ES2250285T3 - Dilatador para traqueotomia. - Google Patents

Dilatador para traqueotomia.

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Abstract

Dilatador para traqueotomía (30) formado por un vástago (31) con un conducto interior (32) abierto en ambas extremidades y que se extiende desde el lado (33) dirigido hacia el paciente hasta el lado opuesto al paciente del vástago (31), estando configurada una primera rosca (35) en el lado (33) dirigido hacia el paciente, y estrechándose el vástago (31) en su zona seccional (36) con la primera rosca (35) configurada en el vástago hacia su lado (33) dirigido hacia el paciente, caracterizado por el hecho que la primera rosca (35) está configurada como rosca de corte automático, presentando el vástago una segunda rosca (39) contigua a la primera rosca (35), comprendiendo la primera rosca (35) y la segunda rosca (39) una superficie exterior (37) que posee unas características de fricción débil en el contacto con un tejido, presentando la superficie exterior (37) un revestimiento hidrófilo y/o estando humectada con un gel de deslizamiento.

Description

Dilatador para traqueotomía.
La presente invención se refiere a un dilatador para traqueotomía con las características del concepto general de la reivindicación 1.
Los dilatadores para traqueotomía de esta índole se han dado a conocer en conexión con la traqueotomía por punción según Ciaglia y otros, "Elective Percutaneous Dilatatational Tracheostomy" Chest 1985, edición 6, páginas 715-719.
En la traqueotomía por punción conocida, después de la punción transcutánea, controlada de modo broncoscópico, de la traquea debajo del cartílago cricoides, la traquea es dilatada sucesivamente, de manera preferente entre el segundo y el tercero anillo traqueal, mediante una cuerda de Seldinger, con dilatadores escalonados, y después de la dilatación deseada una cánula de traqueotomía se introduce en la traquea. Mientras tanto, este método de traqueotomía se ha sobrepuesto, al menos para un grupo de enfermos severamente seleccionado. Sin embargo, este método conocido también comprende riesgos para el paciente, de modo que el método solo debería ser aplicado por anestesistas muy experimentados. El procedimiento conocido exige mucho tiempo y en cada proceso de dilatación con sondas existe el riesgo de una lesión de la pared traqueal posterior.
Un método conocido evolucionando la traqueotomía de dilatación percutánea, que se ha dado a conocer por Wolfgarten y otros, "Punktionstracheotomie mit einmaliger Trachealdilatation", Chirurg 2000, páginas 63-65 y 723-724, consiste por ejemplo en que se procede a una incisión de la piel, entre el cartílago cricoides y la incisura jugularis, aproximadamente a la altura del tercer anillo traqueal. De acuerdo con ello, el tejido cutáneo y la musculatura del cuello se dilatan mediante una pinza hasta tal punto que quede visible la traquea. Bajo control broncoscópico, la traquea se punciona por la incisión cutánea con una aguja hueca, bajo control visual se introduce un hilo conductor en la traquea, y a través del hilo conductor se procede a una dilatación con sondas única mediante un dilatador cónico hasta obtener el tamaño necesario para introducir la cánula de traqueotomía.
Común a los procedimientos conocidos de dilatación es que el canal del estoma y la pared traqueal anterior deben dilatarse con gran fuerza de avance y un largo trayecto de avance. En este caso, la punta del dilatador puede acercarse peligrosamente a la pared traqueal posterior y puede causar lesiones en dicha pared.
Por este motivo, la dilatación con sondas única parece ser aun menos controlable que la dilatación con sondas escalonada según Ciaglia y otros, porque las fuerzas de avance son mayores en la dilatación con sondas única y porque el trayecto de avance se puede controlar mejor en una dilatación con sondas escalonada.
La patente WO91/07202 ha dado a conocer un dispositivo para efectuar una traqueotomía percutánea que presenta un penetrador tubular con poco diámetro que tiene una extremidad achaflanada, un canal para el aire respirado teniendo un diámetro mayor, un dilatador de tejido y un dispositivo de posicionamiento. La extremidad libre penetra el tejido del paciente para lograr una pequeña punción dilatada por el dilatador de tejido, de modo que quepa el canal para el aire respirado. El documento WO91/07202 se considera como el estado de la técnica más próximo y revela un dilatador para traqueotomía de acuerdo con el concepto general de la reivindicación 1.
Por la patente EP 0 530 595 A1 se conoce un revestimiento de trocar que es capaz de recibir instrumentos auxiliares rígidos y curvados. El revestimiento de trocar está configurado de modo flexible, al menos en parte de su longitud, de manera que su forma sea capaz de adaptarse a las curvaturas de los instrumentos auxiliares, por su flexión elástica, aun siendo resistible a la flexión.
La patente DE 1 541 237 ha dado a conocer un trocar para establecer la conexión del espacio interior de un órgano hueco de un animal con la atmósfera a través de un taladro atravesando el trocar y dispuesto preferentemente central, presentando el trocar un tope adyacente a la superficie exterior de la pared abdominal del buey y que se transforma en su lado inferior en un vástago preferentemente cilíndrico, estando provisto un tornillo en espiral a continuación del vástago cuya espiral superior está configurada como tope adyacente a la pared interior del órgano hueco.
Por la patente GB 2 313 316 A se ha dado a conocer un instrumento de drenaje de tórax con un roscado. El roscado sirve para separar fibras de músculo para crear una abertura de paso.
El objeto de la presente invención es desarrollar los dilatadores conocidos para traqueotomía de manera que el tejido del paciente pueda dilatarse de modo particularmente cuidadoso.
Este objeto se resuelve de acuerdo con la presente invención mediante un dilatador para traqueotomía con las características de la reivindicación 1.
El dilatador para traqueotomía de acuerdo con la invención tiene por lo tanto la ventaja esencial de que durante el proceso de dilatación, incluso en una única dilatación, la compresión de la pared traqueal anterior se reduzca a un mínimo. El dilatador para traqueotomía de acuerdo con la invención recibe por enfilado un hilo conductor, introducido en la traquea de manera ya conocida, y después es roscado en el tejido hasta penetrar en la traquea de manera deseada. El dilatador para traqueotomía de acuerdo con la invención no precisa ningún impulso de avance en dirección transversal por parte del usuario, ya que el avance del dilatador es efectuado automáticamente, mediante la configuración del roscado, de modo correspondiente al paso elegido de rosca.
Mediante el dilatador de acuerdo con la invención, la pared traqueal anterior es penetrada de manera muy cuidadosa y se evita el riesgo de una dilatación convencional, que utiliza esencialmente unas fuerzas de avance muy elevadas, en la cual la pared anterior sobresale en el conducto interior de la traquea, de modo que en la dilatación convencional la punta del dilatador puede acercarse peligrosamente a la pared traqueal posterior. Este riesgo no se produce utilizando el dilatador de acuerdo con la invención porque la dilatación se produce en un movimiento helicoidal. Lo que es deseado es la dilatación, mientras que no se desea la compresión de la pared traqueal porque es peligrosa. En una dilatación por rosca, la compresión de la pared traqueal anterior se reduce a un mínimo. En una dilatación por rosca, las fuerzas de avance están dirigidas en alto grado de manera controlada, girando el dilatador, y también están determinadas a través del paso elegido de rosca. De este modo se puede realizar una dilatación segura y permanente en dirección radial, sin ejercer una presión demasiado alta en dirección axial sobre el tejido a ser dilatado.
En la invención, el vástago se estrecha en el ámbito de la sección con la primera rosca configurada en el vástago hacia la extremidad libre del vástago, dirigida hacia el paciente. Esto tiene la ventaja que el tejido a ser dilatado se ensancha de manera cuidadosa. Según el grado de estrechamiento cónico de esta sección la dilatación necesaria se efectúa en un trayecto más o menos largo.
Adicionalmente, la primera rosca está configurada como rosca de corte automático. La ventaja de ello es que el dilatador pueda penetrar o ser atornillado en el tejido a ser dilatado con pocos esfuerzos exteriores.
Si la primera rosca del dilatador para traqueotomía está configurada con pasos de rosca de diferentes grados a lo largo de la primera rosca, es posible realizar, en un primer paso de dilatación mediante varios giros del dilatador, un ensanchamiento reducido del tejido y lograr, por ejemplo en un segundo paso de dilatación en el cual la punta de rosca del dilatador de acuerdo con la invención ya está anclada fijamente en el tejido, una mayor dilatación con un movimiento giratorio menos significante, acompañado de un mayor avance axial.
Si la extremidad libre, dirigida hacia el paciente, del vástago está achaflanada adicionalmente, la punta del dilatador puede penetrar de modo particularmente cuidadoso en el tejido lindante con la punta.
De modo preferente, el diámetro del conducto interior está adaptado al diámetro exterior del hilo conductor de tal manera que el volumen interior se llene con la menor cantidad de intersticios posible por el hilo conductor. Esto tiene la ventaja que el tejido no puede penetrar en el conducto interior durante el proceso de dilatación.
El vástago presenta una segunda rosca contigua a la primera rosca. Gracias a esta medida, por un lado el avance ulterior del dilatador puede realizarse de manera controlada. Por otro lado, el dilatador está fijado en su posición por la segunda rosca. La segunda rosca puede estar configurada hasta la extremidad opuesta al paciente, es decir, a lo largo del vástago cilíndrico entero, o solamente en la sección del vástago cilíndrico que está dirigida hacia el paciente. El paso de la rosca puede corresponder al paso de la primera rosca o ser diferente del mismo. Asimismo es imaginable que el paso de la segunda rosca cambie a lo largo del vástago. La segunda rosca puede estar configurada por un lado como alma sobrepuesta al vástago o, por otro lado, como cavidad en la pared del
alma.
La primera y la segunda rosca presentan una superficie que, en el contacto con un tejido, posee unas características de fricción débil, presentando la superficie un revestimiento hidrófilo y/o estando humectada con un gel de deslizamiento. De esta manera, la sección roscada del dilatador puede ser introducida de modo controlado y con pocos esfuerzos en el tejido a dilatar.
A efectos de poder activar un movimiento giratorio controlado del dilatador, en la extremidad opuesta al paciente del dilatador está configurada una cabeza de asido para que el usuario pueda girar de manera controlada el dilatador de rosca de acuerdo con la invención.
Si el dilatador para traqueotomía consiste de una materia plástica resistente a la ebullición o de un metal, puede esterilizarse varias veces y no tiene que emplearse obligatoriamente como instrumento de un solo uso.
En otra realización preferente de la invención, el dilatador para traqueotomía puede consistir de dos medias carcasas que están unidas entre sí a través de una bisagra de hoja o están unidas entre sí de otra manera para el procedimiento de dilatación. Cuando el procedimiento de dilatación está terminado, después de situar la cánula de traqueotomía, el dilatador de rosca puede ser retirado y separado del hilo conductor en la zona alejada del paciente. Esta forma de realización tiene la ventaja que el dilatador de rosca no tiene que ser retirado por toda la longitud del hilo conductor.
En otra forma de realización de la invención, una cánula de traqueotomía ya puede estar colocada sobre la superficie exterior del dilatador de rosca de acuerdo con la invención. Esto tiene la ventaja que la cánula de traqueotomía se introduce en la traquea simultáneamente al proceso de dilatación.
Con el dilatador de rosca de acuerdo con la invención, los riesgos todavía existentes de una traqueotomía de dilatación percutánea pueden reducirse ya que la dilatación se activa a través de una componente radial de movimiento.
Otras ventajas resultan de la descripción y del dibujo anexo. La forma de realización descrita en la figura 3 debe entenderse como representación ejemplar de un dilatador para traqueotomía de acuerdo con la invención. La forma de realización ilustrada en las figuras está representada de manera muy esquemática y no debe entenderse como conforme a la escala. Los dibujos muestran:
La figura 1 una vista lateral de un dilatador para traqueotomía
La figura 2 una vista en planta según II-II de la figura 1;
La figura 3 una vista lateral de un dilatador para traqueotomía de acuerdo con la invención.
La figura 1 muestra un dilatador para traqueotomía 10, formado de un vástago 11 con un conducto interior 12. El vástago 11 consiste de un material rígido a la flexión, tal como una materia plástica resistente a la ebullición, o un metal. El vástago 11 también puede estar curvado. El conducto interior 12 atraviesa el vástago 11 en dirección axial y está configurado como conducto de paso, de modo que se pueda pasar un hilo conductor, no representado en la figura 1, por el vástago 11.
En su extremidad 13 dirigida hacia el paciente, el dilatador para traqueotomía 10 se estrecha, y en su extremidad libre se puede introducir un hilo conductor que sobresale del dilatador para traqueotomía 10 en su extremidad 14 opuesta al paciente. Adicionalmente, en la extremidad 13 dirigida hacia el paciente está configurada una primera rosca 15 que se extiende por una zona seccional 16. La primera rosca 15 puede presentar diferentes pasos a lo largo de la extensión axial de la primera rosca 15, y ser configurada de manera que presente características de corte automático. La punta libre está achaflanada en la extremidad 13 dirigida hacia el paciente.
De manera preferente, una superficie exterior 17 de la primera rosca 15 está configurada lisa, de modo que el tejido no pueda adherirse en los filetes de la rosca. Adicionalmente, la superficie exterior 17 puede presentar un revestimiento hidrófilo y/o una humectación por un gel.
En la extremidad 34 opuesta al paciente está configurada una cabeza de asido 38, para permitir al usuario agarrar bien el dilatador para traqueotomía 30 y de girarlo de modo controlado, si hace falta.
La figura 2 muestra el dilatador para traqueotomía 10 de la figura 1 en una vista en planta de acuerdo con II-II de la figura 1. El vástago 11 se compone de una primera media carcasa 19 y de una segunda media carcasa 20, unidas a través de una bisagra de hoja 21. Cuando las medias carcasas 19, 20 son abiertas, el conductor interior 12 se separa y un hilo conductor contenido en el conducto interior 12 puede ser extraído del dilatador para traqueotomía. La cabeza de asido 18 presenta un contorno de manera para permitir que un usuario pueda agarrar y girar el dilatador para traqueotomía de modo controlado.
La figura 3 muestra un dilatador para traqueotomía formado por un vástago 31 con un conducto interior 32. El vástago 31 consiste de un material rígido a la flexión, tal como una materia plástica resistente a la ebullición, o un metal. En otras formas de realización, el vástago 31 también puede estar curvado. El conducto interior 32 atraviesa el vástago 31 en dirección axial y está configurado como conducto de paso, de modo que se pueda pasar un hilo conductor, no representado en la figura 3, por el vástago 31.
En su extremidad 33 dirigida hacia el paciente, el dilatador para traqueotomía 30 se estrecha, y en su extremidad libre se puede introducir un hilo conductor que sobresale del dilatador para traqueotomía 30 en su extremidad 34 opuesta al paciente. Adicionalmente, en la extremidad 33 dirigida hacia el paciente está configurada una primera rosca 35 que se extiende por una zona seccional 36. La primera rosca 35 puede presentar diferentes pasos a lo largo de la extensión axial de la primera rosca 35, y es configurada de manera que presente características de corte automático. La punta libre está achaflanada en la extremidad 33 dirigida hacia el paciente.
La primera rosca 35 y la segunda rosca 39 presentan una superficie exterior 37 que presenta un revestimiento hidrófilo y/o está humectada por un gel de deslizamiento, de manera que el tejido no pueda adherirse a los filetes de la rosca.

Claims (8)

1. Dilatador para traqueotomía (30) formado por un vástago (31) con un conducto interior (32) abierto en ambas extremidades y que se extiende desde el lado (33) dirigido hacia el paciente hasta el lado opuesto al paciente del vástago (31), estando configurada una primera rosca (35) en el lado (33) dirigido hacia el paciente, y estrechándose el vástago (31) en su zona seccional (36) con la primera rosca (35) configurada en el vástago hacia su lado (33) dirigido hacia el paciente, caracterizado por el hecho que la primera rosca (35) está configurada como rosca de corte automático, presentando el vástago una segunda rosca (39) contigua a la primera rosca (35), comprendiendo la primera rosca (35) y la segunda rosca (39) una superficie exterior (37) que posee unas características de fricción débil en el contacto con un tejido, presentando la superficie exterior (37) un revestimiento hidrófilo y/o estando humectada con un gel de deslizamiento.
2. Dilatador para traqueotomía (30) de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por el hecho que la primera rosca (35) comprende diferentes pasos de rosca a lo largo de su longitud.
3. Dilatador para traqueotomía (30) de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 o 2, caracterizado por el hecho que la extremidad libre (33) dirigida hacia el paciente del vástago (31) está achaflanada.
4. Dilatador para traqueotomía (30) de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por el hecho que el diámetro del primer conducto interior (32) está adaptado al diámetro exterior de un hilo conductor.
5. Dilatador para traqueotomía (30) de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado por el hecho que en la extremidad (34) opuesta al paciente del vástago (31) está configurada una cabeza de asido (38).
6. Dilatador para traqueotomía (30) de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado por el hecho que el vástago (31) consiste de una materia plástica resistente a la ebullición o de un metal.
7. Dilatador para traqueotomía (30) de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado por el hecho que el vástago (31) se puede separar o abrir en dos medias carcasas.
8. Dilatador para traqueotomía (30) de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado por el hecho que en la superficie exterior del vástago (31) está dispuesta una cánula de traqueotomía.
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