ES2298293T3 - Implante protesico para orificios anatomicos o quirurgicos. - Google Patents
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Abstract
Obturador protésico biocompatible para orificio anatómico o quirúrgico, destinado a apoyarse sobre la cara interna del orificio, caracterizado porque consta de un cuerpo de forma ojival (1) terminado por una base circular (2) y porque está realizado de un material suficientemente rígido para poder ser introducido en el orificio bajo dicha forma ojival de tal modo que tras la colocación, el cuerpo (1) forma una parte interna (1) en el orificio cuyo vértice se orienta hacia el interior del organismo, y la base circular (2) forma una parte exterior (2) al orificio que se fija a los bordes de dicho orificio.
Description
Implante protésico para orificios anatómicos o
quirúrgicos.
La presente invención se refiere a un implante
protésico u obturador para orificios anatómicos o quirúrgicos
destinado particularmente, pero no exclusivamente, a la obturación
de orificios de las paredes musculares. Dichos orificios se
originan a partir de un debilitamiento muscular que es consecuencia
de una enfermedad, de un envejecimiento de las estructuras
anatómicas o de una intervención quirúrgica.
En la pared abdominal muscular, cuando se crea
un orificio o existe con un origen congénito puede provocar una
hernia del contenido de la cavidad abdominal. Bajo el efecto de la
presión abdominal, se pueden expulsar las vísceras y se pueden
quedar atrapadas en el orificio herniario produciéndose a veces
una estrangulación.
A fin de resolver dicho tipo de problema, se han
propuesto numerosas técnicas que tienen por objetivo obturar el
orificio y reforzar la pared muscular que ha de resistir la presión
abdominal en el nivel del orificio herniario reparado. Dicha
presión, que depende del contenido de la cavidad abdominal y de las
contracciones musculares, es uno de los factores de recidiva
herniaria.
La obturación del orificio herniario mediante el
acercamiento de los bordes es la más simple de las técnicas
quirúrgicas, pero significa un riesgo de rotura de los bordes debido
a tensión excesiva implicando la recidiva de la anomalía.
La obturación del orificio mediante un tejido
protésico resistente permite el refuerzo de la pared muscular. Se
puede disponer el tejido por detrás del orificio herniario o por
delante del orificio muscular abdominal. Tanto si se encuentra por
detrás como por delante del orificio herniario, la pieza protésica
ha de sobrepasar ampliamente el orificio para resultar eficaz.
La disección de los espacios anterior y/o
posterior del orificio herniario requiere la rotura de planos
musculares lo que puede ser origen de complicaciones (lesiones
nerviosas, vasculares, hematomas).
Otra solución conocida consiste en realizar la
obturación del orificio con una tapa protésica o "tapón". El
tapón tiene por objetivo impedir la salida del saco herniario y
mantenerlo en profundidad detrás del plano muscular posterior.
Dichos tapones pueden ser incompresibles (Lichenstein) o bien
compresibles (Rutkow y Robbins). Los tapones compresibles
deformables, para resultar eficaces, han de ser voluminosos. Tienen
por objetivo obturar el orificio y crear una fibrosis detrás del
orificio herniario. Se introducen en el orificio y a continuación
se fijan a los bordes del mismo. El aplastamiento y el
escalonamiento progresivo del tapón cónico, por ambas partes de los
bordes posteriores del orificio herniario supone una obturación, y
a continuación la esclerosis de los tejidos que refuerzan la pared
muscular. La necesidad de un volumen importante se debe a que hace
falta evitar que el tapón vuelva hacia atrás por el efecto de la
presión abdominal posterior. El volumen de tejido protésico no
reabsorbible explica determinadas complicaciones descritas de
dolores, ulceraciones de órganos vecinos (vasos, vejiga). En
función del volumen del tapón, la fibrosis residual es importante y
puede dificultar una intervención quirúrgica posterior,
principalmente en el caso de las hernias inguinales en el nivel de
los grandes vasos ilíacos subyacentes.
El documento
FR-A-2735353 se refiere a una placa
muy flexible que presenta una memoria elástica importante realizada
con un tejido de mallas perforadas impregnado con un elastómero o
plastómero en muy poca cantidad, pudiéndose conformar en tres
dimensiones. Pero dicha placa permanece flexible.
El documento WO 9903422 da a conocer una
prótesis en forma de disco de reparación de tejidos musculares que
comprende una pluralidad de capas de tejidos. Dicha prótesis se
adapta a la forma del defecto a rellenar.
El documento FR-2 767 672
describe una prótesis destinada a obturar un canal herniario que
comprende dos partes que constituyen respectivamente el cuerpo del
obturador y un anillo tórico que rodea la primera parte. El cabezal
hinchado se opone elásticamente a la presión interna y se aplasta
sobre la parte tórica de tal modo que el esfuerzo ejercido se
reparte sobre una parte importante de la cavidad.
Un primer objetivo de la presente invención es
reducir los inconvenientes de los obturadores conocidos y proponer
un obturador rígido, reabsorbible, poco voluminoso, resistente a la
presión abdominal posterior y que provoque esclerosis al principio
de la obturación del orificio herniario. La reabsorción puede ser
total o parcial en el espacio y en el tiempo. La asociación a una
prótesis no reabsorbible fijada delante del plano muscular por la
técnica descrita por Lichtenstein refuerza definitivamente la pared
muscular y evita por lo tanto el riesgo de recidiva herniaria a
distancia.
Según la presente invención, el obturador para
orificios anatómicos o quirúrgicos, destinado a apoyarse en la cara
interna del orificio, que comprende, una vez colocado, una parte
interior al orificio y una parte exterior aplicada contra el borde
del orificio se caracteriza porque su material constitutivo es
rígido (o endurecido antes de su colocación), presentando la parte
interior una forma ojival cuyo vértice se encuentra orientado hacia
el interior del organismo, constituyendo la parte exterior una
base circular fijada a los bordes del orificio.
Según otra característica de la presente
invención, el obturador se realiza de un material reabsorbible
biocompatible con unos bordes y superficies exteriores
atraumáticas.
Para contrarrestar la presión interna de las
vísceras, la presente invención propone formar, frente a las mismas
una superficie convexa que se puede aplastar cuando se incrementa
su sujeción en el interior del orificio. Dicha superficie convexa
puede estar constituida por una semiesfera, una cúpula, un domo o
de un modo más general una ojiva. La estructura del tapón es tal
que resiste, por si mismo, sin volver hacia atrás, una presión por
lo menos dos veces superior a la presión abdominal máxima.
Otras ventajas y características de la presente
invención se pondrán de manifiesto mediante la descripción
siguiente de una forma de realización particular, proporcionada
únicamente a título de ejemplo no limitativo, basándose en los
dibujos que representan:
- La figura 1, un esquema que representa el
desarrollo de una hernia que la presente invención pretende
reabsorber;
- la figura 2, una vista en perspectiva de un
tapón según la presente invención;
- la figura 2a, una forma de realización de un
tapón según la presente invención;
- la figura 3, una vista inferior del mismo
tapón;
- la figura 4, una vista en sección de la
prótesis dispuesta en el orificio herniario;
- la figura 5, una segunda forma de tapón;
- la figura 6, una vista en sección de la
segunda prótesis dispuesta en un orificio herniario;
- la figura 7, otra forma de realización del
tapón;
- la figura 8, otra forma de realización
adicional, encontrándose el tapón introducido en un orificio
herniario;
- la figura 9, una variante de forma de
realización;
- la figura 10, un tapón asociado a una falda de
fijación;
- la figura 11, otra forma de realización en la
que el tapón presenta dos hendiduras laterales;
- la figura 12, un tapón en forma de hongo.
En el conjunto de las figuras, las mismas
referencias numéricas indican los mismos elementos.
La figura 1 es un esquema que permite explicar
el problema a resolver. Representa, de izquierda a derecha, en el
dibujo, una protuberancia herniaria que sobresale por debajo de la
piel. Dicha protuberancia se origina por el paso de las vísceras V,
detrás del peritoneo PR, a través de un defecto de la pared
abdominal M constituida por músculos y tejido adiposo con unos
espesores variables. Para reparar la pared abdominal en la región
herniaria, se implanta en el organismo una prótesis que pueda
resistir la presión de las vísceras V.
En la figura 2, que es una vista en perspectiva
de un tapón, se observa que el cuerpo de la prótesis atraumática
que presenta la forma de una semiesfera hueca 1 cuya base 2 está
abierta. Para obturar el orificio herniario, la parte ojival 1 de
la cúpula se introduce en el orificio, desde el exterior hacia el
interior y se coloca con la ayuda de un mango (no representado)
para penetrar más o menos profundamente en el orificio. A
continuación, la base 2 que presenta preferentemente un borde con
una pluralidad de perforaciones y/o un anillo de fijación, se une,
por ejemplo mediante sutura o grapado, con los bordes del
orificio. Para que la obturación se realice convenientemente, el
tapón 1 ha de ser rígido o endurecido durante su colocación.
La figura 2A representa un medio que permite
obtener tal rigidez que consiste en ensamblar una pluralidad de
semiesfera (representándose únicamente dos en la figura 2A)
acopladas entre sí y unidas por ejemplo por encolado. El
procedimiento de realización de la forma ojival del tapón puede ser
la obra de malla, la tejedura o cualquier otro procedimiento que
permita unir fibras textiles. El procedimiento de realización puede
recurrir a la inyección de plásticos.
Tal como se podrá observar mejor en la figura 3,
la parte cóncava del domo es hueca y presenta un medio 3 tal como
hebras o lengüetas que permiten fijar, introducir y situar el
obturador en su cavidad.
La figura 4 representa en sección un tapón según
la presente invención dispuesto en el interior del organismo. El
domo 1 está fijado por su borde inferior mediante una sutura
periférica 4 en los bordes del orificio.
La figura 5 representa, en perspectiva, otra
forma de realización según la presente invención, en la que el
implante presenta forma de ampolla, es decir, que el diámetro de la
parte convexa 1 es superior al diámetro de la abertura in-
ferior 2.
ferior 2.
La figura 6 representa en sección un obturador
del tipo representado en la figura 5, fijado en un orificio
herniario. La parte inferior del implante que forma la falda se
fija a los bordes del orificio mediante grapas 4a o hilos de
sutura.
La figura 7 representa, en las mismas
condiciones, un tapón que comprende tal como anteriormente una
parte convexa 1 que se prolonga en una falda cilíndrica 10 cuya
altura se puede adaptar a la altura del orificio. La falda
cilíndrica puede presentar, en su parte inferior, un anillo 5 fijado
de algún modo a la superficie exterior de la pared abdominal M.
El obturador puede igualmente, tal como se
representa en la figura 8, presentar una forma esférica, siendo la
esfera completa o truncada. Se hunde en el orificio hasta que su
parte con un mayor diámetro sobrepasa el nivel de la cara interior
de la pared abdominal M. Preferentemente, los obturadores
presentan unas lengüetas de sujeción 6 que, tal como se representa
en la figura 9, impiden el movimiento del tapón en la dirección del
peritoneo PR.
La figura 10 representa un obturador con una
superficie superior convexa 1 cuyo borde inferior 2 está rodeado de
lengüetas de sujeción 6. Dichas lengüetas se apoyan contra la
superficie interna de la pared abdominal M tras la introducción del
obturador en el orificio herniario lo que provoca el pliegue
temporal de las lengüetas.
Las figuras 11 y 12 representan otras dos formas
de realización de tapa o tapón obturador.
En la figura 11, el implante 1 presenta tres
pliegues 7 que permiten el aplastamiento a fin de facilitar la
introducción en el orificio herniario. En otra forma de realización
(no representada), la pared comprende unas varillas rígidas
recubiertas de una capa de tejido. Resulta igualmente posible
disponer un refuerzo en la base de la semiesfera.
En la figura 12, el implante presenta forma de
hongo cuya parte superior es hemisférica y hueca y que se prolonga
en una columna tubular 8 que termina en la parte inferior con un
tope 9. El implante se hunde apretando en el orificio herniario y la
pared ventral M se inmoviliza entre la parte inferior del tapón 1 y
el tope.
En otra forma de realización (no representada),
el implante protésico está constituido por una esfera (o por unas
pestañas) de material reabsorbible lleno de suero fisiológico u
otro líquido biocompatible, introduciéndose la esfera entre la
pared muscular y el peritoneo.
El tapón obturador rígido según la presente
invención se realiza preferentemente con un material reabsorbible
basado en el ácido poliglicólico o con un polímero de ácido láctico
de forma L- o D- o con un polímero de ácido poliglicólico y ácido
láctico.
La reabsorción lenta del tapón es variable en el
espacio y en el tiempo. Está calculada para provocar el
hundimiento progresivo del implante que se sustituye por un tejido
de esclerosis. La semiesfera se puede asociar a una hoja protésica
no reabsorbible fijada sobre la parte convexa ojival. La hoja
protésica se introduce por el orificio herniario en el espacio
retromuscular donde se expande la misma. El tapón se fija entonces
tal como se ha indicado anteriormente evitando el riesgo de
migración externa de la prótesis.
El tapón se puede unir con una hoja protésica no
reabsorbible fijada en la parte convexa del domo. En este caso, la
hoja protésica se introduce por el orificio herniario en el espacio
retromuscular donde se expande la misma. El domo 1 se dispone
rápidamente en el orificio y se fija a los bordes del mismo lo que
evita el riesgo de migración externa del tapón.
La semiesfera está compuesta por un material
reabsorbible, o no reabsorbible, o parcialmente reabsorbible. Dicha
semiesfera es, en un principio, más rígida que las placas o el
tapón utilizados en la actualidad.
La semiesfera se compone, ventajosamente, de una
pluralidad de capas, es decir, de múltiples semiesferas unidas
entre sí o ensambladas por algún otro procedimiento.
La semiesfera se puede obtener templando una
semiesfera textil no reabsorbible en una disolución constituida por
disolvente y materia reabsorbible. La materia reabsorbible
utilizada es, por ejemplo, PLLA, PEA o un copolímero de PLLA y PEA
en proporciones distintas (por ejemplo 70/30).
No hace falta decir que se pueden aportar
numerosas variantes, principalmente por sustitución de medios
técnicos equivalentes, sin apartarse por ello del campo de la
presente invención.
\vskip1.000000\baselineskip
Esta lista de referencias citadas por el
solicitante pretende únicamente ayudar al lector y no forma parte
del documento de patente europea. A pesar de que se ha tenido el
máximo cuidado en su concepción, no se pueden excluir errores y
omisiones y la OEP (Oficina Europea de Patentes) declina toda
responsabilidad en este sentido.
\bullet FR 2735353 A [0008]
\bullet WO 9903422 A [0009]
\bullet FR 2767672 [0010].
Claims (10)
1. Obturador protésico biocompatible para
orificio anatómico o quirúrgico, destinado a apoyarse sobre la cara
interna del orificio, caracterizado porque consta de un
cuerpo de forma ojival (1) terminado por una base circular (2) y
porque está realizado de un material suficientemente rígido para
poder ser introducido en el orificio bajo dicha forma ojival de tal
modo que tras la colocación, el cuerpo (1) forma una parte interna
(1) en el orificio cuyo vértice se orienta hacia el interior del
organismo, y la base circular (2) forma una parte exterior (2) al
orificio que se fija a los bordes de dicho orificio.
2. Obturador según la reivindicación 1,
caracterizado porque está realizado de un material textil
reabsorbible biocompatible, tejido, tricotado o no tejido,
encontrándose las fibras unidas por fusión, con unos bordes y
superficies externas atraumáticas.
3. Obturador según la reivindicación 1,
caracterizado porque el cuerpo (1) es hemisférico.
4. Obturador según la reivindicación 1,
caracterizado porque la base (2) es cilíndrica y de diámetro
interior al del cuerpo (1).
5. Obturador según la reivindicación 1,
caracterizado porque está realizado con un material por lo
menos parcialmente reabsorbible.
6. Obturador según la reivindicación 1,
caracterizado porque la forma ojival se obtiene mediante la
inyección de material plástico.
7. Obturador según la reivindicación 1,
caracterizado porque el cuerpo (1) está constituido de una
pluralidad de capas (1, la) unidas entre sí.
8. Obturador según la reivindicación 7,
caracterizado porque las capas se unen entre sí mediante un
adhesivo o por templado en un disolvente.
9. Obturador según la reivindicación 5,
caracterizado porque el material constitutivo reabsorbible
comprende ácido poliglicólico o polímero de ácido láctico de forma
L- o D- o polímero de ácido poliglicólico y ácido láctico.
10. Obturador según la reivindicación 1,
caracterizado porque se une una hoja protésica en la parte
superior del domo (1).
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GB9510624D0 (en) * | 1995-05-25 | 1995-07-19 | Ellis Dev Ltd | Textile surgical implants |
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US6066776A (en) * | 1997-07-16 | 2000-05-23 | Atrium Medical Corporation | Self-forming prosthesis for repair of soft tissue defects |
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