ES2233084T3 - Dispositivo de administracion de medicamentos controlados por el paciente. - Google Patents
Dispositivo de administracion de medicamentos controlados por el paciente.Info
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Abstract
Un dispositivo para la administración de un agente terapéutico líquido a un paciente, que comprende: un conducto para el flujo de un fluido con una parte (24) de aguas arriba y una parte (26) de aguas abajo, que están en comunicación de líquido por medio de una primera y una segunda secciones de conducto conectadas en paralelo, comprendiendo la primera sección de conducto un primer paso (32) de salida, una válvula (60) de retención, en comunicación de fluido con la segunda sección de conducto, que responde a una presión de apertura predeterminada, a fin de permitir el flujo de fluido, desde un segundo paso (34) de salida de la segunda sección de conducto, a la parte (26) de aguas abajo, y un mecanismo (28, 40, 44, 46) de entrega de dosis de bolo, que comprende una cámara (28) y que es accionable selectivamente a fin de aplicar una presión que sea, al menos, igual a la presión de apertura de dicha cámara, con objeto de hacer pasar un volumen predeterminado del agente, desde la cámara (28), através del segundo paso (34) de salida y la válvula (60) de retención, pudiendo ser accionado dicho mecanismo (28, 40, 44, 46) de entrega de dosis de bolo de modo selectivo, a fin de permitir llenar de nuevo la cámara (28) con el agente a través de un paso (36) de entrada, caracterizado porque el conducto de flujo de fluido, que comprende el paso (36) de entrada y el primero y el segundo pasos (32, 34) de salida, está definido en un alojamiento (22), que define en él, también, la cámara (28), con el paso (36) de entrada en comunicación de fluido con dicha parte (24) de aguas arriba y estando dichos primero y segundo pasos (32, 34) de salida, por separado, en comunicación con la parte (26) de aguas abajo, permitiendo el mecanismo (28, 40, 44, 46) de entrega de dosis bolo un flujo continuo de fluido del agente, desde la cámara, a través del primer paso (32) de salida.
Description
Dispositivo de administración de medicamentos
controlados por el paciente.
La presente invención se refiere al campo de los
dispositivos de administración de medicamentos controlados por el
paciente. Más específicamente, se refiere a un aparato para
administrar un agente medicinal a un paciente que permita al
paciente disponer de una dosis de bolo del agente controlada de modo
preciso para su auto-administración, además de un
flujo continuo del agente.
En muchas situaciones clínicas, es necesario
administrar un flujo continuo de un agente medicinal a un paciente y
aumentar el flujo basal de modo periódico o intermitente mediante
una dosis suplementaria o "bolo" del agente. Este régimen se
usa con frecuencia en el tratamiento del dolor crónico, en el que se
mantiene un flujo continuo de un analgésico por infusión, pero se
administra una dosis de bolo del analgésico en momentos determinados
cuando el paciente experimente un aumento brusco del dolor. Como
casi todos los analgésicos tienen que administrarse cuidadosamente
para evitar sobredosificaciones, el momento de aplicación y el
volumen de las dosis de bolo tienen que ser controlados
cuidadosamente. Este control es ejercido a menudo por un médico, que
administra la dosis de bolo cuando lo considera necesario o
deseable.
En situaciones de asistencia crónica o en
situaciones de asistencia domiciliaria, resulta poco práctico, en
muchos casos, que un médico tenga que estar disponible cada vez que
un paciente desee o necesite una dosis de bolo suplementaria. En
consecuencia, se han desarrollado diversos dispositivos de
administración de medicamentos que permiten al paciente
auto-administrarse una dosis de bolo controlada.
Típicamente, estos dispositivos (a veces denominados dispositivos de
administración controlados por el paciente o dispositivos
"PCA") proporcionan una dosis de bolo que no es más que un
volumen predeterminado y también, típicamente, incluyen un mecanismo
de "bloqueo", que consiste en un mecanismo que limita la
frecuencia de administración de dosis de bolo, o que limita el
volumen total de dosis de bolo administrado en un intervalo de
tiempo determinado. Algunos dispositivos PCA de la técnica anterior,
no todos, permiten también un flujo continuo controlado del agente
entre dosis de bolo. Ejemplos de dispositivos PCA de la técnica
anterior se describen en las siguientes patentes norteamericanas:
4.398.908, de Siposs; 4.544.371, de Dormandy Jr. et al.;
4.548.607, de Harris; 4.601.707, de Albisser et al.;
4.634.427, de Hannula et al.; 4.668.231, de Vries et
al.; 4.699.615, de Fischell et al.; 4.828.551, de Gertler
et al.; 4.898.584, de Borsanyi et al.; 4.898.585, de
Borsanyi et al.; 5.011.477, de Winchell et al.;
5.0621.243, de Winchell et al. y 5.304.153, de Tsujikawa.
Muchos de los dispositivos PCA de la técnica
anterior están diseñados específicamente para ser implantados en el
cuerpo del paciente. Por ejemplo, de las patentes anteriormente
enumeradas, los siguientes documentos describen dispositivos
implantables: 4.544.371, de Dormandy Jr. et al.; 4.548.607,
de Harris; 4.634.427, de Hannula et al.; 4.668.231, de Vries
et al.; 4.699.615, de Fischell et al.; 4.898.584, de
Borsanyi et al., y 4.898.585, de Borsanyi et al. Este
enfoque, que requiere un procedimiento quirúrgico para la
implantación, puede no ser adecuado para todos los pacientes,
especialmente los que necesiten el medicamento de modo temporal,
incluso durante un plazo relativamente largo.
Muchos de los dispositivos PCA no implantables
que han sido desarrollados hasta la fecha son voluminosos o
complejos. Tales dispositivos son típicamente costosos de fabricar
y, por tanto, no son adecuados en aplicaciones desechables para un
único paciente. Otros dispositivos, aunque proporcionan una entrega
de dosis de bolo adecuada cuando lo desea el paciente, requieren un
sistema paralelo para la entrega de un flujo continuo. Un ejemplo
del último tipo de dispositivo se describe en la patente
norteamericana nº 5.304.153 de Tsujikawa.
Por tanto, hay necesidad de un dispositivo PCA no
implantable que proporcione dosis de bolo controladas por el
paciente, adecuadas y medidas, de un agente terapéutico, y que
permita, también, un flujo continuo regulado o basal del agente.
Además, sería ventajoso que un dispositivo de este tipo contara con
un mecanismo de "bloqueo" que pudiera limitar el volumen de
dosis de bolo total entregado en cualquier momento o en cualquier
intervalo de tiempo especificado. Además, sería ventajoso que un
dispositivo de este tipo se construyera de modo simple y se
fabricara de modo fácil y económico, de modo que pueda realizarse
como aparato desechable para un único paciente.
El documento
EP-A-0 523 456, que corresponde a la
patente norteamericana nº 5.304.153 antes mencionada, muestra en la
figura 3 un dispositivo para la administración de un medicamento
líquido a un paciente. Este dispositivo conocido tiene un
receptáculo para el medicamento que incluye una bomba dosificadora,
con la que se bombea el medicamento a un conectador de terminal a
través de un par de secciones de conducto paralelas, primera y
segunda. El medicamento del receptáculo puede fluir libremente a
través de la primera sección de conducto con un régimen controlado
merced a los medios de control existentes. Aguas abajo de los medios
de control de flujo, la segunda sección de conducto contiene una
válvula de retención y aguas arriba de ellos, un mecanismo de
entrega de dosis de bolo que puede accionarse de modo selectivo para
aplicar una presión que sea, al menos, igual a la presión de
apertura de la válvula de retención, a fin de entregar un volumen
predeterminado del medicamento al paciente.
En consecuencia, en el dispositivo conocido se
usan dos trayectorias de flujo separadas, paralelas, para el flujo
continuo y el flujo de bolo, respectivamente. Ello significa que en
el sistema conocido puede producirse una sobredosificación
accidental si falla uno de los dos controles de flujo de entrada
separados.
La presente invención proporciona un dispositivo
tal como se define en la reivindicación 1.
En el dispositivo de acuerdo con la presente
invención el flujo continuo y la dosis de bolo son hechos pasar a
través de trayectorias de flujo casi idénticas con un paso de
entrada común, consistiendo la única diferencia en que el flujo
continuo penetra en la parte de aguas abajo a través de la primera
sección de conducto, mientras que la dosis de bolo entra en la parte
de aguas abajo a través de la segunda sección de conducto.
El flujo continuo se entrega a través del primer
orificio limitador de flujo, la cámara, y el segundo orificio
limitador de flujo, sirviendo el flujo continuo para llenar la
cámara, con un régimen controlado, a través del primer orificio
limitador de flujo. El mecanismo de entrega de dosis de bolo puede
ser accionado manualmente para hacer pasar el contenido de la cámara
a través de la válvula de retención, a fin de complementar el flujo
continuo que atraviese la parte de aguas abajo.
En una realización particular preferida, el
mecanismo de entrega de dosis de bolo comprende un diafragma
elástico que constituye un cierre que obtura la cámara. El diafragma
puede ser desplazado, desde una posición descomprimida a una
posición comprimida, mediante un empujador que está aplicado
directamente con la superficie exterior del diafragma, y es devuelto
a la posición descomprimida merced al flujo de fluido que penetra en
la cámara.
En funcionamiento, un agente terapéutico líquido
es entregado a la cámara de modo continuo, a presión, a través de la
parte de aguas arriba, con un caudal controlado por el primer
orificio limitador de flujo. El agente llena la cámara en contra de
la resistencia ofrecida por el diafragma, empujando el flujo de
fluido el diafragma desde su posición comprimida a su posición
descomprimida a medida que la cámara se llena. Durante todo el
proceso de llenado, parte del agente que penetra en la cámara
también sale de la cámara a través del segundo orificio limitador de
flujo. Todo el flujo que sale lo hace a través del segundo orificio
limitador de flujo, siendo menor la presión del flujo que la presión
de apertura de la válvula de retención. Cuando la cámara se llena,
después de un intervalo de tiempo predeterminado, el diafragma se
encuentra en su posición completamente descomprimida, en la que
ofrece poca o ninguna resistencia al flujo de fluido que entra en la
cámara. Con la cámara llena, el caudal continuo que atraviesa el
dispositivo alcanza un estado constante predeterminado, regulado
mediante el primero y el segundo orificios limitadores de flujo.
Cuando se desea una dosis de bolo, se presiona el
empujador, a fin de empujar el diafragma hacia su posición
comprimida. Esta compresión del volumen de la cámara aumenta la
presión de su contenido hasta una presión superior a la presión de
apertura de la válvula de retención, abriendo así la válvula de
retención para hacer pasar el contenido de la cámara a través de la
válvula de retención. Como la válvula de retención abierta ofrece
menor resistencia al flujo que el segundo orificio limitador de
flujo que está en paralelo con ella, sustancialmente todo el flujo
que sale de la cámara lo hace a través de la válvula de retención,
en vez de hacerlo por el segundo orificio limitador de flujo.
Una vez que la dosis de bolo es entregada de ese
modo, se rellena la cámara, como se ha descrito anteriormente,
merced al flujo continuo del agente. Como tiene que transcurrir un
intervalo de tiempo predeterminado antes de que la cámara se llene
de nuevo completamente y esté lista para entregar otra dosis de bolo
cuando se requiera, el máximo volumen de dosis de bolo total que
puede entregarse en cualquier periodo determinado está definido por
un límite predeterminado. De ese modo, se proporciona la función de
bloqueo antes descrita.
Como se apreciará de modo más completo a partir
de la descripción detallada que sigue, la invención en cuestión
proporciona un flujo continuo controlado (basal) y, cuando se
requiera, una dosis de bolo controlada. Pero el volumen total de la
dosis de bolo que puede entregarse en un periodo de tiempo
determinado está limitado a un máximo predeterminado merced a la
función de bloqueo antes descrita. Estas capacidades se logran
mediante un dispositivo que puede fabricarse lo bastante pequeño y
ligero para ser llevado cómodamente (por ejemplo, en la muñeca) por
un paciente. Además, un dispositivo PCA de acuerdo con la presente
invención es de construcción simple y, por tanto, puede ser
fabricado de manera económica, de manera que pueda destinarse para
uso desechable de un único paciente. Tal sencillez contribuye por sí
misma, también, a la fiabilidad y facilidad de mantenimiento y
cuidado.
La figura 1 es una vista
semi-esquemática de un sistema para administrar un
medicamento por infusión que emplea un dispositivo de administración
controlado por el paciente (PCA) de acuerdo con una realización
preferida de la presente invención;
la figura 2 es una vista en sección longitudinal
de un dispositivo PCA de acuerdo con una realización preferida de la
presente invención, tomada por la línea 2-2 de la
figura 1, que muestra el diafragma del mecanismo de entrega de dosis
de bolo en su posición comprimida;
la figura 3 es una vista detallada, ampliada, de
la válvula de retención del dispositivo PCA de la figura 2, tal como
se incluye dentro del contorno interrumpido 3 de la figura 2;
la figura 4 es una vista en sección transversal,
similar a la figura 2, pero que muestra el diafragma del mecanismo
de entrega de dosis de bolo en su posición descomprimida; y
la figura 5 es una vista, en sección transversal,
tomada por la línea 5-5 de la figura 4.
Con referencia ahora a los dibujos, la figura 1
muestra un sistema 10 de administración de medicamentos por infusión
que emplea un dispositivo 12 de administración controlado por el
paciente (PCA) de acuerdo con una realización preferida de la
presente invención. El sistema comprende una fuente 14 de fluido a
presión que contiene una reserva de un agente terapéutico líquido, y
que bombea el agente al dispositivo PCA 12 a través de un conducto
18 de alimentación con una presión predeterminada. El conducto 18 de
alimentación está conectado en relación de circulación de fluido con
el lado de aguas arriba del dispositivo PCA 12, tal como se
describirá en lo que sigue. El lado de aguas abajo del dispositivo
PCA 12 está conectado en relación de circulación de fluido con un
tubo 20 de entrega, como se describe a continuación, que termina en
una aguja (no mostrada) que puede estar configurada para inyección
intravenosa, subcutánea, intramuscular o intratecal.
Las figura 2 a 5 muestran el dispositivo PCA 12
con detalle. El dispositivo 12 comprende un alojamiento 22 que
define un conducto con una parte 24 de aguas arriba y una parte 26
de aguas abajo. La parte 24 de aguas arriba puede conectarse en
relación de circulación de fluido con el conducto 18 de
alimentación, mientras que la parte 26 de aguas abajo puede
conectarse en relación de circulación de fluido con el conducto 20
de entrega. El conducto para fluido del dispositivo PCA 12 incluye
una cámara 28 con una abertura 30 de entrada en comunicación de
fluido con la parte 24 de aguas arriba y una primera y una segunda
aberturas 32, 34 de salida en comunicación de fluido con la parte 26
de aguas abajo. En una realización específica preferida de la
invención, la cámara 28 contiene un volumen máximo de,
aproximadamente, 0,5 ml cuando está llena. Hay un primer orificio
36, u orificio limitador de flujo de aguas arriba, incluido en la
parte 24 de aguas arriba, y un segundo orificio 38, u orificio
limitador de flujo de aguas abajo, incluido en la primera abertura
32 de salida, en la unión con la parte 26 de aguas abajo.
El dispositivo PCA 12 incluye un mecanismo de
entrega de dosis de bolo, que se describe de la mejor manera con
referencia a la figura 4. El mecanismo de entrega de dosis de bolo
incluye la cámara 28, que está rodeada por el alojamiento 22 por
todos los lados excepto por uno, que está obturado por un diafragma
elástico 40. El diafragma 40 tiene una parte central 42 realzada que
está directamente aplicada con el extremo interior de un empujador
44 que puede moverse axialmente dentro de un accesorio cilíndrico
46. El diafragma 40 tiene, también, un nervio periférico 48 que se
asienta en una ranura circular 50 de adaptación del alojamiento 22.
Hay prevista una falda periférica 51 circunferencialmente en torno
al extremo distal (interior) del accesorio cilíndrico 46. La falda
51 define una hendidura anular 52 entre sí misma y el extremo distal
del accesorio 46. La hendidura 52 recibe un labio anular 53 que se
extiende en dirección proximal (hacia fuera) a partir del
alojamiento 22, de modo que el accesorio 46 esté unido al
alojamiento 22 y asegurado a él por medios tales como un adhesivo
adecuado o con soldadura por ultrasonidos. Cuando el accesorio 46
está unido con el alojamiento 22 de esa manera, el extremo distal
(interior) del accesorio empuja firmemente el nervio 48 del
diafragma de modo que penetre en la ranura 50, creando un cierre
hermético entre ambos.
El empujador 44 tiene un resalto circunferencial
54 que es aplicable contra el lado distal u orientado al interior de
un saliente anular 56 interior del accesorio cilíndrico 46. La
aplicación entre el saliente 56 y el resalto 54 limita el
desplazamiento del empujador 44 en dirección proximal o hacia fuera,
dentro del accesorio cilíndrico 46, como consecuencia de la fuerza
elástica del diafragma 40. Por tanto, el empujador 44 está atrapado
entre el diafragma 40 y el saliente 56. El accesorio cilíndrico 46
tiene un extremo proximal o exterior abierto, a cuyo través el
extremo proximal del empujador 44 es accesible por el pulgar del
paciente o de otro usuario del dispositivo 12. De ese modo, el
extremo proximal del empujador 44 constituye un botón 58 de empuje
(figura 1) para el accionamiento manual del mecanismo de entrega de
dosis de bolo.
Dentro de la segunda abertura 34 de salida existe
una válvula 60 de retención. Como puede verse claramente en la
figura 3, la válvula 60 de retención comprende un accesorio tubular
62 que se estrecha en dirección a su extremo de aguas abajo, que
termina en un cuerpo 64 de válvula a modo de botón. Hay previsto un
orificio 66 de salida en la parte estrechada del accesorio tubular
62 justo aguas arriba del cuerpo 64 de válvula. Hay una membrana
flexible 68, adaptable, fijada en torno al exterior del accesorio
tubular 62, que cubre el orificio 66 de salida y se extiende sobre
casi todo el cuerpo 64 de válvula. La membrana 68 funciona a modo de
elemento de válvula de "pico de pato", cerrando el orificio 66
(como se muestra en las figuras 2, 4 y 5) hasta que la presión del
fluido en la segunda abertura 34 de salida alcance una "presión de
apertura" predeterminada que separe la membrana 68 del cuerpo 64
de válvula y, de ese modo, abra el orificio 66, como se muestra en
la figura 3.
Ventajosamente, como se muestra de la mejor
manera en la figura 4, el alojamiento 22 está formado con un par de
aletas 70 que se extienden lateralmente, cada una de las cuales está
provista de una hendidura longitudinal 72. Las hendiduras 72 están
configuradas para acomodar una correa para la muñeca (no mostrada),
que permita a un paciente llevar el dispositivo 12 en la muñeca (no
mostrada).
En funcionamiento, un agente terapéutico líquido
es entregado de manera continua por la fuente 14 de fluido
presurizado a la cámara 28, a través del conducto 18 de alimentación
y la parte 24 de aguas arriba del dispositivo PCA 12. El líquido
penetra en la cámara 28 a través de la entrada 30 con un caudal que
es regulado por el primer orificio 36 limitador de flujo. En una
realización específica preferida de la invención, el caudal que
atraviesa la entrada 30 está regulado a, aproximadamente, 2,5 ml/h.
El líquido llena la cámara 28, de modo no proporcional al tiempo, en
contra de la resistencia decreciente ofrecida por el diafragma 40,
empujando el flujo de fluido el diafragma 40 desde su posición
comprimida (figura 2) a su posición descomprimida (figura 4) a
medida que la cámara 40 se llena. Cuando el diafragma 40 es movido
desde su posición comprimida a su posición descomprimida, empuja el
empujador 44 hacia fuera (en dirección proximal) dentro del
accesorio cilíndrico 46. El diafragma 40 alcanza su posición
completamente descomprimida cuando la cámara 28 está llena; en ese
momento, el empujador 44 es empujado a su límite proximal de
desplazamiento, apoyando su resalto 54 contra el saliente 56.
Durante todo el proceso de llenado de la cámara,
parte del líquido que penetra en la cámara 28, también, sale de la
cámara 28 a través de la primera abertura 32 de salida, el segundo
orificio 38 limitador de flujo y la parte 26 de salida. Todo el
flujo que sale lo hace a través de la primera abertura 32 de salida
y el segundo orificio 38 limitador de flujo, porque la presión del
flujo es menor que la presión de apertura de la válvula 60 de
retención. Este flujo de salida es regulado por el segundo orificio
38 limitador de flujo a, aproximadamente, 0,5 ml/h durante el
proceso de llenado de la cámara. De ese modo, con un flujo neto de
entrada a la cámara 28 de, aproximadamente, 2,0 ml/h, la cámara, de
0,5 ml, se llena en, aproximadamente, 15 minutos. Como se ha
mencionado en lo que antecede, cuando la cámara 28 está llena, el
diafragma 40 se encuentra en su posición completamente
descomprimida. En esta posición, ofrece poca o ninguna resistencia
al flujo de fluido a través de la cámara 28. En consecuencia, una
vez que la cámara está llena, el caudal continuo que atraviesa el
dispositivo aumenta a un valor de régimen de, aproximadamente, 1,0
ml/h, limitado por el segundo orificio 38 limitador de flujo.
Cuando se desea una dosis de bolo, se presiona el
empujador 44 en dirección distal en el accesorio cilíndrico 46, de
modo que empuje el diafragma 40 hacia su posición comprimida. Ello
produce una compresión del volumen de la cámara 28 que aumenta la
presión de su contenido a un valor superior a la presión de apertura
de la válvula 60 de retención, abriendo por tanto la válvula 60 de
retención, de modo que el contenido de la cámara 28 sea hecho pasar
a través del orificio 66 de la válvula de retención. Como la válvula
60 de retención abierta ofrece menos resistencia al flujo que el
segundo orificio 38 limitador de flujo que está en paralelo con
ella, sustancialmente todo el flujo que sale de la cámara 28 lo hace
a través de la segunda abertura 34 de salida y la válvula 60 de
retención, en vez de hacerlo por el segundo orificio 38 limitador de
flujo. El flujo que sale por la válvula 60 de retención entra en la
parte 26 de aguas abajo del conducto definido por el alojamiento 22
y, luego, penetra en el tubo 20 de entrega como dosis de bolo del
agente.
Una vez que la dosis de bolo es entregada de ese
modo, la cámara 28 se vuelve a llenar, tal como se ha descrito
anteriormente, merced al flujo continuo del agente líquido. Como se
ha descrito, el llenado de la cámara 28 devuelve el empujador 44 a
su posición de inicio (proximal). De ese modo no se requiere un
muelle separado para el movimiento de retorno del empujador, porque
la función de retorno del empujador es proporcionada por el efecto
neto del flujo de fluido a presión y la resistencia del diafragma
40. El flujo continuo que atraviesa la primera abertura 32 de salida
se restablece casi inmediatamente una vez entregada la dosis de
bolo. Como tiene que transcurrir un intervalo de tiempo
predeterminado (por ejemplo, aproximadamente 15 minutos en una
realización específica preferida) antes de que la cámara 28 se
vuelva a llenar completamente y esté lista para entregar otra de
dosis de bolo cuando se desee, el máximo volumen de la dosis de bolo
total entregable en un periodo de tiempo dado está definido por un
límite predeterminado. Por ejemplo, en la realización específica
preferida descrita en lo que antecede, el máximo volumen de dosis de
bolo por hora es de 2,0 ml. En consecuencia, la función de bloqueo
antes descrita se proporciona de ese modo, con objeto de minimizar
la probabilidad de sobredosis.
Resultará evidente a partir de la descripción
anterior que el dispositivo PCA 12 de la presente invención
proporciona un flujo continuo y una dosis de bolo con trayectorias
de flujo casi idénticas, siendo la única diferencia que el flujo
continuo penetra en la parte 26 de aguas abajo a través de la
primera abertura 32 de salida, mientras que la dosis de bolo entra
en la parte 26 de aguas abajo por la segunda abertura 34 de salida.
De ese modo no se requieren sistemas de entrega paralelos para el
flujo continuo y la dosis de bolo.
Además, en relación con sistemas de la técnica
anterior, que emplean trayectorias diferentes, paralelas, para el
flujo de bolo y el flujo continuo (por ejemplo, patente
norteamericana 5.304.153, citada anteriormente), la presente
invención ofrece ventajas operativas significativas que reducen la
posibilidad de sobredosificación accidental. Específicamente, si la
válvula 60 de retención y/o el orificio 38 limitador de flujo de
aguas abajo fallan, el flujo total de fluido que atraviesa el
dispositivo 12 es limitado por el orificio 36 limitador de flujo de
aguas arriba. Si el orificio 36 limitador de flujo de aguas arriba
falla, el flujo continuo de fluido al tubo de entrega 20 (y, por
tanto, al paciente) es limitado por el orificio 38 limitador de
flujo de aguas abajo.
Todos los componentes del dispositivo PCA 12,
excepto el diafragma 40 y la membrana 68 de la válvula de retención,
pueden estar hechos de plásticos poliméricos adecuados moldeados por
inyección, como es convencional en la técnica. El diafragma 40 y la
membrana 68 de la válvula de retención pueden hacerse a partir de
cualquier material plástico polimérico elastómero adecuado, como es
bien conocido en la técnica. En consecuencia, el dispositivo 12
puede ser fabricado económicamente y ser, por tanto, aceptable para
uso desechable de un único paciente.
Aunque en este documento se ha descrito una
realización preferida de la invención, resultará evidente que a los
expertos en las técnicas pertinentes se les ocurrirán distintas
modificaciones y variaciones. Por ejemplo, la estructura de la
válvula 60 de retención descrita anteriormente es solamente
ilustrativa y se les ocurrirán otras estructuras equivalentes de
válvula de retención. La estructura del diafragma 40 puede
modificarse, también, sin salirse del ámbito de la invención. Las
capacidades y los caudales de fluido establecidos en lo que antecede
son, igualmente, ilustrativos. Además, la configuración de
alojamiento específica anteriormente descrita puede variarse
sustancialmente para adecuarse a un cierto número de necesidades
clínicas diferentes y preferencias de pacientes. Estas y otras
variaciones y modificaciones que puedan ocurrírseles se consideran
dentro del ámbito de la invención, tal como se define en las
reivindicaciones que siguen.
Claims (7)
1. Un dispositivo para la administración de un
agente terapéutico líquido a un paciente, que comprende:
- un conducto para el flujo de un fluido con una parte (24) de aguas arriba y una parte (26) de aguas abajo, que están en comunicación de líquido por medio de una primera y una segunda secciones de conducto conectadas en paralelo, comprendiendo la primera sección de conducto un primer paso (32) de salida,
- una válvula (60) de retención, en comunicación de fluido con la segunda sección de conducto, que responde a una presión de apertura predeterminada, a fin de permitir el flujo de fluido, desde un segundo paso (34) de salida de la segunda sección de conducto, a la parte (26) de aguas abajo, y
- un mecanismo (28, 40, 44, 46) de entrega de dosis de bolo, que comprende una cámara (28) y que es accionable selectivamente a fin de aplicar una presión que sea, al menos, igual a la presión de apertura de dicha cámara, con objeto de hacer pasar un volumen predeterminado del agente, desde la cámara (28), a través del segundo paso (34) de salida y la válvula (60) de retención, pudiendo ser accionado dicho mecanismo (28, 40, 44, 46) de entrega de dosis de bolo de modo selectivo, a fin de
- permitir llenar de nuevo la cámara (28) con el agente a través de un paso (36)de entrada, caracterizado porque el conducto de flujo de fluido, que comprende el paso (36) de entrada y el primero y el segundo pasos (32, 34) de salida, está definido en un alojamiento (22), que define en él, también, la cámara (28), con el paso (36) de entrada en comunicación de fluido con dicha parte (24) de aguas arriba y estando dichos primero y segundo pasos (32, 34) de salida, por separado, en comunicación con la parte (26) de aguas abajo, permitiendo el mecanismo (28, 40, 44, 46) de entrega de dosis bolo un flujo continuo de fluido del agente, desde la cámara, a través del primer paso (32) de salida.
2. El dispositivo de la reivindicación 1, en el
que el mecanismo de entrega de dosis de bolo comprende:
- un diafragma elástico (40) dispuesto como cierre para obturar la cámara (28) y movible entre un estado comprimido, cuando la cámara está desprovista del agente, y un estado descomprimido, cuando la cámara esté llena con el agente, y
- un empujador (44) que es accionable manualmente para comprimir el diafragma, a fin de hacer pasar el agente a partir de la cámara.
3. El dispositivo de la reivindicación 2, en el
que el empujador (44) es aplicable contra el diafragma (40) y es
movible manualmente desde una primera posición a una segunda
posición, a fin de comprimir el diafragma para hacer pasar el agente
desde la cámara (28), y que es devuelto desde la segunda posición a
la primera posición cuando el diafragma es movido al estado
descomprimido, cada vez que la cámara se llena con el agente.
4. El dispositivo de las reivindicaciones 2 o 3,
en el que el agente fluye desde el paso (36) de entrada a través de
la cámara (28) y a través del primer paso (32) de salida cuando el
diafragma (40) está en el estado descomprimido, y el agente fluye
desde la cámara a través del segundo paso (34) de salida y la
válvula (60) de retención únicamente en respuesta a la creación de
la presión de apertura en el segundo paso (34) de salida.
5. El dispositivo según cualquiera de las
reivindicaciones 1-4, que comprende además:
- un primer orificio (36) limitador de flujo en la parte (24) de aguas arriba; y
- un segundo orificio (38) limitador de flujo en el primer paso (32) de salida.
6. El dispositivo según cualquiera de las
reivindicaciones 1-5, en el que la válvula (60) de
retención comprende:
- un elemento tubular (62) con un extremo de aguas arriba en comunicación de fluido con el segundo paso (34) de salida y un extremo de aguas abajo en comunicación de fluido con la parte de aguas abajo a través de un orificio (66) de la válvula; y
- una membrana flexible (68) asegurada al elemento tubular, a fin de cerrar el orificio de la válvula cuando la presión en el segundo paso de salida sea menor que la presión de apertura, de modo que la membrana abra el orificio de la válvula en respuesta a una presión en el segundo paso de salida que sea, al menos, igual a la presión de apertura.
7. El dispositivo de la reivindicación 5, en el
que la válvula (60) de retención comprende:
- un elemento tubular (62) con un extremo de aguas arriba en comunicación de fluido con el segundo paso (34) de salida y un extremo de aguas abajo en comunicación de fluido con la parte (26) de aguas abajo a través de un orificio de la válvula (66); y
- una membrana flexible (68) asegurada al elemento tubular, a fin de cerrar el orificio de la válvula cuando la presión en el segundo paso (34) de salida sea menor que la presión de apertura, de modo que la membrana abra el orificio de la válvula en respuesta a una presión en el segundo paso de salida que sea, al menos, igual a la presión de apertura.
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