ES2218459T3 - Absorbente quimico que consiste esencialmente en hidroxidos de metales del grupo ii. - Google Patents
Absorbente quimico que consiste esencialmente en hidroxidos de metales del grupo ii.Info
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Abstract
Un absorbente químico que comprende una mezcla hidratada de un hidróxido farmacéuticamente aceptable de un metal del grupo II y sílice, consistiendo el absorbente esencialmente en el hidróxido a un nivel de entre 65% y 95% en peso del absorbente químico, la sílice a un nivel de entre 4% y 20% en peso del absorbente químico, y agua, estando el absorbente químico sustancialmente exento de iones de metales del grupo I.
Description
Absorbente químico que consiste esencialmente en
hidróxidos de metales del grupo II.
La invención se refiere a un absorbente químico,
y en particular a un absorbente para dióxido de carbono que es útil
en anestesia de flujo bajo o de circuito cerrado.
Los absorbentes químicos se utilizan para retirar
una o más especies moleculares de un medio, por ejemplo para retirar
especies moleculares específicas de mezclas de gases. La cal sodada
es uno de dichos absorbentes químicos y se utiliza ampliamente para
absorber dióxido de carbono, por ejemplo en sistemas de respiración
anestésica y otras aplicaciones que implican aire que ha de
respirarse.
Para preparar cal sodada químicamente activa, se
mezcla hidróxido de calcio con hidróxido de sodio y/o hidróxido de
potasio para producir una mezcla de cal cáustica que contiene agua.
La relación de componentes en la mezcla de cal cáustica es
típicamente de 96-98% en peso de hidróxido de calcio
a 2-4% en peso de hidróxido de sodio y/o potasio. El
producto acabado contiene típicamente 81-87% p/p de
mezcla de cal cáustica y 13-19% p/p de agua. Además,
está normalmente presente un tinte indicador sensible al pH en la
mezcla de cal cáustica a niveles muy bajos, típicamente de
0,01-0,1% p/p.
Aunque introducida por primera vez a principios
del siglo XX, la cal sodada sigue siendo el absorbente de dióxido de
carbono más ampliamente utilizado para uso en anestesia. Sin
embargo, su uso está acompañado por ciertas desventajas o
preocupaciones.
Una preocupación importante en el campo de la
anestesia en los últimos años han sido reacciones indeseadas entre
agentes anestésicos volátiles y el absorbente cal sodada. Si estas
interacciones ocurren en una medida suficientemente grande, pueden
conducir a bajos niveles de compuestos potencialmente tóxicos
formándose en el circuito de respiración del paciente. Los niveles
son muy bajos, pero sin embargo existe una creciente conciencia del
tema y una creciente preocupación entre los anestesistas. Estos
productos de degradación son de la máxima importancia cuando la cal
sodada se ha dejado quedarse excesivamente seca. Esto raramente
ocurre en el uso normal, pero hay ciertas prácticas en las que puede
ocurrir. Son dos compuestos particularmente preocupantes el monóxido
de carbono y CF_{2}=C(CF_{3})OCH_{2}F, que es
conocido como "compuesto A". Este último compuesto es un
producto de degradación del nuevo agente anestésico
"sevoflurano".
Otro tema en el uso de la cal sodada es la
regeneración del color. La cal sodada se formula normalmente con un
tinte sensible al pH que cambia de color cuando la cal sodada se
agota.
La cal sodada "de blanca a violeta", por
ejemplo, contiene violeta de etilo. La estructura del violeta de
etilo cambia cuando el pH de su entorno cae por debajo de pH 10. En
cal sodada de blanca a violeta reciente (pH 13,5), el violeta de
etilo no muestra ningún color porque la frecuencia de absorción de
luz está fuera del espectro visible, y así la cal sodada es blanca
(el color del hidróxido de calcio). A medida que la cal sodada se
agota, el pH cae por debajo de pH 10 y en este punto el violeta de
etilo elimina un ión hidroxilo. La muy pequeña carga positiva que
deja detrás en la molécula de violeta de etilo se vuelve
"deslocalizada". Esta deslocalización causa un desplazamiento
de la frecuencia de absorción de luz de la molécula al espectro
visible, conduciendo a un color violeta en la cal sodada
agotada.
La cal sodada "de rosa a blanca" cambia de
color del mismo modo. Sin embargo, el tinte en esta forma de
producto muestra su color por encima de pH 10 y no por debajo, y por
lo tanto el producto es rosa cuando es reciente y blanco cuando está
agotado.
La regeneración del color ocurre con todos los
productos de cal sodada. El cambio de color del violeta de etilo no
es un cambio permanente, sino que en cambio depende de que el pH de
su entorno esté por debajo de pH 10. Si este pH aumenta por encima
de pH 10, entonces la molécula de violeta de etilo cargada
positivamente recupera su ión hidroxilo y se vuelve incolora una vez
más.
Durante el uso de cal sodada para absorber
dióxido de carbono, se consume hidróxido de sodio (o hidróxido de
potasio) en una reacción, pero después se regenera durante una
reacción posterior. En el punto de agotamiento de la cal sodada, la
regeneración del hidróxido de sodio (o hidróxido de potasio si está
presente) ocurre demasiado lentamente para equilibrar su consumo
anterior en las reacciones de absorción. Por lo tanto, el nivel de
hidróxido de sodio (o hidróxido de potasio) cae y por ello cae el
pH. La absorción empieza a reducirse y la cal sodada se vuelve
violeta.
Cuando la cal sodada se agota y ya no está en
uso, no hay reacciones de absorción para consumir el hidróxido de
sodio (o hidróxido de potasio si está presente). Sin embargo,
incluso en cal sodada agotada el hidróxido de sodio (o hidróxido de
potasio) es capaz de regenerarse lentamente. Por lo tanto, el nivel
de hidróxido de sodio (o hidróxido de potasio) aumenta lentamente,
así como el pH. Por encima de pH 10, el violeta de etilo se vuelve
de nuevo incoloro. El mismo mecanismo actúa en la inversión de color
de cal sodada "de rosa a blanca" agotada.
Esta regeneración del color original no indica
una regeneración de la absorbencia del producto. Cuando la cal
sodada (de blanca a violeta) ha mostrado un color violeta, es debido
a que virtualmente todo el hidróxido de calcio se ha gastado y no
queda actividad en el producto.
La regeneración del color original en la cal
sodada agotada se considera un problema por la mayoría de los
anestesistas, porque la cal sodada agotada puede confundirse con
producto reciente. El uso consiguiente daría como resultado una
rápida saturación de dióxido de carbono, y puede conducir a la
necesidad de un cambio de cal sodada en mitad de un procedimiento
anestésico.
Otro problema que aparece con las formulaciones
de cal sodada es que se forman polvo y partículas finas como
resultado de la friabilidad y degradación del producto. La presencia
de dicho polvo es altamente indeseable, particularmente cuando el
producto se pretende para uso en sistemas de respiración anestésica
(u otros), puesto que las partículas finas pueden inhalarse. La
solicitud de patente internacional WO 98/17385 da a conocer
formulaciones que se enfrentan a este problema. Estas formulaciones
contienen una pequeña proporción de zeolita que aumenta la
resistencia mecánica de los gránulos de cal sodada. Sin embargo,
estas formulaciones contienen también proporciones convencionales de
hidróxido de sodio y/o potasio.
Se ha desarrollado ahora un absorbente químico
que supera o mitiga sustancialmente las desventajas anteriormente
citadas y/u otras.
Según la invención, se proporciona un absorbente
químico que comprende una mezcla hidratada de una proporción
mayoritaria de un hidróxido farmacéuticamente aceptable de un metal
del grupo II y una proporción minoritaria de sílice, estando el
absorbente químico sustancialmente exento de iones de metales del
grupo I.
El absorbente químico según la invención es
ventajoso principalmente porque no reacciona con agentes anestésicos
volátiles de una manera tal que cause la formación de sustancias
tóxicas (en particular las sustancias tóxicas monóxido de carbono y
"compuesto A") en un circuito de respiración anestésica que
contiene agentes anestésicos tales como los conocidos como
sevoflurano, desflurano, isoflurano, enflurano y halotano. El
absorbente es también beneficioso porque cuando se formula para
indicar el agotamiento por un cambio de color, el cambio de color
persiste durante un periodo prolongado y no revierte en ese periodo
a un color confundible con el de producto reciente.
El hidróxido farmacéuticamente aceptable es
preferiblemente insoluble o sólo escasamente soluble en agua, y
tiene una alta capacidad de absorción de dióxido de carbono. El
hidróxido farmacéuticamente aceptable es lo más preferiblemente
hidróxido de calcio.
Las proporciones de hidróxido farmacéuticamente
aceptable y sílice pueden variar en intervalos bastante amplios. El
hidróxido da cuenta preferiblemente de 65% a 95% en peso de la
formulación, más preferiblemente de 75% a 79%, y la sílice de entre
4% y 20% en peso, más preferiblemente de 5% a 10%. La formulación
contiene típicamente entre 10% y 20% en peso de agua, más
preferiblemente de 12% a 16%.
El absorbente químico según la invención consiste
preferiblemente esencialmente en un hidróxido de un metal del grupo
II, sílice y agua, estando presentes otros componentes tales como
tinte y/u otros pigmentos sensibles al pH sólo en cantidades traza,
típicamente de menos de un 1% p/p de la composición, más
preferiblemente de menos de un 0,5% ó 0,1% p/p.
En realizaciones preferidas, el absorbente
químico según la invención consiste únicamente en el hidróxido de un
metal del grupo II, sílice, agua y uno o más tintes y/u otros
pigmentos sensibles al pH, dando cuenta los tintes y/o pigmentos de
menos de un 1% p/p de la composición, más preferiblemente de menos
de un 0,5% ó 0,1% p/p.
La sílice es lo más preferiblemente una sílice
sintética precipitada amorfa. Esto confiere al absorbente una
estructura altamente porosa. La porosidad así conseguida permite al
producto tener buenas propiedades de absorción química, a pesar de
la ausencia de entrada catalítica de un hidróxido alcalino. Se
esperaría que un muy alto grado de porosidad diera como resultado
una baja estabilidad física. Sin embargo, se ha encontrado que la
sílice precipitada proporciona un alto grado de estabilidad física
al producto aunque la estructura sea altamente porosa. Se prefiere
el uso de sílice sintética precipitada, ya que dicho material se
prepara en condiciones controladas que aseguran que la estructura
cristalina sea uniforme, siendo los cristales de tamaño
relativamente uniforme y forma regular, y conduciendo a una
estructura de matriz con características de absorción óptimas. Están
disponibles sílices sintéticas precipitadas adecuadas en Crosfield
Ltd. Warrington, Inglaterra. Se ha encontrado que un grado
particular de sílice amorfa sintética que es útil en la invención es
el comercializado por Crosfield con el nombre comercial Sorbosil
TC15.
Para proporcionar una indicación visual del
agotamiento del absorbente según la invención, se incluye
preferiblemente un tinte sensible al pH. Dicho tinte estará presente
generalmente a muy bajos niveles, típicamente de 0,001% a 0,1% en
peso. Ya que la invención permite conseguir una caída permanente del
pH en el punto de agotamiento químico, el tinte indicador permite
conseguir una indicación visual permanente del agotamiento. La
naturaleza del cambio de color puede modificarse, si se desea,
mediante la incorporación de un pigmento a la formulación. Por
ejemplo, niveles traza (digamos aproximadamente 0,05%) del pigmento
comercializado como EXP GREEN DISP (JKM9/53) por Holliday
Dispersions, Kenroy Ltd. (Holt Mill Road, Waterfoot, Rossendale,
Lancashire BB4 7JB, Reino Unido), que es una dispersión acuosa de
pigmento CI amarillo 13 y pigmento CI verde 7, confieren al producto
reciente un color verde que se reemplaza por violeta después del
agotamiento.
Por la expresión "sustancialmente exento de
hidróxidos de metales del grupo I" se quiere indicar que la
formulación contiene una concentración suficientemente baja de
cualquiera de dichos hidróxidos para que no haya un peligro
significativo de interacción entre dichos hidróxidos y cualquier
agente anestésico con el que se utiliza el absorbente químico. En
términos cuantitativos, "sustancialmente exento de hidróxidos de
metales del grupo I" puede significar que la formulación contiene
menos de un 0,5% p/p de dichos hidróxidos, más preferiblemente menos
de un 0,1% p/p.
El absorbente químico según la invención se
utiliza lo más preferiblemente en forma de gránulos. Dichos gránulos
pueden tener cualquier forma adecuada, pero son preferiblemente
cilíndricos o, lo más preferiblemente, esféricos o sustancialmente
esféricos (por ejemplo biconvexos). En otras realizaciones, el
absorbente químico puede incorporarse a componentes tales como
membranas de filtro o formar bloques sólidos monolíticos.
El absorbente químico según la invención puede
prepararse mezclando el hidróxido farmacéuticamente aceptable y la
sílice, añadiendo agua para formar una pasta, y extrusionando o
moldeando después la pasta para formar gránulos. Los gránulos se
secan después al contenido de agua deseado. En algunos casos, puede
ser ventajoso secar los gránulos a un menor contenido de agua (por
ejemplo a sequedad completa o sustancialmente completa) y rehidratar
después al nivel de agua final deseado.
El absorbente químico de la presente invención, y
un método para su fabricación, se describirán ahora con más detalle,
sólo a modo de ilustración, con referencia al siguiente ejemplo y la
figura adjunta.
Hidróxido de calcio | 77% p/p |
Sílice sintética precipitada | 8% p/p |
Agua | 15% p/p |
Tinte indicador sensible al pH | Trazas (aprox. 0,03% p/p) |
Se mezclan las cantidades necesarias de hidróxido
de calcio, sílice y tinte indicador (todos en forma de polvos finos)
para formar una mezcla en polvo homogénea.
Se añade suficiente agua, con mezclado, para
formar una pasta dura homogénea.
Antes de procesar la pasta anterior, se ha
encontrado que es beneficioso permitir un tiempo de residencia de 20
a 60 minutos, durante el cual la pasta se endurece hasta una
consistencia más dura.
Se carga después la pasta en un procesador que se
muestra esquemáticamente en la Figura 1.
El procesador comprende dos rodillos
contrarrotativos en contacto 1,2. La dirección de rotación de los
rodillos 1,2 en el punto en el que se tocan es tal que la superficie
de ambos rodillos 1,2 tiene un movimiento hacia abajo.
Cada rodillo 1,2 se perfila con cavidades
hemisféricas, siendo cada cavidad del mismo diámetro. Dependiendo
del producto a preparar, éste puede ser por ejemplo de 3, 3,5 ó 4
mm. Las cavidades hemisféricas se disponen en una disposición
hexagonal compacta.
La superficie perfilada y el movimiento relativo
de los dos rodillos en contacto 1,2 se sincronizan de tal modo que,
en el punto en el que se encuentran las superficies de los dos
rodillos 1,2, se crea una fila de moldes completamente esféricos a
partir de las dos filas enfrentadas de hemisferios. La velocidad de
rotación de los dos rodillos 1,2 se sincroniza, y puede variar entre
0 y 30 revoluciones por minuto.
La pasta 3 se alimenta en grumos a una tolva de
alimentación 4 montada en lo alto del procesador, de tal modo que la
pasta 3 descansa en las superficies giratorias hacia abajo de los
rodillos 1,2. En una disposición alternativa, la pasta se forma en
una lámina que se alimenta entre los rodillos.
El movimiento de los rodillos empuja la pasta
hacia abajo entre ellos al punto en el que se tocan. La pasta se
prensa así y se fuerza a rellenar los moldes esféricos a medida que
se forman.
A medida que los rodillos giran, las cavidades
esféricas se vuelven a abrir exponiendo una fila de esferas de pasta
moldeada 5. Estas esferas 5 generalmente no caen del procesador por
su propio peso, en lugar de ello se pegan dentro de una u otra de
las dos cavidades hemiesféricas en las que se moldearon. No existe
ningún factor que influya en cuál cavidad del rodillo se pegarán las
esferas moldeadas 5, y así el resultado es que ambos rodillos a
medida que giran desde la parte inferior tienen la mitad de sus
pozos perfilados vacíos mientras que la otra mitad están llenos de
esferas moldeadas.
Las cavidades perfiladas en la superficie de los
rodillos deben vaciarse de las esferas de pasta moldeada 5 para que
estén disponibles para incorporar más pasta al siguiente giro. Por
lo tanto, es necesario un mecanismo de eyección para retirar las
esferas moldeadas 5 de las cavidades.
Se montan cuchillos neumáticos 6,7 adyacentes a
cada rodillo 1,2 de tal modo que se dirija una cuchilla de aire de
alta velocidad y energía a la tangente de la superficie de los
rodillos 1,2 a lo largo de toda su longitud.
A medida que giran los rodillos 1,2, las filas de
cavidades rellenas con esferas moldeadas 5 se alinean con la
cuchilla neumática que golpea el lado de las esferas moldeadas 5,
expulsándolas así de las cavidades.
Una cinta transportadora 8, que empieza a una
distancia suficiente detrás del procesador, pasa bajo él recogiendo
las esferas 5 a medida que caen. Las esferas moldeadas 5 se
transportan por la cinta transportadora a un horno de cinta continua
9.
La primera etapa de secado es un secado suave
aproximadamente a 100ºC durante el cual se retira la mayoría del
agua del producto. Esta etapa a baja temperatura se cree que
previene un secado rápido que podría crear tensiones en la
estructura, reduciendo la consiguiente resistencia física del
producto.
La segunda etapa de secado es a una temperatura
elevada de aproximadamente 140ºC. En esta etapa, el producto se seca
completamente a menos de un 1% de agua. Este nivel de sequedad es
importante, ya que permite que tenga lugar la unión entre partículas
microscópicas en las esferas 5 (se cree que a medida que los iones
disueltos salen de la solución forman enlaces entre las
partículas).
Al salir del horno 9, las esferas secadas 5 se
vuelcan de la cinta transportadora 8 y se recogen en un recipiente
adecuado 10.
Durante la formación de las esferas 5 mediante el
proceso de la invención, se encuentra que algunas de las esferas
poseen una ligera "rebaba de moldeo" alrededor de la
circunferencia. Aunque la formación de polvo de este producto
acabado es ya baja, esta "rebaba de moldeo" puede presentar una
región de friabilidad aumentada en la esfera. Se ha encontrado que
es beneficioso incluir una etapa de desempolvado en el proceso de
producción.
El desempolvador comprende un cilindro giratorio
hecho de lámina de acero perforada. El tamaño e inclinación de las
perforaciones es tal que sólo permiten caer partículas finas y polvo
a su través, mientras que las esferas permanecen en el cilindro. La
velocidad de rotación del cilindro desempolvador está entre 30 y 60
revoluciones por
minuto.
minuto.
Las esferas completamente secadas se introducen
en el desempolvador. A medida que las esferas empiezan a rodar, se
asientan en un movimiento cíclico fluido estable. A medida que lo
hacen, las esferas ruedan entre sí creando un efecto abrasivo que
causa que las piezas de "despunte" o "rebaba" de moldeo se
separen. Después de un tiempo suficiente, las esferas se suavizan
mientras que el polvo generado cae a través de las perforaciones y
se separa así del producto. El producto resultante posee una
friabilidad significativamente reducida, puesto que se ha eliminado
cualquier irregularidad.
El producto final contiene un nivel de agua de un
15%. El proceso de secado descrito anteriormente seca completamente
el producto para crear resistencia física. Se añade después agua de
nuevo al producto, añadiendo la cantidad necesaria de agua al
producto seco, que se agita después mecánicamente durante un tiempo
suficiente para dispersar el agua. El producto se sella después en
un envase hermético hasta que ha tenido lugar el completo equilibrio
de la humedad.
El producto puede contener esferas parcialmente
formadas y/o partículas finas creadas durante el proceso de
rehumedecimiento. Para retirar éstas, el producto se tamiza con un
tamiz adecuado antes de envasar.
Como alternativa, pueden utilizarse otros
procesos de fabricación. Por ejemplo, la pasta puede extrusionarse a
través de una placa perforada o troquel para formar varillas
alargadas que se secan y después se degradan para formar
gránulos.
Se realizaron estudios para confirmar la
eliminación de la degradación anestésica por el absorbente químico
según la invención. Se realizaron dos experimentos, uno para ensayar
la generación de monóxido de carbono y otro para la generación de
compuesto A.
En cada caso, se midió y comparó la actuación de
los siguientes absorbentes:
Absorbente A- el absorbente químico según la
presente invención.
Absorbente B- un absorbente químico como se
describe en el documento WO 98/17385.
Absorbente C- una formulación de cal sodada
convencional.
Para examinar los niveles de monóxido de carbono
generado por los diversos absorbentes, se realizó un estudio
integral en el que se sometieron todos los absorbentes a idéntico
tratamiento, como sigue:
a) Los absorbentes (contenidos de humedad
iniciales de 14-17% p/p) se secaron en una estufa a
150ºC durante 4 horas. Como resultado de este tratamiento, todos los
materiales se secaron completamente a menos de un 0,5% en peso de
agua.
b) Las muestras secadas se dispusieron en un
envase sellado y se acondicionaron a la temperatura de ensayo
requerida durante un mínimo de 3 horas, para cuyo momento se
consiguió la estabilización.
c) Se rellenó con el absorbente un absorbedor
interquirúrgico "Clear Flo" (630 cm^{3}), asegurándose que se
conseguía un empaquetado de lecho óptimo.
d) Se pasó un flujo de oxígeno seco
(20-23ºC) de 2 l/min que contenía 5% de isoflurano a
través del absorbente.
e) Se ensambló la instalación de ensayo en forma
de un circuito abierto (sin reciclado). Esto posibilitó la medida
directa del monóxido de carbono que emergía del absorbente en lugar
de una formación acumulativa.
f) Se analizó en el gas emergente del absorbente
el monóxido de carbono utilizando un monitor de monóxido de carbono
EC50 de Belfont Technical Instruments.
Para examinar los niveles de compuesto A
generados por los diversos absorbentes, se realizó un estudio
integral en el que todos los absorbentes se sometieron a idéntico
tratamiento, como sigue:
a) Se rellenó con el absorbente un absorbedor
interquirúrgico "Clear Flo" (630 cm^{3}), asegurándose que se
conseguía un empaquetado de lecho óptimo.
b) Se pasó un flujo de oxígeno seco
(20-23ºC) de 1 l/min que contenía 2% de sevoflurano
a través del absorbente.
c) Se ensambló la instalación de ensayo en forma
de un circuito abierto (sin reciclado). Esto posibilitó la medida
directa del compuesto A que emergía del absorbente en lugar de una
formación acumulativa.
d) Se tomaron muestras de gas cada 10 minutos y
se analizaron mediante cromatografía de gases. Se consiguió la
calibración utilizando un patrón de control del compuesto A a 37
ppm.
Se muestra en la Tabla I el nivel de monóxido de
carbono (ppm) medido para cada absorbente en función del tiempo.
Se muestra en la Tabla II el nivel de compuesto A
(ppm) medido para cada absorbente reciente en función del tiempo, y
para cada absorbente después de secado completo en la Tabla III. En
cada caso, se muestra también el nivel de compuesto A presente en el
sevoflurano original para comparación.
El absorbente según la presente invención genera
un monóxido de carbono despreciable cuando está totalmente seco.
Mostró también una generación despreciable de compuesto A incluso
cuando está totalmente seco, estando los niveles medidos apenas por
encima de los detectados en el flujo original de sevoflurano.
Los absorbentes de la técnica anterior B y, en
una extensión notablemente mayor, C, generan monóxido de carbono
cuando están totalmente secos, y compuesto A cuando están recientes
o secos.
Tiempo/min | Nivel de monóxido de carbono/ppm | ||
Absorbente A | Absorbente B | Absorbente C | |
0 | 0 | 0 | 0 |
1 | 0 | 11 | 82 |
2 | 0 | 36 | 449 |
3 | 1 | 62 | 579 |
4 | 4 | 89 | 595 |
6 | 8 | 132 | 284 |
8 | 5 | 129 | 182 |
10 | 4 | 113 | 126 |
12 | 3 | 99 | 94 |
14 | 3 | 90 | 81 |
16 | 2 | 82 | 63 |
18 | 2 | 76 | 58 |
20 | 1 | 72 | 51 |
22 | 1 | 69 | 46 |
24 | 1 | 66 | 41 |
26 | 1 | 63 | 37 |
28 | 1 | 60 | 34 |
30 | 1 | 58 | 32 |
Tiempo/min | Nivel de compuesto A/ppm | |||
Absorbente A | Absorbente B | Absorbente C | Sevoflurano | |
(15% de agua) | (15% de agua) | (16% de agua) | original | |
10 | 1,0 | 8,7 | 13,5 | 0,5 |
20 | 1,1 | 9,6 | 15,0 | 0,6 |
30 | 1,0 | 9,3 | 18,5 | 0,6 |
40 | 1,2 | 9,9 | 17,9 | 0,5 |
50 | 1,2 | 9,3 | 17,8 | 0,6 |
60 | 1,2 | 8,6 | 18,1 | 0,5 |
Tiempo/min | Nivel de compuesto A/ppm | |||
Absorbente A | Absorbente B | Absorbente C | Sevoflurano | |
(seco) | (seco) | (seco) | original | |
10 | 2,1 | 1,4 | 1,7 | 0,5 |
20 | 2,2 | 19,1 | 32,7 | 0,6 |
30 | 1,7 | 20,0 | 44,1 | 0,6 |
40 | 1,3 | 19,8 | 53,2 | 0,5 |
50 | 1,0 | 19,4 | 51,8 | 0,6 |
60 | 1,3 | 19,1 | 49,7 | 0,5 |
Claims (19)
1. Un absorbente químico que comprende una mezcla
hidratada de un hidróxido farmacéuticamente aceptable de un metal
del grupo II y sílice, consistiendo el absorbente esencialmente en
el hidróxido a un nivel de entre 65% y 95% en peso del absorbente
químico, la sílice a un nivel de entre 4% y 20% en peso del
absorbente químico, y agua, estando el absorbente químico
sustancialmente exento de iones de metales del grupo I.
2. Un absorbente químico según la reivindicación
1, que contiene menos de un 0,5% p/p de hidróxidos de metales del
grupo I.
3. Un absorbente químico según la reivindicación
1 o la reivindicación 2, en el que el hidróxido farmacéuticamente
aceptable es insoluble o sólo escasamente soluble en agua.
4. Un absorbente químico según una cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, en el que el hidróxido
farmacéuticamente aceptable es hidróxido de calcio.
5. Un absorbente químico según una cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, en el que el hidróxido
farmacéuticamente aceptable da cuenta de un 75% a un 79% en peso del
absorbente químico.
6. Un absorbente químico según una cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, en el que la sílice da cuenta de
entre un 5% y un 10% en peso del absorbente químico.
7. Un absorbente químico según la reivindicación
5, que contiene entre un 10% y un 20% en peso de agua.
8. Un absorbente químico según la reivindicación
5, que contiene entre un 12% y un 16% en peso de agua.
9. Un absorbente químico según una cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, en el que están presentes otros
componentes sólo en cantidades de menos de un 1% p/p.
10. Un absorbente químico según una cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, que consiste únicamente en el
hidróxido de un metal del grupo II, sílice, agua y uno o más tintes
y/u otros pigmentos sensibles al pH, dando cuenta los tintes y/o
pigmentos de menos de un 1% p/p de la composición.
11. Un absorbente químico según una cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, en el que la sílice es una sílice
sintética precipitada.
12. Un absorbente químico según una cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, que comprende adicionalmente un
tinte sensible al pH.
13. Un absorbente químico según la reivindicación
12, en el que el tinte sensible al pH está presente a un nivel de un
0,001% a un 0,1% en peso.
14. Un absorbente químico según una cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, que comprende adicionalmente un
pigmento.
15. Un absorbente químico según una cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, que está en forma de gránulos.
16. Un absorbente químico según la reivindicación
15, en el que los gránulos son cilíndricos, esféricos o
sustancialmente esféricos.
17. Un proceso para la fabricación de un
absorbente químico según una cualquiera de las reivindicaciones
precedentes, comprendiendo dicho proceso las etapas de:
a) mezclar el hidróxido farmacéuticamente
aceptable y la sílice,
b) añadir agua para formar una pasta, y
c) extrusionar o moldear la pasta para formar
gránulos.
18. Un proceso según la reivindicación 17, que
comprende adicionalmente secar los gránulos.
19. Un proceso según la reivindicación 18, en el
que los gránulos se secan a un contenido de agua menor del deseado y
después se rehidratan al nivel de agua final deseado.
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