ES2229408T3 - Dispositivo para tratamiento no invasivo de tejido biologico. - Google Patents

Dispositivo para tratamiento no invasivo de tejido biologico.

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ES2229408T3
ES2229408T3 ES98106818T ES98106818T ES2229408T3 ES 2229408 T3 ES2229408 T3 ES 2229408T3 ES 98106818 T ES98106818 T ES 98106818T ES 98106818 T ES98106818 T ES 98106818T ES 2229408 T3 ES2229408 T3 ES 2229408T3
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Lars Lidgren
Bjorn Stromqvist
Johan Severson
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Ultrazonix DNT AB
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Abstract

LA PRESENTE INVENCION TRATA DE UN DISPOSITIVO PARA EL TRATAMIENTO NO INVASIVO DE TEJIDO BIOLOGICO, DIRIGIENDOSE EL TRATAMIENTO AL CAMBIO O LA DEGENERACION DE DICHO TEJIDO. ESTE DISPOSITIVO PRESENTA UN TRANSDUCTOR DE TRATAMIENTO (2) QUE INCLUYE AL MENOS UN TRANSDUCTOR ULTRASONICO (3 Y/O 4) QUE SE SUMINISTRA PARA TRATAR DISCOS INTERVERTEBRALES (1), PREFERIBLEMENTE EL NUCLEO PULPOSO (1A) MEDIANTE ULTRASONIDO, ESTANDO EL CAMPO ULTRASONICO DEL TRANSDUCTOR ULTRASONICO (3 Y/O 4) ENFOCADO SOBRE DICHO DISCO INTERVERTEBRAL (1), PREFERIBLEMENTE SOBRE EL NUCLEO PULPOSO (1A), PARA CALENTAR EL TEJIDO EN EL HASTA ALCANZAR TALES TEMPERATURAS QUE EL TEJIDO EN EL AREA FOCAL (5) DEGENERA, REDUCIENDOSE LA PRESION EN EL DISCO INTERVERTEBRAL (1) Y POR TANTO LA PRESION CONTRA LA MEDULA ESPINAL.

Description

Dispositivo para tratamiento no invasivo de tejido biológico.
La presente invención se refiere a un dispositivo para el tratamiento no invasivo, o de actuación desde el exterior, de tejido corporal, mediante el cual el tratamiento se propone alterar o degenerar dicho tejido.
La incidencia de la ciática durante el tiempo de vida es del 40 por ciento, y entre el 1 y 2 por ciento de la población desarrollará compresión de los nervios por la hernia de un disco lumbar que requerirá un tratamiento invasivo (quirúrgico), habitualmente en el curso de las cuarta y quinta décadas de vida. La extracción quirúrgica de una hernia discal, la disectomía, se ha venido practicando durante casi siete décadas. Los procedimientos de diagnosis, que van desde la mielografía utilizando aceite contra un medio de contraste no iónico, a la tomografía computerizada (CT -
"Computerized Tomography") y la formación de imágenes por resonancia magnética (MRI -"Magnetic Resonance Imaging"), han conducido a un rápido incremento del número de operaciones espinales basadas en la diversidad de los procedimientos quirúrgicos.
Existen cuatro requisitos previos que se necesitan para la intervención de una hernia discal: a/ dolor que incapacita funcionalmente en la pierna, extendiéndose por debajo de la rodilla con una distribución de ramificación nerviosa, b/ signos de tensión en la raíz del nervio, con o sin anormalidades neurológicas, c/ ausencia de mejora clínica después de entre cuatro y ocho semanas, y d/ confirmación de diagnóstico (por ejemplo, por medio del estudio de las imágenes obtenidas).
La introducción de procedimientos no quirúrgicos o quirúrgicos con una mínima invasión comenzó en 1964 con la quimo-papaína y la quimio-nucleosis, las cuales trajeron consigo la era del tratamiento percutáneo de los discos herniados. El éxito clínico de la quimo-papaína, con buenos resultados en el 60 - 75 por ciento, condujo a su uso extensivo. Desgraciadamente, ésta presentaba una tasa o índice de anafilaxis estimado en aproximadamente el 1 por ciento. La enzima polimeriza las cadenas largas de los proteoglicanos en el núcleo pulposo (nucleus pulposus), con la consiguiente pérdida de su capacidad de retención del agua. Esto provoca la reducción del volumen y de la presión del núcleo y del fragmento herniado, lo que explica en última instancia el alivio inmediato de la ciática en los pacientes que siguen la quimio-nucleosis. La mayor parte de los autores están de acuerdo en que el alivio del dolor en la pierna tras el tratamiento con quimo-papaína es menos frecuente que después de la cirugía. Algunos métodos nuevos que se sirven de técnicas percutáneas han evolucionado desde 1975, con el uso de equipamiento endoscópico y también, recientemente, de una técnica no endoscópica que practica una succión percutánea automatizada del tejido por medio de una sonda. En los últimos años se ha venido utilizando la radiación de láser (electromagnética) creada por estimulación externa de un medio de láser. Sin embargo, a fin de dirigir la radiación de láser hacia la zona de tratamiento, se requería una sonda, es decir, el método es invasivo.
Todos estos métodos son invasivos en cierta medida (requieren operaciones quirúrgicas) y se presentan problemas tales como la infección del disco y las lesiones en la raíz del nervio, si bien con menor frecuencia que después de la cirugía abierta.
El disco intervertebral es comparable con otros tejidos biológicos no vascularizados, o carentes de vasos sanguíneos. Éste tiene un núcleo pulposo central, de naturaleza gelatinosa, y una parte anular o vaina circundante, más rígida. La matriz o materia de base del disco incluye diversas proteínas con diferentes tasas o velocidades de transferencia y demandas de energía.
No existe en la actualidad ningún tratamiento no invasivo que afecte al disco de tal manera que reduzca su volumen y presión en el disco y que, por tanto, pueda disminuir o atenuar una hernia discal.
Se han venido desarrollando durante algunos años diversas tentativas para lograr la degeneración de tejido con ultrasonidos enfocados con alta intensidad (HIFU -"High Intensity Focused Ultrasounds") en proyectos de investigación del cáncer (Bus, 1993; Billard, 1990; Lele, 1980; Linke, 1973; Sibille, 1993). La ventaja de los ultrasonidos como generadores de energía, en comparación con, por ejemplo, los campos electromagnéticos, es que los ultrasonidos son un método no invasivo para generar el calentamiento del tejido a ciertas profundidades. El enfoque de los ultrasonidos y la colocación del foco en el seno del tejido que se ha de tratar hacen que se desarrolle el efecto de calentamiento en la posición deseada, en lugar de en la piel y en el tejido situado entre medias (Lele, 1980). Si la superficie del transductor es esférica, el transductor tiene un foco fijo (Lele, 1980). Es también posible lograr un foco flexible por medio de una matriz o conjunto ordenado en fase (Diederich, 1991; Ebbini, 1988; Ebbini, 1991; y Holmer, 198?).
La técnica anterior incluye asimismo un cierto número de Solicitudes de Patente que hacen referencia a métodos y a dispositivos en los que se emplean ultrasonidos para diversos propósitos terapéuticos, sin que se lleve a cabo en el paciente ningún tipo de intervención quirúrgica. Una de tales Solicitudes de Patente es el documento US-A-5.435.311, que se refiere a un "Sistema terapéutico de ultrasonidos" ("Ultrasound therapeutic system") para el tratamiento de, por ejemplo, tumores malignos o diversos tipos de cálculos, tales como las piedras ulcerosas o las piedras del riñón, etc. El dispositivo del documento US-A-4.787.394, el cual se refiere a un "Aparato de terapia con ultrasonidos" ("Ultrasound therapy apparatus"), tiene un propósito similar.
Otros dispositivos y métodos que utilizan ultrasonidos para un propósito terapéutico correspondiente se describen, por ejemplo, en los documentos US-A-5.327.884 y US-A-5.501.655.
Una degeneración tisular análoga a la que se produce con ultrasonidos puede también realizarse con otros métodos, tales como la disectomía de láser percutánea y la coagulación de radiofrecuencia percutánea por medio de instrumentos de cauterización (Buchalt, 1992; Troussier, 1995), si bien estos métodos son de naturaleza invasiva.
El objeto de la presente invención ha sido proporcionar un dispositivo para el tratamiento no invasivo, o de actuación desde el exterior, de los problemas de espalda. Se llega a esto, de conformidad con la invención, proporcionando un dispositivo con las características de la reivindicación 1.
Al proporcionar un dispositivo con dichas características, es posible tratar discos intervertebrales, preferiblemente núcleos pulposos, de una forma poco agresiva, es decir, sin degenerar el tejido situado fuera del disco intervertebral, y este tratamiento puede ser llevado a cabo de un modo no invasivo, lo que significa que no es necesario insertar objetos extraños en el cuerpo, por lo que eliminan, en consecuencia, los riesgos y costes adicionales en que ello podría incurrir.
La invención se describirá adicionalmente en lo que sigue con referencia a los dibujos que se acompañan, en los cuales:
la Figura 1 ilustra esquemáticamente un dispositivo de acuerdo con la invención, durante el tratamiento de un disco intervertebral, para el cual se muestra una mesa de tratamiento en corte transversal;
la Figura 2 ilustra una parte aumentada del dispositivo mostrado en la Figura 1;
la Figura 3 ilustra esquemáticamente un transductor de tratamiento que forma parte del dispositivo de la Figura 1, así como su campo de ultrasonidos, durante el tratamiento del disco intervertebral;
la Figura 4 es un diagrama de flujo de acuerdo con el cual el tratamiento del disco intervertebral se lleva a cabo a través de medios del dispositivo de acuerdo con la invención; y
la Figura 5 es una ilustración de un disco intervertebral tratado con el dispositivo de acuerdo con la invención.
El dispositivo que se ilustra en los dibujos está destinado al tratamiento de tejidos biológicos en la forma de discos intervertebrales 1, preferiblemente núcleos pulposos 1a. Para este propósito, el dispositivo comprende un transductor de tratamiento 2 que incluye dos transductores de ultrasonidos 3 y 4 (denominados transductores terapéuticos). Éstos están dispuestos de forma que transmiten, cada uno de ellos, un campo de ultrasonidos, respectivamente 3a y 4a, de tal modo que éstos se encuentran o confluyen para definir una zona focal 5. En el curso del tratamiento, dicha zona focal 5 se sitúa en el disco intervertebral 1, preferiblemente en el núcleo pulposo 1a, que ha de ser tratado, a fin de calentar el tejido en él contenido hasta una temperatura tal, que el tejido de la zona focal 5 se degenere, de tal manera que la presión en el disco intervertebral 1 y, por tanto, la presión ejercida contra la espina dorsal 6, se reduzca.
Los transductores de ultrasonidos 3, 4 se disponen con el fin de transmitir campos de ultrasonidos 3a, 4a que no calientan el tejido biológico situado fuera de la zona focal de tal forma que éste degenere. Con el uso de al menos dos transductores de ultrasonidos 3, 4, el efecto ultrasónico se distribuye sobre zonas mayores y, por tanto, es posible utilizar una potencia inferior por cada transductor. Esto da lugar a que los incrementos finales de calor en la piel se minimicen para la potencia que se transmite al disco intervertebral 1.
La potencia y la frecuencia de los campos de ultrasonidos 3a, 4a, la temperatura del tejido en la zona focal 5 y el tiempo de transmisión de los campos de ultrasonidos 3a, 4a pueden variar dependiendo de diversos factores, si bien la frecuencia debe estar comprendida en el intervalo entre 0,5 y 2,5 MHz, la temperatura del tejido en la zona focal debe encontrarse en el intervalo entre 45 y 80ºC, y el tiempo total de transmisión de los campos de ultrasonidos 3a, 4a ha de estar comprendido en el intervalo entre 5 y 60 minutos.
Los transductores de ultrasonidos 3, 4 pueden disponerse de tal manera que transmitan campos de ultrasonidos 3a, 4a cuya zona focal 5 pueda adaptarse en relación con el espacio M entre las placas de extremo 7, 8 rodeadas por las vértebras 9, 10 y que rodean al disco intervertebral, de tal modo que dicha zona focal 5 pueda extenderse entre las placas 7, 8 sin que se produzca el calentamiento de éstas hasta las temperaturas de degeneración del tejido.
Puede obtenerse una zona focal 5 con dicha extensión adaptada dotando a los transductores de ultrasonidos 3 y 4, respectivamente, de medios 11, preferiblemente en la forma de elementos transductores con una superficie transductora esférica cóncava. Con ello se consigue un enfoque mayor o mejor, y se proporciona a la zona focal una extensión substancialmente plana, tal como se muestra en la Figura 3.
Los transductores de ultrasonidos 3, 4 pueden incluir también medios 12 para desplazar, si se requiere, la zona focal 5, adaptados, preferiblemente, como se ha mencionado, al espacio M entre las placas de extremo 7, 8, con respecto al disco intervertebral 1, preferiblemente el núcleo pulposo 1a. Estos medios 12 pueden consistir en elementos transductores del tipo de matriz o conjunto ordenado en fase.
A fin de poder situar la zona focal 5 en el disco intervertebral 1, preferiblemente el núcleo pulposo 1a, puede resultar ventajoso o necesario, en ocasiones -dependiendo de las posiciones relativas de los transductores de ultrasonidos 3, 4 y del disco intervertebral 1-, encoger o reducir la extensión de uno o de ambos campos de ultrasonidos 3a, 4a con el fin de evitar el calentamiento del tejido situado fuera del disco intervertebral 1, que puede así no calentarse hasta las temperaturas de degeneración del tejido. Esto puede lograrse en tanto en cuanto los transductores de ultrasonidos 3, 4 tengan una pluralidad de medios 12, siendo preferiblemente dichos transductores del tipo de matriz en fase, que puedan ser desactivados o puestos fuera de funcionamiento momentáneamente con el propósito de reducir la extensión de los campos de ultrasonidos 3a y/o 4a.
Los transductores de ultrasonidos 3, 4 pueden situarse, de manera preferida, en relación con el disco intervertebral 1, de tal modo que transmitan campos de ultrasonidos 3a y 4a que definan, conjuntamente, una zona focal 5 con una extensión substancialmente plana y que estén situados substancialmente en paralelo con, y dentro de, un plano P dentro del cual se encuentra situado el disco intervertebral 1.
Los transductores de ultrasonidos 3, 4 pueden disponerse de modo que transmitan campos de ultrasonidos 3a, 4a con una zona focal 5 cuya extensión pueda ser modificada para ser adaptada al tamaño del disco intervertebral 1 y/o del núcleo pulposo 1a.
Un dispositivo de diagnosis 3 puede incluir al menos un transductor de ultrasonidos 14 que se proporciona, antes del tratamiento ultrasónico, para transmitir un campo de ultrasonidos 14a para registrar la posición del disco intervertebral 1. Se conocen también las posiciones de los transductores de ultrasonidos 3, 4 con respecto al transductor de ultrasonidos 14 y, de esta forma, pueden determinarse sus posiciones con respecto al disco intervertebral 1. Los transductores de ultrasonidos 3, 4 pueden disponerse de modo que sean controlados dependiendo de la información registrada en el dispositivo de diagnosis 13 referente a la posición en ese momento del disco intervertebral 1, preferiblemente el núcleo pulposo 1a, de tal manera que la zona focal 5 se haga desplazarse hasta coincidir con el disco intervertebral 1, preferiblemente el núcleo pulposo 1a. Las posiciones de los transductores de ultrasonidos 3, 4 pueden controlarse, por ejemplo, modificando sus posiciones con respecto a sus fijaciones. El control puede ser determinado por medio de una computadora.
Dicho control de los transductores de ultrasonidos 3, 4 puede ser efectuado por medio de un dispositivo de control 15, ya sea automáticamente, ya sea por un cirujano, al marcar sobre una pantalla (no mostrada) un punto / una superficie de un núcleo pulposo 1a en la cual se desea que se encuentre la zona focal 5. Una computadora (no mostrada) puede determinar los parámetros necesarios del transductor de ultrasonidos 3, 4, de tal manera que la zona focal 5 llegue a ser la correcta.
Puede proporcionarse un dispositivo de lectura 16 con el fin de registrar los desplazamientos del disco intervertebral 1 con respecto a los transductores de ultrasonidos 3 y 4, que se producen cuando el paciente se mueve durante el tratamiento. Puede proporcionarse un dispositivo de ajuste 17 para controlar automáticamente los transductores de ultrasonidos 3, 4, a fin de que éstos se dispongan de manera que la zona focal 5 quede de nuevo comprendida dentro del disco intervertebral 1, preferiblemente el núcleo pulposo 1a, después de dicho desplazamiento.
Puede existir también un dispositivo no invasivo 18 de supervisión de la temperatura, destinado a supervisar la temperatura en el disco intervertebral 1 en el curso del tratamiento. Este dispositivo 18 de supervisión de la temperatura podría cooperar también con una unidad de control 19 que se proporcionase para controlar los transductores de ultrasonidos 3, 4 de modo que se evitasen los cambios de temperatura indeseados en el disco intervertebral 1 durante el tratamiento.
El dispositivo 18 de supervisión de la temperatura puede cooperar con el transductor de ultrasonidos 14 del dispositivo de diagnosis 13, al objeto de supervisar o efectuar el seguimiento de la temperatura en el disco intervertebral 1 por medio de ultrasonidos.
Los transductores de ultrasonidos 3, 4 se disponen, preferiblemente, en posición oblicua por detrás de la espina dorsal, en lados opuestos de la espina dorsal 6, de tal manera que puedan transmitir sus campos de ultrasonidos 3a, 4a en una dirección que discurre cercana a dicha espina dorsal 6, en lados opuestos de la misma, y de modo que éstos se encuentren o confluyan enfrente de la misma, a fin de que definan, conjuntamente, la zona focal 5 en el disco intervertebral 1, preferiblemente el núcleo pulposo 1a.
Durante el tratamiento, es posible utilizar una mesa de tratamiento 20, la cual tiene una superficie de soporte 21 para el paciente 22. Esta superficie de soporte 21 puede estar curvada o puede ser ajustada de modo que adopte una forma curva, de tal manera que el espacio M existente entre las vértebras 9 y 10, en el disco intervertebral 1 que ha de ser tratado, se incremente cuando el o la paciente 22 yazca con su espalda apoyada contra dicha superficie de soporte 21.
Los transductores de ultrasonidos 3, 4 y 14 pueden estar montados en un bastidor 23, de tal manera que es posible conocer las posiciones relativas de dichos transductores 3, 4 y 14. Dicho bastidor 23, junto con los transductores 3, 4 y 14, es, preferiblemente, susceptible de desplazarse con respecto a la mesa de tratamiento 20 y al paciente 22, a fin de ajustar los transductores 3, 4 y 14 con respecto a un disco intervertebral 1, preferiblemente un núcleo pulposo 1a, de un paciente 22 situado sobre la mesa de tratamiento 20.
Con el fin de evitar perturbaciones en los campos de ultrasonidos 3a, 4a transmitidos por dichos transductores 3, 4 y 14, es posible colocar un líquido con espacios o huecos de gas, contenido en un recipiente de líquido 24, entre los transductores y la piel adyacente del paciente 22.
El aire existente entre los transductores 3, 4 y 14, el recipiente de líquido 24 y la piel adyacente puede ser retirado con el mismo propósito, al colocar un gel 25 que se ilustra esquemáticamente con líneas discontinuas.
El tratamiento por medio del dispositivo descrito en lo anterior se muestra en el diagrama de flujo de la Figura 4, para el cual el diagnóstico ya se ha establecido, es decir, ya se ha determinado el disco intervertebral 1 que ha de ser tratado.
Por medio de la "imagen ultrasónica" obtenida del dispositivo de diagnosis 13, el bastidor 23 y el paciente 22, y, finalmente, los transductores de ultrasonidos 3, 4 son orientados independientemente, de tal manera que el ángulo de incidencia de los transductores terapéuticos 3, 4 sea el correcto. Con ello se consigue que los campos de ultrasonidos 3a, 4a de los transductores de ultrasonidos 3, 4 se extiendan en el mismo plano P que el disco intervertebral 1 que se ha de tratar, y de una forma tal, que los transductores terapéuticos 3, 4 queden dirigidos hacia el paciente 22 desde detrás. En la pantalla anteriormente mencionada se marca un punto en el núcleo pulposo 1a, en el cual habrá de situarse la zona focal 5 (un denominado foco móvil que se desplaza con el uso de los medios 12 anteriormente mencionados). Una computadora establece entonces los requisitos para los diversos elementos transductores de los transductores terapéuticos 3, 4. Finalmente, pueden marcarse los huesos adyacentes como zonas que no se permite alcanzar a los campos de ultrasonidos 3, 4.
Dicha computadora puede, por ejemplo, desactivar los elementos transductores que se encuentran más cerca, y reducir, en consecuencia, el tamaño del campo de ultrasonidos 3a ó 4a de que se trate. Esta reducción del campo de ultrasonidos 3a y/ó 4a puede compensarse con un tiempo de tratamiento más largo y/o un mayor efecto del tratamiento. El "foco fijo" que se menciona en el diagrama de flujo es la zona focal obtenida con el uso de los medios 11 anteriormente mencionados.
Debe mencionarse también que, en lugar de transductores de ultrasonidos, es posible utilizar también en el dispositivo anteriormente descrito otros transductores, transmisores o dispositivos de aplicación terapéuticos y/o de diagnosis, por ejemplo, transductores o transmisores de radiación electromagnética.
Es posible utilizar medicamentos en asociación con el tratamiento con el dispositivo anteriormente mencionado y/o después del mismo, a saber, medicamentos de disminución de la presión / reductores del volumen, por ejemplo, esteroides o Corticon^{TM}, y/o medicamentos deshidratantes, por ejemplo, el Impugan^{TM}, y/o medicamentos anti-inflamatorios, por ejemplo, el Voltaren^{TM}.
Por medio de los medicamentos de disminución de la presión / reductores del volumen, es posible, en asociación con el tratamiento con ultrasonidos y/o después del mismo, mejorar la disminución de la presión / reducción del volumen en el núcleo pulposo que se obtienen con éste.
Con el uso de los medicamentos deshidratantes, es posible mejorar la eliminación de fluido en la zona de tratamiento, en asociación con el tratamiento con ultrasonidos y/o después del mismo.
Gracias a dichos medicamentos anti-inflamatorios, es posible oponerse a las inflamaciones en la zona de tratamiento, en asociación con el tratamiento con ultrasonidos y/o después del mismo.
La invención no está limitada al dispositivo descrito anteriormente e ilustrado en los dibujos, sino que puede variar dentro del ámbito de las siguientes reivindicaciones. De esta forma, el dispositivo de diagnosis 13 es capaz de funcionar con algún medio distinto de los ultrasonidos.
En lugar de que el o la paciente 22 yazca sobre su espalda en una mesa de tratamiento 20, con lo que el equipo de tratamiento se sitúa por debajo de su espalda, el / la paciente 22 y el equipo de tratamiento pueden colocarse de otra manera. Así, el / la paciente 22 puede, por ejemplo, colocarse tumbado/a boca abajo y el equipo de tratamiento puede montarse en un brazo que permita la colocación del mismo en una posición de tratamiento.
Referencias
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375-381.
Bush, N. L., Rivens, I., ter Haar, G. R. y Bamber, J. C., 1993, Propiedades acústicas de las lesiones generadas con un sistema de terapia de ultrasonidos ("Acoustic properties of lesions generated with an ultrasound therapy system"). Ultrasound in Med. & Biol., 19 (9), 789-801.
Diederich, C. J. y Hynynen, K., 1991, La posibilidad de utilizar matrices de ultrasonidos enfocadas eléctricamente para inducir una hipertermia profunda a través de las cavidades corporales ("The feasibility of using electrically focused ultrasound arrays to induce deep hyperthermia via body cavities"). IEEE transactions on ultrasonics, ferroelectrics, and frequency control (Transacciones del IEEE -Instituto de Ingenieros Eléctricos y Electrónicos- sobre ultrasonidos, ferroelectricidad, y control de frecuencia), 38 (3), 207-219.
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Ebbini, E. S., Umemura, S.-I., Ibbini, M. Y Cain, C. A., 1988, Un dispositivo de aplicación de ultrasonidos de matriz en fase y de sección cilíndrica para la terapia del cáncer por hipertermia ("A cylindrical-section ultrasound phased-array applicator for hyperthermia cancer therapy"). IEEE transactions on ultrasonics, ferroelectrics, and frequency control (Transacciones del IEEE -Instituto de Ingenieros Eléctricos y Electrónicos- sobre ultrasonidos, ferroelectricidad, y control de frecuencia), 35 (5), 561-672.
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Troussier, B., Lebas, J. F., Chirossel, J. P., Peoc'h, M., Grand. S., Leviel, J. L. y Phelip, X., 1995, Termo-coagulación percutánea intradiscal de radiofrecuencia - Un estudio en cadáveres ("Percutaneous Intradiscal Radio-Frequency Thermocoagulation - A Cadaveric Study"). Spine, 20 (15), 1713-1718.

Claims (9)

1. Un dispositivo para el tratamiento no invasivo, o de actuación desde el exterior, del tejido de un disco intervertebral (1), mediante el cual el tratamiento tiene por objeto alterar o degenerar dicho tejido, comprendiendo dicho dispositivo un transductor de tratamiento (2), que comprende al menos dos transductores de ultrasonidos (3, 4) que tienen medios (11), preferiblemente en la forma de elementos transductores con una superficie transductora esférica cóncava, destinados a transmitir campos de ultrasonidos (3a, 4a) con una zona focal (5) que tiene una extensión lo suficientemente plana que es susceptible de ser adaptada con respecto a un espacio (M) situado entre placas de extremo (7, 8) de unas vértebras (9, 10) que rodean al disco intervertebral (1), de tal manera que dicha área focal (5) se extiende entre dichas placas de extremo (7, 8),
incluyendo adicionalmente los transductores de ultrasonidos (3, 4) del transductor de tratamiento (2) medios (12), preferiblemente elementos transductores del tipo de conjunto ordenado o matriz en fase, para desplazar dicha zona focal (5) y para variar la extensión de dicha zona focal (5),
siendo colocados los transductores de ultrasonidos (3, 4) de tal manera que dicha zona focal (5) es susceptible de situarse substancialmente paralela a un plano P en el cual se encuentra situado el disco intervertebral (1).
2. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual los transductores de ultrasonidos (3, 4) del transductor de tratamiento (2) son capaces de transmitir ondas ultrasónicas con una frecuencia de entre 0,5 y 2,5
MHz.
3. Un dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual los transductores de ultrasonidos (3, 4) del transductor de tratamiento (2) son capaces de transmitir campos de ultrasonidos (3a, 4a) que, en la zona focal (5), calientan el tejido hasta una temperatura de entre 45 y 80ºC.
4. Un dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende adicionalmente medios para desactivar o poner fuera de funcionamiento uno o más de dichos transductores, a fin de reducir la extensión de los campos de ultrasonidos (3a, 4a) para evitar que dichos campos de ultrasonidos calienten los tejidos biológicos situados fuera del disco intervertebral (1) hasta temperaturas en las que se produce la degeneración de los
tejidos.
5. Un dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende adicionalmente
un dispositivo no invasivo (18) para la supervisión de la temperatura, preferiblemente por medio de ultrasonidos, destinado a supervisar la temperatura en el disco intervertebral (1) durante el tratamiento, y
una unidad de control, destinada a controlar los transductores de ultrasonidos (3, 4) del transductor de tratamiento (2) de tal manera que se eviten cambios de temperatura indeseados en el disco intervertebral (1).
6. Un dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende adicionalmente
un dispositivo de diagnosis (13), destinado a registrar la posición del disco intervertebral (1) con respecto a los transductores de ultrasonidos (3, 4) del transductor de tratamiento (2), y en el que
los transductores de ultrasonidos (3, 4) del transductor de tratamiento (2) se han dispuesto de tal forma que sean controlados dependiendo de la información registrada por el dispositivo de diagnosis (13), de modo que la zona focal (5) de sus campos de ultrasonidos (3a, 4a) es desplazada para que coincida con el disco intervertebral (1).
7. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 6, en el cual
el dispositivo de diagnosis (13) incluye un transductor de ultrasonidos (14) que transmite un campo de ultrasonidos para registrar la posición del disco intervertebral (1) con respecto al transductor de tratamiento (2).
8. Un dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende adicionalmente
un dispositivo de lectura (16), destinado a registrar los desplazamientos del disco intervertebral (1) con respecto a los transductores de ultrasonidos (3, 4) del transductor de tratamiento (2), debidos a los movimientos del paciente durante el tratamiento, y
un dispositivo de ajuste (17), destinado a controlar los transductores de ultrasonidos (3, 4) del transductor de tratamiento (2) de tal manera que la zona focal (5) de los campos de ultrasonidos (3a, 4a) sea capaz de extenderse dentro del disco intervertebral (1) tras el desplazamiento del mismo.
9. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 7, en el cual
los transductores de ultrasonidos (3, 4) del transductor de tratamiento (2) y el dispositivo de diagnosis (13) que tiene un transductor de ultrasonidos (14) están montados en un bastidor (23), con respecto a una mesa de tratamiento (20), por lo que se conocen las posiciones relativas entre dichos transductores (3, 4, 14), y en el cual
el bastidor (23) es susceptible de desplazarse con respecto a un paciente (22), al objeto de ajustar dichos transductores (3, 4, 14) en relación con un disco intervertebral (1) del paciente (22).
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