ES2248407T3 - Composicion dentifrica. - Google Patents
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Abstract
Una composición dentífrica no acuosa que comprende un polímero de hidroxietil celulosa, un humectante anhidro, un polietilenglicol y un abrasivo aceptable dentalmente.
Description
Composición dentífrica.
La presente invención se refiere a una
composición dentífrica, en particular a una composición dentífrica
no acuosa (anhidra). Dichas composiciones no acuosas pueden contener
además adecuadamente otros materiales que son inestables e
incompatibles con un medio acuoso.
Hay muchos materiales que tienen solubilidad
limitada en o al reaccionar con los sistemas acuosos de
formulaciones dentífricas típicas. Una forma de reducir este
problema durante la formulación es encapsulando aquellos materiales
sensibles al agua para prevenir su interacción con el(los)
componente(s) acuoso(s) presente(s) en la
formulación dentífrica. Aunque la encapsulación es una técnica bien
conocida y usada que puede emplearse usualmente en la formulación de
composiciones dentífricas, no resuelve completamente el problema ya
que el material encapsulado está en contacto frecuentemente con el
agua en el resto del producto debido a la difusión o la "fractura
de la cápsula".
Se han propuesto otros procedimientos para
mejorar la estabilidad de estos materiales y éstos incluyen el uso
de composiciones anhidras.
El documento 4.988.500 (Compañía Procter &
Gamble) describe y reivindica una composición oral anhidra que
comprende un polímero de carboxivinilo, un agente neutralizante, un
compuesto de peróxido o perborato y un humectante anhidro. Sin
embargo, es necesario neutralizar el polímero de carboxivinilo para
obtener composiciones dentífricas que proporcionen características
de viscosidad aceptables.
El documento US 4.647.451 (Compañía
Colgate-Palmolive) describe un dentífrico anhidro
que contiene una goma polisacárida y un humectante de glicerina. Se
añade opcionalmente el polietilenglicol como un agente
dispersante.
El documento US 5.882.630 (SmithKline Beecham)
describe un dentífrico anhidro que contiene un polímero de
carboxivinilo, un humectante, un polietilenglicol y un abrasivo. Los
polímeros de carboxivinilo adecuados descritos incluyen copolímeros
de ácido acrílico entrecruzados con polialilsucrosa, por ejemplo
Carbopol 974 y 934, siendo preferido el Carbopol 974.
Se ha descubierto recientemente que un dentífrico
anhidro que contiene un polímero de hidroxietil celulosa, como
agente espesante, tiene propiedades sorprendentemente ventajosas en
términos de mejorar la reología y la estabilidad. En particular si
se formula con excipientes sólidos (incluyendo aquellos
incompatibles con un medio acuoso) el dentífrico anhidro tiene buena
estructura con mínima elasticidad. Además el dentífrico anhidro
tiene viscosidad relativamente alta a bajas velocidades de corte
(requeridas cuando se coloca sobre un cepillo de dientes) pero una
viscosidad más baja a velocidades de corte rápidas (requeridas para
permitir el procesado eficaz del dentífrico a una escala comercial).
Además, el dentífrico anhidro muestra sinéresis reducida.
Por consiguiente, la presente invención
proporciona una composición dentífrica no acuosa que comprende un
polímero de hidroxietil celulosa, un humectante, un polietilenglicol
y un abrasivo aceptable dentalmente.
El polímero de hidroxietil celulosa ayuda a
espesar el material humectante y también proporciona la reología
necesaria para suspender cualquiera de los materiales sólidos
incluyendo el abrasivo.
El término "reología" como se usa en este
documento está destinado a reflejar las características de flujo de
la formulación.
Los polímeros de hidroxietil celulosa adecuados
para usar en dentífricos de la invención incluyen tanto grados de
viscosidad altos como bajos con niveles diferentes de sustitución
del óxido de etileno. Adecuadamente, el polímero de hidroxietil
celulosa tiene un intervalo de tamaño de partícula entre 5 y 800
micrómetros y preferentemente entre 10 y 250 micrómetros.
Adecuadamente, el polímero de hidroxietil celulosa tiene una
viscosidad (si se mide como un 1% p/p de solución acuosa) de entre
0,1 y 6 Pa.s y preferentemente una viscosidad entre 0,1 y 0,4 Pa.s.
En una forma de realización preferida el polímero de hidroxietil
celulosa es de baja viscosidad (por ejemplo entre 0,1 y 0,4 Pa.s) y
el tamaño de partícula fina (por ejemplo entre 10 y 250
micrómetros).
El polímero de hidroxietil celulosa puede
presentarse en el intervalo de 0,1 a 7,5% p/p, preferentemente de
0,3 a 2,0%, más preferentemente aproximadamente 1,0% en peso del
dentífrico.
Los humectantes adecuados para usar en la
presente invención incluyen glicerina, sorbitol y propilenglicol o
mezclas de los mismos. Es bien conocido que la glicerina disponible
comercialmente puede contener entre 0,5-2,0% en peso
de agua que está asociada con la glicerina. Típicamente esta
cantidad se encuentra entre 0,5-1,0% en peso. Esta
pequeña cantidad de agua está unida a la glicerina y por lo tanto no
está disponible para los otros ingredientes. La persona experta
consideraría todavía una composición que contenga glicerina como no
acuosa. Los humectantes serían en cualquier caso tan anhidros como
fuera posible y usados preferentemente en forma sólida.
La glicerina es el humectante preferido.
Ya que se usa el humectante para completar las
formulaciones hasta el 100%, el humectante puede estar presente en
el intervalo de 20 a 90% en peso del dentífrico. Preferentemente el
humectante está presente de 35 a 75%, más preferentemente de 45 a
70% en peso del dentífrico.
El polietilenglicol se selecciona de modo que
reducirá cualquier pegajosidad de la formulación y da un producto de
textura homogénea. Adecuadamente, el polietileglicol se seleccionará
entre PEG 300 y PEG 400. Se prefiere el PEG 400.
De manera ventajosa, el polietilenglicol está
presente en el intervalo de 0,1 a 40%, preferentemente 15 a 20% en
peso del dentífrico.
Es tal vez más adecuado hacer referencia a la
proporción de polímero de hidroxietil celulosa a polietilenglicol
que se requiere para producir un producto que es homogéneo y no
muestra ningún signo de pegajosidad.
De manera ventajosa, la proporción de polímero de
hidroxietil celulosa a polietilenglicol está en el intervalo de 1:5
a 1:20, preferentemente 1:17,5.
Los abrasivos adecuados para usar en la presente
invención incluyen, por ejemplo, sílice, ortofosfato de cinc,
bicarbonato sódico (bicarbonato de sosa), partículas plásticas,
alúmina, alúmina hidratada, carbonato cálcico y pirofosfato cálcico
o mezclas de los mismos.
El abrasivo sílice puede ser una sílice amorfa
natural, por ejemplo tierra de diatomeas; o una sílice amorfa
sintética tal como una sílice precipitada, por ejemplo "Tixosil
53B", fabricado por Rhone Poulenc, o un gel de sílice, tal como
un xerogel de sílice; o mezclas de los mismos.
Generalmente, se determinará empíricamente una
cantidad de abrasivo adecuada para usar en la composición dentífrica
de la presente invención, para proporcionar un nivel aceptable de
limpieza y brillo, según las técnicas bien conocidas en la materia.
Adecuadamente, el abrasivo estará presente de aproximadamente 5 a
aproximadamente 60%, preferentemente de aproximadamente 5 a
aproximadamente 30%, en peso del dentífrico.
Ventajosamente se presenta un agente espesante en
la formulación para dar al producto una reología más cerrada que la
de un dentífrico convencional. Adecuadamente el agente espesante es
una sílice espesante, por ejemplo "Sident 22S", que es
fabricada por Degussa Ltd.
La sílice espesante estará en el intervalo de
0,01 a 10%, preferentemente 5,0 a 7,0% en peso del dentífrico.
En un aspecto más la composición dentífrica de la
presente invención comprende además un material que es inestable o
incompatible con un medio acuoso.
Un ejemplo de dicho material es un cristal a base
de sílice bioactivo del tipo descrito en los documentos WO
96/10.985, WO97/27.158 y WO 99/13.852. En un medio acuoso dichos
iones liberados por un cristal bioactivo causan un aumento
significativo en el pH que puede afectar de manera adversa a la
estabilidad (especialmente en condiciones de almacenamiento
prolongadas) de cualquiera de los excipientes contenidos dentro del
dentífrico. La formulación de un cristal a base de sílice bioactivo
en el dentífrico anhidro de la presente invención previene la
liberación de iones dentro del dentífrico controlando por lo tanto
el pH y aumentando la estabilidad en condiciones de almacenamiento
prolongado del dentífrico.
Los materiales tensioactivos se añaden usualmente
a los productos dentífricos para proporcionar propiedades de
limpieza y/o espumantes. Puede usarse en la presente invención
cualquier tensioactivo convencional usado en las formulaciones
dentífricas, siempre que pueda añadirse como un polvo sólido, que no
está en una solución acuosa.
Los tensioactivos adecuados incluyen
tensioactivos aniónicos, catiónicos, no iónicos y anfóteros.
Los tensioactivos no iónicos adecuados incluyen,
por ejemplo, ésteres de sorbitol polietoxilados, en particular
monoésteres de sorbitol polietoxilados, por ejemplo, diisoestearato
de sorbitán PEG(40) y los productos comercializados bajo el
nombre comercial "Tween" de ICI; policondensados de óxido de
etileno y óxido de propileno (poloxámeros), por ejemplo, los
productos comercializados bajo el nombre comercial "Pluronic"
de BASF-Wyandotte; condensados de propilenglicol;
aceite de castor hidrogenado polietoxilado, por ejemplo, cremóforos
y ésteres grasos de sorbitán.
Los tensioactivos aniónicos adecuados incluyen,
por ejemplo, lauril sulfato sódico, comercializado por Albright y
Wilson y conocido como "SLS". Este puede obtenerse y se usa en
forma de polvo en la presente invención.
Un tensioactivo aniónico particularmente
preferido es el metil cocoil taurato sódico, comercializado bajo el
nombre comercial "Adinol CT 95" fabricado por Croda
chemicals.
De manera ventajosa, el tensioactivo está
presente en el intervalo 0,005 a 20%, preferentemente 0,1 a 10%, más
preferentemente 0,1 a 5% en peso del dentífrico.
De manera ventajosa, un dentífrico según la
invención puede además comprender un compuesto que contiene flúor
iónico, que puede incluir fluoruros iónicos, tales como fluoruros de
metal alcalino, fluoruros de amina y monofluorofosfatos iónicos,
tales como monofluorofosfatos de metal alcalino y que pueden
incorporarse en la formulación, para proporcionar entre 100 y 3.000
ppm, preferentemente 500 a 2.000 ppm de flúor. Preferentemente el
fluoruro o monofluorofosfato iónico es un fluoruro o
monofluorofosfato de metal alcalino, por ejemplo fluoruro sódico o
monofluorofosfato sódico, respectivamente. El fluoruro stannoso que
no se usa en formulaciones dentífricas convencionales, debido a su
inestabilidad en un medio acuoso, puede usarse también a los niveles
anteriores.
El glicerofosfato cálcico que se ha mostrado para
mejorar la actividad de los monofluorofosfatos iónicos, puede usarse
opcionalmente añadido cuando la fuente de flúor es un
monofluorofosfato iónico.
Se apreciará además que si un compuesto que
contiene flúor iónico se incorpora en un dentífrico de la invención,
el abrasivo debería elegirse de modo que sea compatible con el
compuesto que contiene el flúor iónico. Además, por ejemplo, el
fluoruro sódico es bien conocido en la materia por ser incompatible
con los abrasivos que comprenden exceso de iones calcio que pierden
por esta causa tanto fluoruro como fluoruro cálcico insoluble. Por
lo tanto se prefiere un abrasivo que sea insoluble, por ejemplo, una
sílice, alúmina, ortofosfato de cinc o partículas plásticas.
Alternativamente, un abrasivo de calcio, por ejemplo carbonato
cálcico, puede usarse con un monofluorofosfato de metal alcalino,
monofluorofosfato sódico.
Los dentífricos según la invención pueden
contener también otros agentes usados convencionalmente en
formulaciones dentífricas, por ejemplo agentes colorantes, agentes
blanqueantes, por ejemplo dióxido de titanio; conservantes y agentes
endulzantes. Pueden también estar presentes si se requieren, agentes
antiplaca, por ejemplo triclosán, clorhexidina, o cloruro de cetil
piridinio, agentes anticálculos, por ejemplo sales de pirofosfato,
agentes antisensibilidad, por ejemplo sales de estroncio o sales de
potasio, agentes que mejoran el polímero, por ejemplo Gantrez.
Pueden también incluirse a niveles apropiados, agentes que refrescan
el aliento, por ejemplo, bicarbonato sódico y agentes blanqueantes
de dientes, por ejemplo peróxido de hidrógeno y tripolifosfato
sódico.
En general, dichos agentes estarán en menor
cantidad o proporción de la formulación, usualmente presentes entre
0,001 a 5% en peso de la composición. Puede añadirse también a la
formulación de la presente invención cualquier ingrediente activo o
combinación de ingredientes activos que sean inestables o
incompatibles en cualquier forma con medios acuosos. Pueden también
añadirse a las formulaciones agentes aromatizantes, usualmente en un
nivel típico de 1,0% en peso de la composición.
Agentes endulzantes adecuados incluyen sacarina,
ciclamato y acesulfamo K y pueden estar presentes de 0,01 a 0,5%,
preferentemente 0,05 a 0,5% en peso del dentífrico. Puede también
incluirse un edulcorante auxiliar como la taumatina, a un nivel de
0,001 a 0,1, preferentemente 0,005 a 0,05% en peso del dentífrico.
Bajo el nombre comercial de "TALIN" de Tate y Lile plc., se
comercializa una mezcla adecuada de taumatinas.
Los dentífricos según la invención pueden también
contener un agente antimanchas. Agentes antimanchas adecuados
incluyen, por ejemplo, ácidos carboxílicos tales como aquellos
descritos en el documento US 4.256.731, compuestos de
aminocarboxilato tales como aquellos descritos en el documento US
4.080.441, ácido fosfonoacético, como el descrito en el documento US
4.118.474, o polivinilpirrolidona como la descrita en el documento
WO 93/16.681. Los agentes antimanchas pueden incorporarse en la
formulación dentífrica o pueden proporcionarse como una composición
por separado, para usar después del dentífrico.
Los dentífricos según la invención deben tener
una viscosidad inicial de 0,025 a 0,2 Pa.s, (por ejemplo, 0,050 a
0,1 Pa.s) que es esencial para producir un producto que sea
comparable a los dentífricos convencionales aceptados por el
consumidor. El pH de la formulación si se diluye en la proporción
3:1 con agua debería ser adecuadamente menor de 10,0.
La viscosidad del dentífrico se mide usando un
viscosímetro Brookfield con aguja TF 20.
Los dentífricos según la invención pueden
prepararse de manera convencional mezclando los ingredientes del
mismo en las proporciones requeridas y en cualquier orden que sea
conveniente y, a partir de aquí y si es necesario, ajustar el
pH.
Los siguientes ejemplos ilustran la
invención.
\newpage
Ejemplo
1
| Ingrediente | % p/p | |
| HEC 250 GX | 1,000 | |
| Sílice espesante | 6,500 | |
| Sílice abrasiva | 14,000 | |
| MFP Na | 0,834 | |
| Dióxido de titanio | 1,000 | |
| Adinol CT 95 | 2,000 | |
| Sacarina | 0,300 | |
| Polietilenglicol (400) | 17,500 | |
| Aroma | 1,000 | |
| Glicerina | 55,866 | |
| Total | 100,000 |
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo
2
| Ingrediente | % p/p | |
| HEC 250 GX | 1,000 | |
| Sílice espesante | 6,500 | |
| Sílice abrasiva | 14,000 | |
| MFP Na | 0,834 | |
| Dióxido de titanio | 1,000 | |
| Adinol CT 95 | 2,000 | |
| Sacarina | 0,300 | |
| Polietilenglicol (400) | 17,500 | |
| Aroma | 1,000 | |
| Glicerina | 48,366 | |
| Cristal bioactivo (<20\mum) | 7,500 | |
| Total | 100,000 | |
| Adinol CT 95 es un nombre comercial de Croda Chemicals. |
\newpage
Ejemplo
3
Los perfiles de viscosimetría de los dentífricos
pueden medirse usando un reómetro de tensión controlada con una
geometría de cono y placa. El siguiente gráfico es de tensión de
corte frente a viscosidad. El dentífrico HEC GXR muestra el mejor
perfil con elevada viscosidad en la región de bajo corte y
viscosidad más alta en la región de corte elevado. A éste le sigue
el HEC HX y después Carbopol 974. El dentífrico PVP K90 tiene el
peor perfil mostrando muy poca diferencia de viscosidad entre las
dos regiones.
HEC GXR es un polímero de hidroxietil celulosa
con viscosidad baja y tamaño de partícula fina. HEC HX es un
polímero de hidroxietil celulosa con viscosidad y tamaño de
partícula fina más altos. Carbopol 974 es un polímero de
carboxivinilo como se describe en el documento
US-A-5.882.630.
PVP K90 es un polímero de polivinil pirrolidona
que tiene un peso molecular aproximado de 1.000.000.
Claims (12)
1. Una composición dentífrica no acuosa que
comprende un polímero de hidroxietil celulosa, un humectante
anhidro, un polietilenglicol y un abrasivo aceptable
dentalmente.
2. Una composición según la reivindicación 1, en
la que el polímero de hidroxietil celulosa es de un tamaño de
partícula fina.
3. Una composición de la reivindicación 1 ó 2, en
la que la hidroxietil celulosa tiene una viscosidad baja.
4. Una composición según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 3, en la que el polímero de hidroxietil
celulosa está presente en una cantidad de entre 0,1 a 7,5% en peso
del dentífrico.
5. Una composición según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 4, en la que el humectante anhidro es
glicerina, sorbitol o polietilenglicol o mezclas de los mismos.
6. Una composición según la reivindicación 5, en
la que el humectante anhidro está presente en un intervalo de 20 a
90% en peso del dentífrico.
7. Una composición según la reivindicación 6, en
la que el polietilenglicol está presente en el intervalo de 0,1 a
40% en peso del dentífrico.
8. Una composición según una cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en la que la proporción de polímero de
hidroxietil celulosa a polietilenglicol es 1:5 a 1:20.
9. Una composición según una cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en la que el abrasivo se selecciona
entre sílice, ortofosfato de cinc, bicarbonato sódico, partículas
plásticas, alúmina, alúmina hidratada, carbonato cálcico o
pirofosfato cálcico o mezclas de los mismos.
10. Una composición según una cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, que comprende adicionalmente una
sílice espesante.
11. Una composición según una cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, que comprende adicionalmente un
material que es inestable o incompatible con un medio acuoso.
12. Una composición según la reivindicación 11
que comprende un cristal a base de sílice bioactivo.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
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Publications (1)
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|---|---|---|---|
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