CN109843234A - 用于生物对象的整体保护器 - Google Patents

Abstract

整体保护器包括管状组件(16)，管状组件(16)获得自覆盖对象的纺织的管状弹力织物(14)以及同轴接合并提供保护和衬垫效果的外部管状护套(10)组成。纺织的弹力织物(14)具有沿其母线延伸的弹性纵向部分(15)，管状护套(10)接收放置在其中的所述纺织的弹力织物(14)，管状护套(10)由3D间隔织物制成。

Description

用于生物对象的整体保护器

技术领域

本发明涉及通过缓冲患者的皮肤来预防尤其是足部和足跟压力性溃疡的装置的领域，足部和足跟压迫性溃疡是一个主要的医疗保健问题。

在综合医院或疗养院住院的老年人中，足部溃疡的患病率为28-35％，可以通过这种保护器来预防。这将改善这些体弱患者的健康状况和生活质量并减少医疗费用。

足部和足跟压力性溃疡是一个主要的医疗保健问题。压力性溃疡是对皮肤的伤害，通常在骨头突出处，是由于行动不便(由于坐轮椅或卧床)导致的持续压力的结果。压力导致血流减少并最终可能导致细胞死亡、皮肤破裂并发展成开放性伤口。常见的部位包括骶骨(尾骨)、下背部、头的后部、肘部或足跟。足跟是骶骨以后压力性溃疡第二常见的解剖位置。在急性护理、长期护理和家庭护理环境中，成人人群的足跟压力性溃疡患病率估计在18-28％之间。压力性溃疡的愈合时间很长，在很多情况下超过一年。如果导致压疮的条件没有迅速得到纠正，局部皮肤损伤将扩散到更深的组织层，影响肌肉、肌腱和骨骼。如果没有充分治疗，开放性溃疡会成为疼痛、残疾和感染的根源。此外，多达40％的病例可能因持续感染或不愈合的足跟溃疡而发生截肢。

压力性溃疡的原因是在携带死细胞和溃疡的压力点处血流减少。由于其后突出以及跟骨上没有衬垫，足跟的溃疡风险增加。对足跟上负载的压力的充血响应与其他组织没有差异。然而，随着时间推移，毛细血管的数量减少，跟骨上的软组织衬垫的量减少并且静止时流向足跟的血流相对较低。流向足跟的血液通过腓动脉和胫后动脉，这些动脉通常受到外周性动脉疾病的影响。由于足跟独特的解剖学特征及其再灌注能力受损，足跟是深层组织损伤的常见部位。除行动不便和卧床外，压力性溃疡的主要风险因素包括：

a)损害感觉的疾病，如糖尿病神经病变、中风和手术或镇痛后的神经阻滞，

b)减少血液流向腿部的病症如外周性血管疾病(踝肱指数低于0.8)或血管加压药物(vasopresive medications)，

c)减少组织氧合作用的呼吸系统疾病，

d)由于髋骨骨折或全膝关节置换引起的下肢无力，

e)营养不良和低血清白蛋白水平，

f)糖尿病，和

g)老化。

此外，由于足跟溃疡处理不当，可能发生继发性(有时是医源性的)足部溃疡。

背景技术

预防压力性溃疡是关键的问题，因为治疗很困难并且已经形成的溃疡会导致毁灭性的后果，如截肢甚至死亡。预防压力性溃疡主要基于卸压(offloading)并确保没有皮肤区域暴露于压力和剪切力的原理。所有卧床不起的患者都需要考虑压力性溃疡的风险，并且必须遵循一般的预防措施，包括：每天检查足部和足跟以及皮肤完整性，评估足部和脚踝的脉动质量，保持皮肤清洁并通过每天涂覆霜/乳液进行滋润，从床上抬起足跟，通过涂抹薄膜/泡沫敷料来防止摩擦伤害，经常小心改变身体位置(将卧床不起的患者每两小时翻身一次以消除压力)，让病人尽快下床或尽可能一天下床两次，使用特殊床垫或局部保护支撑物，使用保护器，运动练习，管理其他有贡献的疾病或实施健康饮食。减轻或减少该区域的压力是必须的。卸压装置应该使足跟从床上完全抬起。通常使用垫子或靴子。泡沫床垫能够减少压力性溃疡的发生率。垫子可以用于不移动其腿的患者，而在床上移动或有高溃疡风险的患者需要靴子。几种卸压靴子在减少压力性溃疡发生率方面已经表现出有效性，但是它们之中没有一种已经证明优于其他。

减少足部主要危险区域的压力以防止压力性溃疡被认为是必须。因此，通过在小腿下面放置垫子或使用靴子或其他从床上抬起足跟的装置来“抬起”脚被认为是不可或缺的预防措施。然而，垫子经常移动并且不位于需要的位置。虽然保护足部装置的移动少于垫子，但有时保护装置不能很好地固定并且也会移动。在错误的位置或地方观察到这些装置因此它们不再起作用并不罕见。当患者移动其腿部以避免剪切力时，保证装置保持在原位非常重要。另一方面，一些装置仅提供局部保护，仅仅保护足跟和/或脚踝，但其他区域不受保护并暴露于压力、摩擦力和剪切力。甚至，由于施加在脚背上的压力某些装置可能引起无意义的医源性溃疡，或者可能引起其他并发症，例如深静脉血栓形成或跟腱损伤。

已知许多用于治疗溃疡的装置。

GB 2465350公开了一种通常为管状的袜子，其具有诸如口袋的保持元件，用于将支撑构件与袜子连接，所述支撑构件的尺寸足以在小腿的后部和受试者躺着的表面之间延伸，使得受试者的足跟保持在表面上方且不与表面接触。

DE 202005009506U1涉及一种用于在侧卧或背卧患者中预防压疮的足绷带，并且包括结合有泡沫或凝胶垫的连续弹性织物。

WO2009015418公开了一种用于接合区域的皮肤保护器，其包括织物套管，该织物套管具有通过中间部分连接的端部和相对端部，中间部分包含弯曲部，由此可以提供包含硅凝胶或其他合适的材料的防水缓冲垫或盘，防水缓冲垫或盘与套管附接。

另一方面，US 7465283描述了一种铸造或支撑组件，其包括可压缩的衬垫层，该衬垫层包括由双面针织型织物材料形成的衬垫材料，衬垫材料具有精编织或针织材料的内层和在面向皮肤的一侧限定光滑表面结构的开口；以及具有粗编织或针织材料的外层和穿过其中的开口，通过长丝的开放工作基质与所述内层隔开，长丝整体编织或针织到编织或针织材料的所述内层和所述外层中，外层开口大于内层开口，衬垫层没有硬化材料，使得衬垫层暴露于水时保持可压缩性。还提供了另外的铸造织物，该铸造织物浸渍有遇水可硬化的材料。

在US 6981955中使用了与最后提到的专利类似的方案，其涉及用于患者的铸造衬里，特别涉及套管状针织结构，用作具有优异的缓冲和增强的身体舒适顺应性的铸造衬里。

US 8790297公开了一种矫形衬垫，其包括限定第一和第二相对面的针织细长间隔织物，每个相对面具有柱嵌入结构，通过具有针V形结构的中间间隔区彼此互连和分离，其中矫形衬垫是下铸造衬里(undercast liner)。

EP 1082075涉及一种可硬化的矫形支撑物，其包括平板形式的双层织物，该双层织物浸渍有遇水可硬化的材料，并且矫形支撑物具有间隔的交织层以及使所述层相互连接的纤维长丝的开放工作基质。

本发明的目的在于提供一种用于患者的整体保护器的创新概念，特别是用于足部，基于卸压或缓冲并且确保没有皮肤区域暴露于压力和剪切力的原理，为所有潜在的预防压力性溃疡风险的足部区域(足跟、背部、侧部)提供全面保护。

发明内容

为了解决上述目的，即为了改善足跟压力性溃疡的预防并克服现有方案的局限性，本发明提出开发一种用于整体足部保护的一体式靴子/长袜，其中在与皮肤接触的构件的内部纺织管状封套周围使用作为衬垫或缓冲材料的3D织物，该组件能够成功地克服与市场上足跟保护器现有模型相关的功能性限制。

在减轻或减少足部区域上的压力方面，3D间隔织物技术符合整体保护器中需要克服的主要缺点。纺织技术还将使产品的设计易于使用、舒适且固定牢固，避免暴露于摩擦力和剪切力。

已知的3D织物是由2种织物(A和B)制成的纺织结构，2种织物通过单丝接合在一起，单丝支撑3D结构并提供更高或更低的刚性。此外，A和B织物之间的距离可以根据最终应用进行调整。织物可以经过特定的处理(，以增强其与皮肤接触的性能和使用者的舒适度。

本发明的整体足部保护器希望成为一种新的穿戴在足部的保健装置，以在高风险患者中预防压力性溃疡。

根据本发明，针对患者足部和足跟压力性溃疡的整体保护器包括一体式管状组件，该一体式管状组件包括：

-纺织的管状弹力织物，用作与对象的皮肤接触的管状封套，所述纺织的弹力织物是针织的、编织的或带编织的(braided)，所述纺织的弹力织物包括至少一弹性纵向部分，在编织所述弹力织物时设置并沿着其整个母线延伸和

-管状护套形式的衬垫，所述管状护套由3D间隔织物制成，其提供外部套管，所述管状护套接收放置在其中的所述纺织的弹力织物，所述纺织的弹力织物布置成与管状护套同轴并覆盖其内表面，纺织的弹力织物与所述管状护套附接，使得它不能相对于管状护套移动。

因此，当抵靠在表面时，管状护套通过减少作用在所述生物对象上的压力来起作用。

在一个实施例中，纺织的管状弹力织物的弹性纵向部分是具有规则宽度的条带。

根据优选的实施例，内部纺织的管状弹力织物和管状封套至少通过两个元件的接口区域的接缝接合，接口的接缝优选地在管状护套的外周边缘区域上完成，以免影响病人的皮肤。

可以从具有两个相对的切口部分的扁平件获得管状护套，通过连接将其两个相对的主侧面接合，所述切口部分提供与管状护套的弯头相对应的成角度的或弯曲的部分，适于容纳脚的外表面。

所述成角度的或弯曲的部分通过在管状护套的中间区域缝合所述切口部分的边缘与其轴线形成一个角度而获得。

在一个实施例中，通过将所述弹性纵向部分与形成管状护套的所述扁平件的饰面主边缘缝合，将纺织的弹力织物进一步与所述管状护套上附接，。

为了便于插入脚，管状组件具有比相对的端部更宽的端部。此外，管状组件的其中一个端部包括标记，该标记为待保护的对象的引入区域提供指示。

为了提供可重复使用的组件，纺织的弹力织物和3D间隔织物都是可清洗的和透气的。

根据另外的实施例，纺织的管状弹力织物比管状护套更长，并且所述纺织的管状弹力织物的突出部分从所述管状护套的一个接口区域突出，并且其中所述纺织的管状弹力织物突出部分的接口区域被折叠并且密封。换句话说，纺织的管状弹力织物是袜子，并且管状护套覆盖除了所述纺织的管状弹力织物的突出部分之外的所有部分，纺织的管状弹力织物的突出部分对应于覆盖脚趾的袜子部分。该特征防止一体式管状组件意外地沿着生物对象远离脚趾移动。

优选地，所述纺织的管状弹力织物突出部分的折叠的接口区域通过缝合来密封。

本发明还提出由纺织的管状弹力织物携带的局部药物，所述局部药物逐渐释放到与所述纺织的管状弹力织物接触的生物对象的皮肤。例如，局部药物可以是皮肤水合剂。

根据优选的实施例，所述局部药物是浸渍到纺织的管状弹力织物的霜、乳液、凝胶、泡沫或软膏。

此外，提出将局部药物包封到支撑在纺织的管状弹力织物(14)上的微米胶囊或纳米胶囊中，所述胶囊在热、摩擦力或压力下释放局部药物。

附图说明

图1是扁平3D间隔织物的透视图，通过将其两个主边缘接合该织物旨在提供外部套管或管状护套，并且3D间隔织物具有两个相对的切口部分，两个相对的切口部分然后提供弯曲的部分。

图2是纺织的管状弹力织物的透视图，纺织的管状弹力织物包括沿其整个母线的弹性纵向部分。

图3是3D间隔织物的透视图，3D间隔织物缝合的切口部分与其轴线形成角度o，从而提供弯头部分。

图4是定位用于组装的纺织的管状弹力织物的透视图。

图5是本发明的整体保护器的透视图，整体保护器具有与外部3D间隔织物套管附接的纺织的弹力织物。

图6-10示出了本领域已知的几种间隔织物，已知的几种间隔织物已经过测试，以找到用于生产本发明的管状护套或整体保护器的最佳3D织物，使用具有以下重量和厚度的织物：

图6：间隔织物1重量330g/m²厚度3.5mm

图7：间隔织物2重量220g/m²厚度6mm

图8：间隔织物3重量230g/m²厚度4.2mm

图9：间隔织物4重量270g/m²厚度3.2mm

图10：间隔织物5重量310g/m²厚度3.5mm

图11是根据一个可选的实施例的一体式管状组件的照片，其中纺织的管状弹力织物比管状护套更长，所述纺织的管状弹力织物的突出部分被折叠和密封。

具体实施方式

图1详细展示了扁平件3D-间隔织物10，其包括双层织物10a、10b，长丝或纤维10c的开放式工作使所述层10a、10b相互连接，扁平件3D-间隔织物10包括沿两个相对的主边缘的两个相对的切口部分11、12，当这些主边缘和切口部分11、12的边缘通过缝合或缝纫接合时(参见图5)，提供适应弯头的弯曲部分13。

图2示出了纺织的管状弹力织物14，其作为构成提出的整体保护器的管状组件的内部。在该图中，已经示出了弹性纵向部分15，其沿着弹力织物14的整个母线延伸，在编织弹力织物时以规则宽度的条带形式设置。该弹性条带提供了一部件，该部件允许弹力织物用作紧紧地重叠在待保护对象的部分上(例如脚的关节区域)的管状封套。

图3和图4示出了3·D-间隔织物10，其预配置成非封闭的管状形状，准备为在内部接收弹力织物14，并且切口部分11、12的边缘已经通过缝合接合，提供弯曲和弯头部分。弹力织物14布置在管状护套或外部套管10的内部，以便在其内部同轴地延伸，并通过沿着弹性纵向部分15缝合外部套管10的主边缘进行接合，从而以这种方式提供围绕待覆盖对象的一部分的一体式管状组件16的弹性适应体(参见图5)，以获得缓冲效果(3-D间隔织物10)并通过内部纺织的管状弹力织物14保护患者皮肤。

除了通过沿着弹性纵向部分15缝合外部套管10的主边缘进行接合之外，当形状为管状时，通过提供两个元件10、14的接口区域的接缝，可以提供弹力织物14和管状护套10之间的进一步结合。优选地，在管状护套10的外周边缘区域上进行接合，以避免患者的皮肤受到任何影响。由此确保纺织的管状弹力织物14保持为与管状护套10的内壁附接，而没有形成皱褶区域，然后对患者皮肤提供适当的保护。

此外，管状护套10的所述3-D间隔织物和弹力织物14的针织织物都是可清洗的和透气的，从而提供可重复使用的整体保护器。

当所提出的整体保护器至少用于预防足部和足跟压力性溃疡时，两个接合元件10和14的一体式管状组件将具有比另一端部更宽的端部，并且保护器中将包括合适的标记，用于指示待保护的对象插入的区域。

图11示出了可选的实施例，其中纺织的管状弹力织物比管状护套更长，管状护套端部与其一个接口区域对应，通过缝合被折叠和密封。

实验测试

已经测试了本领域已知的五种3D间隔织物(参见图6-10中相应的图片和技术细节)，以找到用于生产整体保护器的最佳3D织物。

已经使用两种方法进行了测试，使用真实患者的直接方法和使用在测力计上设置的一系列重量(模拟脚)的测量方法。

该过程包括用碘溶液标记足部(真实的或人造的)，然后使其在4秒内在3D织物上的织物片(friseline sheet)上静止。该过程在每个初始测试的3D间隔织物(还没有织物的)上重复29次，并且顺序是随机的。取决于3D间隔的缓冲，可以在织物片上看到足印。

Claims (18)

1.用于生物对象的整体保护器，所述生物对象包括预防压力性溃疡的足部，包括由以下组成的一体式管状组件(16)：

·纺织的管状弹力织物(14)，其提供旨在与生物皮肤接触的管状封套，所述纺织的弹力织物(14)包括至少一弹性纵向部分(15)，所述弹性纵向部分(15)沿纺织的弹力织物的整个母线延伸，和

·由3D间隔织物制成的管状护套(10)，管状护套提供外部套管，所述管状护套接收放置在其中的所述纺织的弹力织物(14)，所述纺织的弹力织物布置成与管状护套同轴并覆盖其内表面，所述纺织的弹力织物(14)与所述管状护套附接，

其中，当抵靠在表面时，所述管状护套(10)通过减少作用在所述生物对象上的压力来起衬垫作用，所述弹力织物(14)用作皮肤保护器，并且所述一体式管状组件为所有潜在的预防压力性溃疡风险的生物对象提供全面的保护。

2.根据权利要求1所述的整体保护器，其中在所述弹力织物(14)和所述管状护套(10)之间的所述附接至少通过两个元件的接口区域的接缝获得，使得生物对象移动时整体保护器仍保持在原位。

3.根据权利要求2所述的整体保护器，其中所述接口的所述接缝在所述管状护套(10)的外周边缘区域上完成。

4.根据前述任一项权利要求所述的整体保护器，其中所述纺织的弹力织物是针织的、编织的或带编织的。

5.根据权利要求1或3所述的整体保护器，通过接合扁平件的两个相对的主边缘，其中从具有两个相对的切口部分(11、12)的扁平件获得所述管状护套(10)，当所述切口部分(11、12)接合时，提供与管状护套(10)的弯头相对应的成角度的部分，适于容纳脚的外表面。

6.根据权利要求1或3所述的整体保护器，通过将扁平件的两个相对的主边缘与弹力织物(14)的所述弹性纵向部分(15)接合，其中从具有两个相对的切口部分(11、12)的扁平件获得所述管状护套(10)，所述切口部分(11、12)提供与管状护套(10)的弯头相对应的成角度的部分，适于容纳脚的外表面。

7.根据权利要求4或5所述的整体保护器，其中所述成角度的部分通过在管状护套(10)的中间区域附近缝合所述切口部分(11、12)的边缘与其轴线形成一个角度而获得。

8.根据权利要求1所述的整体保护器，其中当编织所述弹力织物时设置所述弹性纵向部分(15)。

9.根据权利要求1所述的整体保护器，其中所述弹性纵向部分(15)是具有规则宽度的条带。

10.根据权利要求1所述的整体保护器，其中所述管状组件(16)具有比相对的端部更宽的端部。

11.根据权利要求9所述的整体保护器，其中所述管状组件(16)的一个端部包括标记，所述标记为待保护的对象的引入区域提供指示。

12.根据权利要求1所述的整体保护器，其中所述纺织的弹力织物(14)的织物是可清洗和透气的，因而可重复使用。

13.根据权利要求1所述的整体保护器，所述管状护套(10)的3D间隔织物是可清洗和透气的，因而可重复使用。

14.根据权利要求1或根据前述权利要求5-13中任一项所述的整体保护器，其中所述纺织的管状弹力织物(14)比管状护套(10)更长，所述纺织的管状弹力织物(14)的突出部分从所述管状护套(10)的一个接口区域突出，并且其中所述纺织的管状弹力织物(14)突出部分的接口区域被折叠并且密封。

15.根据权利要求14所述的整体保护器，其中所述纺织的管状弹力织物(14)突出部分的折叠的接口区域通过缝合来密封。

16.根据前述权利要求中任一项所述的整体保护器，其中所述纺织的管状弹力织物(14)携带局部药物，所述局部药物逐渐释放到与所述纺织的管状弹力织物(14)接触的生物对象的皮肤。

17.根据权利要求16所述的整体保护器，其中所述局部药物是皮肤水合剂。

18.根据权利要求16所述的整体保护器，其中所述局部药物是浸渍到纺织的管状弹力织物(14)的霜、乳液、凝胶、泡沫或软膏，或包封到支撑在纺织的管状弹力织物(14)上的微米胶囊或纳米胶囊中，所述胶囊在热、摩擦力或压力下释放局部药物。