ES2212644T3 - Amarre de rodilla con ajuste sagital. - Google Patents

Abstract

Un amarre de rodilla con ajuste sagital, que comprende una pieza curva (1) de muslo y una pieza curva (2) de espinilla interconectadas mediante una parte (3) de articulación solamente en un lado del amarre de rodilla, en el que la parte (3) de articulación es capaz de proporcionar una fuerza de corrección sagital para corregir la posición de la articulación de la rodilla a la posición varus o a la posición valgus por medio de dispositivos (4, 5, 6) de ajuste que comprenden un mecanismo (4) de inclinación en contacto (en 5) con elementos de montante (20), de tal manera que se puede ajustar el ángulo formado por las pieza curvas y los elementos de montante, caracterizado porque el mecanismo de inclinación comprende caras opuestas (4) en forma de V en las piezas curvas (1, 2) y los montantes (20), de tal manera que las piezas curvas (1, 2) están en contacto de línea (en 5) con el montante respectivo (20) a lo largo de un eje sagital.

Description

Amarre de rodilla con ajuste sagital.

El presente invento se refiere a un amarre de rodilla con ajuste sagital, es decir, un amarre o un dispositivo ortótico capaz de corregir la articulación de la rodilla en las posiciones varus o valgus para el tratamiento de la osteoartritis. El amarre de rodilla del invento se caracteriza por una parte especial de articulación que proporciona una fuerza de corrección a la pieza curva del muslo y a la pieza curva de la espinilla fijada a la pierna de un paciente, con el fin de corregir la posición de la articulación de la rodilla del paciente, especialmente durante la extensión de la pierna.

Técnica actual

La rodilla se une al fémur y a la tibia y se controla mediante ligamentos y cartílago. El contacto entre el fémur y la tibia se produce a través del cartílago, y existen los denominados compartimentos o espacios en cada lado de la rodilla. El compartimento medial está en el interior de la rodilla, y el compartimento lateral está en el exterior de la rodilla.

Una articulación sana de rodilla tiene una distribución uniforme de presión medial y lateralmente.

La osteoartritis en un solo compartimento, que puede producirse en el compartimento medial o en el compartimento lateral, da lugar a un fallo de funcionamiento mecánico de la rodilla, con lo que se origina una distribución desigual de presión a través de la rodilla, causando un desgaste excesivo en el interior de la articulación de la rodilla en la osteoartritis del compartimento medial y en el exterior de la articulación de la rodilla en la osteoartritis laterial.

La osteoartritis en un solo compartimento puede ser inducida por lesión o por envejecimiento. Con el avance de la enfermedad, disminuye el espacio entre el fémur y la tibia. El problema puede progresar hasta el punto en que se elimine el espacio y el fémur entre en contacto con la tibia. En estas circunstancias, puede resultar erosión de la tibia.

Con la enfermedad, hay un cambio en el ángulo normal entre el fémur y la tibia. El empuje lateral tras el golpe del talón va unido a menudo al aumento en la desalineación del fémur y la tibia. Esto tiende a estirar los ligamentos del lado opuesto, así como a ejercer un efecto adverso en la articulación de la rodilla, tendiendo a acentuar la erosión de la tibia.

Una complicación adicional consiste en que la flojedad rotacional aumenta cuando se reduce el espacio entre el compartimento. Esto se origina por aflojarse los ligamentos, cuando los puntos de fijación de los ligamentos se desplazan aproximándose juntos con deterioro del hueso.

Se conocen diversos dispositivos ortóticos para articulaciones de rodilla. Un tipo de amarre de rodilla incluye conexiones seguras de articulación por los dos lados, es decir, mecanismos de articulación lateral y medial, para proporcionar un movimiento más o menos natural de la articulación de la rodilla, así como aportar el soporte deseado para aliviar el dolor y como una ayuda para caminar, etc. Sin embargo, debido a los mecanismos de articulación lateral y medial, es imposible ajustar dichos dispositivos ortóticos en un plano frontal en las posiciones varus o valgus.

Otro tipo de dispositivos ortóticos es la articulación de rodilla de un solo lado, es decir, disponer de un mecanismo articulado solamente por un lado, un ejemplo del cual se puede ver en el documento US 5.277.698. En este amarre de rodilla, es posible un ajuste sagital mediante el uso de los elementos articulados que comprenden elementos articulados circulares. El amarre de rodilla es capaz de aplicar una fuerza a la rodilla por medio de una banda cruzada que se puede apretar a través de la rodilla. El amarre de rodilla incluye también un mecanismo articulado multiaxial.

En el documento US 5.458.565 se puede ver otro ejemplo de articulación de rodilla de un solo lado. En este amarre de rodilla, se consigue una fuerza de recuperación mediante el uso de un conjunto articulado rotativo junto con una almohadilla inflable y desinflable, que contiene fluido, situado entre el conjunto articulado y la articulación de la rodilla. La fuerza de recuperación es ajustable mediante el inflado y desinflado selectivos de la almohadilla. El amarre de rodilla incluye también un mecanismo articulado multiaxial engranado.

Con este tipo de amarre de rodilla se plantea un problema, en el sentido de que el mecanismo articulado multiaxial no proporciona el mejor movimiento natural posible de la articulación de la rodilla. Asimismo, tanto la banda cruzada como la almohadilla que contiene fluido son voluminosos y difíciles de ajustar hasta lograr una fuerza precisa de corrección

El presente invento usa otra solución para proporcionar la fuerza de corrección, evitando así los problemas anteriormente mencionados. En el presente invento, el mecanismo de articulación es ajustable para proporcionar la fuerza de corrección en las piezas curvas del muslo y de la espinilla. Asimismo, el amarre de rodilla comprende una articulación de cuatro ejes, que aporta un movimiento más natural que simula el movimiento de la rodilla.

Sumario del invento

El presente invento proporciona un amarre de rodilla con ajuste sagital que comprende una pieza curva de muslo y una pieza curva de espinilla interconectadas por una parte de articulación solamente en un lado del amarre de rodilla.

De acuerdo con el invento, la parte de articulación es capaz de proporcionar una fuerza de corrección sagital para corregir la posición de una articulación de rodilla en las posiciones varus o valgus. Preferiblemente, la parte de articulación comprende un mecanismo de inclinación que se puede enclavar en un estado con ángulo para proporcionar la fuerza de corrección sagital.

El invento se define en la reivindicación 1 adjunta, mientras que las realizaciones preferidas se describen en las reivindicaciones dependientes.

Breve descripción de los dibujos.

A continuación se describe detalladamente el invento con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:

La Figura 1 es una vista de frente de un amarre de rodilla de acuerdo con el invento fijado a la pierna derecha de un paciente;

La Figura 2 es una vista lateral de un amarre de rodilla del presente invento fijado a la pierna izquierda de un paciente;

La Figura 3 es una vista lateral de los elementos de articulación del presente invento; y

La Figura 4 es una vista de frente en corte transversal de los elementos de articulación.

Descripción detallada de realizaciones preferidas

Las ortosis prefabricadas para rodilla se diseñan en general para estabilizar los movimientos frontales de eje. Debido a la naturaleza de estos diseños, pueden controlar la flexión y la extensión hasta una cierta magnitud. Si por alguna razón se requiere una corrección de la alineación de la rodilla en el plano frontal, se necesita un amarre personalizado o un amarre con un diseño total diferente. Si, además de para la flexión, se necesitan ajustes por el eje sagital para descargar el compartimento medial o el lateral, las articulaciones y el bastidor necesitan funciones diferentes. Al cambiar los montantes para acomodar para las posiciones valgus o varus, resulta difícil el uso de una segunda articulación, debido al alargamiento o acortamiento de los montantes. Además, por razones prácticas, una articulación unilateral se puede alinear con mucha más facilidad, y el aspecto exterior podría también beneficiarse. Como estos tipos de amarres se usan principalmente para soportar el tratamiento de la osteoartritis y por tanto para minimizar el dolor y proteger la articulación de la rodilla, el movimiento de la articulación debería seguir al movimiento natural, con el fin de impedir una fricción innecesaria entre las superficies articuladas de unión. La función de las piezas curvas de muslo y espinilla es dividir la presión y mantener la posición adecuada en la extremidad. Debido a la naturaleza biomecánica de la articulación de la rodilla, solamente es posible cambiar la alineación de la rodilla desde una flexión de 30º hasta la extensión total. Afortunadamente, también se desea la descarga en este intervalo de movimiento. Aún en el caso de que se reconozca que el uso de amarres de rodilla para posiciones valgus o varus para osteoartritis no está aún demostrado científicamente, en un gran número de casos se puede minimizar realmente el dolor y mantener la movilidad de la articulación de la rodilla durante un período de tiempo más largo.

El amarre de rodilla del invento consiste en una articulación de rodilla, una pieza curva para muslo y una pieza curva para espinilla.

Durante la extensión, el amarre de rodilla es capaz de corregir la posición de la rodilla en posiciones valgus o varus. Desde el punto de vista biomecánico, es imposible mantener la rodilla en la posición ajustada durante la flexión total. Para aliviar el dolor o para eliminar la carga del compartimento medial o lateral de la rodilla, tampoco se necesita esto. Desde aproximadamente 30º de flexión hasta la extensión total, el amarre corregirá la posición ajustada de valgus o varus.

La rodilla de un paciente osteoartrítico es sensible a toda clase de fricción o de fuerzas; por ello, deben evitarse los movimientos no fisiológicos. Por esta razón, se diseñó una articulación para rodilla con un "movimiento natural". Esta articulación para rodilla denominada "de cuatro ejes" empieza la flexión con un movimiento anterior, seguido por la rotación en una trayectoria de movimiento de articulación en forma de C. En extensión total, el eje de rotación está situado 15 cm. por encima de la meseta de la tibia y en dirección dorsal de la articulación. La traslación anterior del montante próximo es de 11 mm. La articulación comprende un mecanismo de inclinación que permite los ajustes sagitales como se describe a continuación con más detalle. Aunque la articulación no se ha diseñado para impedir la hiperextensión, se ha previsto un tope de extensión (no mostrado).

En las Figuras 1 y 2, se muestra el amarre de rodilla fijado a las piernas (derecha e izquierda, respectivamente) de un paciente. La pieza curva 1 de muslo, construida de un material compuesto, se ha diseñado para obtener un agarre en el hueso de la tibia y del peroné rodeando el tejido blando. El extremo distal llega hasta los cóndilos para estabilizar la articulación de la rodilla. La pieza curva 1 de muslo tiene zonas rígidas para conseguir la función adecuada; un puntal lateral 10 y una banda proximal 8 y distal 9 para muslo. El puntal vertical medial 11 es integral con la banda distal horizontal 9 y con la banda proximal 8 de muslo. Las bandas horizontales 8 y 9 son rígidas en los costados laterales, proporcionando una unión rígida al puntal lateral 10, mientras que los costados mediales son más delgados y más flexibles para ajustabilidad de tamaño y para mayor comodidad. La pieza curva 1 de muslo se cierra con ligaduras dorsales ajustables 12.

La pieza curva de espinilla 2, construida de material compuesto, se ha diseñado para conseguir un agarre en la tibia y en el hueso del peroné rodeando el tejido blando. El extremo proximal llega hasta los cóndilos para estabilizar la articulación de la rodilla. La pieza curva 2 de espinilla tiene áreas rígidas para lograr la función apropiada; un puntal lateral 15 y una banda de espinilla proximal 13 y distal 14. El puntal vertical medial 16 es integral con la banda horizontal proximal 13 y con la banda distal 14 de espinilla. Las bandas horizontales 13, 14 son rígidas en los costados laterales, proporcionando una unión rígida al puntal lateral 15, mientras que los costados mediales son más delgados y más flexibles para ajustabilidad de tamaño y para mayor comodidad. La pieza curva 2 de espinilla está cerrada con ligaduras dorsales ajustables 17.

Tanto la pieza curva de muslo como la pieza curva de espinilla son reemplazables y se fabrican en tres tamaños diferentes (pequeño, mediano y grande) con el fin de que se ajusten a piernas de diversos tamaños. Es posible combinar, por ejemplo, una pieza curva pequeña de espinilla con una pieza curva mediana de muslo, y todas las demás combinaciones.

En la Figura 3 se muestran los elementos de articulación sin las piezas curvas. La articulación está situada preferiblemente en el costado lateral. La parte de articulación consiste en unos montantes 20 para fijación a las pieza curvas de muslo y espinilla y placas 21 de articulación. Los montantes tienen orificios 7 para fijación de las pieza curvas respectivas, como se explicará con más detalle a continuación. La placa 21 de articulación está provista de dos de los cuatro ejes 18 para obtener la conexión articulada deseada entre los montantes. Los otros dos ejes 18 están conectados mediante un elemento (no mostrado) situado dentro de las placas 21 de articulación.

En la Figura 4 se muestran los elementos de articulación junto con partes de la pieza curva 1 de muslo y de la pieza curva 2 de espinilla en corte transversal. Se verá que los montantes 20 están conectados a las placas 21 de articulación formando la unión de cuatro ejes. Los montantes 20 se fijan a la pieza curva 1 de muslo y a la pieza curva 2 de espinilla por medio de dispositivos de ajuste. Para lograr el mejor ajuste posible, es conveniente que haya dos dispositivos de ajuste diferentes, uno para la pieza curva de muslo y uno para la pieza curva de espinilla, respectivamente. Los dispositivos de ajuste comprenden mecanismos 4 de inclinación y dos pares de tornillos 6 instalados en los orificios 7. Los orificios 7 son ovalados y proporcionan un espacio libre entre los orificios 7 (Figura 3) y los tornillos 6 para que se pueda realizar un ajuste de ángulo. El mecanismo de inclinación está formado por caras opuestas 4 en forma de V en las piezas curvas 1, 2 y los montantes 20, respectivamente, de tal manera que las piezas curvas 1, 2 están en contacto de línea en 5 con el respectivo montante 20 a lo largo de un eje sagital (un eje paralelo con el plano sagital). De ese modo, se puede ajustar el ángulo entre las piezas curvas y los elementos de montante mediante la inclinación alrededor del eje sagital en la línea 5 de contacto. En cada lado de la línea 5 de contacto está situado un tornillo 6.

El ángulo de inclinación se fija mediante el ajuste del respectivo par de tornillos 6, es decir, se aprieta un tornillo mientras se afloja el otro tornillo, o viceversa. De esta manera, se obtiene un ajuste seguro del dispositivo. Así, cuando se fija el amarre de rodilla a la pierna de un paciente, el ángulo que forman las piezas curvas 1, 2 y los montantes 20 de la articulación da lugar a una fuerza de carga que actúa como una fuerza de corrección para proporcionar la posición deseada valgus o varus.

Por tanto, hay que hacer notar que el amarre de rodilla del presente invento proporciona una fuerza de corrección sagital, que es causada por la parte de articulación sin ningún uso de una banda cruzada o de una almohadilla hinchable. La fuerza o el ángulo de ajuste se obtienen fácilmente mediante la regulación de los pares de tornillos. Esta operación se puede hacer cuando el paciente lleva puesto el amarre de rodilla. Asimismo, la pieza curva de muslo y la pieza curva de espinilla se han diseñado como jaulas parcialmente rígidas que sujetan el amarre de rodilla firmemente en la pierna del paciente. Las piezas curvas de muslo y espinilla son intercambiables con varios tamaños, de tal manera que el amarre de rodilla se adapta fácilmente a diferentes tamaños de muslo y espinilla de paciente. El alcance del invento está limitado únicamente por las reivindicaciones expuestas a continuación.

Claims (9)

1. Un amarre de rodilla con ajuste sagital, que comprende una pieza curva (1) de muslo y una pieza curva (2) de espinilla interconectadas mediante una parte (3) de articulación solamente en un lado del amarre de rodilla, en el que la parte (3) de articulación es capaz de proporcionar una fuerza de corrección sagital para corregir la posición de la articulación de la rodilla a la posición varus o a la posición valgus por medio de dispositivos (4, 5, 6) de ajuste que comprenden un mecanismo (4) de inclinación en contacto (en 5) con elementos de montante (20), de tal manera que se puede ajustar el ángulo formado por las pieza curvas y los elementos de montante, caracterizado porque el mecanismo de inclinación comprende caras opuestas (4) en forma de V en las piezas curvas (1,2) y los montantes (20), de tal manera que las piezas curvas (1,2) están en contacto de línea (en 5) con el montante respectivo (20) a lo largo de un eje sagital.

2. Un amarre de rodilla de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque el ángulo se ajusta por medio de al menos un par de tornillos (6), de los cuales un tornillo está situado en cada lado del contacto (5).

3. Un amarre de tornillo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la pieza curva (1) de muslo consiste en una jaula que comprende una banda proximal (8), una banda distal (9), un puntal lateral (10), un puntal medial (11) y ligaduras dorsales (12).

4. Un amarre de rodilla de acuerdo con la reivindicación 3, caracterizado porque partes de la banda proximal (8), de la banda distal (9), y del puntal lateral (10) de la pieza curva (1) de muslo son rígidas.

5. Un amarre de rodilla de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la pieza curva (2) de espinilla consiste en una jaula que comprende una banda proximal (13), una banda distal (14), un puntal lateral (15), un puntal medial (16) y ligaduras dorsales (17).

6. Un amarre de rodilla de acuerdo con la reivindicación 5, caracterizado porque partes de la banda proximal (13), de la banda distal (14), y del puntal lateral (15) de la pieza curva (2) de espinilla son rígidas.

7. Un amarre de rodilla de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la pieza curva (1) de muslo y/o la pieza curva (2) de espinilla son intercambiables con diversos tamaños.

8. Un amarre de rodilla de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la parte de articulación comprende una unión de cuatro ejes (18).

9. Un amarre de rodilla de acuerdo con la reivindicación 8, caracterizado porque el movimiento de la articulación sigue una trayectoria en forma de C en la que, a plena extensión, el eje de rotación de la articulación se encuentra aproximadamente a 15 cm por encima de la meseta tibial y dorsalmente a la articulación, y, al principio del movimiento, la traslación anterior del montante proximal es aproximadamente de 11 mm.