ES2971589T3 - Sistemas para el tratamiento de enfermedades bucales mediante corriente eléctrica - Google Patents
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Abstract
Un aparato y método para el tratamiento simultáneo de múltiples enfermedades y defectos orales mientras se promueve la higiene bucal general utilizando electricidad de corriente directa. Los electrodos se utilizan para administrar una corriente continua a los tejidos gingivales de la boca con el fin de lograr una serie de beneficios terapéuticos, profilácticos y regenerativos. Estos beneficios incluyen matar los microbios orales, aumentar la vasodilatación oral, reducir la biopelícula oral, mejorar la circulación sanguínea oral, revertir la resorción ósea oral, promover la osteogénesis oral, tratar la recesión de las encías y fomentar la regeneración gingival. Otros beneficios incluyen el tratamiento de la gingivitis, la periodontitis y el mal olor bucal, y otras enfermedades sistémicas correlacionadas con patógenos bucales. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Sistemas para el tratamiento de enfermedades bucales mediante corriente eléctrica
Antecedentes
La presente invención se refiere a un dispositivo para promover concurrentemente la higiene bucal general, tratar enfermedades periodontales como la gingivitis y la periodontitis, eliminar microbios bucales, incluidas las bacterias causantes de caries, reducir las biopelículas bucales, aumentar el flujo sanguíneo en los tejidos bucales, aumentar la salivación, promover la regeneración del tejido gingival, fomentar la osteogénesis en las estructuras óseas de los dientes, la boca y áreas relacionadas, el tratamiento de enfermedades sistémicas asociadas con bacterias bucales, y el tratamiento de otras enfermedades periodontales y bucales a través de la aplicación no invasiva de electricidad de corriente continua débil a las superficies de la cavidad bucal, y también se refiere a un aparato adecuado para proporcionar electricidad de corriente continua para estos efectos terapéuticos, profilácticos y regenerativos.
Tanto dentistas como médicos han identificado la enfermedad periodontal como un factor de riesgo de diversas enfermedades sistémicas. Entre estas enfermedades se incluyen las cardiovasculares, los resultados adversos del embarazo y la diabetes, cuya asociación con las enfermedades pancreáticas y la artritis se ha demostrado recientemente. Aunque muchos de los estudios establecen una correlación entre la presencia de enfermedad periodontal y estas afecciones sistémicas, la causalidad, con la mayoría de estas afecciones, sigue siendo objeto de investigación. A continuación se exponen algunos de los mecanismos biológicos que se han propuesto para explicar cómo las bacterias bucales derivadas de la enfermedad periodontal pueden causar enfermedades sistémicas:
1. Efecto directo de las infecciones bucales:Los microbios bucales y sus subproductos pueden obtener acceso sistémico a través del sistema circulatorio viajando por el tejido comprometido y el periodonto inflamado de la cavidad bucal. Al obtener acceso sistémico, los microbios bucales tienen el potencial de influir directamente en los mediadores subclínicos de diversas enfermedades sistémicas.
2.Inflamación:Las personas con enfermedad periodontal presentan niveles elevados de marcadores inflamatorios sistémicos debido a la carga que supone el aumento de los niveles de bacterias bucales. Se ha observado que el tratamiento de la enfermedad periodontal reduce los niveles de inflamación sistémica.
3.Reactividad cruzada:La progresión de las enfermedades sistémicas puede verse acelerada por la respuesta inmunitaria a las proteínas bacterianas de choque térmico que crean anticuerpos que reaccionan de forma cruzada con las proteínas innatas de choque térmico expresadas en las células de los tejidos dañados.
Enfermedades cardiovasculares
Los estudios que investigan la posible asociación entre la enfermedad periodontal y las enfermedades cardiovasculares, incluida la aterosclerosis, la cardiopatía coronaria y el ictus, han hallado una correlación positiva significativa entre la mala salud bucodental y la prevalencia de enfermedades cardiovasculares. Aunque ambas enfermedades comparten varios factores de riesgo comunes, estudios recientes sugieren que la periodontitis puede preceder a las complicaciones ateroscleróticas y, por tanto, contribuir a ellas. De hecho, los metaanálisis muestran que los sujetos que padecen periodontitis experimentan un mayor riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares.
Aunque no se ha demostrado definitivamente si estas bacterias inician la aterosclerosis o más bien invaden una arteria ya comprometida, se han encontrado anticuerpos contra bacterias periodontales, incluidasFuseobacterium nucleatumyStreptococcus oralis,en el suero sanguíneo y se asocian a un mayor riesgo de cardiopatía coronaria. Un estudio con ratones descubrió que la inoculación intravenosa dePorphyromonas gingivalisaceleraba el desarrollo aterosclerótico. Además, tras la inoculación bucal, se encontró ADN de Pgingivalisen el tejido aórtico de aquellos ratones infectados que mostraban signos observables de aterosclerosis temprana acelerada. Otro estudio ha señalado a Fnucleatumcomo agente sinérgico conP gingivalis. F. nucleatumaumenta la capacidad de P.gingivalispara invadir las células del hospedador debido a un efecto de coagregación entre ambos organismos. Esto es importante, ya que las bacterias presentes en el ateroma pueden provocar el desarrollo de una placa aterosclerótica. Hasta ahora, las pruebas apoyan la idea de que la periodontitis conduce a una exposición sistémica a bacterias bucales que sirven como fuente potencial de mediadores inflamatorios sistémicos, citocinas producidas en los tejidos periodontales infectados, capaces de iniciar o empeorar la aterosclerosis y la cardiopatía coronaria cuando entran en el torrente sanguíneo. Los estudios clínicos sobre la enfermedad periodontal también han revelado una asociación positiva con la enfermedad coronaria y ahora se está haciendo hincapié en comprender la relación exacta entre la enfermedad periodontal y la aterosclerosis.
Nacimiento prematuro
Fusobaceterium nucleatum,una de las especies más prevalentes de bacterias que se encuentran en el líquido amniótico y en las infecciones placentarias que causan el parto prematuro, también se nombra a menudo como el único agente infeccioso en el parto prematuro con membranas fetales intactas.F. nucleatumtambién está muy asociado a diversos tipos de enfermedad periodontal. Durante la infección periodontal, cuando la mucosa bucal está lesionada e inflamada y las cantidades de patógenos periodontales aumentan drásticamente, pueden aparecer niveles transitorios de bacterias en la sangre que conduzcan a la colonización selectiva de lugares no deseados. Un estudio demostró que los ratones preñados a los que se inyectaba por vía hematógenaF. nucleatumaislado de una infección de líquido amniótico o de una fuente bucal provocaban la muerte del feto.
Recientemente, se analizó un caso de mortinato humano y se descubrió que, efectivamente, elF. nucleatumprocedía de la cavidad bucal de la madre, hecho que aún no se había demostrado. Es probable que el Fnucleatumse trasladara desde la boca de la madre a través del torrente sanguíneo, donde pudo atravesar el endotelio para proliferar y colonizar las membranas fetales, el líquido amniótico y el feto, tras lo cual su presencia provocó la muerte del feto. En un modelo de ratón, la inyección hematógena de Fnucleatumen ratones preñados dio lugar a una colonización bacteriana específica en la placenta que causó una inflamación localizada. El Fnucleatumse eliminó completamente de la circulación materna a las 24 horas de la inyección. Sin embargo, una vez colonizadas en la placenta inmune privilegiada, las bacterias proliferaron rápidamente y causaron la muerte del feto en 3 días. La enfermedad periodontal crónica podría mediar la infección a través de la translocación de bacterias periodontales/marcadores inflamatorios a la unidad fetoplacentaria.
Diabetes
La diabetes mellitus es una enfermedad endocrina que se deriva de factores de riesgo genéticos, ambientales y conductuales. Durante las últimas décadas, la diabetes se ha considerado un factor modificador de la enfermedad periodontal, y en los últimos años se ha sugerido una relación bidireccional entre ambas. Además, la presencia de enfermedad periodontal se ha implicado como un riesgo de complicaciones diabéticas, concretamente un mal control glucémico. Recientes estudios longitudinales y sistémicos han observado que la enfermedad periodontal se correlaciona con mayores riesgos de muerte por cardiopatía isquémica, nefropatía diabética, enfermedad renal terminal y mayor resistencia a la insulina en comparación con pacientes con enfermedad periodontal leve o sin ella. En la diabetes de tipo II, la resistencia a la insulina está relacionada con la acción de las citoquinas proinflamatorias. Se cree que la enfermedad periodontal conduce a una cantidad significativamente mayor de estos marcadores séricos de inflamación, lo que confiere resistencia a la insulina. Un estudio en seres humanos en el que se examinó el contenido bacteriano de adultos con y sin diabetes de tipo II descubrió que los pacientes diabéticos presentaban una periodontitis significativamente más grave y niveles más elevados de muchas bacterias bucales, incluidoel Streptococcus oralis.
Absceso hepático piógeno
Recientemente se ha implicado alF. nucleatumen el absceso hepático piógeno (AEP). Normalmente causado por patología del tracto biliar, enfermedad diverticular y malignidad intestinal, gastritis atrófica y enfermedad hepática criptogénica, el AEP causado por Fnucleatumes muy raro, siendoEscherichia coli, KlebsiellayEnterobacterlos microorganismos más comúnmente aislados en los abscesos drenados. Se encontró Fnucleatumen el absceso hepático sin que se encontrara ninguna otra fuente infecciosa, salvo una extracción dental. Se plantea la hipótesis de que, debido a las propiedades de coagregación deF. nucleatum,éste es capaz de transportarse y penetrar en la mucosa del colon y provocar una bacteriemia que da lugar a un absceso hepático.
Osteomielitis
La osteomielitis es una infección ósea causada por bacterias, hongos u otros gérmenes. Por lo general, las bacterias se propagan al hueso desde la piel, los músculos o los tendones infectados y, a menudo, se producen bajo una úlcera cutánea. La infección también puede comenzar en otra parte del cuerpo y propagarse por vía hematógena. Ocasionalmente se han aislado especies deFusobacteriumde infecciones óseas/articulares en la zona de la cabeza y el cuello y se han asociado a periodontitis crónica. Un estudio reciente ha informado de un caso de osteomielitis causada porF. nucleatumen conjunción con absceso muscular. La paciente no presentaba factores predisponentes conocidos y no tenía otros focos de infección, salvo antecedentes de enfermedad periodontal. Se cree que, debido a la mala higiene bucal del paciente, puede haberse desarrollado una bacteriemia porF. nucleatumque haya dado lugar a una osteomielitis hematógena de la parte inferior de la pierna.
Artritis
Numerosos estudios clínicos han sugerido una posible asociación entre la artritis reumatoide (AR) y la enfermedad periodontal, ya que se han aislado varias especies de bacterias bucales, comoP. gingivalisyPrevotella intermedia,del líquido sinovial de los pacientes. Se cree que la enfermedad periodontal permite que las bacterias penetren a través del epitelio permeable de la bolsa en la cavidad bucal para alcanzar el tejido de conexión gingival subyacente. A partir de ahí, puede ser transportado al torrente sanguíneo con la capacidad de colonizar otras partes del cuerpo. La presencia de bacterias bucales en el líquido sinovial de pacientes que padecen AR se ha atribuido a que la inflamación sinovial atrapa favorablemente el ADN de las bacterias bucales, lo que sugiere que la enfermedad periodontal puede tener un efecto perpetuador en las enfermedades articulares. Por lo tanto, la periodontitis puede ser de hecho un factor que conduzca a las respuestas inflamatorias autoinmunes características de la AR. Los pacientes que padecen AR también pueden tener un mayor riesgo de desarrollar enfermedad periodontal, lo que sugiere una relación bidireccional entre ambas afecciones. Un estudio concreto examinó la presencia de ADN bacteriano en los fluidos sinoviales de articulaciones nativas y prótesis fallidas de pacientes que sufrían artritis. De los 5 pacientes en los que se encontró ADN bacteriano, en 4 de ellos se detectóF. nucleatum. Esto sugiere que esta bacteria puede translocarse de la cavidad bucal al líquido sinovial, ya que también se encontróF. nucleatumen la muestra de placa del paciente. Biopelícula bucal
La periodontitis, la gingivitis y la caries son enfermedades infecciosas de la cavidad bucal en las que la biopelícula bucal y las bacterias desempeñan un papel causal. La formación de biopelículas también está implicada en la patogénesis de los fracasos de los implantes dentales, como la periimplantitis, la estomatitis de la dentadura postiza y las infecciones bucales por hongos, como la candidiasis. Las biopelículas bucales comienzan con la formación de película dental en los dientes. Esta película está compuesta por proteínas salivales que recubren las superficies expuestas de los dientes, principalmente las supragingivales, a las que comienzan a adherirse las bacterias planctónicas. Las bacterias aerobias, incluidos los cocos grampositivos, como S.oralis,son los colonizadores tempranos que comienzan a formar la colonia inicial de biopelícula, principalmente a través de la división celular de las bacterias adherentes.
Una vez establecida la colonia inicial, otras especies de bacterias coagregantes, como Fnucleatum, P. gingivalisy otras bacterias anaerobias gramnegativas se adhieren a las colonias formadas previamente. A medida que estas colonias maduran, crecen hasta cubrir las superficies subgingivales de los dientes y comienzan a inducir inflamación en el periodonto.
El documento US 2015/044628 divulga aparatos para el tratamiento cosmético de los dientes y, en particular, a un aparato para blanquear los dientes. El aparato comprende bandejas dentales en las que se encuentra una composición química blanqueadora. Los elementos de aplicación de energía de las bandejas emiten energía a la composición blanqueadora para acelerar la actividad blanqueadora de los dientes de la composición blanqueadora.
Sumario de la invención
Se describen procedimientos y aparatos para ayudar a la salud bucal en general, y más particularmente para tratar enfermedades periodontales como gingivitis, periodontitis y periimplantitis; eliminar microbios bucales, incluidas bacterias causantes de caries; reducir biopelículas bucales; aumentar el flujo sanguíneo en tejidos bucales; aumentar la salivación; promover la regeneración del tejido gingival; fomentar la osteogénesis en las estructuras óseas de los dientes, la boca y las zonas relacionadas; tratar las enfermedades sistémicas asociadas a las bacterias bucales; y tratar otras enfermedades periodontales y bucales mediante la aplicación no invasiva de electricidad de corriente continua débil en las superficies de la cavidad bucal.
De acuerdo con la presente invención, se proporciona un dispositivo que comprende:
una boquilla dimensionada y configurada para encajar en la boca de un ser humano; incluyendo la boquilla un primer canal en forma de U; y
una pluralidad de electrodos acoplados eléctricamente a un controlador y soportados por la boquilla, comprendiendo cada electrodo uno de un electrodo anódico y un electrodo catódico, estando dispuesto al menos un electrodo en una primera superficie del canal y estando un segundo electrodo dispuesto en una segunda superficie del canal, estando la primera superficie y la segunda superficie separadas por una anchura de una superficie superior o una superficie inferior de un plano de mordida;
caracterizado porque la boquilla comprende un encapsulante que envuelve un circuito flexible;
cada electrodo tiene un extremo distal recubierto con un polímero conductor de la electricidad y acoplado eléctricamente a un conector a través del circuito flexible; y
cada electrodo es programable selectivamente como ánodo o cátodo por el controlador, separado y aparte de cualquier otro electrodo de la boquilla.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1 es una vista en perspectiva de un aparato de tratamiento según la presente invención.
La figura 2 es una vista superior en perspectiva de una boquilla según la presente invención.
La figura 3 es una vista inferior en perspectiva de una boquilla según la presente invención.
La figura 4 es una vista frontal en perspectiva de un patrón plano según la presente invención.
La figura 5 es una vista inferior en perspectiva de un patrón plano según la presente invención
La figura 6 es una vista superior en planta de un circuito flexible según la presente invención.
La figura 7 es una vista inferior en planta de un circuito flexible según la presente invención.
La figura 8 es una vista superior en perspectiva de un plano de mordida según la presente invención.
La figura 9 es una vista inferior en perspectiva de un plano de mordida según la presente invención.
La figura 10 es una vista superior en planta de un cable según la presente invención.
La figura 11 es una vista frontal en alzado de un controlador según la presente invención.
La figura 12 es una vista inferior en perspectiva del controlador mostrado en la figura 11.
La figura 13 es una vista en perspectiva de una estación de carga según la presente invención.
La figura 14 es una vista en perspectiva en despiece de la estación de carga mostrada en la figura 13.
Descripción detallada
Aunque la presente divulgación es detallada y exacta para permitir a los expertos en la materia poner en práctica la invención, las realizaciones físicas aquí divulgadas simplemente ejemplifican la invención, que puede plasmarse en otras estructuras específicas. Aunque se ha descrito la realización preferente, los detalles pueden modificarse sin apartarse de la invención.
Es conocido en la técnica que las bacterias bucales no pueden sobrevivir cuando se exponen a electricidad de corriente continua de bajo microamperaje. Este procedimiento de eliminación de bacterias bucales y de tratamiento de afecciones causadas por bacterias, como la gingivitis, se ha demostrado en Nachman, patente estadounidense No.
4,244,373 del 13 de enero de 1981 y en Detsch, patente estadounidense 4.509.519 de 9 de abril de 1985. La solicitud de patente estadounidense n° 2009/0117513 también divulga aparatos para el tratamiento de múltiples enfermedades y defectos bucales que utilizan electricidad de corriente continua. La eliminación de las bacterias bucales tiene la ventaja añadida de prevenir la caries dental. Generalmente, la caries se atribuye a bacterias aerobias productoras de ácido, cuyo ácido provoca una desmineralización no compensada de los dientes. Sin embargo, Nachman no instruye enfoques óptimos para reducir las bacterias bucales, incluidas las bacterias aerobias y anaerobias, a nivel de especie por especie y, en su lugar, enseña un tratamiento genérico, no dirigido.
Mientras investigaban el efecto de la electricidad de corriente continua en la boca, los solicitantes descubrieron que al aumentar el nivel de corriente al rango aproximado de 50 a 250 microamperios (j A), un tratamiento eléctrico de corriente continua era capaz de proporcionar nuevos e inesperados beneficios terapéuticos, profilácticos y regenerativos previamente desconocidos en la técnica.
Específicamente, al utilizar una corriente continua en el rango mencionado, no sólo se eliminaron las bacterias, sino que también se eliminaron o desactivaron los virus y los hongos. Los estudios realizados en el campo de la podología han demostrado que son necesarios niveles de corriente más elevados que los utilizados en los tratamientos eléctricos bucales existentes para tratar eficazmente las infecciones fúngicas ("Low-Voltage Direct Current as a Fungicidal Agent for Treating Onychomycosis" (Corriente continua de bajo voltaje como agente fungicida para el tratamiento de la onicomicosis), Kalinowski, et al., Journal of the American Podiatric Medical Association Vol. 94 No.6: 565-572,2004) . Aplicando estos conocimientos sobre el aumento de los niveles actuales procedentes de investigaciones ajenas a la técnica, los solicitantes pudieron añadir ventajas fungicidas y viricidas a un procedimiento que ya se sabía que era bactericida. Los estudios de los solicitantes han demostrado que estas propiedades microbicidas comienzan a surtir efecto aproximadamente a los 5 y 15 minutos del tratamiento, reduciendo los microbios supra y subgingivales.
Además, la investigación clínica de los solicitantes demostró inesperadamente que una corriente continua en el rango aproximado de 50 a 250 microamperios era capaz de regenerar los tejidos gingivales, proporcionando una alternativa de tratamiento no quirúrgico para aquellos con encías retraídas. Aunque las propiedades osteogénicas de la electricidad son conocidas en la técnica, la conexión entre la regeneración de tejidos no óseos y la electricidad no era bien conocida en la técnica antes de estos experimentos. La gama única de corriente asociada con el procedimiento y el aparato de esta invención es uno de los pocos procedimientos eficaces en el campo dental para lograr la regeneración efectiva del tejido gingival de una manera no quirúrgica.
En investigaciones posteriores, los solicitantes realizaron pruebas preclínicas que examinaron los efectos de la estimulación por corriente continua en tres bacterias bucales diferentes(F. nucleatum, S. oralis, P gingivalis)tanto en soluciones salinas como en saliva. Estas pruebas variaron los niveles actuales, el tamaño del inóculo de bacterias, el medio de solución y el tiempo de tratamiento para desarrollar un tratamiento óptimo que redujera estas tres especies de bacterias asociadas tanto a enfermedades periodontales como sistémicas.
Los resultados de estas pruebas arrojaron resultados inesperados y mostraron que cada bacteria diferente tenía una respuesta de dosis diferente a la estimulación de DC. Mediante estas pruebas, los solicitantes identificaron parámetros de tratamiento capaces de eliminar hasta el 100% de S.oralis,el 99,10 deF. nucleatumy el 52,3% deP gingivalisen un único tratamiento de treinta minutos o menos. Esta investigación aportó especificaciones para tratamientos basados en CC de patógenos específicos que hasta entonces eran desconocidas en la técnica. Los parámetros óptimos de tratamiento descubiertos en esta investigación y descritos en este procedimiento pueden proporcionar una forma innovadora de reducir estas tres especies de bacterias, tanto en entornos supragingivales como subgingivales, y así prevenir y/o tratar sus complicaciones asociadas, incluyendo la enfermedad periodontal, la formación de biopelículas, así como las enfermedades sistémicas correlacionadas con estos patógenos bucales.
Además, se realizó microscopía electrónica de barrido (SEM) en colonias deF. nucleatumantes y después de un tratamiento de 30 minutos, según el procedimiento de esta invención, para comprender mejor el mecanismo por el cual el procedimiento según esta invención es capaz de reducir los niveles bacterianos. Las imágenes de SEM sugieren que el procedimiento según esta invención interfiere con la división celular bacteriana y puede debilitar la envoltura externa (membrana celular) dando lugar a estructuras celulares frágiles que pueden romperse fácilmente. Se considera que este fenómeno es un ejemplo de electroporación, en el que la permeabilidad de las membranas celulares puede verse afectada por la estimulación eléctrica de forma temporal o permanente. Se contempla además que la electroporación causada por el procedimiento según esta invención podría desempeñar un papel en el desarrollo de nuevas terapias en biología molecular que aprovecharían esta permeabilidad celular e introducirían nuevo material en las células de patógenos bucales o tejidos bucales a través de mecanismos que incluyen, pero no se limitan a, material genético (transfección) como ADN, ARN, ARNs, ARNsi, plásmidos, etc. Estos efectos supondrían una nueva herramienta en las terapias génicas dirigidas para aplicaciones bucales.
Específicamente, se ha demostrado que el procedimiento según la presente invención reduce las unidades formadoras de colonias (UFC) viables en varias bacterias bucales.
La Tabla 1 muestra la eficacia del tratamiento según la presente invención a niveles de corriente de 50 pA o 500 pA durante 5, 10, 20 y 30 minutos para cultivos bacterianos de 104 a 107 unidades formadoras de colonias (UFC) deStreptococcus oralisen una solución salina.
Tabla 1
La Tabla 2 a continuación muestra la eficacia del tratamiento con la presente invención a niveles de corriente de 50 pA o 500 pA durante duraciones de 5, 10, 20 y 30 minutos para cultivos bacterianos que van de 104 a 107 UFC deStreptococcus oralisen una solución de saliva.
Tabla 2
La Tabla 3 a continuación muestra la eficacia del tratamiento con la presente invención a niveles de corriente de 50 |jA o 500 |jA durante duraciones de 5, 10, 20 y 30 minutos para cultivos bacterianos que oscilan entre 104 y 106 UFC deFusobacterium nucleatumen una solución salina.
Tabla 3
La Tabla 4 a continuación muestra la eficacia del tratamiento según la presente invención a niveles de corriente de 50 jA o 500 jA durante duraciones de 5, 10, 20 y 30 minutos para cultivos bacterianos de 104 a 106 UFC deFusobacterium nucleatumen saliva.
Tabla 4
La Tabla 5 a continuación muestra la eficacia del tratamiento con la presente invención a niveles de corriente de 50 |jA o 500 |<j>A durante duraciones de 5, 10, 20 y 30 minutos para cultivos bacterianos que varían para 105 UFC dePorphyromonas gingivalisen una solución salina.
Tabla 5
Así, este procedimiento y el aparato correspondiente son capaces de lograr múltiples efectos profilácticos, terapéuticos y regenerativos cuya combinación no se conocía anteriormente o no estaba disponible en la técnica. A saber, estos efectos son: promoción de la osteogénesis bucal, destrucción o inhabilitación de microbios bucales, regeneración del tejido gingival, reducción y prevención de la formación de biopelículas bucales, prevención de la caries, aumento de la vasodilatación bucal y del flujo sanguíneo bucal, tratamiento de afecciones bucales comunes como la gingivitis y la periodontitis, tratamiento de enfermedades y afecciones sistémicas correlacionadas con patógenos bucales y, en general, mejora de la higiene bucal.
Estos efectos se consiguen mediante el suministro de corriente continua a la encía a través de una pluralidad de electrodos en contacto directo con las superficies del tejido gingival (por ejemplo, tejido gingival lingual, bucal, palatino y/o vestibular). Los electrodos pueden estar hechos de cualquier material conductor de la electricidad, incluidos, entre otros, metales como la plata, el acero inoxidable, el cobre, el oro, el platino, el paladio, el aluminio o sus aleaciones, nanotubos conductores de la electricidad, caucho carbonizado, silicona conductora de la electricidad o polímeros conductores de la electricidad. Los electrodos pueden estar compuestos del mismo material o de materiales diferentes. Estos electrodos se ajustan perfectamente a los lados lingual y bucal de la encía y entran en contacto directo con cada lado de la encía para hacer pasar corriente eléctrica continua a través de los dientes y los tejidos gingivales adyacentes.
Los electrodos de cada lado (lingual o bucal) de la encía tienen la misma polaridad. Los electrodos situados en lados opuestos de la encía son de polaridad opuesta. Esto permite que la corriente fluya a través de los dientes y las encías hasta los electrodos situados en la encía transversal para completar el circuito eléctrico. Dicho de otro modo, todos los electrodos de la cara lingual de la encía serán completamente anódicos o completamente catódicos. Todos los electrodos de las superficies bucales de la encía, transversales a las superficies linguales de la encía, tendrían la polaridad opuesta. La polarización de estos electrodos puede invertirse durante el tratamiento o entre tratamientos.
La encía mandibular y maxilar tienen cada una un conjunto de una pluralidad de electrodos polarizados como se ha descrito anteriormente. Esto permite tratar el periodonto maxilar y mandibular simultáneamente o de forma aislada. Los conjuntos de electrodos maxilares y mandibulares pueden ser alimentados por dos fuentes de alimentación ajustables diferentes o por la misma fuente de alimentación ajustable.
Conductores eléctricos conectan entonces estos electrodos a una fuente de alimentación ajustable. Todos los electrodos anódicos se conectarán al polo positivo de la fuente de alimentación y todos los electrodos catódicos se conectarán al polo negativo de la fuente de alimentación. La fuente de alimentación ajustable es capaz de suministrar una corriente continua estable en un rango aproximado de 1 a 500 microamperios. El ajuste de corriente preferido para la mayoría de los tratamientos está en el intervalo aproximado de 50 a 250 microamperios.
Para aumentar la conductividad en los tejidos adyacentes a los electrodos, puede utilizarse un líquido o gel iónico o coloidal como medio conductor para disminuir la resistencia eléctrica en la boca. Este medio se colocaría a lo largo de las zonas de contacto eléctrico deseadas, como los dientes, las encías o los tejidos bucales circundantes. Ejemplos de dicho medio incluirían, entre otros, gel de plata coloidal, plata coloidal líquida, gel de cobre coloidal, cobre coloidal líquido, gel de oro coloidal, oro coloidal líquido, gel salino, solución salina líquida o cualquier combinación de los mismos.
La plata coloidal, en su totalidad o en combinación, es muy prometedora no sólo para aumentar el flujo de corriente eléctrica, sino también para ofrecer beneficios bactericidas adicionales. Se sabe que la plata coloidal, en concentraciones de tan sólo cinco partes por millón, es bactericida al inhibir la producción de trifosfato de adenosina de una bacteria.
Este medio conductor también puede contener suplementos dietéticos que incluyen, entre otros, aceite de orégano. Se cree que el aceite de orégano tiene muchos beneficios para la salud y también puede ser microbicida. Dichas propiedades microbicidas serían eficaces en el tratamiento de infecciones y enfermedades bucales comunes, así como para ayudar en el cuidado bucal preventivo.
Este medio conductor también puede contener agentes blanqueadores de dientes. Esto permitiría añadir el blanqueamiento dental a la lista de beneficios ofrecidos por una realización de esta invención. Podría incluirse un agente blanqueador catalizado por electricidad de corriente continua, que incluso podría ofrecer tiempos de tratamiento de blanqueamiento dental reducidos en comparación con los agentes blanqueadores no catalizados eléctricamente.
También se pueden añadir aromatizantes artificiales o naturales a este medio conductor para ofrecer un sabor más atractivo al usuario, de forma similar al procedimiento de aromatización de los tratamientos dentales con flúor. Este aromatizante enmascararía cualquier sabor desagradable de los ingredientes del medio conductor o así como cualquier sabor de la boquilla o de los propios electrodos.
La figura 1 muestra una realización de un aparato de tratamiento 10 según esta invención. El aparato de tratamiento 10 es preferiblemente un dispositivo autónomo que comprende una boquilla 100, un controlador 300 y una estación de carga 400.
Observando las Figuras 2 y 3, se muestra la boquilla 100 según la presente invención. La boquilla 100 comprende preferentemente un patrón plano 102 y un plano de mordida 168 (véanse también las figuras 8 y 9).
Las figuras 4 y 5 muestran mejor el patrón plano 102. El patrón plano 102 comprende preferentemente un encapsulante 104 que encierra un circuito flexible 122. Preferiblemente, el encapsulante 104 es un polímero flexible que comprende una mezcla de Silbione 4040AUI, Bluesil 4040 Activator y pigmento azul. El patrón plano 102 comprende preferiblemente una cresta 106 que se extiende a lo largo de una línea central 108 en una superficie interior 110, una porción de alivio de tensión 112 que se extiende hacia fuera desde una porción central 116 de una superficie exterior 114, y una pluralidad de recortes 118 que se extienden desde la superficie interior 110 a través de la superficie exterior 114 aproximada a la porción de alivio de tensión 112 configurada para permitir el paso de aire hacia y desde el usuario durante el uso del aparato de tratamiento 10. Preferiblemente, la porción de alivio de tensión 112 se curva hacia abajo cuando se usa y puede actuar como un indicador con respecto a la orientación adecuada de la boquilla 100 durante el uso.
El patrón plano 102 comprende además un polímero eléctricamente conductor 120, preferiblemente una silicona eléctricamente conductora, provista en ubicaciones predeterminadas en el patrón plano 102 como se discute más adelante.
Las figuras 6 y 7 ilustran una realización ejemplar del circuito flexible 122 según la presente invención. El circuito flexible 122 se forma preferentemente a partir de una poliimida revestida de cobre. El circuito flexible 122 comprende preferiblemente electrodos anódicos individuales 124, 128, 132, 136, 140, 144, 148, 152 (ocho mostrados aquí) y una pluralidad de electrodos catódicos interconectados 156 (ocho mostrados aquí) proporcionados en un patrón tipo rejilla.
Es preferible que el número de electrodos anódicos sea igual al número de electrodos catódicos, pero se contemplan disposiciones alternativas con diferentes números de electrodos anódicos y catódicos. Cada electrodo anódico 124, 128, 132, 136, 140, 144, 148, 152 tiene un extremo distal 126, 130, 134, 138, 142, 146, 150, 154, respectivamente, y cada uno de la pluralidad de electrodos catódicos 156 tiene un extremo distal 158. Aunque se muestran como ánodos individuales controlables y cátodos comunes, debe entenderse que la estimulación dirigida puede proporcionarse selectivamente, como puede ser deseable para tratar áreas gingivales predeterminadas. Para proporcionar una estimulación selectiva, es preferible impedir o reducir mecánica o eléctricamente el suministro de corriente eléctrica a otras partes de la boca. A modo de ejemplo, la prevención o reducción mecánica puede lograrse mediante una disposición particularizada de los electrodos, como proporcionar un electrodo anódico o catódico en una boquilla en una primera ubicación del tejido gingival que rodea al menos parcialmente (a) un diente que se va a extraer y sustituir por un implante, o (b) una cavidad dental vacía de la que ya se ha extraído un diente intencionadamente o por accidente, o (c) una parte de un implante dental colocado previamente. La prevención o reducción mecánica puede mejorarse aún más proporcionando un electrodo catódico o anódico en la boquilla en una segunda ubicación del tejido gingival (preferiblemente en el lado opuesto de los dientes de la primera ubicación) que rodea al menos parcialmente (a) el diente que se va a extraer y sustituir con un implante, o (b) un alveolo dental vacío del que ya se ha extraído un diente intencionadamente o por accidente, o (c) una parte de un implante dental colocado previamente. Si los dos electrodos se colocan como se ha descrito y no se dispone ningún otro electrodo en la boquilla, se consigue una reducción mecánica de la estimulación de la corriente eléctrica. De este modo, se puede personalizar una boquilla para un usuario concreto disponiendo mecánicamente los electrodos en la boquilla para dirigir la estimulación eléctrica hacia la zona del implante dental.
Un ejemplo de prevención o reducción de la corriente eléctrica no dirigida es el control selectivo del electrodo por el controlador. Es decir, mecánicamente puede haber proporcionado en una boquilla una pluralidad de electrodos espaciados alrededor de la boquilla, como se muestra y describe en el presente documento. Sin embargo, mediante el control eléctrico de dichos electrodos, cada electrodo puede tener un estado seleccionable para proporcionar estimulación. El estado seleccionable del electrodo puede ser anódico, catódico o apagado (por ejemplo, triestado). Así, cuando se desea una corriente eléctrica dirigida, un primer electrodo de la boquilla puede seleccionarse para que sea un electrodo anódico o catódico. La primera posición del electrodo en la boquilla puede corresponder a una primera ubicación del tejido gingival que rodea al menos parcialmente (a) un diente que se va a extraer y sustituir por un implante, o (b) un alveolo dental vacío del que ya se ha extraído un diente intencionadamente o por accidente, o (c) una porción de un implante dental colocado previamente. La prevención o reducción eléctrica de la estimulación eléctrica no dirigida puede mejorarse aún más seleccionando un segundo electrodo en la boquilla para que sea un electrodo catódico o anódico (opuesto al primer electrodo). La segunda posición del electrodo en la boquilla puede corresponder a una segunda ubicación del tejido gingival (lado opuesto de los dientes desde la primera ubicación) que rodea al menos parcialmente (a) el diente que se va a extraer y sustituir con un implante, o (b) un alveolo dental vacío del que ya se ha extraído un diente intencionadamente o por accidente, o (c) una parte de un implante dental colocado previamente. Si los dos electrodos se seleccionan como se ha descrito, y no se activa ningún otro electrodo en la boquilla (por ejemplo, todos los demás electrodos se apagan o se envían a un modo de alta impedancia, o triestado), se consigue la reducción eléctrica de la estimulación de la corriente eléctrica. De este modo, una boquilla puede estandarizarse mecánicamente para múltiples usuarios, pero personalizarse eléctricamente para dirigir la estimulación eléctrica hacia el lugar de un implante dental.
Mientras que la prevención mecánica y eléctrica o la reducción de la corriente eléctrica desviada o no dirigida se ha descrito con respecto a la orientación de un solo sitio de implante dental, debe entenderse que dicha orientación puede lograrse en múltiples sitios de implante simultáneamente o de una manera secuenciada en el tiempo (por ejemplo, un sitio objetivo es estimulado durante un tiempo predeterminado y luego un sitio objetivo diferente es estimulado durante una cantidad predeterminada de tiempo).
La figura 6 muestra una vista superior del circuito flexible 122 en el que un primer grupo de electrodos anódicos (que comprende los electrodos anódicos 124, 128, 132, 136) están cada uno conectado eléctricamente de forma independiente a un primer conector de patrón plano 160. La figura 7 ilustra una vista inferior del circuito flexible 122 en el que un segundo grupo de electrodos anódicos (que comprende ánodos 140, 144, 148, 152) están conectados eléctricamente de forma independiente a un segundo conector de patrón plano 162 junto con la pluralidad de electrodos catódicos 156. Debe tenerse en cuenta que el uso de un único conector, en lugar del primer y segundo conectores de patrón plano 160, 162, también se contempla y debe entenderse que está dentro del ámbito de la presente invención. La configuración descrita permite que cada uno de los electrodos anódicos 124, 128, 132, 136, 140, 144, 148, 152 sea energizado independientemente. Aunque, como se ha descrito anteriormente, cada electrodo de la boquilla puede ser programable, en cuyo caso la conexión catódica común 156 se sustituiría por conexiones separadas al conector 162. Debe entenderse que las únicas superficies conductoras expuestas en el circuito flexible 122 son los extremos distales de los electrodos y los contactos eléctricos de los conectores 160,162. Las interconexiones entre los extremos distales y los conectores están revestidas de un laminado de cobre, bondply o coverlay.
Como se ha indicado anteriormente, el circuito flexible 122, junto con los conectores de patrón plano primero y segundo 160, 162, están preferiblemente sustancialmente encapsulados en el encapsulante 104. Los extremos distales 126, 130, 134, 136, 140, 144, 148, 152 de los electrodos anódicos 124, 128, 132, 136, 140, 144, 148, 152, respectivamente, y los extremos distales 158 de cada uno de la pluralidad de electrodos catódicos 156 están preferiblemente recubiertos con el polímero conductor 120 (véase la figura 5). Preferiblemente, el polímero conductor 120 está expuesto sólo en la superficie interior 110 (es decir, el lado de tratamiento) del patrón plano 102 y, por lo tanto, está configurado para no hacer contacto no deseado con otros tejidos, como los labios, las encías y/o la mejilla de un paciente.
El plano de mordida 168 se muestra con mayor detalle en las Figuras 8 y 9. El plano de mordida 168 comprende preferiblemente un polímero flexible, similar si no el mismo que el material que comprende el patrón plano 102 (es decir, preferiblemente una mezcla de Silbione 4040AUI, Bluesil 4040 Activator y pigmento azul), y tiene sustancialmente forma de U para seguir el patrón general de los dientes de un usuario humano. El plano de mordida 168 tiene una superficie superior 170, una superficie inferior 172, una superficie interior 174, una superficie exterior 176, una porción izquierda 178 y una porción derecha 180. Una ranura 182 se extiende preferentemente a lo largo de la superficie exterior 176 y de la mayor parte de la superficie interior 174.
La ranura 182 del plano de mordida 168 está configurada para recibir la cresta 106 del patrón plano 102 (véase la figura 5) y se fija preferiblemente con un adhesivo (no visible). De este modo, cuando se ensamblan, la pluralidad de electrodos catódicos 156 se coloca próxima a la superficie interior 174 del plano de mordida 168, con los extremos distales 158 de los electrodos catódicos individuales extendiéndose por encima de la superficie superior 170 y por debajo de la superficie inferior 172. Los electrodos anódicos 124, 128, 132, 136, 140, 144, 148, 152 se colocan próximos a la superficie exterior 176 con los extremos distales 126, 130, 134, 138 por encima de la superficie superior 170 y los extremos distales 142, 146, 150, 154 por debajo de la superficie inferior 172 del plano de mordida 168 opuesto a un electrodo catódico respectivo de la pluralidad de electrodos catódicos 156. Preferentemente, el polímero conductor 120 está en contacto con los extremos distales 126, 130, 134, 138, 142, 146, 150, 154 de cada uno de los electrodos anódicos 124, 128, 132, 136, 140, 144, 148, 152 y los extremos distales 158 de cada uno de la pluralidad de electrodos catódicos 156, individualmente y por separado. El patrón plano 102 está preferiblemente dimensionado y configurado para que el polímero conductor 120 se coloque en o cerca del margen gingival (no mostrado), en contacto físico con el tejido gingival (y preferiblemente no en contacto físico con los dientes) en la boca del usuario (es decir, donde las encías se encuentran con la superficie de los dientes), por lo que los electrodos anódicos 124, 128, 132, 136, 140, 144, 148, 152 abarcan las superficies gingivales exteriores (bucales y/o vestibulares) de la boca y la pluralidad de electrodos catódicos 156 abarcan las superficies gingivales interiores (linguales y/o bucales) de la boca, en esta configuración.
La disposición de electrodos anódicos y catódicos opuestos define ocho zonas de tratamiento (aquí mostradas como zonas de tratamiento 184, 186, 188, 190, 192, 194, 196, 198) que pueden ser controladas independientemente como se discute más adelante.
Observando la figura 2 (y también la figura 3 como referencia) se muestra que la zona de tratamiento 184 comprende el electrodo anódico 124 y un electrodo catódico opuesto de la pluralidad de cátodos 156, la zona de tratamiento 186 comprende el electrodo anódico 128 y un electrodo catódico opuesto de la pluralidad de cátodos 156, la zona de tratamiento 188 comprende el electrodo anódico 132 y un electrodo catódico opuesto de la pluralidad de cátodos 156, y la zona de tratamiento 190 comprende el electrodo anódico 136 y un electrodo catódico opuesto de la pluralidad de cátodos 156.
Observando la Figura 3 (y también la Figura 2 para mayor referencia) se muestra que la zona de tratamiento 192 comprende el electrodo anódico 140 y un electrodo catódico opuesto de la pluralidad de cátodos 156, la zona de tratamiento 194 comprende el electrodo anódico 144 y un electrodo catódico opuesto de la pluralidad de cátodos 156, la zona de tratamiento 196 comprende el electrodo anódico 148 y un electrodo catódico opuesto de la pluralidad de cátodos 156, y la zona de tratamiento 198 comprende el electrodo anódico 152 y un electrodo catódico opuesto de la pluralidad de cátodos 156.
También se contempla que la polarización del electrodo de la boquilla 100 podría invertirse en cualquier momento, incluso durante la administración del tratamiento.
La figura 10 muestra una realización ejemplar de un cable 200 según la presente invención. El cable comprende preferentemente un primer conector de cable 202 y un segundo conector de cable 204, ambos conectados eléctricamente a un tercer conector de cable 206 a través de una pluralidad de conductores 208 configurados para asociarse con cada uno de los electrodos anódicos 124, 128, 132, 136, 140, 144, 148, 152 y la pluralidad de electrodos catódicos 156. El primer conector de cable 202 está configurado para interactuar con el primer conector de patrón plano 160 y el segundo conector de cable 204 está configurado para interactuar con el segundo conector de patrón plano 162. Uno o varios conductores eléctricos provistos en el cable 200 pueden estar revestidos con caucho de silicona, y el cable 200, en sí mismo, es preferiblemente un cable revestido de silicona.
El controlador 300 comprende preferentemente un cuerpo 302, una pantalla de cristal líquido (LCD) 304, un pulsador 306, un conector de controlador 308 y una placa de circuito impreso (PCB) (oculta). El controlador 300 suministra preferentemente corriente continua de una amplitud predeterminada y/o a una frecuencia predeterminada. También puede utilizarse corriente pulsada bifásica, corriente alterna u otra corriente.
La operación del controlador 300 por un usuario (no mostrado) se realiza preferiblemente a través de la pulsación del botón 306. Por ejemplo, el usuario puede iniciar o pausar el suministro de corriente a la boquilla 100 pulsando el botón 306. Para evitar un accionamiento involuntario, se detecta la duración de la presión del pulsador 306.
Dependiendo del estado del controlador 300, una pulsación del botón 306 puede tener múltiples funciones. Por ejemplo, en una realización ejemplar, cuando está apagado, si se mantiene pulsado el botón 306 durante aproximadamente 1,5 segundos, el controlador 300 se encenderá y entrará en estado de preparado. Cuando se encuentra en estado listo, al pulsar y soltar el botón 306, el controlador 300 entra en estado de funcionamiento e inicia la salida de corriente a la boquilla 100. En cambio, si se mantiene pulsado el botón 306 durante aproximadamente 3,0 segundos cuando está listo, el controlador 100 se apagará. Cuando se encuentra en estado de funcionamiento, al pulsar y soltar el botón 306, el controlador 300 entra en estado de pausa y detiene la salida de corriente a la boquilla 100. Si se mantiene pulsado el botón 306 durante aproximadamente 3,0 segundos en estado de funcionamiento, el controlador 300 se apagará. En el estado de pausa, al pulsar y soltar el botón, el controlador 300 vuelve al estado de funcionamiento, y si se mantiene pulsado durante 3,0 segundos en el estado de pausa, el controlador 300 se apaga. Una vez finalizado el programa de tratamiento, el controlador 300 entrará en un estado completo y una pulsación prolongada del pulsador 306 apagará el controlador 300.
La pantalla LCD 304 indica preferiblemente el estado del aparato de tratamiento 10 al usuario. Por ejemplo, la pantalla LCD 304 puede mostrar indicaciones como, "Listo para tratar", "En funcionamiento", "Comprobar' y "Fallo". "Listo para tratar" indica que el controlador 300 está en estado listo y preparado para iniciar el suministro de corriente continua a la boquilla 100. "En funcionamiento" significa que el controlador 300 está en estado de funcionamiento y suministrando corriente eléctrica a la boquilla 100.
Preferiblemente, cuando se encuentra en estado de ejecución, puede mostrarse en la pantalla LCD 304 una cuenta atrás del temporizador que muestra el tiempo de tratamiento restante. La pantalla LCD 304 también puede mostrar preferiblemente el punto de ajuste de la corriente eléctrica, indicando la cantidad de corriente eléctrica que se suministra a la boquilla 100 y/o la cantidad de corriente que detecta el controlador 300. Preferiblemente, este estado se muestra durante aproximadamente 5,0 segundos de cada 30 segundos, pero puede mostrarse durante todo el estado de ejecución. "Comprobar" puede indicar que se ha detectado un circuito abierto. "Fallo" puede indicar un fallo de sobrecorriente y/o una condición de baja tensión de la batería.
Preferiblemente, un diodo emisor de luz (LED) (oculto) se iluminará cuando el controlador 300 esté en estado de ejecución. Un generador de tonos (p. ej., zumbador, altavoz, etc.) (oculto) emite preferiblemente un tono audible para indicar un cambio de estado y/o estado y puede proporcionar información al usuario para pulsaciones de botones y eventos de configuración (que se tratan más adelante).
El controlador 300 es preferiblemente configurado por un médico u otro miembro del personal capacitado antes de que un usuario interactúe con el aparato de tratamiento 10. Además, o alternativamente, el paciente puede configurar el controlador 300. Preferiblemente, la configuración del controlador 300 se lleva a cabo a través de una pieza de hardware adicional (no mostrada) conectada al controlador 300, pero también puede realizarse a través de una conexión inalámbrica (por ejemplo, Bluetooth®, Wi-Fi, comunicaciones de campo cercano (NFC), infrarrojos, magnética). Por último, el controlador 300 puede estar provisto de un régimen de tratamiento por defecto para reducir o eliminar el esfuerzo de configuración inicial por parte de un médico o paciente.
Los parámetros de configuración incluyen preferentemente: selección de cualquier combinación de las zonas de tratamiento 184, 186, 188, 190, 192, 194, 196, 198 para proporcionar corriente continua para el tratamiento; selección de valores de salida de corriente continua, por ejemplo, 6|jA, 12|jA, 18|jA, 25|jA, 50|jA, 62|jA, 75uA, 100|jA, 125|jA, 150|jA, y 200jiA (preferiblemente para no exceder 1.000pA de corriente total a través de todas las zonas de tratamiento en cualquier momento); y selección de la duración del tratamiento (preferiblemente de 1 minuto a 30 minutos seleccionables en incrementos de 1 minuto).
El controlador 300 es preferiblemente capaz de supervisar el cumplimiento de los tratamientos realizados por el aparato de tratamiento 10 y registrar una serie de métricas de rendimiento en una memoria de sólo lectura programable y borrable eléctricamente (EEPROM). El conector 308 del controlador está preferiblemente configurado para ser compatible con el estándar JTAG (Joint Test Action Group) para ayudar a acceder a la EEPROM y a los registros de conformidad mediante un ordenador u otro dispositivo electrónico (no mostrado). Los registros pueden ser utilizados por un médico (no mostrado) para evaluar y discutir el tratamiento.
Por ejemplo, algunas métricas y datos recogidos pueden incluir lo siguiente (junto con las fechas y horas de tales ocurrencias) el número de tratamientos iniciados; el número de tratamientos completados con éxito; el número de fallos de circuito abierto; el número de tratamientos con un circuito abierto; el número de tratamientos con un circuito abierto que aun así completaron el tratamiento con éxito; el número de fallos de sobrecorriente; el número de fallos de batería baja; el número de veces que el dispositivo se puso en pausa; el número de tratamientos en pausa que se han completado con éxito; el número de veces que el usuario enciende el aparato; el número de veces que el usuario apaga el aparato; el número de veces que el aparato se apaga por software; y el número total de minutos que el aparato ha funcionado desde que se reinició la memoria.
El controlador 300 también puede estar configurado para monitorizar dinámicamente las características eléctricas (es decir, resistencia, voltaje, corriente) de cada zona de tratamiento y ajustar el tratamiento sin intervención del médico o del usuario. Por ejemplo, si uno de los electrodos anódicos 124, 128, 132, 136, 140, 144, 148, 152 hace contacto con uno de la pluralidad de electrodos catódicos 156 a través de un empaste o corona metálica en la boca de un paciente y, por lo tanto, desvía completamente la encía a tratar, el controlador 300 puede estar configurado para detectar la resistencia artificialmente baja en la corriente de retorno y desactivar la zona de tratamiento afectada.
También se incluye preferiblemente un reloj en tiempo real (oculto) para registrar la hora y la fecha en que se recogen las métricas y los datos.
Preferiblemente, la EEPROM almacenará la siguiente información sobre un tratamiento en curso: cuántos minutos de tratamiento (hasta 30 minutos) ha completado el usuario; si la boquilla se ha desconectado durante el tratamiento; si se ha producido un fallo de sobrecorriente; y si se ha producido un fallo de batería baja; cuántas pausas ha iniciado el usuario durante el tratamiento; y cuántas comprobaciones de circuito abierto se han producido durante el tratamiento.
También se contempla que el controlador 300 puede estar configurado para detectar cuando la boquilla 100 está desconectada del controlador 300. Esto puede lograrse mediante una prueba de continuidad entre dos clavijas del tercer conector 206 del cable 200 y el conector 308 del controlador.
El controlador 300 también puede estar configurado para detectar cuando, aunque hay una conexión entre la boquilla 100 y el controlador 300, la boquilla 100 no está situada en la boca de un usuario. Para ello, el controlador 300 supervisa el suministro de corriente y si se detecta corriente en cualquiera de la pluralidad de electrodos catódicos 156 (es decir, la vía de retorno). Si no se detecta corriente en la vía de retorno, el controlador 300 interrumpe el tratamiento e indica un error en la pantalla LCD 304. Por ejemplo, el controlador 300 supervisa los circuitos de estimulación, incluidos los electrodos anódicos y catódicos. El controlador 300 incluye circuitos para medir o predecir la cantidad de corriente que se suministrará a la boquilla 100 (corriente suministrada), y también para medir la cantidad de corriente de retorno recibida de la boquilla 100 (corriente de retorno). A continuación, los circuitos comparan la corriente de retorno con la corriente suministrada y, si la diferencia es superior a un valor predeterminado (por ejemplo, un porcentaje de la corriente suministrada, como del 10% al 50% aproximadamente), se interrumpe la estimulación, preferiblemente en todos los electrodos, y se muestra un mensaje de error en el controlador. Una vez que la diferencia entre la corriente suministrada y la corriente de retorno sea inferior a la cantidad predeterminada, el programa o régimen de estimulación se reanudará desde donde se quedó, preferiblemente de modo que no se pierda tiempo de tratamiento o se pierda muy poco.
El gráfico 1 a continuación proporciona parámetros para controlar la corriente suministrada a una zona de tratamiento. Como se ha descrito anteriormente, el punto de ajuste de la corriente de funcionamiento y también la duración "T" se determinan y ajustan durante la configuración antes de que un paciente utilice el aparato de tratamiento 10, siendo el ajuste recomendado para la duración "T" de dos segundos. El circuito abierto es, preferiblemente, aproximadamente el 80% del valor de consigna de la corriente de funcionamiento y el límite de fallo por sobreintensidad es, preferiblemente, el 120% del valor de consigna de la corriente de funcionamiento. El límite de hardware es preferiblemente de aproximadamente 200 a 300 pA por canal de estimulación (por ejemplo, por electrodo anódico).
La corriente en la trayectoria de retorno se sondea preferiblemente ocho veces por segundo cuando el controlador 300 está suministrando corriente a cualquiera de las zonas de tratamiento.
Si la corriente detectada en la vía de retorno es inferior al límite de circuito abierto en cualquiera de las zonas de tratamiento durante más de la duración preestablecida, todas las zonas de tratamiento problemáticas se pondrán en pausa y se mostrará una notificación en la pantalla LCD 304 para comprobar la boquilla 100. Además, o alternativamente, cuando la corriente detectada en la vía de retorno sea inferior al límite de circuito abierto en cualquiera de las zonas de tratamiento durante más tiempo del preestablecido, todas las zonas de tratamiento se detendrán y se mostrará una notificación.
Si la corriente detectada en la trayectoria de retorno es superior al límite de fallo por sobrecorriente en cualquiera de las zonas de tratamiento durante más de la duración preestablecida, la corriente se detendrá en todas las zonas de tratamiento y la pantalla LCD 304 mostrará una notificación de fallo.
Se contempla además que el aparato de tratamiento 10 sea totalmente compatible con tecnología inalámbrica como la tecnología Bluetooth® , comunicación de campo cercano y wi-fi para comunicarse con un dispositivo electrónico del usuario (no mostrado), como un teléfono móvil, tableta u ordenador personal. Preferiblemente, un usuario puede revisar el historial de uso, el plan de tratamiento prescrito y/o una comparación del historial de uso frente al plan de tratamiento. El aparato de tratamiento 10 también puede proporcionar notificaciones sobre las sesiones de tratamiento programadas a cualquiera de los dispositivos electrónicos del usuario. Esta funcionalidad se contempla como operativa a través de una aplicación (no mostrada) descargable al dispositivo electrónico de un usuario. La aplicación también puede estar configurada para compartir estos datos con un servidor central para su almacenamiento, monitorización remota por parte del médico prescriptor, proporcionar comunicación unidireccional o bidireccional entre el paciente y el médico, y/o permitir al médico ajustar remotamente los parámetros del tratamiento. Además, las actualizaciones de firmware pueden suministrarse al controlador 300 de forma inalámbrica.
La estación de carga 400 comprende preferiblemente una base 402, una cuna 410 y una copa de boquilla 420. La base 402 comprende preferentemente una entrada de alimentación 404 y un conector de base 406. La entrada de alimentación 404 está configurada para recibir alimentación de entrada de una fuente de entrada de alimentación (no mostrada) (por ejemplo, un transformador de corriente continua enchufado a una toma eléctrica estándar que proporcione corriente alterna). El conector de base 406 está preferiblemente configurado para ser recibido dentro del conector del controlador 308 y suministrar energía a una fuente de alimentación recargable (no mostrada) dentro del controlador 300.
La cuna 410 está configurada para acoplarse con la base 402 y para recibir de forma removible la copa de la boquilla 420. El soporte 410 tiene preferiblemente un bolsillo 412 de tamaño y configurado para recibir el controlador 300 de forma removible.
La copa de la boquilla 420 está preferiblemente configurada para sostener la boquilla 100 y tiene una pluralidad de protuberancias 422 alrededor de las cuales el cable 200 puede ser enrollado.
En otra realización de esta invención o en combinación con las descritas anteriormente, puede utilizarse un medio iónico o coloidal en forma de líquido o gel para disminuir la resistencia eléctrica en la boca y facilitar una distribución más uniforme de la corriente a través de los electrodos bucales. Puede utilizarse cualquier combinación de uno o más compuestos iónicos o coloidales. Ejemplos de dicho medio incluirían, entre otros, gel de plata coloidal, plata coloidal líquida, gel de cobre coloidal, cobre coloidal líquido, gel de oro coloidal, oro coloidal líquido, gel salino, solución salina líquida o cualquier combinación de los mismos. Se pueden añadir aromas artificiales o naturales a este medio para ofrecer un sabor más atractivo al usuario. El medio también puede contener suplementos dietéticos que incluyen, entre otros, aceite de orégano. Este medio también puede contener agentes químicos blanqueadores de dientes. Un agente blanqueador catalizado por la corriente continua sería más eficaz en este medio iónico o coloidal.
Así, el lector verá que por lo menos una realización trata una necesidad deseada en la higiene bucal y los campos dentales para tratar concurrentemente enfermedades y condiciones bucales comunes de una manera más eficaz, menos invasiva, y menos costosa. Estas realizaciones promueven la higiene bucal general, reducen la biopelícula bucal, tratan enfermedades periodontales como la gingivitis y la periodontitis, eliminan los microbios bucales, incluidas las bacterias, previniendo así las caries, aumentan la vasodilatación y el flujo sanguíneo en los tejidos bucales, promueven la regeneración del tejido gingival, fomentan la osteogénesis en las estructuras óseas de los dientes, la boca y áreas relacionadas, tratan enfermedades sistémicas relacionadas con patógenos bucales y tratan otras enfermedades periodontales y bucales mediante la aplicación no invasiva de electricidad de corriente continua débil a las superficies de la cavidad bucal.
En algunos casos, los procedimientos dentales pueden romper las colonias bacterianas bucales que se encuentran en las biopelículas e introducir bacterias en el torrente sanguíneo causando bacteriemia y otras infecciones. Se contempla además que puede ser deseable utilizar una boquilla según la presente invención inmediatamente antes de realizar un procedimiento dental. El aparato de tratamiento 10 según la invención puede ser utilizado por el paciente tanto en casa como en la consulta dental. De esta manera, las bacterias vivas en la boca del paciente, tanto supra como subgingivales, pueden reducirse antes del procedimiento y se reducirá el riesgo de bacteriemia y otras infecciones. Por ejemplo, y no a modo de limitación, el aparato de tratamiento 10 puede utilizarse antes de una profilaxis dental o un procedimiento de raspado y alisado radicular en un consultorio dental para reducir los riesgos de introducir bacterias en el torrente sanguíneo del paciente.
El aparato de tratamiento 10 también puede ser utilizado después de un procedimiento clínico como prevención de infecciones, para escenarios que incluyen pero no se limitan a la prevención de infecciones posextracción o posimplantación.
Prevención de enfermedades sistémicas
Se contempla que una boquilla de acuerdo con la presente invención puede utilizarse para prevenir o tratar enfermedades sistémicas como se describirá con más detalle a continuación. El procedimiento según la presente invención ha demostrado ser eficaz para reducir la cantidad de bacterias bucales, concretamenteF. nucleatum, P gingivalisy S.oralis.
1. Enfermedades cardiovasculares
Se contempla que el uso de una boquilla de acuerdo con la presente invención puede utilizarse para reducir las cargas microbianas causadas por la translocación de bacterias bucales, incluyendo pero no limitado a S.oralis, P gingivalis, yF. nucleatum,de los tejidos gingivales al resto del cuerpo y también disminuir la cantidad de mediadores inflamatorios producidos por bacterias bucales. Además, mediante la reducción deF. nucleatum,se contempla que la capacidad deP gingivalispara invadir las células del huésped será menor y, por lo tanto, disminuirá el desarrollo de la bacteriemia que se ha relacionado con el inicio/empeoramiento de la aterosclerosis y la enfermedad coronaria.
Se contempla que una boquilla según la presente invención puede utilizarse según un régimen de tratamiento predeterminado para prevenir, tratar y/o mitigar enfermedades cardiovasculares. En el régimen de tratamiento predeterminado, el paciente llevará una boquilla según la presente invención durante una cantidad de tiempo predeterminada a un nivel de corriente predeterminado y a intervalos de tiempo predeterminados. Se contempla además que el régimen de tratamiento específico pueda determinarse en función de los niveles bacterianos presentes en un paciente. Según una realización de la invención, el régimen de tratamiento consistiría en que un paciente llevara una boquilla según la presente invención durante 20 minutos una vez al día a un nivel de corriente de 500uA. Para las afecciones cardiovasculares agudas, este tratamiento puede continuar diariamente hasta que se resuelvan las afecciones. En caso de enfermedad cardiovascular crónica, este tratamiento puede repetirse varias veces por semana de forma continuada.
2. Nacimiento Muerto
Se contempla además que un tratamiento con una boquilla según la presente invención de acuerdo con un protocolo de tratamiento predeterminado reduciría la población bucal de Fnucleatumasociada con la enfermedad periodontal y, por lo tanto, prevendría, trataría y/o mitigaría la mortandad. A su vez, esta reducción disminuiría la probabilidad de que Fnucleatumse translocara de la cavidad bucal al torrente sanguíneo, donde podría migrar a la placenta y colonizar. Se contempla que una boquilla de acuerdo con la presente invención se puede utilizar de acuerdo con un régimen de tratamiento predeterminado para prevenir el parto de niño muerto. En el régimen de tratamiento predeterminado, el paciente llevará una boquilla según la presente invención durante una cantidad de tiempo predeterminada a un nivel de corriente predeterminado y a intervalos de tiempo predeterminados. Se contempla además que el régimen de tratamiento específico pueda determinarse en función de los niveles bacterianos presentes en un paciente. Según una realización de la invención, el régimen de tratamiento consistiría en que la paciente llevara una boquilla según la presente invención durante 20 minutos una vez al día a un nivel de corriente de 500|jA durante todo el embarazo. Se ha demostrado que los parámetros de tratamiento descritos anteriormente son muy eficaces para reducir los niveles de S.oralisyF. nucleatuma tamaños de inoculación de107 unidades formadoras de colonias (UFC).
3. Diabetes
Se contempla que una boquilla según la presente invención de acuerdo con un protocolo de tratamiento predeterminado puede utilizarse para prevenir, tratar y/o mitigar la diabetes al provocar una reducción deS. oralisen la cavidad bucal y, en consecuencia, reducir la cantidad de marcadores séricos de inflamación producidos por infecciones bacterianas. En el régimen de tratamiento predeterminado, el paciente llevará una boquilla según la presente invención durante una cantidad de tiempo predeterminada a un nivel de corriente predeterminado y a intervalos de tiempo predeterminados. Se contempla además que el régimen de tratamiento específico pueda determinarse en función de los niveles bacterianos presentes en un paciente. Según una realización de la invención, el régimen de tratamiento consistiría en que un paciente llevara una boquilla según la presente invención durante 20 minutos una vez al día a un nivel de corriente de 500uA para reducir eficazmente los niveles bucales de S.oralisque, a su vez, disminuirán la cantidad de marcadores inflamatorios sistémicos. Este tratamiento puede repetirse varias veces por semana de forma continuada para ayudar a reducir los marcadores inflamatorios.
4. Absceso hepático piógeno
Se contempla que una boquilla según la presente invención de acuerdo con un protocolo de tratamiento predeterminado puede utilizarse para prevenir, tratar y/o mitigar el absceso hepático piógeno provocando una reducción deF. nucleatum.Específicamente, se contempla que el tratamiento con una boquilla según la presente invención reduciría los niveles bacterianos y podría impedir queF nucleatumy otras especies de bacterias bucales viajaran al hígado y reducir la bacteriemia general. En el régimen de tratamiento predeterminado, el paciente llevará una boquilla según la presente invención durante una cantidad de tiempo predeterminada a un nivel de corriente predeterminado y a intervalos de tiempo predeterminados. Se contempla además que el régimen de tratamiento específico pueda determinarse en función de los niveles bacterianos presentes en un paciente. Según una realización de la invención, el régimen de tratamiento consistiría en que el paciente llevara una boquilla según la presente invención durante 20 minutos una vez al día a un nivel de corriente de 500uA para reducir eficazmente los niveles bucales deF nucleatum, lo que puede impedir que cualquier bacteria sea transportada sistémicamente desde la cavidad bucal. Este tratamiento puede repetirse varias veces por semana hasta que se reduzca el absceso.
5. Osteomielitis
Se contempla que una boquilla según la presente invención de acuerdo con un protocolo de tratamiento predeterminado puede utilizarse para prevenir, tratar y/o mitigar la osteomielitis provocando una reducción deF. nucleatum.En el régimen de tratamiento predeterminado, el paciente llevará una boquilla según la presente invención durante una cantidad de tiempo predeterminada a un nivel de corriente predeterminado y a intervalos de tiempo predeterminados. Se contempla además que el régimen de tratamiento específico pueda determinarse en función de los niveles bacterianos presentes en un paciente. Según una realización de la invención, el régimen de tratamiento consistiría en que un paciente llevara una boquilla según la presente invención durante 20 minutos por tratamiento a un nivel de corriente de 500uA para reducir eficazmente los niveles bucales de bacteriasF nucleatumy evitar que cualquier bacteria sea transportada desde la cavidad bucal sistémicamente. Este tratamiento puede utilizarse junto con los tratamientos estándar a base de antibióticos para la osteomielitis o por separado. Cuando se utiliza junto con antibióticos, el tratamiento suele durar entre 29 y 42 días. Cuando se utiliza por separado de los antibióticos, este tratamiento puede emplearse una vez al día durante unos meses para afecciones agudas, o unas cuantas veces a la semana de forma continuada para afecciones crónicas.
6. Artritis
Se contempla que una boquilla según la presente invención de acuerdo con un protocolo de tratamiento predeterminado puede utilizarse para prevenir, tratar y/o mitigar la artritis provocando una reducción deF. nucleatum.En el régimen de tratamiento predeterminado, el paciente llevará una boquilla según la presente invención durante una cantidad de tiempo predeterminada a un nivel de corriente predeterminado y a intervalos de tiempo predeterminados. Se contempla además que el régimen de tratamiento específico pueda determinarse en función de los niveles bacterianos presentes en un paciente. Según una realización de la invención, el régimen de tratamiento consistiría en que el paciente llevara una boquilla según la presente invención durante 20 minutos una vez al día a un nivel de corriente de 500uA para reducir eficazmente los niveles bucales de bacteriasF. nucleatumy evitar que cualquier bacteria se transporte desde la cavidad bucal y se transloque al líquido sinovial y reduzca la inflamación asociada. Este tratamiento puede repetirse varias veces por semana de forma continua para este tipo de afección crónica.
Reducción debiopelículayprevención de la formación de biopelículas
Se contempla que una boquilla según la presente invención de acuerdo con un protocolo de tratamiento predeterminado puede utilizarse para prevenir, tratar y/o mitigar la biopelícula bucal provocando una reducción de Fnucleatum, P. gingivalis, y/o S. oralis,todos ellos implicados en la formación de biopelícula bucal. En el régimen de tratamiento predeterminado, el paciente llevará una boquilla según la presente invención durante una cantidad de tiempo predeterminada a un nivel de corriente predeterminado y a intervalos de tiempo predeterminados. Se contempla además que el régimen de tratamiento específico pueda determinarse en función de los niveles bacterianos de especies bacterianas específicas presentes en un paciente. De acuerdo con una realización de la invención, el régimen de tratamiento consistiría en que un paciente llevara una boquilla según la presente invención durante 20 minutos una vez al día a un nivel de corriente de 500uA para reducir eficazmente los niveles bucales de bacteriasF.nucleatum para evitar una mayor formación de biopelícula causada por Fnucleatumy para reducir la viabilidad de las colonias de biopelícula existentes de Fnucleatum.
Según otra realización de esta invención, el régimen de tratamiento consistiría en que un paciente llevara un protector bucal según la presente invención durante 20 minutos una vez al día a un nivel de corriente de 50|jA para reducir eficazmente los niveles bucales de bacteriasP. gingivalispara evitar una mayor formación de biopelícula causada porP gingivalisy para reducir la viabilidad de las colonias de biopelícula existentes deP gingivalis.
Además, según otra realización de la presente invención, el régimen de tratamiento consistiría en que el paciente llevara un protector bucal según la presente invención durante 20 minutos una vez al día a un nivel de corriente de 500uA para reducir eficazmente los niveles bucales de bacterias S.oralispara evitar una mayor formación de biopelícula causada por S.oralisy para reducir la viabilidad de las colonias de biopelícula existentes de S.oralis.
Estos tratamientos para la reducción y prevención de la biopelícula pueden repetirse diariamente durante tres a seis semanas para problemas agudos basados en la biopelícula o pueden repetirse una o más veces por semana de forma continuada para problemas crónicos de biopelícula.
Tratamiento y/o prevención de la periimplantitis
La periimplantitis es generalmente la inflamación del tejido bucal en contacto físico con, rodeando, o de otra manera en proximidad a, y que ocurre después de, la colocación de un implante dental. Esta inflamación puede reducirse o prevenirse utilizando procedimientos según la presente invención. Los procedimientos pueden realizarse antes y/o después de un procedimiento quirúrgico de colocación o sustitución de implantes dentales.
Un procedimiento para reducir la probabilidad de periimplantitis implica, antes de colocar o sustituir un implante dental parcial o totalmente, aplicar o dirigir corriente eléctrica al tejido gingival cerca o en un lugar bucal de futura implantación. Si bien la corriente eléctrica puede distribuirse en otras partes del tejido bucal, al menos 6<j>A y más preferiblemente al menos aproximadamente 50 j A de corriente eléctrica (y preferiblemente no más de 300 j A) se suministran al tejido gingival cerca o en un lugar bucal predeterminado de la futura implantación. Un régimen de tratamiento preoperatorio puede consistir en aproximadamente veinte minutos de estimulación eléctrica al día durante uno a catorce días antes de una intervención quirúrgica de implante dental.
Un procedimiento de reducción de la probabilidad de periimplantitis (si aún no ha comenzado) o de reducción de la periimplantitis (si ya ha comenzado) implica, después de que un implante dental haya sido colocado o sustituido parcial o totalmente, aplicar o dirigir corriente eléctrica al tejido gingival cerca o en un lugar bucal de implantación. Si bien la corriente eléctrica puede distribuirse en otras partes del tejido bucal, al menos 6<j>A y más preferiblemente al menos aproximadamente 50 j A de corriente eléctrica (y preferiblemente no más de 300 j A) se suministran al tejido gingival cerca o en un lugar bucal predeterminado de implantación. Un régimen de tratamiento postoperatorio puede consistir en aproximadamente veinte minutos de estimulación eléctrica al día durante uno a catorce días después de un procedimiento quirúrgico de implante dental, o hasta que se haya producido la reducción de inflamación deseada.
Aunque los procedimientos preoperatorio y postoperatorio se han descrito por separado para mayor claridad, debe entenderse que cualquiera o (preferiblemente) ambos procedimientos pueden utilizarse para un paciente o usuario concreto de la boquilla.
Lo anterior se considera únicamente ilustrativo de los principios de la invención. Además, dado que los expertos en la materia podrán realizar fácilmente numerosas modificaciones y cambios, no se desea limitar la invención a la construcción y funcionamiento exactos que se muestran y describen. Aunque se ha descrito la realización preferente, los detalles pueden modificarse sin apartarse del alcance de la invención, que se describe en las reivindicaciones.
Claims (15)
1. Un dispositivo (10) que comprende:
una boquilla (100) dimensionada y configurada para encajar en la boca de un ser humano; incluyendo la boquilla (100) un primer canal en forma de U; y
una pluralidad de electrodos (124, 128, 132, 136, 140, 144, 152, 156) acoplados eléctricamente a un controlador (300) y soportados por la boquilla (100), comprendiendo cada electrodo (124, 128, 132, 136, 140, 144, 152, 156) uno de un electrodo anódico y un electrodo catódico, estando dispuesto al menos un electrodo (124, 128, 132, 136, 140, 144, 152, 156) en una primera superficie del canal y estando dispuesto un segundo electrodo (156) en una segunda superficie del canal, estando la primera superficie y la segunda superficie separadas por una anchura de una superficie superior (170) o una superficie inferior (172) de un plano de mordida (168);
en el que la boquilla (100) comprende un encapsulante (104) que envuelve un circuito flexible (122); teniendo cada electrodo (124,128,132,136,140,144, 148,152,156) un extremo distal (126, 130, 134, 136, 140, 144, 148, 152) recubierto de un polímero conductor de la electricidad (120) y acoplado eléctricamente a un conector (160,162) a través del circuito flexible (122); y
cada electrodo (124,128,132,136,140,144,148,152,156) es programable selectivamente como ánodo o cátodo por el controlador (300) separado y aparte de cualquier otro electrodo (124,128,132,136,140,144,148,152,156) de la boquilla (100).
2. Un dispositivo según la reivindicación 1, en el que cada electrodo (124,128,132,136, 140,144,148,152,156) es además programable selectivamente a un modo de alta impedancia.
3. Un dispositivo según la reivindicación 1, en el que el polímero conductor de la electricidad comprende una silicona conductora de la electricidad.
4. Un dispositivo según la reivindicación 3, que comprende además:
una porción de alivio de tensión (112) que se extiende hacia fuera desde una porción central (116) de una superficie exterior (114) del encapsulante (104), y
una pluralidad de recortes (118) que se extienden a través del encapsulante (104) para permitir el paso de aire a través del mismo.
5. Un dispositivo según la reivindicación 1, en el que el primer canal en forma de U está configurado para recibir uno o más dientes de un ser humano.
6. Un dispositivo según la reivindicación 5, en el que la boquilla comprende además un segundo canal en forma de U, estando el segundo canal en forma de U configurado para recibir uno o más dientes adicionales del ser humano, estando el segundo canal en forma de U alineado con el primer canal en forma de U y opuesto a él.
7. Un dispositivo según la reivindicación 6, en el que el primer canal y el segundo canal están al menos parcialmente definidos y separados por el plano de mordida (168).
8. Un dispositivo según la reivindicación 6, en el que todos los electrodos (124,128,132,136, 140,144,148,152) dispuestos en la primera superficie de cada canal son activables selectivamente a la misma polaridad.
9. Un dispositivo según la reivindicación 8, en el que todos los electrodos (124,128,132,136, 140,144,148,152) dispuestos en la primera superficie de ambos canales son activables selectivamente a la misma polaridad.
10. Un dispositivo según la reivindicación 6, en el que todos los electrodos (156) dispuestos en la segunda superficie de cada canal son selectivamente activables a la misma polaridad.
11. Un dispositivo según la reivindicación 10, en el que todos los electrodos (156) dispuestos en la segunda superficie de ambos canales son activables selectivamente a la misma polaridad.
12. Un dispositivo según cualquier reivindicación precedente, en el que la pluralidad de electrodos (124,128,132,136, 140,144,148,152,156) comprende una pluralidad de pares de electrodos,
en el que cada par de electrodos es activable selectivamente por el controlador (300) separado y aparte de cualquier otro electrodo de la boquilla (100).
13. Un dispositivo según la reivindicación 12, en el que la pluralidad de pares es de ocho pares.
14. Un dispositivo según la reivindicación 13, en el que cuatro pares están dispuestos a lo largo de las superficies de cada canal.
15. Un dispositivo según la reivindicación 1, en el que los electrodos primero y segundo son activables selectiva y simultáneamente en polaridades opuestas para establecer una zona de tratamiento (184, 186, 188, 190, 192, 194, 196, 198).
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