ES2251215T3 - Revestimiento adhesivo para dentaduras. - Google Patents
Revestimiento adhesivo para dentaduras.Info
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Abstract
Un revestimiento adhesivo para dentaduras que comprende: (a) una primera capa que es una capa auto-portante no adhesiva de un material de espuma polimérico que consta de una combinación de celdas abiertas y cerradas, en la que la primera capa tiene una primera superficie y una segunda superficie y (b) una segunda capa que es un material adhesivo para dentaduras recubierta en al menos una porción de la primera superficie de la capa auto-portante en la que i) el material de espuma polimérico auto-portante se mantiene fuerte y proporciona integridad al material adhesivo para dentaduras en presencia de agua y/o saliva y ii) el material adhesivo para dentaduras es capaz de adherirse a las dentaduras y la mucosa oral cuando se está usando.
Description
Revestimiento adhesivo para dentaduras.
La invención se dirige a revestimientos adhesivos
para dentaduras y procedimientos para hacer y usar dichos
revestimientos.
La función de las dentaduras y placas dentales es
como sustitutas de todos o parte de los dientes que se han perdido,
que se encuentran normalmente en la boca. Aunque las dentaduras
usualmente se hacen cuidadosamente a medida para el usuario, la
medida puede cambiar con el tiempo, causando molestias y
deslizamientos. Para aliviar las molestias y controlar el
deslizamiento, puede aplicarse a la dentadura un adhesivo para
dentadura.
Los adhesivos para dentaduras contienen,
típicamente, un material que forma una junta entre la dentadura y la
línea de la encía. Generalmente, el material que forma la junta es
una goma o polímero que se hinchan con el agua. La goma o polímero
se hidrata y llega a ser pegajoso cuando se introduce con la saliva
en la cavidad oral, sujetando de este modo las dentaduras en su
lugar. El flujo constante de saliva en la cavidad oral, sin
embargo, puede causar que se retire antes de tiempo la goma o el
polímero, de modo que se usan aceites y vaselina neutra en un
adhesivo para dentaduras para suspender la goma o el polímero y de
ese modo retrasar la retiración y aumentar la vida media de la goma
o el polímero.
Los adhesivos para dentaduras se aplican
usualmente como una crema o pasta a las dentaduras antes de
colocarlas. Puede ser desagradable trabajar con estos materiales
altamente viscosos y puede incluso que no proporcionen sujeción en
todos los puntos de la dentadura. Los gradientes de presión pueden
causar que el adhesivo para dentaduras se mueva de las superficies
en las que la goma u otro tejido oral se encuentra muy próximo de
manera incómoda al material de la dentadura, reduciendo además
cualquier efecto de amortiguación del adhesivo precisamente en el
punto donde es más necesario.
Una alternativa a los adhesivos para dentaduras
tradicionales es un revestimiento para dentaduras, que es una capa
fija, que usualmente se fija por sí misma, recubierta con al menos
una capa de un material adhesivo. Las capas
auto-portantes, usadas como revestimientos para
dentaduras en la técnica anterior, no contribuyen generalmente a la
función adhesiva. Más bien, sujetan el adhesivo en su lugar para
limitar o prevenir el movimiento del adhesivo, permitiendo una junta
efectiva para permanecer en el sitio seleccionado por el usuario.
Las capas auto-portantes usadas en la técnica
anterior incluyen películas plásticas, material no textil, material
textil y papel. Cada uno de estos materiales puede proporcionar
fuerza mecánica para soportar los productos del revestimiento
adhesivo para dentaduras y puede prevenir o reducir el movimiento
del adhesivo para dentaduras lejos de las superficies problemáticas.
No obstante, estos materiales de capas
auto-portantes hacen poco por aumentar la fuerza de
la junta formada por la capa auto-portante y el
adhesivo asociado. Además, tienden a no tener la flexibilidad y
ajuste necesarios requeridos para que los productos adhesivos para
dentaduras sean totalmente cómodos. Cuanto más inflexible sea el
revestimiento, por supuesto, mayor será la posibilidad de que los
adhesivos del revestimiento no se unan bien a las superficies
irregulares de las dentaduras y tejidos orales. La junta formada por
el adhesivo es, en consecuencia, más débil y puede fallar
totalmente.
Una patente anterior sobre revestimientos
adhesivos para dentaduras, la patente de EE.UU. nº 1.917.902,
describe una goma tragacanta adhesiva en una capa
auto-portante de malla de algodón. La patente de
EE.UU. nº 4.503.116, describe una capa doble
auto-portante estando las capas unidas por una
mezcla termoplástica de un óxido de polietileno y alginato de sodio.
La patente de EE.UU. nº 4.880.702, describe una tira de tres capas,
conteniendo las capas exteriores un adhesivo hecho de una mezcla de
óxido de polietileno y carboximetil celulosa o alcohol polivinílico
y comprendiendo la capa interna auto-portante cera
microcristalina, óxido de polietileno y carboximetil celulosa.
La patente de EE.UU. nº 5.158.825 se dirige a
materiales no textiles impregnados con una mezcla de acetato de
polivinilo y alginato de sodio o carboximetil celulosa. La patente
de EE.UU. nº 56.568.586 y la solicitud de patente europea nº 788.341
se dirigen a composiciones que contienen hasta 70% de uno o más
agentes terapéuticos que son adecuados para su administración a
través de la mucosa o tópica, pero que excluyen específicamente al
polivinil acetato como un componente adhesivo adecuado. La
solicitud PCT del documento WO 97US11.720 se dirige al uso de una
sal Gantrez de cinc con un revestimiento para dentaduras, siendo el
material de la capa auto-portante poliéster,
polipropileno o nailon, estructuras no entrecruzadas o lana, papel,
plástico, capa exterior, cera microcristalina, fibras sintéticas,
fibras naturales y mezclas de las mismas.
El documento JP57.099.511A describe un agente
estabilizante para dentaduras que tiene la forma de un revestimiento
de espuma.
Hay todavía una gran necesidad de un
revestimiento que sea i) lo bastante fuerte como para resistir el
uso en el medio oral, formando una buena junta entre la dentadura y
la mucosa oral y adhiriéndose bien tanto a la dentadura como a la
mucosa oral, ii) no tóxico y organolépticamente aceptable, y iii) lo
bastante ajustable como para proporcionar una buena adhesión a la
junta en uso.
La invención proporciona un revestimiento
adhesivo para dentaduras que comprende un revestimiento y al menos
un material adhesivo. El revestimiento es un material de espuma y
el adhesivo es cualquiera entre un número de materiales adhesivos
aceptables.
La invención proporciona además un procedimiento
para hacer el revestimiento adhesivo para dentaduras por
recubrimiento o, de otra manera, incorporando al menos un adhesivo
en una matriz del revestimiento de espuma.
Un corte transversal del revestimiento de la
invención comprende una capa de adhesivo para dentaduras situada en
la parte superior de una capa auto-portante de
espuma. Puede situarse un recubrimiento del material que se adhiere
al material de la dentadura en un lado del revestimiento para
dentaduras. Este recubrimiento es una característica opcional, si
bien es cierto que preferida, de la invención. El recubrimiento
puede ser el mismo o diferente que el del adhesivo para dentaduras
y puede situarse en la capa auto-portante en una
etapa de fabricación por separado del adhesivo para dentaduras. En
una forma de realización de la invención, se recubre tanto la parte
inferior de la capa auto-portante como la superior
del adhesivo para dentaduras con un adhesivo sensible a la presión
o se combina con el adhesivo para dentaduras para formar la capa
superior del revestimiento.
La capa auto-portante se
caracteriza por su capacidad para mantener la fuerza y proporcionar
integridad a la composición adhesiva en presencia de agua y/o
saliva. Esta capa comprende un material de espuma polimérico. Las
espumas poliméricas pueden ser materiales relativamente rígidos,
inflexibles, tales como ciertas espumas aislantes o para
empaquetar, o pueden ser materiales elásticos, flexibles tales como
la goma espuma. La espuma debería ser elástica y suave durante el
uso y contener una combinación de celdas abiertas y cerradas. El
material de espuma puede cortarse o moldearse de diversas formas
deseadas, antes o después de combinar el material de espuma con el
adhesivo.
La espuma puede tener cualquier densidad,
estructura de celdas, tamaño de celdas, geometría de celdas y
fracción de celdas abiertas deseados para llevar a cabo los
propósitos de la invención. La espuma debería tener suficiente
estabilidad térmica y medioambiental para permanecer intacta en la
boca durante un uso normal. La espuma debería estar suficientemente
unida para no desmenuzarse ni separarse durante el uso y actuar,
preferentemente, para amortiguar cualquier contacto entre la
dentadura y los tejidos orales.
La capa auto-portante de espuma
no tiene generalmente propiedades adhesivas por sí misma,
especialmente propiedades adhesivas sensibles a la presión, ya que
tal adhesión tendería a colapsar la espuma. Por supuesto, ya que no
se contempla una fijación permanente a la boca o dentadura con un
revestimiento para dentaduras, ninguna de las propiedades adhesivas
debería provocar la unión permanente a tejidos orales o al material
de la dentadura.
La capa auto-portante no adhesiva
puede incluir materiales tales como espumas flexibles hechas de
cualquiera de los materiales usados normalmente tales como
polímeros de revestimiento o redes, polietileno, polipropileno, goma
espuma, haluros de polivinilo, poliuretanos, acetato de celulosa,
otros ésteres y éteres de celulosa, otros termoplásticos de bajo
módulo y mezclas de los mismos. Ya que la invención está prevista
para uso oral, se prefieren materiales no tóxicos y son más
preferidos materiales más agradables al gusto o materiales sin
sabor.
Preferentemente, la capa
auto-portante se fabrica con una "capa
exterior" en un lado al menos que inhibe la penetración de la
espuma por el material adhesivo para dentaduras o por el adhesivo
sensible a la presión. La penetración excesiva en la espuma podría
colapsar la espuma, reduciendo la efectividad de la invención.
Materiales adhesivos. Además de la capa
auto-portante, la invención comprende al menos un
material adhesivo al menos en una superficie de la capa
auto-portante. En una forma preferida de la
invención, la capa auto-portante tiene una capa
exterior en su superficie de modo que el material adhesivo pueda
situarse en la superficie de un lado de la capa sin movimiento
significativo en el interior del material de espuma. Por supuesto,
el material adhesivo puede recubrirse a ambos lados de la capa
auto-portante, preferentemente en la parte superior
de un material adhesivo para dentaduras como se expone en este
documento.
El adhesivo para dentaduras puede comprender
cualquier material adhesivo para dentaduras conocido compatible con
la capa auto-portante. Ejemplos incluyen, pero no se
limitan a, alcoholes polivinílicos, óxidos de polietileno, goma
karaya, copolímeros éter metil vinílico/ anhídrido maleico y
derivados hidratados de los mismos y sales parciales de los mismos,
solos o en combinación con un aditivo tal como carboximetil celulosa
o alginato de sodio. La selección de un adhesivo apropiado para
combinar con una capa auto-portante en particular es
rutina de la experimentación. Como se verá en los ejemplos
siguientes, sin embargo, incluso materiales estrechamente
relacionados pueden tener resultados muy diferentes en un
revestimiento para dentaduras.
Materiales de recubrimiento. Un lado del
revestimiento puede comprender también un recubrimiento adhesivo
sensible a la presión que se adhiere bien al material de la
dentadura, tal como polibutenos, adhesivos de silicona sensibles a
la presión, adhesivos sensibles a la presión de ésteres de
poliacrilato, gomas adherentes, polímeros naturales y polímeros
sintéticos. El material de recubrimiento opcional para adherir el
revestimiento al material de la dentadura puede recubrir el
revestimiento en cualquier punto del procedimiento.
Componentes adicionales. Además del
adhesivo para dentaduras, la capa auto-portante y el
adhesivo sensible a la presión, el revestimiento puede comprender
cualquiera de los ingredientes adicionales apropiados para la
administración en la cavidad oral, incluyendo los dientes. Los
agentes antibacterianos, tales como Triclosan, así como incorporarse
en cualquier capa del revestimiento, pueden ingredientes tales como
antiinflamatorios, agentes desensibilizantes, anestésicos,
antifúngicos, tratamientos frente C. albicans, fluoruros y
combinaciones de los mismos. Los fluoruros son especialmente útiles
si el revestimiento se usa con una dentadura parcial o prótesis
dental.
La invención puede comprender asimismo
componentes adicionales encontrados en adhesivos para dentaduras,
tales como gomas naturales, gomas poliméricas sintéticas, materiales
adhesivos empleados normalmente en composiciones estables para
dentaduras, polímeros sintéticos adicionales, polímeros
mucoadhesivos, polímeros hidrófilos, aromas, endulzantes,
colorantes, conservantes, espesantes y polietilenglicol y
excipientes como vaselina neutra líquida, vaselina neutra, aceite
mineral, propilenglicol y glicerina. El revestimiento de la
invención puede contener también otros artículos que no se
encuentran en los adhesivos para dentaduras tradicionales tales como
plastificantes, bioadhesivos e incluso activos terapéuticos
diseñados para administración a través de la mucosa o tópica.
Preparación. El revestimiento para
dentaduras puede hacerse preparando una formulación adhesiva para
dentaduras usando técnicas bien conocidas en la materia y
recubriendo uniformemente la capa auto-portante con
el material adhesivo para formar el revestimiento para dentaduras.
El revestimiento puede después cortarse en la forma final
deseada.
El adhesivo para dentaduras (y el recubrimiento,
si está presente) puede recubrir la capa
auto-portante por cualquiera de las técnicas de
recubrimiento convencionales, tales como pulverización (si el
material es líquido o compuesto acuoso o está disuelto o suspendido
en un líquido tal como agua) o tamizando (si el adhesivo para
dentaduras está en forma de polvo). Si se lleva a cabo el
procedimiento de recubrimiento a temperaturas o presiones elevadas,
se evita la penetración del adhesivo para dentaduras en, o a través
de, la capa auto-portante de espuma.
El revestimiento puede situarse, cuando está en
uso, en superficies problemáticas de las dentaduras antes de
introducirse en la boca. Preferentemente, el revestimiento tiene
una capa adhesiva sensible a la presión en la parte inferior que se
adhiere al material para dentaduras o tiene cantidades suficientes
de adhesivo para dentaduras en la parte inferior para adherirse a
la dentadura. La presencia del adhesivo para dentaduras en la parte
inferior, ayudará a mantener la posición del revestimiento en la
dentadura si el revestimiento se humedece antes de su colocación.
La capa auto-portante, preferentemente una espuma
flexible termoplástica, imparte suficiente fuerza mecánica al
revestimiento para permitir que el revestimiento se retire
fácilmente de forma intacta tanto de la dentadura como de los
tejidos orales si el usuario de la dentadura desea retirar el
revestimiento.
El lado adhesivo sensible a la presión del
revestimiento puede aplicarse directamente a una dentadura seca,
dejando el lado adhesivo de la dentadura del revestimiento para
adherirse a los tejidos orales. El material que se fija sobre sí
mismo de espuma plástico que se comprime y ajusta en gran medida
reduce las deficiencias de los revestimientos adhesivos para
dentaduras de la técnica anterior por la espuma plástica de cara
adhesiva, gracias a su fácil compresibilidad, proporciona una junta
excelente. Además de la rápida deformación, la espuma plástica de
cara adhesiva permite a las caras adhesivas estar en un contacto
tan próximo con las superficies irregulares de las dentaduras y los
tejidos orales que se logra la unión adecuada a ambas
superficies.
Una película de óxido de polietileno se laminó en
un lado de una cinta de espuma de doble cara adhesiva sensible a la
presión LDPE de 0,75 mm de espesor. La cara PSA (adhesivo sensible
a la presión) se adhirió a un lado de una dentadura pequeña y la
dentadura se introdujo en la boca de un voluntario. La dentadura
permaneció cómodamente en la boca del voluntario durante las tres
horas de duración de la prueba y después se retira.
Una fina película de alcohol polivinílico (PVA)
se laminó en un lado de una cinta de espuma flexible de doble cara
PSA LDPE de 0,75 mm de lado de espesor. La cara PSA del
revestimiento adhesivo para dentaduras resultante se aplicó a una
dentadura, que se introdujo después en la boca de un voluntario. El
lado de la película PVA del revestimiento se unió a los tejidos
orales, específicamente al paladar superior. Cuando se retiró la
dentadura, el revestimiento adhesivo para dentaduras se retiró
fácilmente intacta de la dentadura sin dejar ningún residuo. La
película PVA, sin embargo, no se unió tan bien al paladar como lo
hizo la película de óxido de polietileno usada en el ejemplo 1.
Un adhesivo en polvo que comprende 49,6% en peso
de cinc, magnesio y sal parcial de sodio de poli (éter metil
vinílico co-ácido maleico), 49,6% en peso de carboximetil celulosa,
0,4% en peso de menta deshidratada y 0,4% en peso de menta verde
deshidratada se aplicaron a un lado PSA de una cinta de espuma LPDE
de doble cara. El adhesivo en polvo se introdujo en la capa PSA
hasta que la capa PSA no aceptó más. El exceso de polvo se eliminó
y el lado PSA del revestimiento resultante se aplicó a la
dentadura. La tira recubierta sujetó la dentadura en la boca de un
voluntario durante las 3-4 horas de la prueba y
después fue retirada.
Claims (7)
1. Un revestimiento adhesivo para dentaduras que
comprende:
(a) una primera capa que es una capa
auto-portante no adhesiva de un material de espuma
polimérico que consta de una combinación de celdas abiertas y
cerradas, en la que la primera capa tiene una primera superficie y
una segunda superficie y
(b) una segunda capa que es un material adhesivo
para dentaduras recubierta en al menos una porción de la primera
superficie de la capa auto-portante en la que i) el
material de espuma polimérico auto-portante se
mantiene fuerte y proporciona integridad al material adhesivo para
dentaduras en presencia de agua y/o saliva y ii) el material
adhesivo para dentaduras es capaz de adherirse a las dentaduras y
la mucosa oral cuando se está usando.
2. El revestimiento adhesivo para dentaduras de
la reivindicación 1, que comprende además un material de
recubrimiento en al menos una porción de la segunda superficie de la
capa auto-portante.
3. El revestimiento adhesivo para dentaduras de
la reivindicación 2, en el que el material de recubrimiento
comprende un adhesivo sensible a la presión.
4. El revestimiento adhesivo para dentaduras de
una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3 en el que el material
adhesivo para dentaduras comprende un material polimérico
seleccionado entre el grupo que consta de alcoholes polivinílicos,
óxidos de polietileno, goma karaya, sales parciales de copolímeros
éter metil vinílico/anhídrido maleico y mezclas de los mismos.
5. El revestimiento adhesivo para dentaduras de
la reivindicación 4, que además comprende al menos un agente
seleccionado entre el grupo que consta de antiinflamatorios, agentes
antibacterianos, agentes desensibilizantes, anestésicos,
antifúngicos, tratamientos frente C. albicans, fluoruros y
combinaciones de los mismos.
6. Un procedimiento para hacer un revestimiento
para dentaduras que comprende las etapas de:
(a) proporcionar una primera capa que es un
material de espuma polimérico auto-portante no
adhesivo que consta de una combinación de celdas abiertas y
cerradas, en la que la primera capa tiene una primera superficie y
una segunda superficie; y
(b) adherir un material adhesivo para dentaduras
a al menos una porción de la primera superficie del material de
espuma polimérico auto-portante, en el que i) el
material de espuma auto-portante se mantiene fuerte
y proporciona integridad al material adhesivo para dentaduras en
presencia de agua y/o saliva y ii) el material adhesivo para
dentaduras es capaz de adherirse a las dentaduras y la mucosa oral
cuando se está usando.
7. El procedimiento de la reivindicación 6, que
comprende además la etapa de recubrir al menos con un material
adhesivo adicional la segunda superficie del material de espuma
polimérico auto-portante.
Applications Claiming Priority (2)
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