ES2202485T3 - Prendas medicas terapeuticas para cicatrices y procedimiento. - Google Patents
Prendas medicas terapeuticas para cicatrices y procedimiento.Info
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Abstract
SE DESCRIBEN PRENDAS MEDICAS TERAPEUTICAS PARA EL TRATAMIENTO DE CICATRICES, QUE INCLUYEN UN TEJIDO COMPUESTO PARA TRATAR CICATRICES DERMATOLOGICAS, EN EL CUAL UNA CAPA DE TEJIDO TEXTIL Y UNA CAPA DE UN AGENTE TERAPEUTICO PRODUCEN UNA LAMINA COMPUESTA ADECUADA PARA EL TRATAMIENTO DE CICATRICES DERMATOLOGICAS PRODUCIDAS POR LESIONES TRAUMATICAS, QUIRURGICAS U OTRAS LESIONES A LA PIEL. LA LAMINA COMPUESTA PUEDE SER DISEÑADA COMO PRENDAS A MEDIDA PARA EL PACIENTE PARA UNA COMODIDAD DE USO, UNA OPTIMIZACION DEL CONTACTO CON LA PIEL, Y UNA APLICACION EN UNA SOLA ETAPA DE TERAPIA DE PRESION Y EL AGENTE TERAPEUTICO. SE DESCRIBE UN PROCEDIMIENTO PARA EL USO DE LA PRENDA MEDICA PARA APLICAR UN AGENTE TERAPEUTICO Y TERAPIAS DE PRESION.
Description
Prendas médicas terapéuticas para cicatrices y
procedimiento.
Esta invención se refiere a un artículo compuesto
para prendas médicas terapéuticas para el tratamiento de cicatrices
dermatológicas y más específicamente para la prevención o el
tratamiento de cicatrices y queloides hipertróficas.
Esta invención se refiere también a una prenda
que comprende un artículo compuesto de este tipo y a un proceso de
fabricación de una prenda de este tipo.
Las prendas de vendaje médicas terapéuticas han
sido utilizadas durante muchos años para aplicar presión a zonas
anatómicas después de intervenciones quirúrgicas tales como plastias
de reducción de mama, plastias abdominales y ritidectomías
(operaciones de cirugía estética). Las prendas de aplicación de
presión similar se han convertido en una norma de cuidado en el
tratamiento de cicatrices hipertrópicas y queloides subsiguientes a
quemaduras.
El documento US 4,838,253 A describe un vestido
de vendaje fabricado de silicona con un material absorbente unido.
El vestido no es una pieza de la prenda del paciente, sino un
artículo distinto. El documento GB 2,267,427 A describe una capa de
esponja impregnada con una solución. No es para ser llevada como una
pieza de una prenda del paciente.
Como se describe en el documento WO 95/22997
materiales elastómeros de silicona se utilizan en el campo médico
para el tratamiento de cicatrices dérmicas las cuales resultan a
menudo de quemaduras, heridas traumáticas o incisiones quirúrgicas.
Estos materiales de silicona ablandan el tejido de la cicatriz y
mejoran la cosmética así como los aspectos funcionales de tales
cicatrices durante un período de semanas y meses. El mecanismo
biológico de este efecto se entiende difícilmente. Sin embargo, se
sabe que el beneficio terapéutico deriva independientemente de la
presión aplicada a la superficie de la herida.
Es una práctica común en el campo del tratamiento
de cicatrices combinar terapia de presión con láminas de silicona en
áreas muy críticas tales como las manos o la cara, o bien en otras
áreas de importancia estética. De este modo, se puede conseguir un
efecto máximo en un mínimo de tiempo.
Aparecen dificultades en la colocación de los
materiales en lámina de silicona debajo de las prendas textiles
sobre contornos complejos del cuerpo. Estas dificultades
principalmente se refieren a la incapacidad de evitar arrugas y
pliegues en el elastómero de silicona, la conformidad del paciente a
una aplicación tediosa sobre una base diaria, la colocación y el
mantenimiento de la lámina durante el movimiento y proporcionar un
contacto óptimo con la piel.
El documento WO 95/22997 describe una red de
polímero interpenetrante (IPN) de silicona y politetrafluoretileno
(PTFE) que tiene propiedades físicas mejoradas mientras está
provista de un grosor reducido. Mientras es posible aplicar material
IPN sobre contornos anatómicos complejos bajo dispositivos de
aplicación de presión sin pliegues o espacios, todavía es una tarea
tediosa y es difícil mantener la posición.
Para el propósito de esta invención, los términos
de elastómero de silicona, gel de silicona o silicona IPN serán
equivalentes y se utilizarán de forma intercambiable, puesto que se
cree que esta invención se puede lograr con cualquiera de estos
materiales.
En su realización más general la invención
concierne a un artículo compuesto para prendas médicas terapéuticas
de acuerdo con la reivindicación 1.
Esta invención se refiere al tratamiento de
cicatrices y más particularmente a una estructura compuesta para el
tratamiento de cicatrices que incorpora la conveniencia y la
simplicidad de las prendas utilizables. Además, esta invención se
refiere a estructuras compuestas las cuales incorporan las
características de la terapia de presión de las prendas de vendaje
médico terapéutico con la utilización de elastómeros de silicona
para el tratamiento de cicatrices.
Aplicando una capa superficial de material
elastomérico de silicona a un lado de un tejido textil adecuado
antes de la fabricación de la prenda, se descubrió inesperadamente
que se pueden fabricar prendas conformadas las cuales proporcionan
una capa superficial de silicona para un contacto uniforme con la
piel incluso cuando están conformadas con formas geométricas
complejas. El producto acabado se utilizado fácilmente y mantiene la
posición del material en láminas de silicona con respecto al lugar
de la aplicación. Además, el material es durable y capaz de ser
lavado y secado a máquina.
Las prendas médicas terapéuticas de esta
invención están fabricadas de una capa de elastómero de silicona
blanda unida a una capa de tejido textil y la capa de elastómero de
silicona se coloca en contacto con la piel del paciente.
El proceso de fabricación se presta a la
producción en serie porque se producen láminas planas para el
conformado final mediante procesos tradicionales de fabricación de
prendas. Esto proporciona una fabricación rápida y eficaz en cuanto
al coste de formas preparadas para llevar o fabricadas a medida para
cualquier paciente.
Esta invención es una mejora sobre la técnica
anterior porque (a) la capa de silicona está unida a la superficie
de un tejido textil elástico para fabricar una prenda médica
terapéutica, (b) la prenda médica es fácilmente utilizable sin crear
pliegues o espacios entre la capa de silicona y la piel, (c) ambas
terapias de presión y de silicona se pueden aplicar de forma
concomitante sin que se requiera un proceso separado o repetido de
ajustar ambos materiales a la piel individualmente, y (d) la
conformidad del paciente se puede mejorar porque se facilita
enormemente la aplicación diaria de la terapia.
La figura 1 es un diagrama esquemático de una
realización de esta invención en la que la capa de elastómero de
silicona 10 está unida a una capa de tejido textil elástico 20 para
formar un tejido compuesto 30.
La figura 2 es una vista en planta de una prenda
médica terapéutica con zonas (A) y (B) constituidas de la capa
compuesta formada por las capas de silicona y textil de esta
invención.
Una realización preferida de esta invención se
representa en los siguientes ejemplos ilustrativos y no se pretende
que sea limitativa.
Existen muchas composiciones de silicona que son
adecuadas para utilizarlas en esta invención, tanto en combinación
como en mezclas. Además, las investigaciones clínicas actuales
indican que otros materiales, tales como hidrogeles o hidrocoloides
pueden ser igualmente efectivos para la reducción de cicatrices y
por lo tanto también útiles para esta invención. Sin embargo, los
hidrogeles o hidrocoloides en general, así como muchos compuestos
que contienen silicona, como por ejemplo copolímeros de silicona que
contienen aceite mineral, carecen de suficiente durabilidad para
proporcionar un uso razonablemente económico en la prenda, la cual
debe durar meses.
Existen numerosos materiales de tejidos textiles
que pueden ser útiles para el propósito de esta invención.
Preferiblemente el tejido textil elástico es un material textil que
comprende una mezcla de 89% de nilón y 11% de Spandex.
Adicionalmente, pueden ser útiles diversos grosores de capas de
tejidos textiles y capas de agentes terapéuticos y se pueden
utilizar componentes de diversas elasticidades. La principal
consideración es que la prenda médica de esta invención tiene
calidades táctiles adecuadas que la hacen confortable para el
paciente que la lleva, aplica una presión que es adecuada y tiene un
agente terapéutico eficaz el cual se aplica a la piel cuando se
necesita. También es importante que el producto acabado se puede
lavar mediante procedimientos ordinarios y que el producto tiene una
durabilidad suficiente como para permitir una utilización repetida y
es eficaz en cuanto al costo.
El documento WO 95/22997 describe un
procedimiento de fabricación de una red de polímero interpenetrante
simultánea (IPN) de silicona y politetrafluoretileno (PTFE). El
proceso implica la utilización de una cubierta de liberación como
substrato transportador sobre el cual se forma las láminas de
elastómero. El substrato pasa a través de una estación de
recubrimiento la cual deposita una capa de la mezcla sin curar de
silicona/PTFE. El transportador pasa entonces a través de un horno
del tipo de túnel para vulcanizar la silicona.
La capa de silicona se une fuertemente al tejido
textil y no se puede quitar de su superficie utilizando técnicas
mecánicas. Muestras de tejido se lavaron y se secaron utilizando una
máquina de lavar doméstica ordinaria 5 (cinco) veces, de acuerdo con
el procedimiento de prueba 4.5.5 de la Memoria Militar 44187B sin
signos de delaminación o desgaste.
Un sujetador comercialmente disponible fabricado
por Playtex Apparel, Inc. se compró en un punto de venta al detalle.
Los paños de las copas de la prenda se quitaron y se reemplazaron
por el material compuesto de textil y silicona de esta invención de
tal forma que la superficie de silicona del material textil
compuesto estuviera encarado hacia dentro para proporcionar el
contacto con la piel del paciente. El producto resultante fue una
prenda de pieza única adecuada para la terapia de reducción de
cicatrices de, por ejemplo, incisiones de plastias de reducción de
mama.
En este ejemplo, un sujetador comercialmente
disponible se remodeló para utilizar las capas compuestas de esta
invención. Es evidente que se puede fabricar una prenda inicialmente
con paños de tejido que comprendan las capas compuestas de esta
invención. Se puede utilizar un modelo de corte ordinario, con la
capa compuesta de textil y silicona utilizada para los cortes de los
paños apropiados y utilizar tejido ordinario para el resto. Además,
varios diseños de sujetadores pueden ser adecuados para una
utilización similar.
Numerosos otros tipos de prendas médicas
terapéuticas se pueden fabricar mediante el proceso descrito antes.
Otros artículos similares incluyen prendas para plastias
abdominales, tirantes faciales para procesos de ritidectomía y
similares. Además, se pueden producir de forma similar diversas
formas de vendajes médicos terapéuticos utilizados para el
tratamiento de cicatrices de quemaduras, como por ejemplo guantes,
mascarillas, vestidos, etc. Prendas de diseño menos compresivo
también son útiles para proporcionar confort y utilización más allá
del período en el que se desea la función de la prenda de vendaje.
Adicionalmente, se contempla que el producto acabado se pueda
suministrar en láminas para que el médico lo haga a medida.
Claims (6)
1. Artículo compuesto (30) para prendas médicas
terapéuticas adecuadas para el tratamiento de cicatrices
dermatológicas comprendiendo una primera capa (10) de un agente
terapéutico que contiene silicona, una composición de silicona, un
compuesto conteniendo silicona, un hidrogel o un hidrocoloide y una
segunda capa elástica (20) de un tejido textil unido a la superficie
de la primera capa capaz de ser formado como prendas.
2. El artículo compuesto de la reivindicación 1
en el que el agente terapéutico es una red de polímero
interpenetrante de silicona y politetrafluoretileno.
3. El artículo compuesto de la reivindicación 1
en el que el tejido de la segunda capa elástica (20) es un material
textil compuesto de una mezcla de 89% de nilón y 11% de Spandex.
4. Prenda para el tratamiento de cicatrices
dermatológicas, adecuada para la utilización y capaz de ser lavada y
secada a máquina, por lo menos una parte de la cual comprende: un
artículo compuesto de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones
1 a 3 que contiene una superficie para estar en contacto con la piel
comprendiendo dicho agente terapéutico adecuado para el tratamiento
de cicatrices dermatológicas.
5. La prenda de la reivindicación 4 modelada como
un sujetador.
6. Proceso para fabricar una prenda de acuerdo
con las reivindicaciones 4 ó 5 comprendiendo el paso de una lámina
de tejido textil elástico a través de un aparato de recubrimiento y
depositar y unir una capa superficial de un agente terapéutico que
contiene silicona, una composición de silicona, un compuesto
conteniendo silicona, un hidrogel o un hidrocoloide sobre dicho
tejido textil, y fabricación de una prenda a partir de dicho tejido
textil elástico
recubierto.
recubierto.
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