ES2220961T3 - Mezcla de gases para uso medico. - Google Patents

Abstract

SE PRESENTA UNA MEZCLA DE GASES MEDICOS QUE COMPRENDE ENTRE UN 20% Y UN 40% DE OXIGENO, ENTRE UN 2% Y UN 10% DE DIOXIDO DE CARBONO Y EL EQUILIBRIO, EXCEPTO PARA CONSTITUYENTES INCIDENTALES QUE NO AFECTA ADVERSAMENTE LAS PROPIEDADES BASICAS DE LA MEZCLA DE GASES, SERA HELIO.

Description

Mezcla de gases para uso médico.

Esta invención se refiere a mezclas de gases para uso médico y, más particularmente, a tales mezclas para uso en el tratamiento de la enfermedad respiratoria obstructiva crónica, asma y otras afecciones médicas varias.

Durante un ataque agudo de asma, se produce en los pulmones una marcada exacerbación de la inflamación subyacente de las vías respiratorias de tamaño pequeño y medio. El revestimiento interior de las vías respiratorias se vuelve edematoso y se contrae el músculo circundante liso. La transmisión del aire se vuelve restrictiva y turbulenta dando como resultado un desequilibrio de ventilación/perfusión (V/Q) e hipoxia.

A menudo los ataques agudos de asma se tratan inicialmente con la inhalación de un agonista beta-adrenérgico que simula los \beta-receptores en los músculos lisos de las vías respiratorias provocando la dilatación de los bronquios. Sin embargo, los \beta-agonistas no tratan la inflamación subyacente, y a medida que se desarrolla el ataque de asma, los \beta-receptores tienden a volverse resistentes a la medicación con \beta-agonista.

El asma agudo causa hipoxia y el tratamiento lógico de la hipoxia se realiza con oxígeno. La hipoxia se asocia a menudo con un incremento del broncoespasmo, reactividad bronquial y ansiedad, todos los cuales se pueden mejorar con terapia de oxígeno.

El efecto inicial de la medicación con \beta-agonistas en un ataque agudo de asma es provocar la dilatación de la vasculatura pulmonar, lo que tiende a exacerbar el edema. Esto da como resultado un deterioro adicional en el desequilibrio V/Q e hipoxia. En un ataque agudo de asma, la medicación con \beta-agonistas se debe suministrar por lo general siempre con oxígeno.

Se conoce una mezcla de gases helio-oxígeno para su utilización en la enfermedad respiratoria obstructiva. La utilidad del helio está relacionada con sus propiedades físicas. Es un gas inerte sin ninguna actividad farmacológica. Tiene menor densidad que el nitrógeno o el oxígeno, de tal forma que cuando el helio se mezcla con oxígeno, da como resultado una menor resistencia de las vías respiratorias que cuando se utiliza oxígeno sólo o una mezcla oxígeno-nitrógeno. El número de Reynold se reduce de tal forma que áreas de flujo turbulento en las vías respiratorias inflamadas se convierten en flujo laminar.

En las vías respiratorias distales, la baja solubilidad del helio previene cualquier absorción significativa en la vasculatura pulmonar. Esto previene la atelectasia, que puede ocurrir con 100% de oxígeno (colapso pulmonar periférico). Existe flujo laminar en las vías respiratorias distales, que depende de la viscosidad del gas inhalado. Aunque el helio es relativamente viscoso comparado con oxígeno o nitrógeno, normalmente se produce un aumento neto del flujo total de gas en el asma agudo cuando se utiliza una mezcla helio-oxígeno.

Se ha demostrado que una mezcla helio/oxígeno 80/20 reduce los pulsos paradójicos e incrementa el flujo espiratorio máximo en pacientes con asma aguda. Esto reduce la fatiga del músculo, mantiene la oxigenación arterial y mantiene al paciente en buenas condiciones hasta que otras clases de medicación tengan la oportunidad de ejercer su efecto.

Un beneficio adicional de la mezcla helio-oxígeno es que cuando se administra a pacientes con infarto agudo de miocardio, el miocardio parece estabilizarse reduciendo el riesgo de arritmias ventriculares.

Actualmente, el oxígeno se administra bajo supervisión médica. Existe la necesidad para los pacientes, por ejemplo los asmáticos durante un ataque, de ser capaces de administrarse el oxígeno por ellos mismos para optimizar su tratamiento. Sin embargo, en el caso de pacientes con enfermedad respiratoria obstructiva crónica, elevadas presiones parciales de oxígeno pueden poner en peligro su control de la hipoxia.

El artículo "Site of Action of Inhaled 6 Per Cent Carbon Dioxide in the Lungs of Asthmatic Subjects before and after Exercise", de H. K. Fisher et al., American Review of Respiratory Disease, Volumen 114 (1976), pp 861-870, describe cómo la utilización de aire enriquecido al 6% en volumen de dióxido de carbono favorece la respiración de los pacientes asmáticos.

El artículo "Helium-Oxygen Mixtures in Intubated Patients with Status Asthmaticus and Respiratory Acidosis" de E. H. Gluck et al., Chest, Volumen 98, Nº 3, Septiembre 1990, pp 693 a 698, describe la respiración artificial de pacientes con una mezcla de helio y oxígeno que contiene 60% en volumen de helio y 40% en volumen de oxígeno.

El artículo "Intér\hat{e}t médical des mélanges respiratoires Oxygène-Hélium (Helios)", de L. Barthelemy et al., Rev. Pneumol. Clin. (1993) Vol 49, pp 92-98, describe cómo mezclas helio-oxígeno se pueden utilizar como agente terapéutico en el tratamiento de la insuficiencia respiratoria aguda o en los trastornos graves de la ventilación causados por obstrucción.

El artículo "Mélange hélium-oxygène. Prise en charge prehospitalière des asthemes aigus graves". Etude prospective: SAMU 69 (Octobre 1991-Décembre 1992) describe la utilización de mezclas helio-oxígeno en el tratamiento del asma.

La patente GB-A-1.396.772 describe una mezcla de gases que contiene 40 a 60% en volumen de óxido nitroso, 3 a 10% en volumen de dióxido de carbono y 30 a 55% en volumen de oxígeno, siendo la proporción en volumen de oxígeno al menos 5 veces superior a la de dióxido de carbono, teniendo la mezcla de gases propiedades analgésicas.

Existe por tanto la necesidad de una mezcla de gases que se pueda poner fácilmente a disposición de todos los pacientes para su propia administración, por ejemplo en el comienzo de un ataque agudo de asma o para uso médico general, y que pueda superar las dificultades descritas anteriormente.

De acuerdo a esta invención, se suministra una mezcla de gases que contiene 25 a 35% de oxígeno, 2 a 10% de dióxido de carbono, siendo el resto helio, excepto los componentes secundarios que no afectan negativamente a las propiedades básicas de la mezcla de gases. A no ser que se indique lo contrario, todos los porcentajes de gases en esta parte descriptiva de la memoria y en las reivindicaciones se expresan en volumen.

Preferiblemente, la mezcla contiene 30 a 35% de oxígeno para el tratamiento máseficaz del asma en particular.

Preferiblemente también, la mezcla contiene 3 a 7% de dióxido de carbono y más preferiblemente no supera 5%.

Aunque se conoce que la administración de una pequeña cantidad de dióxido de carbono tiene varios usos farmacológicos útiles, por ejemplo es un estímulo potente para la respiración y la presencia natural en el aliento exhalado de una persona cumple esta acción, su función en las cantidades indicadas en la mezcla de gases de esta invención ha demostrado ser especialmente crítica. El dióxido de carbono es también un broncodilatador.

Con respecto al helio, éste está preferiblemente presente en la mezcla de gases en una cantidad de al menos 60% para, en particular, conseguir flujos dinámicos óptimos en el paciente a tratar. Preferiblemente el contenido de helio de la mezcla de gases es al menos 65%.

Un ejemplo de una mezcla de gases ventajosa de esta invención es una que contiene 33 a 35% de oxígeno, 3 a 5% de dióxido de carbono, siendo el resto helio.

Claims (7)

1. Una mezcla de gases para uso médico, que comprende 25 a 35% en volumen de oxígeno, 2 a 10% en volumen de dióxido de carbono, siendo el resto helio, excepto los componentes secundarios que no afectan negativamente a las propiedades de la mezcla de gases.

2. Una mezcla de gases para uso médico según la reivindicación 1, que contiene de 30 a 35% en volumen de oxígeno.

3. Una mezcla de gases para uso médico según una cualquiera de las reivindicaciones 1 ó 2, que contiene 3 a 7% en volumen de dióxido de carbono.

4. Una mezcla de gases para uso médico según la reivindicación 3, que contiene no más de 5% en volumen de dióxido de carbono.

5. Una mezcla de gases para uso médico según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que contiene al menos 60% en volumen de helio.

6. Una mezcla de gases para uso médico según la reivindicación 5, que contiene al menos 65% en volumen de helio.

7. Una mezcla de gases para uso médico según la reivindicación 1, que contiene 33 a 35% en volumen de oxígeno, 3 a 5% en volumen de dióxido de carbono y el resto helio.