa, al menos en parte, en un factor de forma de córnea asférica, Q, del ojo de un paciente.

15 45. El método de la reivindicación 42, donde cada uno de los planes de tratamiento se basa, al menos en parte, en un espesor del estroma residual prospectivo.
46. El método de la reivindicación 45, donde el valor de espesor del estroma residual prospectivo es un valor

estimado. 20
47. El método de la reivindicación 45, donde el valor de espesor del estroma residual prospectivo es un valor calculado.