ES2200118T3

ES2200118T3 - Protesis anatomica para la reparacion de hernia por via laparoscopica o abierta.

Info

Publication number: ES2200118T3
Application number: ES97203143T
Authority: ES
Inventors: Salomon Benchetrit
Original assignee: Sofradim Production SAS
Current assignee: Sofradim Production SAS
Priority date: 1996-10-18
Filing date: 1997-10-09
Publication date: 2004-03-01
Anticipated expiration: 2017-10-09
Also published as: JP3820013B2; EP0836838A1; JPH10179619A; ATE242617T1; DE69722741T2; FR2754705B1; DE69722741D1; FR2754705A1; US6066777A; EP0836838B1

Abstract

LA INVENCION SE REFIERE A UNA PROTESIS ANATOMICA (1) ESPECIALMENTE ADECUADA PARA LA REGION INGUINAL Y DESTINADA A LA REPARACION DE HERNIAS INGUINALES, EN PARTICULAR POR VIA LAPAROSCOPICA. COMPRENDE UNA PRIMERA (2) Y UNA SEGUNDA (3) PLACA, CADA UNA DE LAS CUALES COMPRENDE UN MATERIAL PROTESICO POROSO Y FLEXIBLE, Y QUE ESTAN UNIDAS ENTRE SI SEGUN UNA LINEA DE CONEXION (4) POR UN MEDIO DE CONEXION (5). LAS DOS PLACAS SON ASIMETRICAS UNA CON RESPECTO A OTRA Y, EN UNA CONFORMACION DESPLEGADA DE LA PROTESIS, LA SEGUNDA PLACA (3) PRESENTA AL MENOS UNA FORMA DESARROLLADA ONDULADA (9) Y ANATOMICA PARA ADAPTARSE A LA FORMA GENERAL DE LAS ESTRUCTURAS INGUINALES INFERIORES, Y EN CORRESPONDENCIA LA LINEA DE CONEXION (4) PRESENTA AL MENOS UNA FORMA CURVA ONDULADA, ESTANDO LA GENERATRIZ QUE DESCRIBE ESTA FORMA DESARROLLADA (9) Y QUE PASA POR LA LINEA DE CONEXION (4), ORIENTADA SEGUN UN ANGULO DE ABERTURA ZE} DE 150 RESPECTO AL PLANO DE LA PRIMERA PLACA.

Description

Prótesis anatómica para la reparación de hernia por vía laparoscópica o abierta.

El presente invento hace referencia a una prótesis anatómica para la reparación de hernias, y en particular una prótesis adaptada a la reparación de hernias inguinales por medio de laparascopia.

De modo general, se conocen bien las prótesis para la reparación de la región inguinal y para el tratamiento de hernias, y las mismas están especialmente constituidas por una o varias placas proteicas, porosas, de materias sintéticas biocompatibles, reabsorbibles o no, por ejemplo, de polietileno, prolipropileno, poliester o similar, que eventualmente hayan sido sometidas a un tratamiento superficial para hacerlas biocompatibles con el medio celular en que van a ser implantadas.

Dichas prótesis pueden obtenerse, por ejemplo, agrupado por labor de punto dos placas de material proteico. Se ha descrito una de tales prótesis en la patente americana US-A-4.769.038, a nombre de Bendavid y otro, la cual está esencialmente concebida para la completa reconstrucción de la región inguinal. De acuerdo con dicha patente, la prótesis comprende una primera placa, superior, sensiblemente plana, y una segunda placa, inferior, comprendiendo cada una de dichas placas un material proteico poroso y flexible. Dichas placas, de forma generalmente alargada, van unidas entre sí por una línea recta de unión mediante un medio apropiado, por ejemplo una costura. Además, la prótesis comprende una tercera placa, unida a las otras dos por la misma línea de unión, y con la misma costura.

La patente EP-A-0.719.527 describe una prótesis para la reparación de hernias que comprende tres placas unidas entre sí por medio de un refuerzo según una línea recta de unión común.

Cuando se efectúa una reparación de hernia en la región inguinal por vía laparoscópica posterior y extraperitoneal, es muy importante poder reconocer, y recubrir con la prótesis, determinados elementos anatómicos de la pared abdominal anterior, que pueden describirse del modo siguiente, de dentro a fuera, y para el costado derecho del cuerpo:

-: en el interior, el espacio retroparietal anterior está limitado frontalmente por los grandes músculos rectos, por detrás mediante el peritoneo, y abajo por el borde superior del pubis;

-: la parte media está limitada frontalmente por la fascia transversalis, y el tendón conjunto, debajo encontramos los vasos iliacos, y encima el músculo transversal;

-: en la parte exterior, se encuentra frontalmente el orificio interno del canal inguinal con los elementos del cordón (vasos espermáticos y canal deferente), debajo el músculo psoas, y encima el músculo transversal.

Resumiendo, y esto constituye el punto de partida del presente invento, se observa que la región inguinal presenta la particularidad de que los elementos antes descritos no se hallan todos en el mismo plano espacial, sino que están dispuestos de forma oblicua de arriba a abajo, y de fuera a dentro. En caso de hernia inguinal, la prótesis colocada una vez reducida dicha hernia debe garantizar una buena cobertura adaptándose a los relieves de la región y respetando la oblicuidad del espacio inguinal, sin dejar que subsistan huecos, si es posible.

Esta necesidad plantea un importante problema al utilizar las prótesis conocidas, puesto que no hay ninguna que esté verdaderamente adaptada a la anatomía del lugar de la intervención quirúrgica, lo cual obliga al cirujano a cortar la prótesis, a menudo en varias ocasiones, a fin de obtener una prótesis más o menos bien conformada. Ahora bien, una mala cobertura de los elementos anatómicos antes descritos probablemente sea una de las principales causas de reincidencia de hernias, hernias que aún pueden ser más difíciles de tratar debido a la degradación de las estructuras anatómicas provocadas por la hernia anterior.

Por tanto, el presente invento tiene por objeto una prótesis anatómica sin recorte importante y previo, y destinada más particularmente a la reparación de hernias inguinales por vía laparoscópica posterior y extraperitoneal, garantizando una buena cobertura del espacio inguinal, sin por tanto preformar (por ejemplo mediante termoconformación) el material constituyente y flexible de cada placa.

La prótesis según el invento se diferencia de las prótesis conocidas por el hecho de que comporta dos placas asimétricas una respecto a la otra, y en la conformación desplegada de la prótesis, la segunda placa presenta por lo menos una forma desenrollada ondulada, y anatómica para adaptarse a la forma general de las estructuras inguinales inferiores, en especial los vasos espermáticos e iliacos, y el músculo psoas, y por tanto la línea de unión presenta por lo menos una forma curva ondulada, cuya generatriz describe dicha forma desenrollada y pasa por la línea de unión orientada según un ángulo de abertura \theta por lo menos igual a 150º con respecto al plano de la primera placa.

Una prótesis como la definida precedentemente asegura una curvatura de todos los elementos anatómicos antes descritos, sin dejar huecos susceptibles causar un rechazo. De modo particular, la región alrededor de los vasos ilíacos y espermáticos queda especialmente bien protegida.

Asimismo, dicha prótesis ofrece una mayor comodidad para el sujeto en que está implantada, pues al contrario de las conocidas prótesis, la misma necesita pocos o ninguna grapa de fijación. La prótesis de acuerdo con el presente invento permanece por si misma en el lugar, puesto que la línea de unión se coloca en la intersección de los planos parietales y vasculares. Esto permite a la prótesis seguir los cambios de posición relativa de los diferentes elementos anatómicos de la región inguinal, resultantes del movimiento normal de los músculos abdominales del sujeto, en todo caso sin desplazarse fuera de la región de implantación. Comparativamente, las conocidas prótesis y las que se describen en la antes citada patente americana, van engrapadas o fijadas por medio de suturas a las estructuras abdominales del entorno, por tanto bajo tensión, y un movimiento muscular banal, por ejemplo el hecho de toser, o levantarse de una posición sentada, suele provoca una sensación desagradable, e incluso dolores.

Además, una prótesis de acuerdo con el invento puede ser fácilmente introducida e implantada en el espacio inguinal, según las habituales técnicas laparoscópicas o abiertas. La línea de unión, que incorpora el medio de unión (por ejemplo la costura), que es al mismo tiempo flexible según su longitud, pero relativamente rígida, juega el papel de un larguero que proporciona el eje de colocación de la prótesis, a la vez que ejerce el papel de una bisagra para su desplegado.

De acuerdo con una forma de realización preferida de la prótesis del presente invento, la segunda placa presenta dos formas onduladas desarrolladas, una primera forma ondulada desarrollada que se adapta a la forma del músculo psoas, y una segunda forma ondulada desarrollada adaptada a la forma de los vasos ilíacos y espermáticos.

En una forma de realización preferida, la primera y segunda placas están hechas cada una de un mismo material proteico. No obstante, ha demostrado ser una ventaja que la primera y segunda placas estén cada una constituidas por un material proteico diferente que presenta una distinta flexibilidad. De hecho, se ha descubierto que es especialmente ventajoso prever, por ejemplo, que la primera placa, esté constituida por un material proteico relativamente rígido, por ejemplo de un género de punto o un tejido de un simple espesor, y que la segunda placa, esté constituida por un material proteico relativamente flexible, por ejemplo de un género de punto o un tejido de doble espesor. De este modo, la primera placa, superior, de la prótesis puede mantenerse "de pie" de todos modos, de manera sensiblemente vertical, descansado mediante el sesgo de la línea de unión, en la línea de intersección de los planos parietales y vasculares.

Según una forma de realización preferida, la primera placa tiene, en la conformación desplegada de la prótesis, una forma sensiblemente en "L" vuelta hacia la derecha, que define una parte superior mayoritaria en superficie, y una parte inferior en el costado izquierdo, minoritaria en superficie. Naturalmente, la primera placa puede tener, de modo también preferible, en la conformación desplegada de la prótesis, una forma que sea imagen a espejo de la forma sensiblemente en "L" vuelta hacia la derecha antes descrita, definiendo una parte superior mayoritaria en superficie, y una parte inferior en el costado derecho, minoritaria en superficie.

Asimismo, la primera placa también puede presentar por lo menos una ondulación según un borde transversal y a lo largo de la línea de unión, y complementaria de la ondulación de la segunda placa.

El medio de unión, por ejemplo una costura móvil, permite que las dos placas se desplacen de manera limitada una respecto a la otra, a fin de ajustarlas a los cambios de posición relativa de los elementos anatómicos de la región inguinal. Ventajosamente, el medio de unión se obtiene mediante el hilvanado de un borde transversal de cada placa.

Así, el ángulo de abertura \theta entre la primera placa y la segunda placa es variable, en función de la posición relativa de dichos elementos anatómicos, siendo como máximo igual a 150º.

Según una forma de realización preferida, la primera placa está hendida desde un borde exterior de la misma hasta cerca del medio de unión.

Asimismo, y ventajosamente, por lo menos una, de la primera y segunda placas, puede presentar un recorte adaptado a rodear el cordón espermático. En una forma de realización de acuerdo con el presente invento, las dos placas presentan un recorte adaptado a rodear el cordón espermático.

Aún de modo más preferente, la primera placa está hendida y presenta una hoja anterior provista de un borde que se extiende sensiblemente perpendicular a la línea de unión desde un borde exterior de la primera placa hacia un recorte, y una hoja posterior provista de un borde que se extiende de modo sensiblemente oblicuo a la línea de unión desde un borde exterior de la primera placa hacia dicho recorte, de manera que la hoja anterior recubre así, por lo menos parcialmente, la hoja posterior.

Finalmente, y preferiblemente, por lo menos la primera o de la segunda placa comporta medios de plegado ordenado y estructurado de la placa o placas, por ejemplo, con uno o varios hilos entrelazados en las mallas. La ventaja de ello es que permite al cirujano reducir el tamaño de la placa o placas de manera ordenada, con sólo tirar de los hilos, para poder insertar la prótesis en un trocar, y luego volver a desplegarlo dentro del cuerpo también de modo ordenado.

En una variante del invento, la prótesis anatómica es una prótesis bilateral, constituida por la prolongación de la primera placa según sus bordes transversales, y una tercera placa, siendo las formas y la disposición de la prolongación y de la tercera placa sensiblemente una imagen a espejo de la primera placa y de la segunda placa, respectivamente, alrededor de un eje de simetría en el mismo plano que dicha primera placa.

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Conforme al conjunto de dichas características, se obtiene una prótesis completamente anatómica, hasta el punto de poder disponer y fabricar, de acuerdo con el invento, prótesis izquierda y derecha. Dicha prótesis se obtiene a partir de cualquier material apropiado, siempre que sea lo bastante poroso para ser colonizado por las células del entorno, y en cierto modo integrado, biocompatible con los tejidos y medios del espacio inguinal, y resistente mecánicamente, de modo especial a la tracción, siendo el medio de unión por lo menos tan resistente mecánicamente como la más débil de las dos placas. De modo preferente, es deseable una tela (tejido y/o género de punto), o un no tejido, obtenidos a partir de fibras o filamentos naturales o sintéticos, por ejemplo polipropileno o poliester.

Se comprenderá mejor el presente invento a través de la descripción detallada y el dibujo siguientes, dados a título de ejemplo no limitativo, en que:

La figura 1 representa una vista en perspectiva de la colocación de la prótesis de acuerdo con el presente invento, respecto a los elementos anatómicos de la región inguinal extraperitoneal, del costado derecho de un cuerpo humano, visto de dentro a fuera, es decir hacia al exterior del cuerpo;

La figura 2 representa una vista en planta de las formas generales de una primera placa, y de una segunda placa, constituyendo la prótesis anatómica de acuerdo con el presente invento;

La figura 3 representa una vista en perspectiva de las dos placas de la prótesis de acuerdo con el invento, unidas una a otra por medio de una costura móvil, y mostrando mejor las formas anatómicas de cada placa;

La figura 4 representa una vista en sección transversal de la prótesis de acuerdo con el invento según la línea IV-IV de la figura 3;

La figura 5 representa una variante de la prótesis de acuerdo con el invento, para reparación de hernia bilateral;

La figura 6 representa otra forma de realización preferida de la prótesis anatómica de base, mostrada en la figura 1, con ligeras modificaciones;

La figura 7 representa todavía otra forma de realización de la prótesis anatómica de base mostrada en la figura 1;

De acuerdo con las figuras, y de modo particular a la figura 1, la prótesis de acuerdo con el presente invento se utiliza para reparar hernias inguinales mediante vía posterior laparoscópica o abierta. La técnica utilizada en la intervención laparoscópica, por ejemplo, es perfectamente conocida por el especialista y, por consiguiente, no será descrita con detalle. Resumiendo, se introduce uno o varios trocares en el espacio extraperitoneal, es decir posterior al gran músculo derecho y la fascia transversalis, creándose el espacio de trabajo extraperitoneal mediante la insuflación y separación del peritoneo y la pared abdominal. Por tanto, la perspectiva mostrada en la figura 1 representa una vista de la colocación de la prótesis de acuerdo con el presente invento con respecto a los elementos anatómicos de la región inguinal extraperitoneal, del costado derecho de un cuerpo humano, visto de dentro a fuera, es decir hacia al exterior del cuerpo. Pueden reconocerse los siguientes elementos anatómicos de la pared abdominal anterior, de dentro a fuera, y para dicho costado derecho del cuerpo:

-: en el interior, el espacio retroparietal anterior está limitado frontalmente por el gran músculo recto 16, por detrás mediante el peritoneo (no representado), y abajo por el borde superior del pubis 17;

-: la parte media está limitada frontalmente por la fascia transversales (no representada), y el tendón conjunto, debajo encontramos los vasos iliacos 11, y encima el músculo transversal 18;

-: en la parte exterior, se encuentra frontalmente el orificio interno 19 del canal inguinal con los elementos del cordón (vasos espermáticos), debajo el músculo psoas 12, y encima el músculo transversal 18.

En esta figura, se ve claramente que la región inguinal tiene la particularidad de que los elementos antes descritos no se hallan todos en el mismo plano espacial, sino que van dispuestos oblicuamente de arriba a abajo, o de fuera a dentro. En caso de hernia inguinal, la prótesis colocada, una vez reducida la herniam, debe garantizar una buena cobertura adaptándose a los relieves de la región y respetando la oblicuidad del espacio inguinal. La figura 1 también muestra la colocación de la prótesis, y su forma general, cuyos detalles se indican a continuación.

En una forma de realización preferida, y como la representada en las figuras 2 a 4, la prótesis 1 de acuerdo con el invento comprende una primera placa 2, sensiblemente plana, y una segunda placa 3, comprendiendo cada una de las dos placas un material protésico poroso y flexible, eventualmente embadurnado con un agente que favorezca la colonización celular o que evite una tal colonización celular. Conviene observar que las dos placas son simétricas, una respecto a la otra, lo cual significa que según el costado hernial a tratar, se utilizará una prótesis del costado izquierdo o una prótesis del costado derecho. El material proteico de la primera placa puede ser diferente, y/o presentar distintas propiedades mecánicas del material de la segunda placa, pudiendo así presentar ambas placas una diferente flexibilidad.

En la forma de realización preferida, la primera placa 2 está constituida por un material proteico relativamente rígido, por ejemplo un género de punto o tejido de una simple capa, mientras que la segunda placa 3 está constituida por un género de punto o un tejido de doble espesor, preferiblemente del orden de 1,5 a 2 mm. De manera general, las dos placas están constituidas por cualquier material biocompatible, reabsorbible o no, y preferiblemente de un material textil a base de hilo de poliester de multifilamentos. Una prótesis así construida permite proporcionar al mismo tiempo una cierta rigidez a la prótesis, facilitar su manutención y colocación por el cirujano, así como una flexibilidad que permite adaptarse a todas las formas anatómicas de la región inguinal. Además, una prótesis así constituida tiene a "asentarse" en cierto modo al fondo de la región inguinal, sin desplazarse, lo cual constituye un problema conocido en las tradicionales placas proteicas para la reparación de hernias inguinales, y la primera placa se mantiene sensiblemente "de pie". Preferiblemente, la primera placa 2 puede tener una altura que llegue hasta entorno los 15 cm, y la segunda placa 3 tiene una profundidad comprendida entre unos 2 y 6 cm. Además, las placas pueden estar opcionalmente recubiertas por una sustancia biológica, por ejemplo un colágeno, en especial colágeno bovino tipo I, o también de una sustancia polímera biocompatible.

Las placas 2, 3 están unidas entre sí según una línea de unión 4, con un medio de unión, indicado generalmente con el número de referencia 5. En la forma de realización representada en las figuras, por ejemplo las figuras 3 y 4, pero de modo no limitativo, dicho medio de unión es una costura móvil 6. La figura 4, que es una vista en sección de la figura 3, por las líneas IV-IV, muestra las dos placas 2, 3 unidas por una de tales costuras, así como los bordes transversales 7, 8 de cada placa. Ventajosamente, dicha costura se obtiene por el hilvanado de las placas 2, 3, según o cerca de un borde transversal 7, 8 de cada placa (véase la figura 2). La costura móvil 6 permite un desplazamiento relativo de la primera 2 y la segunda 3 placas, una respecto a la otra, lo cual aumenta la capacidad de la placa para adaptarse a los movimientos musculares de la persona que la tiene implantada. Hay que comprender que el medio de unión 5 no se limita a dicha costura 6, pudiéndose utilizar otras uniones, por ejemplo, mediante engrapado, haciendo punto, soldadura o encolado de las dos placas, siempre y cuando la prótesis siga siendo anatómica, y pueda adaptarse a las formas anatómicas de las estructuras inguinales sin dejar huecos sensibles.

En la conformación desplegada de la prótesis 1, es decir implantada en el cuerpo, la segunda placa 3 presenta por lo menos una forma desarrollada ondulada, y anatómica para adaptarse a la forma general de las estructuras inguinales inferiores, es decir los vasos espermáticos e ilíacos 1, y el músculo psoas 12. De acuerdo con la forma de realización preferida, representada en la figura 3, la primera placa 2 comporta dos ondulaciones 14, 15, adaptándose una primera ondulación 14 la forma del músculo psoas 12, y una segunda ondulación 15 que se adapta a la forma de los vasos ilíacos y espermáticos 11.

En este caso, complementarias a las formas desarrolladas onduladas 9, 10 de la segunda placa 3, de acuerdo con la figura 2, la línea de unión 4 también presenta dos curvas onduladas que se corresponden con las formas desarrolladas onduladas de la segunda placa 3. Una generatriz describe las formas onduladas desarrolladas 9, 10 y pasa por la línea de unión 4, estando dirigida según un ángulo de abertura que es por lo menos igual a 150º, con respecto al plano de la primera placa 2.

Tal como puede verse en las figuras 2 a 4, y para una prótesis de reparación de hernia del costado derecho, ventajosamente la primera placa 2 presenta una forma sensiblemente en "L" vuelta hacia la derecha, definiendo así una parte superior de superficie mayoritaria, y una parte inferior 13, en el costado izquierdo, de superficie minoritaria. Para una prótesis del costado izquierdo, se tomará la imagen a espejo de la representada en las figuras 2 a 4, por ejemplo.

Una vez implantada la prótesis, y haciendo útil referencia a la figura 1, la parte de superficie mayoritaria de la primera placa 2 se apoya sobre la pared muscular anterior (en especial los grandes músculos rectos 14 y transversalis 18). La parte 13 de superficie minoritaria de la primera placa 2 recubre el extremo superior del pubis y el ligamento de Cooper 21 (representado con trazos mixtos). Las ondulaciones 9, 10 de la segunda placa 3 coinciden sensiblemente por completo y sin dejar huecos sensibles con los vasos ilíacos y espermáticos 11, mientras que el músculo psoas 12 y los bordes transversales 7, 8 se apoyan sobre la línea de intersección de los planos parietales y vasculares. Al contrario de las prótesis de la técnica anterior, que con frecuencia están provistas de hendeduras u orificios en una de las placas, el canal deferente 20 también está recubierto para permitir el paso de dicho canal, y para servir de "estribo" a fin de evitar rechazos de hernias inguinales indirectas.

En una variante de realización del presente invento, y tal como se ha representado en la figura 5, la prótesis es una prótesis bilateral, que sirve para reparar una hernia bilateral. Así, la prótesis adopta la forma de una prótesis derecha e izquierda, como las antes descritas, agrupadas o fabricadas de manera continua o no. De esta manera, la primera placa 2 presenta una prolongación 22 según sus bordes transversales, y la prótesis comporta una tercera placa 23, con respecto a la definición ya dada de la misma, las formas y la disposición de la prolongación 22 y de la tercera placa 23 son sensiblemente una imagen a espejo de la primera placa 2 y de la segunda placa 3, respectivamente, alrededor de un eje de simetría 23 en el mismo plano que dicha primera placa 2. La tercera placa está unida a la primera placa mediante la unión 25, que adopta la forma de una costura móvil 26 en este modo de realización del invento, y tal como se ha representado en la figura 5. Esta prótesis puede colocarse sensiblemente del mismo modo que en la forma de realización preferida, ya presentada.

Las figuras 6 y 7 representan otras formas de realización preferidas de la prótesis anatómica de la misma base ilustrada en las figuras 1 a 4. De acuerdo con la figura 6, la primera placa 2 de la prótesis está provista de un recorte adaptado para rodear el cordón espermático 11 y está hendida en dos hojas 27, 28. Una hoja anterior 27 presenta un borde que se extiende de manera sensiblemente perpendicular a la línea de unión 4 desde el borde exterior de la primera placa 2 hacia el recorte 29, y una hoja posterior 28 que presenta un borde que se extiende de modo sensiblemente oblicua (indicada con puntos) a la línea de unión 4 desde el borde exterior de la primera placa 2 hacia dicho recorte 29, así que la hoja anterior 27 recubre por lo menos parcialmente la hoja posterior 28. Esta estructura permite introducir la prótesis y disponerla alrededor de los vasos espermáticos, a la vez que ofrece una suficiente cobertura de la región abdominal anterior, además de permitir librar el cierre de la hendedura mediante sutura o engrapado. La prótesis representada en la figura 6 también dispone de medios de plegado 30 ordenado de la prótesis, lo cual permite juntarla de manera estructurada a fin de facilitar su introducción en un trocar, así como su desarrollo en el interior del cuerpo. Dichos medios de plegado pueden ser, por ejemplo, hilos quirúrgicos entrelazados entre las mallas de la placa o de las placas de la prótesis.

La prótesis representada en la figura 7, tan sólo será descrita con respecto a las diferencias que presenta con la de la figura 6. Así, la primera placa 2 no está hendida, sino que por contra se crea una hendedura sensiblemente horizontal entre las dos placas dado que las mismas no están unidas una a la otra más que en parte de sus bordes transversales. Además, cada placa 2, 3 comporta un recorte 29a, 29b adaptado para rodear el cordón espermático, y la segunda placa 3 presenta una prolongación 31 con un borde sensiblemente recto. De hecho, en la posición desplegada de la prótesis, dicha prolongación 21 pasa por debajo del borde inferior de la primera placa 2, y se dobla detrás de la misma mediante la pared abdominal a fin de formar un ángulo agudo con el resto de la segunda placa.

Las ventajas de la prótesis según el presente invento son numerosas, puesto que la adecuación de su forma a la anatomía retroperitoneal de la región inguinal facilita su colocación y, por tanto, reduce el tiempo necesario para su colocación. Asimismo, cuando el material constitutivo de la segunda placa es flexible, por ejemplo de tejido tridimensional, dicha flexibilidad, así como la porosidad del material, facilita el moldeo de la prótesis sobre los relieves ventrales.

Estas ventajas han sido demostradas durante un seguimiento clínico llevado a cabo con varios pacientes humanos con una prótesis sin hender, de acuerdo con el invento, en dos centros independientes, y que dieron los siguientes resultados:

Cantidad de hernias tratadas

-: 252 con prótesis fijadas (un punto sobre el ligamento de Cooper y un punto sobre la pared abdominal);

-: 51 con prótesis sin fijar.

Vía de acceso utilizada

-: laparoscopia extraperitoneal.

Retroceso medio

-: seis meses para el grupo de prótesis fijadas;

-: cuatro meses para el grupo de prótesis sin fijar.

Duración del seguimiento mínimo/máximo

-: un mes/doce meses

Resultados

Migración precoz (total de los dos grupos):	0
Reincidencias:	0
Sepsis:	0
Complicaciones achacables a la forma de la prótesis:	0

Claims

1. Prótesis anatómica (1) adaptada especialmente para la región inguinal y destinada a la reparación de hernias inguinales por vía laparascópica posterior o abierta, comprendiendo la prótesis (1) una primera placa (2), sensiblemente plana, y una segunda placa (3), comprendiendo cada una de dichas placas un material sintético poroso y flexible, y estando unidas entre sí por una línea de unión (4) por un medio de unión (5) especialmente una costura, caracterizada por el hecho de que las dos placas son asimétricas una respecto a la otra, y en la conformación desplegada de la prótesis, la segunda placa (3) presenta por lo menos una forma desarrollada ondulada (9), y anatómica para adaptarse a la forma general de las estructuras inguinales inferiores, en especial los vasos espermáticos e iliacos (11), y el músculo psoas (12), y en correspondencia la línea de unión (4) presenta por lo menos una forma curva ondulada, cuya generatriz describe dicha forma desarrollada y pasa por la línea de unión (4) orientada según un ángulo de abertura \theta por lo menos igual a 150º con respecto al plano de la primera placa.

2. Prótesis anatómica (1) de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada por el hecho de que la segunda placa (3) presenta dos formas onduladas desarrolladas (9, 10), una primera forma ondulada desarrollada (9) que se adapta a la forma del músculo psoas (12), y una segunda forma ondulada desarrollada (10) adaptada a la forma de los vasos ilíacos y espermáticos (11).

3. Prótesis anatómica (1) de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada por el hecho de que la primera (2) y la segunda (3) placas están constituidas de un mismo material proteico cada una.

4. Prótesis anatómica (1) de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada por el hecho de que la primera (2) y segunda (3) placas están cada una constituidas por un material proteico que presenta una distinta flexibilidad.

5. Prótesis anatómica (1) de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada por el hecho de que la primera placa (2) está constituida por un material proteico relativamente rígido, por ejemplo un género de punto o un tejido de un simple espesor, mientras que la segunda placa (3) está constituida por un material proteico relativamente flexible, por ejemplo de un género de punto o un tejido de doble espesor.

6. Prótesis anatómica (1) de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada por el hecho de que la primera placa (2) tiene, en la conformación desplegada de la prótesis, una forma sensiblemente en "L" vuelta hacia la derecha, que define una parte superior de superficie mayoritaria, y una parte inferior (13) en el costado izquierdo, de superficie minoritaria.

7. Prótesis anatómica (1) de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada por el hecho de que la primera placa (2) tiene, en la conformación desplegada de la prótesis, una forma que es imagen a espejo de la forma sensiblemente en "L" vuelta hacia la derecha, definiendo una parte superior de superficie mayoritaria, y una parte inferior en el costado derecho, de superficie minoritaria.

8. Prótesis anatómica (1) de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada por el hecho de que el medio de unión (5) se obtiene mediante el hilvanado de un borde transversal (7, 8) de cada placa (2, 3).

9. Prótesis anatómica (1) de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada por el hecho de que la misma es una prótesis anatómica bilateral, constituida por una prolongación (22) de la primera placa (2) según sus bordes transversales, y una tercera placa (23), siendo las formas y disposición de la prolongación (22) y de la tercera placa (23) sensiblemente una imagen a espejo de la primera placa (2) y la segunda placa (3), respectivamente, alrededor de un eje de simetría (24) en el mismo plano que dicha primera placa (2).

10. Prótesis anatómica (1) de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada por el hecho de que la primera placa (2) está hendida desde un borde exterior de la misma hasta cerca del medio de unión (5).

11. Prótesis anatómica (1) de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada por el hecho de que por lo menos una de la primera y la segunda placas presenta un recorte (29) adaptado para rodear el cordón espermático.

12. Prótesis anatómica (1) de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada por el hecho de que las dos placas presentan un recorte (29a, 29b) adaptado para rodear el cordón espermático.

13. Prótesis anatómica (1) de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada por el hecho de que la primera placa (2) está hendida y presenta una hoja anterior (27) provista de un borde que se extiende sensiblemente perpendicular a la línea de unión (4) desde un borde exterior de la primera placa (2) hacia un recorte (29), y una hoja posterior (28) provista de un borde que se extiende de modo sensiblemente oblicuo a la línea de unión (4) desde un borde exterior de la primera placa (2) hacia dicho recorte (29), de manera que la hoja anterior (27) recubre así, por lo menos parcialmente, la hoja posterior (28).

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14. Prótesis anatómica (1) de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada por el hecho de que por lo menos la primera o segunda placas comporta medios de plegado (30) ordenado y estructurado de la placa o placas.