ES2247272T3 - Mecanismo de sujeccion para un sensor medico telemetrico implantable. - Google Patents

Mecanismo de sujeccion para un sensor medico telemetrico implantable.

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ES2247272T3 ES02253971T ES02253971T ES2247272T3 ES 2247272 T3 ES2247272 T3 ES 2247272T3 ES 02253971 T ES02253971 T ES 02253971T ES 02253971 T ES02253971 T ES 02253971T ES 2247272 T3 ES2247272 T3 ES 2247272T3
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Abstract

Un sensor médico implantable (50) para detectar y medir a distancia un parámetro dentro del cuerpo del paciente, incluyendo el sensor: una caja (52) que tiene un extremo próximo y un extremo distal y que tiene un eje longitudinal (L) y una membrana deformable (56) fijada a un extremo de la caja, siendo la membrana deformablemente móvil en correspondencia directa con un cambio de un parámetro medido dentro del cuerpo del paciente; un microchip (90) colocado dentro de la caja (52) y que comunica operativamente con la membrana (56) para transmitir una señal indicativa del parámetro, donde la señal es una señal digital, incluyendo el microchip una serie (92) de células fotoeléctricas (95); un LED para transmitir luz a las células fotoeléctricas (95); un obturador (62) conectado a la membrana (56) y móvil entre las células fotoeléctricas (95) y el LED (100) en respuesta a la deformación de la membrana; un primer conjunto de elementos de fijación (64) conectados operativamente al extremo próximode la caja; y un segundo conjunto de elementos de fijación (64) conectados operativamente al extremo distal de la caja.

Description

Mecanismo de sujeción para un sensor médico telemétrico implantable.
Campo de la invención
La presente invención se refiere, en general, a dispositivos telemétricos médicos. Más en concreto, la presente invención se refiere a un nuevo sistema telemétrico médico que es capaz de varias aplicaciones médicas incluyendo la medición de un parámetro dentro del cuerpo del paciente, en particular un órgano. Tal aplicación de la presente invención es como un sistema de presión endocardial telemétrico implantable, sus nuevos componentes asociados y sus nuevos métodos de uso.
Antecedentes de la invención
En general, es conocido el uso de sensores médicos implantables en un paciente. Un ejemplo de un sensor implantable se describe en la Patente de Estados Unidos 4.815.469 (Cohen y otros). La descripción se dirige a un sensor médico implantable que determina el contenido de oxígeno de sangre. El sensor incluye un circuito híbrido miniaturizado que incluye medios de diodos fotoemisores, medios fototransistores, y un sustrato al que los medios de diodos fotoemisores y los medios fototransistores se unen en una configuración de circuito deseada. El circuito híbrido está sellado herméticamente dentro de un cuerpo cilíndrico hecho de un material que es sustancialmente transparente a la luz, tal como vidrio. Terminales de alimentación proporcionan medios para hacer una conexión eléctrica con el circuito híbrido. Los medios de diodos fotoemisores son excitados con un impulso de corriente escalonado. La finalidad del sensor es detectar las propiedades reflectoras de un fluido corporal, tal como sangre, para análisis espectrofotométrico. En una realización, el sensor está embebido dentro de un cable de marcapasos bilumen y colocado cerca del electrodo distal del cable de manera que el sensor resida dentro del corazón cuando el cable esté implantado dentro de un paciente, permitiendo por ello que el contenido detectado de oxígeno de la sangre dentro del corazón sea un parámetro fisiológico que se puede usar para controlar el intervalo de estimulación cardiaca de unos marcapasos sensible a la velocidad.
La Patente de Estados Unidos 5.353.800 (Pahndorf y otros) describe un cable sensor de presión implantable que tiene una aguja hueca adaptada para enroscarse en el corazón de un paciente. Al sensor de presión se le suministra corriente eléctrica mediante conductores en el sensor.
Hay casos en los que es necesaria la colocación permanente del sensor. Tal caso, por ejemplo, se describe en la Patente de Estados Unidos 5.404.877 (Nolan y otros). Se describen una alarma de arritmia cardiaca implantable sin cable que examina continuamente la función cardiaca de un paciente para discriminar entre funcionamiento normal y anormal del corazón y, al detectar un estado anormal, genera una señal de aviso para el paciente. La alarma es capaz de detectar mediciones de impedancia del corazón, movimiento respiratorio y del paciente y, a partir de estas mediciones, generar una señal de alarma cuando las mediciones indican la aparición de una arritmia cardiaca. Es importante observar que el sensor usa un sistema de antena que tiene un inductor helicoidal para generar un campo electromagnético al tejido para detectar cambios de impedancia que están relacionados con un fenómeno fisiológico. Por ejemplo, el tamaño del inductor se preselecciona de manera que coincida con las dimensiones del órgano o estructura a medir.
También hay varios dispositivos implantables conocidos que emplean telemetría para transmitir o recibir datos de un dispositivo externo. Tal dispositivo es, por ejemplo, el sistema descrito en la Patente de Estados Unidos 6.021.352 (Christopherson y otros). El dispositivo utiliza un sensor de presión como un transductor para detectar el esfuerzo respiratorio del paciente. La información de forma de onda respiratoria es recibida por un generador de impulsos implantable (IPG)/simulador de un transductor y el IPG realiza simulación de inspiración síncrona.
Otro dispositivo telemétrico implantable se describe en la Patente de Estados Unidos 5.999.857 (Weijand y otros). Esta referencia describe un sistema de telemetría para uso con dispositivos implantables tal como marcapasos cardiacos y análogos, para telemetría bidireccional entre el dispositivo implantado y un programador externo. El sistema emplea osciladores con circuitos de codificación para transmisión síncrona de símbolos de datos en los que los símbolos forman el soporte de telemetría. El sistema proporciona circuitos para codificación de mayor densidad de datos de sinusoidal símbolos, incluyendo combinaciones de codificación BPSK, FSK, y ASK. También se describen realizaciones de transmisores para el dispositivo implantado y el programador externo, así como circuitos modulador y demodulador. Es importante observar que el dispositivo de implante tiene su propia fuente de alimentación en forma de una batería para alimentar toda la circuitería y componentes del dispositivo implantado.
Otro dispositivo telemétrico implantable se describe en EP 1050265. El dispositivo está diseñado para implantarse en el sistema vascular de un paciente y colocarse en el tabique ventricular para la medición de presión y temperatura en el ventrículo izquierdo. El sensor se mantiene en posición por expansión de un stent.
También es importante observar que, hasta la fecha, no ha habido ningún sistema telemétrico médico que sea un sistema altamente eficiente debido a sus componentes y su facilidad de uso proporcionando al mismo tiempo información sumamente exacta relativa a un parámetro medido en el cuerpo del paciente.
En WO 00/16686 se describe un sensor médico implantable para comprobar a distancia la presión u otros parámetros en una cámara del corazón incluyendo una caja que tiene un extremo próximo y un extremo distal y un eje longitudinal e incluyendo un transductor de presión. Un conjunto de elementos de fijación está conectado operativamente al extremo distal de la caja. El conjunto de elementos de fijación se puede mover entre una posición aplastada por la que los elementos de fijación son sustancialmente paralelos al eje longitudinal de la caja y una posición desplegada por la que se expande el perfil de los elementos de fijación.
En US 5.702.421 se describe un dispositivo médico implantable incluyendo una caja que tiene un extremo próximo y un extremo distal y que tiene un eje longitudinal; un primer conjunto de elementos de fijación conectados operativamente al extremo próximo de la caja; y un segundo conjunto de elementos de fijación conectados operativamente al extremo distal de la caja. El primer conjunto de elementos de fijación y el segundo conjunto de elementos de fijación se pueden mover entre una posición aplastada y una posición desplegada. La posición aplastada se define como una posición por la que el primer conjunto de elementos de fijación y el segundo conjunto de elementos de fijación son sustancialmente paralelos al eje longitudinal de la caja. La posición desplegada se define como una posición por la que el primer conjunto de elementos de fijación y el segundo conjunto de elementos de fijación son sustancialmente perpendiculares al eje longitudinal de la caja. Cada elemento de fijación del primer conjunto de elementos de fijación y el segundo conjunto de elementos de fijación incluye un elemento anular, teniendo cada elemento anular una superficie de enganche de tejido.
Resumen de la invención
La presente invención se refiere a un nuevo sistema telemétrico médico para uso con varias aplicaciones médicas tal como supervisar estados médicos o medir parámetros dentro del cuerpo del paciente en diferentes tipos de órganos, incluyendo tejido, así como su función.
Según la presente invención, se ha previsto un sensor médico implantable como se expone en la reivindicación acompañante 1.
Otros aspectos de la invención se exponen en las reivindicaciones dependientes acompañantes 2 a 11.
La presente invención es un sensor médico implantable para detectar y medir a distancia un parámetro dentro del cuerpo del paciente. El sensor incluye una caja, y una membrana deformable fijada a un extremo de la caja, donde la membrana se puede mover deformablemente en respuesta directa al parámetro. La caja tiene un extremo próximo y un extremo distal y un eje longitudinal.
Un microprocesador, que tiene forma de un microchip, está colocado dentro de la caja y comunica operativamente con la membrana para transmitir una señal indicativa del parámetro. El microchip incluye una serie de células fotoeléctricas. Un diodo fotoemisor (LED) transmite luz a las células fotoeléctricas.
El sensor incluye además un obturador conectado a la membrana y móvil entre las células fotoeléctricas y el LED en respuesta a la deformación de la membrana.
El sensor médico implantable también incluye un primer conjunto de elementos de fijación conectados operativamente al extremo próximo de la caja. Un segundo conjunto de elementos de fijación está conectado operativamente al extremo distal de la caja. El primer conjunto de elementos de fijación y el segundo conjunto de elementos de fijación se pueden mover entre una posición aplastada y una posición desplegada. La posición aplastada se define como una posición por la que el primer conjunto de elementos de fijación y el segundo conjunto de elementos de fijación son sustancialmente paralelos al eje longitudinal de la caja. La posición desplegada se define como una posición por la que el primer conjunto de elementos de fijación y el segundo conjunto de elementos de fijación son sustancialmente perpendiculares al eje longitudinal de la caja. Cada elemento de fijación del primer conjunto de elementos de fijación y el segundo conjunto de elementos de fijación incluye un elemento anular. Cada elemento anular tiene una superficie de enganche de tejido.
El sensor médico puede ser un dispositivo telemétrico.
El elemento anular puede incluir un material de memoria de forma tal como una aleación de níquel y titanio, por ejemplo nitinol (NiTi). Un elemento elástico, tal como un muelle de empuje, se puede conectar a la caja y el elemento anular para empujar elásticamente el elemento anular a la caja. Alternativamente, la caja y los elementos anulares se hacen del material de memoria de forma, tal como nitinol, que permite a los elementos anulares moverse entre la posición aplastada y la posición desplegada sin un muelle de empuje.
Aunque la posición aplastada y la posición desplegada puede ser a través de cualquier rango efectivo deseable, la posición aplastada para el primer conjunto y el segundo conjunto de elementos de fijación está aproximadamente en el rango de entre 0º- 30º del eje longitudinal de la caja. La posición desplegada para el primer conjunto y el segundo conjunto de elementos de fijación está aproximadamente en el rango de entre 40º- 90º del eje longitudinal de la caja.
En algunas realizaciones según la presente invención, el elemento anular incluye un bucle completo. En otras realizaciones según la presente invención, el elemento anular incluye un bucle incompleto. En una realización según la presente invención, cada elemento anular del primer conjunto de elementos de fijación y el segundo conjunto de elementos de fijación tiene un perfil cóncavo.
La presente invención se entenderá más plenamente por la descripción detallada siguiente de sus realizaciones preferidas, tomadas junto con los dibujos.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1 es una ilustración esquemática de un sensor telemétrico médico implantable.
La figura 2 es una vista desde arriba del sensor de la figura 1.
La figura 3 es una ilustración esquemática de una realización alternativa del sensor de la figura 1 que tiene un extremo distal ahusado con roscas helicoidales y punta perforadora de tejido para anclaje a tejido.
La figura 4 es otra realización alternativa del sensor de la figura 1 que tiene un extremo distal ahusado con punta perforadora de tejido y una pluralidad de rebabas de perforación de tejido.
La figura 5 es una vista en perspectiva parcial del sensor de la figura 1 con algunas partes quitadas para exponer los componentes internos del sensor.
La figura 6A es un diagrama esquemático que ilustra un circuito microprocesador para el sensor según la presente invención.
La figura 6B es un diagrama esquemático que ilustra un circuito lógico para el circuito microprocesador de la figura 6A.
La figura 7 es una ilustración esquemática que ilustra una serie de células fotoeléctricas para el sensor según la presente invención.
La figura 8 es una ilustración esquemática que ilustra el sistema telemétrico incluyendo el sensor de la figura 1 y un dispositivo de carga y lectura de señal situado a distancia y en comunicación con el sensor.
La figura 9 es un diagrama esquemático que ilustra un circuito de lectura/carga para el dispositivo de carga y lectura de señal de la figura 8.
La figura 10 es una ilustración esquemática del corazón de un paciente.
La figura 11 es una ilustración esquemática que ilustra el sensor según la presente invención completamente desplegado dentro de una abertura de tejido.
La figura 12A es una ilustración esquemática de un sensor médico implantable según la presente invención que tiene elementos anulares de un primer conjunto de elementos de fijación y un segundo conjunto de elementos de fijación en una posición desplegada con respecto al eje longitudinal de la caja del dispositivo.
La figura 12B ilustra el dispositivo de la figura 12A con los elementos anulares del primer conjunto de elementos de fijación y el segundo conjunto de elementos de fijación en la posición aplastada con respecto al eje longitudinal de la caja del dispositivo.
La figura 13A es una ilustración esquemática de una realización alternativa de un dispositivo médico que tiene elementos anulares como un primer conjunto de elementos de fijación y un segundo conjunto de elementos de fijación unido a un muelle de empuje y en una posición desplegada con respecto a un eje longitudinal de la caja del dispositivo según la presente invención.
La figura 13B es una vista del dispositivo de la figura 13A con los elementos anulares del primer conjunto y segundo conjunto de elementos de fijación en la posición aplastada con respecto al eje longitudinal de la caja del dispositivo según la presente invención.
La figura 14 es una ilustración esquemática de una realización alternativa de un dispositivo médico implantable según la presente invención que tiene elementos anulares como bucles incompletos empujados elásticamente a la caja por un muelle.
La figura 15 es una ilustración esquemática de otra realización de un dispositivo médico implantable según la presente invención que tiene elementos anulares formados en un bucle incompleto y que tiene un perfil cóncavo según la presente invención.
La figura 16A es una ilustración esquemática de un método descrito donde un catéter que tiene un dispositivo médico implantable según la presente invención está colocado en tejido.
La figura 16B es una ilustración esquemática del método donde el dispositivo médico está dispuesto parcialmente desde el extremo distal del catéter moviendo por ello el primer conjunto de elementos de fijación a una posición desplegada.
La figura 16C es una ilustración esquemática del método donde el primer conjunto de elementos de fijación están retirados a un lado del tejido.
La figura 16D es una ilustración esquemática del método donde superficies de enganche de tejido del primer conjunto de elementos de fijación enganchan el tejido en un lado.
La figura 16E es una ilustración esquemática del método donde el dispositivo médico está más alejado del extremo distal del catéter de tal manera que el segundo conjunto de elementos de fijación se mueva a la posición desplegada.
La figura 16F es una ilustración esquemática del método donde el catéter se quita del tejido después de que el dispositivo médico ha sido desplegado completamente del extremo distal del catéter y superficies de enganche de tejido del segundo conjunto de elementos de fijación enganchan el tejido en un lado opuesto del tejido.
Y la figura 16G es una ilustración esquemática del método donde el dispositivo médico está desplegado completamente e implantado entre el tejido.
Descripción de las realizaciones preferidas
La presente invención se refiere a un sensor médico implantable para uso con un nuevo sistema telemétrico médico 30, como se ilustra esquemáticamente en la figura 8.
Un aspecto del sistema 30 es detectar y medir a distancia una característica o parámetro (o varios parámetros incluyendo la magnitud de cualquier parámetro) dentro del cuerpo del paciente, o dentro de un órgano o tejido del cuerpo del paciente, mediante la utilización de un nuevo sensor telemétrico médico implantable 50, que es completamente inalámbrico, y un nuevo dispositivo de carga y lectura de señal 140 que comunica operativamente con el sensor 50.
Sensor telemétrico
Como se ilustra esquemáticamente en la figura 1, el sensor 50 incluye una caja 52 hecha de un material biocompatible tal como polisilicio o titanio. La caja 52 tiene preferiblemente una forma cilíndrica aunque es aceptable cualquier tipo de forma para la caja 52. La caja 52 tiene una longitud aproximada del rango de entre 4-5 mm y un diámetro aproximado del rango de desde 2,5-3 mm de diámetro. La caja 52 también puede ser menor, por ejemplo, de 3 mm de longitud y 1-2 mm de diámetro exterior. La caja 52 incluye paredes cilíndricas que tienen aproximadamente 250 \mum de grosor. Una membrana flexible 56 hecha de un material deformable está fijada a un extremo de la caja 52. Una ranura 58 y una ranura circunferencial 60 se han previsto en una superficie exterior de la caja 52 para facilitar la distribución y el implante del sensor 50.
La membrana 56 se hace de un material flexible o deformable tal como caucho de polisilicio o poliuretano. La membrana 56 tiene un grosor aproximado de 20 \mum y tiene un diámetro que va desde aproximadamente 1,5-2 mm. La membrana 56 es empujada normalmente hacia fuera de la caja 52 debido a la presión interior dentro de la caja 52. La membrana 56 se fuerza abombándose hacia dentro a la caja 52 siempre que la presión exterior de la caja 52 excede de la presión interna dentro de la caja 52.
Puesto que la membrana 56 es deformable y normalmente empujada hacia fuera de la caja 52, la membrana 56 responde directamente al entorno del tejido u órgano que es supervisado y/o medido para una característica o parámetro particular. En respuesta a los cambios incluso más pequeños de estas características o parámetros, la membrana 56 se deforma hacia dentro hacia el interior de la caja 52. Por consiguiente, hay una relación o correspondencia directa entre todo cambio en la característica o parámetro medido y la cantidad o grado de deformación o movimiento de la membrana 56.
Es importante observar que la membrana 56 tiene una zona de dimensión relativamente grande en comparación con dispositivos de membrana de estado sólido, tal como sensores piezoeléctricos o chips de memoria fabricados utilizando membranas. Por consiguiente, los requisitos de la electrónica del sensor 50 son menos exigentes. Además, la membrana 56 tiene una deflexión mucho más grande que la de la membrana de estado sólido.
El sensor 50 también incluye una antena helicoidal 68 que está conectada operativamente a los componentes internos del sensor 50 por un cable de antena 70. La antena helicoidal 68 es una bobina de inductancia que tiene una configuración en espiral. El material utilizado para el hilo de antena es aproximadamente 90% de contenido de plata con un revestimiento de platino iridio de aproximadamente 10% de contenido. La antena helicoidal 68 se hace preferiblemente de 20-25 vueltas de hilo de 30 \mum de grosor. El diámetro externo de la antena es 1,5-2,0 cm (figura 2).
Por consiguiente, debido a estas características, la antena helicoidal 68 posee una capacitancia parásita muy baja. Además, la antena helicoidal 68, debido a su hilo de contenido de plata/platino, tiene conductividad sumamente alta y es sumamente flexible.
Aunque la antena 68 se describe como externa a la caja 52, cae dentro del alcance de la invención incluir cualquier tipo de antena adecuada, tal como una antena que se contenga dentro de la caja 52.
El sensor 50 incluye además patas de fijación 64 empujadas elásticamente al exterior de la caja 52. El número de patas de fijación 64 puede variar dependiendo del grado deseado de fijación y la geografía de la anatomía en la que se ha de colocar el sensor 50. Las patas de fijación 64 se hacen de alambre utilizando material metálico de memoria de forma, tal como una aleación de níquel y titanio (NiTinol). Las patas de fijación 64 tienen una configuración cóncava con un radio de curvatura que se curva al tejido u órgano en el que se va a fijar el sensor 50. También se contempla aquí otras configuraciones apropiadas para las patas de fijación 64.
Si es deseable, el sensor 50 se recubre con un agente no trombótico o anticoagulante tal como Heparina antes del implante para evitar trombosis, coagulación, etc.
La figura 3 ilustra una realización alternativa del sensor 50 que tiene un extremo ahusado 54 en la caja 52. El extremo ahusado 54 tiene una punta perforadora de tejido 55 y roscas helicoidales 57 dispuestas en una superficie exterior del extremo ahusado 54 para facilitar la fijación directa del extremo ahusado 54 de la caja 52 mediante enroscado directo en tejido.
La figura 4 ilustra otra realización alternativa del sensor 50 incluyendo una pluralidad de rebabas de tejido 59 fijadas al extremo ahusado 54 de la caja 52. Las rebabas 59 tienen una punta perforadora de tejido curvado hacia fuera lejos de la punta perforadora de tejido 55. Por consiguiente, junto con la punta perforadora de tejido 55, las rebabas de tejido 59 agarran firmemente el tejido para fijar firmemente la caja 52 en el tejido.
Como se representa en la figura 5, el interior de la caja 52 incluye un microprocesador 90, en forma de un microchip, fijado dentro de una de las paredes interiores de la caja 52. El cable 70 de la antena helicoidal 68 está conectado operativamente al microprocesador 90. El microprocesador 90 incluye una serie 92 de células fotoeléctricas 95 dispuestas en una configuración configurada, por ejemplo ocho filas escalonadas conteniendo ocho células fotoeléctricas 95 en cada fila. Una célula fotoeléctrica de referencia 97 está situada en un extremo de la serie 92 dando lugar a una serie 92 que tiene un total de sesenta y cinco células fotoeléctricas tal como se ilustra en la figura 7. La serie de células fotoeléctricas 92 proporciona 64 grados de resolución. La distancia de paso entre cada fotocélula 95 es aproximadamente ¼ del tamaño de una fotocélula 95. Además, la fotocélula de referencia 97 tiene una dimensión que es aproximadamente el tamaño del paso, por ejemplo 1/4 del tamaño de una fotocélula 95, proporcionando así una resolución que es igual a un movimiento de ¼ de la fotocélula.
Un diodo fotoemisor (LED) 100 está conectado operativamente al microprocesador 90 y está colocado encima y espaciado paralelo y lejos de la serie de células fotoeléctricas 92. Un obturador 62 está conectado a la superficie interior de la membrana 56 y se extiende longitudinalmente de la membrana 56 dentro de caja 52. El obturador 62 tiene una configuración sustancialmente en forma de D y se extiende longitudinalmente entre el LED 100 y la serie de células fotoeléctricas 92. El obturador 62 es de una aleación de aluminio y está colocado de tal manera que la superficie plana del obturador 62 mire directamente a la serie de células fotoeléctricas 92. El obturador 62 está fijado a la membrana deformable 56 de tal manera que el obturador 62 se mueva en asociación con la membrana 56. Por consiguiente, cuando la membrana 56 se desvía hacia dentro a la caja 52 (debido al parámetro supervisado o medido del tejido u órgano), el obturador 62 se extiende longitudinalmente sobre un número de células fotoeléctricas 95 en la serie 92 en relación directa al movimiento hacia dentro de la membrana 56 cuando se está deformando. Igualmente, cuando la membrana 56 se desvía hacia fuera de la caja 52, el obturador 62 se mueve longitudinalmente hacia fuera del extremo de la caja 52 junto con la membrana 56. Por consiguiente, el obturador 62 oscurece o bloquea varias células fotoeléctricas 95 según el grado de movimiento de la membrana 56. Así, cuando el obturador 62 está colocado encima de un número específico de células fotoeléctricas 95, se evita que la luz procedente del LED 100 llegue a las células fotoeléctricas 95 y afecta a la transmisión de señal de estas células 95. Esta disposición constituye una conversión analógica a digital (A/D) que es de potencia efectiva puesto que hay un recuento simple del número de fotocélulas que están activadas o desactivadas como medida del movimiento del obturador. De ahí, la conversión analógica a digital. Por consiguiente, el microprocesador 90 comunica operativamente con la membrana 56.
La célula fotoeléctrica de referencia 97 nunca es oscurecida o cubierta por el obturador 62 puesto que está situada en el extremo lejano (extremo lejos de la membrana 56) de la serie 92. El obturador 62 y la membrana 56 se calibran de tal manera que incluso en deflexión máxima hacia dentro a la caja 52, den lugar a que la célula fotoeléctrica de referencia 97 se exponga permanentemente al LED 100 para uso como una señal de referencia para el sensor 50. No obstante, la disipación de potencia de la fotocélula es muy baja.
Como se representa bien en la figura 6A, el microprocesador 90 es un circuito donde la antena helicoidal 68 y un condensador de resonancia 102 operan como un oscilador resonante para el sensor 50. La antena helicoidal 68 recibe señales RF transmitidas enviadas por el dispositivo de carga y lectura de señal 140 como se ilustra en las figuras 8 y 9. La señal RF recibida en la antena helicoidal 68 es una señal de carga para alimentar el microprocesador 90. Al recibir la señal de carga RF, la antena helicoidal 68 y el condensador 102 resuenan y cargan un condensador de carga 114 mediante el diodo 116. Al llegar a un umbral de voltaje predeterminado de aproximadamente 1,2 V, el condensador 114 alimenta el LED 100 y un circuito lógico 91 mediante la unidad de control 104. Al alimentar el LED 100 por el condensador cargado 114, el LED emite a la serie de células fotoeléctricas 92 luz que se mantiene a voltaje negativo.
Como se ilustra en la figura 6B, la serie de células fotoeléctricas 92 se designa P_{1}, P_{2},... P_{64} y P_{ref}, respectivamente. Cada célula fotoeléctrica 95 (P_{1}-P_{64}) está conectada en paralelo a una pluralidad de comparadores 120 designados C_{1}, C_{2},... C_{64}. La célula fotoeléctrica de referencia 97 está conectada operativamente a cada comparador 120 (C_{1}-C_{64}) para obtener una señal de referencia en cada comparador 120 en comparación con la señal recibida de cada célula fotoeléctrica respectiva 95. El circuito lógico 91 es alimentado y controlado por la unidad de control 104 y un reloj 106. La unidad de control 104 está conectada a cada comparador 120.
Un buffer 126 que tiene una pluralidad de buffer células 129 (un total de sesenta y cuatro buffer células correspondientes a cada comparador C_{1}-C_{64}) está conectado operativamente a los comparadores 120. Cada celda buffer 129 es un flip-flop, o celda de memoria, que recibe una señal de su comparador respectivo C_{1}-C_{64} dando lugar a un número binario de sesenta y cuatro dígitos de largo (una serie de unos o ceros). Todas las celdas buffer 129 se llenan en un solo ciclo de reloj y cada buffer 129 tiene "0" o "1". Después de llenar las sesenta y cuatro celdas buffer 129 con su respectivo número binario, la señal digital que representa los sesenta y cuatro bits es enviado al dispositivo de carga y lectura de señal 140 por la unidad de control 104. Después de transmitir la señal digital, la unidad de control 104 se reposiciona por el reloj 106 en espera de más entradas de señal del dispositivo de carga y lectura de señal 140. El encriptado del número binario lo realiza el dispositivo de carga y lectura de señal 140 descrito con mayor detalle a continuación.
Después de llenar la celda buffer sesenta y cuatro, la señal digital se transmite del buffer 126 y activa el interruptor 112 dando lugar a una transmisión de la señal digital de la antena helicoidal 68 a la antena helicoidal 162 del dispositivo de carga y lectura de señal 140.
Un aspecto principal del sistema 30 es que el sensor 50 es un transpondor inalámbrico y un dispositivo de baja potencia capaz de rápida velocidad de actualización, a pesar de su naturaleza pasiva, debido al mecanismo de conversión analógica a digital (A/D) inherente empleado en el sensor 50, por ejemplo la serie de células fotoeléctricas 92, que convierte directamente la deflexión de la membrana 56 en una señal digital, sin consumo de potencia como requeriría un convertidor A/D electrónico convencional.
Dispositivo de carga y lectura de señal
Como se ilustra en la figura 8, el dispositivo de carga y lectura de señal 140 es para uso en el exterior del cuerpo del paciente o en la superficie exterior del cuerpo del paciente. El dispositivo de carga y lectura de señal 140 incluye una caja 145, que es una caja, que tiene una pantalla de visualización de cristal líquido (LCD) 172 montada en un agujero en la caja 145. El dispositivo de carga y lectura de señal, también denominado comúnmente un dispositivo de lectura/carga, lector/cargador o dispositivo lector/cargador, se activa por un conmutador de potencia o basculante 146 que se extiende desde la caja 145. La antena helicoidal 162 comunica operativamente con la antena helicoidal 68 del sensor 50 por acoplamiento de inductancia.
Como se representa en la figura 9, una vez que el circuito lógico 91 transmite la señal digital del sensor 50 mediante la antena helicoidal de sensor 68, la constante de acoplamiento de la antena helicoidal del lector/cargador 162 se cambia y es detectada por un detector profundo 168 conectado operativamente a la antena helicoidal del lector/cargador 162. El detector profundo 168 está sensitivado para detectar un cambio en la amplitud de la señal de sólo 0,01% de cambio de amplitud.
Una unidad de control lógico de lectura/carga 154 está conectada operativamente al detector profundo 168 para determinar el umbral del detector profundo 168. La unidad lógica de control 154 también incluye una fuente de alimentación 151 para alimentar los componentes del dispositivo lector/cargador 140.
El circuito lector/cargador 150 incluye además una unidad de procesado 170 conectada operativamente a la unidad lógica de control 154. La unidad de procesado 170 contiene el algoritmo para convertir la señal digital recibida del sensor 50 (figura 8) en un parámetro medido para el parámetro médico, estado o característica detectada en el sensor implantado 50. Además, la unidad de procesado 170 incluye código de encriptado para el encriptado de la señal digital (señal de sesenta y cuatro bits) usando algoritmos de encriptado tales como O exclusivo (XOR), métodos RSA (RSA Security, Inc., etc.
Por ejemplo, donde el parámetro medido es la presión sanguínea hemodinámica, dentro de un órgano tal como la cámara de un corazón, una vez que la unidad de procesado 170 recibe la señal digital, la unidad de procesado 170, mediante su algoritmo, convierte la señal digital (número binario) en un valor de presión, usando una tabla de comparación de consulta, o expresión analítica que representa la relación entre la deflexión del obturador 62 en el sensor 50 frente a la presión del sensor exterior en la membrana 56, que se da a continuación:
P = (KD^{3}/A^{2})X^{2}
donde P es el valor de presión, D es el grosor de la membrana, A es el radio de la membrana, X es la deflexión del equilibrio y K es una constante.
La pantalla LCD 172 está conectada operativamente a la unidad de procesado 170 para visualizar el parámetro medido (presión sanguínea hemodinámica en el ejemplo anterior) convertido de la señal digital en el tiempo real.
Utilizando el dispositivo de carga y lectura de señal 140 en el exterior del cuerpo del paciente, se pueden obtener lecturas de parámetro continuas (para determinar aspectos del parámetro tal como magnitud) para valores medios y activos o individuales del parámetro muestreado.
Al medir características de un fluido corporal tal como sangre, el dispositivo de carga y lectura de señal 140 mantiene un volumen de lectura activo alrededor del sensor 50, que oscila entre 5-25 cm, y preferiblemente, un volumen de lectura activo en el rango de aproximadamente 10-15 cm. Además, con el sistema telemétrico médico 30, mediante el sensor 50, y el dispositivo de carga y lectura de señal 140, es posible muestrear múltiples lecturas por segundo. Preferiblemente, aproximadamente 10-20 lecturas por segundo son posibles con la presente invención.
Otros atributos asociados con la presente invención cuando se utiliza como un monitor de presión en una cámara del corazón incluyen comprobar un rango de presión de +/- 30 mmHg; una exactitud (en 5 ms integración) de +/- 1 mmHg con una repetibilidad (a 5 ms integración) de +/- 1 mmHg. Es importante observar que los límites de presión se pueden cambiar fácilmente cambiando el tamaño y las dimensiones, tal como las anchura, de la membrana sin cambio de la electrónica. Esto es importante para poder adaptar la presente invención a varias aplicaciones utilizando al mismo tiempo el mismo diseño.
La unidad de control 154 también está conectada operativamente a un excitador de onda sinusoidal 158 para generar una señal de onda sinusoidal de aproximadamente 4 a 6 MHz. La señal de onda sinusoidal es generada por el excitador de onda sinusoidal 158 mediante el condensador 160 a la antena helicoidal del lector/cargador 162 para transmisión o envío a la antena helicoidal 68 del sensor 50 para alimentar o cargar el sensor 50 como se ha descrito
anteriormente.
Procedimientos médicos
Como se ha mencionado anteriormente, el sistema telemétrico médico 30 es útil para casi cualquier tipo de procedimiento de diagnóstico médico donde sea deseable implantar el sensor 50 en una porción del cuerpo, en particular tejido u órgano de interés. El sistema telemétrico médico 30 permite la verificación remota y el diagnóstico de un estado del tejido u órgano siendo capaz de mostrar rápidamente varios parámetros o variables de cualquier estado físico dentro del cuerpo del paciente en el lugar de interés. Puesto que el sistema telemétrico médico 30 es inalámbrico, estos tipos de procedimientos se realizan de manera completamente no invasiva con mínimo trauma del paciente.
Un ejemplo particular para el sistema telemétrico médico 30, sus componentes y sus método de uso, es en el campo de fallo cardiaco congestivo (FCC). El FCC se define como un estado en el que un corazón 400 (figura 10) no bombea sangre suficiente a los otros órganos del cuerpo. Esto puede derivar de arterias estrechadas que suministran sangre al músculo cardiaco (debido a enfermedad de las arterias coronarias), ataque cardiaco, o infarto de miocardio, con tejido cicatrizado que interfiere con el funcionamiento normal del músculo cardiaco, presión sanguínea alta, enfermedad de las válvulas cardiacas debido a fiebre post reumática (en válvulas tal como la válvula semilunar, la válvula tricúspide 417 o válvula mitral 418) u otras causas, enfermedad primaria del músculo cardiaco propiamente dicho, llamada cardiomiopatía, defectos en el corazón presentes en nacimiento tales como enfermedad cardiaca congénita, infección de las válvulas cardiacas y/o músculo cardiaco propiamente dicho (endocarditis y/o miocarditis).
El corazón enfermo 400 sigue funcionando pero no tan eficientemente como debería. Las personas con FCC no pueden hacer ejercicio porque se agotan y cansan. Como se ralentiza la sangre que sale del corazón 400, la sangre que vuelve al corazón 400 por las venas retorna, produciendo congestión en los tejidos. A menudo se produce hinchazón (edema), muy comúnmente en las piernas y tobillos, pero posiblemente también en otras partes del cuerpo. A veces se recoge fluido en los pulmones e interfiere con la respiración, produciendo ahogo, especialmente cuando una persona está tumbada. El fallo cardiaco también afecta a la capacidad de los riñones de desechar sodio y agua. El agua retenida aumenta el edema.
El FCC es la enfermedad cardiaca más frecuente en los Estados Unidos y se estima que más de 5 millones de pacientes lo tienen. Uno de los parámetros hemodinámicos más predictivos medidos en pacientes con FCC es la presión sanguínea en la aurícula izquierda 410, por ejemplo presión atrial izquierda (AI). Hasta la fecha, este parámetro se mide empleando cateterización cardiaca derecha invasiva con un catéter de globo especial tal como el catéter de Swan-Gantz.
Por consiguiente, al moderar los efectos del FCC, es deseable medir la presión sanguínea en una cámara particular (aurícula derecha 415, ventrículo derecho 419, aurícula izquierda 410 o ventrículo izquierdo 420) en el corazón 400 utilizando el sistema telemétrico médico 30.
Por consiguiente, al realizar un método preferido descrito, la presión sanguínea puede ser supervisada directamente en la aurícula izquierda 410 del corazón 400. Por consiguiente, es deseable implantar el sensor 50 en la fossa ovalis 407 dentro del tabique 405.
Con respecto a la anatomía específica del tabique 405, en aproximadamente 15% de la población normal, la fossa ovalis 407 tiene un agujero preexistente o agujero que permanece abierto o patente y se cubre normalmente con una pequeña aleta de tejido. En aproximadamente 85% de la población normal, la fossa ovalis 407 está ocluida completamente, por ejemplo no hay agujero en el tabique 405.
(1) Acercamiento transcatetérico
Según el método descrito, se ha hallado que un acercamiento transcatetérico es especialmente útil para la población de pacientes que ya tiene el agujero preexistente en la fossa ovalis 407. Por consiguiente, al realizar este método, en primer lugar, se introduce una onda ultrasónica transesofágica (no representada) en la boca del paciente y coloca en el esófago. En la mayoría de los casos, la sonda ultrasónica transesofágica se coloca a aproximadamente 30-35 cm de la boca, es decir en la mayoría de los casos se coloca justamente encima del estómago del paciente.
Bajo guía ultrasónica transesofágica, se introduce un alambre (no representado) en la aurícula derecha 415 mediante un vaso apropiado tal como la vena cava inferior 408 donde el alambre se guía a través de la fossa ovalis 407 alejando suavemente la aleta de tejido del agujero patente en la fossa ovalis 407. Una vez que el alambre se introduce a través de la fossa ovalis 407, el alambre se guía a una de las venas pulmonares 416 para colocación del extremo distal del alambre para colocar apropiadamente y anclar el alambre en el agujero de la vena pulmonar 416. Por consiguiente, ha sido demostrado que la vena pulmonar 416 es un punto de fijación muy fiable y firme para el alambre.
Una vez que el alambre está colocado apropiadamente en la fossa ovalis 407 y fijado en la vena pulmonar 416, una vaina del catéter (del tipo "por alambre", no mostrado) se guía sobre el alambre a través de la aurícula derecha 415 y la fossa ovalis 407 y coloca dentro de la aurícula izquierda 410, por ejemplo, muy cerca del agujero de la vena pulmonar 416.
Una vez que la vaina del catéter se ha colocado adecuadamente, el alambre se saca del corazón del paciente 400 y el sensor 50 se administra mediante la vaina del catéter por uno de los muchos dispositivos estándar de administración a base de catéter (no representados). Por consiguiente, el sensor 50 se puede administrar a la fossa ovalis 407 por cualquiera de los dispositivos típicos de suministro a base de catéter normalmente asociados con marcapasos implantables, electrodos, dispositivos de oclusión de defecto septal atrial (ASD), etc. Por consiguiente, el sensor 50 se puede administrar con dispositivos de suministro típicos tal como el Amplatzer® Delivery System, fabricado por AGA Medical Corporation de Golden Valley, Minnesota.
Después de la colocación de la vaina del catéter, el sensor 50 se despliega desde la vaina del catéter dentro de la fossa ovalis 407 como se ilustra bien en la figura 11. Al despliegue, el sensor 50 utiliza las patas de fijación 64 para anclar el sensor 50 al tabique 405 y ocluir el agujero en la fossa ovalis 407.
(2) Acercamiento anterógrado
El sensor 50 se coloca en la fossa ovalis 407 para los pacientes no que tienen un agujero preexistente en la fossa ovalis 407 mediante medios de un acercamiento anterógrado. De nuevo, se coloca una sonda ultrasónica transesofágica en el esófago del paciente como se ha descrito anteriormente. Bajo guía de imágenes ultrasónicas transesofágicas, se hace un agujero en el tabique 405 en la fossa ovalis 407 para colocar y acomodar el sensor 50. Así, el agujero se hace con un catéter de aguja estándar (no representado) tal como el BRK^{TM} Series Transseptal Needle fabricado por St. Jude Medical, Inc., de St. Paul, Minnesota. Por consiguiente, bajo guía ultrasónica transesofágica, el catéter de aguja se coloca inicialmente en la aurícula derecha 415 y pone en la fossa ovalis 407. Entonces, la punta de la aguja del catéter de aguja penetra en la fossa ovalis 407 y el catéter se introduce a través de la fossa ovalis 407 en la aurícula izquierda 410 mediante el agujero recién creado en la fossa ovalis 407 por el catéter de aguja. Una vez creado el agujero en la fossa ovalis 407, el sensor 50 se introduce con el dispositivo de administración, tal como el dispositivo de administración antes descrito, y coloca en el agujero de la fossa ovalis como se representa en la figura 11. Al desplegar las patas de fijación 64, el agujero en la fossa ovalis 407 se ocluye alrededor de la caja de sensor 52 y el sensor 50 se fija al tabique 405 de forma segura.
Es importante observar que se utiliza formación de imágenes ultrasónicas transesofágicas para el acercamiento transcatetérico y anterógrado como se ha descrito anteriormente. Puesto que se puede utilizar cualquier método con la guía ultrasónica transesofágica, se pueden eliminar otras modalidades de formación de imágenes tal como fluoroscopia. Como tales, los métodos se pueden realizar en una clínica de pacientes no hospitalizados o consultorio médico como un procedimiento de lecho. Eliminando la necesidad de un fluoroscopio, el método también elimina la necesidad de realizar el procedimiento en un laboratorio de catéter que solamente aumento el tiempo adicional y costo del procedimiento y tiempo adicional e inconveniente para el paciente.
Después de que el sensor 50 ha sido implantado en el tabique 405 del paciente, el paciente recibe tratamiento estándar para evitar la excesiva coagulación o endotelialización. Por ejemplo, es práctica común prescribir aspirina y/o un anticoagulante tal como Heparina durante un período de tiempo tal como seis
meses.
Con cualquiera de los métodos descritos anteriormente, el sensor 50 está fijado al tabique 405 para proporcionar supervisión en tiempo real de presión en la aurícula izquierda 410. Puesto que el sensor 50 es un transpondor inalámbrico y un receptor de batería de baja potencia, el sensor 50 no impide la función natural del corazón 400 y en verdad es mínimamente invasivo.
Utilizando el dispositivo de carga y lectura de señal 140 en el exterior del cuerpo del paciente, se pueden obtener lecturas de presión continua de los valores de presión medios y pulsantes en la aurícula izquierda 410 proporcionados por el sensor 50.
Con el sistema telemétrico 30, el dispositivo de carga y lectura de señal 140 mantiene un volumen de lectura activo alrededor del sensor 50 que es del rango de 5-25 cm, y preferiblemente, un volumen de lectura activo que es del rango de aproximadamente 10-15 cm. Además, con el sensor 50, y el dispositivo de carga y lectura de señal 140, es posible muestrear múltiples lecturas por segundo. Preferiblemente, proximadamente 10-20 lecturas por segundo son posibles con la presente invención.
Otros atributos asociados con la presente invención cuando se utiliza como un monitor de presión en una cámara del corazón incluyen supervisar un rango de presión de más/menos 30 mmHg; y exactitud (a cinco mms integración) de más/menos 1 mmHg y una repetibilidad (a 5 ms integración) de más/menos 1 mmHg.
El sensor 50 según la presente invención incluye elementos anulares 65 unidos de forma móvil a la caja 52 como se ilustra bien en las figuras 12A y 12B. Los elementos anulares 65 están dispuestos en el extremo próximo y el extremo distal de la caja 52. Cada elemento anular 65 forma un bucle completo y tiene una superficie de enganche de tejido 66 para contactar y enganchar tejido 402 (figuras 16A-16G).
Los elementos anulares 65 están dispuestos en conjuntos en el extremo próximo y el extremo distal de la caja 52 alrededor del eje longitudinal L de la caja 52. Aunque los elementos anulares 65 se muestran como un par de elementos de fijación en el extremo próximo y el extremo distal de la caja 52, la presente invención contempla cualquier número deseado de elementos anulares 65.
Los elementos anulares 65 se hacen de un material con memoria de forma tal como una aleación de níquel y titanio (NiTi). Además, la presente invención también contempla otros materiales de memoria de forma adecuados tal como plástico con memoria de forma o polímeros flexibles. Los elementos anulares 65 funcionan como elementos de fijación para anclar la caja de sensor 52 entre tejido 402.
Como se representa en las figuras 12A y 12B, los elementos anulares 65 están unidos de forma móvil a la caja 52 y están dispuestos en el extremo próximo y el extremo distal de la caja 52 y centrados alrededor del eje longitudinal L de la caja 52. Los elementos anulares 65 se pueden mover en la dirección R desde una posición aplastada (figura 12B) a una posición desplegada (figura 12A). El rango de movimiento de los elementos anulares 65 entre la posición aplastada y la posición desplegada incluye cualquier rango de movimiento deseado a condición de que los elementos anulares 65 sean capaces de movimiento a una posición aplastada tal como sustancialmente paralelos al eje longitudinal L de la caja 52 como se representa en la figura 12B y a condición de que los elementos anulares 65 se puedan mover a la posición desplegada tal como sustancialmente perpendiculares al eje longitudinal L de la caja 52 como se representa en la figura 12A.
Preferiblemente, cuando los elementos anulares 65 están en la posición aplastada, la orientación de los elementos anulares 65 es aproximadamente del rango de entre 0º-30º al eje longitudinal L de la caja 52. También preferiblemente, cuando los elementos anulares 65 se mueven a la posición desplegada, la posición desplegada es del rango aproximado de entre 40º-90º al eje longitudinal de la caja 52.
Las figuras 13A y 13B ilustran otra realización del dispositivo médico implantable 50 que tiene los elementos anulares 65 empujados elásticamente a la caja 52 mediante conexión directa a un elemento elástico 67, tal como un muelle de empuje. El movimiento y despliegue del elemento anular 65 entre la posición aplastada y desplegada es parecido a la manera antes descrita con respecto a la realización de las figuras 12A y 12B. Cada muelle 67 está conectado al elemento anular 65 y la caja 52 en el extremo próximo y el extremo distal de la caja 52.
La figura 14 ilustra otra realización del dispositivo implantable (sensor) 50 que tiene elementos anulares 69 que forman bucles incompletos y conectados a muelles 67 en el extremo próximo y el extremo distal de la caja 52 para mover elásticamente los elementos anulares 69. Los elementos anulares 69 incluyen superficies de enganche de tejido 69a para contactar y enganchar tejido al despliegue del dispositivo 50. Como se ha descrito anteriormente, los elementos anulares 69 se pueden mover en direcciones R hacia el eje longitudinal L cuando los elementos anulares 69 se mueven a la posición aplastada y alejar del eje longitudinal L de la caja 52 cuando los elementos anulares 69 se mueven a la posición desplegada.
La figura 15 ilustra otra realización del dispositivo médico 50 según la presente invención, incluyendo elementos anulares 71 en forma de un bucle incompleto y que tiene un perfil cóncavo. Los elementos anulares 71 incluyen superficies de enganche de tejido 73 que son superficies sustancialmente cóncavas para contactar y enganchar tejido cuando los elementos anulares 71 se mueven a la posición desplegada como se representa en la figura 15. Cada elemento anular 71 es empujado elásticamente a la caja 52 por conexión a un muelle 67 en la caja 52. De forma parecida a los movimientos descritos anteriormente para las realizaciones anteriores, los elementos anulares 71 se pueden mover entre la posición aplastada y la posición desplegada con respecto al eje longitudinal L de la caja 52.
Según la presente invención, los elementos anulares 65, 69 y 71 se hacen preferiblemente de cualquier material de memoria de forma tal como nitinol. Además, en algunas realizaciones, la caja 52 también se hace del material de memoria de forma. Además, para las realizaciones que utilizan muelles 67, los elementos anulares 65, 69 y 71 también se pueden hacer de materiales de memoria de forma distintos tales como otras aleaciones metálicas, plástico o polímeros.
El método descrito permite desplegar el dispositivo médico implantable 50 dentro o entre varios tipos de tejido 402, por ejemplo, el tabique 405 (figuras 10 y 11). Al desplegar el dispositivo médico (sensor 50), el sensor 50 está alojado y contenido dentro del cuerpo de un catéter 77 que tiene un extremo distal 79 bien representado en las figuras 16A-16G. Cuando el sensor 50 se almacena dentro del catéter 77, los elementos anulares 65 se almacenan en la configuración aplastada o cerrada donde los elementos anulares 65 están sustancialmente paralelos al eje longitudinal de la caja 52.
El primer paso en el método descrito requiere colocar el extremo distal 79 del catéter 77 en el tejido 402. El catéter 77 se coloca en el tejido 402 de tal manera que el catéter 77 esté dispuesto entre dos lados distintos del tejido 402. En este punto, el extremo distal del catéter 79 está colocado en un primer lado del tejido 402 como se representa en la figura 16A. Se utiliza un mecanismo de despliegue 81 asociado con el catéter 77 para mover el sensor 50 desde el extremo distal 79 del catéter 77 como se representa en la figura 16B. El sensor 50 está dispuesto al menos parcialmente desde el extremo distal 79 del catéter 77 de tal manera que los elementos anulares 65 en el extremo distal de la caja 52 se muevan a la posición desplegada, por ejemplo, sustancialmente perpendiculares al eje longitudinal L de la caja 52. El mecanismo de despliegue 81 incluye varias formas tal como un vástago de empuje, mordazas distales operadas de forma móvil o cualquier elemento capaz de avanzar o retirar el sensor 50 desde el extremo distal 79 del catéter 77.
Como se ilustra bien en las figuras 16C y 16D, el extremo distal del catéter 79 se maniobra de tal manera que los elementos anulares 65 en el extremo distal de la caja 52 se coloquen de tal manera que las superficies de enganche de tejido 66 de cada elemento anular 65 en el primer lado del tejido 402 se coloquen para contactar y enganchar el primer lado del tejido 402. En este punto, las superficies de enganche de tejido 66 de los elementos anulares 65 fijan el extremo distal de la caja 52 al primer lado del tejido 402.
El paso siguiente en el método descrito incluye también avanzar o retirar el sensor 50 del extremo distal 79 del catéter 77 de tal manera que la caja 52 se avance pasando por el extremo distal 79 del catéter 77 por el mecanismo de despliegue 81 dando lugar a movimiento de los elementos anulares 65 situados en el extremo próximo de la caja 52 a la posición desplegada, por ejemplo, sustancialmente perpendiculares al eje longitudinal L de la caja 52. En este punto, las superficies de enganche de tejido 66 de los elementos anulares 65 en el extremo próximo de la caja 52 contactan y enganchan un lado opuesto (segundo lado) del tejido 402.
Al disponer completamente el sensor 50 del extremo distal del catéter 79, el catéter 77 se retira del tejido 402 como se representa en la figura 16F. Como se representa en las figuras 16E, 16F y 16G, las superficies de enganche de tejido 66 de los elementos anulares 65 en el extremo próximo de la caja 52 contactan, enganchan y fijan el segundo lado del tejido 402 terminando por ello la colocación y fijación del sensor 50 y la caja 52 entre el tejido 402. Por consiguiente, el dispositivo según la presente invención y el método descrito se utiliza en cualquier situación en la que un dispositivo médico tiene que ser implantado en o entre dos lados o capas de tejido 402 distintos. Para procedimientos médicos que implican el corazón y supervisar parámetros dentro de las cámaras del corazón, la presente invención se despliega entre el tabique 405 (figuras 10 y 11) para llevar a cabo procedimientos diagnósticos y/o terapéuticos como se ha mencionado anteriormente.
Aunque se han descrito anteriormente realizaciones preferidas con referencia a un sistema médico, dispositivos, componentes y métodos de uso, se entenderá que los principios de la presente invención se puede usar también en otros tipos de objetos. Las realizaciones preferidas se indican a modo de ejemplo, y el pleno alcance de la invención se limita solamente por las reivindicaciones.

Claims (11)

1. Un sensor médico implantable (50) para detectar y medir a distancia un parámetro dentro del cuerpo del paciente, incluyendo el sensor:
una caja (52) que tiene un extremo próximo y un extremo distal y que tiene un eje longitudinal (L) y una membrana deformable (56) fijada a un extremo de la caja, siendo la membrana deformablemente móvil en correspondencia directa con un cambio de un parámetro medido dentro del cuerpo del paciente;
un microchip (90) colocado dentro de la caja (52) y que comunica operativamente con la membrana (56) para transmitir una señal indicativa del parámetro, donde la señal es una señal digital, incluyendo el microchip una serie (92) de células fotoeléctricas (95);
un LED para transmitir luz a las células fotoeléctricas (95);
un obturador (62) conectado a la membrana (56) y móvil entre las células fotoeléctricas (95) y el LED (100) en respuesta a la deformación de la membrana;
un primer conjunto de elementos de fijación (64) conectados operativamente al extremo próximo de la caja; y
un segundo conjunto de elementos de fijación (64) conectados operativamente al extremo distal de la caja;
pudiendo moverse el primer conjunto de elementos de fijación (64) y el segundo conjunto de elementos de fijación (64) entre una posición aplastada y una posición desplegada, definiéndose la posición aplastada como una posición por la que el primer conjunto de elementos de fijación y el segundo conjunto de elementos de fijación son sustancialmente paralelos al eje longitudinal (L) de la caja (52) y definiéndose la posición desplegada como una posición por la que el primer conjunto de elementos de fijación y el segundo conjunto de elementos de fijación son sustancialmente perpendiculares al eje longitudinal (L) de la caja (52), y donde cada elemento de fijación (64) del primer conjunto de elementos de fijación y el segundo conjunto de elementos de fijación incluye un elemento anular (65; 69; 71), teniendo cada elemento anular una superficie de enganche de tejido (66; 69a; 73).
2. El dispositivo según la reivindicación 1, donde el sensor médico (50) es un dispositivo telemétrico.
3. El dispositivo según la reivindicación 1 o la reivindicación 2, donde la posición aplastada aproximadamente está en el rango de entre 0º-30º del eje longitudinal (L) de la caja (52).
4. El dispositivo según la reivindicación 3, donde la posición desplegada está aproximadamente en el rango de entre 40º-90º del eje longitudinal (L) de la caja (52).
5. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, donde el elemento anular (65; 69; 71) incluye un bucle completo.
6. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, donde el elemento anular (65; 69; 71) incluye un bucle incompleto.
7. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, donde el elemento anular (65; 69; 71) incluye material de memoria de forma.
8. El dispositivo según la reivindicación 7, donde el material incluye Nitinol (NiTi).
9. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, incluyendo además un elemento elástico (67) conectado al elemento anular (65; 69; 71) y la caja (52).
10. El dispositivo según la reivindicación 9, donde el elemento elástico (67) incluye un muelle para empujar elásticamente el elemento anular (65; 69; 71) a la caja (52).
11. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, donde el elemento anular (65; 69; 71) tiene un perfil cóncavo.
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