ES2213473B1 - Utilizacion de la melatonina para la regeneracion osea de uso humano yveterinario como producto activo. - Google Patents
Utilizacion de la melatonina para la regeneracion osea de uso humano yveterinario como producto activo.Info
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Abstract
Utilización de la melatonina para la regeneración ósea de uso humano y veterinario como producto activo, que consiste en la incorporación sobre pastas de dientes, geles, colutorios, membranas de reabsorción ósea y piensos para animales de melatonina en una proporción que oscila entre el 0,1% al 5%, adicionándose un antioxidante activo y a baja concentración con amplio margen de pH soluble en el medio que se utilice e incoloro, así como sustancias con efecto sinérgico y un conservante.
Description
Utilización de la melatonina para la regeneración
ósea de uso humano y veterinario como producto activo.
La presente memoria descriptiva se refiere a una
solicitud de una Patente de Invención, correspondiente a
utilización de la melatonina para la regeneración ósea de uso
humano y veterinario como producto activo, cuya evidente finalidad
estriba en permitir la regeneración ósea en el ámbito orofacial y
del resto el organismo para su uso en forma localizada y
generalizada, tanto en el ser humano y animal conteniendo
melatonina, aprovechando la actividad de estimulación que posee
sobre las fibras de colágeno que participan en la síntesis de
células humanas óseas, así como su actividad antiinflamatoria.
En el caso de su aplicación sobre seres humanos,
se trataría de desarrollar membranas de regeneración ósea o el
transporte a través de elementos odontológicos específicos como
pueden ser los implantes odontológicos que permitan dicha
regeneración ósea y/o osteointegración, mientras que para uso
veterinario dichos efectos de la melatonina se aprovecharían tanto
la vía específica orofacial o bien la vía general como en los
humanos que permitan la regeneración ósea y el aumento de la
resistencia del hueso a través de una remineralización.
Esta invención tiene su aplicación dentro de la
industria dedicada a la fabricación de productos medicamentos,
especialmente de regeneradores óseos/antiinflamatorio en
procedimientos quirúrgicos, traumatismos óseos o procesos
regenerativos óseos fisiológicos o no fisiológicos a nivel
corporal.
La melatonina es un producto secretado en forma
nocturna por la glándula pineal jugando un papel importante en la
reproducción, en la pubertad, como potente antioxidante, además de
propiedades oncostáticas asimismo participa en la hormona del
crecimiento, en los niveles plasmáticos de la corticosterona y en
el ritmo circadiano que marca el metabolismo osteoblastico en las
ratas, evitando la hipocalcemia inducida por fototerapia.
Estas últimas acciones sugieren una importante
acción de la melatonina sobre el metabolismo mineral óseo. Hechos
que se refuerzan al establecer relaciones entre la secreción de la
melatonina y la osteoporosis, la menopausia o el ejercicio.
Estudios "in vitro" realizados sobre
líneas celulares humanas con un origen mandibular, han demostrado
la acción que la melatonina ejerce sobre las células óseas humanas,
las líneas osteobláticas celulares, así como sobre el efecto
osteogéníco. Dicha acción consiste en un considerable efecto
proliferativo sobre dichas líneas celulares, hecho que queda
constatado por el aumento de la actividad de la fosfatasa alcalina,
así como un aumento en la producción de la síntesis de colágeno tipo
I.
Los efectos destructivos producidos sobre los
tejidos óseos orales y en el resto del tejido óseo del organismo de
los seres vivos por patologías del tipo de las periodontopatias
entre otras, o bien como resultado de intervenciones quirúrgicas en
la cavidad oral, o inserción de prótesis ósea restauradoras, crean
un problema destructivo-inflamatorio y regenerativo
en mayor o menor grado del tejido óseo. Dichos problemas óseos
traen como consecuencia afectación ósea destructiva, que acarrea su
desaparición o adelgazamiento y según en que fase de su vida una
parcial recuperación o ninguna recuperación.
Los tratamientos actuales que tratan de remediar
dicho problema radican en la utilización a nivel de la cavidad oral
de membrana de regeneración ósea, utilización de materiales óseos
de origen animal, o bien toma e muestras de hueso de otras partes
del organismo del paciente afectado, en un intento de regenerar la
zona ósea afectada. Asimismo la instauración de prótesis
corporales, y sobre todo a nivel oral como son los implantes
dentarios y similares tienen como dependencia en su éxito en el
hecho de la generación a su alrededor del hueso sano que permita su
estabilidad y función, o bien la creación de tejido óseo que
sustituye a tejidos fibrosos como consecuencia de procesos
infecciosos alrededor del diente como ocurre en las afectaciones
pulpares que cursan con granulomas periapicales. En todas estas
situaciones, la acción estimuladora que ejerce la melatonina sobre
el metabolismo óseo, facilitaría en gran medida la regeneración
ósea posextracción, postraumatismo, por periodontopatias, unión de
las prótesis al hueso, desaparición de tejidos generados por
procesos infecciosos y aparición de tejido sano óseo, así como
regeneración ósea general en determinadas edades o situaciones, que
cursan con déficit de melatonina.
Dentro de los factores principales que subyacen
a las lesiones óseas producidas por el profesional de la salud,
como por ejemplo extracciones complejas, simples, aumento de
diámetro óseo, inserción de prótesis, etc., se sabe que la
producción excesiva de radicales libres de oxígeno y de nitrógeno
están ganando cada día más interés.
Paralelamente se produce una reacción
inflamatoria local en la boca, que entre otras cosas, favorece la
producción de más radicales libres.
El efecto patológico de dichos radicales libres
se debe a que producen destrucción de las macromoléculas de las
células, como el ADN y las proteínas, y la oxidación de las
membranas celulares.
Como consecuencia se debilita la célula, se
altera su función y se muere, y junto a esto la capacidad
regenerativa del tejido óseo afectado es de primordial importancia,
ya que dicha capacidad se puede alterar en forma importante en
determinadas etapas de la vida, y puede verse incrementada
notablemente por la acción de la melatonina tanto en su uso local
vehiculizada de diferentes formas como por vía
sistémica.
sistémica.
Consecuentemente, sería deseable contar con un
producto para la regeneración ósea humano y veterinario a base de
melatonina como producto activo. Sin embargo, por parte del
solicitante se desconoce la existencia en la actualidad de un
producto que permita su aplicación como regenerante óseo a base de
melatonina.
La utilización de la melatonina para la
regeneración ósea de uso humano y veterinario como producto activo
que la invención propone, está constituida a partir de la
melatonina que es una hormona natural que produce todos los
organismos vivos, desde unicelulares al hombre, incluidos los
vegetales, y por tanto no se trata de un producto sintético sino
natural, aunque no obstante la melatonina en forma pura se puede
adquirir a través de los proveedores normales de productos
químicos, que es la forma en la cual se adquiere para
investigación.
Como se ha indicado anteriormente, dichas
investigaciones han demostrado su capacidad para la regeneración,
junto a sus acciones antiinflamatorias, y en base a ello, la
intención de esta invención es la utilización de la melatonina en
las patologías anteriormente descritas, vehiculizando la melatonina
en forma específica al lugar de la agresión ósea.
De forma más concreta, la utilización de la
melatonina para la regeneración ósea de uso humano y veterinario
como producto activo objeto de la invención, está constituida a
partir de vehiculizar la melatonina en forma específica al lugar de
la agresión ósea, ya sea impregnado directamente sobre el implante
u otro tipo de prótesis con reabsorvibles o no reabsorvibles
mezclada con hueso propio, con geles, etc., y además de pasta
dentales, colutorios e forma magistral o preparaciones
industriales, además de utilizar la vía sistémica.
Esto es extensible a los animales, en los cuales
se utilizarán los mismos procedimientos descritos, y también se
podría utilizar en su pienso.
Para la preparación de la pasta de dientes se
utilizan bases o excipientes tanto hidrófilas como hidrófobas
susceptibles de ser usadas en la preparación de una pasta de
dientes, geles, colutorios, membranas de reabsorción ósea, etc.
La melatonina se puede degradar por
autooxidación o acción de enzimas microbianos, y para evitar la
autooxidación de la melatonina se incluiría en cada una de las
preparaciones anteriormente mencionadas el antioxidante más
recomendable para cada caso.
El antioxidante será activo a baja concentración
y en amplio margen de pH soluble en el medio que se utilice y a ser
posible incoloro, termoestable y no tóxico, ni irritante, ni
volátil.
Entre los más utilizados están el sulfito,
bisulfito sódico, ácido ascórbico, hidroquinona, nipagin, vitamina
E, vitamina A, etc., y su efectividad puede ser aumentada mediante
el uso de sustancias con efecto sinérgico como los ácidos cítrico,
tartático, EDTA, etc.
Para evitar la degradación por contaminación
microbiana se debe añadir algún conservante, el cual no será tóxico
químicamente estable, y compatible con la melatonina, entre ellos:
ácido benzoico, ácido salicílico, ácido ascórbico, aceites
esenciales, etc.
La utilización de la melatonina para la
regeneración ósea de uso humano y veterinario como producto activo
que se preconiza, está constituida a partir de la incorporación de
la melatonina en una proporción que oscila del 0,1% al 5% en las
pastas de dientes, geles, colutorios, membranas de reabsorción
ósea y piensos para animales.
Como se ha dicho anteriormente, la melatonina se
puede degradar por autooxidación o acción de enzimas microbianos, y
objeto de evitar la autooxidación de la melatonina se incluirá en
cada una de las preparaciones configuradas como pastas de dientes,
geles, colutorios, membranas de reabsorción ósea y piensos para
animales un antioxidante, concretamente un antioxidante
convencional que presente las características más apropiadas para
cada uno de los casos en los cuales se incorpora.
El antioxidante empleado será activo a baja
concentración y en amplio margen de pH soluble en el medio que se
utilice y a ser posible incoloro, termoestable y no tóxico, no
irritante, ni volátil.
Entre los antioxidantes que pueden ser
utilizados se comprenden el sulfito, bisulfito sódico, ácido
ascórbico, hidroquinona, nipagin, vitamina E, vitamina A, etc.
La efectividad del antioxidante puede ser
aumentada mediante el uso de sustancias con efecto sinérgico, tal y
como pueden ser los ácidos cítrico, tartático, EDTA, etc.
Para evitar la degradación por contaminación
microbiana se debe añadir algún conservante, el cual no será tóxico
químicamente estable, y compatible con la melatonina, entre ellos:
ácido benzoico, ácido salicílico, ácido ascórbico, aceites
esenciales, etc.
Claims (5)
1. Utilización de la melatonina para la
regeneración ósea de uso humano y veterinario como producto activo,
caracterizada porque la melatonina se incorpora en pastas de
dientes, geles, colutorios, membranas de reabsorción ósea y piensos
para animales en una proporción que oscila entre el 0,1% al 5%,
adicionándose un antioxidante y un conservante, utilizándose para
la preparación de la pasta de dientes bases o excipientes tanto
hidrófilas como hidrófobas susceptibles de ser utilizadas en la
preparación de pasta de dientes, geles, colutorios, así como
membranas de reabsorción ósea.
2. Utilización de la melatonina para la
regeneración ósea de uso humano y veterinario como producto activo,
según la primera reivindicación, caracterizada porque para
evitar la autooxidación de la melatonina se incluye en cada una de
las preparaciones un antioxidante activo a baja concentración y en
amplio margen de pH soluble en el medio que se utilice y a ser
posible incoloro, termoestable, no tóxico, no
irritante, ni volátil.
irritante, ni volátil.
3. Utilización de la melatonina para la
regeneración ósea de uso humano y veterinario como producto activo,
según la primera reivindicación, caracterizada porque el
antioxidante puede estar configurado como sulfito, bisulfito
sódico, ácido ascórbico, hidroquinona, nipagin, vitamina E y
vitamina A.
4. Utilización de la melatonina para la
regeneración ósea de uso humano y veterinario como producto activo,
según la primera y tercera reivindicación, caracterizada
porque la efectividad del antioxidante puede ser potenciada
mediante la utilización de sustancias con efecto sinérgico, tal y
como puede ser ácido cítrico, tartático o EDTA.
5. Utilización de la melatonina para la
regeneración ósea de uso humano y veterinario como producto activo,
según la primera reivindicación, caracterizada porque el
conservante evita la degradación por contaminación microbiana, no
tóxico y químicamente estable, compatible con la melatonina puede
ser ácido benzoico, ácido salicílico, ácido ascórbico o aceites
esenciales.
Priority Applications (4)
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