ES2235008T3 - Dispositivo para el control de caudal para productos medicamentosos. - Google Patents

Abstract

Dispositivo para el control de caudal para productos medicamentosos, caracterizado por comprender dos o más conductos (1, 2) asociados en paralelo con una entrada y salida comunes para su conexión a la línea de alimentación de la substancia a infundir, poseyendo cada uno de dichos conductos un aforador de precisión (3, 4), siendo uno de ellos de caudal mucho más reducido que el otro u otros, quedando asociado al conducto o conductos portadores de los aforadores de mayor capacidad, sendos dispositivos de cierre (15) del conducto para permitir su apertura o cierre opcionales.

Description

Dispositivo para el control de caudal para productos medicamentosos.

La presente invención está destinada a dar a conocer un dispositivo para el control de caudal de productos medicamentosos que presenta sensibles características de novedad y de actividad inventiva.

El dispositivo objeto de la presente invención está destinado al control preciso de productos medicamentosos tales como las soluciones para infusión en pacientes.

Tradicionalmente se han utilizado diferentes dispositivos para la reducción voluntaria del paso de los conductos de alimentación de productos medicamentosos para infusión a través de un catéter en el sistema venoso del paciente. Dichos sistemas conocidos adolecen de falta de precisión en el ajuste del caudal de paso y de difícil repetibilidad, puesto que el caudal efectivo depende de la posición precisa del dispositivo de cierre, que no es controlable con precisión.

Una mejora sensible fue introducida mediante la Patente española Nº 9100691 referente a un regulador de caudal para catéteres y similares en el que se dio a conocer un conducto aforado obtenido por calentamiento y prensado de un tubo de material termoplástico con introducción simultánea de una fina varilla calibrada en disposición axial dentro del tubo.

Sin embargo, dicho dispositivo, por su constitución específica, sólo permite el paso de un caudal fijo y determinado, por lo que en algunos casos se pueden presentar ciertas dificultades cuando las substancias medicamentosas administradas al paciente son susceptibles de provocar efectos secundarios, ya que al administrar la dosis completa mediante el dispositivo aforador oportuno, en caso de aparecer efectos secundarios adversos en el paciente, la interrupción de la introducción de la substancia medicamentosa tendrá lugar cuando ya se ha administrado una cantidad sensible de la misma al paciente.

Para solucionar este inconveniente, los inventores han ideado el dispositivo que es objeto de la presente invención, que consigue simultáneamente unas características de gran simplicidad en la colocación y manejo del dispositivo de control de flujo y además permite realizar una alimentación piloto con un caudal mucho más reducido en la fase inicial, lo cual permite observar la posible aparición de efectos secundarios adversos en el paciente antes de proceder a la administración de la substancia medicamentosa en la cantidad total prevista para el tratamiento.

Para conseguir su objetivo, la presente invención prevé la realización de un dispositivo aforador dotado de dos o más canales en paralelo, cada uno de los cuales es portador de un elemento aforador individual, siendo uno de ellos el aforador piloto y los otros los eventualmente necesarios para el aporte del caudal definitivo, de manera que el aforador piloto es susceptible de facilitar al paciente una cantidad reducida de la substancia medicamentosa a efectos de experimentar la posible aparición de reacciones adversas y los otros aforadores facilitarán el caudal total necesario para el tratamiento del paciente. Los dos o más conductos portadores de los aforadores se unen por sus extremos formando una entrada y una salida únicas. Mediante la realización del dispositivo de control de caudal de la forma dicha se posibilitará el montaje del mismo en la línea de alimentación desde el recipiente portador de la substancia a infundir y el conducto acoplado al catéter del paciente, efectuando el cierre los aforadores por pinzado convencional o cierre mediante válvula fracturable del tubo de alimentación del mismo y efectuando la alimentación del catéter solamente con el conducto piloto. Después de un tiempo prudencial y en caso de no aparecer reacciones adversas en el paciente, se procederá a la apertura del conducto de alimentación del aforador o aforadores necesarios, de manera que el suministro de líquido al paciente se realizará a partir de aquel momento según el caudal total necesario para el tratamiento. En caso de disponer de un mayor número de conductos, se podrán abrir de forma progresiva.

Para su mejor comprensión se adjuntan, a título de ejemplo explicativo pero no limitativo, unos dibujos de un dispositivo de control de flujo realizado de acuerdo con la presente invención.

La figura 1 muestra una vista completa del dispositivo.

Las figuras 2, 3 y 4 son sendas secciones de uno de los aforadores por los planos indicados.

Tal como se representa en las figuras, el dispositivo objeto de la presente invención comprende dos o más conductos flexibles, por ejemplo, los dos conductos (1) y (2), cada uno de los cuales presenta un aforador de precisión (3) y (4), por ejemplo, del tipo que se dio a conocer en el Modelo de Utilidad Nº 9100691, reuniéndose dichos tubos (1) y (2) por un extremo y mediante un enlace en forma de Y (5), con un conducto de entrada (6) del producto, dotado de un conector de tipo luer o similar (7), mientras que por el otro extremo y mediante otra pieza de unión de tipo Y (8), se unen a un segundo conducto de salida (9) y al conector (10) para el conducto de alimentación del catéter.

Los aforadores individuales, tal como se han mostrado en las figuras 2 a 4, comprenden esencialmente un elemento tubular (11) en el que se forma un aplastamiento intermedio (12) y, en éste queda realizada una fina conducción de precisión (13) que comunica el tubo de entrada (11) con el de salida (14), controlando el caudal de modo preciso.

De los dos o más aforadores (3) y (4), uno de ellos, por ejemplo el indicado con el número (4) tendrá un caudal mucho más reducido que los otros aforadores, por ejemplo el aforador (3), es decir, un caudal de tipo "piloto", de manera que en la utilización del dispositivo, el aforador principal se cerrará mediante un dispositivo de pinzado convencional o de válvula rompible, tal como el indicado con el numeral (15) en la figura 1, con lo que el suministro de la substancia medicamentosa tendrá lugar solamente a través del aforador de menor capacidad (4) en una cantidad que se ha designado como "piloto" en el sentido de que permitirá observar las eventuales reacciones negativas del paciente ante la administración de la substancia medicamentosa sin que se incurra en peligro para el paciente por la reducida cantidad de producto administrado. Después de observar la eventual aparición de reacciones negativas, tal como se ha indicado, después de un tiempo prudencial de administración, por ejemplo media hora, si no existen dichas reacciones adversas, se procederá a la apertura del conducto (1) para el aforador o aforadores de capacidad mayor (3) u otros, efectuándose a partir de ese momento la alimentación del conducto de salida (9) a través de los dos o más aforadores (3) y (4), que conjuntamente facilitarán la cantidad de substancia medicamentosa necesaria para el tratamiento. Como es evidente, la clasificación formal de caudal de tratamiento del dispositivo de control de caudal se realizará teniendo en cuenta las características de paso de líquido que resultan posibles por el funcionamiento en paralelo de los aforadores (3) y (4).

En el conducto de salida (9) se podrá insertar opcionalmente un filtro de "venteo" para purgar aire de los conductos.

Los distintos aforadores o reguladores de caudal podrán quedar codificados con colores en función de su diámetro, para facilitar su identificación especialmente en los casos de tratamientos domiciliarios.

Aunque no se ha representado en los dibujos, también el conducto (2) podrá llevar incorporado un dispositivo de cierre, tal como una pinza, una válvula rompible u otro.

Claims (2)

1. Dispositivo para el control de caudal para productos medicamentosos, caracterizado por comprender dos o más conductos (1, 2) asociados en paralelo con una entrada y salida comunes para su conexión a la línea de alimentación de la substancia a infundir, poseyendo cada uno de dichos conductos un aforador de precisión (3, 4), siendo uno de ellos de caudal mucho más reducido que el otro u otros, quedando asociado al conducto o conductos portadores de los aforadores de mayor capacidad, sendos dispositivos de cierre (15) del conducto para permitir su apertura o cierre opcionales.

2. Dispositivo para el control de caudal para productos medicamentosos, según la reivindicación 1, caracterizado porque los aforadores de los conductos en paralelo son del tipo de conducto flexible con zona aplastada (12) y orificio axial de precisión (13).