ES2329722T3 - Aparato para montar un dispositivo terapeutico ultrasonico en una escayola ortopedica. - Google Patents
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Abstract
Aparato (10) para tratar mediante ultrasonidos una lesión conjuntamente con una escayola (288) ortopédica comprendiendo el aparato: a. una unidad (12) de funcionamiento principal autónoma portátil; b. un elemento (110) de fijación de soporte configurado y adaptado para la unión a la escayola ortopédica adyacente a un sitio externo correspondiente a una lesión interna alejado de dicha unidad de funcionamiento principal, teniendo dicho elemento de fijación de soporte un cuerpo (114) y al menos una proyección (112) de malla que se extiende desde dicho cuerpo; c. un módulo (14) de cabeza de tratamiento por transductor ultrasónico conectado operativamente a dicha unidad de funcionamiento principal y enganchado de manera separable con dicho cuerpo de dicho elemento de fijación de soporte; y d. material (684) de escayolar para unir el elemento de fijación de soporte a la escayola ortopédica, en el que al menos una parte del material de escayolar impregna la al menos una proyección de malla.
Description
Aparato para montar un dispositivo terapéutico
ultrasónico en una escayola ortopédica.
Esta invención se refiere en general a
dispositivos de ultrasonidos terapéuticos y, más particularmente, a
un aparato y a un método para montar un dispositivo terapéutico en
una escayola ortopédica o en otra envoltura médica.
Se conoce el uso de ultrasonidos para tratar
terapéuticamente y para evaluar lesiones óseas. Se ha determinado
que impulsos ultrasónicos incidentes que tienen parámetros
apropiados, por ejemplo, frecuencia, repetición de impulsos y
amplitud, durante periodos de tiempo adecuados y en una ubicación
externa apropiada adyacente a una lesión ósea aceleran la
consolidación natural de, por ejemplo, fracturas y roturas óseas.
Para pacientes con capacidad de consolidación reducida, tales como
personas ancianas con osteoporosis, la terapia ultrasónica puede
promover la consolidación de lesiones óseas que de otro modo
requerirían sustitución protésica o que dejarían al paciente
permanentemente incapacitado.
La terapia por ultrasonidos se usa a menudo
conjuntamente con envolturas médicas, tales como una escayola
ortopédica. Se monta un acceso de transductor de plástico rígido o
semirrígido en una escayola para fractura lo que permite su uso
para todos los huesos grandes y pequeños. Es altamente deseable
proporcionar una unión fiable del acceso en la escayola con un
aumento mínimo en la elevación y el radio. Actualmente, se depende
de las propiedades adhesivas de la resina moldeada en cizalla para
unir el acceso a la escayola. Esto es una desventaja, ya que una
unión en cizalla no es tan fuerte como otros tipos de unión.
Otro problema asociado con el aparato de montaje
de transductor de la técnica anterior se hace evidente para los
médicos durante la instalación del aparato. Normalmente, una
escayola se montará en el paciente antes del momento en que se toma
la decisión de administrar terapia por ultrasonidos. Por tanto, se
requiere que el médico corte un orificio en la escayola ya
existente para dar cabida a la colocación de un módulo de cabeza de
transductor de ultrasonidos adyacente a una parte del cuerpo de un
paciente que requiere tratamiento. Dado que un número sustancial de
módulos de cabeza de transductor son circulares, se requiere un
orificio circular correspondiente en la escayola. Sin embargo, los
médicos comúnmente están equipados con una herramienta que tiene
una cuchilla que puede ajustarse para limitar la penetración a la
profundidad de la escayola para cortar un hueco cuadrado o
rectangular en la escayola. Además, resulta ineficaz requerir que
el médico se preocupe por la precisión con la que se realiza el
hueco en la escayola. Por tanto, existe una necesidad de un aparato
que pueda colocarse dentro de un hueco en una escayola y que
convierta el hueco cuadrado o rectangular en un orificio circular
para alojar un módulo de cabeza de transductor de ultrasonidos y
también de un aparato que pueda adaptarse y que sea versátil para
minimizar una precisión asociada con las dimensiones del hueco.
Normalmente, un dispositivo de terapia
ultrasónico puede aplicarse a una escayola en una de tres formas.
En primer lugar, un médico puede cortar un orificio en la escayola
y sujetar un transductor ultrasónico directamente sobre el
orificio. En segundo lugar, el médico puede cortar un orificio en
la escayola y forzar el ajuste de un acceso de transductor de
plástico en la escayola y luego colocar el transductor ultrasónico
en el acceso. En tercer lugar, el médico puede construir una
escayola alrededor de un acceso de transductor de plástico y
después montar el transductor ultrasónico en el acceso.
Alternativamente, el médico puede saber, en el
momento en que se produce la lesión, que es probable que la terapia
por ultrasonidos sea un tratamiento futuro preferido. Sin embargo,
la instalación de un espaciador que crea un hueco en la escayola se
ha retrasado hasta ahora hasta que ha transcurrido un periodo de
tiempo de manera que haya pasado el peligro de hinchazón alrededor
del sitio de lesión afectado, porque se ha determinado que la piel
dentro del hueco es propensa al edema de ventana (especialmente
durante el periodo de hinchazón). Por tanto, existe una necesidad
de un aparato que permita al cirujano instalar un inserto o
elemento de fijación de soporte en la escayola en el momento de la
lesión que alojará de manera que pueda insertarse un módulo de
cabeza de tratamiento por transductor de ultrasonidos y también
prevendrá el edema de ventana cuando el módulo no esté en su
sitio.
Sigue habiendo una necesidad en la técnica de un
conjunto mejorado para montar y colocar con exactitud un
dispositivo de tratamiento terapéutico en una escayola que supere
las desventajas observadas anteriormente, que sea fácil de usar y
que proporcione mejores resultados en la curación de lesiones óseas
y musculoesqueléticas.
La publicación WO 99/47208, que se considera
como documento de la técnica anterior más próxima para la
invención, da a conocer un aparato para tratar mediante
ultrasonidos una lesión conjuntamente con una escayola ortopédica,
comprendiendo el aparato una unidad de funcionamiento principal
autónoma portátil, un elemento de fijación de soporte configurado y
adaptado para la unión a la escayola ortopédica adyacente a un sitio
externo correspondiente a una lesión interna alejado de dicha
unidad de funcionamiento principal, teniendo dicho elemento de
fijación de soporte un cuerpo y una proyección de relleno que se
extiende desde dicho cuerpo, un módulo de cabeza de tratamiento por
transductor ultrasónico conectado operativamente a dicha unidad de
funcionamiento principal y enganchado de manera separable con dicho
cuerpo de dicho elemento de fijación de soporte, y material de
escayolar para unir el elemento de fijación de soporte a la
escayola ortopédica, en el que al menos una parte del material de
escayolar impregna la proyección de relleno. En esta publicación,
no se especifica la estructura del relleno que forma la proyección
de relleno.
En vista de los problemas anteriores, se ha
desarrollado la presente invención. Según un aspecto de la
invención se proporciona un aparato para tratar mediante
ultrasonidos una lesión conjuntamente con una escayola ortopédica.
El aparato incluye: una unidad de funcionamiento principal autónoma
portátil; un elemento de fijación de soporte configurado y
adaptado para la unión a la escayola ortopédica adyacente a un
sitio externo correspondiente a una lesión interna alejada de la
unidad de funcionamiento principal, teniendo el elemento de
fijación de soporte un cuerpo y al menos una proyección de malla
que se extiende desde el cuerpo; un módulo de cabeza de tratamiento
por transductor ultrasónico conectado operativamente a la unidad de
funcionamiento principal y enganchado de manera separable con el
cuerpo del elemento de fijación de soporte; y material de escayolar
para unir el elemento de fijación de soporte a la escayola
ortopédica, en el que al menos una parte del material de escayolar impregna la al menos una proyección de malla.
ortopédica, en el que al menos una parte del material de escayolar impregna la al menos una proyección de malla.
En una realización de la invención, la al menos
una proyección de malla comprende una base de malla plana.
En otra realización de la invención, la al menos
una proyección de malla comprende una pluralidad de lengüetas de
malla.
En otra realización de la invención, la al menos
una proyección de malla comprende además al menos una bisagra sin
partes móviles.
Aún en otra realización de la invención, la al
menos una proyección de malla se adapta a un pequeño radio de
curvatura.
En una realización particular de la invención,
la unidad de funcionamiento principal tiene una fuente de
alimentación interna y está dimensionada para llevarse por un
paciente durante el tratamiento.
En otra realización de la invención, el módulo
de cabeza de tratamiento tiene un generador de señal ultrasónica y
un conjunto de circuitos generador de señal operativamente
asociado con el mismo.
Aún en otra realización de la invención, el
módulo de cabeza de tratamiento comprende un transductor de
ultrasonidos.
Todavía en otra realización de la invención, el
transductor de ultrasonidos tiene propiedades piezoeléctricas y
está compuesto por un material seleccionado del grupo que consiste
en un material cerámico, un material ferroeléctrico relajador
monocristalino, titanato-zirconato de plomo,
metaniobato de plomo, titanato de bario y copolímeros
piezoeléctricos de poli(fluoruro de vinilideno) (PVDF).
En otra realización de la invención, el módulo
de cabeza de tratamiento está conectado a la unidad de
funcionamiento principal a través de una conexión inalámbrica.
En una realización particular de la invención,
la unidad de funcionamiento principal tiene un generador de señal
ultrasónica y un conjunto de circuitos generador de señal, en la
que el conjunto de circuitos generador de señal incluye un
procesador, un generador de señal de impulsos y un conmutador
acoplado al procesador para regular la señal de impulsos.
En otra realización de la invención, la unidad
de funcionamiento principal tiene un panel de visualización
acoplado al conjunto de circuitos generador de señal para
visualizar los datos de la secuencia de tratamiento y un teclado
numérico acoplado al conjunto de circuitos generador de señal para
permitir que el usuario controle el generador de señal.
En otra realización de la invención, se
proporciona un transmisor óptico conectado al conmutador, estando
configurado el transmisor óptico para convertir la señal de
impulsos en una señal óptica.
Aún en otra realización de la invención, se
proporciona una interfaz de comunicación conectada entre un puerto
de comunicación y el procesador para proporcionar un enlace de
comunicación entre el generador de señal ultrasónica y un
módem/ordenador externo.
Todavía en otra realización de la invención, se
proporciona una alarma conectada al procesador para indicar el
cumplimento exacto con un protocolo de tratamiento.
En una realización particular de la invención,
el cuerpo del elemento de fijación de soporte tiene una abertura
configurada para alojar una parte del módulo de cabeza de
tratamiento por transductor ultrasónico.
En otra realización de la invención, el cuerpo
tiene al menos dos orejetas de bayoneta que se extienden al
interior de la abertura que están conectadas eléctricamente para
formar una trayectoria conductora entre ellas.
Aún en otra realización de la invención, el
módulo de cabeza de tratamiento por transductor ultrasónico incluye
al menos dos orejetas ranuradas que tienen al menos una parte de
las mismas que se extiende desde una superficie exterior del módulo
y que están configuradas para engancharse a al menos dos orejetas
de bayoneta, estando fabricadas las al menos dos orejetas ranuradas
de plástico conductor de manera que cuando las orejetas ranuradas
se enganchan a las orejetas de bayoneta se forma una trayectoria
conductora entre las orejetas ranuradas.
En otra realización de la invención, el elemento
de fijación de soporte tiene una superficie exterior y una
superficie interior que definen una perforación axial a su través
con una entrada proximal y una salida distal.
Aún en otra realización de la invención, se
proporciona un espaciador configurado para ajustarse dentro de un
hueco en la escayola ortopédica, teniendo el espaciador una
abertura en el mismo, teniendo la abertura una forma
correspondiente a una periferia exterior del elemento de fijación
de soporte, y estando el elemento de fijación de soporte al menos
parcialmente colocado dentro de la abertura. En una realización
particular de la invención, el espaciador está formado de
fieltro.
En otra realización de la invención, se
proporciona un medio de potenciación de la transmisión de
ultrasonidos colocado dentro del cuerpo. En una realización
particular de la invención; el medio de potenciación de la
transmisión de ultrasonidos es una almohadilla de gel.
En otra realización de la invención, se
proporciona una estructura de bloqueo sobre una periferia exterior
del cuerpo.
Todavía en otra realización de la invención, el
cuerpo se extiende hacia arriba en una dirección transversal con
respecto a la al menos una proyección de malla.
Aún en otra realización de la invención, se
proporciona una tapa unida al cuerpo y un elemento de desviación
conectado a la tapa, en la que el elemento de desviación se
engancha al módulo de cabeza de tratamiento por transductor
ultrasónico.
En otra realización de la invención, el cuerpo
es un tubo hueco cilíndrico.
Aún en otra realización de la invención, el
cuerpo comprende además un reborde.
Todavía en otra realización de la invención, el
cuerpo tiene una parte de extremo proximal y una parte de extremo
distal, y la al menos una proyección de malla está ubicada en la
parte de extremo distal.
En otra realización de la invención, el material
de escayolar comprende al menos una tira de material de
escayola.
Aún en otra realización de la invención, la
estructura de soporte comprende además una muesca hemisférica.
En otra realización de la invención, la
proyección de malla está compuesta por un material seleccionado del
grupo que consiste en un polímero o un material compuesto. En una
realización particular de la invención, el polímero se selecciona
del grupo que consiste en polímeros termoplásticos, polímeros
termoendurecibles y elastómeros. En otra realización de la
invención, el polímero está compuesto por un hilo con alma de
poliéster de título catorce que tiene un recubrimiento de
vinilo.
En una realización particular de la invención,
la proyección de malla está compuesta por un material seleccionado
del grupo que consiste en poli(cloruro de vinilo),
polietileno,
acrilonitrilo-butadieno-estireno o
silicona.
En otra realización de la invención, la
proyección de malla tiene un espesor A, y el espesor A está en el
intervalo de desde aproximadamente medio milímetro hasta
aproximadamente siete milímetros. En una realización particular de
la invención, el espesor A es de aproximadamente un milímetro.
En otra realización de la invención, la
proyección de malla tiene una primera dimensión D1 y una segunda
dimensión D2, y la primera dimensión D1 está en el intervalo de
desde aproximadamente veinticinco milímetros hasta aproximadamente
ciento cincuenta milímetros, y la segunda dimensión D2 está en el
intervalo de desde aproximadamente veinticinco milímetros hasta
aproximadamente ciento cincuenta milímetros. En una realización
particular de la invención, D1 y D2 tienen cada una aproximadamente
57 milímetros.
En otra realización de la invención, el cuerpo
es rígido o semirrígido.
En otra realización de la invención, una parte
de la proyección de malla está construida de un material que puede
observarse con un sistema de visualización médico escogido.
\newpage
En otra realización de la invención, una parte
de la proyección de malla es al menos parcialmente opaca a la
radiación X.
En otra realización de la invención, una parte
de la proyección de malla es al menos parcialmente opaca a la
radiación infrarroja.
En otra realización de la invención, una parte
de la proyección de malla es al menos parcialmente
paramagnética.
En otra realización de la invención, una parte
de la proyección de malla incluye un recubrimiento adhesivo.
En otra realización de la invención, la
proyección de malla comprende además uno o más marcadores
periféricos. En una realización particular de la invención, hay
cuatro marcadores periféricos. En otra realización de la invención,
los marcadores periféricos se seleccionan del grupo que consiste
en una hebra radiopaca tejida en la malla, tinta radiopaca, trozos
cortados de cinta de plomo.
En otra realización de la invención, se
proporciona un marcador central.
En otra realización de la invención, la
proyección de malla tiene una separación de ligamento variable.
En otra realización de la invención, el elemento
de fijación de soporte tiene un extremo inferior cóncavo.
En otra realización de la invención, el elemento
de fijación de soporte incluye al menos una hendidura
circunferencial en una parte superior del mismo.
En otra realización de la invención, el elemento
de fijación de soporte incluye al menos una pestaña
circunferencial.
En otra realización de la invención, el elemento
de fijación de soporte presenta una estructura de bloqueo en la
periferia exterior del cuerpo.
En otra realización de la invención, la
estructura de bloqueo incluye un saliente circunferencial en la
periferia exterior del elemento de fijación de soporte que está
configurado para engancharse a al menos un elemento de bloqueo que
se extiende hacia abajo desde una periferia exterior de una
cubierta. En una realización particular de la invención, hay tres
elementos de bloqueo.
En otra realización de la invención, el elemento
de bloqueo está formado de un material elástico de manera que se
flexionará hacia el exterior cuando el saliente en el mismo se
fuerza sobre el saliente, y recuperará su posición tras moverse más
allá del saliente.
En otra realización de la invención, se
proporciona un elemento de fijación de soporte configurado y
adaptado para la unión a una envoltura médica adyacente a un sitio
externo correspondiente a una lesión interna, comprendiendo el
elemento de fijación de soporte: un cuerpo, teniendo el cuerpo una
pared interior y una pared exterior, formando la pared interior una
abertura adaptada para alojar, en uso, un dispositivo de terapia
ultrasónico; y al menos una proyección de malla, extendiéndose la
al menos una proyección de malla desde el cuerpo y teniendo una
pluralidad de aberturas, y en la que al menos una parte de la
pluralidad de aberturas está impregnada con una parte de la
envoltura médica.
La invención tiene varias ventajas con respecto
a los dispositivos y técnicas anteriores. En primer lugar, el
aparato ha aumentado la resistencia en comparación con los accesos
existentes debido a la impregnación de la proyección de malla por
el material de escayolar, tal como resina. En segundo lugar, la
proyección de malla proporciona la capacidad de usar el elemento de
fijación en extremidades de radio inferior. En tercer lugar, la
proyección de malla permite una reducción en tamaño de la abertura
de la escayola, reduciendo así la posibilidad de fallo de la
escayola.
Por tanto, en apoyo de los objetivos y ventajas
anteriores, la presente invención es, en resumen, un cuerpo de
transductor rígido o semirrígido con una proyección de ligamento o
de malla flexible que permite la adaptación a un pequeño radio de
curvatura, por ejemplo, alrededor de una extremidad o dedo. El
ligamento está suficientemente abierto para permitir la
impregnación con resina a través del ligamento para la
incorporación del cuerpo de transductor a la escayola. El ligamento
impregnado con resina no se basa en las propiedades de cizalla (que
son más débiles) para la unión a la escayola, sino que en cambio se
basa en la resistencia de la resina en tensión y compresión cuando
la resina pasa a través del ligamento y se une a la escayola.
Características, aspectos y ventajas adicionales
de la presente invención, así como la estructura y el
funcionamiento de diversas realizaciones de la presente invención,
se describen en detalle a continuación con referencia a los
dibujos adjuntos.
Los dibujos adjuntos, que se incorporan en y
forman parte de la memoria descriptiva, ilustran realizaciones de
la presente invención y junto con la descripción, sirven para
explicar los principios de la invención. En los dibujos:
la figura 1 es una vista en perspectiva de un
aparato de tratamiento ultrasónico portátil según la presente
invención, que ilustra una unidad de funcionamiento principal o
controlador y un módulo de cabeza de tratamiento por transductor
ultrasónico;
la figura 2 es una vista en despiece ordenado de
la unidad de funcionamiento principal;
la figura 3 es un diagrama de bloques del
conjunto de circuitos para la unidad de funcionamiento
principal;
la figura 4 es un diagrama de bloques de una
realización del conjunto de circuitos para el conjunto de
transductor ultrasónico;
la figura 5 es un diagrama de bloques de una
realización alternativa del conjunto de circuitos para el conjunto
de transductor ultrasónico;
la figura 6 es un diagrama esquemático que
ilustra una realización alternativa del aparato de tratamiento
ultrasónico portátil;
la figura 7 es una vista lateral en sección de
un conjunto de transductor ultrasónico para suministrar ondas de
ultrasonidos al interior de un medio B;
la figura 8 es una vista desde arriba de un
elemento de fijación con una tapa montada sobre el mismo;
la figura 9 es una vista desde arriba del
elemento de fijación solo;
la figura 10 es una vista en perspectiva de un
anillo de ubicación y una correa para ubicar lesiones óseas;
la figura 11 es una vista en perspectiva del
anillo de ubicación de la figura 10 fijado a un paciente que lleva
una escayola y que ilustra una marca para definir la ubicación de
una lesión ósea;
la figura 12 es una vista desde arriba de una
base de malla en una segunda realización;
la figura 13 es una vista en perspectiva de un
molde ubicado centralmente sobre la marca;
la figura 14 es una vista en perspectiva con
partes separadas de la escayola del paciente con una sección
eliminada y un elemento de fijación para retener y alinear el
conjunto de transductor ultrasónico de la figura 1;
la figura 15 es una vista desde arriba en
perspectiva del elemento de fijación ubicado en una escayola;
la figura 16 es una vista en perspectiva del
elemento de fijación que está sujeto a la escayola en la sección
eliminada;
la figura 17 es una vista en perspectiva con
partes separadas de la escayola, el elemento de fijación y una tapa
para el elemento de fijación;
la figura 18 es una vista desde arriba de un
molde en una segunda realización;
la figura 19 es una vista en perspectiva lateral
de la base de malla que se está usando como un molde;
la figura 20 es una vista en perspectiva con
partes separadas, que ilustra el conjunto de transductor
ultrasónico alineado para la unión liberable al elemento de
fijación;
la figura 21 es una vista desde arriba del
elemento de fijación dentro de un hueco en una escayola;
la figura 22 es una vista en sección lateral
transversal de un elemento de fijación parcialmente sujeto dentro
de un hueco en una escayola;
la figura 23 es una vista desde arriba del
elemento de fijación que tiene una pluralidad de lengüetas que se
extienden radialmente desde el mismo;
la figura 24 es una vista lateral en despiece
ordenado de un aparato para montar un transductor de
ultrasonidos;
la figura 25 es una vista lateral ampliada de un
aparato montado para montar un transductor de ultrasonidos;
la figura 26 es una vista en perspectiva del
elemento de fijación sujeto en una escayola lista para alojar una
cabeza de transductor de ultrasonidos;
la figura 27 es una vista en perspectiva de un
aparato completamente montado para montar un transductor de
ultrasonidos en una escayola;
la figura 28 es una vista lateral ampliada
parcial de otra realización de un aparato para montar un
transductor de ultrasonidos;
las figuras 29-32 son diversas
vistas de una cubierta que ilustra una estructura de bloqueo
alternativa;
la figura 33 es una vista lateral en despiece
ordenado de un aparato para montar un transductor de ultrasonidos
que tiene una cubierta con estructura de bloqueo externa;
la figura 34 es una vista en perspectiva de otra
realización de una cubierta con una estructura de bloqueo
alternativa;
la figura 35 es una vista lateral en sección
transversal de un aparato para la instalación del elemento de
fijación adyacente a una ubicación de tratamiento antes de instalar
una escayola en el mismo;
la figura 36 es una vista en perspectiva de un
trozo de cinta de escayola y un paquete sellado para el mismo;
las figuras 37-39 son vistas en
perspectiva que ilustran un sistema para montar un aparato que
aloja el transductor de ultrasonidos adyacente a una ubicación de
tratamiento; y
las figuras 40-42 son vistas en
perspectiva que ilustran un sistema para montar un aparato que
aloja el transductor de ultrasonidos adyacente a una ubicación de
tratamiento en una escayola.
En referencia a los dibujos adjuntos en los que
números de referencia similares indican elementos similares, la
figura 1 ilustra un aparato 10 de tratamiento ultrasónico portátil.
El aparato 10 de tratamiento ultrasónico incluye una unidad 12 de
funcionamiento principal (MOU) portátil y un módulo 14 de cabeza de
tratamiento por transductor ultrasónico acoplado a la MOU 12
mediante un primer cable 16. La MOU 12 proporciona señales de
control para el módulo 14 de cabeza de tratamiento por transductor
ultrasónico. El primer cable 16 puede ser un cable multiconductor
que puede transmitir señales ópticas o de frecuencia relativamente
baja, así como señales digitales. El primer cable 16 puede incluir
cable coaxial u otro tipo de cable blindado adecuado.
Alternativamente, el primer cable 16 puede incluir cable de fibra
óptica para transmitir señales ópticas. En funcionamiento, el
módulo de cabeza de tratamiento por transductor se coloca adyacente
a la zona lesionada y se excita durante un periodo de tiempo
predeterminado. Para garantizar que el módulo de cabeza de
tratamiento por transductor se coloca apropiadamente, puede
proporcionarse un interbloqueo de seguridad para impedir la
excitación inadvertida del conjunto de transductor y para asegurar
el cumplimiento del paciente. Aunque en el presente documento se
muestra con un único módulo de cabeza de tratamiento por
transductor, la presente invención también prevé una pluralidad de
módulos de cabeza para su uso con una única MOU.
En referencia a la figura 2, la MOU 12 incluye
un alojamiento 20 que normalmente está construido en dos mitades
de secciones unidas entre sí mediante tornillos, soldaduras
ultrasónicas o adhesivos. Una placa 22 de circuito impreso está
colocada dentro del alojamiento 20 y acoplada a un conjunto 24 de
visualización mediante un segundo cable 26. El conjunto 24 de
visualización incluye la placa 28 de montaje, la pantalla 30 y un
teclado 31 numérico, mostrado en la figura 1. La pantalla 30 puede
ser, por ejemplo, una pantalla de tipo de cristal líquido o una
pantalla tipo LED adecuada para visualizar texto y números. El
soporte 32 de batería está conectado a la placa 22 de circuito
impreso para el funcionamiento portátil del reloj de tiempo real y
el módulo de cabeza de tratamiento ultrasónico de la presente
invención. Además, en el compartimento de la batería se coloca una
batería adecuada, tal como un apilamiento de tres (3) baterías de
litio.
El puerto 34 de comunicación se fija a la placa
22 de circuito impreso y es accesible a través del canal 36 en el
alojamiento 20. El puerto 34 de comunicación se acopla al conjunto
38 de circuitos generador de señal en la placa 22 de circuito
impreso y proporciona un enlace de comunicación, por ejemplo, para
comunicaciones en serie, entre la MOU 12 y un ordenador externo. En
esta configuración, un médico puede descargar información, tal como
el número, la fecha, la hora del día y/o la duración de los
tratamientos reales iniciados por el paciente, almacenada dentro
del conjunto 38 de circuitos generador de señal.
La figura 3 ilustra un diagrama de bloques del
conjunto 38 de circuitos generador de señal dentro de la MOU 12 que
genera y controla los impulsos transferidos al conjunto 14 de
transductor ultrasónico. El conjunto 38 de circuitos generador de
señal incluye un procesador 44 que tiene una memoria 43 (por
ejemplo, RAM y ROM) y programas almacenados (por ejemplo, de
sistema y aplicación) para controlar el funcionamiento del
procesador, así como el módulo 14 de cabeza de tratamiento por
transductor. El procesador 44 se acopla a la pantalla 30 y al
teclado 31 numérico y se configura para recibir datos procedentes
del teclado 31 numérico y para transferir datos a la pantalla 30.
El procesador 44 puede incluir un microprocesador o el procesador 44
puede ser un microcontrolador que tiene memoria interna. La
interfaz 35 de comunicación se conecta entre el puerto 34 de
comunicación y el procesador 44 y se proporciona para comunicar
con, por ejemplo, un ordenador externo. La interfaz 35 de
comunicación puede ser una interfaz
en serie, tal como una interfaz RS-232, una interfaz en paralelo, una interfaz de bus en serie universal o un módem.
en serie, tal como una interfaz RS-232, una interfaz en paralelo, una interfaz de bus en serie universal o un módem.
El procesador 44 también se utiliza para
controlar la secuencia de tratamiento, es decir, el tiempo de
inicio y el tiempo de parada del tratamiento ultrasónico. El
procesador puede programarse previamente para establecer tiempos de
tratamiento y el usuario (por ejemplo, el médico o el paciente)
selecciona uno de los tiempos de tratamiento mediante el teclado 31
numérico, o el procesador puede programarse por el usuario mediante
el teclado 31 numérico para fijar la secuencia de inicio y de
parada. Los tiempos de tratamiento pueden oscilar entre
aproximadamente uno y aproximadamente sesenta minutos, aunque son
típicos tratamientos del orden de 10-20 minutos.
Cuando se activa el tiempo de tratamiento, el procesador 44 cierra
el conmutador 60 que permite que la señal modulada pase al cable
16. Cuando finaliza el tiempo de tratamiento, el conmutador 60 se
abre y se inhibe el paso de la señal modulada al cable 16. Además,
cuando finaliza el tiempo de tratamiento, el procesador 44 puede
enviar una señal de alarma a la alarma 62 que se activa.
En referencia a la figura 4, se muestra un
diagrama de bloques de una realización del conjunto de circuitos
del módulo de cabeza de tratamiento por transductor. El conjunto
de circuitos del módulo de cabeza de tratamiento por transductor
incluye un receptor 66 que recibe las señales transferidas por la
MOU 12 mediante el cable 16. El receptor 66 está conectado al
accionador 67 de transductor que excita el transductor 68.
Una realización alternativa del conjunto de
circuitos del módulo de cabeza de tratamiento por transductor se
muestra en la figura 5. En esta realización, el módulo 14 de cabeza
de tratamiento por transductor incluye una batería 69 interna que
suministra alimentación a los componentes internos del módulo de
cabeza de tratamiento por transductor. Por ejemplo, la batería 69
suministra alimentación al circuito 70 de monitorización de señal y
al accionador 71 de señal. El circuito 70 de monitorización de
señal proporciona una señal 72 de salida digital que representa las
características de forma de onda de la salida del accionador 67 de
transductor. Tales características pueden incluir, por ejemplo, la
frecuencia, la frecuencia de repetición de impulsos, la amplitud
del impulso y la potencia de salida promedio del transductor 68 de
accionamiento de señal. La señal 72 de salida del circuito 70 de
monitorización de señal se transfiere a la MOU 12 mediante el
accionador 71 y el primer cable 16. El interbloqueo 73 del elemento
de fijación opcional, que puede incluir conmutadores en la
superficie exterior del módulo de cabeza de tratamiento por
transductor, proporciona alimentación a los componentes internos
del módulo 14 de cabeza de tratamiento por transductor para
garantizar que el módulo 14 de cabeza de tratamiento por
transductor se coloca apropiadamente antes de que se excite el
transductor.
La figura 6 ilustra una realización alternativa
del aparato de tratamiento ultrasónico, indicado en general
mediante el número de referencia 10'. El aparato 10' de tratamiento
ultrasónico incluye un convertidor 76 de voltaje lógico, una fuente
77 de alimentación, un conjunto 78 de circuitos de detección de
voltaje de la batería, un convertidor 79 de voltaje de la señal de
accionamiento, un elemento 80 de ajuste del voltaje de la señal de
accionamiento, un reloj 81 de tiempo real, una EEPROM 82, un
conjunto 83 de circuitos de detección de gel, un conjunto 84 de
circuitos de accionamiento del transductor, un transductor 85 de
ultrasonidos, una primera interfaz 86 de usuario, una segunda
interfaz 87 de usuario y un microprocesador 88. La configuración
del aparato 10' de tratamiento ultrasónico permite que la mayoría
de los componentes se coloquen en la MOU 12 y que sólo el
transductor 85 de ultrasonidos se coloque en el módulo 14 de
cabeza. En algunas realizaciones, el módulo 14 de cabeza puede
consistir únicamente en el transductor 85 de ultrasonidos.
El convertidor 76 de voltaje lógico reduce el
voltaje para el microprocesador y otros componentes electrónicos.
La fuente 77 de alimentación suministra alimentación al aparato
10' de tratamiento ultrasónico y puede ser una batería o un
conjunto de baterías. El conjunto 78 de circuitos de detección de
voltaje de la batería detecta la alimentación de la fuente 77 de
alimentación e impide el funcionamiento si hay alimentación
insuficiente para accionar el transductor y los otros componentes
electrónicos. El convertidor 79 de voltaje de la señal de
accionamiento reduce el voltaje para el conjunto 84 de circuitos de
accionamiento del transductor. El elemento 80 de ajuste del voltaje
de la señal de accionamiento se usa para calibrar el conjunto 84 de
circuitos de accionamiento del transductor para obtener una onda
acústica predeterminada del transductor 85. El reloj 81 de tiempo
real es el reloj para el microprocesador 88. La EEPROM 82 se usa
para registrar los datos tras un tratamiento. Tales datos pueden
incluir la fecha, la hora, la duración del tratamiento y otras
variables.
El conjunto 83 de circuitos de detección de gel
detecta un cambio de impedancia a través del transductor para
determinar si el transductor está emitiendo ondas acústicas hacia
un medio de gel o fluido. Cada transductor tiene una impedancia
cuando está actuando en un medio, tal como aire o agua. La
impedancia es diferente para cada medio. Mediante el uso de esta
diferencia, el conjunto 83 de circuitos de detección de gel puede
determinar si el transductor está actuando o no en un medio de
gel.
El conjunto 84 de circuitos de accionamiento del
transductor crea la onda sinusoidal que acciona el transductor 85.
El transductor 85 de ultrasonidos crea la onda ultrasónica para
tratar la lesión. La primera interfaz 86 de usuario es una
pantalla. La primera interfaz 86 de usuario puede indicar elementos
tales como la duración de tiempo y los errores. La segunda interfaz
87 de usuario es uno o más conmutadores que se usan para controlar
el aparato 10' de tratamiento ultrasónico. Tales conmutadores
pueden incluir un botón de arranque, un botón de parada y un botón
de reinicio. El microprocesador 88 ejecuta programas almacenados
para aplicar el tratamiento de una manera predefinida.
Además, algunas realizaciones del aparato 10' de
tratamiento ultrasónico eliminan la conexión por cable entre el
conjunto 84 de circuitos de accionamiento del transductor y el
transductor 85 de ultrasonidos y, en su lugar, implementan una
conexión inalámbrica, tal como ZIGBEE^{TM}, BLUETOOTH^{TM}, IEEE
802.11 u otra tecnología de radiofrecuencia (RF).
Zig-Bee es una serie de especificaciones publicadas
de protocolos de comunicación de alto nivel diseñados para redes
inalámbricas de área personal (WPAN). La marca comercial ZIGBEE es
propiedad de ZigBee Alliance Corp., 2400 Camino Ramon, Suite 375,
San Ramon, California, EE.UU. 94583. Bluetooth es una norma
industrial técnica que facilita la comunicación de corto alcance
entre dispositivos inalámbricos. La marca comercial BLUETOOTH es
propiedad de Bluetooth Sig, Inc., 500 108th Avenue NE, Suite 250,
Bellevue Washington, EE.UU. 98004. IEEE 802.11 indica una serie de
normas de LAN inalámbrica /WLAN desarrolladas por el grupo de
trabajo 11 del IEEE LAN/MAN Standards Committee (Comité de Normas
sobre LAN/MAN del IEEE) (IEEE 802). RF es una tecnología de
comunicación inalámbrica que usa ondas electromagnéticas para
transmitir y recibir datos usando una señal superior a
aproximadamente 0,1 MHz de frecuencia.
Las figuras 7-9 ilustran un
conjunto 100 de transductor ultrasónico para suministrar ondas de
ultrasonidos al interior de un medio B, que puede estar compuesto
de tejido blando o hueso con el fin de promover la curación de una
herida en el tejido blando y/o la consolidación de una fractura en
un hueso. El conjunto 100 de transductor ultrasónico incluye un
elemento 110 de fijación de soporte. El elemento de fijación de
soporte también puede denominarse un acceso de transductor o
simplemente un acceso. El elemento 110 de fijación de soporte
incluye un cuerpo 114 y una proyección 112 de malla que se extiende
desde el cuerpo 114. En las realizaciones representadas, la
proyección 112 de malla es una base de malla plana, y el cuerpo 114
que se extiende hacia arriba desde la base 112 de malla en una
dirección transversal. El conjunto 100 de transductor ultrasónico
también incluye una tapa 116, un muelle 118 y un transductor 120.
En las realizaciones representadas, se muestra la base 112
suponiendo que la interfaz con el medio B es plana. Sin embargo,
los expertos en la técnica entenderían que la base 112 puede
conformarse para ajustar la interfaz con el medio B.
La base 112 está compuesta por un material de
ligamento o malla. El ligamento o malla permiten que la base 112 se
adapte a un pequeño radio de curvatura. Por ejemplo, el ligamento
o malla permite que la base se adapte a un dedo o extremidad
pequeña. Además, el ligamento o malla ayuda en la incorporación del
elemento 110 de fijación de soporte a una escayola 288 (observado
mejor en la figura 13). Tal como entienden los expertos en la
técnica, una escayola ortopédica es una envuelta que reviste una
extremidad (o, en algunos casos, partes del cuerpo grandes) para
mantener un hueso (o huesos) roto(s) en su sitio hasta que
el hueso roto haya consolidado. Normalmente, la escayola está
formada de yeso, vendajes de algodón que se han impregnado con yeso
de París o vendajes de fibra de vidrio tejida impregnados con
poliuretano. Sin embargo, pueden usarse otros materiales. Tal como
se usa en el presente documento, el término "resina" significa
un material que se endurece para formar una parte de la envuelta de
escayola. Aunque las realizaciones representadas ilustran una
escayola ortopédica, los expertos habituales en la técnica
entenderían que pueden usarse otros tipos de envolturas
médicas.
Tal como se explica en más detalle más adelante,
el ligamento o malla captura una parte de la resina de escayola,
lo que refuerza la unión de la estructura de soporte a la escayola
en comparación con los dispositivos anteriores. Los dispositivos
anteriores utilizaban propiedades de cizalla para retener la
estructura de soporte a la escayola. La impregnación del ligamento
o malla con resina permite que la presente invención utilice
características de cizalla, tensión y compresión para adherir la
estructura de soporte a la escayola. Esto es una mejora
significativa con respecto al estado de la técnica.
La base 112 puede estar compuesta por muchos
tipos diferentes de materiales, tales como un polímero o un
material compuesto. Los polímeros pueden incluir polímeros
termoplásticos, polímeros termoendurecibles y elastómeros. Ejemplos
de polímeros pueden incluir, entre otros, poli(cloruro de
vinilo), polietileno,
acrilonitrilo-butadieno-estireno o
silicona. En la realización representada en las figuras
7-9, la base 112 está compuesta por un hilo con alma
de poliéster de título catorce que tiene un recubrimiento de
vinilo. En las realizaciones representadas, la base 112 tiene una
forma cuadrada o rectangular, pero los expertos habituales en la
técnica entenderían que pueden usarse otras formas. Por ejemplo, la
base 112 puede tener la forma de un círculo o un triángulo. La base
112 tiene un espesor A, que está en el intervalo de desde
aproximadamente medio milímetro hasta aproximadamente siete
milímetros. En la realización representada en la figura 7, A es de
aproximadamente un milímetro. La realización representada en la
figura 8 ilustra una primera dimensión D1 y una segunda dimensión
D2. La primera dimensión D1 está en el intervalo de desde
aproximadamente veinticinco milímetros hasta aproximadamente ciento
cincuenta milímetros. La segunda dimensión D2 está en el intervalo
de desde aproximadamente veinticinco milímetros hasta
aproximadamente ciento cincuenta milímetros. En la realización
representada en las figuras 6-8, D1 y D2 tienen
cada una aproximadamente 57 milímetros. La base 112 de malla puede
sobredimensionarse de manera que pueda cortarse para ajustarse a
una aplicación a medida de la estructura de soporte 110.
El cuerpo 114 es rígido o semirrígido. El cuerpo
114 se conforma para alojar el transductor 120. El transductor 120
está construido de materiales y diseños que se usan normalmente en
aplicaciones de ultrasonidos. El transductor 120 puede tener
propiedades piezoeléctricas y puede estar compuesto por, como
ejemplo, un material cerámico, material ferroeléctrico relajador
monocristalino, titanato-zirconato de plomo,
metaniobato de plomo, titanato de bario y copolimeros
piezoeléctricos de poli(fluoruro de vinilideno) (PVDF).
Alternativamente, el transductor 120 puede tener propiedades
magnetorrestrictivas.
En la realización representada en las figuras
7-9, el cuerpo 114 es un tubo hueco cilíndrico, ya
que el transductor 120 tiene una sección transversal circular, pero
pueden usarse otras formas. El cuerpo 114 tiene una parte 126
interior y una parte 128 exterior. En las realizaciones
representadas en las figuras 7-9, el cuerpo 114
tiene una pared 130 interior y una pared 132 exterior que definen
la parte 126 interior y la parte 128 exterior. La pared 130
interior forma una abertura 134 que aloja el transductor 120. La
pared 130 interior del cuerpo 114 está dimensionada de manera que
el transductor 120 se ajuste estrechamente dentro del cuerpo 114.
La pared 130 interior puede tener un diámetro igual que o
ligeramente superior que el diámetro del transductor 120. Por
ejemplo, el diámetro de la pared 130 interior puede ser de
aproximadamente cero a aproximadamente dos mm mayor que el diámetro
del transductor 120. El cuerpo 114 también tiene una parte 135 de
extremo proximal y una parte 136 de extremo distal. En la
realización representada, la base 112 de malla está conectada al
cuerpo 114 en la parte 135 de extremo proximal. Sin embargo, la
base 112 de malla puede estar en el extremo mismo de la parte 135
de extremo proximal o ligeramente por encima del mismo de manera
que la base 112 de malla se une algunos milímetros por encima de la
parte 135 de extremo proximal.
Una tapa 116 está conectada al cuerpo 114 en la
parte 136 de extremo distal. Por ejemplo, el cuerpo 114 puede tener
un reborde 140 (observado mejor en la figura 7) de manera que la
tapa 116 se ajusta a presión en el cuerpo 114. Además, el muelle
118 se monta entre la tapa 116 y el transductor 120 con el fin de
ejercer presión sobre el transductor 120. En algunas realizaciones,
el muelle 118 puede montarse en la tapa 116. El muelle 118 desvía
el transductor 120 hacia la parte 135 de extremo proximal del
cuerpo 114. En algunas realizaciones, el conjunto 100 de
transductor ultrasónico incluye gel o una bolsa 121 de gel para
ayudar en la transferencia de las ondas acústicas desde el
transductor 120 hasta el medio B.
Un controlador 122 de sistema controla espacial
y temporalmente las ondas acústicas que emanan del transductor 120.
El diseño y la fabricación del controlador 122 de sistema se
conocen bien por los que ponen en práctica la técnica. El
controlador 122 de sistema está conectado eléctricamente a un
generador 124 de señal y el generador 124 de señal está conectado
eléctricamente al transductor 120. El controlador 122 de sistema
provoca que el generador 124 de señal programable produzca señales
de excitación ultrasónicas que se envían al transductor 120. El
transductor 120 recibe la señal de excitación y emite una onda
longitudinal acústica que se propaga en el medio B. El controlador
122 de sistema y el generador 124 de señal pueden adoptar la forma
de la MOU 12 descrita anteriormente.
El transductor 120 produce transmisiones
simultáneas o secuenciales específicas de ondas acústicas, que se
controlan por el controlador 122 de sistema, con el fin de
interrogar o irradiar de manera no invasiva el medio B
ultrasónicamente. El controlador 122 de sistema puede ser un
microprocesador programable, pero también puede incluir, aunque sin
limitarse a, circuitos integrados, dispositivos análogos,
dispositivos lógicos programables, ordenadores personales o
servidores. El usuario puede establecer las secuencias de
sincronización en cualquier momento o pueden establecerse durante
el proceso de fabricación.
El conjunto 100 de transductor ultrasónico puede
usarse para administrar tratamiento terapéutico compuesto de una
dosificación de ultrasonidos administrada una o dos veces al día, y
puede repetirse diariamente duramente varios meses para estimular
eficazmente el proceso de consolidación. En algunas realizaciones,
una dosificación de ondas acústicas oscila entre uno y sesenta
minutos de duración para el transductor 120. El conjunto 110 de
transductor ultrasónico puede usarse para facilitar y mejorar la
aplicación de dosificaciones de ultrasonidos terapéuticas a
estructuras anatómicas profundas o poco profundas, o ambas, en un
esfuerzo por acelerar la curación de heridas tisulares, incluyendo
tanto las fases de consolidación endóstica y perióstica en el
proceso de consolidación de fracturas óseas.
En referencia ahora a la figura 10, se muestra
un anillo 280 de ubicación para determinar la ubicación del hueso
lesionado. El anillo 280 de ubicación incluye una correa 282 para
sujetar de manera liberable el anillo a un paciente. La correa 282
tiene preferiblemente dos secciones 284 y 286 que permiten sujetar
y soltar rápidamente el anillo 280 en el paciente. El anillo 280
está construido de material que puede observarse con un sistema de
visualización médico escogido. Por tanto, si se usan rayos X, el
anillo 280 es al menos parcialmente opaco a la radiación X. Si se
usa radiación infrarroja, el anillo 280 es al menos parcialmente
opaco a la radiación infrarroja y si se usa obtención de imágenes
por resonancia magnética, el anillo 280 es al menos parcialmente
paramagnético. Sin embargo, pueden usarse otros materiales para el
anillo, lo que permite la detección mediante sistemas de obtención
de imágenes o visualización médica.
Las dimensiones del anillo 280 son normalmente
una función del tamaño del paciente, el tamaño y la ubicación
estimados de la lesión y el tipo de sistema de visualización usado.
Por ejemplo, para determinar la ubicación de una fractura ósea en
una extremidad humana promedio, por ejemplo, el cúbito o el radio,
y usando un sistema de obtención de imágenes por rayos X, el
diámetro del anillo puede ser nominalmente de aproximadamente
treinta y ocho milímetros. En este ejemplo, el anillo puede ser un
toroide rígido de material metálico, de diámetro en sección
transversal nominalmente de cinco milímetros. Como otro ejemplo, si
el sistema de visualización utilizado es un sistema de obtención de
imágenes ultrasónico, el anillo 280 puede ser sustancialmente
flexible y plano, de modo que puede obtener el contorno de una
superficie a la cual se coloca adyacente, permitiendo así que el
transductor de barrido u obtención de imágenes se mueva a través de
la superficie y el anillo.
Tal como se ha observado, la correa 282 tiene
dos secciones 284 y 286, teniendo cada sección un extremo sujeto
al anillo 280. Las dos secciones 284 y 286 pueden tener un montaje
de sujeción de tipo gancho y bucle, tal como VELCROTM, de modo que
pueden sujetarse entre sí y soltarse rápidamente. También se
contemplan otras técnicas de sujeción de liberación rápida.
Alternativamente, una parte de la base 112 de
malla puede usarse para identificar la ubicación del hueso
lesionado. Por tanto, una parte de la base 112 de malla puede estar
construida de un material que puede observarse con un sistema de
visualización médico escogido. Por ejemplo, si se usan rayos X, una
parte de la base 112 de malla es al menos parcialmente opaca a la
radiación X. Si se usa radiación infrarroja, una parte de la base
112 de malla es al menos parcialmente opaca a la radiación
infrarroja y si se usa obtención de imágenes por resonancia
magnética, una parte de la base 112 de malla es al menos
parcialmente paramagnética. Sin embargo, pueden usarse otros
materiales para la base 112 de malla, lo que permite la detección
mediante sistema de obtención de imágenes o visualización médica.
Adicionalmente, una base 112 de malla puede tener un recubrimiento
adhesivo en un lado para ubicar temporalmente la base 112 de malla
mientras que se activa el sistema de visualización médico.
Las figuras 11 a 16 ilustran la ubicación de un
hueso lesionado, fijando el elemento 110 de fijación de soporte
configurado para mantener el módulo 14 de cabeza de tratamiento por
transductor adyacente a la zona del hueso lesionado y conectando el
conjunto 10 de transductor ultrasónico al elemento 110 de fijación
para tratar el hueso lesionado. Inicialmente, el anillo 280 de
ubicación está colocado en la escayola 288, por ejemplo, en el
brazo de un paciente, en una ubicación correspondiente a la
ubicación estimada o aproximada de la lesión. Esta posición inicial
es una aproximación preliminar de la ubicación externa de la lesión
ósea, y puede basarse en la imagen por rayos X tomada
anteriormente, en el diagnostico de un médico o en el recuerdo del
paciente del punto de la lesión.
Se toma una imagen externa, por ejemplo, por
rayos X, de la región fracturada que incluye el anillo 280 de
ubicación. Aunque la posición inicial del anillo 280 de ubicación
con respecto a la lesión ósea es una aproximación preliminar, en
muchos casos la colocación inicial será suficientemente exacta de
modo que los rayos X representarán la lesión ósea enmarcada por el
anillo 280. La imagen por rayos X resultante indica la posición de
la lesión ósea con respecto al anillo 280 de ubicación. Los rayos X
se usan como una guía para ubicar y marcar 290 el punto
correspondiente en la escayola con respecto al anillo 280 de
ubicación real. La marca 290 facilita una ubicación externa
aproximada en la escayola de la lesión ósea. Si se requiere una
exactitud mayor, el anillo 280 puede centrarse alrededor de la
marca 290, se toma otra imagen por rayos X y se realiza una nueva
marca (no mostrada) en la escayola basándose en la ubicación de la
fractura ósea con respecto al anillo en la imagen por rayos X.
Repeticiones sucesivas de la recolocación del anillo 280 de
ubicación y obtención de imágenes por rayos X del sitio producirán
una exactitud incluso mayor.
Tal como se observó anteriormente, en algunas
realizaciones, puede usarse la base 112 de malla en lugar del
anillo 280 con el fin de ubicar la marca 290. La figura 12 ilustra
un ejemplo de la base 112 de malla con uno o más marcadores 170
periféricos que pueden usarse conjuntamente con un sistema de
visualización médico, tal como una máquina de rayos X. En la
realización representada en la figura 12, se ha omitido la
configuración de malla de la base 112 de malla por motivos de
claridad. Adicionalmente, en la realización representada en la
figura 12, hay cuatro marcadores 170 periféricos pero puede usarse
un número mayor o menor. Los marcadores 170 periféricos pueden ser
una hebra radiopaca tejida en la malla. Alternativamente, los
marcadores 170 periféricos pueden ser tinta radiopaca. Finalmente,
los marcadores 170 periféricos pueden ser trozos cortados de cinta
de plomo. Algunas realizaciones pueden incluir además un marcador
172 central para indicar el centro de la base 112 de malla. Los
marcadores 170 periféricos indican el contorno de la base 112 de
malla mientras que el marcador 172 central puede usarse para ubicar
la marca 290.
Tal como se muestra en las figuras 13 y 14, una
primera realización de un molde 292 de marcaje se presiona contra
la escayola 288 y se centra en la marca 290 de la ubicación
externa en la escayola 288 de la fractura ósea. Se traza el
contorno de los bordes internos de la abertura del molde
rectangular en la escayola 288 y se elimina la parte trazada de la
escayola de modo que la abertura 294 en la escayola 288 expone la
piel, tal como se muestra en la figura 14. La abertura 294 en la
escayola 288 aloja una almohadilla 296 de fieltro que tiene un
espesor aproximadamente igual que el espesor de la escayola. La
almohadilla 296 de fieltro también tiene una perforación cilíndrica
que aloja una almohadilla 298 de fieltro cilíndrica. La almohadilla
296 de fieltro se proporciona para soportar el elemento 110 de
fijación y para mantener la presión contra la piel, lo que ayuda a
prevenir el edema de ventana (hinchazón) y es sustancialmente
equivalente a la presión ejercida por la escayola 288 contra la
piel y se describe en más detalle más adelante.
El molde 292, y en consecuencia la abertura 294
en la escayola 288, es menor que la base 112 de malla del elemento
110 de fijación para retener y alinear el conjunto 14 de
transductor ultrasónico, de modo que la base 112 de malla se
engancha a la superficie de escayola que rodea la abertura 294
cuando se coloca el elemento 110 de fijación sobre la abertura 294.
El elemento 110 de fijación incluye la abertura 134 circular y
puede incluir orejetas 306 de bloqueo de bayoneta. La abertura 134
tiene sustancialmente el mismo diámetro que la almohadilla 298 de
fieltro cilíndrica.
La figura 15 ilustra el elemento 110 de fijación
colocado sobre el fieltro 296 en la abertura 294.
La figura 16 muestra el elemento 110 de fijación
colocado sobre la abertura 294 en la escayola 288 y la almohadilla
296 de fieltro de modo que la abertura 134 y la almohadilla 298 de
fieltro cilíndrica están alineadas coaxialmente. El elemento 110 de
fijación comprime parcialmente la almohadilla 296 de fieltro,
mostrado en la figura 14, contra la piel cuando la base 112 de
malla del elemento 110 de fijación, mostrado en la figura 15, se
engancha a la escayola 288, aproximando así la presión de la parte
eliminada de la escayola cuando la almohadilla de fieltro se
engancha a la piel.
En algunas realizaciones, una parte de la base
112 de malla incluye un adhesivo. El adhesivo puede usarse para
fijar temporalmente la base 112 de malla a la escayola hasta que la
resina impregna la malla y fija la base 112 de malla de una manera
más permanente.
En referencia a la figura 17, se muestra una
tapa 308 para el elemento 110 de fijación. La tapa 308 se
proporciona para mantener la presión en el tejido corporal expuesto
en el elemento 110 de fijación cuando se completa el tratamiento
ultrasónico. La tapa 308 tiene una parte 310 cilíndrica que se
extiende al interior de la abertura 134 del elemento 110 de
fijación. La tapa 308 tiene orejetas 312 ranuradas en la parte 310
cilíndrica que se enganchan a las orejetas 306 de bayoneta en el
elemento 110 de fijación. La almohadilla 298 de fieltro cilíndrica
se coloca en la abertura 134 y la parte 310 cilíndrica se inserta
en la abertura 134 con las orejetas 312 ranuradas desviadas de las
orejetas 306 de bayoneta. La tapa 308 se presiona contra la
almohadilla 298 de fieltro cilíndrica hasta que la presión ejercida
por la tapa 308 y la almohadilla 298 de fieltro cilíndrica contra
la piel se aproxima a la presión ejercida por la escayola 288 contra
la piel. La almohadilla 298 de fieltro cilíndrica también puede
estar compuesta de placas circulares sustancialmente planas de las
que puede eliminarse una capa de cada vez con el fin de ajustar el
espesor de la almohadilla de fieltro y la presión resultante contra
la piel. Esta presión ayuda a inhibir los edemas de ventana.
Entonces se hace girar la tapa 308 de modo que sus orejetas 312
ranuradas se enganchan a las orejetas 306 de bayoneta. Aunque la
realización representada incluye las orejetas 306 de bayoneta y las
orejetas 312 ranuradas, los expertos en la técnica entenderían que
pueden usarse otros mecanismos de bloqueo para conectar la tapa 308
al elemento 110 de fijación de soporte.
La figura 18 ilustra una segunda realización del
molde para marcar la abertura 294, que se indica en generalmente
mediante el número de referencia 400. El molde 400 se presiona
contra la escayola 288 y se centra en la marca 290 de la ubicación
externa en la escayola 288 de la fractura ósea. El molde 400
incluye una o más ranuras 402 y un recorte 404 central. En la
realización representada, el molde 400 tiene cuatro ranuras 402
ubicadas periféricamente. Se centra el recorte 404 en la marca 290
y se traza el contorno de los bordes internos de la apertura del
molde en la escayola 288 mediante las ranuras 402. Se elimina la
parte trazada de la escayola de modo que la abertura 294 en la
escayola 288 expone la piel, tal como se muestra en la figura
14.
En algunas realizaciones, la base 112 de malla
puede usarse como un molde para cortar la abertura 294. La figura
19 ilustra la base 112 de malla que descansa sobre la escayola
288. La base 112 de malla se ubica con respecto a la marca 290. En
la figura 19, se ha omitido el cuerpo 114 por motivos de claridad y
con el fin de revelar la marca 290. Opcionalmente, puede colocarse
cinta 420 adhesiva sobre la escayola 288 y la base 112 de malla
para sostener temporalmente la base 112 de malla mientras se
realiza el marcaje. Alternativamente, puede aplicarse un adhesivo a
una superficie inferior de la base 112 de malla para fijarlo
temporalmente a la escayola 288. Una vez ubicada la base 112 de
malla con respecto a la marca 290, se usa un instrumento 424 de
marcaje, tal como un bolígrafo o un marcador, para trazar el
contorno de la base 112 de malla. En algunas realizaciones, la base
112 de malla tiene una separación de ligamento variable para
permitir que el instrumento 424 de marcaje trace a través del
ligamento para permitir el marcaje fiable de la escayola para su
corte.
Aún en otras realizaciones, la abertura 294
puede cortarse a mano alzada. En otras palabras, la abertura 294
puede cortarse sin un molde. Una vez cortada la abertura 294, la
base 112 de malla se recorta con tijeras o algún otro dispositivo
cortante para ajustar la forma de la base 112 de malla con la
abertura 294.
La figura 20 es una vista en perspectiva que
ilustra la alineación del módulo 14 de cabeza de tratamiento por
transductor ultrasónico con el elemento 110 de fijación para el
tratamiento ultrasónico del hueso lesionado. Con la tapa 308 y la
almohadilla 298 de fieltro cilíndrica eliminadas, mostrado en la
figura 17, la proyección 314 se ajusta en la abertura 134 del
elemento 110 de fijación y la perforación de la almohadilla 296 de
fieltro. Se presiona la superficie 318 operativa del módulo 14 de
cabeza de tratamiento por transductor adyacente a la piel. En
algunas realizaciones, la proyección 314 del módulo de cabeza de
tratamiento por transductor tiene orejetas 316 ranuradas que se
enganchan a las orejetas 306 de bayoneta en el elemento 110 de
fijación, y el módulo 14 de cabeza de tratamiento por transductor
se hace girar de modo que sus orejetas 316 ranuradas se enganchan a
las orejetas 306 de bayoneta. Entonces comienza el tratamiento
ultrasónico.
En referencia de nuevo a las figuras 3 y 4, para
impedir la excitación inadvertida del módulo 14 de cabeza de
tratamiento por transductor y para asegurar el cumplimiento con el
protocolo de tratamiento, algunas realizaciones incluyen el
interbloqueo 73 del elemento de fijación, que incluye conmutadores
en la superficie exterior del módulo de cabeza de tratamiento por
transductor. En esta realización, las orejetas 316 ranuradas están
fabricadas de un plástico conductor y las orejetas 306 de bayoneta
en el elemento 110 de fijación están conectadas eléctricamente, de
manera que cuando las orejetas 316 ranuradas se enganchan a las
orejetas 306 de bayoneta se completa una trayectoria eléctrica
entre al menos dos de las orejetas 316 ranuradas. Plásticos
conductores adecuados que pueden utilizarse incluyen plásticos de
ABS conductores con cualquiera de fibras de aluminio, níquel,
acero inoxidable o carbono.
La superficie 318 operativa del módulo 14 de
cabeza de tratamiento por transductor incluye un elemento de
detección de gel para confirmar la presencia de material conductor
ultrasónico en la superficie 318 operativa. Esta superficie 318
está recubierta previamente con gel de acoplamiento antes de
insertarse en el elemento 110 de fijación y engancharse a la piel.
Alternativamente, el gel puede contenerse adyacente a la superficie
318 operativa del módulo 14 de cabeza de tratamiento por
transductor usando un saco de gel, una bolsa de gel o depósito
similar.
La figura 21 ilustra una realización adicional
del elemento 520 de fijación de soporte, colocado dentro de un
hueco 522 formado en una parte de una escayola 524. El hueco 522
tiene una forma sustancialmente cuadrada y está delineado por las
líneas discontinuas. Se muestra el elemento 520 de fijación
teniendo un periferia sustancialmente circular y una pluralidad de
lengüetas 526 de malla que se extienden radialmente desde el mismo,
como una alternativa a la base de malla plana. En la figura 21 son
visibles cuatro lengüetas 526 de malla. Lengüetas 526 de malla
adicionales están ocultas por el material de escayola en un plano
por debajo de las lengüetas visibles tal como resultará evidente en
la figura 23. El elemento 520 de fijación incluye preferiblemente
una perforación axial dentro de la periferia sustancialmente
circular para montar un transductor de ultrasonidos para iniciar un
tratamiento, tal como se tratará en más detalle más
adelante. El elemento 520 de fijación está formado de un polímero, tal como polipropileno o poli(cloruro de vinilo).
adelante. El elemento 520 de fijación está formado de un polímero, tal como polipropileno o poli(cloruro de vinilo).
La figura 22 ilustra una vista en sección
lateral transversal del elemento 520 de fijación dentro de la
escayola 524. Antes de colocar el elemento 520 de fijación en el
hueco 522, se coloca un espaciador 530 dentro del hueco 522. El
espaciador 530 está configurado para tener una forma en su
periferia que corresponde con la forma del hueco 522, y un orificio
en su centro que corresponde a la forma del elemento 520 de
fijación. El espaciador 530 está formado preferiblemente de un
fieltro de calidad para medicina o un material similar que mostrará
características cómodas contra una parte del cuerpo de un paciente,
y puede estar fabricado en una pluralidad de capas de modo que el
espesor puede ajustarse dependiendo del espesor de la escayola
524.
El espaciador 530 mantiene el elemento 520 de
fijación a una distancia predeterminada con respecto a la parte 534
del cuerpo de un paciente, para prevenir edema de ventana o una
lesión similar en el paciente debido a una presión no uniforme en
un sitio escayolado. Tal como se muestra, el elemento 520 de
fijación se inserta parcialmente en el orificio dentro del
espaciador 530 y se soporta en el mismo por al menos una de las
lengüetas 526 de malla que se extienden radialmente. Las lengüetas
526 de malla contienen bisagras sin partes móviles formadas por una
reducción en la sección transversal de las lengüetas 526 de malla
en un extremo proximal adyacente a la perforación del elemento 520
de fijación que debilita las lengüetas 526 de malla en el punto de
bisagra, permitiéndoles por tanto doblarse libremente. Las bisagras
sin partes móviles proporcionan flexión lateral de las lengüetas
526 de malla para mejorar la capacidad de adaptarse a ángulos
variables que son en función de las características anatómicas del
paciente. Además, las bisagras sin partes móviles permiten que el
elemento 520 de fijación se articule para corregir otras
desalineaciones angulares.
El elemento 520 de fijación se sujeta dentro del
hueco 522 en la escayola 524 mediante tiras 532 de tejeduría de
material de escayola entre las lengüetas 526 de malla. Se coloca
una pluralidad de capas de tiras 532 de material de escayola
alrededor del elemento 520 de fijación hasta que se consigue un
espesor deseado. Además, debido a su naturaleza de malla, el
material de escayola impregna las aberturas de las lengüetas 526 de
malla, aumentando de ese modo la unión estructural del elemento 520
de fijación a la escayola 524. La configuración del elemento 520 de
fijación que tiene lengüetas 526 de malla permite instalar el
elemento de fijación antes o después de que se instale la escayola.
De manera ventajosa, cuando las capas de tiras de material de
escayola curan, el elemento 520 de fijación será una parte
integrada en la escayola. Por tanto, cualquier impacto sobre la
piel del paciente, que de otro modo se transferiría a través del
elemento 520 de fijación, se minimizará ya que se absorbe por la
escayola.
El elemento 520 de fijación puede incluir
opcionalmente una muesca 536 hemisférica en un extremo superior del
mismo para dar cabida a un cable que se extiende desde un módulo de
cabeza de tratamiento con ultrasonidos mientras que el módulo se
coloca dentro del elemento de fijación. Un extremo 538 inferior del
elemento 520 de fijación es preferiblemente cóncavo para
corresponder a ajustarse a una parte 534 del cuerpo convexa de un
paciente, sin hacer impacto en la piel, lo que puede producir edema
o una lesión similar.
Un medio 528 de potenciación de la transmisión
de ultrasonidos se coloca preferiblemente dentro del espaciador
530 adyacente a una ubicación de tratamiento para minimizar o
eliminar un espacio de aire entre un módulo de cabeza de
transductor de ultrasonidos y una ubicación de tratamiento. El
medio 528 de potenciación de la transmisión de ultrasonidos es
preferiblemente una bolsa de gel conductor pero puede ser
simplemente gel.
El aparato de la presente invención está
configurado para adaptarse y ajustarse dentro de un hueco de forma
sustancialmente rectangular o cuadrada en una escayola tal como se
muestra en una vista desde arriba del mismo en la figura 23. De
manera ventajosa, el elemento 520 de fijación convierte el hueco en
un receptáculo circular para alojar un módulo de cabeza de
transductor de ultrasonidos de forma circular correspondiente.
Con referencia ahora a la vista lateral en
despiece ordenado en la figura 24, y avanzando desde la parte
inferior, se muestra el espaciador 530 en sección transversal, que
tiene un orificio en el mismo configurado para alojar de manera que
pueda insertarse el elemento 520 de fijación. El elemento 520 de
fijación incluye una pluralidad de lengüetas 526 de malla y un
extremo 538 inferior cóncavo. El elemento 520 de fijación incluye
preferiblemente al menos una hendidura 540 circunferencial en una
parte superior del mismo. El fin de la hendidura 540
circunferencial es permitir la retirada de al menos una capa de
elemento 520 de fijación para ajustar la altura de elemento 520 de
fijación para que corresponda a un espesor de una escayola. En la
realización representada del medio 528 de potenciación de la
transmisión de ultrasonidos, se proporciona un medio para facilitar
la retirada del medio del elemento 520 de fijación. En esta
realización, el medio para facilitar la retirada es una tira 542
mostrada que se extiende desde el medio 528.
Un módulo 544 de cabeza de transductor de
ultrasonidos se coloca adyacente al medio 528 de potenciación de la
transmisión de ultrasonidos dentro de elemento 520 de fijación. El
cable 550 conecta el módulo 544 con el conjunto de circuitos de
accionamiento electrónico. El alojamiento 546 se inserta entonces
en la parte superior del elemento 520 de fijación para encerrar los
componentes dentro del elemento 520 de fijación. Un elemento 548 de
desviación se extiende desde una parte inferior del alojamiento
546. El elemento 548 de desviación puede ser un muelle y, más
particularmente, puede ser un muelle helicoidal cónico. El muelle
helicoidal cónico está configurado de manera ventajosa para
plegarse completamente dentro de sí mismo y por tanto requerirá
menos espacio dentro del elemento 520 de fijación. Un muelle
helicoidal cónico mantendrá también una fuerza uniforme sobre el
módulo 544 de cabeza de transductor de ultrasonidos y permitirá que
el módulo 544 pivote para adaptarse a la forma del medio 528 de
potenciación de la transmisión.
La figura 25 ilustra una vista lateral ampliada
de un aparato montado para montar un transductor de ultrasonidos
según la presente invención. Esta vista ampliada ilustra la bisagra
552 sin partes móviles en la lengüeta 526 de malla que permite un
movimiento lateral libre. También se muestra que el muelle 548 en
su estado comprimido desvía por empuje al módulo 544 de transductor
hacia el medio 528 de potenciación de la transmisión de
ultrasonidos.
En referencia a las figuras 26 y 27, se muestra
el elemento 590 de fijación sujeto dentro de una escayola 592 de
un paciente que requiere tratamiento con ultrasonidos. Se muestra
la tira 594 que está unida en su extremo inferior a un medio de
potenciación de la transmisión que se extiende desde el elemento
590 de fijación. Tras la colocación del módulo 596 de cabeza de
transductor de ultrasonidos en el elemento 590 de fijación, se
coloca la cubierta 598 sobre la parte superior del elemento 590 de
fijación y se ajusta la correa 600 para sujetar todo el aparato su
sitio.
La figura 28 ilustra una realización de un
aparato para montar un transductor de ultrasonidos que presenta
estructura de bloqueo en la periferia exterior del elemento 110 de
fijación para retener un módulo de cabeza de transductor dentro del
elemento de fijación. Tal como se ilustra, la estructura de bloqueo
incluye un saliente 612 circunferencial en la periferia exterior
del elemento 610 de fijación que está configurado para engancharse
a al menos un fiador 614 que se extiende hacia abajo desde una
periferia externa de la cubierta 616. Aunque en la figura 2 puede
verse sólo un fiador 614, es preferible tener tres fiadores que se
extienden desde la cubierta 616 y separados aproximadamente ciento
veinte grados. El fiador 614 está formado por un material elástico
de manera que se flexionará hacia el exterior cuando el saliente
en el mismo se fuerce sobre el saliente 612, y recuperará su
posición tras moverse más allá del saliente 612. La estructura de
bloqueo elimina de manera ventajosa la necesidad de una correa para
sujetar la cubierta en su sitio, tal como se describió
anteriormente con otras realizaciones del presente aparato dado
a
conocer.
conocer.
El muelle 618 helicoidal cónico se mantiene en
contacto con una superficie inferior de la cubierta 616 mediante el
alojamiento 620 elástico. El alojamiento 620 elástico está
diseñado para mantener el muelle 618 en su posición bajo la
cubierta 616 mientras que muestra una elasticidad correspondiente a
la propiedad de compresión del muelle 618. El alojamiento 620 se
sujeta a la cubierta 616 mediante el anillo 622 de bloqueo que
puede fijarse a la cubierta 616 mediante resina epoxídica o
cualquier otro medio conocido para un experto en la técnica. El
alojamiento 620 está formado preferiblemente por poliuretano que
tiene un espesor de aproximadamente 0,254 mm a 2,54 mm (de
aproximadamente 0,01 pulgadas a aproximadamente 0,10 pulgadas).
En la figura 28 se ilustran también pestañas
624. Se contempla que las pestañas 624 pueden ser una pluralidad de
pestañas circunferenciales continuas separadas, una única pestaña
circunferencial que tiene una configuración espiral alrededor de la
periferia del elemento 610 de fijación o al menos una pestaña
interrumpida. Las pestañas 624 forman una hendidura entre ellas que
puede usarse para alojar material de escayolar, cinta de escayola o
una correa.
Las figuras 29-32 ilustran una
estructura de bloqueo alternativa asociada con la cubierta 630 para
enganchar de manera desmontable la cubierta 630 con el elemento 632
de fijación. En la vista en sección transversal mostrada en la
figura 29, se ilustra la cubierta 630 bloqueada dentro del elemento
632 de fijación por medio de una lengüeta 634 de bloqueo articulada
en un primer lado de la cubierta 630 y una protuberancia 636 en un
segundo lado de la cubierta 630. Para retirar la cubierta 630 del
elemento 632 de fijación, se aprieta la parte de lengüeta 634 de
bloqueo que se extiende hacia el exterior desde la cubierta 630
para liberar la protuberancia 638 de una hendidura formada sobre la
superficie interior del elemento 632 de fijación. La cubierta 630
puede pivotarse entonces hacia arriba para desenganchar la
protuberancia 636 de una hendidura correspondiente en el elemento
632 de fijación, y retirar la cubierta. La estructura de bloqueo
dada a conocer elimina de manera ventajosa la necesidad de una
correa para sujetar la cubierta en su sitio, tal como se describió
anteriormente con otras realizaciones del presente aparato dado a
conocer. Además, la configuración de la lengüeta 634 de bloqueo
proporciona una estructura para retirar fácilmente la cubierta con
una sola mano del usuario. Alternativamente, una cubierta puede
estar dotada de una estructura de bloqueo que tiene dos lengüetas
de bloqueo. La cubierta puede retirarse apretando una lengüeta de
bloqueo, de manera similar a la realización descrita anteriormente,
o apretando ambas lengüetas de bloqueo simultáneamente.
De manera similar a la cubierta 616 ilustrada en
la figura 29, la cubierta 630 incluye un muelle 640 helicoidal
cónico que se mantiene en contacto con una superficie inferior de
la cubierta 630 mediante un alojamiento 642 elástico. El
alojamiento 642 elástico está diseñado para mantener el muelle 640
en su posición bajo la cubierta 630 mientras que muestra la
elasticidad correspondiente a la propiedad de compresión del muelle
640. El alojamiento 642 se sujeta a la cubierta 630 mediante un
anillo de bloqueo que puede fijarse a la cubierta 630 mediante
resina epoxídica o cualquier otra estructura conocida por un
experto habitual en la técnica.
Adicionalmente, como alternativa a la estructura
de bloqueo interna ilustrada en las figuras 29-32,
la figura 33 ilustra una realización de presente aparato de montaje
dado a conocer que emplea una estructura de bloqueo externa. Tal
como se muestra en esta vista en despiece ordenado, la cubierta 820
incluye fiadores 822 externos formados de manera integrada con la
misma. A medida que la cubierta 820 se mueve en la dirección del
elemento 824 de fijación, tal como se indica mediante la flecha C,
las partes inferiores de los fiadores 822 entran en contacto con el
reborde 826 circunferencial formado en la parte superior del
elemento 824 de fijación. A medida que la cubierta 820 continúa en
esta dirección, los fiadores 822 se fuerzan hacia el exterior hasta
que las partes inferiores sobrepasan el reborde 826 y recuperan de
manera elástica su posición original, bloqueando de ese modo la
cubierta 820 sobre el elemento 824 de fijación. La cubierta 820
puede retirarse del elemento 824 de fijación apretando las partes
superiores de los fiadores 822 en una dirección hacia el centro de
la cubierta 820, y separando mediante levantamiento simultáneamente
la cubierta 820 del elemento 824 de fijación.
La figura 34 ilustra una vista en perspectiva de
la cubierta 650 que tiene una estructura de bloqueo similar a la
que se describió anteriormente con referencia a las figuras
29-32. La cubierta 650 difiere de la cubierta 630 en
que la cubierta 650 tiene dos lengüetas 654 de bloqueo para
bloquear la cubierta dentro de un elemento de fijación. La
protuberancia 658 está formada de manera similar sobre la lengüeta
654 de bloqueo para enganchar una hendidura sobre la superficie
interior de un elemento de fijación. En la figura 34 se muestra
también un módulo de tratamiento con ultrasonidos con la cabeza 660
de tratamiento. Además, el muelle 662 helicoidal cónico está
conectado a una superficie inferior de la cubierta 650 para desviar
la cabeza 660 de tratamiento en una dirección hacia un sitio de
tratamiento.
La figura 35 ilustra un aparato 670 para la
instalación de un elemento de fijación adyacente a una ubicación de
tratamiento antes de instalar una escayola sobre el mismo para
alojar de manera que pueda insertarse una cabeza de tratamiento por
transductor de ultrasonidos. El aparato 670 comprende un elemento
672 de fijación que tiene pestañas 674 radiales en una periferia
externa del mismo, un espaciador 676 para mantener el elemento 672
de fijación separado una distancia predeterminada de la piel del
paciente, y una parte 678 de relleno que envuelve la ubicación de
tratamiento prevista.
Ahora se describirá la instalación previa a
escayolar del aparato 670 con referencia a las figuras
37-39. En referencia inicialmente a la figura 37,
normalmente se coloca una media 680 sobre la parte del cuerpo del
paciente sobre la que se instalará una escayola. Entonces se corta
un orificio 682 en la media 680 en la ubicación precisa para
recibir el tratamiento con ultrasonidos. Entonces se coloca el
aparato 670 sobre la media 680 de manera que elemento 672 de
fijación sea adyacente al orificio 682. Con referencia ahora a la
figura 38, se aplica entonces relleno 678 alrededor de la ubicación
de tratamiento prevista y se sujeta el aparato 670 en su sitio
mediante un trozo de cinta 684 de escayola. Tal como se ilustra en
la figura 36, la cinta 684 de escayola se suministra
preferiblemente teniendo un orificio cortado previamente en la
misma y se almacena en un envase 686 sellado para mantener las
condiciones estériles. De manera ventajosa, la resina o el adhesivo
de la cinta 684 de escayola al menos impregna parcialmente las
lengüetas de malla del elemento 672 de fijación, mejorando de ese
modo el montaje del aparato 670 en una escayola 688. La cinta 684
de escayola proporciona de manera ventajosa resistencia estructural
al aparato 670 y simplifica la envoltura de escayola principal. En
referencia ahora a la figura 38, se muestra el aparato 670 sujeto
dentro de la escayola 688 principal, lista para una cubierta 690 o
un módulo de cabeza de transductor de ultrasonidos tal como se
trató anteriormente.
Con referencia ahora a la figura
40-42, se ilustra un sistema para instalar un
aparato para alojar módulo de cabeza de tratamiento con
ultrasonidos en una escayola que ya se ha instalado alrededor de
una ubicación de tratamiento. Tal como se muestra en la figura 40,
se proporciona una almohadilla 700 de fieltro para colocarse dentro
de un hueco 704 cortado en una escayola 702. La almohadilla 700 de
fieltro, que tiene un orificio 705 circular ubicado centralmente,
está dimensionada correspondiendo al espesor de la escayola 702. De
manera ventajosa, la almohadilla 700 de fieltro puede usarse
inicialmente como molde para cortar el hueco 704 en la escayola
702. La almohadilla 700 de fieltro se instala entonces dentro del
hueco 704. En referencia a la figura 41, se muestra la almohadilla
700 de fieltro dentro del hueco 704 adyacente a una ubicación de
tratamiento en un paciente y el aparato 706 se coloca de manera que
el elemento 708 de fijación se ajusta dentro del orificio 705 en la
almohadilla 700 de fieltro. Entonces se aplica el relleno 710
alrededor de la escayola 702. Con referencia ahora a la figura 42,
el aparato 706 se sujeta entonces en su sitio con un trozo de
cinta 712 de escayola cortado previamente que está configurado y
dimensionado para ajustarse sobre el elemento 708 de fijación. El
aparato 706 y la cinta 712 pueden sujetarse entonces adicionalmente
en su sitio mediante tiras de cinta 714 de escayola de
aproximadamente veinticinco milímetros de ancho. De manera
ventajosa, la resina o el adhesivo de la cinta 712 de escayola
impregna al menos parcialmente las lengüetas de malla del elemento
708 de fijación, mejorando de ese modo el montaje del elemento 708
de fijación en la escayola 702. Entonces puede colocarse una
cubierta 716 o un transductor de ultrasonidos en el elemento 708 de
fijación.
La invención incluye también un método de
montaje de un dispositivo terapéutico en una escayola ortopédica.
El método incluye las etapas de: proporcionar un elemento de
fijación de soporte, comprendiendo el elemento de fijación de
soporte un cuerpo y una proyección de malla que se extiende desde
el cuerpo; colocar una marca en la escayola ortopédica; hacer una
abertura en la escayola ortopédica con respecto a la marca; colocar
el elemento de fijación de soporte sobre la abertura; y colocar
material de escayola sobre el elemento de fijación de soporte y la
escayola de manera que una parte del material de escayola impregne
al menos parcialmente la proyección de malla del elemento de
fijación de soporte. Opcionalmente, el elemento de fijación de
soporte comprende además un recubrimiento adhesivo aplicado a la
base de malla, y se usa el recubrimiento adhesivo para fijar
temporalmente la base de malla a la escayola hasta que una parte
del material de escayola impregne al menos parcialmente la base de
malla. El método puede incluir además las etapas de ubicar una
fractura ósea y la etapa de colocar un anillo de ubicación y una
correa sobre una escayola. Alternativamente, el método puede
incluir la etapa de colocar un elemento de fijación de soporte que
tiene marcadores periféricos sobre una escayola. El método puede
incluir también la etapa de enganchar un sistema de visualización
médico. El método puede incluir además la etapa de marcar la
abertura con respecto a la marca usando un molde. Alternativamente,
el método puede incluir además la etapa de marcar la abertura con
respecto a la marca usando el elemento de fijación de soporte. La
etapa de marcar la abertura con respecto a la marca usando un molde
puede incluir la etapa de trazar ranuras periféricas del molde.
Alternativamente, la etapa de marcar la abertura con respecto a la
marca usando el elemento de fijación de soporte puede incluir la
etapa de colocar cinta adhesiva sobre el elemento de fijación de
soporte y la escayola.
En algunas realizaciones, la invención puede
comprender un kit para tratar lesiones mediante ultrasonidos
mientras que el paciente mantiene la movilidad. El kit incluye un
elemento de fijación de soporte configurado y adaptado para
llevarse por un paciente adyacente a un sitio externo de una lesión
interna, teniendo el elemento de fijación de soporte una base de
malla y un cuerpo que se extiende desde la base de malla; un módulo
de cabeza de tratamiento por transductor ultrasónico que incluye un
generador de señal ultrasónica y enganchado de manera separable con
el cuerpo del elemento de fijación de soporte; y una unidad de
funcionamiento principal autónoma portátil conectada operativamente
al módulo de cabeza de tratamiento. El cuerpo del elemento de
fijación de soporte puede incluir una abertura configurada para
alojar una parte del módulo de cabeza de tratamiento por
transductor ultrasónico. Además, el cuerpo puede incluir una o más
orejetas de bayoneta que se extienden al interior de la abertura,
que están conectadas eléctricamente para formar una trayectoria
conductora entre ellas. El módulo de cabeza de tratamiento por
transductor ultrasónico puede incluir una o más orejetas ranuradas
que tienen al menos una parte de las mismas que se extiende desde
una superficie exterior del módulo de cabeza de tratamiento por
transductor y que están configuradas para engancharse a las al
menos dos orejetas de bayoneta, estando fabricadas las al menos dos
orejetas de plástico conductor de manera que cuando las orejetas
ranuradas se enganchan a las orejetas de bayoneta se forma una
trayectoria conductora entre las orejetas ranuradas. El generador
de señal ultrasónica puede incluir un conjunto de circuitos
generador de señal y una fuente de alimentación interna conectada
al conjunto de circuitos generador de señal, una pantalla acoplada
al conjunto de circuitos generador de señal para visualizar datos de
la secuencia de tratamiento, un teclado numérico acoplado al
conjunto de circuitos generador de señal para permitir que el
usuario controle y/o introduzca datos, incluyendo el conjunto de
circuitos generador de señal un procesador, un generador de señal
de RF de impulsos y un conmutador acoplado al procesador para
regular la señal de RF de impulsos. Algunas realizaciones del kit
pueden incluir una interfaz de comunicación conectada entre un
puerto de comunicación y el procesador para proporcionar un enlace
de comunicación entre el generador de señal ultrasónica y un
ordenador externo. Adicionalmente, algunas realizaciones pueden
incluir una tapa que puede engancharse con el elemento de fijación
de soporte para remplazar el módulo de cabeza de tratamiento por
transductor ultrasónico cuando no se está usando el módulo para el
tratamiento. Pueden incluir una almohadilla configurada y adaptada
para colocarse entre la tapa y una superficie de piel del paciente
para aplicar una presión predeterminada a la superficie de
piel.
En vista de lo anterior, se observará que se
consiguen y alcanzan las varias ventajas de la invención.
Las realizaciones se eligieron y describieron
con el fin explicar de la mejor manera los principios de la
invención y su aplicación práctica para permitir de ese modo que
otros expertos en la técnica utilicen de la mejor manera la
invención en diversas realizaciones y con diversas modificaciones
para que se adecuen al uso particular contemplado.
Ya que podrían realizarse diversas
modificaciones en las construcciones y métodos descritos e
ilustrados en el presente documento sin apartarse del alcance de la
invención, se prevé que toda la materia contenida en la descripción
anterior o mostrada en los dibujos adjuntos deberá interpretarse
como ilustrativa en vez de limitativa. Por ejemplo, aunque muchas
ilustraciones representan que la base de malla tiene una forma
rectangular, los expertos habituales en la técnica entenderían que
la base de malla puede tener cualquier número de formas. Por tanto,
la amplitud y el alcance de la presente invención no debe limitarse
por ninguna de las realizaciones a modo de ejemplo descritas
anteriormente, sino que debe definirse sólo según las siguientes
reivindicaciones adjuntas al presente documento y sus
equivalentes.
Claims (17)
1. Aparato (10) para tratar mediante
ultrasonidos una lesión conjuntamente con una escayola (288)
ortopédica comprendiendo el aparato:
- a.
- una unidad (12) de funcionamiento principal autónoma portátil;
- b.
- un elemento (110) de fijación de soporte configurado y adaptado para la unión a la escayola ortopédica adyacente a un sitio externo correspondiente a una lesión interna alejado de dicha unidad de funcionamiento principal, teniendo dicho elemento de fijación de soporte un cuerpo (114) y al menos una proyección (112) de malla que se extiende desde dicho cuerpo;
- c.
- un módulo (14) de cabeza de tratamiento por transductor ultrasónico conectado operativamente a dicha unidad de funcionamiento principal y enganchado de manera separable con dicho cuerpo de dicho elemento de fijación de soporte; y
- d.
- material (684) de escayolar para unir el elemento de fijación de soporte a la escayola ortopédica, en el que al menos una parte del material de escayolar impregna la al menos una proyección de malla.
\vskip1.000000\baselineskip
2. Aparato según la reivindicación 1, en el que
dicha al menos una proyección de malla comprende una base de malla
plana.
3. Aparato según la reivindicación 1, en el que
dicha al menos una proyección de malla comprende una pluralidad de
lengüetas (526) de malla.
4. Aparato según cualquiera de las
reivindicaciones 1-3, en el que la al menos una
proyección de malla comprende además al menos una bisagra (552) sin
partes móviles.
5. Aparato según cualquiera de las
reivindicaciones 1-4, en el que la al menos una
proyección de malla se adapta a un pequeño radio de curvatura.
6. Aparato según cualquiera de las
reivindicaciones 1-5, en el que dicha unidad de
funcionamiento principal tiene una fuente (77) de alimentación
interna y está dimensionada para llevarse por un paciente durante
el tratamiento.
7. Aparato según cualquiera de las
reivindicaciones 1-6, en el que dicho módulo de
cabeza de tratamiento tiene un generador (124) de señal ultrasónica
y un conjunto (38) de circuitos de generador de señal
operativamente asociado con el mismo.
8. Aparato según cualquiera de las
reivindicaciones 1-7, en el que dicho módulo de
cabeza de tratamiento comprende un transductor (85) de
ultrasonidos.
9. Aparato según la reivindicación 8, en el que
dicho transductor de ultrasonidos tiene propiedades piezoeléctricas
y está compuesto por un material seleccionado del grupo que
consiste en un material cerámico, un material ferroeléctrico
relajador monocristalino, titanato-zirconato de
plomo, metaniobato de plomo, titanato de bario y copolímeros
piezoeléctricos de poli(fluoruro de vinilideno) (PVDF).
10. Aparato según cualquiera de las
reivindicaciones 1-9, en el que dicho módulo de
cabeza de tratamiento está conectado a dicha unidad de
funcionamiento principal a través de una conexión inalámbrica.
11. Aparato según cualquiera de las
reivindicaciones 1-6, en el que dicha unidad de
funcionamiento principal tiene un generador de señal ultrasónica y
un conjunto de circuitos generador de señal, en el que dicho
conjunto de circuitos generador de señal incluye un procesador, un
generador de señal de impulsos y un conmutador acoplado a dicho
procesador para regular dicha señal de impulsos.
12. Aparato según la reivindicación 1, en el que
una parte de la proyección de malla está construida de un material
que puede observarse con un sistema de visualización médico
escogido.
13. Aparato según la reivindicación 12, en el
que una parte de la proyección de malla es al menos parcialmente
opaca a la radiación X.
14. Aparato según la reivindicación 12, en el
que una parte de la proyección de malla es al menos parcialmente
opaca a la radiación infrarroja.
15. Aparato según la reivindicación 12, en el
que una parte de la proyección de malla es al menos parcialmente
paramagnética.
16. Aparato según cualquiera de las
reivindicaciones 1-15, en el que una parte de la
proyección de malla incluye un recubrimiento adhesivo.
17. Aparato según cualquiera de las
reivindicaciones 1-16, en el que la proyección de
malla comprende además uno o más marcadores (170) periféricos.
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