ES2217791T3 - Elemento de fijacion para fragmentos oseos. - Google Patents

Abstract

Elemento de fijación para la sujeción de un primer fragmento óseo (5.1), particularmente un fragmento maleolar en fracturas en la región de la articulación tibiotarsiana, a un segundo fragmento óseo (5.2) complementario, comprendiendo dicho elemento de fijación un cuerpo expansor alargado (2; 2¿; 2¿) y un cuerpo de fijación (1; 1¿; 1¿) alargado, introducible en perforaciones alineadas (4, 6; 4¿, 6¿, 4¿, 6¿) practicadas en los fragmentos óseos (5.1, 5.2), presentando dicho cuerpo de fijación un primer segmento proximal (1.1; 1.1¿; 1.1¿) para su inserción en el primer fragmento óseo (5.1), un segundo segmento distal (1.2; 1.2¿; 1.2¿) a continuación del primero para su inserción en el segundo fragmento óseo (5.2) y una cavidad (3; 3¿; 3¿), que se extiende básicamente a lo largo del cuerpo de fijación (1; 1¿; 1¿), estando éste conformado para poder introducirse completamente en las perforaciones (4, 6; 4¿, 6¿; 4¿, 6¿), pudiendo expandirse transversalmente a su dirección longitudinal por inserción proximal del cuerpo expansor (2; 2¿; 2¿) en la cavidad (3; 3¿; 3¿) en virtud de un efecto cuña al menos en sus dos extremos para la unión con el correspondiente fragmento óseo (5.1, 5.2) y presentando, después de la inserción prácticamente completa del cuerpo expansor (2; 2¿; 2¿) en la cavidad (3; 3¿; 3¿), una medida transversal a su dirección longitudinal en el extremo distal del segundo segmento (1.2; 1.2¿; 1.2¿) superior a la que presenta en el extremo proximal del segundo segmento (1.2; 1.2¿; 1.2¿), caracterizado por poder expandirse el cuerpo de fijación (1; 1¿; 1¿) prácticamente en toda su longitud.

Description

Elemento de fijación para fragmentos óseos.

La invención se refiere a un elemento de fijación de acuerdo con el concepto principal de la reivindicación 1.

En las fracturas por sobrecarga se presenta con frecuencia el problema de que zonas óseas expuestas, relativamente pequeñas, se separan del resto del hueso. Las fracturas maleolares, por ejemplo, representan la lesión por fractura más frecuente de las extremidades inferiores. En este tipo de fracturas, las sobrecargas en la región de la articulación tibiotarsiana superior provocan la separación del maléolo interno de la tibia y/o del maléolo externo del peroné. Con objeto de restablecer la función de la articulación tibiotarsiana es preciso fijar los fragmentos de maléolo al fragmento óseo correspondiente hasta la consolidación de la fractura. A menudo se utilizan todavía tornillos y elementos similares para este fin. Sin embargo, debido al pequeño diámetro de los tornillos de fijación, casi siempre han de ser especialmente largos y/o numerosos para estabilizar en suficiente medida los fragmentos óseos, de forma que adquieren cada vez más relevancia los elementos de fijación genéricos, más fáciles y rápidos de implantar.

De la solicitud de patente EP 0 409 364 A2 se conoce un elemento de fijación, cuyo cuerpo de fijación presenta en su extremo proximal, es decir, en el extremo orientado al operador, un resalte que permite introducir el cuerpo de fijación en las perforaciones de alojamiento practicadas en los fragmentos óseos solo hasta una profundidad determinada. El cuerpo de fijación, que en posición inicial presenta un cuerpo principal cónico dotado de elementos de anclaje dispuestos sobre el mismo, se expande de tal manera al encastrarse el cuerpo expansor, especialmente en su extremo distal, que el cuerpo principal adopta básicamente un contorno cilíndrico. Los elementos de anclaje de las zonas expandidas penetran en el hueso circundante, reforzando de este modo la fijación.

No obstante, este elemento de fijación presenta el inconveniente de que, a raíz de la presencia del resalte en el extremo proximal, sirve solamente para fijar fragmentos óseos con una medida máxima determinada en dirección longitudinal del cuerpo de fijación. Si se rebasa esta medida máxima, no puede garantizarse una buena fijación del primer fragmento óseo al segundo. Puesto que el extremo distal del cuerpo de fijación se expande en el tejido esponjoso, que generalmente ofrece poca resistencia, puede desprenderse del segundo fragmento óseo si la profundidad de penetración correspondiente es pequeña o si el tejido óseo está localmente debilitado. Precisamente durante una operación es difícil detectar la resistencia del tejido óseo, por lo que puede producirse el mencionado desprendimiento incluso en los casos en los que la profundidad de penetración habría sido suficiente normalmente.

Cuando no hay resalte en el extremo proximal del cuerpo de fijación, éste puede penetrar en el segundo fragmento óseo hasta una profundidad suficiente, independientemente de la dimensión del primer fragmento óseo. No obstante, dado que el cuerpo expansor presenta en el extremo proximal un diámetro inferior al de la cavidad, no tiene lugar en el mismo un ensanchamiento del cuerpo de fijación. Antes bien, el ensanchamiento del cuerpo de fijación aumenta gradualmente en dirección del extremo distal, de modo que, en ausencia de resalte, no se garantiza la fijación fiable de primeros fragmentos óseos cuando éstos son relativamente delgados.

Así pues, las versiones conocidas del elemento de fijación son limitadamente adecuadas para la fijación de fragmentos óseos de diferentes medidas, de forma que, en la práctica, se necesita un conjunto de elementos de fijación caro con diferentes medidas para cada caso.

De la patente US 5,713,904 se conoce un elemento de fijación genérico en el que un cuerpo de fijación tubular de una sola pieza está provisto de ranuras longitudinales en ambos extremos, de forma que el cuerpo de fijación se abocarda en los mismos al introducir el cuerpo expansor pertinente en el interior hueco, mientras la parte central permaneciendo inalterada. El cuerpo de fijación cuenta con una rosca externa para enroscarlo en la perforación practicada en el hueso.

Por tanto, la invención tienen por objeto poner a punto un elemento de fijación genérico que no presente los inconvenientes señalados, o que los presente en menor medida, y que permita en especial una aplicación flexible y garantice una fijación fiable.

La tarea se soluciona, partiendo de un elemento de fijación según el concepto principal de la reivindicación 1, mediante las características especificadas en la parte descriptiva de dicha reivindicación.

La invención tiene en cuenta la conclusión técnica, según la cual se obtiene un elemento de fijación de aplicación flexible cuando el cuerpo de fijación está configurado de modo que puede insertarse por completo en las perforaciones y es expansible en dirección transversal a su eje longitudinal para conseguir la unión del correspondiente fragmento óseo por efecto cuña, básicamente a lo largo de toda la longitud del cuerpo de fijación, mediante la introducción proximal del cuerpo expansor en la cavidad. De este modo se garantiza por una parte que, independientemente del grosor del primer fragmento óseo, el cuerpo de fijación pueda llevarse a una posición en la que el segundo segmento del mismo penetre lo suficiente en el segundo fragmento óseo como para garantizar siempre una fijación adecuada del primer fragmento óseo. La expansión del cuerpo de fijación en la zona de su extremo proximal asegura también una fijación fiable mediante el elemento de fijación según la invención aun cuando los primeros fragmentos óseos sean particularmente delgados.

Asimismo, para conseguir una fijación fiable, el cuerpo de fijación en posición expandida, es decir, tras la inserción prácticamente completa del cuerpo expansor en la cavidad, presenta en el extremo distal del segundo segmento una medida transversal a su eje longitudinal mayor que en el extremo proximal de dicho segmento. De este modo, el cuerpo de fijación queda ensanchado en forma cónica o acampanada en el extremo distal del segundo fragmento óseo, en donde está generalmente rodeado de tejido esponjoso de menor resistencia, consiguiéndose una unión positiva de gran superficie. Esta garantiza un anclaje seguro, aun en el caso de una posible menor resistencia del material óseo circundante, mediante la transmisión de las cargas de anclaje de forma equilibrada a un mayor volumen de hueso. De esta forma se evita eficazmente el desprendimiento del cuerpo de fijación del segundo fragmento óseo.

La configuración de los planos activos responsables de la expansión del cuerpo de fijación en la cavidad y en el elemento expansor puede realizarse de múltiples maneras conocidas. Así, lo único que se necesita para conseguir el ensanchamiento cónico o acampanado del segundo segmento del cuerpo de fijación es que la medida transversal de la cavidad disminuya en dirección del extremo distal. La medida transversal del elemento expansor puede permanecer constante o disminuir también en dirección del extremo distal, pero siendo dicha disminución por unidad de longitud siempre inferior a la disminución de la medida transversal de la cavidad en dirección del extremo distal.

Los cuerpos de fijación pueden estar constituidos por un cuerpo único con una o, preferentemente, varias ranuras longitudinales o similar para facilitar la expansión en las zonas previstas. Cuando hay previstas varias de estas ranuras longitudinales, mediante la expansión variable en dirección radial se consigue además un bloqueo contra la torsión alrededor del eje longitudinal del elemento de fijación. El cuerpo de fijación está constituido preferentemente por al menos dos componentes unidos entre si en dirección radial con la suficiente movilidad conjunta necesaria para expandirse. La unión entre los componentes tiene que ser lo suficientemente fuerte como para que al insertarlos en las perforaciones e introducir el elemento expansor en la cavidad, los componentes se mantengan relativamente juntos en dirección longitudinal y radial hasta que el elemento expansor y la pared de la perforación asuman esta función en el instante de la expansión. En este caso, la expansión variable en dirección radial permite conseguir también un bloqueo contra la torsión alrededor del eje longitudinal del elemento de fijación.

La unión entre los componentes puede tener lugar a través de zonas puente con forma de nervio oportunamente delgadas, conectadas a los componentes, que se ensanchan, despliegan o abren ligeramente en el instante de la expansión. Sin embargo, también es posible prever en cada uno de los componentes elementos guía que actúen en combinación con los correspondientes elementos guía del componente colindante, manteniendo así los componentes relativamente juntos en dirección longitudinal y radial. Así puede haber por ejemplo salientes con una o varias superficies guía básicamente tangenciales de un componente que interactúen con las oportunas ranuras guía conformadas en el componente colindante.

En realizaciones preferentes de la invención, los planos de interacción entre el cuerpo de fijación y el cuerpo expansor están configurados para la expansión del cuerpo de fijación de forma que la expansión del segundo segmento comienza en el extremo distal del mismo. De este modo se garantiza una distribución de tensiones lo más homogénea posible al expandir en el segundo segmento y se evitan básicamente las puntas de tensión locales, tanto en el cuerpo de fijación como en el hueso.

La configuración de los planos activos responsables de la expansión del cuerpo de fijación en la zona de la cavidad y en el elemento expansor puede realizarse de múltiples maneras conocidas. Así, para la expansión inicial cónica o acampanada en el extremo distal del segundo segmento del cuerpo de fijación solo es preciso que las medidas transversales de la cavidad y del cuerpo expansor disminuyan en dirección del extremo distal, coincidiendo básicamente entre si las medidas transversales de la cavidad y del cuerpo expansor en el extremo distal, y siendo necesario que la disminución en dirección del extremo distal de la medida transversal del cuerpo expansor por unidad de longitud sea inferior a la disminución de la medida transversal de la cavidad.

En este sentido es particularmente ventajoso que los planos activos estén configurados de suerte que al menos un primer segmento parcial del primer segmento esté expandido antes de la expansión del segundo segmento. Mediante este procedimiento, el acortamiento del segundo segmento producido por la expansión inicial cónica o acampanada en el extremo distal del mismo se traslada a través del primer segmento parcial previamente expandido del primer segmento al primer fragmento óseo de forma que éste es presionado contra el segundo fragmento óseo de un modo ventajoso para la curación. Además, el primer segmento parcial en la zona del extremo proximal del primer segmento está dispuesto preferentemente para que la ventaja mencionada pueda aprovecharse también en los casos de fragmentos óseos delgados.

En otras configuraciones particularmente útiles del elemento de fijación según la invención, el primer segmento está unido mediante al menos un elemento de nervio basculante con el extremo proximal del segundo segmento. En este tipo de configuraciones, el cuerpo de fijación y el cuerpo expansor están configurados de modo que, en el momento de la inserción del cuerpo expansor, el extremo distal del primer segmento está básicamente expandido en su totalidad antes de que, en un primer paso se expanda un segmento parcial del segundo segmento y, en un segundo paso, se expanda el extremo proximal del segundo segmento. Como alternativa es posible conformar el cuerpo de fijación y el cuerpo expansor para que, al insertar el cuerpo expansor, el extremo proximal del segundo segmento esté básicamente expandido en su totalidad antes de que, en un primer paso se expanda un segmento parcial del primer segmento y, en un segundo paso, se expanda el extremo distal del primer segmento. Por otra parte, el elemento puente está conformado y dispuesto de forma que la distancia longitudinal entre el primer y el segundo segmento se acorta en el segundo paso.

De este modo se consigue trasladar fácilmente el acortamiento de la distancia longitudinal entre el primer y segundo segmento al primer y segundo fragmento óseo a través de las zonas del primer y segundo segmento, previamente unidas al correspondiente fragmento óseo al iniciarse el acortamiento por expansión. Este procedimiento no solo permite fijar firmemente entre si los fragmentos óseos, sino además que estos presionen uno contra otro de un modo ventajoso para la curación.

El elemento o elementos nervio pueden estar dispuestos de forma sencilla en ambos segmentos, de manera que su ángulo de inclinación respecto al eje longitudinal del cuerpo de fijación aumente en el segundo paso, produciéndose directamente un acortamiento correspondiente de la distancia longitudinal entre el primer y el segundo segmento.

En variantes ventajosas de la invención, el cuerpo de fijación presenta, después de introducir el cuerpo expansor en la cavidad, una medida transversal al eje longitudinal en el extremo proximal del primer segmento superior a la que presenta en el extremo distal de dicho segmento. El ensanchamiento cónico o campaniforme alcanzado de este modo en el extremo proximal del cuerpo de fijación favorece, de la forma arriba descrita para el extremo distal, la distribución no forzada de la carga en el tejido óseo del fragmento óseo correspondiente.

El elemento de fijación según la invención se caracteriza por estar conformado el cuerpo de fijación con una característica expansible básicamente a lo largo de toda su longitud. De esta forma se garantiza una distribución de la carga en el tejido óseo adecuada, adaptada a las condiciones de resistencia del material óseo.

En variantes particularmente útiles del elemento de fijación según la invención, el primer segmento presenta en posición no expandida una medida superior a la del segundo segmento en sentido transversal a su dirección longitudinal. En estos casos se garantiza la colocación óptima del cuerpo de fijación de modo sencillo y fiable practicando durante la preparación un orificio en el segundo fragmento óseo de diámetro correspondientemente inferior al del primer fragmento óseo. El escalón que se origina de este modo en la zona de la línea de fractura constituye un tope para el cuerpo de fijación, el cual puede insertarse consiguientemente en el segundo fragmento óseo hasta la profundidad óptima sin necesidad de recurrir a otros medios, independientemente del grosor del primer fragmento óseo.

Para conseguir una fijación óptima en los tejidos óseos, el elemento de fijación según la invención presenta salientes, preferentemente en la superficie del cuerpo de fijación orientada al hueso, destinados a penetrar en éste. Los salientes pueden tener múltiples conformaciones conocidas, como por ejemplo conformación dentada, con púas u otra conformación en dirección longitudinal o, alternativamente o adicionalmente, en dirección transversal, con objeto de conseguir un afianzamiento de tipo garfio en el tejido óseo. A tal fin pueden estar dispuestos circularmente en el perímetro del cuerpo de fijación, por ejemplo en forma anular o de rosca.

Se entiende que los componentes del elemento de fijación según la invención estén compuestos de materiales biocompatibles. En variantes especialmente preferidas del elemento de fijación según la invención está previsto que al menos el cuerpo de fijación esté constituido por un material bioabsorbible, de modo que no sea preciso retirar posteriormente el implante. Desde luego es preferible que todos los componentes del elemento de fijación estén compuestos de materiales bioabsorbibles para eliminar la necesidad de retirar posteriormente alguno de los componentes del implante. Esto puede evitarse asimismo mediante la utilización de materiales biocompatibles a largo plazo por ejemplo en el caso del cuerpo expansor. Como materiales pueden utilizarse todos los biocompatibles o bioabsorbibles con suficiente resistencia a la fluencia en el tiempo, estando compuesto el cuerpo de fijación preferentemente por un poliláctido. Éste se refuerza, preferentemente en las zonas de mayor solicitación de tracción, mediante fibras y/o tejidos fibrosos resistentes a la tracción especialmente bioabsorbibles. A tal fin pueden emplearse por ejemplo materiales resistentes a la tracción como los materiales de sutura quirúrgicos. El poliláctido bioabsorbible representa un ejemplo de este tipo de materiales.

Otras versiones ventajosas de la invención se caracterizan en las subreivindicaciones o bien se detallan a continuación en base a las figuras junto con la descripción de las realizaciones preferentes. Las figuras muestran:

Figura 1 Un ejemplo de realización preferente del elemento de fijación según la invención, en posición expandida.

Figura 2 Un corte a lo largo de la línea II-II de la figura 1.

Figura 3 Un corte axial de la realización de la figura 1 en posición parcialmente expandida.

Figura 4 Otro ejemplo de realización del elemento de fijación según la invención, en posición expandida.

Figura 5 Un plano axial de otro ejemplo de realización del elemento de fijación según la invención, en posición parcialmente expandida.

La figura 1 ilustra una realización del elemento de fijación según la invención, constituido por un cuerpo de fijación 1 y un cuerpo expansor 2, que se ha insertado en la cavidad 3 que se extiende a todo lo largo del cuerpo de fijación 1. El cuerpo de fijación 1 se encuentra con su primer segmento proximal 1.1 en una perforación 4 practicada en el primer fragmento óseo 5.1 del hueso 5 y con su segundo segmento distal 1.2 en la perforación 6 practicada en el segundo fragmento óseo 5.2 del hueso 5 y alineada con la perforación 4. En el ejemplo de la figura, el hueso 5 es la tibia en la zona de la articulación tibiotarsiana, de la cual se separó el primer fragmento óseo 5.1 en la zona del maléolo interno como consecuencia de una fractura 7.

Para fijar el primer fragmento óseo 5.1 al segundo fragmento óseo 5.2 se insertó primero el cuerpo de fijación hasta la profundidad indicada en las perforaciones 4 y 6 de los fragmentos óseos 5.1 y 5.2 recolocados, y después se expandió mediante inserción del cuerpo expansor 2 en la cavidad 3 por efecto cuña en toda su longitud, con lo cual los componentes del cuerpo de fijación penetran en el hueso circundante 5. De este modo se consigue una unión firme del cuerpo de fijación a ambos fragmentos óseos 5.1 y 5.2 y la consiguiente fijación de los mismos entre si.

El cuerpo expansor 2 y la cavidad 3 del cuerpo de fijación 1 están ajustados entre si de modo que el cuerpo de fijación 1 está más expandido en el extremo distal del segundo segmento 1.2 que en el extremo proximal del segundo segmento. El segundo fragmento óseo 5.2 está constituido en la zona de la perforación 6 de tejido óseo esponjoso, que presenta una resistencia local relativamente pequeña. Mediante la mayor expansión en el extremo distal del segundo segmento 1.2 que en el extremo proximal del mismo, se alcanza una unión positiva con una superficie de contacto relativamente grande entre los fragmentos del hueso 5. Esta gran superficie de contacto garantiza que las cargas de la fijación, distribuidas a través de la superficie de contacto en el hueso circundante, no produzcan en el mismo tensiones locales que rebasen la resistencia local del hueso y puedan provocar la consiguiente relajación de la unión e incluso el desarraigo o desprendimiento del elemento de fijación. Este procedimiento permite conseguir una sujeción particularmente buena y fiable del elemento de fijación en el segundo fragmento óseo 5.2.

El extremo proximal del primer segmento 1.1 del ejemplo de la figura también está más expandido que su extremo distal. De este modo, en la unión del elemento de fijación al primer fragmento óseo 1.1, se aprovecha también el efecto de la transmisión homogénea de las cargas al hueso 5. Esto es particularmente ventajoso cuando el grosor del primer fragmento óseo sobrepasa claramente, como en el caso del ejemplo, la longitud del primer segmento del cuerpo de fijación de forma que éste estará rodeado básicamente de tejido óseo esponjoso de menor resistencia. Sin embargo, se entiende que, en versiones con elementos de fijación largos, el extremo proximal del primer segmento no puede estar tan expandido si se encuentra generalmente en una zona de tejido cortical más resistente 5.3.

El cuerpo de fijación 1 está dotado de salientes dentados 8, dispuestos circularmente en el perímetro en posición no expandida, que penetran en el tejido óseo circundante al expandirse y proporcionan una fijación adicional del cuerpo de fijación 1 en dirección axial. Se entiende que dichos salientes pueden tener una forma distinta y estar dispuestos de otro modo en otras variantes de la invención. Para realizar su función, los salientes solo tienen que estar conformados para penetrar en el tejido óseo circundante y formar con él una unión positiva en dirección axial del cuerpo de fijación. Se entiende asimismo que otras variantes de la invención puedan carecer en su totalidad de dichos salientes. En estas variantes, la unión entre hueso y elemento de fijación se consigue mediante la unión positiva con el hueso, generada por la expansión diferencial en uno o ambos extremos y en el centro del elemento de fijación, y/o la unión no positiva entre hueso y cuerpo de fijación.

Según se desprende de las figuras 1 y 2, el cuerpo de fijación 1 del ejemplo está constituido por dos componentes aproximadamente semicilíndricos 9 y 10 unidos entre si en dirección radial en posición no expandida, no representados en la figura. Estos están unidos entre si a través de las pestañas guía 12 que engranan en las ranuras guía 11 de los respectivos componentes 9 ó 10 con objeto de que el cuerpo de fijación 1 pueda expandirse libremente en dirección radial. Las pestañas guía 12 se extienden en dirección radial y presentan superficies guía 13.1, 13.2, que actúan conjuntamente con las superficies guía correspondientes 14.1, 14.2 de las ranuras guía 11. Las superficies guía 13.1 y 14.1 fijan los componentes 9 y 10 entre si transversalmente a la dirección de expansión, mientras que las superficies guía 13.2 y 14.2 se ocupan de la fijación en dirección longitudinal. El cuerpo de fijación 1 puede insertarse perfectamente en posición no expandida en las perforaciones 4 y 6, y después se expande de modo definido sin que los componentes 9, 10 puedan desplazarse entre sí en dirección longitudinal. Se sobreentiende que la fijación solo debe mantenerse hasta que las 4 zonas de penetración de los componentes 9, 10 en el hueso circundante impidan un desplazamiento involuntario de los componentes 9, 10 entre sí.

Sin embargo, se entiende que el cuerpo de fijación puede presentar una construcción diferente en otras variantes del elemento de fijación según la invención. Así, el cuerpo de fijación puede constar por ejemplo de más de dos componentes. A su vez, los componentes pueden estar unidos entre sí formando una pieza única a través de los correspondientes elementos de nervio o similar, no debiendo entorpecer dichos elementos de nervio excesivamente la expansión. A tal efecto pueden conformarse de manera que durante la expansión se ensanchen o desplieguen, o también que se desgarren. No obstante, se entiende asimismo que el cuerpo de fijación puede estar constituido de una sola pieza y llevar las oportunas ranuras longitudinales o similares que permitan la expansión. Asimismo se entiende que el perfil exterior del cuerpo de fijación no tenga que ser necesariamente cilíndrico, sino que pueda tener por ejemplo una configuración de tipo prismático con una base de tipo poligonal.

Según se desprende de la figura 2, el cuerpo expansor 2 presenta asimismo una sección rectangular que interactúa con planos activos 15 conformados oportunamente que limitan la cavidad 3 del cuerpo de fijación 1. No obstante, se entiende que en otras variantes el cuerpo expansor pueda presentar una sección distinta. Así es posible por ejemplo que la sección tenga forma circular, elíptica o poligonal y que, en el componente correspondiente, interactúe con una ranura oportunamente conformada que constituya la cavidad.

La figura 3 ilustra una semisección longitudinal de la realización de la figura 1 en posición no expandida. Según se desprende de la figura 3, la medida transversal de la cavidad 3 disminuye continuamente a partir de aproximadamente la mitad del cuerpo de fijación 1 hacia cada uno de sus extremos. En cambio, la medida transversal del cuerpo expansor 2 disminuye en dos escalones 2.1 y 2.2 en dirección al extremo distal.

Además, el cuerpo expansor 2 presenta en su extremo distal de avance una medida transversal que, en posición no expandida, equivale prácticamente a la medida transversal del plano activo 15.2, que limita la cavidad 3 en el extremo distal del segundo segmento 1.2. Asimismo, la medida transversal de la cavidad 3 aumenta por unidad de longitud, desde el extremo distal del segundo segmento 1.2 hacia su extremo proximal, más que la medida transversal del segundo escalón 2.2 del cuerpo expansor 2 desde su extremo distal.

De este modo se consigue que la expansión del segundo segmento 1.2 del cuerpo de fijación 1 comience a partir de su extremo distal. Como consecuencia, al producirse la expansión en el segundo segmento, se consigue una distribución de tensiones lo más uniforme posible, evitándose esencialmente puntas de tensión localizadas en el cuerpo de fijación y en el hueso.

Asimismo, el cuerpo expansor 2 presenta en el extremo distal del segundo escalón 2.1 una medida transversal que, en posición no expandida -según muestra el contorno 16 definido por la línea discontinua de la figura 3- equivale aproximadamente a la medida transversal del plano activo 15.1 que limita la cavidad 3 en el extremo proximal del primer segmento 1.1. Por otra parte, la distancia longitudinal entre el extremo distal del primer escalón 2.1 y el extremo distal del segundo escalón 2.2 es inferior a la distancia longitudinal entre el extremo distal del segundo segmento 1.2 y el extremo proximal del primer segmento 1.1. De este modo se consigue que el primer segmento parcial 16 situado en el extremo proximal del primer segmento 1.1 se expanda antes de que tenga lugar la expansión del segundo segmento 1.2. En otras palabras, el cuerpo de fijación 1 está anclado al primer fragmento óseo 5.1 en su extremo proximal antes de que tenga lugar el anclaje en el segundo fragmento óseo 5.2.

Mediante la expansión desigual se acorta el cuerpo de fijación 1 -según indica la línea de contorno discontinua 18 de la figura 3- en dirección longitudinal. El acortamiento del segundo segmento 1.2 debido a la expansión incipiente en el extremo distal se transmite a través del primer segmento parcial 16 del primer segmento al primer fragmento óseo 5.1, de modo que éste es presionado contra el segundo fragmento óseo 5.2 de una forma ventajosa para la consolidación.

Según indica el contorno 19 en las figs. 1 y 3 se puede insertar un manguito distanciador de longitud pertinente en el fondo de la perforación 6 antes de insertar el cuerpo de fijación 1, evitando dicho manguito que, al insertar el cuerpo expansor 2 en la cavidad 3, el cuerpo de fijación 1 se desplace en dirección distal hasta que quede suficientemente anclado en el hueso circundante 5 por efecto de la expansión. Se entiende que para esto pueden utilizarse también otros auxiliares, o prescindirse de ellos, si el empuje axial ejercidos hasta el instante del anclaje del cuerpo de fijación 1 en el hueso circundante 5 por efecto de la expansión, no rebasan las fuerzas de desplazamiento del cuerpo de fijación 1 en la correspondiente posición de expansión.

En su extremo proximal, el cuerpo expansor 2 presenta además un resalte 2.3 que impide la ulterior inserción del cuerpo expansor 2 en el cuerpo de fijación 1 una vez alcanzada una posición definitiva especificada, garantizando de este modo una expansión exactamente definida en cada aplicación.

La figura 4 muestra otra realización preferente del elemento de fijación según la invención, cuya construcción básica equivale a la de la variante de la figura 1, de modo que aquí mencionaremos únicamente las diferencias. Una de estas diferencias reside en que el primer segmento 1.1' del cuerpo de fijación 1' presenta una medida transversal superior a la del segundo segmento 1.2' del cuerpo de fijación 1'. Por tanto, el diámetro de la perforación 4' en el primer fragmento óseo 5.1 es correspondientemente superior al diámetro de la perforación 6' en el segundo fragmento óseo 5.2. El escalón 20 así formado en la zona de la línea de fractura 7 actúa de tope para la inserción del cuerpo de fijación 1' en posición no expandida en las perforaciones 4',6'. De este modo se garantiza de una forma sencilla que, independientemente del grosor del primer fragmento óseo 5.1, el cuerpo de fijación 1' esté situado siempre en posición óptima respecto a la línea de fractura 7 y que el cuerpo de fijación 1' no pueda desplazarse de dicha posición óptima por efecto de las fuerzas axiales que actúan durante la inserción del elemento expansor 2'.

El primer segmento 1.1' del cuerpo de fijación 1' del ejemplo está expandido uniformemente, mientras que la expansión en el segundo segmento 1.2' aumenta hacia su extremo distal. El cuerpo expansor 2' presenta en este caso, además de un extremo distal inclinado, una medida transversal básicamente constante, que también es aplicable a la cavidad 3' del primer segmento 1.1' del cuerpo de fijación 1', mientras que la medida transversal de la cavidad 3' en el segundo segmento 1.2' en posición no expandida disminuye en dirección distal. No obstante, en otras variantes de la invención es evidente que la expansión del cuerpo de fijación en primeros y segundos segmentos de secciones transversales diferentes puede producirse de forma análoga a la de la realización de la figura 1.

La figura 5 ilustra un corte longitudinal de otra realización del elemento de fijación según la invención en posición parcialmente expandida. La construcción equivale básicamente a la variante de la figura 1, por lo cual aquí destacaremos únicamente las diferencias.

En esta variante, el primer segmento 1.1'' está unido al segundo segmento 1.2'' del elemento de fijación 2'' mediante un nervio 21 que se extiende en dirección radial, formando todo el conjunto una sola pieza. En la posición ilustrada, el extremo distal del cuerpo expansor 2'', que presenta una sección circular en toda su longitud, contacta milimétricamente la superficie 15.2'' que limita la cavidad 3'', es decir, al continuar insertando el cuerpo expansor 2'' hacia el extremo distal comienza la expansión del segundo segmento 1.2'' del cuerpo de fijación 2''. Según se detalla en la figura 3, el segundo escalón 2.2'' del cuerpo expansor 2'' y el plano activo 15.2'' del segundo segmento 1.2'' están ajustados entre si de tal modo que la expansión del segundo segmento 1.2'' tiene lugar en un primer paso en su extremo distal antes de que se expanda en un segundo paso el extremo proximal del segundo segmento 1.2''. En la posición ilustrada, el primer segmento 1.1'' está totalmente expandido debido a la poca distancia longitudinal entre el primer escalón 2.1'' y el segundo escalón 2.2'' del cuerpo expansor 2''.

El nervio 21 está situado en el primer y segundo segmentos 1.1'' y 1.2'' de forma que su ángulo de inclinación respecto al eje longitudinal 1.3 del cuerpo de fijación aumenta durante el segundo paso, tal como se ilustra en la figura 5 mediante el contorno 22. Esto produce un acortamiento de la distancia longitudinal entre el primer y segundo segmentos 1.1'' y 1.2''. El acortamiento de la distancia longitudinal entre los segmentos primero y segundo 1.1'' y 1.2'' se transmite al primer fragmento óseo 5.1 o al segundo 5.2 a través de las zonas del primer segmento 1.1'' o del segundo 1.2'', conectadas por expansión con el correspondiente fragmento 5.1 ó 5.2 al iniciarse el acortamiento. Este proceso produce una compresión mutua entre los fragmentos óseos 5.1 y 5.2 siempre y cuando el acortamiento de la distancia longitudinal entre el primer segmento 1.1'' y el segundo 1.2'' sea superior a la línea inicial de fractura 7 y la fuerza de compresión sea consecuencia del correspondiente alargamiento elástico del nervio 21.

En el ejemplo mostrado, la medida transversal del primer segmento 1.1'' en posición no expandida es también superior a la medida transversal del segundo segmento 1.2'', de modo que el cuerpo de fijación 1'' puede insertarse de forma definida hasta el resalte 20'' en las correspondientes perforaciones 4'' y 6''. En este caso, la superficie terminal 23 del extremo distal del primer segmento 1.1'' está en contacto con el segundo fragmento óseo 5.2. Para garantizar que ambos fragmentos óseos 5.1 y 5.2 permanezcan efectivamente comprimidos entre si tras el segundo paso, y no que sea únicamente la superficie terminal 23 del extremo distal del primer segmento 1.1'' la que presione sobre el segundo fragmento óseo 5.2, se ha previsto un elemento distanciador 24 en el primer segmento 1.1''. Este elemento distanciador se extiende en dirección axial y se encuentra a una distancia del eje longitudinal 1.3 que es superior al diámetro de la perforación 6'' del segundo fragmento óseo 5.2. El elemento distanciador 24 está conformado de tal modo que pueda penetrar ligeramente en el segundo fragmento óseo 5.2 durante el segundo paso. De este modo se garantiza que los fragmentos óseos 5.1 y 5.2 permanezcan comprimidos entre sí tras el segundo paso de la fijación.

En el ejemplo solo se ha previsto un elemento distanciador 24, pero es evidente que en otras versiones de la invención pueden preverse también varios elementos distanciadores distribuidos a lo largo del perímetro, o bien un elemento distanciador configurado como una pieza puente perimetral, para garantizar las prestaciones descritas, particularmente en el caso de fracturas inclinadas respecto al eje de perforación.

Todos los componentes de los elementos de fijación ilustrados en las figuras 1, 4 y 5 están constituidos por un material bioabsorbible, de modo que no es preciso retirar el implante. El cuerpo de fijación está constituido por un poliláctido. El material en la zona del nervio 21 de la figura 5 está reforzado con un tejido bioabsorbible resistente a la tracción. Para ello se utiliza un poliláctido bioabsorbible que se utiliza también como material de sutura quirúrgico.

Claims (11)

1. Elemento de fijación para la sujeción de un primer fragmento óseo (5.1), particularmente un fragmento maleolar en fracturas en la región de la articulación tibiotarsiana, a un segundo fragmento óseo (5.2) complementario, comprendiendo dicho elemento de fijación un cuerpo expansor alargado (2; 2'; 2'') y un cuerpo de fijación (1; 1'; 1'') alargado, introducible en perforaciones alineadas (4, 6; 4', 6', 4'', 6'') practicadas en los fragmentos óseos (5.1, 5.2), presentando dicho cuerpo de fijación un primer segmento proximal (1.1; 1.1'; 1.1'') para su inserción en el primer fragmento óseo (5.1), un segundo segmento distal (1.2; 1.2'; 1.2'') a continuación del primero para su inserción en el segundo fragmento óseo (5.2) y una cavidad (3; 3'; 3''), que se extiende básicamente a lo largo del cuerpo de fijación (1; 1'; 1''), estando éste conformado para poder introducirse completamente en las perforaciones (4, 6; 4', 6'; 4'', 6''), pudiendo expandirse transversalmente a su dirección longitudinal por inserción proximal del cuerpo expansor (2; 2'; 2'') en la cavidad (3; 3'; 3'') en virtud de un efecto cuña al menos en sus dos extremos para la unión con el correspondiente fragmento óseo (5.1, 5.2) y presentando, después de la inserción prácticamente completa del cuerpo expansor (2; 2'; 2'') en la cavidad (3; 3'; 3''), una medida transversal a su dirección longitudinal en el extremo distal del segundo segmento (1.2; 1.2'; 1.2'') superior a la que presenta en el extremo proximal del segundo segmento (1.2; 1.2'; 1.2''), caracterizado por poder expandirse el cuerpo de fijación (1; 1'; 1'') prácticamente en toda su longitud.

2. Elemento de fijación según la reivindicación 1, caracterizado por estar constituido el cuerpo de fijación (1; 1'; 1'') de al menos dos componentes (9, 10) que se complementan mutuamente en dirección radial y que presentan movilidad conjunta suficiente para la expansión.

3. Elemento de fijación según las reivindicaciones 1 ó 2, caracterizado por estar configurados los planos activos del cuerpo de fijación (1; 11; 1'') y del cuerpo expansor (2; 2'; 2''), que actúan conjuntamente para la expansión del cuerpo de fijación (1; 1'; 1''), de modo que la expansión del segundo segmento (1.2; 1.2'; 1.2'') comienza en el extremo distal del segundo segmento (1.2; 1.2'; 1.2'').

4. Elemento de fijación según la reivindicación 3, caracterizado por estar configurados los planos activos del cuerpo de fijación (1; 1'; 1'') y del cuerpo expansor (2; 2'; 2''), de modo que hay expandido al menos un primer segmento parcial (17) del primer segmento (1.1; 1.1'; 1.1'') antes de la expansión del segundo segmento (1.2; 1.2'; 1.2'').

5. Elemento de fijación según la reivindicación 4, caracterizado por estar dispuesto el segmento parcial (17) en la zona del extremo proximal del primer segmento (1.1).

6. Elemento de fijación según alguna de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por estar unido el primer segmento (1.1'') por su extremo distal de forma basculante con el extremo proximal del segundo segmento (1.2'') a través de al menos un elemento de nervio (21), estando configurados el cuerpo de fijación (1'') y el cuerpo expansor (2'') de modo que el extremo distal del primer segmento (1.1'') está expandido prácticamente en su totalidad al insertar el cuerpo expansor (2'') antes de que se expandan consecutivamente en un primer paso un segmento parcial del segundo segmento (1.2) y, en un segundo paso, el extremo proximal del segundo segmento (1.2''), o de modo que al insertar el cuerpo expansor (2''), el extremo proximal del segundo segmento está expandido prácticamente en su totalidad antes de que se expandan consecutivamente en un primer paso un segmento parcial del primer segmento y, en un segundo paso, el extremo distal del primer segmento, y estando configurado y dispuesto el elemento de nervio (21) de modo que la distancia longitudinal entre el primer y el segundo segmento (1.1'', 1.2'') se acorta en el segundo paso.

7. Elemento de fijación según alguna de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por presentar el cuerpo de fijación (1), transversalmente a su dirección longitudinal, una medida en el extremo proximal del primer segmento (1.1) superior a la que presenta en el extremo distal del primer segmento (1.2) después de la inserción del cuerpo expansor (2) en la cavidad (3).

8. Elemento de fijación según alguna de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por presentar el primer segmento (1.1'; 1.1'') en posición no expandida una medida superior, transversalmente a su dirección longitudinal, a la medida que presenta el segundo segmento (1.2'; 1.2'').

9. Elemento de fijación según alguna de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por llevar la superficie del cuerpo de fijación (1; 1'; 1'') orientada al hueso (5) salientes (8) previstos para penetrar en el hueso (5).

10. Elemento de fijación según alguna de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por estar constituido al menos el cuerpo de fijación (1; 1'; 1'') por un material bioabsorbible.

11. Elemento de fijación según la reivindicación 10, caracterizado por estar constituido el cuerpo de fijación (1; 1'; 1'') por un poliláctido reforzada con fibras y/o tejidos fibrosos resistentes a la tracción, en particular bioabsorbibles, en las zonas de solicitación de tracción.