KR20010104314A - 의치 접착제 라이너 - Google Patents

Abstract

본 발명은 의치 접착제를 지지하는 발포된 가요성 및 중합성의 자가 지지층 및 임의로, 의치에 라이너를 접착시키기 위한 물질을 함유하는 의치 접착제 라이너에 관한 것이다. 발포된 자가 지지층은 의치 접착제 라이너에 양호한 완충성 및 효과적인 개스킷을 제공한다.

Description

의치 접착제 라이너 {DENTURE ADHESIVE LINER}

의치 및 의치상(dental plate)은 통상 입안의 소실된 치아의 전부 또는 부분의 대체물로서 작용한다. 의치는 보통 사용자를 위해 조심스럽게 고정되지만, 핏(fit)은 불편함과 미끄러짐의 원인이 되어 시간이 경과되면 교체할 수 있다. 이러한 불편함을 경감시키고, 미끄러짐을 억제하기 위해 의치 접착제가 의치에 도포될 수 있다.

의치 접착제는 일반적으로 의치와 치은선 사이에 개스킷(gasket)을 형성하는 물질을 함유한다. 일반적으로, 개스킷 형성 물질은 수팽윤성 검(gum) 또는 중합체이다. 검 또는 중합체는 구강내 타액에 도입되는 경우에 수화되고 점성이 되어 의치를 그 자리에 보유시킨다. 그러나, 구강내 타액의 일정 흐름은 검 또는 중합체를 너무 빨리 씻겨 나가게 할 수 있기 때문에, 오일 및 페트롤라툼이 의치 접착제에 사용되어 검 또는 중합체를 부유시키고 이와 같이 해서 씻겨 나가는 것을 지연시키고, 검 또는 중합체의 효과적인 수명을 증가시킨다.

의치 접착제는 보통 착용전에 크림 또는 페이스트로서 의치에 도포된다. 이러한 고도의 점성 물질은 불쾌감을 줄 수 있으며, 의치내 모든 시점에서의 균일한 보유를 제공할 수 없을 수 있다. 압력 구배는 의치 접착제가 잇몸 또는 그 밖의 구강 조직이 의치 물질에 불편하게 인접한 영역으로부터 멀리 이동하도록 할 수 있어, 가장 필요로 하는 시점에 정확히 접착제의 쿠션을 효과를 감소시킬 수 있다.

전통적인 의치 접착제에 대한 대안은 고정되어 있고, 보통 자가 지지되고 접착성 물질의 적어도 한 층으로 층 코팅되는 의치 라이너이다. 종래 기술에서 의치 라이너로서 사용된 자가 지지층은 일반적으로 접착제 기능을 보조하지 않는다. 오히려, 이들 층은 제자리에 접촉제를 보유시켜 접착제의 이동을 제한 또는 억제하므로써, 사용자에 의해 선택된 부위에 효과적인 개스킷이 남아있게 한다. 종래 기술에 사용된 자가 지지층은 플라스틱 막, 부직물, 직물 및 종이를 포함한다. 이러한 각각의 물질은 의치 접착제 라이너 제품을 지지하기 위한 기계적 강도를 제공할 수 있으며, 의치 접착제가 문제 영역으로부터 멀리 이동하는 것을 방지하거나 감소시킬 수 있다. 그러나, 이러한 자가 지지층 물질은 자가 지지층 및 관련 접착제에 의해 형성된 개스킷의 강도를 거의 증진시키지 못한다. 또한, 이들 물질은 완전히 편안한 의치 접착제 제품에 요구된 필요한 가요성 및 적합성을 가지지 않는 경향이 있다. 라이너가 비가요성일수록, 라이너 상의 접착제가 의치 및 구강 조직의 불규칙면에 잘 결합하지 못할 가능성이 커진다. 접착제에 의해 형성된 개스킷은 상응하게 약하게 되며 완전히 실패일 수 있다.

초기 의치 접착제 라이너 특허인 미국 특허 제 1,917,902호에는 면 거즈 자가 지지층에 대한 트라가칸트 고무 접착제가 기재되어 있다. 미국 특허 제4,503,116호에는 산화폴리에틸렌과 알긴산 나트륨의 열가소성 혼합물에 의해 함께 결합된 층을 지닌 2층의 자가 지지층이 기재되어 있다. 미국 특허 제 4,880,702호에는 3층 스트립이 기재되어 있으며, 여기서, 외부 층은 산화폴리에틸렌과 카르복시메틸 셀룰로오스 또는 폴리비닐 알코올의 혼합물로부터 제조된 접착제를 함유하고, 내부 자가 지지층은 미세결정성 왁스, 산화폴리에틸렌 및 카르복시메틸 셀룰로오스의 혼합물로부터 제조된다.

미국 특허 제 5,158,825호는 폴리비닐 아세테이트 및 알긴산 나트륨 또는 카로복시메틸 셀룰로오스의 혼합물로 함침된 부직포에 관한 것이다. 미국 특허 제 5,6568,586호 및 유럽 특허 출원 제 788,341호는 점막 또는 국소 투여에 적합한 70% 이하의 1종 이상의 치료제를 함유하지만 특히 적합한 접착 성분으로서의 폴리비닐 아세테이트가 배제된 조성물에 관한 것이다. PCT 출원 WO 97US11720는 의치 라이너와 관련된 아연 간트레즈(Gantrez) 염의 용도에 관한 것이며, 자가 지지층 물질은 폴리에스테르 또는 폴리프로필렌 또는 나일론, 부직포, 양모, 종이, 플라스틱, 미세결정성 왁스, 합성 섬유, 천연 섬유 및 이들의 혼합물이다.

i)구강 환경에서의 사용을 견딜 정도로 충분히 강하고, 의치와 구강 점막 사이에 양호한 개스킷을 형성하고, 의치와 구강 점막 둘 모두에 잘 부착하고, ii)무독성이고 기관감각수용성이고, iii)사용시에 잘 부착된 개스킷을 제공할 정도로 충분히 적합한 라이너에 대한 큰 필요성이 있다.

본 발명은 의치 접착제 라이너(liner) 및 이러한 라이너의 제조 방법 및 사용 방법에 관한 것이다.

발명의 요약

본 발명은 라이너와 하나 이상의 접착성 물질을 포함하는 의치 접착제 라이너를 제공한다. 상기 라이너는 발포된 물질이고, 상기 접착제는 다수의 허용되는 접착성 물질 중의 어느 하나이다.

또한, 본 발명은 하나 이상의 접착제를 발포된 라이너 매트릭스상에 코팅시키거나 혼입시킴으로써 의치 접착제 라이너를 제조하는 방법을 제공한다.

도면의 간단한 설명

도 1은 본 발명의 의치의 한 가지 구체예의 개략적 단면도이다.

바람직한 구체예의 설명

본 발명의 라이너의 단면은 도 1에 도시되어 있다. 용이한 참조를 위해, 의치 접착제(1)은 발포된 자가 지지층(2)의 상부에 놓여있는 것처럼 도시되어 있다. 의치 물질에 부착하는 물질의 코팅은 의치 라이너의 한 쪽 측면(3)상에 정위될 수 있다. 코팅(3)은 본 발명의 선택적이지만 바람직한 특징이다. 코팅(3)은 의치 접착제(1)와 동일하거나 상이할 수 있으며, 의치 접착제(1)과는 별도의 제조 단계에서 자가 지지층(2)상에 정위될 수 있다. 본 발명의 한 가지 구체예에 있어서, 압력 민감성 접착제는 자가 지지층(2)의 기부 및 의치 접착제(1)의 상부 둘 모두에 코팅되거나 의치 접착제와 블렌딩되어 라이너의 상부층을 형성한다.

자가 지지층. 자가 지지층(2)은 수분 및/또는 타액의 존재하에 접착제 조성물의 강도를 유지시키고 완전성을 제공하는 이의 능력을 특징으로 한다. 이러한 층은 발포된(foamed) 물질, 바람직하게는 중합체 포움(foam)을 포함한다. 포움, 특히 중합체 포움은 특정의 인슐레이션(insulating) 또는 패킹 포움과 같은 비교적경성의 비가요성 물질일 수 있거나, 포움 러버와 같은 탄성의 가요성 물질일 수 있다. 포움은 사용중에는 탄성적이고 연성적이어야 하며, 연속 기포, 독립 기포일 수 있지만, 연속 기포와 독립 기포가 조합된 것이 바람직하다. 발포된 물질은 접착제와 발포된 물질을 조합시키기 전 또는 후에, 다양한 형상으로 절단되거나 성형될 수 있다.

포움은 어떠한 밀도, 기포 구조, 기포 크기, 기포 형태, 및 본 발명의 목적을 달성하는데 요망되는 연속 기포의 단편을 지닐 수도 있다. 포움은 평상의 사용중에 마우스에 본래의 모습대로 유지되게 하기에 충분한 열 및 환경 안정성을 지녀야 한다. 포움은 사용중에 부서지거나 분리되지 않도록 충분한 접착력을 지니고 있어야 하며, 바람직하게는, 의치와 구강 조직 사이의 어떠한 접촉도 완화시키는 역할을 한다.

발포된 자가 지지층(2)은 그 자신이 지니고 있는 접착 특성, 특히 감압 접착 특성을 갖지 않는데, 그 이유는 이러한 접착이 포움을 붕괴시키는 경향이 있기 때문일 것이다. 물론, 마우스 또는 의치에의 영구 부착이 의치 라이너에 의해 수행되지 않으므로, 어떠한 접착 특성도 구강 조직 또는 의치 물질에의 영구적인 결합을 야기시키지 않아야 한다.

비접착성 자가 지지층은 선형 또는 망상형 중합체, 폴리에스테르, 폴리프로필렌 포움 러버, 폴리비닐 할라이드, 폴리우레탄, 폴리이소시아네이트, 폴리페놀, 폴리스티렌, 셀룰로오스 아세테이트, 그 밖의 셀룰로오스 에스테르 및 에테르, 그 밖의 낮은 모듈러스의 열가소성 플라스틱, 및 이들의 혼합물과 같은 통상적으로 사용되는 어떠한 물질로부터 제조되는 가요성 포움과 같은 그러한 물질을 포함할 수 있다. 본 발명이 구강용으로 의도되므로, 비독성적인 물질이 바람직하며 좋은 맛 또는 맛없는 물질이 가장 바람직하다.

바람직하게는, 자가 지지층(2)은 의치 접착 물질에 의해 또는 감압 접착제에 의해 포움의 침투를 억제하는 적어도 하나의 측면상의 "피부"로 제조된다. 포움으로의 과다한 침투는 포움을 붕괴시켜, 본 발명의 효과를 감소시킨다.

접착성 물질. 자가 지지층에 더하여, 본 발명은 자가 지지층(2)의 하나 이상의 표면상에 하나 이상의 접착성 물질을 포함한다. 본 발명의 바람직한 구체예에서, 자가 지지층은 이의 표면에 피부를 지녀 접착성 물질이 발포된 물질의 내부로의 상당한 이동 없이 층(2)의 일측 표면상에 놓여질 수 있다. 물론, 접착성 물질은 자가 지지층(2)의 양 측면상에, 바람직하게는 본원에 기재된 바와 같은 의치 접착성 물질의 상부에 코팅될 수 있다.

의치 접착제는 자가 지지층과 양립될 수 있는 임의의 공지된 의치 접착성 물질을 포함할 수 있다. 이러한 예는 폴리비닐 알코올, 폴리에틸렌 옥사이드, 카라야 굼(karaya gum), 메틸 비닐 에테르/말레산 무수 공중합체, 수화된 이들의 유도체, 이들의 부분 염을, 단독으로 또는 카르복시메틸 셀룰로오스 또는 알긴산 나트륨과 같은 접착제와 혼합하여 포함하지만, 이것으로 한정되는 것은 아니다. 특별한 자가 지지층과 혼합하기 위한 적절한 접착제의 선택은 통상적인 실험과정이다. 그러나, 하기 실시예에서 보여진 것과 같이, 매우 밀접하게 연관된 물질은 의치 라이너에서 매우 상이한 결과를 가질 수 있다.

코팅 물질또한, 이 라이너의 한쪽은 폴리부텐, 압력 감지 실리콘 접착제, 폴리아크릴레이트 에스테르 압력 감지 접착제, 강하게 접착되는 러버(rubber), 천연 공중합체 및 합성 공중합체와 같이, 의치 접착성 물질에 잘 접착되는 압력 감지 접착 코팅을 포함할 수 있다. 라이너를 의치 물질에 접착시키는 선택 코팅 물질(3)이 이 공정의 어떠한 위치에서도 라이너에 코팅될 수 있다.

추가 성분들의치 접착제, 자가 지지층, 및 압력 감지 접착제 이외에, 라이너는 치아를 포함하는 구강에 투여하기에 적절한 임의의 추가 성분들을 포함할 수 있다. 트리클로산(Triclosan)과 같은 항균제가 소염제, 탈감작성제(desensitizing agents), 마취제, C. 알비칸스 치료제, 불소화물 및 이들의 혼합물과 같은 성분으로서 라이너의 임의의 층에 혼입될 수 있다. 불소화물은 부분 의치 또는 치과 보철물로 사용되는 경우 특히 유용하다.

또한, 본 발명은 천연 굼, 합성 중합성 굼, 의치 안전성 조성물에 일반적으로 사용되는 접착성 물질, 추가 합성 중합체, 점액접착 중합체, 친수성 중합체, 향신료, 감미료, 착색제, 방부제, 농후제, 폴리에틸렌 글리콜 및 유동 와셀린, 와셀린, 광유, 프로필렌 글리콜 및 글리세린과 같은 비이클 등의 의치 접착제로 알려진 추가 성분을 포함할 수 있다. 또한, 본 발명의 라이너는 가소제, 생체접합제 및 점액 또는 국소 투여하도록 설계된 치료 활성제와 같은 전형적인 의치 접착제에서 발견되지 않은 다른 아이템을 함유할 수 있다.

제조 방법의치 라이너를 형성하도록 자가 지지층(2) 상에 접착 물질을 균일하게 코팅하고 당업자에게 널리 공지된 기술을 사용하여 의치 접착제 제형을 제조함으로써 의치 라이너가 제조될 수 있다. 라이너는 최종적으로 원하는 모양으로 절단될 수 있다.

의치 접착제(및 코팅(3), 존재하는 경우)는 분무(물질이 액상 또는 슬러리이거나, 물과 같은 액체에 용해되거나 현탁되는 경우)시키거나 (물질이 분말 형태인 경우) 시프팅(sifting)시키는 것과 같은 임의의 통상의 코팅 기술에 의해 자가 지지층에 코팅될 수 있다. 코팅 과정이 상승된 온도 또는 압력에서 실행되는 경우, 발포된 자가 지지층으로 또는 이 층을 통해 의치 접착제가 제조되지 않는다.

사용시에, 라이너는 구강내로의 삽입 전에 의치의 문제 영역상에 놓일 수 있다. 바람직하게, 라이너는 또한 의치 물질에 접착되거나 기부상에 충분한 양의 의치 접착물을 가져 의치에 접착되는 기부상의 압력 민감성 접착층(3)을 갖는다. 기부상에 의치 접착물이 존재하는 것은 라이너가 배치되기 전에 축축해지는 경우에 의치상에 라이너의 위치를 유지시키는 것을 돕니다. 자가 지지층(2), 바람직하게는 열가소성 가요성 포움은 라이너에 충분한 기계적 강도를 부여하여, 의치 사용자가 라이너를 분리시키고자 하는 경우에 라이너가 의치와 구강 조직으로부터 손상되지 않고 쉽게 분리되게 한다.

구강 조직에 접착되는 라이너의 의치 접착면을 남기면서, 라이너의 압력 민감성 접착면은 직접적으로 의치를 건조시킬 수 있다. 고압축성 및 적합성의 플라스틱 포움 자가 지지 물질(2)는 접착체 면의 플라스틱 포움이 용이한 압축성으로 인해 우수한 개스킷을 제공하는 점에서 종래의 의치 접착 라이너의 결함을 해소한다. 변형 용이성 외에, 접착제 면의 플라스틱 포움은 접착제 면을 양쪽 표면에의양호한 결합이 달성되는 구강 조직과 의치의 불규칙한 표면과 긴밀하게 접촉케 한다.

실시예 1

비교예 1의 산화 폴리에틸렌 막을 0.75mm 두께의 LDPE 압력 민감성 접착제 이중면의 포움 테이프 중 한쪽 면에 적층하였다. PSA 면을 작은 의치의 한쪽면에 접착시키고, 의치를 지원자의 구강내에 삽입하였다. 의치를 3시간의 시험 과정 동안에 지원자의 구강내에서 편안하게 유지시킨 후 제거하였다.

실시예 2

폴리비닐 알코올(PVA)의 얇은 막을 0.75mm 두께의 LDPE 압력 민감성 접착제 이중면의 포움 테이프 중 한쪽 면에 적층하였다. 생성된 의치 접착 라이너의 PSA 면을 의치에 도포한 후, 지원자의 구강내로 삽입하였다. 라이너의 PVA 막 면을 구강 조직, 구체적으로 상부 위턱에 결합시켰다. 의치를 제거하는 경우에, 의치 접착 라이너를 잔여물을 남기지 않으면서 의치를 그대로 쉽게 제거하였다. 그러나, PVA 막은 실시예 1에 사용된 산화 폴리에틸렌 막의 경우에서와 같이 위턱에 결합하지 않았다.

실시예 3

폴리(메틸 비닐 에테르-코-말레산)의 아연, 마그네슘 및 나트륨 부분적인 염 49.6 중량%, 카르복시메틸 셀룰로오스 49.6%, 분무 건조된 페퍼민트 0.4 중량% 및 분무 건조된 스페아민트 0.4 중량%를 포함하는 분말 접착제를 이중면의 LDPE 포움테이프의 한쪽 PSA 면에 도포하였다. PSA 층이 더이상 수용되지 않을 때까지 분말화된 접착제를 PSA 층내로 밀어넣었다. 과량의 분말을 진탕시키고, 생성된 라이너 PSA 면을 의치에 도포하였다. 코팅된 스트립은 3 내지 4시간의 시험 동안 지원자의 구강에서 의치를 보조하였으며, 그후 제거되었다.

상술된 설명의 목적은 본 발명의 제한하지 않는 일부 구체예를 예시하는 것이다. 본 발명의 범위 및 사상내에서 본 발명의 장치 또는 방법에서의 여러 변형 및 변화가 이루어질 수 있음이 당업자들에게 자명할 것이다.

Claims (9)

1. (a) 발포된 물질의 자가 지지층(2); 및

   (b) 자가 지지층의 하나 이상의 면의 일부 또는 전체상에 코팅된 의치 접착성 물질(1)을 포함하는 의치 접착제 라이너(liner).
2. 제 1항에 있어서, 자가 지지되는 발포된 라이너 물질(1)에 의해 지지되는 의치에 자가 지지되는 발포된 라이너 물질(1)을 접착시키기 위한 코팅 물질(3)을 추가로 포함함을 특징으로 하는 의치 접착제 라이너.
3. 제 1항에 있어서, 자가 지지되는 발포된 라이너 물질(1)이 가요성의 부분적으로 독립 기포인 중합성 포움을 포함함을 특징으로 하는 의치 접착제 라이너.
4. 제 1항에 있어서, 의치 접착성 물질(2)가 메틸 비닐 에테르/말레산 무수물 공중합체, 메틸 비닐 에테르/말레산 공중합체, 이들의 부분적인 염 및 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되는 중합성 물질을 포함함을 특징으로 하는 의치 접착제 라이너.
5. 제 2항에 있어서, 코팅 물질(3)이 압력 민감성 접착제임을 특징으로 하는 의치 접착제 라이너.
6. 제 2항에 있어서, 항염증제, 항박테리아제, 제감각제, 마취제, 항진균제, 칸디다 알비칸스 치료제, 플루오르화물 및 이들의 조합물로 이루어진 군으로부터 선택되는 하나 이상의 제제를 추가로 포함함을 특징으로 하는 의치 접착제 라이너.
7. 의치의 안정화 및 의치를 구강 점막 표면에 접착하는데의 제 1항 내지 제 9항 중 어느 한 항에 따른 의치 접착제 라이너의 용도.
8. (a) 자가 지지되는 발포된 가요성 물질(1)을 제공하는 단계; 및

   (b) 자가 지지되는 발포된 가요성 물질의 하나 이상의 표면의 일부 또는 전체에 의치 접착제(2)를 접착시키는 단계를 포함하는 의치 라이너 제조 방법.
9. 제 7항에 있어서, 자가 지지되는 발포된 가요성 물질(1)의 제 2면상에 하나 이상의 부가 접착성 물질(3)을 코팅시키는 단계를 추가로 포함함을 특징으로 하는 방법.