ES2213283T3 - Adhesivo dental que comprende un activador polimerico y procedimientos para prepararlo. - Google Patents

Adhesivo dental que comprende un activador polimerico y procedimientos para prepararlo.

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ES2213283T3 ES98925293T ES98925293T ES2213283T3 ES 2213283 T3 ES2213283 T3 ES 2213283T3 ES 98925293 T ES98925293 T ES 98925293T ES 98925293 T ES98925293 T ES 98925293T ES 2213283 T3 ES2213283 T3 ES 2213283T3
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Eddie Wong
Hal C. Clarke
Robert C. Gasman
Alfred J. Smetana
Joseph Synodis
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Abstract

La invención se refiere a una composición adhesiva para prótesis dental que comprende un activador polimérico cuya cantidad puede representar hasta un 3% del peso total de dicha composición. Esta composición presenta un poder adhesivo aumentado y reduce la infiltración y el riesgo de oclusión por alimentos. La invención se refiere también a un procedimiento de preparación de una composición adhesiva para prótesis dental, dicho procedimiento consiste en: preparar una mezcla que contiene un activador polimérico cuya cantidad puede representar hasta un 3% del peso total de la composición adhesiva para prótesis dental; en formar una composición adhesiva para prótesis dental que contiene esta mezcla; y en recuperar dicha composición. La invención se refiere también a un procedimiento que permite obtener una composición adhesiva para prótesis dental más adhesiva y con riesgo de infiltración reducido. Este procedimiento consiste en añadir a la composición adhesiva para prótesis dental un activadorpolimérico cuya cantidad puede representar hasta un 3% del peso total de la composición adhesiva para prótesis dental.

Description

Adhesivo dental que comprende un activador polimérico y procedimientos para prepararlo.
Antecedentes de la invención 1. Campo de la invención
La presente invención se refiere a adhesivos dentales que contienen un activador polimérico, tal como un ácido polimérico, y a procedimientos para mejorar un producto adhesivo dental mediante la adición de un activador polimérico.
2. Descripción de la técnica relacionada
Las prótesis dentarias son sustitutos de dientes perdidos y sirven para reemplazar todos o algunos de los dientes que se encuentran en la cavidad bucal. A pesar de los grandes esfuerzos realizados por los profesionales dentistas y diseñadores de prótesis dentarias, las dentaduras no siempre se ajustan perfectamente. A lo largo del tiempo, incluso las dentaduras que se ajustan bien pueden desajustarse debido al encogimiento natural y a los cambios que se producen en la encía o en los tejidos mucosos. Por tanto, a menudo se usan cremas, líquidos o polvos adherentes para asegurar las dentaduras en la boca.
Hay una serie de características deseables para una composición fijadora de la dentadura. Un atributo extremadamente deseable es que desarrolle un elevado grado de viscosidad por el contacto con la saliva, de forma que puedan mantenerse las dentaduras en su lugar tan pronto como se colocan en la boca. También es muy deseable que el mucílago se extienda por la interfase dentadura-mucosa para sellar de forma eficaz la dentadura en su lugar y que los mucílagos posean la suficiente fuerza cohesiva como para resistir las tensiones de la masticación que actúan para romper el sello y, por tanto, desalojar la dentadura. La fijación de la dentadura también debe exhibir suficiente resistencia a la degradación por los cambios ambientales extremos que se producen en la cavidad bucal durante acciones habituales tales como beber café u otras bebidas calientes. Por supuesto, el adhesivo también debe ser extraíble de manera que el portador de la dentadura pueda extraer las dentaduras para su limpieza y mantenimiento. Generalmente, los adhesivos de dentaduras se comercializan en forma de una crema, de recubrimiento o banda, un líquido o un polvo, y en la técnica se conocen bien muchos ejemplos.
Los primeros adhesivos de dentaduras contenían partículas finamente molidas de gomas naturales que se expandían cuando se humedecían con agua para convertirse en un gel viscoso, que actuaban como un amortiguador y un adherente entre la placa de la dentadura y el tejido de la encía. Sin embargo, se ha tendido a sustituir estos adhesivos de dentadura por adhesivos dentales poliméricos.
Por ejemplo, la patente de EE.UU. nº 3.003.988 describe una composición de fijación dental en la que la fijación dental es una sal mixta parcial que contiene cationes de calcio y cationes alcalinos o de amonio cuaternario de un copolímero de tipo éter de alquilo inferior vinilo-anhídrido maleico. Se ha indicado que el copolímero de sal mixta es un copolímero insoluble en agua pero sensible al agua.
La patente de EE.UU. nº 3.736.274 enseña una composición de fijación dental que contiene un material polimérico de éter de alquilo inferior vinilo-anhídrido maleico, una lactama polimérica de N-vinilo y una carboximetilcelulosa sódica. La carboximetilcelulosa impide que el complejo lactama de N-vinilo-copolímero de éter de alquilo inferior vinilo-anhídrido maleico precipite completamente cuando se introduce en agua.
La patente de EE.UU. nº 3.868.432 enseña una composición adhesiva dental anhidra que es una mezcla de un copolímero de una acrilamida y un componente de goma sintética aniónica que puede ser un copolímero de ácido maleico con éter de alquilo inferior vinilo.
La patente de EE.UU. nº 4.373.036 desvela una composición de fijación dental que contiene hidroxipropilcelulosa y un ácido poliacrílico parcialmente neutralizado, opcionalmente reticulado, o una combinación precursora del mismo, o copolímeros parcialmente neutralizados de ácido o anhídrido maleico y éteres de alquilvinilo que están opcionalmente reticulados en parte, o una combinación precursora de los mismos, y/o óxido de polietileno.
La patente de EE.UU. nº 4.521.551 desvela una composición de fijación dental que contiene excipientes de fijación dental y como el fijador dental, un ácido copolímero de maleico-éter de alquilvinilo parcialmente neutralizado hidrosoluble o anhídrido, opcionalmente reticulado en parte con un compuesto polihidroxílico, y al menos un polímero hidrófilo, preferentemente carboximetilcelulosa sódica, óxido de polietileno o azúcar hidroxipropílico.
La patente de EE.UU. nº 4.758.630 desvela adhesivos dentales que comprenden sales parciales de cinc y de estroncio, en las que los cationes de cinc y de estroncio no están mezclados con ningún otro catión o función éster en la sal copolimérica, quedando sin reaccionar el grupo carboxilo inicial restante.
La patente de EE.UU. nº 5.006.571 desvela adhesivos dentales que comprenden mezclas sustancialmente anhidras de una sal mixta de Na/Ca de éter de metilvinilo-ácido maleico, carboximetilcelulosa sódica y un catión trivalente. La fuente del catión trivalente puede ser carbonato sódico de dihidroxi aluminio. La fuente del catión trivalente puede ser carbonato sódico de dihidroxi aluminio, en cuyo caso se debe añadir un ácido de calidad apropiada para alimentos para ayudar a la liberación del aluminio de la composición. Entre los ejemplos de ácidos se incluyen ácido cítrico, ácido málico, ácido tartárico y ácido fumárico. El ácido puede comprender hasta aproximadamente 4 por ciento en peso de la composición adhesiva dental. Además, en el adhesivo dental puede incluirse ácido benzoico o ácido sórbico como conservante.
La patente de EE.UU. 5.525.652 y la patente de EE.UU. 5.830.933 desvelan el uso de sales ácidas mixtas de copolímero en la formulación de composiciones adhesivas dentales. Preferentemente, las sales son sales mixtas de Ca/Na o Ca/K y, más preferiblemente son sales parciales de Zn/Mg y sales de Na/Zn/Mg. La descripción de cada uno de estas se incorpora en la presente memoria descriptiva como referencia.
La patente de EE.UU. nº 5.093.387 también desvela que el ácido benzoico y el ácido sórbico pueden usarse como conservantes en las formulaciones de adhesivos dentales en una cantidad de aproximadamente 0,03 a aproximadamente 0,6 por ciento en peso de la composición adhesiva dental total.
Cada uno de los materiales adhesivos dentales mencionados antes tiene ciertas ventajas y desventajas cuando se comparan con otros adhesivos dentales. Sin embargo, la búsqueda de mejores materiales adhesivos dentales continúa y siempre son deseables adhesivos dentales que se mantengan mejor, durante más tiempo y con mejores propiedades organolépticas.
Resumen de la invención
El objeto de esta invención es proporcionar fijaciones dentales nuevas y mejoradas que exhiban un mayor rendimiento adhesivo y reducción del rezumamiento y de la incidencia de oclusión de alimentos.
Este y otros objetos de la invención serán evidentes para aquellos expertos en la técnica a partir de la siguiente descripción detallada.
La presente invención proporciona una composición adhesiva dental que comprende un activador polimérico en una cantidad de hasta 3 por ciento en peso referida al peso total de la composición adhesiva dental.
La presente invención además proporciona un procedimiento para preparar una composición adhesiva dental que comprende: preparar una mezcla que comprende un activador polimérico en una cantidad de hasta 3 por ciento en peso referida al peso total de la composición adhesiva dental; formar una composición adhesiva dental que incluye dicha mezcla; y recuperar dicha composición adhesiva dental.
La presente invención además proporciona un procedimiento para preparar una composición adhesiva dental más adhesiva y que rezuma menos, que comprende añadir a dicha composición adhesiva dental un activador polimérico en una cantidad de hasta 3 por ciento en peso referida al peso total de la composición adhesiva dental.
Descripción detallada de la invención
Se ha descubierto una nueva composición adhesiva dental básica con un rendimiento sorprendentemente bueno.
Específicamente, los adhesivos dentales de la presente invención reducen el rezumamiento, intensifican el rendimiento adhesivo, disminuyen la incidencia de oclusión de alimentos y proporcionan una mayor confianza del portador en la función del producto.
Las composiciones de fijación dental de la presente invención pueden formularse en formas de polvo, líquidas y cremas que, cuando entran en contacto con la saliva desarrollan un grado elevado de viscosidad y mucílagos viscosos uniformes de fuerza cohesiva elevada y que, cuando se extienden en la interfase dentadura-mucosa, proporcionan propiedades superiores de estabilización de la dentadura. Las composiciones contienen un fijativo dental junto con un excipiente. Entre los excipientes típicos se incluyen ceras y aceites. Otros materiales a menudo incluidos en los adhesivos dentales incluyen agentes saborizantes, agentes endulcorantes, modificadores de la viscosidad, agentes colorantes, conservantes y espesantes. Otros polímeros hidrosolubles tales como goma xantana, polivinilpirrolidona (PVP), carboximetilcelulosa, metilcelulosa e hidroxipropil guar también pueden formar parte de la formulación adhesiva dental final. Vehículos tales como vaselina, aceite mineral, aceite vegetal y similares pueden formar parte de formulaciones de tipo crema, y pueden estar presentes agentes antiapelmazantes inocuos tales como sílice, talco, fosfato dicálcico y similares. Las composiciones también pueden contener, si se desea, otros fijadores dentales conocidos.
Aunque se puede usar cualquier adhesivo dental conocido, el adhesivo dental preferido empleado en la composición es una sal parcial de un copolímero de ácido maleico o de anhídrido maleico y un éter de alquilvinilo. Preferentemente, el grupo alquilo tiene de 1 a 5 átomos de carbono, aunque un copolímero más preferible incluye éter de metilvinilo. Como conocen aquellos expertos en la técnica, el peso molecular de tales copolímeros puede afectar a las propiedades del copolímero y, por extensión, al adhesivo dental que comprende el copolímero. Generalmente los polímeros no tienen un peso molecular exacto. En su lugar, los polímeros están formados por muchas moléculas de polímeros, cada una con un peso molecular diferente. Un modo de medir el peso molecular "medio" de un polímero es medir su viscosidad específica en condiciones especificadas. Generalmente, el copolímero de la invención preferido tiene una viscosidad específica (medida como una solución al 1% en peso/volumen de metiletilcetona a 25ºC) de al menos 1,5. Más preferiblemente, la viscosidad específica es de al menos 2,5.
El copolímero de la invención preferido generalmente se usa como su sal parcial. El grupo anhídrido maleico puede hidrolizarse para formar el correspondiente ácido dicarboxílico que puede, a su vez, reaccionar con compuestos metálicos que neutralizan parcialmente los grupos de ácido carboxílico en el copolímero.
Preferentemente se neutralizan menos del 100% de los grupos de ácido carboxílico en la cadena del copolímero. Más preferentemente, los compuestos metálicos neutralizan del 50% al 90% de los grupos de ácido carboxílico del copolímero y más preferentemente del 65% al 75% de los grupos de ácido carboxílico. Los cationes alcalinos preferidos incluyen sodio, cinc, potasio, calcio y magnesio. Preferentemente, las sales son sales simples o mixtas de calcio, sodio, potasio, magnesio, cinc y circonio. Entre las sales mixtas de dos cationes preferidas ("sales dobles") se incluyen sales de calcio/sodio, calcio/magnesio, calcio/cinc, sodio/cinc, potasio/cinc, sodio/magnesio, potasio/magnesio o calcio/potasio, y más preferentemente son sales parciales de cinc/magnesio. Entre las "sales triples" de tres cationes preferidas se incluyen sales de calcio/sodio/cinc y de sodio/cinc/magnesio. Otra descripción de los adhesivos preferidos pueden encontrarse en las patentes de EE.UU. mencionadas anteriormente 5.525.652 y 5.830.933. En general, el material activo adhesivo será un 15%-60%, preferentemente 25%-55%, de la composición.
Entre los aceites útiles en la invención se incluyen sin limitaciones aceite mineral, aceite vegetal tal como aceites de maíz, de soja, de semilla de algodón, de ricino, de palma y de coco, y aceite animal tal como aceite de pescado. En general, se pueden usar cantidades de aceite de aproximadamente 1% a 30% en peso de la composición adhesiva dental total, prefiriéndose cantidades de aproximadamente 10% a 25%.
Cuando se usa un vehículo de aceite mineral, opcionalmente puede usarse polietileno como agente de gelificación para proporcionar un vehículo "vaselina sintética" y, por tanto, se usa para ajustar las propiedades de extrusión de la composición terminada. También se puede usar poliisobutileno junto con polietileno para intensificar las propiedades de viscosidad del vehículo. Por otro lado, puede usarse una reserva de vaselina, con o sin aceite mineral, en función de las cualidades específicas de manejo deseadas para el producto final. Una combinación particularmente preferida implica el uso de vaselina en cantidades de 10% a 40%, y un aceite mineral ligero o pesado en cantidades de 5% a 30% en peso de la composición adhesiva dental para obtener una formulación fácilmente extruíble con una consistencia de tipo crema. Una combinación más preferida implica el uso de vaselina en cantidades de 20% a 30% y un aceite mineral ligero o pesado en cantidades de 10% a 20% en peso de la composición adhesiva dental.
A la vaselina pueden añadirse ceras, bien durante la preparación del adhesivo dental o para formar una mezcla previa de vaselina. Tales ceras pueden ser ceras naturales o sintéticas, incluyendo, sin limitaciones, ceras microcristalinas. Cuando se usan, se pueden usar cantidades de generalmente 1% a 25% en peso de la composición adhesiva dental total, prefiriéndose cantidades de 10% a 25%.
Entre los colorantes útiles en la presente invención se incluyen pigmentos tales como dióxido de titanio y también se pueden incluir las lacas colorantes adecuados para alimentos, medicamentos y aplicaciones cosméticas. Estos colorantes se conocen como colorantes D y C. Dos colorantes preferidos son las lacas de rojo D y C nº 7 y rojo D y C nº 30.
También se puede usar sílice pirógena como espesante para el adhesivo. Un polvo blanco fino, sílice pirógena es la forma coloidal de sílice (dióxido de silicio SiO_{2}) preparada por la combustión de tetracloruro de silicio en una estufa de hidrógeno-oxígeno. La cantidad de sílice pirógena en la composición puede variar de 0,7% a 2%. La cantidad es importante, ya que se ha descubierto que por encima de 2% la viscosidad aumenta hasta un punto tal que es mucho más difícil extruir la crema adhesiva del tubo y la estabilidad de la crema a temperaturas elevadas se convierte en un problema.
Las composiciones adhesivas dentales de la presente invención pueden además comprender un polímero celulósico hidrosoluble como se conoce en la técnica tal como metilcelulosa, carboximetilcelulosa, carboximetilcelulosa sódica, hidroxi propilmetil celulosa y similares. El polímero celulósico, preferentemente carboximetilcelulosa sódica, es un polvo que, cuando se humedece, se hidrata y se torna pegajoso o gomoso, proporcionando por tanto más funcionalidad adhesiva al adhesivo dental. Las gomas de carboximetilcelulosa son polímeros aniónicos de cadena larga, hidrosolubles, cuyas propiedades varían hasta cierto punto en función del número de grupos carboximetilo que están sustituidos por unidad de anhidroglucosa en cada molécula de celulosa. Estos polímeros de celulosa comprenden de 15% a 35% y, preferentemente de 17% a 28% de la composición adhesiva dental.
El activador en la invención es un activador polimérico. Aunque el término "polimérico" normalmente quiere decir un material que tiene cientos, o incluso miles, de unidades monoméricas repetidas, con el término "polimérico" como se usa en la presente memoria descriptiva se pretende abarcar materiales que comprendan siete átomos de carbono y materiales que tengan un "esqueleto" de carbonos de más de tres átomos de carbono aproximadamente. Por tanto, por ejemplo, el ácido cítrico, un no polímero que tiene seis átomos de carbono y un "esqueleto" de cinco átomos de carbono (incluyendo los grupos terminales de ácido carboxílico) no entra dentro del alcance de la invención. Preferentemente, el activador comprende polímeros más tradicionales, incluyendo resinas de cadena relativamente corta y polímeros más largos, copolímeros, copolímeros injertados o de bloque, y polímeros lineales o reticulados. Tales materiales pueden ser naturales o derivados o completamente artificiales. Entre los materiales preferidos se incluyen ácidos poliméricos quelantes. Los ácidos quelantes preferidos comprenden copolímeros de materiales dicarboxílicos tales como copolímeros de éter de metilvinilo/anhídrido maleico y copolímeros de ácido acrílico/ácido maleico.
Un activador polimérico preferido es un ácido polimérico, tal como un copolímero de éter de alquilo inferior vinilo-ácido maleico. Este ácido polimérico está formado, esencialmente, por la unidad estructural repetida:
1
en la que R representa un radical alquilo de 1 a 4 átomos de carbono, preferentemente metilo.
Los polímeros de éter de alquilo inferior vinilo-ácido maleico se obtienen con facilidad mediante la polimerización de un monómero de éter de alquilo inferior vinilo, tal como éter de metilvinilo, éter de etilvinilo, éter de divinilo, éter de propilvinilo y éter de isobutilvinilo, con anhídrido maleico para dar el correspondiente polímero de éter de alquilo inferior vinilo-anhídrido maleico que es fácilmente hidrolizable en el polímero ácido. Ambas formas, anhídrido y ácido, también están disponibles en el mercado. Por ejemplo, la corporación ISP proporciona tanto la forma polimérica de ácido libre como la correspondiente forma anhidra con la marca "GANTREZ" como la "Serie S de GANTREZ" y la "Serie AN de GANTREZ", respectivamente. Daicel también proporciona una forma anhidra con la marca "VEMA". El ácido S-97 de GANTREZ es particularmente adecuado. Cuando el polímero anhídrido se disuelve en agua, se escinde el enlace anhídrido de modo que se forma el ácido libre polimérico altamente polar. En consecuencia, la forma anhidra, que es relativamente menos cara que la forma ácido, puede usarse como precursor conveniente y más económico del ácido. Pueden usarse de forma ventajosa temperaturas elevadas para intensificar la velocidad de la hidrólisis anhídrido a ácido.
Sorprendentemente, no hemos sido capaces de demostrar que ciertos otros ácidos poliméricos funcionan en la invención. Por ejemplo, el ácido algínico (o una sal del mismo), también conocido como ácido polimanurónico, no parece ofrecer los beneficios de la invención. El ácido algínico está comercializado y es un polímero lineal de residuos de ácido \alpha-(1-4)-D-manosilurónico y ácido \alpha-(1-4)-L-gulosilurónico, cuya proporción relativa varía con la fuente botánica y el estado de maduración de la planta.
Es más, otros ácidos o aditivos de sales ácidas en los adhesivos dentales, tales como carboximetilcelulosa sódica ("CMC"), no parece que actúen como activadores en la invención. Por tanto, tampoco se esperaría que ácidos poliacrílicos no quelantes, tales como Carbopol, funcionaran.
En una forma de realización, esta presente invención proporciona una composición adhesiva dental que comprende un activador polimérico en una cantidad de hasta tres por ciento en peso referida al peso total de la composición adhesiva dental. En ausencia de activador polimérico en la composición de esta invención, pueden prepararse composiciones que no exhiben el efecto aumentado conseguido de la composición de la invención reivindicada. Este es un resultado sorprendente porque los adhesivos dentales ya pueden contener sales ácidas poliméricas como parte de una sal parcial, como se ha comentado antes. Sin embargo, los adhesivos dentales de la invención sólo exhiben el efecto mejorado tras la adición de activador polimérico libre.
El activador polimérico está presente en una cantidad de hasta 3% en peso referida al peso total de la composición adhesiva dental. Más preferentemente, el ácido polimérico está presente en una cantidad de 0,1 por ciento a 1,5 por ciento en peso, y más preferentemente 1 por ciento en peso referida al peso total de la composición adhesiva dental.
En una forma de realización preferida, la composición adhesiva dental comprende la sal parcial de Mg/Zn/Na o de Ca/Na o de Ca/Zn de un copolímero de éter de alquilo inferior vinilo-ácido maleico, en el que el éter de alquilo inferior vinilo-ácido maleico está presente en una cantidad de hasta 3 por ciento en peso referida al peso total de la composición adhesiva dental. Más preferentemente, el éter de alquilo inferior vinilo-ácido maleico está presente en una cantidad de 0,1 por ciento a 1,5 por ciento y más preferentemente de 1 por ciento en peso referida al peso total de la composición adhesivo dental, y los grupos de alquilo inferior son metilo. Entre otros copolímeros preferidos se incluyen copolímeros de ácido acrílico y ácido maleico o anhídrido.
La invención también proporciona un procedimiento para preparar una composición adhesiva dental que comprende: preparar una mezcla que comprende un activador polimérico en una cantidad de hasta 3 por ciento en peso referida al peso total de la composición adhesiva dental; formar una composición adhesiva dental incluyendo dicha mezcla; y recuperar dicha composición adhesiva dental.
Preferentemente, el activador polimérico está presente en una cantidad de 0,1 por ciento a 1,5 por ciento en peso referida al peso total de la composición adhesiva dental que se está preparando. Más preferentemente, el activador polimérico está presente en una cantidad de 1 por ciento en peso referida al peso total de la composición adhesiva dental que se está preparando.
Además, la invención proporciona un procedimiento para preparar una composición adhesiva dental que comprende: preparar una mezcla que comprende la sal parcial de Mg/Zn/Na o de Ca/Na o de Ca/Zn de una sal mixta de éter de alquilo inferior vinilo-ácido maleico y éter de alquilo inferior vinilo-ácido maleico, en la que el éter de alquilo inferior vinilo-ácido maleico está presente en una cantidad de hasta 3 por ciento en peso referida al peso total de la composición adhesiva dental; formar una composición adhesiva dental que incluya dicha mezcla; y recuperar dicha composición adhesiva dental.
Preferentemente, el éter de alquilo inferior vinilo-ácido maleico está presente en una cantidad de 0,1 por ciento a 1,5 por ciento en peso referida al peso total de la composición adhesiva dental. Más preferentemente, el éter de alquilo inferior vinilo-ácido maleico está presente en una cantidad de 1 por ciento en peso referida al peso total de la composición adhesiva dental.
El procedimiento para preparar las composiciones adhesivas dentales pueden llevarse a cabo de forma conveniente mezclando los componentes hasta que se obtiene una mezcla homogénea y recuperando el producto resultante. Preferentemente, la composición base se prepara en forma de una formulación previamente mezclada que pueda mezclarse con los restantes componentes usados para preparar la formulación final. El mezclado se lleva a cabo de forma conveniente a temperaturas adecuadas para fundir los componentes que se van a mezclar. Por ejemplo, si se van a emplear polietileno y aceite mineral, tal material puede calentarse hasta temperaturas de 90ºC a 95ºC y, preferentemente se enfrían antes de mezclarlo con otros componentes tales como ácido polimérico y agentes colorantes.
La presente invención también proporciona un procedimiento para preparar una composición adhesiva dental más adhesiva y menos rezumante, que comprende adicionar a dicha composición adhesiva dental un activador polimérico en una cantidad de hasta 3 por ciento en peso referida al peso total de la base adhesiva dental. El activador polimérico está, opcionalmente, en una forma en polvo finamente dividido.
Preferentemente, el activador polimérico se añade en una cantidad de 0,1 por ciento a 1,5 por ciento en peso referida al peso total de la composición adhesiva dental. Más preferentemente, el ácido polimérico se añade en una cantidad de 1 por ciento en peso referida al peso total de la composición adhesiva dental.
Opcionalmente, la composición base adhesiva a la que se añade el activador polimérico comprende una sal parcial mixta de un ácido polimérico quelante. La sal mixta puede ser una sal doble tal como una sal de Ca/Na o una sal triple tal como una sal parcial de Mg/Zn/Na éter de alquilo inferior vinilo-ácido maleico.
Formuladas como polvo, líquido o crema, las composiciones adhesivas dentales de la presente invención se hidratan para formar composiciones adhesivas cuando se aplican a dentaduras húmedas o expuestas a agua.
Para además ilustrar la presente invención, a continuación figuran diversos ejemplos ilustrativos. En estos ejemplos, así como en la memoria descriptiva y en las reivindicaciones, todas las partes y porcentajes están en peso y todas las temperaturas en grados centígrados, a menos que se especifique lo contrario.
Ejemplo 1
Este ejemplo demuestra la preparación de una formulación adhesiva dental según la invención.
Se preparó un adhesivo dental de tipo crema mezclando en un mezclador de tipo Hobart lo siguiente:
2 
\newpage
La sílice pirógena se añade de forma gradual a una dispersión de la vaselina en aceite mineral a 70ºC. Una vez que la sílice pirógena se ha dispersado de forma uniforme, lentamente se añade la sal GANTREZ a la mezcla, seguida por carboximetilcelulosa sódica. Una vez que la sal GANTREZ y la carboximetilcelulosa sódica se han mezclado por completo, se reduce la temperatura de la mezcla hasta 65ºC y se añaden los colorantes seguidos por el ácido GANTREZ S-97 (polímero de éter de alquilo inferior vinilo-ácido maleico). El adhesivo se mezcla durante 30 minutos más y después se enfría hasta la temperatura ambiente y se vierte.
La sal mixta parcial se prepara de la siguiente manera. En un recipiente de reacción principal equipado con un agitador de alta velocidad se cargaron 900,40 gramos de agua purificada a temperatura ambiente. Al recipiente con la mezcla principal se añadieron 76,26 gramos de copolímero de EMV/AM anhidro, mezclando de forma continua. En un recipiente secundario se cargaron 250,11 gramos de agua purificada a temperatura ambiente y 3,91 gramos de NaOH; lentamente se añadieron 15,89 gramos de ZnO y 3,94 gramos de MgO. Todos los materiales inorgánicos usados como ingredientes en los ejemplos de la presente memoria descriptiva son materia prima de grado NF o USP, a menos que se indique lo contrario. El hervidor secundario se mezcló bien para formar una suspensión homogénea. Esta suspensión se añadió al recipiente de la reacción principal mientras se está mezclando, después se aumentó la temperatura de la reacción hasta 85ºC-90ºC y se mantuvo a esa temperatura durante dos horas. La dispersión resultante se enfrió hasta la temperatura ambiente y se vertió en bandejas de secado de acero inoxidable poco profundas y las bandejas se colocaron en una estufa de convección de aire caliente a 70ºC, durante 18-20 horas para dar una sal seca. Aunque en este ejemplo se usaron bandejas, un secador de tambor también sería aceptable.
Después se molió la sal seca de GANTREZ de Mg/Zn/Na en un moledor adecuado y se pasó a través de un tamiz de malla 100. Una solución al uno por ciento del polvo resultante tendría un pH de 5 a 7. Esta sal es una sal de 10% Na/ 40% de Zn/20% de Mg de un copolímero de EMV/AM.
Ejemplo 2
(Comparativo)
Una crema adhesiva se prepara exactamente como se muestra en el ejemplo 1, a excepción de que se omite la adición de ácido GANTREZ S-97.
Al probarlas, las formulaciones adhesivas dentales preparadas según el ejemplo 1 proporcionaron un mayor rendimiento adhesivo, una reducción del rezumamiento y de la incidencia de oclusión de alimentos en la formulación adhesiva dental del ejemplo 2.
Ejemplo 3
Una crema adhesiva se prepara exactamente como se muestra en el ejemplo 1, a excepción de que se usa Sokalan C5 en vez de ácido GANTREZ S-97.
Ejemplo 4
Una crema adhesiva se prepara exactamente como se muestra en el ejemplo 1, a excepción de que contiene 0,5% de ácido GANTREZ S-97.
Aunque se han descrito e ilustrado ejemplos específicos de materiales, composiciones y procedimientos, será evidente para aquellos expertos en la técnica que pueden realizarse una amplia variedad de cambios y modificaciones y todavía entrar dentro de los aspectos más amplios de esta invención. Debe entenderse que sólo se pretende que los ejemplos y las proporciones y procedimientos concretos indicados sean ilustrativos.

Claims (14)

1. Una composición adhesiva dental que comprende una mezcla de una sal polimérica adhesiva dental y un activador polimérico libre en una cantidad de hasta 3 por ciento en peso referida al peso total de la composición adhesiva dental, en la que dicho activador polimérico es la forma ácida libre de un polímero que contienen una unidad que se repite con al menos siete átomos de carbono y más de tres átomos de carbono en su esqueleto, en un vehículo farmacológicamente aceptable.
2. La composición adhesiva dental de la reivindicación 1, en la que dicho activador polimérico está presente en una cantidad de 0,1 por ciento a 1,5 por ciento en peso referida al peso total de la composición adhesiva dental.
3. La composición adhesiva dental de la reivindicación 1 o de la reivindicación 2, en la que dicho activador polimérico está presente en una cantidad de 1 por ciento en peso referida al peso total de la composición adhesiva dental.
4. La composición adhesiva dental de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en la que dicho activador polimérico es un copolímero de éter de alquilo inferior vinilo-ácido maleico.
5. La composición adhesiva dental de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en la que dicho activador polimérico es un copolímero de ácido acrílico y ácido maleico.
6. La composición adhesiva dental de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en la que la sal polimérica adhesiva dental es una sal parcial mixta de un copolímero de ácido maleico y un éter de alquilvinilo y al menos un catión, en la que dichos cationes se seleccionan entre el grupo formado por cationes sodio, potasio, calcio, magnesio, cinc y circonio.
7. La composición adhesiva dental de la reivindicación 6, en la que uno de dichos cationes es un catión de sodio y la fracción alquilo es metilo.
8. La composición adhesiva dental de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en la que la sal polimérica adhesiva es una sal parcial mixta de un copolímero de ácido o anhídrido maleico y un éter de alquilvinilo seleccionado entre el grupo formado por la sal parcial mixta de calcio y cinc, la sal parcial mixta de sodio y calcio y la sal parcial mixta de sodio, magnesio y cinc.
9. La composición adhesiva dental de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, que además comprende un polímero celulósico que es carboximetilcelulosa o una sal sódica de la misma.
10. Un procedimiento para preparar una composición adhesiva dental de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9 que comprende:
(a)
preparar una mezcla que comprende un activador polimérico en una cantidad de hasta 3 por ciento en peso referida al peso total de la composición adhesiva dental, en la que dicho activador polimérico es un ácido de un polímero que tiene una unidad que se repite que contiene al menos siete átomos de carbono y más de tres átomos de carbono en su esqueleto;
(b)
formar una composición adhesiva dental incluyendo dicha mezcla y una sal polimérica adhesiva dental; y
(c)
recuperar dicha composición adhesiva dental.
11. El procedimiento de la reivindicación 10, en el que la sal polimérica adhesiva dental es una sal parcial mixta de un copolímero de ácido o anhídrido maleico y un éter de alquilvinilo, comprendiendo los cationes de dicha sal iones de cinc y magnesio.
12. El procedimiento de la reivindicación 10, en el que dicho activador polimérico es un copolímero de ácido acrílico y ácido maleico.
13. Un procedimiento para preparar una composición adhesiva dental según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, que comprende un adhesivo dental, comprendiendo dicho adhesivo una sal polimérica adhesiva dental, comprendiendo dicho procedimiento añadir a dicha composición adhesiva dental un activador polimérico en una cantidad de hasta 3 por ciento en peso referida al peso total de la composición adhesiva dental, siendo dicho activador polimérico un ácido de un polímero que tiene una unidad que se repite que contiene al menos siete átomos de carbono y más de tres átomos de carbono en su esqueleto.
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14. El procedimiento de la reivindicación 13, en el que la sal polimérica adhesiva dental comprende una sal parcial mixta de un copolímero de ácido o anhídrido maleico y un éter de alquilvinilo, comprendiendo los cationes de dicha sal iones de cinc y de magnesio.
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