ES2219602T3 - Composicion farmaceutica de liberacion controlada conteniendo bupropion hcl como principio activo. - Google Patents
Composicion farmaceutica de liberacion controlada conteniendo bupropion hcl como principio activo.Info
- Publication number
- ES2219602T3 ES2219602T3 ES02012184T ES02012184T ES2219602T3 ES 2219602 T3 ES2219602 T3 ES 2219602T3 ES 02012184 T ES02012184 T ES 02012184T ES 02012184 T ES02012184 T ES 02012184T ES 2219602 T3 ES2219602 T3 ES 2219602T3
- Authority
- ES
- Spain
- Prior art keywords
- bupropion hcl
- controlled release
- tablets
- pharmaceutical composition
- hydroxypropyl methylcellulose
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Lifetime
Links
- HEYVINCGKDONRU-UHFFFAOYSA-N Bupropion hydrochloride Chemical compound Cl.CC(C)(C)NC(C)C(=O)C1=CC=CC(Cl)=C1 HEYVINCGKDONRU-UHFFFAOYSA-N 0.000 title claims abstract description 29
- 238000013270 controlled release Methods 0.000 title claims abstract description 6
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 title claims abstract description 4
- 229920003088 hydroxypropyl methyl cellulose Polymers 0.000 claims abstract description 19
- 239000001866 hydroxypropyl methyl cellulose Substances 0.000 claims abstract description 19
- 235000010979 hydroxypropyl methyl cellulose Nutrition 0.000 claims abstract description 19
- UFVKGYZPFZQRLF-UHFFFAOYSA-N hydroxypropyl methyl cellulose Chemical compound OC1C(O)C(OC)OC(CO)C1OC1C(O)C(O)C(OC2C(C(O)C(OC3C(C(O)C(O)C(CO)O3)O)C(CO)O2)O)C(CO)O1 UFVKGYZPFZQRLF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 19
- 239000004203 carnauba wax Substances 0.000 claims abstract description 10
- 235000013869 carnauba wax Nutrition 0.000 claims abstract description 10
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 claims abstract description 6
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 claims abstract description 5
- 235000021355 Stearic acid Nutrition 0.000 claims abstract description 4
- QIQXTHQIDYTFRH-UHFFFAOYSA-N octadecanoic acid Chemical compound CCCCCCCCCCCCCCCCCC(O)=O QIQXTHQIDYTFRH-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 4
- OQCDKBAXFALNLD-UHFFFAOYSA-N octadecanoic acid Natural products CCCCCCCC(C)CCCCCCCCC(O)=O OQCDKBAXFALNLD-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 4
- 239000008117 stearic acid Substances 0.000 claims abstract description 4
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims description 25
- GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N lactose group Chemical group OC1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O[C@H]2[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O2)CO)[C@H](O1)CO GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N 0.000 claims description 11
- 239000008101 lactose Substances 0.000 claims description 10
- 239000002253 acid Substances 0.000 claims description 7
- GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N Alpha-Lactose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]1O[C@@H]1[C@@H](CO)O[C@H](O)[C@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N 0.000 claims 1
- 239000008187 granular material Substances 0.000 description 18
- 238000000034 method Methods 0.000 description 11
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 8
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 7
- 238000004090 dissolution Methods 0.000 description 6
- 229920003171 Poly (ethylene oxide) Polymers 0.000 description 3
- 239000013543 active substance Substances 0.000 description 3
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 3
- -1 polyoxyethylene Polymers 0.000 description 3
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 3
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 2
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 2
- 230000002209 hydrophobic effect Effects 0.000 description 2
- 238000000338 in vitro Methods 0.000 description 2
- 239000000314 lubricant Substances 0.000 description 2
- HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L magnesium stearate Chemical compound [Mg+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 2
- GUBGYTABKSRVRQ-UHFFFAOYSA-N 2-(hydroxymethyl)-6-[4,5,6-trihydroxy-2-(hydroxymethyl)oxan-3-yl]oxyoxane-3,4,5-triol Chemical compound OCC1OC(OC2C(O)C(O)C(O)OC2CO)C(O)C(O)C1O GUBGYTABKSRVRQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 235000010919 Copernicia prunifera Nutrition 0.000 description 1
- 244000180278 Copernicia prunifera Species 0.000 description 1
- 229940123445 Tricyclic antidepressant Drugs 0.000 description 1
- 230000002378 acidificating effect Effects 0.000 description 1
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 1
- 229960001058 bupropion Drugs 0.000 description 1
- SNPPWIUOZRMYNY-UHFFFAOYSA-N bupropion Chemical compound CC(C)(C)NC(C)C(=O)C1=CC=CC(Cl)=C1 SNPPWIUOZRMYNY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000012512 characterization method Methods 0.000 description 1
- 238000000354 decomposition reaction Methods 0.000 description 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 1
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 1
- 238000005469 granulation Methods 0.000 description 1
- 230000003179 granulation Effects 0.000 description 1
- 230000001050 lubricating effect Effects 0.000 description 1
- 235000019359 magnesium stearate Nutrition 0.000 description 1
- 238000002156 mixing Methods 0.000 description 1
- 230000003204 osmotic effect Effects 0.000 description 1
- 230000000144 pharmacologic effect Effects 0.000 description 1
- 239000000377 silicon dioxide Substances 0.000 description 1
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 1
- 238000005063 solubilization Methods 0.000 description 1
- 230000007928 solubilization Effects 0.000 description 1
- 239000007916 tablet composition Substances 0.000 description 1
- 239000003029 tricyclic antidepressant agent Substances 0.000 description 1
- 229940127032 viani Drugs 0.000 description 1
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000001993 wax Substances 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
- A61K9/205—Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
- A61K9/2054—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/13—Amines
- A61K31/135—Amines having aromatic rings, e.g. ketamine, nortriptyline
- A61K31/137—Arylalkylamines, e.g. amphetamine, epinephrine, salbutamol, ephedrine or methadone
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2013—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2013—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
- A61K9/2018—Sugars, or sugar alcohols, e.g. lactose, mannitol; Derivatives thereof, e.g. polysorbates
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2072—Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
- A61K9/2086—Layered tablets, e.g. bilayer tablets; Tablets of the type inert core-active coat
- A61K9/209—Layered tablets, e.g. bilayer tablets; Tablets of the type inert core-active coat containing drug in at least two layers or in the core and in at least one outer layer
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
- A61P25/24—Antidepressants
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Emergency Medicine (AREA)
- Neurology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Neurosurgery (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Psychiatry (AREA)
- Pain & Pain Management (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
Abstract
Composición farmacéutica de liberación controlada en forma de comprimidos conteniendo bupropion HCl como principio activo, caracterizada por estar constituida por los componentes hidroxipropilmetilcelulosa, ácido esteárico 5 y cera carnauba mezclados con un excipiente.
Description
Composición farmacéutica de liberación controlada
conteniendo Bupropion HCl como principio activo.
El bupropion HCl es una sustancia de
características farmacológicas interesantes, similares a las de los
antidepresivos tricíclicos.
Sin embargo el bupropion HCl es altamente
higroscópico y susceptible de descomposición.
Por estos motivos se han estudiado diversas
composiciones para estabilizar el producto.
Por ejemplo, las patentes WO 95/03781 y USP
5.541.231 describen composiciones en forma sólida, en las que la
presencia de varias sustancias ácidas aporta estabilidad al
bupropion HCl.
Las patentes USP 5.427.798 y EP 656775 describen
comprimidos de liberación controlada obtenidos mediante la técnica
de matrices hidrófilas a base de hidroxipropilmetilcelulosa.
No obstante, la estabilidad y el perfil de
disolución no son satisfactorios.
Otras composiciones de liberación controlada se
describen en la patente EP 017457, la cual describe la preparación
de un núcleo de bupropion HCl con componentes osmóticos, seguido
del revestimiento de dicho núcleo con una membrana permeable
insoluble en agua. En dicha membrana se encuentran suspendidas
sustancias hidrosolubles, cuya solubilización permite
"perforar" la membrana dejando salir al bupropion HCl.
Estas técnicas tienen el inconveniente de ser muy
complicadas y laboriosas.
Hemos descubierto recientemente composiciones
farmacéuticas que contienen bupropion HCl como principio activo,
que permiten soslayar los inconvenientes del estado previo de la
técnica.
Estas composiciones se presentan en forma de
comprimido y se caracterizan por la coexistencia de sustancias
hidrófilas y sustancias hidrófobas.
Las composiciones según la presente invención
comprenden particularmente hidroxipropilmetilcelulosa, o
polioxietileno, ácido esteárico y cera carnauba y lactosa como
excipiente.
Utilizando los distintos componentes en las
proporciones adecuadas es posible regular el perfil de disolución
de bupropion HCl de acuerdo con los requisitos de la Farmacopea
Europea y obtener comprimidos apropiados para las dosis empleadas
habitualmente.
Además, las composiciones según la presente
invención presentan una reproducibilidad alta de las
características fisicoquímicas y del perfil de disolución.
Las características y ventajas de las
composiciones farmacéuticas que contienen bupropion HCl como
principio activo según la presente invención se exponen mejor
mediante la siguiente descripción detallada y los ejemplos de
preparación y caracterización.
Estas composiciones se preparan en forma de
comprimido y contienen componentes hidrófilos y componentes
hidrófobos.
Una preparación preferida contiene, además de
bupropion HCl (BP), hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC), ácido
esteárico (SA) y cera carnauba (W), así como un excipiente como la
lactosa (L). En otra preparación preferida se sustituye la
hidroxipropilmetilcelulosa por polioxietileno.
Para la preparación de los comprimidos se mezclan
bien los distintos componentes en forma de polvo. La mezcla
obtenida se extrusiona a una temperatura de 45ºC a 65ºC hasta
obtención de un granulado.
El granulado se mezcla con sustancias
lubricantes, utilizadas habitualmente en la técnica farmacéutica y
se transforma a continuación en comprimidos.
Cada comprimido tiene un contenido de bupropion
HCl entre 50 mg y 500 mg.
En la preparación de la composición según la
presente invención se utilizan los distintos componentes en las
proporciones en peso siguientes:
BP/(HPMC + SA + W) de 0,5 a 2;
HPMC / SA / W de 1/1/1 a 1/4/4;
BP/L de 1 a 2.
Como se ha indicado anteriormente, el proceso de
preparación tiene la ventaja de realizarse en pasos de trabajo más
sencillos en comparación con el estado previo de la técnica.
Además, permite obtener una composición de
liberación controlada, estable y no higroscópica, que presenta
características reproducibles y apropiadas para todas las dosis
habitualmente utilizadas.
A continuación se exponen los ejemplos siguientes
para una mejor comprensión.
En un granulador Viani tipo ST 25 se mezclaron
los siguientes componentes en polvo:
| Bupropion HCl | 9.000 g |
| Hidroxipropilmetilcelulosa K 15 | 1.800 g |
| Lactosa | 5.900 g |
| Ácido esteárico | 1.800 g |
| Cera carnauba | 1.800 g |
La mezcla obtenida se extrusionó en una extrusora
Kahl, prensa modelo 14-175, retícula de 0,8 mm,
manteniendo la temperatura de granulación a 50ºC. El granulado
obtenido de este modo se mezcló con sustancias lubricantes
(estearato magnésico y sílice anhidra coloidal en cantidades de 2 y
1 mg por comprimido respectivamente) y a continuación se prensó
para obtener los comprimidos. Cada comprimido, con un peso promedio
de 300 mg, tenía un contenido de bupropion HCl de 150 mg. Los
comprimidos se caracterizaron por liberación de bupropion HCl por
el método de la Farmacopea Europea (aparato de palas) y se
obtuvieron los resultados siguientes:
| Liberación porcentual | ||||
| 1 h | 2 h | 4 h | 8 h | 12 h |
| 30 | 45 | 67 | 94 | 100 |
Los comprimidos arriba indicados se recubrieron
para protegerlos y se colorearon para mejorar su aspecto: dicho
recubrimiento no modifica las características de disolución.
Se preparó un granulado con la composición
siguiente mediante el mismo método del ejemplo 1:
| Bupropion HCl | 590 g |
| Hidroxipropilmetilcelulosa K 100 | 96 g |
| Hidroxipropilmetilcelulosa K 4 | 100 g |
| Lactosa | 648 g |
| Acido esteárico | 196 g |
| Cera carnauba | 196 g |
Se prepararon comprimidos conteniendo 100 mg de
bupropion HCl con una porción de granulado.
Se obtuvieron los resultados siguientes
utilizando el mismo método del ejemplo precedente:
\newpage
| Liberación porcentual | ||||
| 1 h | 2 h | 4 h | 8 h | 12 h |
| 34 | 51 | 72 | 96 | 103 |
Con el resto de granulado se prepararon
comprimidos conteniendo 150 mg de principio activo; los comprimidos
así obtenidos se recubrieron y colorearon. En la evaluación de
liberación in vitro se obtuvieron los resultados
siguientes:
| Liberación porcentual | ||||
| 1 h | 2 h | 4 h | 8 h | 12 h |
| 30 | 43 | 62 | 85 | 101 |
En un granulador de mezcla de doble camisa tipo
Z, modelo LLEAL AM-5, calentado a 60ºC se
prepararon gránulos con la composición siguiente:
| Bupropion HCl | 300 g |
| Hidroxipropilmetilcelulosa K 100 | 100 g |
| Lactosa | 200 g |
| Ácido esteárico | 200 g |
| Cera carnauba | 200 g |
Los gránulos se presionaron a través de una
retícula de 1000 micrómetros de paso de malla. Los gránulos
tamizados de este modo se mezclaron con lubricantes y se
transformaron en comprimidos conteniendo 100 mg de principio activo:
los comprimidos se analizaron, obteniéndose los resultados
siguientes:
| Liberación porcentual | ||||
| 1 h | 2 h | 4 h | 8 h | 12 h |
| 33 | 48 | 70 | 84 | 94 |
(De
referencia)
El ejemplo 3 se repitió, pero sin incluir
hidroxipropilmetilcelulosa en la preparación de la composición, por
lo que el ejemplo se llevó a cabo sin componente hidrófilo.
El análisis de los comprimidos produjo los
resultados siguientes:
| Liberación porcentual | |||||||
| 1 h | 2 h | 4 h | 6 h | 8 h | 12 h | 16 h | 20 h |
| 23,0 | 31,4 | 42,5 | 50,4 | 56,5 | 65,6 | 72,1 | 76,7 |
El comportamiento de disolución de principio
activo resultó muy lento e imposible de regular.
Se prepararon comprimidos por el mismo
procedimiento y con la misma composición del ejemplo 3,
sustituyendo la hidroxipropilmetilcelulosa por polioxietileno de
peso molecular 1.000.000; los comprimidos analizados dieron los
resultados siguientes:
\newpage
| Liberación porcentual | ||||
| 1 h | 2 h | 4 h | 8 h | |
| 39 | 62 | 84 | 100,5 |
Se prepararon los granulados siguientes para
obtener una formulación de comprimidos de tres capas:
6.1 Se mezcló bupropion HCl con los excipientes
en polvo, se humedeció con la solución de PVP y se presionó a
través de una retícula con un paso de malla de 1000
micrómetros:
| Bupropion HCl | 1.000 g |
| Lactosa | 400 g |
| Celulosa microcristalina | 200 g |
| PVP al 20% en etanol | 320 g |
Los gránulos se transfirieron a una estufa y se
desecaron durante 24 horas a 40ºC.
6.2 Se prepararon gránulos con la composición
siguiente, utilizando el método descrito en el ejemplo 3:
| Bupropion HCl | 300 g |
| Hidroxipropilmetilcelulosa K 100 | 50 g |
| Lactosa | 180 g |
| Acido esteárico | 180 g |
| Cera carnauba | 180 g |
6.3 Se prepararon gránulos con la composición
siguiente, utilizando el método descrito en el ejemplo 3:
| Bupropion HCl | 300 g |
| Hidroxipropilmetilcelulosa K 100 | 80 g |
| Lactosa | 150 g |
| Ácido esteárico | 150 g |
| Cera carnauba | 180 g |
Los granulados anteriores se transformaron en
comprimidos de tres capas comprimiéndolos en el orden
siguiente:
| 1ª capa utilizando el granulado 6.1 | 26% |
| 2ª capa utilizando el granulado 6.2 | 37% |
| 3ª capa utilizando el granulado 6.3 | 37% |
Cada comprimido contenía 100 mg de principio
activo.
Se analizaron los comprimidos después de
colorearlos, obteniéndose el siguiente perfil de disolución:
| Liberación porcentual | ||||
| 1 h | 2 h | 4 h | 8 h | 12 h |
| 38 | 55,7 | 75,4 | 90 | 95,5 |
Se prepararon comprimidos de dos capas
conteniendo 150 mg de principio activo cada uno a partir de los
granulados previamente preparados en el ejemplo 5.
Las dos capas tenían la composición
siguiente:
| Granulado 6.2 | 70% |
| Granulado 6.3 | 30% |
Los comprimidos obtenidos de este modo se
colorearon y se ensayaron en relación con su liberación in
vitro, obteniéndose los resultados siguientes:
| Liberación porcentual | ||||
| 1 h | 2 h | 4 h | 8 h | 12 h |
| 21 | 47 | 62 | 85 | 100 |
Claims (6)
1. Composición farmacéutica de liberación
controlada en forma de comprimidos conteniendo bupropion HCl como
principio activo, caracterizada por estar constituida por
los componentes hidroxipropilmetilcelulosa, ácido esteárico y cera
carnauba mezclados con un excipiente.
2. Composición de acuerdo con la reivindicación
1, en la que el excipiente es lactosa.
3. Composición de acuerdo con la reivindicación
1, en la que los componentes están en una relación en peso de 0,5 a
2 de bupropion HCl respecto a la suma de
hidroxipropilmetilcelulosa, ácido esteárico y cera carnauba.
4. Composición de acuerdo con la reivindicación
1, en la que la relación "hidroxipropilmetilcelulosa : ácido
esteárico : cera carnauba" varía entre "1 : 1 : 1" a "1 :
4 : 4".
5. Composición de acuerdo con la reivindicación
2, en la que la relación en peso entre bupropion HCl y lactosa
varía entre 1 y 2.
6. Composición de acuerdo con la reivindicación
1, en la que el contenido de bupropion HCl de cada comprimido está
entre 50 mg y 500 mg.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| IT2001MI001457A ITMI20011457A1 (it) | 2001-07-09 | 2001-07-09 | Composizione farmaceutica a rilascio modificato contenente bupropionehc1 come sostanza attiva |
| ITMI20011457 | 2001-07-09 | ||
| CA002391691A CA2391691A1 (en) | 2001-07-09 | 2002-06-26 | Modified release pharmaceutical composition containing bupropion hci as active substance |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| ES2219602T3 true ES2219602T3 (es) | 2004-12-01 |
Family
ID=32991642
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| ES02012184T Expired - Lifetime ES2219602T3 (es) | 2001-07-09 | 2002-06-03 | Composicion farmaceutica de liberacion controlada conteniendo bupropion hcl como principio activo. |
Country Status (14)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US20030134906A1 (es) |
| EP (1) | EP1275383B1 (es) |
| JP (1) | JP2003048828A (es) |
| AT (1) | ATE262898T1 (es) |
| AU (1) | AU5068202A (es) |
| BR (1) | BR0202759A (es) |
| CA (1) | CA2391691A1 (es) |
| DE (1) | DE60200317T2 (es) |
| DK (1) | DK1275383T3 (es) |
| ES (1) | ES2219602T3 (es) |
| IL (1) | IL149899A0 (es) |
| IT (1) | ITMI20011457A1 (es) |
| NZ (1) | NZ519844A (es) |
| PT (1) | PT1275383E (es) |
Families Citing this family (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| IN192747B (es) * | 2002-04-15 | 2004-05-15 | Ranbaxy Lab Ltd | |
| ATE454138T1 (de) * | 2003-08-08 | 2010-01-15 | Biovail Lab Int Srl | Tablette mit modifizierter freisetzung von bupropion hydrochlorid |
| US8691272B2 (en) * | 2005-12-30 | 2014-04-08 | Intelgenx Corp. | Multilayer tablet |
Family Cites Families (11)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4393078A (en) * | 1982-03-15 | 1983-07-12 | Burroughs Wellcome Co. | Bupropion and ethanol |
| USRE33994E (en) * | 1983-08-16 | 1992-07-14 | Burroughs Wellcome Co. | Pharmaceutical delivery system |
| GB9217295D0 (en) * | 1992-08-14 | 1992-09-30 | Wellcome Found | Controlled released tablets |
| US5358970A (en) * | 1993-08-12 | 1994-10-25 | Burroughs Wellcome Co. | Pharmaceutical composition containing bupropion hydrochloride and a stabilizer |
| WO1998050044A1 (en) * | 1997-05-07 | 1998-11-12 | Algos Pharmaceutical Corporation | Composition and method combining an antidepressant with an nmda receptor antagonist, for treating neuropathic pain |
| US6635280B2 (en) * | 1997-06-06 | 2003-10-21 | Depomed, Inc. | Extending the duration of drug release within the stomach during the fed mode |
| PT998271E (pt) * | 1997-06-06 | 2005-10-31 | Depomed Inc | Formas de dosagem oral de farmacos com retencao gastrica para a libertacao controlada de farmacos altamente soluveis |
| CA2244097A1 (en) * | 1998-08-21 | 2000-02-21 | Bernard Charles Sherman | Pharmaceutical composition comprising bupropion hydrochloride and fumaric acid |
| US6096341A (en) * | 1998-10-30 | 2000-08-01 | Pharma Pass Llc | Delayed release tablet of bupropion hydrochloride |
| US6238697B1 (en) * | 1998-12-21 | 2001-05-29 | Pharmalogix, Inc. | Methods and formulations for making bupropion hydrochloride tablets using direct compression |
| US6210716B1 (en) * | 1999-02-26 | 2001-04-03 | Andrx Pharmaceuticals, Inc. | Controlled release bupropion formulation |
-
2001
- 2001-07-09 IT IT2001MI001457A patent/ITMI20011457A1/it unknown
-
2002
- 2002-05-21 JP JP2002145646A patent/JP2003048828A/ja active Pending
- 2002-05-28 IL IL14989902A patent/IL149899A0/xx unknown
- 2002-05-31 US US10/159,184 patent/US20030134906A1/en not_active Abandoned
- 2002-06-03 DE DE60200317T patent/DE60200317T2/de not_active Expired - Fee Related
- 2002-06-03 AT AT02012184T patent/ATE262898T1/de not_active IP Right Cessation
- 2002-06-03 DK DK02012184T patent/DK1275383T3/da active
- 2002-06-03 EP EP02012184A patent/EP1275383B1/en not_active Expired - Lifetime
- 2002-06-03 PT PT02012184T patent/PT1275383E/pt unknown
- 2002-06-03 ES ES02012184T patent/ES2219602T3/es not_active Expired - Lifetime
- 2002-06-25 AU AU50682/02A patent/AU5068202A/en not_active Abandoned
- 2002-06-26 CA CA002391691A patent/CA2391691A1/en not_active Abandoned
- 2002-06-27 NZ NZ519844A patent/NZ519844A/en unknown
- 2002-07-05 BR BR0202759-3A patent/BR0202759A/pt not_active Application Discontinuation
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EP1275383B1 (en) | 2004-03-31 |
| DK1275383T3 (da) | 2004-05-24 |
| DE60200317T2 (de) | 2005-02-24 |
| JP2003048828A (ja) | 2003-02-21 |
| DE60200317D1 (de) | 2004-05-06 |
| ITMI20011457A0 (it) | 2001-07-09 |
| US20030134906A1 (en) | 2003-07-17 |
| CA2391691A1 (en) | 2003-12-26 |
| NZ519844A (en) | 2003-09-26 |
| ATE262898T1 (de) | 2004-04-15 |
| EP1275383A1 (en) | 2003-01-15 |
| PT1275383E (pt) | 2004-06-30 |
| IL149899A0 (en) | 2002-11-10 |
| ITMI20011457A1 (it) | 2003-01-09 |
| AU5068202A (en) | 2003-01-16 |
| BR0202759A (pt) | 2004-05-11 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| ES2736022T3 (es) | Composición farmacéutica que comprende pimobendán | |
| US6531153B2 (en) | Composition with sustained release of levodopa and carbidopa | |
| KR101556568B1 (ko) | 콜린 알포세레이트를 함유하는 필름코팅정 및 이의 제조방법 | |
| CS270560B2 (en) | Method of biologically active compounds solubilization | |
| PT1351668E (pt) | Formas de dosagem farmacêutica de libertação sustida com perfis de dissolução dependentes de ph minimizado | |
| EP2988733B1 (en) | Pharmaceutical composition containing crystalline macitentan | |
| BG65011B1 (bg) | Усъвършенствани бързоразпадащи се таблетки | |
| KR20120102585A (ko) | 신속 용해 고체 투약 제형 | |
| US20090324718A1 (en) | Imatinib compositions | |
| WO2006123678A1 (ja) | ドロキシドパを含有する安定な錠剤 | |
| HUT65756A (en) | Controlled release compositions comprising extruded core and process for production of these compositions | |
| JP2000119175A (ja) | 口腔内速崩壊性固形製剤 | |
| ES2219602T3 (es) | Composicion farmaceutica de liberacion controlada conteniendo bupropion hcl como principio activo. | |
| KR101696164B1 (ko) | 생체접착성 컴팩트 매트릭스의 제조방법 | |
| JP3713722B2 (ja) | グアイフェネシン配合製剤 | |
| KR101446129B1 (ko) | 프란루카스트-함유 고형 제제의 제조방법 | |
| JPS58144316A (ja) | 安定なインドメタシン錠 | |
| ES2313578T3 (es) | Formulacion estable que comprende una combinacion de un farmaco sensible a la humedad y un segundo farmaco y procedimiento de preparacion de la misma. | |
| CA1058076A (en) | Organic nitrate sublingual tablets | |
| JP4040221B2 (ja) | エナラプリル塩を安定化した製剤及びその方法 | |
| RU2240112C1 (ru) | Лекарственная форма, обладающая бактериостатическим действием, и способ ее изготовления | |
| RU2190397C1 (ru) | Фармацевтическая композиция, содержащая кардиоселективный бета-адреноблокатор, и способ ее получения | |
| RU2240120C1 (ru) | Фармацевтический состав для улучшения мозгового кровообращения (винпомакс) и способ его получения | |
| KR101092257B1 (ko) | 안전역이 확보된 펠로디핀 제어방출형 제제 | |
| JP2002226371A (ja) | プラバスタチンナトリウムの錠剤 |