ES2199244T3 - Aparato localizador. - Google Patents
Aparato localizador.Info
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Abstract
LA INVENCION SE REFIERE A LOS METODOS Y AL APARATO PARA LOCALIZAR UNA LESION INTERNA. EL APARATO ESTA CONSTITUIDO POR UN MARCADOR (14) QUE PUEDE SITUARSE TEMPORALMENTE EN UNA POSICION EXTERNA ADYACENTE A LA LESION INTERNA. EL MARCADOR (14) ESTA FORMADO POR MATERIAL VISIBLE EN LOS ESTUDIOS CON RAYOS X, RESONANCIA MAGNETICA U OTRO DISPOSITIVO DE REPRESENTACION POR IMAGEN DE LESIONES INTERNAS. EL METODO INCLUYE LOS PASOS PARA SITUAR UN MARCADOR (14) EN UNA LOCALIZACION EXTERNA ADYACENTE A LA LESION INTERNA, VISUALIZANDO SIMULTANEAMENTE EL MARCADOR Y LA LESION INTERNA, Y MARCAR UNA POSICION EXTERNA APROXIMADA QUE CORRESPONDA A LA LESION INTERNA. CUANDO SE UTILIZAN RAYOS X PARA VISUALIZAR SIMULTANEAMENTE EL MARCADOR (14) Y LA LESION INTERNA, LOS RAYOS X SE EMPLEAN PARA MAPEAR LA LOCALIZACION EXTERNA APROXIMADA CORRESPONDIENTE A LA LESION INTERNA.
Description
Aparato localizador.
Esta invención se refiere a un aparato para
tratar y/o diagnosticar terapéuticamente lesiones
musculoesqueléticas mediante ultrasonidos. La terapia ultrasónica
es particularmente adecuada para acelerar la curación de lesiones
de hueso y músculo (fracturas, esfuerzos de roturas y similares)
pero se puede aplicar también a otras lesiones.
Se conoce el uso de ultrasonidos para tratar y
evaluar terapéuticamente lesiones de hueso. La aplicación de
ultrasonidos de parámetros apropiados en dosis adecuadas en una
localización externa apropiada adyacente a una lesión de hueso
acelera la curación natural con pocos o nulos efectos secundarios.
Para pacientes con reducida capacidad curativa, como, por ejemplo,
muchas personas mayores, la terapia ultrasónica puede promover la
curación de lesiones de hueso que, de otra manera, requerirían
sustitución prostética o dejar al paciente permanentemente
discapacitado.
La patente de EE UU n° 4.530.360 de Duarte
("Duarte") describe una técnica y aparato terapéuticos básico
para aplicar impulsos ultrasónicos desde una superficie operativa
colocada sobre la piel en una localización adyacente a una lesión
de hueso. La "superficie operativa" de un sistema de
suministro ultrasónico, como se usa ese término en esta solicitud,
es la superficie expuesta tangible del sistema que transmite los
impulsos ultrasónicos a las cercanías. Para sistemas en donde la
superficie transductora está expuesta, la superficie operativa es
la superficie transductora. Duarte da un intervalo de señales de RF
para crear el ultrasonido, niveles de densidad de potencia de
ultrasonido, un intervalo de duración para cada impulso ultrasónico
y un intervalo de frecuencias de impulso ultrasónico. Se describe
también la duración de tratamiento diario.
Las patentes de EE UU n.° 5.003.965 y 5.186.162,
ambas expedidas a Talish y Lifshey ("Talish `965" y "Talish
`162", respectivamente) describen un sistema de suministro
ultrasónico en donde el generador de RF y transductor son ambos
parte de una unidad aplicadora modular que se coloca en la
localización de piel. Las señales que controlan la duración de los
impulsos ultrasónicos y la frecuencia de repetición de impulso se
generan aparte de la unidad aplicadora. Los documentos Talish `965
y Talish `162 describen también un aparato de sujeción para sujetar
la unidad aplicadora a fin de que la superficie operativa esté
adyacente a la localización de piel. En los documentos Talish `965
y Talish `162, la piel está rodeada por una escayola, mientras que
en la patente de EE UU n.° 5.211.160 expedida a Talish y Lifshey
("documento Talish `160") se describe un aparato de sujeción
para montar sobre partes del cuerpo descubiertas (es decir, sin una
escayola u otra envoltura médica). El documento Talish `160
describe también diversas mejoras a la unidad aplicadora.
Los documentos Duarte, Talish `965, Talish `162 y
Talish `160 se incorporan todos a esta solicitud mediante
referencia.
Mientras que los sistemas descritos en estos
antecedentes, y otros, describen el procedimiento y aparato
terapéutico subyacente a una persona experta en la técnica, no
describen un procedimiento o aparato para colocar la superficie
operativa adyacente a la piel para tratamiento terapéutico. La
colocación de la superficie operativa en la localización de piel
externa aproximada de la lesión optimiza la terapia ultrasónica
recibida. Si la superficie operativa no está correctamente situada,
el ultrasonido recibido en la lesión se puede atenuar y la
reducción de tiempo de curación es menor que ideal.
El documento US5.052.035 describe un dispositivo
de localización para determinar una localización externa
correspondiente a una lesión interna. El procedimiento descrito
comprende las etapas de colocar un indicador en una localización
externa adyacente a una lesión interna, visualizando
simultáneamente el indicador y la lesión interna, y marcar una
región externa apropiada correspondiente a la lesión interna. El
documento SU1088706A describe un indicador colocado de forma
desmontable en un sitio externo y un medio para fijar el
indicador.
Un objetivo de la invención es, por lo tanto,
proporcionar un aparato mejorado para determinar una localización
externa correspondiente a una lesión interna. Una localización
externa incluye una localización sobre la piel, una escayola u otra
envoltura médica. Un objetivo concreto de la invención es
proporcionar un aparato para realizar un procedimiento para
suministrar tratamiento ultrasónico en una localización de piel
correspondiente a una lesión interna, en concreto, una lesión
musculoesquelética.
El objetivo anterior se logra con un dispositivo
de localización con las características de la reivindicación
1. Las subreivindicaciones se dirigen a
realizaciones preferibles.
Para lograr estos objetivos, la presente
invención incluye un aparato para determinar una localización
externa correspondiente a una lesión musculoesquelética que
comprende un indicador colocable en una localización externa
adyacente a una lesión, formado el indicador, al menos en parte,
por un material al menos parcialmente visible a través de medios
para visualizar la lesión. La visualización de la lesión se puede
hacer con rayos X, por ejemplo, y, para ese caso, el indicador
estaría formado por un material visible en una radiografía, como,
por ejemplo, acero inoxidable.
La presente invención se puede usar para realizar
un procedimiento para determinar una localización externa
correspondiente a una lesión interna, que comprende las etapas de
colocar un indicador en una localización externa adyacente a una
lesión interna, visualizar simultáneamente el indicador y la lesión
interna e indicar una localización externa aproximada
correspondiente a la lesión interna. En el caso de que se usen
rayos X para visualizar simultáneamente el indicador y la lesión
interna, la radiografía se usa para ubicar la localización externa
aproximada correspondiente a la lesión interna.
La presente invención se puede usar también para
realizar un procedimiento para suministrar tratamiento ultrasónico
en una localización de piel correspondiente a una lesión interna,
que comprende las etapas de colocar un indicador en una
localización externa adyacente a una lesión interna, visualizar
simultáneamente el indicador y la lesión interna, indicar una
localización externa aproximada correspondiente a la lesión interna
y colocar una superficie operativa de un sistema de suministro
ultrasónico adyacente a la localización de piel aproximada
correspondiente a la lesión interna. En el caso de que la piel esté
rodeada con una escayola u otra envoltura médica, se determina en
primer lugar una localización externa apropiada en la escayola o
envoltura médica correspondiente a la lesión interna. La escayola o
envoltura médica se retira entonces parcialmente, exponiendo la
localización de piel aproximada correspondiente a la lesión
interna, permitiendo de ese modo el acceso para que la superficie
operativa se coloque adyacente a la piel.
A continuación se describen realizaciones
preferidas de la invención con referencia a los dibujos, que se
describen como sigue:
Fig. 1 es una vista en perspectiva de un anillo
localizador y correa;
Fig. 2 es una vista en perspectiva de un anillo
localizador y correa montados adyacentes a un miembro con una
escayola que la rodea;
Fig. 3 es una vista en perspectiva de una
plantilla situada centralmente sobre una señal en la escayola;
Fig. 4 es una vista despiezada en perspectiva de
la escayola con una sección retirada y una sujeción para retener y
alinear un módulo de tratamiento ultrasónico;
Fig. 5 es una vista en perspectiva de la sujeción
asegurándose a la escayola en la sección retirada;
Fig. 6 es una perspectiva de la escayola, la
sujeción y un tapón para la sujeción;
Fig. 7 es una vista despiezada en perspectiva de
un módulo de tratamiento alineado con la sujeción;
Fig. 8 es una vista despiezada en perspectiva de
una sujeción sujeta a un miembro descubierto; y
Fig. 9 es una vista despiezada en perspectiva de
una sujeción y un módulo de tratamiento sujeto a un miembro
descubierto.
La Fig. 1 muestra el aparato 10 incluido en la
invención en la forma de un anillo localizador 14 con una correa
con dos secciones 18, 22. El anillo 14 se construye de material que
se pueda ver con un sistema de visualización médico elegido. Así,
si se usan rayos X, el anillo 14 es, al menos parcialmente, opaco a
radiación X; si se usa radiación infrarroja, el anillo es, al menos
parcialmente, opaco a radiación infrarroja; si se usa formación de
imágenes por resonancia magnética, el anillo 14 es, al menos
parcialmente, paramagnético.
Las dimensiones del anillo 14 de la Fig. 1 son
una función del tamaño del sujeto, el tamaño y localización de la
lesión y el sistema de visualización usado. Para una fractura de
hueso en un miembro humano corriente, y para sistemas de
visualización que usan rayos X, infrarrojo y formación de imágenes
por resonancia magnética, por ejemplo, el diámetro del anillo puede
ser nominalmente 1,5 pulgadas y el anillo puede ser un toro rígido
de material metálico de nominalmente 0,2 pulgadas de diámetro de
sección transversal. Si el sistema de visualización usa ultrasonido
en las circunstancias anteriores, el anillo es fundamentalmente
flexible y plano, de modo que pueda contornear una superficie en la
que se coloca adyacente, permitiendo de ese modo que el transductor
se mueva a través de la superficie y el anillo.
La correa de la Fig. 1 tiene dos secciones 18,
22, cada sección sujeta a un anillo 14. Las dos secciones 18, 22
tienen montaje de sujeción de tipo de gancho y lazo de modo que
puedan sujetarse entre sí. Puede sustituirse por otros medios de
sujeción y ajuste.
Las Fig. 2 a 7 demuestran una secuencia de uso de
la invención en procedimiento. La siguiente descripción supone que
el sistema de visualización es una radiografía, pero es fácilmente
adaptable a otros sistemas de ese tipo, incluyendo aquéllos a los
que se hizo referencia anteriormente.
La Fig. 2 muestra el aparato 10 de la Fig. 1
atado con correa a un miembro con una escayola 34. El anillo
localizador 14 se coloca inicialmente sobre la escayola 34 en una
localización correspondiente a la fractura de hueso. Esta posición
inicial es una aproximación preliminar de la localización externa
de la fractura de hueso y se puede basar en radiografías tomadas
previamente o en el recuerdo del médico o paciente del punto de
lesión sobre la superficie.
Se toma una radiografía externa de la región
fracturada para incluir el anillo localizador 14. Aunque la
posición inicial del anillo localizador 14 con respecto a la lesión
interna es una aproximación preliminar, en muchos casos la
colocación inicial será suficientemente precisa, de modo que la
radiografía representará la lesión interna enmarcada por el anillo
14.
La radiografía muestra la posición de la fractura
de hueso relativa al anillo localizador 14. La radiografía se usa
como una guía para localizar e indicar 38 el punto correspondiente
sobre la escayola relativo al anillo localizador 14 verdadero. La
señal 38 da una localización externa aproximada sobre la escayola
de la fractura de hueso. Si se requiere mayor precisión, el anillo
14 se puede centrar alrededor de la señal 38, se toma otra
radiografía y se hace otra nueva señal (no mostrada) sobre la
radiografía basada en la localización de la fractura de hueso
relativa al anillo en la radiografía. Iteraciones sucesivas de
recolocar el anillo localizador 14 y radiografiar el sitio
producirán incluso mayor precisión.
Como se muestra en la Fig. 3, se aprieta una
plantilla rectangular 42 contra la escayola 34 y se centra sobre la
señal 38 de la localización externa sobre la escayola 34 de la
fractura de hueso. Sobre la escayola 34 se traza el contorno de los
bordes internos de la abertura de la plantilla y la porción trazada
de la escayola se retira de modo que la abertura en la escayola 46
exponga la piel, como se muestra en la Fig. 4. Como se muestra
también en la Fig. 4, la porción retirada de la escayola recibe una
almohadilla de fieltro 50 de aproximadamente el mismo espesor de la
escayola. La almohadilla 50 tiene también un orificio cilíndrico
que recibe a una almohadilla de fieltro cilíndrica 54. La plantilla
42, y consecuentemente la abertura en la escayola 46, es menor que
el reborde 62 de una sujeción 58 para retener y alinear un módulo
de tratamiento ultrasónico, de modo que el reborde 62 se acopla a
la superficie de la escayola que rodea la abertura 46 cuando se
coloca sobre la abertura 46. La sujeción 58 tiene también una
abertura circular 66 y lengüetas de cierre de bayoneta 70. La
abertura 66 tiene fundamentalmente el mismo diámetro que la
almohadilla de fieltro cilíndrica 54.
La fig. 5 muestra la sujeción 58 colocada sobre
la abertura de la escayola 34 y la almohadilla de fieltro 50, de
modo que la abertura 66 y la almohadilla de fieltro 54 estén
alineadas coaxialmente. La sujeción 58 comprime parcialmente la
almohadilla de fieltro 50 (vista en la Fig. 4) contra la piel
mientras que su reborde 62 (visto en la Fig. 4) se acopla a la
escayola 34, aproximando de ese modo la presión de la porción
retirada de la escayola donde la almohadilla de fieltro se acopla a
la piel.
La Fig. 6 muestra un sistema de tapón para la
sujeción 58 para uso cuando se termina el tratamiento ultrasónico
diario. Un tapón 74 tiene una porción cilíndrica 78 que se extiende
dentro de la abertura 66 de la sujeción 58. El tapón 74 tiene
lengüetas dentadas 82 sobre el cilindro 78 que se acoplan a las
lengüetas de bayoneta 70 de la sujeción 58. La almohadilla de
fieltro cilíndrico 54 se coloca en la abertura 66 y la porción
cilíndrica 78 se introduce dentro de la abertura 66 con las
lengüetas dentadas 82 desalineadas con las lengüetas de bayoneta
70. Las lengüetas dentadas 82 se configuran para permitir que el
tapón 74 se mantenga a una profundidad predeterminada relativa a la
sujeción 58. Esto tiene en cuenta una presión correcta sobre la
almohadilla de fieltro 54. El tapón 74 se aprieta contra la
almohadilla de fieltro 54 hasta que la presión ejercida por el
tapón 74 y la almohadilla de fieltro 54 contra la piel se aproxima
a la presión de la escayola 34. Esta almohadilla 54 crea una
presión sobre la superficie de piel cuando la sujeción se cierra
mediante el tapón 74 para impedir edemas de ventana en esa
localización. (La almohadilla de fieltro 54 puede también estar
comprendida por capas circulares fundamentalmente planas que se
pueden retirar una capa cada vez para ajustar el espesor de la
almohadilla de fieltro y la presión resultante contra la piel). El
tapón 74 se gira después de modo que sus lengüetas dentadas 82 se
acoplen a las lengüetas de bayoneta 70.
La Fig. 7 es una vista despiezada en perspectiva
del módulo de tratamiento 90 y la sujeción 58. La proyección del
módulo 94 tiene lengüetas dentadas 98 que se acoplan a las
lengüetas de bayoneta 70 dispuestas adyacentes a la superficie
exterior de la sujeción 58. Con el tapón 74 y la almohadilla de
fieltro cilíndrica 54 (mostrada en la Fig. 6) retirada, la
proyección del módulo 94 ajusta dentro de la abertura 66 de la
sujeción 58 (y el orificio de la almohadilla de fieltro 50) y se
introduce con las lengüetas dentadas 98 desalineadas con las
lengüetas de bayoneta 70. La superficie operativa 102 del módulo 90
se aprieta adyacente a la piel 106 y el módulo 90 se gira después
de modo que sus lengüetas dentadas 98 se acoplan a las lengüetas de
bayoneta 70. Las lengüetas dentadas 98 se configuran para permitir
que el módulo de tratamiento 90 se mantenga a una profundidad
predeterminada relativa a la sujeción 58. Entonces comienza el
tratamiento ultrasónico.
La superficie operativa 102 está normalmente
prerecubierta con un gel de acoplamiento antes de que se introduzca
en la sujeción 58 y se acople a la piel 106. El gel puede
contenerse adyacente a la superficie operativa 102 usando un saco
de gel, ampolla de gel o receptáculo semejante.
La Fig. 8 muestra otra variación de la invención,
con una sujeción 106 sujeta a un miembro descubierto 110 por medio
de una correa 114. Cuando la correa 114 se sujeta y aprieta, el
reborde radial 118 de la sujeción 106 se acopla a la piel y se
comprime un apoyo de espuma 122.
La sujeción 106 se coloca en la localización de
piel aproximada de la lesión de hueso usando un procedimiento
análogo al descrito anteriormente: esto es, se sujeta un anillo
localizador directamente al miembro en una localización de piel
externa en la proximidad de la lesión, se toma una radiografía de
la lesión y el anillo y se indica una localización de piel
aproximada de la lesión de hueso sobre la piel usando las
posiciones relativas de la lesión y anillo sobre la radiografía
como una guía.
Se puede usar sobre la localización de piel
aproximada una señal no permanente, usando un tatuaje temporal o
rotulador mágico, por ejemplo, de modo que la sujeción 106 se pueda
retirar cuando no hay tratamiento y volver a sujetar de forma
precisa para la terapia ultrasónica.
La Fig. 9 es una vista despiezada en perspectiva
del módulo de tratamiento 134 y la sujeción 106 en uso sobre un
miembro descubierto 110. Como anteriormente, la proyección del
módulo 138 ajusta dentro de la abertura 126 de la sujeción 106. La
colocación del módulo 134 para terapia ultrasónica continúa como
anteriormente: la proyección del módulo 138 se introduce con las
lengüetas dentadas 142 desalineadas con las lengüetas de bayoneta
130. El extremo de la proyección del módulo 138 que aloja la
superficie operativa 146 se aprieta contra la piel 150 (de nuevo,
la superficie operativa está normalmente prerecubierta con un gel
de acoplamiento) y el módulo 134 se gira después de modo que sus
lengüetas dentadas 142 se acoplen con las lengüetas de bayoneta
130. Entonces comienza el tratamiento ultrasónico.
Se comprenderá que se pueden hacer diversas
modificaciones a las diversas realizaciones de la presente
invención aquí descrita sin desviarse de su alcance. Por ejemplo,
se contemplan diversos tamaños y formas del anillo localizador así
como diversos tipos de materiales de construcción. También, se
pueden hacer diversas modificaciones en la configuración de las
partes. Por ejemplo, el anillo localizador se puede colocar usando
una banda clásica o incluso cinta adhesiva. De forma similar, se
pueden hacer diversas modificaciones a la secuencia anteriormente
descrita de usar la invención en procedimiento. Por ejemplo, se
puede usar el reborde de la sujeción mismo para indicar la abertura
sobre la escayola, en lugar de usar una plantilla. Por lo tanto, no
se debe interpretar que la descripción anterior limita la
invención sino meramente que presenta realizaciones preferidas de
la invención. Aquellas personas expertas en la técnica imaginarán
otras modificaciones dentro del alcance de la presente invención
según las reivindicaciones presentadas a continuación.
Claims (7)
1. Dispositivo de localización para determinar
una localización externa correspondiente a una lesión interna, que
comprende:
un anillo circular (14) que define un indicador
que es colocable de forma desmontable en un sitio externo
adyacente a una lesión interna, formado el anillo (14), al menos en
parte, por un material visible al menos en parte a través de un
medio para visualizar la lesión interna, y
una correa alargada (18) para fijar el anillo
circular (14) en el sitio externo, teniendo la correa (18, 22)
porciones de extremos opuestos conectadas, respectivamente, a
secciones curvadas diametralmente opuestas del anillo circular
(14).
2. Dispositivo de localización según la
reivindicación 1, en el que la correa (18, 22) incluye un medio de
ajuste.
3. Dispositivo de localización según la
reivindicación 2, en el que el medio de ajuste es un montaje de
sujeción de tipo de gancho y lazo.
4. Dispositivo de localización según la
reivindicación 1, en el que el anillo (14) está formado por un
material metálico.
5. Dispositivo de localización según la
reivindicación 1, en el que el anillo (14) está formado por un
material que es, al menos parcialmente, opaco a la radiación X.
6. Dispositivo de localización según la
reivindicación 1, en el que el anillo (14) está formado por un
material que es, al menos parcialmente, opaco a la radiación
infrarroja.
7. Dispositivo de localización según la
reivindicación 1, en el que el anillo (14) está formado por un
material que es, al menos parcialmente, paramagnético.
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