ES2217146T3 - Protesis para reparacion de hernias. - Google Patents

Abstract

Prótesis de reparación para la hernia inguinal, que comporta una parte hueca (1, 2) que presenta un extremo abierto y un reborde (5), caracterizada porque la parte hueca es sensiblemente troncocónica (1, 2) y presenta en su otro extremo un fondo plano (6), y porque el reborde forma un collarín (5) que presenta una parte delantera prominente (7) que se extiende a partir del extremo abierto de la parte hueca, y porque la parte hueca presenta, vista desde encima, una forma ovalada definida por el extremo abierto y vista de lado un perfil que se curva hacia el exterior a partir del fondo plano, destinándose dicha prótesis a constituir una clave de bóveda cuando se inserta en los tejidos.

Description

Prótesis para reparación de hernias.

La presente invención tiene por objeto una prótesis de reparación de hernias en particular, pero no exclusivamente, de hernias inguinales.

La pared abdominal en el cuerpo humano está constituida por músculos y grasa. Ocurre que dicha pared deja pasar el peritoneo y las vísceras, que forman entonces una excrecencia en la superficie de la piel. Se habla entonces de una hernia umbilical o inguinal, en función de su localización.

Con objeto de resolver los problemas relativos a las hernias, los cirujanos han recurrido a diferentes técnicas quirúrgicas para cerrar el orificio hernial:

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mediante un hilo de sutura con tensión;

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mediante un material protésico en cirugía abierta con un refuerzo de pared sin tensión, como el descrito por Stoppa, Rive, Lichtenstein o Chastang o bien utilizando un tapón obturador designado corrientemente con el nombre de "plug";

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mediante coeliocirugía: colocación de la prótesis de refuerzo hecha de TEP o TAP.

A fin de reparar la pared abdominal en la región hernial se implanta en el hombre un tapón hecho de un material textil. Ese tapón o "plug" sirve para evitar una reincidencia. El tapón obturador según la invención es del tipo implantado por cirugía abierta miniinvasiva.

Hasta la fecha, los cirujanos utilizaban un tapón de un material polímero bastante masivo (plug), hecho de varias capas de polímero con una resistencia radial importante que tenía por objeto inicial ocupar el conjunto del espacio del orificio. Sin embargo, en este caso la masa implantada de polímero es muy importante. Una vez colonizado por un tejido cicatricial, éste formaba un verdadero tapón y tenía tendencia a ser expulsado por el fenómeno de la presión abdominal hacia el exterior. Además, existía igualmente la posibilidad de migración de esa masa importante y de abrasión.

El documento WO 92/13500A describe un dispositivo de reparación para hernia inguinal según el preámbulo de la reivindicación 1.

Un primer objeto de la invención es paliar los inconvenientes y proponer una prótesis cuyo volumen sea tan reducido como sea posible a fin de evitar una cantidad demasiado grande de materiales extraños en el organismo.

Según la invención, la prótesis de reparación para hernia inguinal se caracteriza por los aspectos de la segunda parte de la reivindicación 1.

Según otra característica de la invención, el collarín formado por el reborde se realiza por termoformado. Dicho reborde puede tener una anchura de varios milímetros y sirve de tope sobre la pared abdominal.

Visto de perfil, el implante recuerda el casco de un navío y la base de esa parte se introduce en el orificio que hay que cerrar. La base del plug es chata y horizontal, oponiéndose así perfectamente al empuje del saco hernial. Visto por encima, la forma general del tapón es ovalada a partir del borde superior del cual forma un saliente en collarín de algunos milímetros de tejido protésico. Su fijación particular le permite tener un doble efecto: un efecto tapón por implantación de la parte cónica del plug y un efecto autoestabilizante, realizándose el mantenimiento del tapón por una sutura superficial gracias al collarín y un efecto protésico en clave de bóveda por amarre del tapón sobre los tejidos profundos. Este amarre se realiza por cuatro puntos en "U" anudados al exterior y por cuatro puntos solamente apoyados sobre la forma de rectas en DD y la arcada profunda en DH. El paso de estos hilos es posible por el hecho de que el tapón es hueco. Se facilita por el marcado de una línea de color que visualiza el lugar de paso del hilo.

El tronco de cono, al presentar dos aristas curvilíneas sirve para obturar el orificio de la pared, mientras que la parte delantera prominente o "pico de pato" permite una fijación fácil. En efecto, en el caso de una hernia inguinal el cirujano practica una incisión oblicua en la ingle. Conviene evitar que la incisión no se extienda como resultado de los movimientos que el paciente efectúa normalmente, movimientos que producen tensiones especialmente en los bordes de la abertura y particularmente en la parte interior o delantera, que está poco musculada, mientras que la parte trasera lo está más. El "pico de pato" refuerza esa parte delantera inclinándola hacia fuera y protegiéndola para evitar un desgarro de la pared muscular. A raíz de la colocación del implante, esa parte sutura sobre la pared.

La prótesis está hecha de un tejido de amplias mallas a partir de una fibra sintética biocompatible, tal como el polipropileno, para retener la masa muscular a la vez que permitir su colonización textural. Su configuración hueca y su constitución con ayuda de dos capas de tejido proteico le aseguran una cierta consistencia al limitar la masa de tejido implantado.

La prótesis es una prótesis textil tejida con un monofilamento de polipropileno o de cualquier otro material biológicamente compatible. Ventajosamente, puede estar hecha de hilos de PGA (ácido poliglicólico), PLLA (ácido poli-L-láctico) o sus copolímeros, que presentan la propiedad de ser reabsorbibles a largo plazo. La colocación de esta prótesis permite una cirugía ambulatoria y puede hacerse bajo anestesia local o loco-regional.

La concepción de la prótesis según la invención es diferente de las prótesis conocidas por su forma anatómica, que está en perfecta ósmosis con los diferentes orificios herniales, pues llega a adaptarse perfectamente a las paredes del orificio.

Su centro no se halla en ningún caso ocupado por una masa importante de polímero inútil, y por ello este producto tiene una masa de polímero, implantada a largo plazo en el cuerpo humano, claramente inferior a los productos actualmente utilizados. Es flexible y se adapta perfectamente. Cuando el paciente tose y ejerce el máximo de presión abdominal, la prótesis se cierra sobre sí misma y se comporta como un diafragma que cierra el orificio. Una vez formado el plug, su superficie de contacto con el organismo es reducida.

Su parte interna hueca permite al cirujano visualizar bien su posición y realizar un anclaje por puntos de sutura en el seno mismo de la prótesis a lo largo de la línea de color creada de manera que marca dichos puntos.

Su diseño en forma de casco preformado le da una resistencia excepcional al empuje abdominal y no puede, por su estructura armada, deformarse, romperse o comprimirse en ningún caso.

Esta estructura se comporta como un tutor, de manera que haya una fibrosis cicatricial de consolidación del implante.

En un modo de realización particular, el implante puede ser semiabsorbible o bien reabsorbible a largo plazo.

Los rebordes son termoformados, de manera que el plano superior llega a apoyarse y así consolidarse sobre los bordes del orificio hernial. En la superficie puede colocarse una placa de refuerzo complementario.

En el caso de hernias inguinales del tipo "indirecto", el plug se inserta en el orificio profundo del canal inguinal y la parte de "pico de pato" reposa sobre el pedículo epigástrico y la fascia transversalis hasta el pubis. Eventualmente podrá reforzar a este último, lo cual evita la necesidad de una prótesis chata en superficie.

En el caso de las hernias inguinales de tipo "directo", el plug se introduce a nivel de la brecha del fascia transversalis entre el pubis, abajo, y el pedículo epigástrico, arriba. Más concretamente, en este tipo de hernias la forma del tapón no desorganiza la arquitectura del canal inguinal. La parte "pico de pato" permite reforzar un punto débil existente a menudo entre la fascia transversalis y el pubis, punto débil fuente de reincidencias.

Otras características y ventajas de la invención se pondrán de manifiesto en el curso de la descripción que seguirá de un modo particular de realización, que se da únicamente a título de ejemplo no limitativo con relación a los dibujos adjuntos, que representan:

la figura 1, una vista de la prótesis por su parte superior;

la figura 2, la misma prótesis vista en perspectiva;

la figura 3, una vista lateral;

la figura 4, una vista por su parte delantera.

En el conjunto de las figuras, las mismas referencias designan los mismos elementos. En la figura 1 se ve que, en el ejemplo representado, la prótesis está constituida a partir de dos semipatrones 1 y 2 que están asociados por sus bordes por medio de una costura o soldadura delantera 3 y trasera 4. El fondo 6 del implante resulta de la yuxta-posición de las dos piezas. Las dos partes 1 y 2 forman tras su acoplamiento una parte troncocónica que enlaza el collarín 5 con el fondo 6. El collarín 5 está de preferencia termoformado, de manera que ello le confiere las características de elasticidad necesarias. El collarín se apoya sobre el peritoneo, mientras que la parte troncocónica o tetraédrica se introduce en el orificio que se trata de obturar.

Como se ve en la figura 3, la realización de las costuras redondea el collarín 5 que se apoya sobre la pared abdominal de la misma forma. Las costuras 3 y 4 presentan curvaturas diferentes, de manera que la parte delantera del implante resulte saliente con relación al conjunto del mismo y forme un pico de pato análogo a una visera de sombrero.

Pero debe entenderse que puede utilizarse cualquier otro procedimiento de fabricación, tal como un tejido de punto 3D que evita la presencia de las costuras 3 y 4.

El interés del implante según la invención puede apreciarse en las intervenciones realizadas con anestesia local. Cuando al paciente se le pide un esfuerzo de tos, se observa la ausencia de esfuerzo en el tapón, pero se nota una retracción de sus paredes.

No hace falta decir que se pueden introducir numerosas variantes, especialmente por substitución de medios técnicos equivalentes, sin salir por ello del marco de la invención.

Claims (6)

1. Prótesis de reparación para la hernia inguinal, que comporta una parte hueca (1, 2) que presenta un extremo abierto y un reborde (5), caracterizada porque la parte hueca es sensiblemente troncocónica (1, 2) y presenta en su otro extremo un fondo plano (6), y porque el reborde forma un collarín (5) que presenta una parte delantera prominente (7) que se extiende a partir del extremo abierto de la parte hueca, y porque la parte hueca presenta, vista desde encima, una forma ovalada definida por el extremo abierto y vista de lado un perfil que se curva hacia el exterior a partir del fondo plano, destinándose dicha prótesis a constituir una clave de bóveda cuando se inserta en los tejidos.

2. Prótesis según la reivindicación 1, caracterizada porque está tejida en mallas anchas a partir de hilo sintético biocompatible, tal como el polipropileno.

3. Prótesis según las reivindicaciones 1 6 2, caracterizada porque está constituida por una doble capa de tejido de punto.

4. Prótesis según la reivindicación 1, caracterizada porque está tejida en mallas anchas a partir de hilo sintético biocompatible reabsorbible de PGA, PLLA y sus copolímeros.

5. Prótesis según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el collarín (5) está termoformado para presentar una curvatura.

6. Prótesis según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque está constituida por el acoplamiento de dos semicuerpos unidos por costura, encolado o soldadura.