ES2213283T3 - Adhesivo dental que comprende un activador polimerico y procedimientos para prepararlo. - Google Patents
Adhesivo dental que comprende un activador polimerico y procedimientos para prepararlo.Info
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Abstract
La invención se refiere a una composición adhesiva para prótesis dental que comprende un activador polimérico cuya cantidad puede representar hasta un 3% del peso total de dicha composición. Esta composición presenta un poder adhesivo aumentado y reduce la infiltración y el riesgo de oclusión por alimentos. La invención se refiere también a un procedimiento de preparación de una composición adhesiva para prótesis dental, dicho procedimiento consiste en: preparar una mezcla que contiene un activador polimérico cuya cantidad puede representar hasta un 3% del peso total de la composición adhesiva para prótesis dental; en formar una composición adhesiva para prótesis dental que contiene esta mezcla; y en recuperar dicha composición. La invención se refiere también a un procedimiento que permite obtener una composición adhesiva para prótesis dental más adhesiva y con riesgo de infiltración reducido. Este procedimiento consiste en añadir a la composición adhesiva para prótesis dental un activadorpolimérico cuya cantidad puede representar hasta un 3% del peso total de la composición adhesiva para prótesis dental.
Description
Adhesivo dental que comprende un activador
polimérico y procedimientos para prepararlo.
La presente invención se refiere a adhesivos
dentales que contienen un activador polimérico, tal como un ácido
polimérico, y a procedimientos para mejorar un producto adhesivo
dental mediante la adición de un activador polimérico.
Las prótesis dentarias son sustitutos de dientes
perdidos y sirven para reemplazar todos o algunos de los dientes que
se encuentran en la cavidad bucal. A pesar de los grandes esfuerzos
realizados por los profesionales dentistas y diseñadores de prótesis
dentarias, las dentaduras no siempre se ajustan perfectamente. A lo
largo del tiempo, incluso las dentaduras que se ajustan bien pueden
desajustarse debido al encogimiento natural y a los cambios que se
producen en la encía o en los tejidos mucosos. Por tanto, a menudo
se usan cremas, líquidos o polvos adherentes para asegurar las
dentaduras en la boca.
Hay una serie de características deseables para
una composición fijadora de la dentadura. Un atributo extremadamente
deseable es que desarrolle un elevado grado de viscosidad por el
contacto con la saliva, de forma que puedan mantenerse las
dentaduras en su lugar tan pronto como se colocan en la boca.
También es muy deseable que el mucílago se extienda por la interfase
dentadura-mucosa para sellar de forma eficaz la
dentadura en su lugar y que los mucílagos posean la suficiente
fuerza cohesiva como para resistir las tensiones de la masticación
que actúan para romper el sello y, por tanto, desalojar la
dentadura. La fijación de la dentadura también debe exhibir
suficiente resistencia a la degradación por los cambios ambientales
extremos que se producen en la cavidad bucal durante acciones
habituales tales como beber café u otras bebidas calientes. Por
supuesto, el adhesivo también debe ser extraíble de manera que el
portador de la dentadura pueda extraer las dentaduras para su
limpieza y mantenimiento. Generalmente, los adhesivos de dentaduras
se comercializan en forma de una crema, de recubrimiento o banda, un
líquido o un polvo, y en la técnica se conocen bien muchos
ejemplos.
Los primeros adhesivos de dentaduras contenían
partículas finamente molidas de gomas naturales que se expandían
cuando se humedecían con agua para convertirse en un gel viscoso,
que actuaban como un amortiguador y un adherente entre la placa de
la dentadura y el tejido de la encía. Sin embargo, se ha tendido a
sustituir estos adhesivos de dentadura por adhesivos dentales
poliméricos.
Por ejemplo, la patente de EE.UU. nº 3.003.988
describe una composición de fijación dental en la que la fijación
dental es una sal mixta parcial que contiene cationes de calcio y
cationes alcalinos o de amonio cuaternario de un copolímero de tipo
éter de alquilo inferior vinilo-anhídrido maleico.
Se ha indicado que el copolímero de sal mixta es un copolímero
insoluble en agua pero sensible al agua.
La patente de EE.UU. nº 3.736.274 enseña una
composición de fijación dental que contiene un material polimérico
de éter de alquilo inferior vinilo-anhídrido
maleico, una lactama polimérica de N-vinilo y una
carboximetilcelulosa sódica. La carboximetilcelulosa impide que el
complejo lactama de
N-vinilo-copolímero de éter de
alquilo inferior vinilo-anhídrido maleico precipite
completamente cuando se introduce en agua.
La patente de EE.UU. nº 3.868.432 enseña una
composición adhesiva dental anhidra que es una mezcla de un
copolímero de una acrilamida y un componente de goma sintética
aniónica que puede ser un copolímero de ácido maleico con éter de
alquilo inferior vinilo.
La patente de EE.UU. nº 4.373.036 desvela una
composición de fijación dental que contiene hidroxipropilcelulosa y
un ácido poliacrílico parcialmente neutralizado, opcionalmente
reticulado, o una combinación precursora del mismo, o copolímeros
parcialmente neutralizados de ácido o anhídrido maleico y éteres de
alquilvinilo que están opcionalmente reticulados en parte, o una
combinación precursora de los mismos, y/o óxido de polietileno.
La patente de EE.UU. nº 4.521.551 desvela una
composición de fijación dental que contiene excipientes de fijación
dental y como el fijador dental, un ácido copolímero de maleico-éter
de alquilvinilo parcialmente neutralizado hidrosoluble o anhídrido,
opcionalmente reticulado en parte con un compuesto polihidroxílico,
y al menos un polímero hidrófilo, preferentemente
carboximetilcelulosa sódica, óxido de polietileno o azúcar
hidroxipropílico.
La patente de EE.UU. nº 4.758.630 desvela
adhesivos dentales que comprenden sales parciales de cinc y de
estroncio, en las que los cationes de cinc y de estroncio no están
mezclados con ningún otro catión o función éster en la sal
copolimérica, quedando sin reaccionar el grupo carboxilo inicial
restante.
La patente de EE.UU. nº 5.006.571 desvela
adhesivos dentales que comprenden mezclas sustancialmente anhidras
de una sal mixta de Na/Ca de éter de metilvinilo-ácido maleico,
carboximetilcelulosa sódica y un catión trivalente. La fuente del
catión trivalente puede ser carbonato sódico de dihidroxi aluminio.
La fuente del catión trivalente puede ser carbonato sódico de
dihidroxi aluminio, en cuyo caso se debe añadir un ácido de calidad
apropiada para alimentos para ayudar a la liberación del aluminio de
la composición. Entre los ejemplos de ácidos se incluyen ácido
cítrico, ácido málico, ácido tartárico y ácido fumárico. El ácido
puede comprender hasta aproximadamente 4 por ciento en peso de la
composición adhesiva dental. Además, en el adhesivo dental puede
incluirse ácido benzoico o ácido sórbico como conservante.
La patente de EE.UU. 5.525.652 y la patente de
EE.UU. 5.830.933 desvelan el uso de sales ácidas mixtas de
copolímero en la formulación de composiciones adhesivas dentales.
Preferentemente, las sales son sales mixtas de Ca/Na o Ca/K y, más
preferiblemente son sales parciales de Zn/Mg y sales de Na/Zn/Mg. La
descripción de cada uno de estas se incorpora en la presente memoria
descriptiva como referencia.
La patente de EE.UU. nº 5.093.387 también desvela
que el ácido benzoico y el ácido sórbico pueden usarse como
conservantes en las formulaciones de adhesivos dentales en una
cantidad de aproximadamente 0,03 a aproximadamente 0,6 por ciento en
peso de la composición adhesiva dental total.
Cada uno de los materiales adhesivos dentales
mencionados antes tiene ciertas ventajas y desventajas cuando se
comparan con otros adhesivos dentales. Sin embargo, la búsqueda de
mejores materiales adhesivos dentales continúa y siempre son
deseables adhesivos dentales que se mantengan mejor, durante más
tiempo y con mejores propiedades organolépticas.
El objeto de esta invención es proporcionar
fijaciones dentales nuevas y mejoradas que exhiban un mayor
rendimiento adhesivo y reducción del rezumamiento y de la incidencia
de oclusión de alimentos.
Este y otros objetos de la invención serán
evidentes para aquellos expertos en la técnica a partir de la
siguiente descripción detallada.
La presente invención proporciona una composición
adhesiva dental que comprende un activador polimérico en una
cantidad de hasta 3 por ciento en peso referida al peso total de la
composición adhesiva dental.
La presente invención además proporciona un
procedimiento para preparar una composición adhesiva dental que
comprende: preparar una mezcla que comprende un activador polimérico
en una cantidad de hasta 3 por ciento en peso referida al peso total
de la composición adhesiva dental; formar una composición adhesiva
dental que incluye dicha mezcla; y recuperar dicha composición
adhesiva dental.
La presente invención además proporciona un
procedimiento para preparar una composición adhesiva dental más
adhesiva y que rezuma menos, que comprende añadir a dicha
composición adhesiva dental un activador polimérico en una cantidad
de hasta 3 por ciento en peso referida al peso total de la
composición adhesiva dental.
Se ha descubierto una nueva composición adhesiva
dental básica con un rendimiento sorprendentemente bueno.
Específicamente, los adhesivos dentales de la
presente invención reducen el rezumamiento, intensifican el
rendimiento adhesivo, disminuyen la incidencia de oclusión de
alimentos y proporcionan una mayor confianza del portador en la
función del producto.
Las composiciones de fijación dental de la
presente invención pueden formularse en formas de polvo, líquidas y
cremas que, cuando entran en contacto con la saliva desarrollan un
grado elevado de viscosidad y mucílagos viscosos uniformes de fuerza
cohesiva elevada y que, cuando se extienden en la interfase
dentadura-mucosa, proporcionan propiedades
superiores de estabilización de la dentadura. Las composiciones
contienen un fijativo dental junto con un excipiente. Entre los
excipientes típicos se incluyen ceras y aceites. Otros materiales a
menudo incluidos en los adhesivos dentales incluyen agentes
saborizantes, agentes endulcorantes, modificadores de la viscosidad,
agentes colorantes, conservantes y espesantes. Otros polímeros
hidrosolubles tales como goma xantana, polivinilpirrolidona (PVP),
carboximetilcelulosa, metilcelulosa e hidroxipropil guar también
pueden formar parte de la formulación adhesiva dental final.
Vehículos tales como vaselina, aceite mineral, aceite vegetal y
similares pueden formar parte de formulaciones de tipo crema, y
pueden estar presentes agentes antiapelmazantes inocuos tales como
sílice, talco, fosfato dicálcico y similares. Las composiciones
también pueden contener, si se desea, otros fijadores dentales
conocidos.
Aunque se puede usar cualquier adhesivo dental
conocido, el adhesivo dental preferido empleado en la composición es
una sal parcial de un copolímero de ácido maleico o de anhídrido
maleico y un éter de alquilvinilo. Preferentemente, el grupo alquilo
tiene de 1 a 5 átomos de carbono, aunque un copolímero más
preferible incluye éter de metilvinilo. Como conocen aquellos
expertos en la técnica, el peso molecular de tales copolímeros puede
afectar a las propiedades del copolímero y, por extensión, al
adhesivo dental que comprende el copolímero. Generalmente los
polímeros no tienen un peso molecular exacto. En su lugar, los
polímeros están formados por muchas moléculas de polímeros, cada una
con un peso molecular diferente. Un modo de medir el peso molecular
"medio" de un polímero es medir su viscosidad específica en
condiciones especificadas. Generalmente, el copolímero de la
invención preferido tiene una viscosidad específica (medida como una
solución al 1% en peso/volumen de metiletilcetona a 25ºC) de al
menos 1,5. Más preferiblemente, la viscosidad específica es de al
menos 2,5.
El copolímero de la invención preferido
generalmente se usa como su sal parcial. El grupo anhídrido maleico
puede hidrolizarse para formar el correspondiente ácido
dicarboxílico que puede, a su vez, reaccionar con compuestos
metálicos que neutralizan parcialmente los grupos de ácido
carboxílico en el copolímero.
Preferentemente se neutralizan menos del 100% de
los grupos de ácido carboxílico en la cadena del copolímero. Más
preferentemente, los compuestos metálicos neutralizan del 50% al 90%
de los grupos de ácido carboxílico del copolímero y más
preferentemente del 65% al 75% de los grupos de ácido carboxílico.
Los cationes alcalinos preferidos incluyen sodio, cinc, potasio,
calcio y magnesio. Preferentemente, las sales son sales simples o
mixtas de calcio, sodio, potasio, magnesio, cinc y circonio. Entre
las sales mixtas de dos cationes preferidas ("sales dobles") se
incluyen sales de calcio/sodio, calcio/magnesio, calcio/cinc,
sodio/cinc, potasio/cinc, sodio/magnesio, potasio/magnesio o
calcio/potasio, y más preferentemente son sales parciales de
cinc/magnesio. Entre las "sales triples" de tres cationes
preferidas se incluyen sales de calcio/sodio/cinc y de
sodio/cinc/magnesio. Otra descripción de los adhesivos preferidos
pueden encontrarse en las patentes de EE.UU. mencionadas
anteriormente 5.525.652 y 5.830.933. En general, el material activo
adhesivo será un 15%-60%, preferentemente 25%-55%, de la
composición.
Entre los aceites útiles en la invención se
incluyen sin limitaciones aceite mineral, aceite vegetal tal como
aceites de maíz, de soja, de semilla de algodón, de ricino, de palma
y de coco, y aceite animal tal como aceite de pescado. En general,
se pueden usar cantidades de aceite de aproximadamente 1% a 30% en
peso de la composición adhesiva dental total, prefiriéndose
cantidades de aproximadamente 10% a 25%.
Cuando se usa un vehículo de aceite mineral,
opcionalmente puede usarse polietileno como agente de gelificación
para proporcionar un vehículo "vaselina sintética" y, por
tanto, se usa para ajustar las propiedades de extrusión de la
composición terminada. También se puede usar poliisobutileno junto
con polietileno para intensificar las propiedades de viscosidad del
vehículo. Por otro lado, puede usarse una reserva de vaselina, con o
sin aceite mineral, en función de las cualidades específicas de
manejo deseadas para el producto final. Una combinación
particularmente preferida implica el uso de vaselina en cantidades
de 10% a 40%, y un aceite mineral ligero o pesado en cantidades de
5% a 30% en peso de la composición adhesiva dental para obtener una
formulación fácilmente extruíble con una consistencia de tipo crema.
Una combinación más preferida implica el uso de vaselina en
cantidades de 20% a 30% y un aceite mineral ligero o pesado en
cantidades de 10% a 20% en peso de la composición adhesiva
dental.
A la vaselina pueden añadirse ceras, bien durante
la preparación del adhesivo dental o para formar una mezcla previa
de vaselina. Tales ceras pueden ser ceras naturales o sintéticas,
incluyendo, sin limitaciones, ceras microcristalinas. Cuando se
usan, se pueden usar cantidades de generalmente 1% a 25% en peso de
la composición adhesiva dental total, prefiriéndose cantidades de
10% a 25%.
Entre los colorantes útiles en la presente
invención se incluyen pigmentos tales como dióxido de titanio y
también se pueden incluir las lacas colorantes adecuados para
alimentos, medicamentos y aplicaciones cosméticas. Estos colorantes
se conocen como colorantes D y C. Dos colorantes preferidos son las
lacas de rojo D y C nº 7 y rojo D y C nº 30.
También se puede usar sílice pirógena como
espesante para el adhesivo. Un polvo blanco fino, sílice pirógena es
la forma coloidal de sílice (dióxido de silicio SiO_{2}) preparada
por la combustión de tetracloruro de silicio en una estufa de
hidrógeno-oxígeno. La cantidad de sílice pirógena en
la composición puede variar de 0,7% a 2%. La cantidad es importante,
ya que se ha descubierto que por encima de 2% la viscosidad aumenta
hasta un punto tal que es mucho más difícil extruir la crema
adhesiva del tubo y la estabilidad de la crema a temperaturas
elevadas se convierte en un problema.
Las composiciones adhesivas dentales de la
presente invención pueden además comprender un polímero celulósico
hidrosoluble como se conoce en la técnica tal como metilcelulosa,
carboximetilcelulosa, carboximetilcelulosa sódica, hidroxi
propilmetil celulosa y similares. El polímero celulósico,
preferentemente carboximetilcelulosa sódica, es un polvo que, cuando
se humedece, se hidrata y se torna pegajoso o gomoso, proporcionando
por tanto más funcionalidad adhesiva al adhesivo dental. Las gomas
de carboximetilcelulosa son polímeros aniónicos de cadena larga,
hidrosolubles, cuyas propiedades varían hasta cierto punto en
función del número de grupos carboximetilo que están sustituidos por
unidad de anhidroglucosa en cada molécula de celulosa. Estos
polímeros de celulosa comprenden de 15% a 35% y, preferentemente de
17% a 28% de la composición adhesiva dental.
El activador en la invención es un activador
polimérico. Aunque el término "polimérico" normalmente quiere
decir un material que tiene cientos, o incluso miles, de unidades
monoméricas repetidas, con el término "polimérico" como se usa
en la presente memoria descriptiva se pretende abarcar materiales
que comprendan siete átomos de carbono y materiales que tengan un
"esqueleto" de carbonos de más de tres átomos de carbono
aproximadamente. Por tanto, por ejemplo, el ácido cítrico, un no
polímero que tiene seis átomos de carbono y un "esqueleto" de
cinco átomos de carbono (incluyendo los grupos terminales de ácido
carboxílico) no entra dentro del alcance de la invención.
Preferentemente, el activador comprende polímeros más tradicionales,
incluyendo resinas de cadena relativamente corta y polímeros más
largos, copolímeros, copolímeros injertados o de bloque, y polímeros
lineales o reticulados. Tales materiales pueden ser naturales o
derivados o completamente artificiales. Entre los materiales
preferidos se incluyen ácidos poliméricos quelantes. Los ácidos
quelantes preferidos comprenden copolímeros de materiales
dicarboxílicos tales como copolímeros de éter de
metilvinilo/anhídrido maleico y copolímeros de ácido acrílico/ácido
maleico.
Un activador polimérico preferido es un ácido
polimérico, tal como un copolímero de éter de alquilo inferior
vinilo-ácido maleico. Este ácido polimérico está formado,
esencialmente, por la unidad estructural repetida:
en la que R representa un radical alquilo de 1 a
4 átomos de carbono, preferentemente
metilo.
Los polímeros de éter de alquilo inferior
vinilo-ácido maleico se obtienen con facilidad mediante la
polimerización de un monómero de éter de alquilo inferior vinilo,
tal como éter de metilvinilo, éter de etilvinilo, éter de divinilo,
éter de propilvinilo y éter de isobutilvinilo, con anhídrido maleico
para dar el correspondiente polímero de éter de alquilo inferior
vinilo-anhídrido maleico que es fácilmente
hidrolizable en el polímero ácido. Ambas formas, anhídrido y ácido,
también están disponibles en el mercado. Por ejemplo, la corporación
ISP proporciona tanto la forma polimérica de ácido libre como la
correspondiente forma anhidra con la marca "GANTREZ" como la
"Serie S de GANTREZ" y la "Serie AN de GANTREZ",
respectivamente. Daicel también proporciona una forma anhidra con la
marca "VEMA". El ácido S-97 de GANTREZ es
particularmente adecuado. Cuando el polímero anhídrido se disuelve
en agua, se escinde el enlace anhídrido de modo que se forma el
ácido libre polimérico altamente polar. En consecuencia, la forma
anhidra, que es relativamente menos cara que la forma ácido, puede
usarse como precursor conveniente y más económico del ácido. Pueden
usarse de forma ventajosa temperaturas elevadas para intensificar la
velocidad de la hidrólisis anhídrido a ácido.
Sorprendentemente, no hemos sido capaces de
demostrar que ciertos otros ácidos poliméricos funcionan en la
invención. Por ejemplo, el ácido algínico (o una sal del mismo),
también conocido como ácido polimanurónico, no parece ofrecer los
beneficios de la invención. El ácido algínico está comercializado y
es un polímero lineal de residuos de ácido
\alpha-(1-4)-D-manosilurónico
y ácido
\alpha-(1-4)-L-gulosilurónico,
cuya proporción relativa varía con la fuente botánica y el estado de
maduración de la planta.
Es más, otros ácidos o aditivos de sales ácidas
en los adhesivos dentales, tales como carboximetilcelulosa sódica
("CMC"), no parece que actúen como activadores en la
invención. Por tanto, tampoco se esperaría que ácidos poliacrílicos
no quelantes, tales como Carbopol, funcionaran.
En una forma de realización, esta presente
invención proporciona una composición adhesiva dental que comprende
un activador polimérico en una cantidad de hasta tres por ciento en
peso referida al peso total de la composición adhesiva dental. En
ausencia de activador polimérico en la composición de esta
invención, pueden prepararse composiciones que no exhiben el efecto
aumentado conseguido de la composición de la invención reivindicada.
Este es un resultado sorprendente porque los adhesivos dentales ya
pueden contener sales ácidas poliméricas como parte de una sal
parcial, como se ha comentado antes. Sin embargo, los adhesivos
dentales de la invención sólo exhiben el efecto mejorado tras la
adición de activador polimérico libre.
El activador polimérico está presente en una
cantidad de hasta 3% en peso referida al peso total de la
composición adhesiva dental. Más preferentemente, el ácido
polimérico está presente en una cantidad de 0,1 por ciento a 1,5 por
ciento en peso, y más preferentemente 1 por ciento en peso referida
al peso total de la composición adhesiva dental.
En una forma de realización preferida, la
composición adhesiva dental comprende la sal parcial de Mg/Zn/Na o
de Ca/Na o de Ca/Zn de un copolímero de éter de alquilo inferior
vinilo-ácido maleico, en el que el éter de alquilo inferior
vinilo-ácido maleico está presente en una cantidad de hasta 3 por
ciento en peso referida al peso total de la composición adhesiva
dental. Más preferentemente, el éter de alquilo inferior
vinilo-ácido maleico está presente en una cantidad de 0,1 por ciento
a 1,5 por ciento y más preferentemente de 1 por ciento en peso
referida al peso total de la composición adhesivo dental, y los
grupos de alquilo inferior son metilo. Entre otros copolímeros
preferidos se incluyen copolímeros de ácido acrílico y ácido maleico
o anhídrido.
La invención también proporciona un procedimiento
para preparar una composición adhesiva dental que comprende:
preparar una mezcla que comprende un activador polimérico en una
cantidad de hasta 3 por ciento en peso referida al peso total de la
composición adhesiva dental; formar una composición adhesiva dental
incluyendo dicha mezcla; y recuperar dicha composición adhesiva
dental.
Preferentemente, el activador polimérico está
presente en una cantidad de 0,1 por ciento a 1,5 por ciento en peso
referida al peso total de la composición adhesiva dental que se está
preparando. Más preferentemente, el activador polimérico está
presente en una cantidad de 1 por ciento en peso referida al peso
total de la composición adhesiva dental que se está preparando.
Además, la invención proporciona un procedimiento
para preparar una composición adhesiva dental que comprende:
preparar una mezcla que comprende la sal parcial de Mg/Zn/Na o de
Ca/Na o de Ca/Zn de una sal mixta de éter de alquilo inferior
vinilo-ácido maleico y éter de alquilo inferior vinilo-ácido
maleico, en la que el éter de alquilo inferior vinilo-ácido maleico
está presente en una cantidad de hasta 3 por ciento en peso referida
al peso total de la composición adhesiva dental; formar una
composición adhesiva dental que incluya dicha mezcla; y recuperar
dicha composición adhesiva dental.
Preferentemente, el éter de alquilo inferior
vinilo-ácido maleico está presente en una cantidad de 0,1 por ciento
a 1,5 por ciento en peso referida al peso total de la composición
adhesiva dental. Más preferentemente, el éter de alquilo inferior
vinilo-ácido maleico está presente en una cantidad de 1 por ciento
en peso referida al peso total de la composición adhesiva
dental.
El procedimiento para preparar las composiciones
adhesivas dentales pueden llevarse a cabo de forma conveniente
mezclando los componentes hasta que se obtiene una mezcla homogénea
y recuperando el producto resultante. Preferentemente, la
composición base se prepara en forma de una formulación previamente
mezclada que pueda mezclarse con los restantes componentes usados
para preparar la formulación final. El mezclado se lleva a cabo de
forma conveniente a temperaturas adecuadas para fundir los
componentes que se van a mezclar. Por ejemplo, si se van a emplear
polietileno y aceite mineral, tal material puede calentarse hasta
temperaturas de 90ºC a 95ºC y, preferentemente se enfrían antes de
mezclarlo con otros componentes tales como ácido polimérico y
agentes colorantes.
La presente invención también proporciona un
procedimiento para preparar una composición adhesiva dental más
adhesiva y menos rezumante, que comprende adicionar a dicha
composición adhesiva dental un activador polimérico en una cantidad
de hasta 3 por ciento en peso referida al peso total de la base
adhesiva dental. El activador polimérico está, opcionalmente, en una
forma en polvo finamente dividido.
Preferentemente, el activador polimérico se añade
en una cantidad de 0,1 por ciento a 1,5 por ciento en peso referida
al peso total de la composición adhesiva dental. Más
preferentemente, el ácido polimérico se añade en una cantidad de 1
por ciento en peso referida al peso total de la composición adhesiva
dental.
Opcionalmente, la composición base adhesiva a la
que se añade el activador polimérico comprende una sal parcial mixta
de un ácido polimérico quelante. La sal mixta puede ser una sal
doble tal como una sal de Ca/Na o una sal triple tal como una sal
parcial de Mg/Zn/Na éter de alquilo inferior vinilo-ácido
maleico.
Formuladas como polvo, líquido o crema, las
composiciones adhesivas dentales de la presente invención se
hidratan para formar composiciones adhesivas cuando se aplican a
dentaduras húmedas o expuestas a agua.
Para además ilustrar la presente invención, a
continuación figuran diversos ejemplos ilustrativos. En estos
ejemplos, así como en la memoria descriptiva y en las
reivindicaciones, todas las partes y porcentajes están en peso y
todas las temperaturas en grados centígrados, a menos que se
especifique lo contrario.
Este ejemplo demuestra la preparación de una
formulación adhesiva dental según la invención.
Se preparó un adhesivo dental de tipo crema
mezclando en un mezclador de tipo Hobart lo siguiente:
\newpage
La sílice pirógena se añade de forma gradual a
una dispersión de la vaselina en aceite mineral a 70ºC. Una vez que
la sílice pirógena se ha dispersado de forma uniforme, lentamente se
añade la sal GANTREZ a la mezcla, seguida por carboximetilcelulosa
sódica. Una vez que la sal GANTREZ y la carboximetilcelulosa sódica
se han mezclado por completo, se reduce la temperatura de la mezcla
hasta 65ºC y se añaden los colorantes seguidos por el ácido GANTREZ
S-97 (polímero de éter de alquilo inferior
vinilo-ácido maleico). El adhesivo se mezcla durante 30 minutos más
y después se enfría hasta la temperatura ambiente y se vierte.
La sal mixta parcial se prepara de la siguiente
manera. En un recipiente de reacción principal equipado con un
agitador de alta velocidad se cargaron 900,40 gramos de agua
purificada a temperatura ambiente. Al recipiente con la mezcla
principal se añadieron 76,26 gramos de copolímero de EMV/AM anhidro,
mezclando de forma continua. En un recipiente secundario se cargaron
250,11 gramos de agua purificada a temperatura ambiente y 3,91
gramos de NaOH; lentamente se añadieron 15,89 gramos de ZnO y 3,94
gramos de MgO. Todos los materiales inorgánicos usados como
ingredientes en los ejemplos de la presente memoria descriptiva son
materia prima de grado NF o USP, a menos que se indique lo
contrario. El hervidor secundario se mezcló bien para formar una
suspensión homogénea. Esta suspensión se añadió al recipiente de la
reacción principal mientras se está mezclando, después se aumentó la
temperatura de la reacción hasta 85ºC-90ºC y se
mantuvo a esa temperatura durante dos horas. La dispersión
resultante se enfrió hasta la temperatura ambiente y se vertió en
bandejas de secado de acero inoxidable poco profundas y las bandejas
se colocaron en una estufa de convección de aire caliente a 70ºC,
durante 18-20 horas para dar una sal seca. Aunque en
este ejemplo se usaron bandejas, un secador de tambor también sería
aceptable.
Después se molió la sal seca de GANTREZ de
Mg/Zn/Na en un moledor adecuado y se pasó a través de un tamiz de
malla 100. Una solución al uno por ciento del polvo resultante
tendría un pH de 5 a 7. Esta sal es una sal de 10% Na/ 40% de Zn/20%
de Mg de un copolímero de EMV/AM.
(Comparativo)
Una crema adhesiva se prepara exactamente como se
muestra en el ejemplo 1, a excepción de que se omite la adición de
ácido GANTREZ S-97.
Al probarlas, las formulaciones adhesivas
dentales preparadas según el ejemplo 1 proporcionaron un mayor
rendimiento adhesivo, una reducción del rezumamiento y de la
incidencia de oclusión de alimentos en la formulación adhesiva
dental del ejemplo 2.
Una crema adhesiva se prepara exactamente como se
muestra en el ejemplo 1, a excepción de que se usa Sokalan C5 en vez
de ácido GANTREZ S-97.
Una crema adhesiva se prepara exactamente como se
muestra en el ejemplo 1, a excepción de que contiene 0,5% de ácido
GANTREZ S-97.
Aunque se han descrito e ilustrado ejemplos
específicos de materiales, composiciones y procedimientos, será
evidente para aquellos expertos en la técnica que pueden realizarse
una amplia variedad de cambios y modificaciones y todavía entrar
dentro de los aspectos más amplios de esta invención. Debe
entenderse que sólo se pretende que los ejemplos y las proporciones
y procedimientos concretos indicados sean ilustrativos.
Claims (14)
1. Una composición adhesiva dental que comprende
una mezcla de una sal polimérica adhesiva dental y un activador
polimérico libre en una cantidad de hasta 3 por ciento en peso
referida al peso total de la composición adhesiva dental, en la que
dicho activador polimérico es la forma ácida libre de un polímero
que contienen una unidad que se repite con al menos siete átomos de
carbono y más de tres átomos de carbono en su esqueleto, en un
vehículo farmacológicamente aceptable.
2. La composición adhesiva dental de la
reivindicación 1, en la que dicho activador polimérico está presente
en una cantidad de 0,1 por ciento a 1,5 por ciento en peso referida
al peso total de la composición adhesiva dental.
3. La composición adhesiva dental de la
reivindicación 1 o de la reivindicación 2, en la que dicho activador
polimérico está presente en una cantidad de 1 por ciento en peso
referida al peso total de la composición adhesiva dental.
4. La composición adhesiva dental de cualquiera
de las reivindicaciones 1 a 3, en la que dicho activador polimérico
es un copolímero de éter de alquilo inferior vinilo-ácido
maleico.
5. La composición adhesiva dental de cualquiera
de las reivindicaciones 1 a 3, en la que dicho activador polimérico
es un copolímero de ácido acrílico y ácido maleico.
6. La composición adhesiva dental de cualquiera
de las reivindicaciones 1 a 5, en la que la sal polimérica adhesiva
dental es una sal parcial mixta de un copolímero de ácido maleico y
un éter de alquilvinilo y al menos un catión, en la que dichos
cationes se seleccionan entre el grupo formado por cationes sodio,
potasio, calcio, magnesio, cinc y circonio.
7. La composición adhesiva dental de la
reivindicación 6, en la que uno de dichos cationes es un catión de
sodio y la fracción alquilo es metilo.
8. La composición adhesiva dental de cualquiera
de las reivindicaciones 1 a 7, en la que la sal polimérica adhesiva
es una sal parcial mixta de un copolímero de ácido o anhídrido
maleico y un éter de alquilvinilo seleccionado entre el grupo
formado por la sal parcial mixta de calcio y cinc, la sal parcial
mixta de sodio y calcio y la sal parcial mixta de sodio, magnesio y
cinc.
9. La composición adhesiva dental de cualquiera
de las reivindicaciones 1 a 8, que además comprende un polímero
celulósico que es carboximetilcelulosa o una sal sódica de la
misma.
10. Un procedimiento para preparar una
composición adhesiva dental de cualquiera de las reivindicaciones 1
a 9 que comprende:
- (a)
- preparar una mezcla que comprende un activador polimérico en una cantidad de hasta 3 por ciento en peso referida al peso total de la composición adhesiva dental, en la que dicho activador polimérico es un ácido de un polímero que tiene una unidad que se repite que contiene al menos siete átomos de carbono y más de tres átomos de carbono en su esqueleto;
- (b)
- formar una composición adhesiva dental incluyendo dicha mezcla y una sal polimérica adhesiva dental; y
- (c)
- recuperar dicha composición adhesiva dental.
11. El procedimiento de la reivindicación 10, en
el que la sal polimérica adhesiva dental es una sal parcial mixta de
un copolímero de ácido o anhídrido maleico y un éter de
alquilvinilo, comprendiendo los cationes de dicha sal iones de cinc
y magnesio.
12. El procedimiento de la reivindicación 10, en
el que dicho activador polimérico es un copolímero de ácido acrílico
y ácido maleico.
13. Un procedimiento para preparar una
composición adhesiva dental según cualquiera de las reivindicaciones
1 a 9, que comprende un adhesivo dental, comprendiendo dicho
adhesivo una sal polimérica adhesiva dental, comprendiendo dicho
procedimiento añadir a dicha composición adhesiva dental un
activador polimérico en una cantidad de hasta 3 por ciento en peso
referida al peso total de la composición adhesiva dental, siendo
dicho activador polimérico un ácido de un polímero que tiene una
unidad que se repite que contiene al menos siete átomos de carbono y
más de tres átomos de carbono en su esqueleto.
\newpage
14. El procedimiento de la reivindicación 13, en
el que la sal polimérica adhesiva dental comprende una sal parcial
mixta de un copolímero de ácido o anhídrido maleico y un éter de
alquilvinilo, comprendiendo los cationes de dicha sal iones de cinc
y de magnesio.
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